学术投稿

药物不良反应监测研究的回顾与展望

杜勇;王永铭

关键词:药物不良反应监测, 研究
摘要:本文回顾了自60年代开展药物不良反应监测研究以来,传统上所采用的监测方法,包括自发报告、医院集中监测和处方事件监测各自的优缺点及在不良反应研究领域中的应用与地位;介绍了自70年代起在北美及欧洲建立的主要的大型自动记录数据库,目前在药物不良反应因果关系评价及药物流行病学研究中的应用;以及计算机在药物不良反应监测、因果关系评价中的应用等,并对从单纯的药物不良反应研究发展到药物流行病学的研究前景进行了展望.
药物不良反应杂志相关文献
  • 抗高血压药物再评价(Ⅱ)

    5钙拮抗剂的评价钙拮抗剂又称钙通道阻滞剂.自1966年第一个钙拮抗剂——普尼拉明(Preny-lamine)问世以来,不断有新的品种出现,迄今在临床应用的有20余个.该类药物在心血管疾病的治疗中占有重要位置,可以说是继β受体阻滞剂开发之后的又一个里程碑.

    作者:孙忠实;朱珠 刊期: 1999年第02期

  • 复方丹参注射液致急性腹泻

    患者,女,40岁.因胸闷3年,加重3d天于1998年12月10日人院.入院时查体:神志清,BP120/75mmHg(16/10kPa),心率82次/min,未闻及器质性杂音;腹平软,无压痛及反跳痛.心电图检查示窦性心律,Ⅱ、Ⅲ、aVF导联ST段下移超过0.05mV.入院诊断:冠心病.给予复方丹参注射液20ml加入5%葡萄糖注射液250ml内静滴,每日1次.静滴后约3h出现腹泻,为稀水便,量较多,每于便前有下腹隐痛之感,至第2天上午共大便6次.

    作者:赵景礼 刊期: 1999年第02期

  • 36例药物性肝炎的病因与临床表现

    目的:提高临床诊治药物性肝炎的水平.方法:对1994~1998年期间的病毒性肝炎入院的患者,按病史、治疗、临床症状、肝功能试验、病原学标志,以及停药后的效应作综合诊断,后确诊36例为药物性肝炎.结果:36例药物性肝炎中,中草药占15例(41.7%),抗结核药8例(22.2%),抗生素4例(11.1%),磺胺类1例(2.78%),性激素、非甾体抗炎药,抗糖尿病药及抗肿瘤药分别为2例(5.56%).36例药物性肝炎中35例为急性,仅1例为慢性.36例患者经治疗全部痊愈.结论:对病人,尤其肝肾功能不全者,药物的选用、剂量和疗程一定要慎重,并应加强ADR监测和对器官功能作定期检测,以预防药物性肝炎的发生

    作者:黄惠宜 刊期: 1999年第02期

  • 肺结核化疗期间肝损害及其对策

    目的:研究抗结核药物引起的肝损害对肺结核治疗的影响及相应对策.方法:对18例抗结核期问天门冬氨酸转氨酶(AST)值为正常值上限(ULN) 2~6倍的患者,均给予保肝治疗,其中13例AST为2×ULN~4×ULN患者,维持原方案治疗,5例AST为4×ULN~6×ULN患者,将利福平改为利福喷丁治疗.结果:17例患者完成化疗,仅1例AST为5×ULN的老年男性复治患者因出现恶心、食欲不振和黄疸中止化疗.结论:如AST<6×ULN而无其他毒副反应,抗结核治疗可继续进行,加用保肝治疗,AST可恢复正常.

    作者:马国尔 刊期: 1999年第02期

  • 曲安奈德诱发急性闭角型青光眼发作

    患者,女,61岁,因感冒诱发哮喘发作,于1998年1月就诊,给予曲安奈德注射液40mg,肌注治疗.分别于1998年2月,10月,12月各注射40mg,均在注射后第2天出现眼胀、头痛,以右侧为著.前两次发作于第3天开始缓解,未就诊.1998年12月注射曲安奈德针剂后右眼胀痛、头痛较前两次明显,因3d后仍不缓解而就诊.患者无青光眼病史及家族史,查体:视力R0.1,矫正0.2,L0.25,矫正0.8,右眼球结膜充血,角膜水肿,略混浊,瞳孔较左侧大,直径约6mm,对光反应迟钝,测眼压R 50.62mmHg,L 22.38mmHg.诊断为药物性青光眼.立即给予20%甘露醇250ml,快速静滴,1%匹罗卡品滴眼剂,频点右眼,口服乙酰唑胺500mg,1h后测眼压降至正常范围内.第二天查房角:R窄2,窄3,L窄1,窄2,角膜清,瞳孔药物性缩小,眼压:R 18.86mmHg,L 17.30mmHg,视力R0.2矫正0.4,L0.3矫正0.8,恢复正常,停止用药后未再复发.

    作者:泉建波;俞淑静 刊期: 1999年第02期

  • 药物不良反应监测研究的回顾与展望

    本文回顾了自60年代开展药物不良反应监测研究以来,传统上所采用的监测方法,包括自发报告、医院集中监测和处方事件监测各自的优缺点及在不良反应研究领域中的应用与地位;介绍了自70年代起在北美及欧洲建立的主要的大型自动记录数据库,目前在药物不良反应因果关系评价及药物流行病学研究中的应用;以及计算机在药物不良反应监测、因果关系评价中的应用等,并对从单纯的药物不良反应研究发展到药物流行病学的研究前景进行了展望.

    作者:杜勇;王永铭 刊期: 1999年第02期

  • 硫酸吗啡控释片疑致严重血压下降

    硫酸吗啡控释片(美施康定,MS Contin)是近年卫生部为贯彻世界卫生组织(WHO)癌症三阶梯止痛方案而推荐给中重度癌症疼痛患者首选使用的止痛药品,因其采用天然全分散溶解型控制释放系统,能控制药物均匀释放,使血药浓度平稳,且不受胃肠蠕动及食物影响,避免了血药浓度大幅波动所致的不良反应及疼痛再现,可确保12h疗效的稳定,有效控制疼痛,显著改善病人睡眠,提高癌症病人的生活质量,因此,自上市3年来,已经成为广泛使用的口服强效镇痛药.

    作者:贾连城;朱蓓 刊期: 1999年第02期

  • 中药安全性探讨

    本文通过对中药不良反应病例的分析,从中药的毒性、炮制、配伍、制剂、用法、用量,以及中药市场等七个方面对中药的安全性进行了探讨.由于诸多因素可以影响中药的安全性,因此必须对其加强研究,提高合理用药水平,保障用药安全.

    作者:王丽霞;陆丽珠 刊期: 1999年第02期

  • 县(市)级医院开展ADR监测工作探讨

    本文介绍我院自1996年成立ADR监测小组以来,在制定并实施ADR监测报告制度,做好ADR报告的收集、整理、评估、归档等方面所做的一系列监测工作,并如实地阐明了存在的一些问题以及开展ADR监测工作的体会与建议,为我国在县(市)级医院开展ADR监测工作进行了有益的尝试.

    作者:唐叶秋 刊期: 1999年第02期

  • 甘利欣注射液致过敏性休克2例

    甘利欣(甘草酸二铵)注射液是目前临床治疗肝炎较为常用的药物.近年来,我院临床发现甘利欣静脉滴注引起过敏性休克2例,报告如下.例1,男,33岁,因患“病毒性肝炎,乙型,慢性中度”,于1996年1月20日入院,第1次给予甘利欣150mg加入5%葡萄糖液250ml中静脉滴注,约20min后,患者即感喉部发紧、心悸、气促,出现恶心、呕吐胃内容物及胆汁,当时面色苍白,大汗淋漓,四肢颤抖,血压测不出,呼吸节律不齐.

    作者:于永洲;李刚;于强 刊期: 1999年第02期

  • 紫杉醇致重症过敏反应

    患者,女,60岁.因患右肺癌为行化疗于1998年10月5日入院.于10月22日开始化疗,此前一天20:00给予泼尼松20mg口服,当日化疗前半小时给予异丙嚓25mg肌注,雷尼替丁150mg、地塞米松10mg静推,9:30紫杉醇(泰素)240mg加入生理盐水250ml溶液静滴.当泰素浦入2min时,患者突然出现全身皮肤发红、心慌、口唇发绀,继之面色苍白、大汗、脉搏细数.查体:意识模糊,听诊心肺无新体征,血压150/90mmHg(20/12kPa),脉搏130次/min,呼吸30次/min,考虑为变态反应,立即停用泰素,更换液体,吸氧,地塞米松5mg静推,约5min意识清醒,半小时后上述症状逐渐消失,生命体征平稳.

    作者:刘桂覆 刊期: 1999年第02期

  • 清开灵注射液不良反应原因分析

    目的:分析清开灵注射液不良反应发生的原因,探讨其防治办法.方法:总结近年来清开灵注射液不良反应病例136例,分析不良反应的类型、临床特点及发生原因.结果:清开灵注射液所致的不良反应主要为Ⅰ型变态反应,其发生与患者的过敏史、中枢神经系统的原发病、药物静脉输注时的稀释浓度和合并用药相关.结论:应进一步研究清开灵注射液的成分及配方,减少不良反应.

    作者:蔡皓东 刊期: 1999年第02期

  • 倍氯米松喷鼻引起鼻中隔穿孔临床分析

    目的:对临床应用倍氯米松鼻喷雾剂(伯克纳)引起鼻中隔穿孔患者进行追踪观察,分析诱发因素,提出预防措施.方法:对1996~1999年应用本品2支以上的178例住院患者,应用鼻窥镜连续追踪观察3~6个月,对鼻中隔病变过程进行临床分析研究.结果:在178例中,鼻中隔粘膜明显缺血12例(6.74%),鼻中隔粘膜变薄6例(3.37%)鼻中隔粘膜缺损3例(1.69%),鼻中隔穿孔5例(2.81%).结论:严格按照本品说明书操作,并在喷鼻时改变持瓶方法;鼻中隔偏曲矫正术前后慎用或禁用本品;凡连续应用本品者,应每月进行鼻中隔检查,以预防鼻中隔穿孔.

    作者:龙玲 刊期: 1999年第02期

  • 药物流行病学调查研究

    第2节描述性研究描述性研究是一切流行病学研究的起点,它通过描述疾病(与药物有关的事件)在人群、时间和地区的频率分布特征,变动趋势,通过对比提供疾病发生和变动原因的线索,为进一步的分析性研究打下基础.描述性研究包括生态学、纵向(监测)和横断面研究三种基本类型.本节主要介绍生态学和横断面研究方法在药物不良反应调查中的应用.ADR监测已经成为一个专门的体系,不再赘述.

    作者:詹思延 刊期: 1999年第02期

  • 盐酸氟桂利嗪致抑郁症

    患者,男,57岁.患神经衰弱病史30余年,高血压病史10余年,既往一直应用复方降压片维持血压.自1997年10月开始改服盐酸氟桂利嘹胶囊10mg,qn,用于降压,改善脑供血及睡眠.服用半年后,自觉出现失眠加重、饮食减少、体重减轻,继之逐渐出现静坐不安、心情郁闷、烦躁、震颤、焦虑等症状,严重时出现了假想甚至自杀倾向.为防止出现意外及对所患疾病给予治疗,经宣武医院神经内科诊为:抑郁型神经官能症.

    作者:刘茂顺;范建荣 刊期: 1999年第02期

  • 地塞米松致药疹加重

    临床工作中,经常应用糖皮质激素治疗过敏因素导致的皮肤疾病,尤其是重症药疹,能迅速有效地控制病情.糖皮质激素自身很少发生变态反应,但我院1例患者因药疹经地塞米松治疗后皮疹加重.

    作者:徐洁;李民英;常建民 刊期: 1999年第02期

  • 抗癫痫新药——托吡酯

    托吡酯(topivamate,TPM)是由比利时杨森Cilag公司1995年在英国上市的一个具有多种作用机制的新型抗癫痫药.1999年由中国西安杨森制药有限公司在中国上市.化学名称为:2,3∶4,5-双-O-(1-甲氧亚乙基)-β-右旋吡喃氨基磺酸酯[1],其化学结构式为:TPM的化学结构与其它抗癫痫药不同.

    作者:翟所迪;屠巴丽 刊期: 1999年第02期

  • 曲安奈德局部封闭致脂肪液化2例

    曲安奈德(曲安缩松)作用机制与可的松相似,效力比可的松强20~30倍,该制剂吸收较慢,抗过敏抗炎作用强而持久,肌注后数小时内生效,作用可维持2~3周.在骨科常以此药作局部封闭治疗类风湿性关节炎、滑膜炎、滑囊炎等病.不良反应多为全身性荨麻疹、支气管痉挛、月经紊乱、视力障碍.

    作者:赵磊;张国宝 刊期: 1999年第02期

  • 芬必得致糖尿病患者低血糖昏迷

    患者,女,77岁.因反复心悸、胸闷3年,加重伴咳喘、下肢浮肿4d,于1998年2月17日入院.1997年体检时发现血糖偏高,诊断为糖尿病Ⅱ型,即给予饮食控制,格列本脲(优降糖)5mg,qd,口服,血糖一直控制在正常范围.近3年来,反复出现心悸,胸闷,曾在多家医院检查诊断为“冠心病”、“心衰”,给予中西药治疗,病情仍时有反复.

    作者:王永标;宋峻 刊期: 1999年第02期

  • 克感沙星致变态反应

    患者,女性,57岁,于1998年12月因感冒、全身不适、头痛、口服克感沙星1片、阿莫西林0.5g(患者因有高血压病,同时服用长效心痛定20mg、消心痛10mg、维脑路通0.3g)后1h面部有瘙痒、肿胀感,腕部及踝部渐起红斑.即服阿司咪唑(息斯敏)10mg后好转.患者又于1999年2月因感冒、发烧、全身不适,再次服克感沙星1片,0.5h后面部发热、肿胀、瘙痒、口唇肿胀渐起水泡,腕部、前臂及踝部起红斑较前次加重.服息斯敏10mg、每天1次,连服3天后症状逐渐减轻,5天后水泡结痂,1星期后痊愈.

    作者:李慧君;王玉芝 刊期: 1999年第02期

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