学术投稿

药物不良反应监测研究的回顾与展望

杜勇;王永铭

关键词:药物不良反应监测, 研究
摘要:本文回顾了自60年代开展药物不良反应监测研究以来,传统上所采用的监测方法,包括自发报告、医院集中监测和处方事件监测各自的优缺点及在不良反应研究领域中的应用与地位;介绍了自70年代起在北美及欧洲建立的主要的大型自动记录数据库,目前在药物不良反应因果关系评价及药物流行病学研究中的应用;以及计算机在药物不良反应监测、因果关系评价中的应用等,并对从单纯的药物不良反应研究发展到药物流行病学的研究前景进行了展望.
药物不良反应杂志相关文献
  • 青霉素V钾片致过敏性休克死亡

    患者,女,45岁.因咳嗽数日,有痰,无发热,于1999年2月15日上午来我院内科门诊就诊.根据检查诊断:右下肺炎,给予青霉素V钾片及止咳化痰药.患者于中午约12:30在家中服下青霉素V钾2片,约0.5h后,出现呼吸困难并进行性加重,伴意识丧失,被急送我院急诊科.查体:意识丧失,颜面,口唇重度青紫,无大动脉搏动,四肢凉,呼吸约5~6次/min,呈明显吸气性呼吸困难,诊断为:急性喉头水肿,立即给予肾上腺素1mg皮注,地塞米松10mg静注,约10min后,患者呼吸困难好转,约20次/min,BP188/118mmHg,心率140次/min,继用地塞米松10mg静注,氢化可的松琥珀酸钠200mg静滴,葡萄糖酸钙10ml静滴,氨茶碱0.25g静滴,患者意识一度好转,发绀减轻,但患者喉鸣音逐渐加强,呈高调响亮,双肺哮鸣音增多,行气管切开术,在术中患者心跳骤停,抽搐,经抢救无效死亡.

    作者:王秀云;方娟娟 刊期: 1999年第02期

  • 曲安奈德诱发急性闭角型青光眼发作

    患者,女,61岁,因感冒诱发哮喘发作,于1998年1月就诊,给予曲安奈德注射液40mg,肌注治疗.分别于1998年2月,10月,12月各注射40mg,均在注射后第2天出现眼胀、头痛,以右侧为著.前两次发作于第3天开始缓解,未就诊.1998年12月注射曲安奈德针剂后右眼胀痛、头痛较前两次明显,因3d后仍不缓解而就诊.患者无青光眼病史及家族史,查体:视力R0.1,矫正0.2,L0.25,矫正0.8,右眼球结膜充血,角膜水肿,略混浊,瞳孔较左侧大,直径约6mm,对光反应迟钝,测眼压R 50.62mmHg,L 22.38mmHg.诊断为药物性青光眼.立即给予20%甘露醇250ml,快速静滴,1%匹罗卡品滴眼剂,频点右眼,口服乙酰唑胺500mg,1h后测眼压降至正常范围内.第二天查房角:R窄2,窄3,L窄1,窄2,角膜清,瞳孔药物性缩小,眼压:R 18.86mmHg,L 17.30mmHg,视力R0.2矫正0.4,L0.3矫正0.8,恢复正常,停止用药后未再复发.

    作者:泉建波;俞淑静 刊期: 1999年第02期

  • 抗高血压药物再评价(Ⅱ)

    5钙拮抗剂的评价钙拮抗剂又称钙通道阻滞剂.自1966年第一个钙拮抗剂——普尼拉明(Preny-lamine)问世以来,不断有新的品种出现,迄今在临床应用的有20余个.该类药物在心血管疾病的治疗中占有重要位置,可以说是继β受体阻滞剂开发之后的又一个里程碑.

    作者:孙忠实;朱珠 刊期: 1999年第02期

  • 降纤酶致动脉栓塞5例

    降纤酶(Defibrase)主要用于治疗血栓栓塞性疾病,笔者在1996~1999年应用过程中有5例并发肢体动脉栓塞,现报告如下.临床资料:男2例,女3例.年龄20~65岁,应用降纤酶治疗的原发疾病分别为:风心病心房纤颤并脑栓塞2例,冠心病心房纤颤并脑栓塞1例,高血压病并脑血栓形成1例,急性心肌梗死1例.均在应用降纤酶6~48h后出现动脉栓塞,由彩色多普勒超声波检查明确.栓塞发生的部位:腋动脉1例,肱动脉1例,腘动脉2例,股动脉1例,动脉栓塞的长度5~10cm.

    作者:宋郁喜 刊期: 1999年第02期

  • 县(市)级医院开展ADR监测工作探讨

    本文介绍我院自1996年成立ADR监测小组以来,在制定并实施ADR监测报告制度,做好ADR报告的收集、整理、评估、归档等方面所做的一系列监测工作,并如实地阐明了存在的一些问题以及开展ADR监测工作的体会与建议,为我国在县(市)级医院开展ADR监测工作进行了有益的尝试.

    作者:唐叶秋 刊期: 1999年第02期

  • 解热镇痛片致急性呼吸衰竭

    患者,男,63岁,因头痛、流涕于1996年9月15日上午10时经单位医务室诊断为上呼吸道感染,给予柴胡注射液4ml肌注,口服头孢氨苄和感冒清热冲剂(均为正常剂量)后,体温退至正常.晚19时自觉畏寒、乏力,自测体温37.3℃,口服解热镇痛片1片,约15min后,突然出现胸闷、气喘,此症状急剧加重,即入院.查体:血压120/80mmHg,意识不清,双瞳孔等圆轻度散大,下颌呼吸频率102次/min,双肺呼吸音低、弱,心界不大,心律齐,心率120次/min,心脏各瓣膜未闻病理杂音,腹软,肝脾未触及,双下肢不肿,诊断为急性呼吸衰竭.

    作者:李悦平;赵丽华 刊期: 1999年第02期

  • 药物流行病学调查研究

    第2节描述性研究描述性研究是一切流行病学研究的起点,它通过描述疾病(与药物有关的事件)在人群、时间和地区的频率分布特征,变动趋势,通过对比提供疾病发生和变动原因的线索,为进一步的分析性研究打下基础.描述性研究包括生态学、纵向(监测)和横断面研究三种基本类型.本节主要介绍生态学和横断面研究方法在药物不良反应调查中的应用.ADR监测已经成为一个专门的体系,不再赘述.

    作者:詹思延 刊期: 1999年第02期

  • 硫酸吗啡控释片疑致严重血压下降

    硫酸吗啡控释片(美施康定,MS Contin)是近年卫生部为贯彻世界卫生组织(WHO)癌症三阶梯止痛方案而推荐给中重度癌症疼痛患者首选使用的止痛药品,因其采用天然全分散溶解型控制释放系统,能控制药物均匀释放,使血药浓度平稳,且不受胃肠蠕动及食物影响,避免了血药浓度大幅波动所致的不良反应及疼痛再现,可确保12h疗效的稳定,有效控制疼痛,显著改善病人睡眠,提高癌症病人的生活质量,因此,自上市3年来,已经成为广泛使用的口服强效镇痛药.

    作者:贾连城;朱蓓 刊期: 1999年第02期

  • 复方丹参注射液致中枢神经系统不良反应

    复方丹参注射液为丹参、降香水溶性提取物的复方制剂.本品能增强耐氧能力、增加冠脉流量、改善心脏功能和心肌供血,对缺血或损伤的心肌有加速其恢复的作用,此外还有减慢心率、镇静、短暂降压的作用,临床上主要用于心绞痛、心肌梗死、脑缺氧、脑栓塞、神经衰弱等症.其不良反应如药疹、过敏性休克、皮肤瘙痒等多有报道,但引起中枢神经系统的不良反应未见,现有1例,报道如下.

    作者:杨淑桂;王莹;周星 刊期: 1999年第02期

  • 氯氮平致肝功能异常

    氯氮平是抗精神病药物之一,由于其锥体外系副反应较少,疗效好,现已成为临床治疗精神分裂症的重要药物;但是其血药浓度的个体差异较大,与血药浓度密切相关的副反应个体差异也十分明显.

    作者:程富德;路亚洲;翟屹民;王援朝;武凤莉 刊期: 1999年第02期

  • 36例药物性肝炎的病因与临床表现

    目的:提高临床诊治药物性肝炎的水平.方法:对1994~1998年期间的病毒性肝炎入院的患者,按病史、治疗、临床症状、肝功能试验、病原学标志,以及停药后的效应作综合诊断,后确诊36例为药物性肝炎.结果:36例药物性肝炎中,中草药占15例(41.7%),抗结核药8例(22.2%),抗生素4例(11.1%),磺胺类1例(2.78%),性激素、非甾体抗炎药,抗糖尿病药及抗肿瘤药分别为2例(5.56%).36例药物性肝炎中35例为急性,仅1例为慢性.36例患者经治疗全部痊愈.结论:对病人,尤其肝肾功能不全者,药物的选用、剂量和疗程一定要慎重,并应加强ADR监测和对器官功能作定期检测,以预防药物性肝炎的发生

    作者:黄惠宜 刊期: 1999年第02期

  • 穿琥宁注射液引起过敏性休克2例

    注射用穿琥宁(注射用脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐)是近期上市的具有抗病毒和抗炎双重作用的新药,已被临床广泛应用.近在临床应用中发生过敏性休克2例,现报道如下.

    作者:方静;沈静华 刊期: 1999年第02期

  • 肺结核化疗期间肝损害及其对策

    目的:研究抗结核药物引起的肝损害对肺结核治疗的影响及相应对策.方法:对18例抗结核期问天门冬氨酸转氨酶(AST)值为正常值上限(ULN) 2~6倍的患者,均给予保肝治疗,其中13例AST为2×ULN~4×ULN患者,维持原方案治疗,5例AST为4×ULN~6×ULN患者,将利福平改为利福喷丁治疗.结果:17例患者完成化疗,仅1例AST为5×ULN的老年男性复治患者因出现恶心、食欲不振和黄疸中止化疗.结论:如AST<6×ULN而无其他毒副反应,抗结核治疗可继续进行,加用保肝治疗,AST可恢复正常.

    作者:马国尔 刊期: 1999年第02期

  • 氧氟沙星针剂致肌肉抽搐

    患者,女,65岁,体重79kg,因咳嗽、痰喘、伴发热,疑急性支气管炎,于1999年1月4日入院,自述咽痛,头痛,全身乏力,咳嗽,有痰,喘气困难,活动后和夜间加重.检查:体温38.5℃,咽红,肺有干湿啰音和喘鸣音.患者有磺胺类药物过敏史,入院后曾用头孢噻肟钠、克林霉素、阿齐霉素治疗,效果不佳,改输青霉素钠及优普林(氨苄西林+舒巴坦)后出现皮疹,故于1月26日晚开始输注氧氟沙星(奥复星)针剂0.2g,bid,合并输注氨茶碱针剂0.25g,qd.第一次输注后,患者感四肢无力,无其它不适症状;第二次输注后,患者出现轻度全身抽搐,伴四肢无力,且该症状于每次输液后渐重;1月28日上午静滴时患者感心慌难耐,四肢肌颤不止,手抖不能握物,考虑为药物所致,当即停药.查:BP 130/80mmHg (17.33/10.67kPa),心率80次/min,律齐,未闻及病理性杂音,双肺呼吸音清,无干湿啰音,急查氨茶碱血浓度为11.24μg/ml,在正常范围,其余检查未见异常.停药后,未做特殊处理,当日下午患者上述症状完全消失,情绪好转.

    作者:刘丽爽;何绥平;梁建华 刊期: 1999年第02期

  • 我院ADR监察的实施与发展

    主要介绍第二军医大学长海医院ADR监察工作的发展过程,如何在工作中不断完善医院ADR监察的组织机构,制定可行的工作程序,提高医务人员对监察工作的认识,使ADR监察成为医院的常规工作之一.通过对ADR的分析,研究预防ADR的措施,从而减少或减轻ADR的发生,提高药物治疗水平.

    作者:李萍;胡晋红 刊期: 1999年第02期

  • 苯二氮(草)类药物的依赖性与安全应用

    本文概述苯二氮(草)类镇静催眠药的药物依赖性表现特征和形成因素;以及避免发生药物依赖性,正确合理使用苯二氮(草)类药物的基本原则.

    作者:张开镐 刊期: 1999年第02期

  • 埃利斯宣言——促进药物安全信息的交流

    WHO国际药物监测合作中心等国际组织于1997年9月27日在意大利西西里岛的埃利斯联合召开了由30个国家参加的发展药物监测信息交流国际会议,会议发表了“埃利斯宣言”(The Erice Declaration).

    作者: 刊期: 1999年第02期

  • 药物不良反应监测研究的回顾与展望

    本文回顾了自60年代开展药物不良反应监测研究以来,传统上所采用的监测方法,包括自发报告、医院集中监测和处方事件监测各自的优缺点及在不良反应研究领域中的应用与地位;介绍了自70年代起在北美及欧洲建立的主要的大型自动记录数据库,目前在药物不良反应因果关系评价及药物流行病学研究中的应用;以及计算机在药物不良反应监测、因果关系评价中的应用等,并对从单纯的药物不良反应研究发展到药物流行病学的研究前景进行了展望.

    作者:杜勇;王永铭 刊期: 1999年第02期

  • 甘利欣注射液致过敏性休克2例

    甘利欣(甘草酸二铵)注射液是目前临床治疗肝炎较为常用的药物.近年来,我院临床发现甘利欣静脉滴注引起过敏性休克2例,报告如下.例1,男,33岁,因患“病毒性肝炎,乙型,慢性中度”,于1996年1月20日入院,第1次给予甘利欣150mg加入5%葡萄糖液250ml中静脉滴注,约20min后,患者即感喉部发紧、心悸、气促,出现恶心、呕吐胃内容物及胆汁,当时面色苍白,大汗淋漓,四肢颤抖,血压测不出,呼吸节律不齐.

    作者:于永洲;李刚;于强 刊期: 1999年第02期

  • 清开灵注射液不良反应原因分析

    目的:分析清开灵注射液不良反应发生的原因,探讨其防治办法.方法:总结近年来清开灵注射液不良反应病例136例,分析不良反应的类型、临床特点及发生原因.结果:清开灵注射液所致的不良反应主要为Ⅰ型变态反应,其发生与患者的过敏史、中枢神经系统的原发病、药物静脉输注时的稀释浓度和合并用药相关.结论:应进一步研究清开灵注射液的成分及配方,减少不良反应.

    作者:蔡皓东 刊期: 1999年第02期

药物不良反应杂志

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