学术投稿

药物不良反应监测研究的回顾与展望

杜勇;王永铭

关键词:药物不良反应监测, 研究
摘要:本文回顾了自60年代开展药物不良反应监测研究以来,传统上所采用的监测方法,包括自发报告、医院集中监测和处方事件监测各自的优缺点及在不良反应研究领域中的应用与地位;介绍了自70年代起在北美及欧洲建立的主要的大型自动记录数据库,目前在药物不良反应因果关系评价及药物流行病学研究中的应用;以及计算机在药物不良反应监测、因果关系评价中的应用等,并对从单纯的药物不良反应研究发展到药物流行病学的研究前景进行了展望.
药物不良反应杂志相关文献
  • 县(市)级医院开展ADR监测工作探讨

    本文介绍我院自1996年成立ADR监测小组以来,在制定并实施ADR监测报告制度,做好ADR报告的收集、整理、评估、归档等方面所做的一系列监测工作,并如实地阐明了存在的一些问题以及开展ADR监测工作的体会与建议,为我国在县(市)级医院开展ADR监测工作进行了有益的尝试.

    作者:唐叶秋 刊期: 1999年第02期

  • 青霉素V钾片致过敏性休克死亡

    患者,女,45岁.因咳嗽数日,有痰,无发热,于1999年2月15日上午来我院内科门诊就诊.根据检查诊断:右下肺炎,给予青霉素V钾片及止咳化痰药.患者于中午约12:30在家中服下青霉素V钾2片,约0.5h后,出现呼吸困难并进行性加重,伴意识丧失,被急送我院急诊科.查体:意识丧失,颜面,口唇重度青紫,无大动脉搏动,四肢凉,呼吸约5~6次/min,呈明显吸气性呼吸困难,诊断为:急性喉头水肿,立即给予肾上腺素1mg皮注,地塞米松10mg静注,约10min后,患者呼吸困难好转,约20次/min,BP188/118mmHg,心率140次/min,继用地塞米松10mg静注,氢化可的松琥珀酸钠200mg静滴,葡萄糖酸钙10ml静滴,氨茶碱0.25g静滴,患者意识一度好转,发绀减轻,但患者喉鸣音逐渐加强,呈高调响亮,双肺哮鸣音增多,行气管切开术,在术中患者心跳骤停,抽搐,经抢救无效死亡.

    作者:王秀云;方娟娟 刊期: 1999年第02期

  • 硫酸吗啡控释片疑致严重血压下降

    硫酸吗啡控释片(美施康定,MS Contin)是近年卫生部为贯彻世界卫生组织(WHO)癌症三阶梯止痛方案而推荐给中重度癌症疼痛患者首选使用的止痛药品,因其采用天然全分散溶解型控制释放系统,能控制药物均匀释放,使血药浓度平稳,且不受胃肠蠕动及食物影响,避免了血药浓度大幅波动所致的不良反应及疼痛再现,可确保12h疗效的稳定,有效控制疼痛,显著改善病人睡眠,提高癌症病人的生活质量,因此,自上市3年来,已经成为广泛使用的口服强效镇痛药.

    作者:贾连城;朱蓓 刊期: 1999年第02期

  • 抗癫痫新药——托吡酯

    托吡酯(topivamate,TPM)是由比利时杨森Cilag公司1995年在英国上市的一个具有多种作用机制的新型抗癫痫药.1999年由中国西安杨森制药有限公司在中国上市.化学名称为:2,3∶4,5-双-O-(1-甲氧亚乙基)-β-右旋吡喃氨基磺酸酯[1],其化学结构式为:TPM的化学结构与其它抗癫痫药不同.

    作者:翟所迪;屠巴丽 刊期: 1999年第02期

  • 氯氮平致肝功能异常

    氯氮平是抗精神病药物之一,由于其锥体外系副反应较少,疗效好,现已成为临床治疗精神分裂症的重要药物;但是其血药浓度的个体差异较大,与血药浓度密切相关的副反应个体差异也十分明显.

    作者:程富德;路亚洲;翟屹民;王援朝;武凤莉 刊期: 1999年第02期

  • 药物不良反应监测研究的回顾与展望

    本文回顾了自60年代开展药物不良反应监测研究以来,传统上所采用的监测方法,包括自发报告、医院集中监测和处方事件监测各自的优缺点及在不良反应研究领域中的应用与地位;介绍了自70年代起在北美及欧洲建立的主要的大型自动记录数据库,目前在药物不良反应因果关系评价及药物流行病学研究中的应用;以及计算机在药物不良反应监测、因果关系评价中的应用等,并对从单纯的药物不良反应研究发展到药物流行病学的研究前景进行了展望.

    作者:杜勇;王永铭 刊期: 1999年第02期

  • 穿琥宁注射液致药热反应3例

    我院近在应用注射用穿琥宁过程中,出现了3例药热反应,现报道如下:例1,男,34岁,因咽痛、咳嗽2天来诊.检查:咽部充血,T 36.7℃,血常规:WBC 8.7×109/L,N0.68,L 0.32.诊断:急性上呼吸道感染.治疗:给予注射用穿琥宁600mg加入5%葡萄糖250ml中,静滴.用药后1h,患者出现畏寒,发热(T 38.9℃).给予安痛定注射液2ml肌注.6h后热退.次日,继续用药后,再次出现上述症状,考虑为该药所致,立即停药,给予25%葡萄糖20ml加地塞米松注射液5mg静脉推注,续以5%葡萄糖250ml加地塞米松注射液5mg静滴,症状逐渐缓解.调整治疗方案后,改用双黄连粉针剂滴注,患者未再出现不良反应.

    作者:郭春辉;赵安飞;张俊学 刊期: 1999年第02期

  • 抗高血压药物再评价(Ⅱ)

    5钙拮抗剂的评价钙拮抗剂又称钙通道阻滞剂.自1966年第一个钙拮抗剂——普尼拉明(Preny-lamine)问世以来,不断有新的品种出现,迄今在临床应用的有20余个.该类药物在心血管疾病的治疗中占有重要位置,可以说是继β受体阻滞剂开发之后的又一个里程碑.

    作者:孙忠实;朱珠 刊期: 1999年第02期

  • 普萘洛尔口服诱发肝性脑病

    临床常给予肝硬化门脉高压患者口服普萘洛尔(心得安),以降低门静脉压力,减少上消化道出血可能.肝硬化患者口服普萘洛尔诱发肝性脑病比较少见,我们在治疗中遇到1例,报告如下,以引起注意.患者,男,46岁,因呕血、黑便1天于1998年10月20日入院,既往有慢性乙型肝炎和肝硬化病史,一年前曾因食道静脉曲张破裂出血住院治疗,后病情好转出院.入院体检:T 36.5℃,P 108次/min,R26次/min,BP 100/60mmHg(13.3/8.0 kPa),神志清晰,查体合作,皮肤、粘膜无黄染,心肺无异常,肝、脾未触及,双下肢轻度浮肿.

    作者:王增宝;邹鸿雁;李红霞 刊期: 1999年第02期

  • 苯二氮(草)类药物的依赖性与安全应用

    本文概述苯二氮(草)类镇静催眠药的药物依赖性表现特征和形成因素;以及避免发生药物依赖性,正确合理使用苯二氮(草)类药物的基本原则.

    作者:张开镐 刊期: 1999年第02期

  • 曲安奈德诱发急性闭角型青光眼发作

    患者,女,61岁,因感冒诱发哮喘发作,于1998年1月就诊,给予曲安奈德注射液40mg,肌注治疗.分别于1998年2月,10月,12月各注射40mg,均在注射后第2天出现眼胀、头痛,以右侧为著.前两次发作于第3天开始缓解,未就诊.1998年12月注射曲安奈德针剂后右眼胀痛、头痛较前两次明显,因3d后仍不缓解而就诊.患者无青光眼病史及家族史,查体:视力R0.1,矫正0.2,L0.25,矫正0.8,右眼球结膜充血,角膜水肿,略混浊,瞳孔较左侧大,直径约6mm,对光反应迟钝,测眼压R 50.62mmHg,L 22.38mmHg.诊断为药物性青光眼.立即给予20%甘露醇250ml,快速静滴,1%匹罗卡品滴眼剂,频点右眼,口服乙酰唑胺500mg,1h后测眼压降至正常范围内.第二天查房角:R窄2,窄3,L窄1,窄2,角膜清,瞳孔药物性缩小,眼压:R 18.86mmHg,L 17.30mmHg,视力R0.2矫正0.4,L0.3矫正0.8,恢复正常,停止用药后未再复发.

    作者:泉建波;俞淑静 刊期: 1999年第02期

  • 穿琥宁注射液引起过敏性休克2例

    注射用穿琥宁(注射用脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐)是近期上市的具有抗病毒和抗炎双重作用的新药,已被临床广泛应用.近在临床应用中发生过敏性休克2例,现报道如下.

    作者:方静;沈静华 刊期: 1999年第02期

  • 清开灵注射液不良反应原因分析

    目的:分析清开灵注射液不良反应发生的原因,探讨其防治办法.方法:总结近年来清开灵注射液不良反应病例136例,分析不良反应的类型、临床特点及发生原因.结果:清开灵注射液所致的不良反应主要为Ⅰ型变态反应,其发生与患者的过敏史、中枢神经系统的原发病、药物静脉输注时的稀释浓度和合并用药相关.结论:应进一步研究清开灵注射液的成分及配方,减少不良反应.

    作者:蔡皓东 刊期: 1999年第02期

  • 芬必得致糖尿病患者低血糖昏迷

    患者,女,77岁.因反复心悸、胸闷3年,加重伴咳喘、下肢浮肿4d,于1998年2月17日入院.1997年体检时发现血糖偏高,诊断为糖尿病Ⅱ型,即给予饮食控制,格列本脲(优降糖)5mg,qd,口服,血糖一直控制在正常范围.近3年来,反复出现心悸,胸闷,曾在多家医院检查诊断为“冠心病”、“心衰”,给予中西药治疗,病情仍时有反复.

    作者:王永标;宋峻 刊期: 1999年第02期

  • 倍氯米松喷鼻引起鼻中隔穿孔临床分析

    目的:对临床应用倍氯米松鼻喷雾剂(伯克纳)引起鼻中隔穿孔患者进行追踪观察,分析诱发因素,提出预防措施.方法:对1996~1999年应用本品2支以上的178例住院患者,应用鼻窥镜连续追踪观察3~6个月,对鼻中隔病变过程进行临床分析研究.结果:在178例中,鼻中隔粘膜明显缺血12例(6.74%),鼻中隔粘膜变薄6例(3.37%)鼻中隔粘膜缺损3例(1.69%),鼻中隔穿孔5例(2.81%).结论:严格按照本品说明书操作,并在喷鼻时改变持瓶方法;鼻中隔偏曲矫正术前后慎用或禁用本品;凡连续应用本品者,应每月进行鼻中隔检查,以预防鼻中隔穿孔.

    作者:龙玲 刊期: 1999年第02期

  • 我院ADR监察的实施与发展

    主要介绍第二军医大学长海医院ADR监察工作的发展过程,如何在工作中不断完善医院ADR监察的组织机构,制定可行的工作程序,提高医务人员对监察工作的认识,使ADR监察成为医院的常规工作之一.通过对ADR的分析,研究预防ADR的措施,从而减少或减轻ADR的发生,提高药物治疗水平.

    作者:李萍;胡晋红 刊期: 1999年第02期

  • 药物导致血尿的文献分析

    目的:了解药物导致血尿的情况.方法:搜集中国药学文摘1994~1998共5年刊载的药物性血尿文献进行归纳分析.结果:药物性血尿273例,涉及中西药51种,其中复方双氯芬酸片(感冒通)152例占55.4%.结论:药物导致血尿应引起重视,复方双氯芬酸片处方应重新评价.

    作者:方娟娟;李旭琴 刊期: 1999年第02期

  • 复方丹参注射液致急性腹泻

    患者,女,40岁.因胸闷3年,加重3d天于1998年12月10日人院.入院时查体:神志清,BP120/75mmHg(16/10kPa),心率82次/min,未闻及器质性杂音;腹平软,无压痛及反跳痛.心电图检查示窦性心律,Ⅱ、Ⅲ、aVF导联ST段下移超过0.05mV.入院诊断:冠心病.给予复方丹参注射液20ml加入5%葡萄糖注射液250ml内静滴,每日1次.静滴后约3h出现腹泻,为稀水便,量较多,每于便前有下腹隐痛之感,至第2天上午共大便6次.

    作者:赵景礼 刊期: 1999年第02期

  • 肺结核化疗期间肝损害及其对策

    目的:研究抗结核药物引起的肝损害对肺结核治疗的影响及相应对策.方法:对18例抗结核期问天门冬氨酸转氨酶(AST)值为正常值上限(ULN) 2~6倍的患者,均给予保肝治疗,其中13例AST为2×ULN~4×ULN患者,维持原方案治疗,5例AST为4×ULN~6×ULN患者,将利福平改为利福喷丁治疗.结果:17例患者完成化疗,仅1例AST为5×ULN的老年男性复治患者因出现恶心、食欲不振和黄疸中止化疗.结论:如AST<6×ULN而无其他毒副反应,抗结核治疗可继续进行,加用保肝治疗,AST可恢复正常.

    作者:马国尔 刊期: 1999年第02期

  • 埃利斯宣言——促进药物安全信息的交流

    WHO国际药物监测合作中心等国际组织于1997年9月27日在意大利西西里岛的埃利斯联合召开了由30个国家参加的发展药物监测信息交流国际会议,会议发表了“埃利斯宣言”(The Erice Declaration).

    作者: 刊期: 1999年第02期

药物不良反应杂志

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主管:中国科学技术协会

主办:中华医学会