学术投稿

对《中国药典》2005年版二部维生素C片检查溶液的颜色中过滤方法的修订建议

周凤英

关键词:中国, 药典, 维生素, 检查, 溶液的颜色, 过滤方法, 修订建议, Vitamin C, Color Test, 抗坏血酸, 增强机体抵抗力, 预防和治疗, 性传染疾病, 过敏性疾病, 其它疾病, 辅助治疗, 愈合期, 恢复期, 还原性, 坏血病
摘要:维生素C片是用于预防和治疗坏血病以及各种急、慢性传染疾病或其它疾病以增强机体抵抗力、病后恢复期、创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗.维生素C为L-抗坏血酸.由于抗坏血酸分子中有二烯醇基,具有强还原性,易被氧化为二酮基而失去治疗活性.所以<中国药典>2005年版[1]检查项下要求检查溶液的颜色.
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    目的:建立氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,选用Diamonsil C18色谱柱(4.6mm×15cm),流动相:0.075mol·L-1磷酸三乙胺溶液(pH2.8±0.2)-乙腈(75:25);流速:1.0ml·min-1,检测波长:280nm.结果:氢溴酸右美沙芬在25.0~125.0μg·ml-1,愈创甘油醚在167.6~838.2μg·ml-1的浓度范围内,面积与浓度呈良好的线性关系.氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂方法回收率分别为100.6%,99.4%,RSD分别为0.81%,0.46%.结论:方法准确、灵敏、可靠,适用于氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂的含量测定.

    作者:李冰;刘汶;赵小冬;沈光;杨明 刊期: 2006年第02期

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  • 执行部分中成药固体剂型微生物限度标准时存在问题的探讨

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中国药品标准杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:国家药典委员会