刘玉溥；曾芳馨；彭祖江；田源；邱麟
目的 了解我院门诊中成药使用情况,促进临床合理用药.方法 用回顾性调查方法,对我院2016年门诊处方用药情况进行汇总,对不合理中成药使用进行归纳分析.结果 中成药不合理处方占总处方的2.23％,其中不规范处方占不合理处方的9.28％,用药不适宜处方占不合理处方的88.54％,超常处方占不合理处方的2.17％.主要表现为用法用量、遴选药物不适宜及适应证不适宜等.结论 通过处方点评总结我院门诊中成药使用的不合理情况及医务部门对其不合理情况的干预,使我院中成药临床使用日趋规范.
作者：李亚利；陈世财 刊期： 2017年第15期
目的 观察西格列汀片联合地特胰岛素注射液治疗老年2型糖尿病(T2DM)的临床疗效及安全性.方法 将120例老年T2DM患者随机分为对照组60例和试验组60例.2组患者均予以地特胰岛素,每晚1次,初始剂量0.2U·kg-1,皮下注射.对照组予以瑞格列奈0.5～2.0 mg,rid,口服;试验组予以西格列汀100 mg,qd,口服.2组患者均治疗12周.比较2组患者的临床疗效、血糖水平,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为95.00％(57/60例)和76.67％(46/60例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组餐后2h血糖(2 h PG)分别为(8.20±1.14)和(9.87±1.64) mmol·L-1,胰岛素用量分别为(20.81±6.32)和(39.86±5.40)U·d-1,高血糖时间比(2 h PG＞11.1 mmol·L-1)分别为(2.26±1.85)％和(15.93±10.76)％,低血糖时间比分别为(2.64±1.99)％和(3.60±2.84)％,血糖波动系数分别为1.50±0.26和2.47±0.39,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).2组患者的药物不良反应均为低血糖,试验组和对照组的低血糖发生率分别为1.67％和10.00％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 西格列汀片联合地特胰岛素注射液能够有效地控制老年T2DM患者血糖水平,减少血糖波动,降低低血糖发生率.
作者：刘玉溥；曾芳馨；彭祖江；田源；邱麟 刊期： 2017年第15期
目的 用文献计量的方法探索循环肿瘤DNA研究的文献分布特点.方法 检索Web of Sciences数据库,用文献计量方法分析循环肿瘤DNA研究的年发文量、年引文数、国家、作者单位、期刊、被引频次.结果 共检索得到708篇循环肿瘤DNA研究的相关文献,虽然文献总数不多,但其发文量和年引文数逐年递增,且增长迅速.美国的发文量大,JClin Oncol的载文量多.所有文献年引被引11.53次,以介绍循环肿瘤DNA对肿瘤的诊断和预后相关的文献引用次数较多.结论 循环肿瘤DNA的研究较为新颖,是当年的研究热点.相关文献多被高水平杂志收录,且引用次数较高.预期其在肿瘤的诊断和预后中将发挥越来越重要的作用.
作者：李丽红；赵志刚；李新刚 刊期： 2017年第15期
目的 观察依达拉奉注射液联合瓜蒌皮注射液治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效及安全性.方法 将134例急性缺血性脑卒中患者随机分为对照组67例和试验组67例.对照组予以依达拉奉注射液30 mg,qd,静脉滴注;试验组在对照组治疗的基础上,予以瓜蒌皮注射液20 mL,qd,静脉滴注.2组患者均治疗12 d.比较2组患者的临床疗效、神经功能缺损(NIHSS)评分和生活自理能力(BI)评分、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的水平,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为92.54％(62/67例)和76.12％(51/67例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组的NIHSS评分分别为(11.91±2.33)和(13.21±3.35)分,BI评估量表评分分别为(62.32±12.83)和(52.72±16.53)分,CRP分别为(3.92±1.15)和(7.12±1.96)mg·dL-1,IL-6分别为(15.54±4.93)和(19.23±3.84) ng·L-1,TNF-α分别为(26.85±8.75)和(43.73±12.52)ng·mL-1,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).试验期间,2组患者均未发生药物不良反应.结论 依达拉奉注射液联合瓜蒌皮注射液治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效确切,其能明显降低患者的神经功能缺损程度,改善血清炎症因子水平,且安全性较高.
作者：王爱岳；李强；余丹；周治平 刊期： 2017年第15期
目的 观察脑心通胶囊治疗缺血性心肌病的临床疗效及安全性.方法 将86例缺血性心肌病患者随机分为对照组43例和试验组43例.对照组予以血管紧张素受体拮抗药、利尿药及洋地黄等常规基础治疗;试验组在对照 组治疗的基础上,予以脑心通1.6g,tid,口服.2组患者均治疗6个月.比较2组患者的临床疗效、左心室舒张末期内径、左心室收缩末期内径、左心室射血分数(LVEF)以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为88.37％(38/43例)和72.09％(31/43例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,对照组和试验组的左心室舒张末期内径分别为(33.16±6.43)和(27.98±5.62) mm,收缩末期内径分别为(53.23±5.39)和(47.36±1.56)mm,LVEF分别为(47.44±5.73)％和(57.61±5.12)％,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).试验组的药物不良反应有恶心和呕吐,对照组的药物不良反应有恶心、呕吐和腹泻.试验组与对照组的药物不良反应发生率分别为6.98％和9.30％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 脑心通胶囊治疗改善缺血性心肌病的临床疗效确切,可显著改善患者的心功能,且不增加药物不良反应的发生率.
作者：李中山；史磊；孙玉岩；陈会强 刊期： 2017年第15期
目的 借助自动监测系统高效获取大样本桂哌齐特用药人群相关的血细胞减少发生率,提供临床精准的药物风险数据.方法 采用回顾性研究方法对2014-08-01-2016-07-31我院医院信息管理系统历史库中使用过320 mg/10 mL和80 mg/2 mL桂哌齐特的所有住院患者病案记录进行自动监测,人工逐一甄别系统报警的疑似血小板减少、血红蛋白减少、白细胞减少病例,并进行统计分析.结果 在11665例用药人群中,血小板、血红蛋白、白细胞减少的发生率分别为0.12％,0.34％和0.20％,总发生率0.66％(无重合病例);有17例患者出现粒细胞减少但未达到粒细胞缺乏标准.血小板减少和贫血多发生在用药5d前后,而白细胞减少多发生在用药接近10 d.感染是发生该药引起血细胞减少的危险因素.结论 桂哌齐特相关血液系统药品不良反应(ADR)的发生率均属偶见.老年伴感染且联用多种药物的桂哌齐特用药患者,应个体化减量并重点观察,以及时发现ADR并规避风险.自动监测系统对接HIS历史数据库,有助于开展更多品种的大样本安全性监测,并高效获取准确ADR发生率.
作者：郭代红；胡鹏洲；王啸宇；刘佳；夏玉坤；马亮；范琦；田小燕 刊期： 2017年第15期
目的 观察右美托咪定对重症脓毒血症合并急性肺损伤和肾损伤患者的临床疗效、炎症因子及肝肾损伤的影响.方法 将60例重症脓毒血症合并急性肺损伤和肾损伤患者随机分为对照组30例和试验组30例.2组患者均维持常规治疗.对照组使用丙泊酚注射液进行早期镇静治疗;试验组给予右美托咪定注射液1 μg·kg-1·h-1进行早期镇静治疗.2组患者治疗时间均为48 h.记录2组患者机械通气时间、重症监护病房(ICU)入住时间及肾替代治疗(CRRT)持续时间.检测2组治疗前后的血清炎症因子水平及肝肾功能指标.结果 对照组的ICU入住时间和CRRT持续时间分别为(96.32±13.51),(61.30 ±9.85)h;试验组分别为(76.18±11.32),(52.93 ±9.21)h(P ＜0.01).治疗后,试验组和对照组的降钙素原分别为(2.05±0.39),(2.43±0.24)ng·L-1;C-反应蛋白分别为(56.36±9.94),(79.91±12.55) ng·L-1;白细胞介素-6分别为(78.72±11.33),(92.07±12.55)ng·L-1;肿瘤坏死因子-α分别为(17.56±4.07),(24.41±4.25)ng·L-1,差异均有统计学意义(均P＜0.01).治疗后,试验组和对照组的谷丙转氨酶分别为(21.37±4.73),(30.46±6.44)U· L-1;谷草转氨酶分别为(29.61±6.97),(38.60±7.53)g· L-1;碱性磷酸分别为(67.27±7.26),(71.75±8.41)U·L-1;总胆红素分别为(11.36±2.91),(14.72±2.29) μmol·L-1;尿素氮分别为(7.03±2.03),(10.07±3.12)mmol·L-1;血清肌酸酐分别为(87.98±10.56),(123.73±11.74) μ.mol·L-1,差异均有统计学意义(均P＜0.05).2组患者治疗过程中均未出现明显的药物不良反应.结论 与丙泊酚相比,右美托咪定对症脓毒血症合并急性肺损伤和肾损伤患者有更好的临床疗效,对脏器的保护作用及炎症因子的改善作用更强.
作者：曾燕萍；马卫星；缪志军；向辉；薛骅；丁峰；柳东之；钱振华 刊期： 2017年第15期
目的 研究miR-101对结肠癌细胞增殖能力的影响及与分子学机制.方法 人工干预miR-101在结肠癌细胞株HCT116中的表达,分别转染阴性对照物(对照组)、miR-101抑制物(实验Ⅰ组)、miR-101模拟物(实验Ⅱ组)48 h后,用细胞增殖法分析其对人结肠癌HCT116细胞增殖能力的影响.用免疫印迹法测定miR-101在调节Notch1表达中的作用.结果 实验Ⅰ组、实验Ⅱ组及对照组的miR-101表达量分别为0.467,1.767,0.967.与对照组相比,mimic-miR-101使HCT116细胞中miR-101的表达水平明显提高,差异有统计学意义(P＜0.05).实验Ⅱ组细胞miR-101的表达水平较对照组显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05).在72 h,实验Ⅰ组、实验Ⅱ组及对照组OD值分别为1.10,0.76,0.91.在96 h,实验Ⅰ组、实验Ⅱ组及对照组OD值分别为1.57,0.92,1.20.与对照组相比,实验Ⅱ组的细胞增殖能力明显被抑制,差异均有统计学意义(均P＜ 0.05).miR-101调节结肠癌细胞HCT116增殖的影响是通过靶向调节Notch1的表达来实现的.结论 在结肠癌发生及进展过程中,miR-101发挥抑癌基因作用,可靶向干扰Notch1的表达,进而负性调节结肠癌细胞的增殖.
作者：王园园；姜霞；肖兴春；赵春林；张强；高英超；陈琳琳；马颖玉；赵增仁 刊期： 2017年第15期
目的 建立妊娠期用药咨询服务新模式,实现对妊娠期用药咨询患者进行有效管理.方法 采用“本地数据管理系统+微信平台”的药学服务方式,构建了妊娠期用药咨询服务平台,向患者提供及时便捷的药学服务.结果与结论 妊娠期用药咨询服务平台的建立,协助临床药师对妊娠期用药咨询的患者进行了有效地管理,使妊娠期患者用药依从性也得以提高,并对制定妊娠期合理用药方案提供了有力的数据支持,从而促进临床药学工作的持续发展.
作者：邹静；杨勇；闫峻峰；龙恩武 刊期： 2017年第15期
目的 研究牛蒡子炒制的炮制机制.方法 用HPLC法检测牛蒡苷、牛蒡苷元含量;用UV法检测总木脂素含量;用醚浸出法检测油脂含量,对不同程度牛蒡子炒制品进行比较.以二甲苯致小鼠耳廓肿胀模型,以角叉菜胶致大鼠足肿胀模型,检测肿胀度和肿胀抑制率,对不同程度牛蒡子炒制品的抗炎活性进行比较.结果 牛蒡子在炒制过程中主成分含量显著变化,随加热时间和温度的增加,牛蒡苷含量从6.03％降至1.07％,牛蒡苷元含量从0.32％增至2.61％,并在27 min产生一个含量逐渐增加的新吸收峰,但总木脂素含量变化不明显,醚浸出物量先升高后降低.牛蒡子生品及各炒制品均能不同程度抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀及角叉菜胶所致大鼠足肿胀,其中,200℃炒制6 min,耳廓肿胀抑制率36.0％,足肿胀抑制率16.9％.250℃炒制6 min,耳廓肿胀抑制率36.8％,足肿胀抑制度18.7％.炒制样品抗炎活性要强于生品的耳廓肿胀抑制率25.3％、足肿胀抑制率10.0％及100℃(低温炒制品)炒制6 min组的耳廓肿胀抑制率29.8％、足肿胀抑制率12.4％;150℃炒制6 min组的耳廓肿胀抑制率32.7％、足肿胀抑制率13.0％.结论 每200 g牛蒡子药材应在200 ～ 250℃炒制4 ～6 min为宜.牛蒡子炒制是为了使部分牛蒡苷分解成牛蒡苷元,并使外壳爆裂,油脂易被溶出.
作者：邵晶；文喜艳；王兰霞；王志旺；郭玫 刊期： 2017年第15期
目的 观察雷替曲塞注射剂联合奥沙利铂注射剂治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性.方法 将44例晚期胃癌患者随机分为对照组22例和试验组22例.对照组予以第1天奥沙利铂130 mg·m-2,静脉滴注3h+第1～5天亚叶酸钙200 mg·m-2,静脉滴注+第1～5天氟尿嘧啶375 mg·m1,静脉滴注;试验组予以第1天雷替曲塞3 mg·m-2,静脉滴注15 min+第1天奥沙利铂130 mg·m-2,静脉滴注3h.2组患者1个周期均为3周,共治疗2个周期.比较2组患者的临床疗效、中位无疾病进展时间和药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为59.09％(13/22例)和31.82％(7/22例),中位无疾病进展时间分别为7.1和5.6个月,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).2组患者的药物不良反应主要为粒细胞减少和恶心呕吐.试验组和对照组的血液学毒性发生率分别为18.18％和13.64％,消化道反应发生率分别为4.55％和9.09％,差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论 雷替曲塞注射剂联合奥沙利铂注射剂治疗晚期胃癌的临床疗效确切,且不增加药物不良反应的发生率.
作者：赵晓光；宋明霞；徐曦；何炜 刊期： 2017年第15期
目的 探讨临床药师参与甲状腺癌术后患者左甲状腺素替代治疗剂量调整的作用.方法 临床药师综合评估1例甲状腺乳头状癌术后患者死亡危险度和复发危险度后,对患者左甲状腺素替代剂量提出调整建议,并为患者制定药学监护计划.结果与结论 患者左甲状腺素片剂量减少至225μg,qd,从而在保证促甲状腺激素得到充分抑制不使肿瘤复发的同时,纠正患者轻微的甲状腺功能亢进病情,体现了临床药师在甲状腺癌术后左甲状腺素替代治疗上的临床价值.
作者：李博宇；计成；崔向丽；葛卫红；刘丽宏 刊期： 2017年第15期
目的 研究去甲斑蝥素(NCTD)、紫杉醇(PTX)及两者联合使用对前列腺癌细胞的抑制作用.方法 实验分为3组:NCTD组、PTX组和联合组(NCTD+PTX).NCTD组和PTX组:在处于指数增长的前列腺癌细胞株DU145中,加入不同浓度(12.5,25.0,50.0,100.0,200.0,400.0,800.0 μmol·L-1)的NCTD和PTX;联合组:NCTD与PTX按1∶1浓度配比,重复第1组操作.48 h后再加入3-(4,5-二甲基噻唑-2)-2,5-二苯基四氮唑溴盐(MTT)工作液20 μL,培养4h后吸出上层液体,加入DMSO 200 μL进行溶解.以离心培养法测定DU145的复苏率和计算细胞生长抑制率;以MTT法检测半数抑制浓度.以模拟联合指数考察两药物是否具有协同作用.结果 上述由小到大7个浓度NCTD组对癌细胞的抑制率分别为0.12％,0.14％,0.25％,0.30％,0.58％,0.70％,0.74％,PTX组分别为0.42％,0.43％,0.44％,0.46％,0.46％,0.47％,0.52％,联合组分别为0.53％,0.55％,0.56％,0.61％,0.66％,0.75％,0.79％,联合组对癌细胞的抑制率高于NCTD组与PTX组,差异均有统计学意义(均P＜0.05).随着两药剂量的增加,模拟联合指数值越来越高,且小于1,低为0.07±0.01,高为0.59±0.20,与低浓度比较差异有统计学意义(P＜0.05),表明NCTD、PTX联用时,两者间有协同作用,且随着剂量的增加,协同作用更明显.结论 NCTD与PTX对非依赖前列腺癌细胞均有抑制效果,且浓度越高抑制作用越强;两者联合使用作用更强.
作者：刘世芬；丁玉峰；牛建一；丁刚；孙亮 刊期： 2017年第15期
目的 探索临床药师对复杂用药老年患者的药学服务模式.方法 临床药师参与1例复杂用药导致多发药物不良反应的老年患者的治疗,通过药物重整,完善治疗方案、提出药学建议,进行个体化的药学服务.结果与结论 根据该患者实际用药需求,将其用药从30种精简为13种,且该患者的口腔溃疡、骨痛、肌痛等药物不良反应明显改善,整体病情好转.对复杂用药老年患者的药学监护及药学服务模式,可着重在精简用药、改善药物不良反应、提高患者依从性这3个方面.
作者：王子惠；杨辉；崔向丽 刊期： 2017年第15期
在药物临床试验管理工作中,严重不良事件的发生与解决的过程更能够体现医患沟通的重要性.本文通过列举实例,结合案例的发生背景、处理和解决过程,来阐述医患沟通技巧的重要性.
作者：王一；张庆瑜 刊期： 2017年第15期
目的 观察不同剂量阿托伐他汀钙片治疗缺血性前循环卒中合并大脑中动脉(MCA)狭窄的临床疗效及安全性.方法 将146例缺血性前循环卒中合并大脑中动脉狭窄患者随机分为对照组73例和试验组73例.对照组予以阿托伐他汀钙10 mg,qd,口服;试验组予以阿托伐他汀钙40 mg,qd,口服.2组患者均治疗1年.比较2组患者的临床疗效、美国国立卫生研究员卒中量表(NHISS)评分、日常生活能力量表-Barthel指数(ADL-BI)评分,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为90.41％(66/73例)和76.71％(56/73例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组的NHISS评分分别为(8.24±1.65)和(12.03±2.21)分,ADL-BI评分分别为(80.94±2.67)和(68.75±3.83)分,差异均有统计学意义(均P＜0.01).试验组发生的药物不良反应主要有胃肠道不适、一过性转氨酶和肌酸激酶水平升高,对照组发生的药物不良反应主要有胃肠道不适.试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为8.22％和1.37％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 阿托伐他汀钙40 mg治疗缺血性前循环卒中合并大脑中动脉狭窄的临床疗效显著,且不增加药物不良反应的发生率.
作者：阚丽丽；王妮妮；徐莉 刊期： 2017年第15期
目的 为制订儿童药物临床试验中知情同意书的设计及签署要素标准奠定基础.方法 调查2010-2015年北京儿童医院的11项Ⅱ～Ⅲ期药物临床试验知情同意书的设计及443份知情同意书的签署情况,分析设计要素中试验背景、试验目的、试验流程、试验相关信息、签署信息及签署要素中签署早于试验(早于试验筛选期)、签署版本为伦理委员会批准的新版本、法定监护人签名、日期、联系方式、注明法定监护人与受试者的关系、研究者签名、日期及联系方式、研究者签署日期不早于受试者、签署时间具体到分钟以及是否有针对不同人群的不同版本知情同意书、儿童版的是否便于儿童理解(有图画、彩色)等要素的出现率.结果 我院知情同意书的设计及签署基本符合《药物临床试验质量管理规范》的要求,但仍存在要素缺失和签署不规范现象,且国内多中心项目较国际多中心项目要素缺失比率高.结论 制订儿童药物临床试验中知情同意书的设计及签署要素标准.加强对研究者伦理审查相关培训,切实保护受试者的权益.
作者：郭春彦；王晓玲；王天有；邰隽 刊期： 2017年第15期
目的 观察氟尿嘧啶注射剂联合紫杉醇注射液治疗晚期胃癌的临床疗效及安全性.方法 将38例晚期胃癌患者随机分为对照组18例与试验组20例.对照组予以口服2500 mg·m-2·d-1卡培他滨,bid,给药2周后停药1周+第1天静脉滴注75 g· m-2紫杉醇.试验组予以静脉滴注氟尿嘧啶0.5g·d-1,qd,给药2周后停药1周+第1天静脉滴注75 9·m-2紫杉醇.2组患者一个周期均为21 d,共治疗3个周期.比较2组患者的临床疗效和药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为95.00％(19/20例)和66.67％(12/18例),差异有统计学意义(P＜0.05).2组患者发生的药物不良反应主要有头痛、胃肠道反应和皮疹,试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为15.00％和22.22％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 氟尿嘧啶注射剂联合紫杉醇注射液治疗晚期胃癌的临床疗效显著,且不增加药物不良反应的发生率.
作者：刘传亮 刊期： 2017年第15期
目的 探讨碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌感染患者的药物治疗.方法 通过分析1例碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌泌尿道及血流感染的患者临床诊疗经过,结合文献,探讨碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌感染的抗感染治疗方案.结果与结论 对于碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌,临床可供选择的有效抗菌药非常有限,应不断总结临床治疗成功的病例,找出更好的治疗方案.
作者：马序竹；陈旭岩；段瑶 刊期： 2017年第15期
目的 观察热毒宁注射液联合头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并肺部感染的临床疗效和安全性.方法 将68例COPD合并肺部感染患者随机分为对照组34例与试验组34例.对照组给予静脉滴注盐酸莫西沙星氯化钠注射液250 mL,qd,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠静脉滴注1.0g,bid;试验组在对照组治疗的基础上,给予静脉滴注热毒宁注射液20 mL,qd.2组患者均治疗10 d.比较2组患者的临床疗效和药物不良反应发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组总有效率分别为94.12％(32/34例)和70.59％(24/32例),差异有统计学意义(P＜0.05).试验组出现的主要药物不良反应类型为头痛、胃肠道反应、皮疹,对照组出现的主要药物不良反应类型为头痛、肝酶轻度上升、胃肠道反应、皮疹,试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为8.82％和14.71％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 热毒宁注射液联合头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂治疗COPD的临床疗效显著,安全性高.
作者：黄慧；张九进；晏东；彭春仙 刊期： 2017年第15期
中国临床药理学杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中国药学会
