阚丽丽；王妮妮；徐莉
目的 探讨临床药师在发现药物不良反应中的作用.方法 临床药师参与1例肾移植术后服用百令胶囊患者的用药监护,通过详细的药学问诊,发现患者多次服用百令胶囊致牙痛和腮部肿胀反复发作,查阅相关文献,并按照药物不良反应关联性标准进行评价.结果和结论 关联性评价为“很可能”是百令胶囊新的药物不良反应.临床药师参与临床用药监护,有利于及时发现药物不良反应,促进药物的安全使用.
作者：王丽君；吴华；李春钰；顾红燕 刊期： 2017年第15期
目的 探讨输注两性霉素B引起肝功能异常的药学监护.方法 通过参与1例患者使用两性霉素B治疗肺曲霉菌病后出现肝损害的治疗过程,协助医师调整抗真菌药物的使用.结果与结论 治疗13 d后,患者肝功能恢复正常.在临床上应用两性霉素B时,尤其是合并应用多种药物时,应监测患者的肝功能,一旦出现肝功能异常,应及时调整治疗方案.
作者：于晓佳；周虹；崔向丽 刊期： 2017年第15期
目的 观察雷替曲塞注射剂联合奥沙利铂注射剂治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性.方法 将44例晚期胃癌患者随机分为对照组22例和试验组22例.对照组予以第1天奥沙利铂130 mg·m-2,静脉滴注3h+第1～5天亚叶酸钙200 mg·m-2,静脉滴注+第1～5天氟尿嘧啶375 mg·m1,静脉滴注;试验组予以第1天雷替曲塞3 mg·m-2,静脉滴注15 min+第1天奥沙利铂130 mg·m-2,静脉滴注3h.2组患者1个周期均为3周,共治疗2个周期.比较2组患者的临床疗效、中位无疾病进展时间和药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为59.09％(13/22例)和31.82％(7/22例),中位无疾病进展时间分别为7.1和5.6个月,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).2组患者的药物不良反应主要为粒细胞减少和恶心呕吐.试验组和对照组的血液学毒性发生率分别为18.18％和13.64％,消化道反应发生率分别为4.55％和9.09％,差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论 雷替曲塞注射剂联合奥沙利铂注射剂治疗晚期胃癌的临床疗效确切,且不增加药物不良反应的发生率.
作者：赵晓光；宋明霞；徐曦；何炜 刊期： 2017年第15期
目的 探讨临床药师参与甲状腺癌术后患者左甲状腺素替代治疗剂量调整的作用.方法 临床药师综合评估1例甲状腺乳头状癌术后患者死亡危险度和复发危险度后,对患者左甲状腺素替代剂量提出调整建议,并为患者制定药学监护计划.结果与结论 患者左甲状腺素片剂量减少至225μg,qd,从而在保证促甲状腺激素得到充分抑制不使肿瘤复发的同时,纠正患者轻微的甲状腺功能亢进病情,体现了临床药师在甲状腺癌术后左甲状腺素替代治疗上的临床价值.
作者：李博宇；计成；崔向丽；葛卫红；刘丽宏 刊期： 2017年第15期
布瓦西坦为突触膜蛋白2A(SV2A)的选择性配体,批准用于治疗16岁及以上患者部分性发作辅助治疗.布瓦西坦为左乙拉西坦的结构类似物,对SV2A的亲和力是左乙拉西坦的15 ～ 30倍,本品易透过血脑屏障,起效迅速,较少与其他药物发生相互作用.本文主要从药效学、药代动力学、药物相互作用、毒理学、临床作用、安全性、特殊人群应用等方面对布瓦西坦作一评述,旨在为临床抗癫痫治疗提供参考.
作者：洪雪姣；赵淑娟；王漪檬；秦玉花；赵红卫 刊期： 2017年第15期
目的 研究红芪总多糖对内毒素(LPS)诱导的急性肺损伤(ALI)的保护作用.方法 按照体重将72只小鼠随机分为6组(每组12只):正常组、模型组、对照组及3个剂量实验组.正常组注射等体积量0.9％ NaC1,其余各组腹腔注射10 mg·kg-1LPS,建立小鼠肺损伤模型.在造模后4h,3个剂量(50,100,200 mg·kg-1)实验组每日分别灌服红芪总多糖,对照组每日灌服3 mg·kg-1地塞米松,正常组与模型组每日每只给予0.9％ NaC1,连续3d.以酶联免疫吸附实验测定肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-10(IL-10)表达,用分光光度法检测血清总抗氧化能力(T-AOC)、超氧化物歧化酶(SOD)及丙二醛(MDA)含量,以单细胞凝胶电泳检测小鼠淋巴细胞DNA损伤.结果 给药后,与模型组小鼠血清TNF-α、IL-10含量分别为(156.23±7.39),(44.24 ±2.89) ng·L-1相比,中、大2个剂量实验组的TNF-α、IL-10含量分另别为(139.45±6.57),(35.30±1.88);(120.13±6.81),(33.11 ±2.71)ng·L-1,差异均有统计学意义(均P＜0.01).与模型组小鼠血清T-AOC、SOD水平分别为(5.56±0.13),(67.68±4.86)U·mg-比较,中、大2个剂量实验组的T-AOC、SOD水平分别为(5.91±0.10),(70.00 ±3.04);(6.10±0.09),(76.21 ±4.03)U·mg-1,差异均有统计学意义(均P＜0.01).与模型组小鼠血清MDA含量(5.55 ±0.11)nmol·mg-1相比,中、大2个剂量实验组的MDA含量分别为(5.01±0.11),(4.17 ±0.12) nmol·mg-1,差异均有统计学意义(均P＜0.01).与模型组的小鼠外周血淋巴细胞DNA尾长、尾矩及Olive尾矩分别为(6.45±0.08),(3.22 ±0.14),(3.35±0.12)μm相比,中、大2个剂量实验组的DNA尾长、尾矩及Olive尾矩分别为(5.81±0.10),(5.24 ±0.10);(2.86 ±0.12),(2.71±0.16);(2.67±0.10),(2.17±0.18) μm,差异均有统计学意义(均P＜0.01).结论 红芪总多糖对LPS引起的急性肺损伤具有保护作用.其作用机制可能与调节促炎因子TNF-α和抗炎因子IL-10比例失衡,调节氧化和抗氧化的平衡有关.
作者：耿广琴；谢晓蓉；王雅莉；邵晶；向红 刊期： 2017年第15期
目的 观察瑞舒伐他汀钙片对原发性高胆固醇血症患者的临床疗效及其对患者血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、可溶性血管细胞黏附因子-1(sVCAM-1)的影响.方法 将86例原发性高胆固醇血症患者分为试验组与对照组,每组43例.对照组患者给予阿托伐他汀钙片10 mg·d-1,口服;试验组患者给予瑞舒伐他汀钙片10 mg·d-1,口服.2组患者均治疗8周.比较2组患者的临床疗效、血脂水平及血清hs-CRP、sVCAM-1水平.结果 治疗后,试验组总有效率为95.35％(41/43例),对照组为79.07％(34/43例,P＜0.05).治疗后,试验组血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)分别为(4.38±0.89),(1.54±0.79),(2.23 ±0.82)mmol·L-1,对照组分别为(4.79 ±0.87),(1.90±0.83),(2.61±0.89)mmol·L-1,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组hs-CRP分别为(4.83±1.13),(5.12±1.78)mg·L-1,sVCAM-1分别为(0.37±0.15),(0.39±0.13)mg·L-1,差异有统计学意义(P＜0.05).2组患者主要的药物不良反应为便秘、腹痛、恶心,试验组和对照组药物不良反应发生率分别为11.63％(5/43例),13.95％(6/43例),差异无统计学意义(P＞0.05).结论 瑞舒伐他汀钙片治疗原发性高胆固醇血症有较好的临床疗效和安全性.
作者：曲玉峰；宗桂芝 刊期： 2017年第15期
在药物临床试验管理工作中,严重不良事件的发生与解决的过程更能够体现医患沟通的重要性.本文通过列举实例,结合案例的发生背景、处理和解决过程,来阐述医患沟通技巧的重要性.
作者：王一；张庆瑜 刊期： 2017年第15期
目的 了解我院门诊中成药使用情况,促进临床合理用药.方法 用回顾性调查方法,对我院2016年门诊处方用药情况进行汇总,对不合理中成药使用进行归纳分析.结果 中成药不合理处方占总处方的2.23％,其中不规范处方占不合理处方的9.28％,用药不适宜处方占不合理处方的88.54％,超常处方占不合理处方的2.17％.主要表现为用法用量、遴选药物不适宜及适应证不适宜等.结论 通过处方点评总结我院门诊中成药使用的不合理情况及医务部门对其不合理情况的干预,使我院中成药临床使用日趋规范.
作者：李亚利；陈世财 刊期： 2017年第15期
目的 观察西格列汀片联合地特胰岛素注射液治疗老年2型糖尿病(T2DM)的临床疗效及安全性.方法 将120例老年T2DM患者随机分为对照组60例和试验组60例.2组患者均予以地特胰岛素,每晚1次,初始剂量0.2U·kg-1,皮下注射.对照组予以瑞格列奈0.5～2.0 mg,rid,口服;试验组予以西格列汀100 mg,qd,口服.2组患者均治疗12周.比较2组患者的临床疗效、血糖水平,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为95.00％(57/60例)和76.67％(46/60例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组餐后2h血糖(2 h PG)分别为(8.20±1.14)和(9.87±1.64) mmol·L-1,胰岛素用量分别为(20.81±6.32)和(39.86±5.40)U·d-1,高血糖时间比(2 h PG＞11.1 mmol·L-1)分别为(2.26±1.85)％和(15.93±10.76)％,低血糖时间比分别为(2.64±1.99)％和(3.60±2.84)％,血糖波动系数分别为1.50±0.26和2.47±0.39,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).2组患者的药物不良反应均为低血糖,试验组和对照组的低血糖发生率分别为1.67％和10.00％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 西格列汀片联合地特胰岛素注射液能够有效地控制老年T2DM患者血糖水平,减少血糖波动,降低低血糖发生率.
作者：刘玉溥；曾芳馨；彭祖江；田源；邱麟 刊期： 2017年第15期
目的 研究分析六味地黄汤水提醇溶部位的主要成分及其补肾作用机制.方法 用Hypersile C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(27∶73)为流动相,检测波长为236 nm;流速为1.0 mL·min-1;柱温为25℃,用高效液相色谱法测定六味地黄汤水提醇溶部位的主要成分及含量.按照性别和体重将30只小鼠随机分为3组(n=10):正常组、模型组、实验组.实验组按9.75g·kg-1体重灌胃六味地黄汤水提醇溶部位,连续给药9d;在给药第6天,除正常组外,其他各组按50 mg·kg-1体重灌胃氢化可的松,连续4d,建立肾阴虚小鼠模型.第10天,用ELISA法测定小鼠血浆环磷酸腺苷(cAMP)、环磷酸鸟苷(cGMP)含量,用放射免疫分析法测定小鼠血清促卵泡素(FSH)、雌二醇(E2)及睾酮(T)含量.结果 莫诺苷、獐牙菜苷、芍药苷和马钱苷的线性范围分别在0.24～2.40 μg(r =0.999 6)、0.14～1.38 μg(r =0.999 1)、0.12 ～1.20 μg(r =0.999 1)及0.24 ～2.40 μg(r =0.999 4)内,线性关系良好;这4种成分的回收率分别为(100.22±1.80)％,(100.83±1.94)％,(102.40±1.47)％,(101.40±1.50)％,RSD分别为1.80％,1.92％,1.44％,1.50％.在六味地黄汤水提醇溶部位中按生药量计算,莫诺苷、獐牙菜苷、芍药苷和马钱苷的平均含量分别为0.20％,0.02％,0.06％,0.13％.给药9d后,模型组与实验组cAMP含量分别为(8.20±0.63),(6.90±0.15) nmol·L-1,差异有统计学意义(P＜0.01);模型组与实验组FSH、E2、T含量分别为(0.54±0.10),(0.88±0.04) mU·mL-1;(13.93±0.29),(15.48±0.43) pg·mL-1;(2.23±0.14),(5.63±0.48)ng·mL-,差异均有统计学意义(均P ＜0.01).结论 六味地黄汤水提醇溶部位主要含有马钱苷、莫诺苷、獐牙菜苷、芍药苷,其补肾作用机制可能与其调节cAMP含量及HPG轴中各环节激素水平有关.
作者：戴冰；张嘉妮；吴沁璇；李玉星；范金茹；肖子曾；杨磊；肖望重 刊期： 2017年第15期
目的 研究牛蒡子炒制的炮制机制.方法 用HPLC法检测牛蒡苷、牛蒡苷元含量;用UV法检测总木脂素含量;用醚浸出法检测油脂含量,对不同程度牛蒡子炒制品进行比较.以二甲苯致小鼠耳廓肿胀模型,以角叉菜胶致大鼠足肿胀模型,检测肿胀度和肿胀抑制率,对不同程度牛蒡子炒制品的抗炎活性进行比较.结果 牛蒡子在炒制过程中主成分含量显著变化,随加热时间和温度的增加,牛蒡苷含量从6.03％降至1.07％,牛蒡苷元含量从0.32％增至2.61％,并在27 min产生一个含量逐渐增加的新吸收峰,但总木脂素含量变化不明显,醚浸出物量先升高后降低.牛蒡子生品及各炒制品均能不同程度抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀及角叉菜胶所致大鼠足肿胀,其中,200℃炒制6 min,耳廓肿胀抑制率36.0％,足肿胀抑制率16.9％.250℃炒制6 min,耳廓肿胀抑制率36.8％,足肿胀抑制度18.7％.炒制样品抗炎活性要强于生品的耳廓肿胀抑制率25.3％、足肿胀抑制率10.0％及100℃(低温炒制品)炒制6 min组的耳廓肿胀抑制率29.8％、足肿胀抑制率12.4％;150℃炒制6 min组的耳廓肿胀抑制率32.7％、足肿胀抑制率13.0％.结论 每200 g牛蒡子药材应在200 ～ 250℃炒制4 ～6 min为宜.牛蒡子炒制是为了使部分牛蒡苷分解成牛蒡苷元,并使外壳爆裂,油脂易被溶出.
作者：邵晶；文喜艳；王兰霞；王志旺；郭玫 刊期： 2017年第15期
目的 为制订儿童药物临床试验中知情同意书的设计及签署要素标准奠定基础.方法 调查2010-2015年北京儿童医院的11项Ⅱ～Ⅲ期药物临床试验知情同意书的设计及443份知情同意书的签署情况,分析设计要素中试验背景、试验目的、试验流程、试验相关信息、签署信息及签署要素中签署早于试验(早于试验筛选期)、签署版本为伦理委员会批准的新版本、法定监护人签名、日期、联系方式、注明法定监护人与受试者的关系、研究者签名、日期及联系方式、研究者签署日期不早于受试者、签署时间具体到分钟以及是否有针对不同人群的不同版本知情同意书、儿童版的是否便于儿童理解(有图画、彩色)等要素的出现率.结果 我院知情同意书的设计及签署基本符合《药物临床试验质量管理规范》的要求,但仍存在要素缺失和签署不规范现象,且国内多中心项目较国际多中心项目要素缺失比率高.结论 制订儿童药物临床试验中知情同意书的设计及签署要素标准.加强对研究者伦理审查相关培训,切实保护受试者的权益.
作者：郭春彦；王晓玲；王天有；邰隽 刊期： 2017年第15期
目的 观察脑心通胶囊治疗缺血性心肌病的临床疗效及安全性.方法 将86例缺血性心肌病患者随机分为对照组43例和试验组43例.对照组予以血管紧张素受体拮抗药、利尿药及洋地黄等常规基础治疗;试验组在对照 组治疗的基础上,予以脑心通1.6g,tid,口服.2组患者均治疗6个月.比较2组患者的临床疗效、左心室舒张末期内径、左心室收缩末期内径、左心室射血分数(LVEF)以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为88.37％(38/43例)和72.09％(31/43例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,对照组和试验组的左心室舒张末期内径分别为(33.16±6.43)和(27.98±5.62) mm,收缩末期内径分别为(53.23±5.39)和(47.36±1.56)mm,LVEF分别为(47.44±5.73)％和(57.61±5.12)％,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).试验组的药物不良反应有恶心和呕吐,对照组的药物不良反应有恶心、呕吐和腹泻.试验组与对照组的药物不良反应发生率分别为6.98％和9.30％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 脑心通胶囊治疗改善缺血性心肌病的临床疗效确切,可显著改善患者的心功能,且不增加药物不良反应的发生率.
作者：李中山；史磊；孙玉岩；陈会强 刊期： 2017年第15期
目的 探索临床药师对复杂用药老年患者的药学服务模式.方法 临床药师参与1例复杂用药导致多发药物不良反应的老年患者的治疗,通过药物重整,完善治疗方案、提出药学建议,进行个体化的药学服务.结果与结论 根据该患者实际用药需求,将其用药从30种精简为13种,且该患者的口腔溃疡、骨痛、肌痛等药物不良反应明显改善,整体病情好转.对复杂用药老年患者的药学监护及药学服务模式,可着重在精简用药、改善药物不良反应、提高患者依从性这3个方面.
作者：王子惠；杨辉；崔向丽 刊期： 2017年第15期
目的 研究miR-101对结肠癌细胞增殖能力的影响及与分子学机制.方法 人工干预miR-101在结肠癌细胞株HCT116中的表达,分别转染阴性对照物(对照组)、miR-101抑制物(实验Ⅰ组)、miR-101模拟物(实验Ⅱ组)48 h后,用细胞增殖法分析其对人结肠癌HCT116细胞增殖能力的影响.用免疫印迹法测定miR-101在调节Notch1表达中的作用.结果 实验Ⅰ组、实验Ⅱ组及对照组的miR-101表达量分别为0.467,1.767,0.967.与对照组相比,mimic-miR-101使HCT116细胞中miR-101的表达水平明显提高,差异有统计学意义(P＜0.05).实验Ⅱ组细胞miR-101的表达水平较对照组显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05).在72 h,实验Ⅰ组、实验Ⅱ组及对照组OD值分别为1.10,0.76,0.91.在96 h,实验Ⅰ组、实验Ⅱ组及对照组OD值分别为1.57,0.92,1.20.与对照组相比,实验Ⅱ组的细胞增殖能力明显被抑制,差异均有统计学意义(均P＜ 0.05).miR-101调节结肠癌细胞HCT116增殖的影响是通过靶向调节Notch1的表达来实现的.结论 在结肠癌发生及进展过程中,miR-101发挥抑癌基因作用,可靶向干扰Notch1的表达,进而负性调节结肠癌细胞的增殖.
作者：王园园；姜霞；肖兴春；赵春林；张强；高英超；陈琳琳；马颖玉；赵增仁 刊期： 2017年第15期
目的 探讨碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌感染患者的药物治疗.方法 通过分析1例碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌泌尿道及血流感染的患者临床诊疗经过,结合文献,探讨碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌感染的抗感染治疗方案.结果与结论 对于碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌,临床可供选择的有效抗菌药非常有限,应不断总结临床治疗成功的病例,找出更好的治疗方案.
作者：马序竹；陈旭岩；段瑶 刊期： 2017年第15期
目的 比较帕罗西汀片和氯米帕明片治疗抑郁症的临床疗效及安全性.方法 将120名抑郁症患者随机分为对照组40例、试验A组40例和试验B组40例.对照组予以安慰剂每次45 mg,tid,口服;试验A组予以氯米帕明每次25mg,tid,口服;试验B组予以帕罗西汀每次20 mg,qd,口服.3组患者均治疗10周.比较2组患者的临床疗效、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分,以及药物不良反应的发生情况.结果 试验A组、试验B组和对照组治疗4周后的HAMD评分分别为(18.64±1.06),(17.12±1.54)和(22.45±1.24)分,治疗10周后的HAMD评分分别为(13.20 ±0.99),(12.81 ±0.98)和(21.12±1.05)分,试验A、B组与对照组比较差异均有统计学意义(均P ＜0.05).治疗后,试验A组、试验B组和对照组的总有效率分别为90.00％(36/40例),85.00％(34/40例)和30.00％(12/40例),试验A、B组与对照组比较差异均有统计学意义(均P＜0.05).试验A组的药物不良反应主要有恶心、体重减轻、头昏和焦虑,试验B组常见的药物不良反应是恶心、体重减轻和头昏,试验A组和试验B组的药物不良反应发生率分别为30.00％和10.00％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 帕罗西汀片和氯米帕明片治疗抑郁症的临床疗效相当,但前者的药物不良反应发生率明显低于后者.
作者：王云琼；何影 刊期： 2017年第15期
目的 比较高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法与化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)测定他克莫司(FK506)浓度结果的相关性,以及2种方法在他克莫司浓度监测工作中的应用.方法 收集119例需测定他克莫司血药浓度的器宫移植患者的全血样本,建立测定他克莫司全血浓度的HPLC-MS/MS方法并进行确证,用HPLC-MS/MS法和治疗药物监测(TDM)常用的CMIA法分别测定相同临床样本的他克莫司浓度.对测定结果进行统计分析和比对,评价2种方法测定结果的相关性.结果 119例样本中他克莫司浓度分布范围为1.30 ～28.50 ng·mL-1,HPLC-MS/MS法与CMIA法对他克莫司浓度测定的结果平均值分别为(7.57±5.16)和(7.66±5.22)ng·mL-1,2组结果比值为(100.37±16.28)％;2组测定结果方程式为YHPLC-MS/MS=0.97xCMIA+0.16(r =0.988 9),相关性较好.对2种方法测定浓度结果比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 HPLC-MS/MS法与CMIA法测定人全血中他克莫司的结果一致性较好,均适用于他克莫司的日常TDM工作.
作者：赵瑞；李鹏飞；杜萍；祝锦；刘洪川；于伟越；刘丽宏 刊期： 2017年第15期
目的 观察热毒宁注射液联合头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并肺部感染的临床疗效和安全性.方法 将68例COPD合并肺部感染患者随机分为对照组34例与试验组34例.对照组给予静脉滴注盐酸莫西沙星氯化钠注射液250 mL,qd,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠静脉滴注1.0g,bid;试验组在对照组治疗的基础上,给予静脉滴注热毒宁注射液20 mL,qd.2组患者均治疗10 d.比较2组患者的临床疗效和药物不良反应发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组总有效率分别为94.12％(32/34例)和70.59％(24/32例),差异有统计学意义(P＜0.05).试验组出现的主要药物不良反应类型为头痛、胃肠道反应、皮疹,对照组出现的主要药物不良反应类型为头痛、肝酶轻度上升、胃肠道反应、皮疹,试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为8.82％和14.71％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 热毒宁注射液联合头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂治疗COPD的临床疗效显著,安全性高.
作者：黄慧；张九进；晏东；彭春仙 刊期： 2017年第15期
中国临床药理学杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中国药学会
