学术投稿

医院用药品质量再评价

梅丹;李大魁;张继春;朱珠;傅强

关键词:医院药剂科, 药品质量, 上市药品, 质量差异, 医院药师, 药品市场, 药品生产, 生命安全, 流通环节, 进口药, 终端, 评价, 品种, 可控, 经济, 患者, 合资, 仿制, 方法, 产品
摘要:上市药品应是安全、有效、可控、稳定、经济和便于使用的,质量是其保证因素.目前医院药剂科仍是药品市场流通环节的终端.鉴于我国药品生产以仿制为主,同品种不同厂牌产品众多,合资和进口药比例逐年增高,如何从中选出质量上乘、保证患者生命安全的药品是医院药师面临的实际问题,应找到方便实用的方法来评价上市药品的质量差异.
中国药学杂志相关文献
  • 药用植物学专家--杨峻山研究员

    杨峻山,中共党员,1942年5月出生于黑龙江省呼兰县,1965年毕业于沈阳药科大学,分配在中国医学科学院药物研究所天然药物研究室,历任研究实习员,助理研究员,副研究员;1992年调入中国医学科学院、中国协和医科大学药用植物研究所任副所长、研究员.1993年享受政府特殊津贴.

    作者:赵扬 刊期: 2003年第02期

  • 头孢地秦钠中有关物质测定的研究

    目的建立头孢地秦钠中有关物质测定的HPLC.方法 YWG C18色谱柱(4.0 mm×250 mm,10 μm),以磷酸盐缓冲液pH6.4(取磷酸二氢钾0.87 g及无水磷酸氢二钠0.22 g,加水1 000 mL溶解)-乙腈(920∶80)为流动相,检测波长215 nm.结果样品中各成分的分离度及检出灵敏度完全满足有关物质限度的测定要求.小检出浓度0.1%.结论本法简便、专属、能有效控制产品的质量.

    作者:秦青;李爱军 刊期: 2003年第02期

  • 正交试验法优化虎杖提取工艺的实验研究

    虎杖系蓼科植物虎杖的干燥根茎及根,可用于治疗宫颈糜烂慢性盆腔炎、阑尾炎、气管炎、高血压、乙肝、银屑病和因放疗引起的白细胞减少症等疾病.虎杖的化学成分主要为蒽醌类,其中大黄素的含量较高.本实验采用四因素三水平等水平正交试验L9(34)[4],选择大黄素含量和浸膏收率二项综合评分的方法优化虎杖的提取工艺,为虎杖单方或复方制剂生产提取提供了试验依据.

    作者:张峻 刊期: 2003年第02期

  • 急性非淋巴性白血病的化疗药物利用及成本分析

    目的了解急性非淋巴性白血病(ANLL)患者化疗药物利用及成本消耗情况.方法回顾性调查分析我院1999年1月至2000年12月60名ANLL患者的159次化疗情况.结果药品支出比例偏高,占住院费的61.45%.化疗药中出现频次多的是阿糖胞苷,常用的化疗方案是柔红霉素+阿糖胞苷(DA方案).平均每次化疗药品金额为(3 803.26±4 589.25)元(127.40~19 780.00元);化疗药品费为住院费的16.19%.结论有必要对ANLL患者用药进行经济学评价.

    作者:郭代红;张志萍;朱秀美;王波;任浩洋;刘敏超;郝珍 刊期: 2003年第02期

  • 托瑞米芬用于逆转肿瘤耐药时血药浓度的测定

    目的建立适合枸橼酸托瑞米芬血药浓度的HPLC,并测定其用于非小细胞肺癌患者逆转肿瘤耐药时的体内药物水平.方法色谱柱:C18(10 μm,150 mm×4.6 mm);流动相:甲醇-100 μmol*L-1乙酸铵溶液-三乙胺(90∶10∶0.05);波长:277 nm.结果方法在0.1~10.0 μg*mL-1范围内定量线性良好(r=0.999 9),低检测量为1 ng.精密度和回收率均良好.成功应用于临床患者TORC血药浓度的测定.结论本方法适用于TORC用于逆转肿瘤耐药时高剂量给药的血药浓度测定,但临床测定结果较国外数据高,有待进一步研究.

    作者:王卓;张丽梅;杨樟卫;徐慧欣;胡晋红;张雪艳;李强 刊期: 2003年第02期

  • 五味子科植物三萜成分

    目的介绍五味子科植物中分离到的三萜类成分及药理作用,为植物资源利用开发提供线索.方法根据国内外文献,进行归纳、分析加以综述.结果与结论从五味子科植物中分离到34个三萜化合物,具抗肿瘤与抗HIV活性,值得深入研究.

    作者:周英;杨峻山;王立为;肖培根 刊期: 2003年第02期

  • 一个改进的测定有机化合物绝对立体构型的方法

    目的提供一个改进的测定有机化合物绝对立体构型的方法.方法利用计算机来取代将符合八区规则化合物的结构放入后四区中的手工操作.结果分别完成了4个化合物的绝对构型测定的改进工作,大大地提高了该测定工作的精确度.结论可半定量地测定带羰基的环状化合物的绝对立体构型.

    作者:蔡阳;欧阳荔 刊期: 2003年第02期

  • 天麻素在大鼠体内的药动学研究

    目的研究天麻素在大鼠体内的药动学,探讨其在大鼠体内的动力学特征.方法采用胆管结扎术和颈静脉插管术,同时建立高效液相色谱法测定血浆中天麻素浓度的变化,应用3P87药动学程序对血药浓度数据进行拟合.结果天麻素在25~800 μg*mL-1浓度范围内样品峰面积与内标峰面积比呈良好线性关系,其相关系数r=0.995.提取平均回收率83.6%,日内、日间RSD<15%.大鼠静脉注射天麻素后体内药动学符合开放性双隔室模型,而灌胃给药符合开放性单隔室一级吸收模型,其绝对生物利用度为86.1%.大鼠结扎胆管前后AUC0~180分别为(18±9),(15±13) mg*min*mL-1,经方差分析无显著性意义.结论天麻素在大鼠体内不存在肠肝循环.

    作者:程刚;郝秀华;刘国良;邹梅娟;崔福德 刊期: 2003年第02期

  • 中药北刘寄奴的化学成分研究

    目的从中药北刘寄奴中分离鉴定生物活性成分.方法溶剂提取及柱色谱法分离,光谱技术鉴定结构.结果分离得到7个化合物,分别鉴定为β-谷甾醇(Ⅰ)、7-甲氧基香豆素(Ⅱ)、7-羟香豆素(Ⅲ)、异阿魏酸(Ⅳ)、1R,2R,4R-三羟基薄荷烷(Ⅴ)、反式对羟基桂皮酸(Ⅵ)和胡萝卜苷(Ⅶ).结论 7个化合物均为首次从该属植物中分得.

    作者:姜宏梁;杨学东;张达;徐丽珍;杨世林;邹忠梅 刊期: 2003年第02期

  • 中国药学会创始会员生平史料考略

    1998~2000年期间笔者先后到东京药科大学、东京大学、千叶大学、金泽大学、富山医科药科大学等查阅了这些学校<校史>、<校友会杂志>中有关中国留学生的<入学出身簿>、<校友通讯录>和明治39年至大正12年(1906~1923年)间出版的<日本药学会会员名簿>、<药学杂志>的会员通讯及清末<各省官费、自费留日学生姓名表>等档案材料[1~4],整理出中国药学会27名创始会员的简要生平,作一史料考略.

    作者:曹晖 刊期: 2003年第02期

  • γ-闪烁扫描法确定替硝唑结肠释放片人体内释药部位的研究

    目的确定替硝唑结肠释放片在人体内释药部位.方法以氧化钐为标记物,利用γ-闪烁扫描技术对替硝唑结肠释放片在人体内的释药部位进行跟踪监测.结果替硝唑结肠释放片在2名志愿者胃肠道内的崩解部位均为升结肠,药片崩解时间为7~8 h.结论替硝唑结肠释放片在人体胃肠道内具有结肠定位释药效果,达到了预期的设计目的.

    作者:齐美玲;王鹏;吴德政 刊期: 2003年第02期

  • HPLC同时测定血浆中万拉法新及其活性代谢物氧去甲万拉法新浓度

    目的建立HPLC同时测定血浆中万拉法新(VL)及其活性代谢物氧去甲万拉法新(ODV)浓度.方法血浆样品碱化后用乙醚萃取,其有机相再用盐酸反提取.采用Ultrasphere 氰基柱,以0.05 mol*L-1NH4H2PO4-乙腈(87∶13)为流动相,UV检测波长229 nm.结果血浆VL及ODV线性范围分别为5~100 μg*L-1及5~300 μg*L-1,方法回收率分别为94.2%~97.1%及94.9%~98.6%,日内RSD分别为2.05%~5.01%及1.80%~4.25%,日间RSD分别为4.78%~7.57%及4.08%~7.52%.结论本法准确可靠,重现性好,已用于万拉法新及氧去甲万拉法新人体药动学研究中血药浓度的测定.

    作者:黄英;邹远高;梁茂植;秦永平;余勤 刊期: 2003年第02期

  • 太白花活性成分的筛选与药理作用相关性研究

    目的筛选太白花中对主动脉血管有舒张作用、对心肌收缩力有抑制作用的有效成分.方法采用柱色谱法分离,反相高效液相色谱法与细胞膜色谱法联用,并结合离体药理实验确定太白花中的有效成分.结果太白花乙醚提取部位中TBH2-2和TBH2-6含有对血管细胞膜及膜受体有作用的活性成分;太白花石油醚提取部位中所含成分TBHG8是对心肌细胞膜及膜受体有作用的活性成分;太白花中含量较高的松萝酸不是对血管以及心肌细胞膜及膜受体有作用的活性成分.结论太白花中含有对主动脉血管有舒张作用、对心肌收缩力有抑制作用的有效成分;细胞膜色谱法的筛选结果与其药理作用有显著的相性.

    作者:张汉利;杨广德;贺浪冲;杨银京 刊期: 2003年第02期

  • HPLC测定清开灵注射液中胆酸含量

    清开灵注射液是由胆酸、珍珠母、栀子等多味中药制成的复方制剂,具有清热解毒,化痰通络,醒神开窍的功效.胆酸为其君药,故测定其含量具有十分重要的意义.关于胆酸的含量测定,据报道有比色法、薄层扫描法[1]、HPLC及衍生化后采用HPLC[2~3]等,采用HPLC在210,203 nm波长处直接测定其含量,灵敏度低,基线稳定性差.本研究采用192 nm为检测波长,HPLC直接测定胆酸的含量,结果满意.

    作者:常增荣;张小茜 刊期: 2003年第02期

  • HPLC测定健康人体内头孢泊肟含量及其药动学

    目的建立HPLC-UV检测方法测定健康人体内头孢泊肟含量的方法,并用该法研究头孢泊肟在健康人体内的药动学.方法色谱柱为Kromasil C18(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为水-乙腈-三乙胺(1 000∶136∶5)(以磷酸调节pH=4.6),检测波长254 nm.以头孢克罗为内标,血样以固相萃取法进行预处理,尿样稀释10倍后直接进样.结果血浆样品线性范围0.050~6.400 mg*L-1(r=0.999 7),尿样线性范围0.2~25.6 mg*L-1 (r=0.999 9),血浆样品萃取回收率均在79%以上,日内、日间的RSD皆小于12%.应用该法研究20名健康受试者po 200 mg头孢泊肟酯片剂后的药动学,其体内过程符合一室模型,其药动学参数为:tmax为(3.0±0.4) h,cmax为(3.4±0.4) mg*L-1,用梯形法计算所得的AUC0~t为(17.7±2.1) mg*h*L-1,V为(37±6) L,12 h尿药排泄率为(47.8±2.9)%.结论此方法准确,灵敏,适于药物分析,其药动学参数,为临床合理用药提供理论依据.

    作者:刘蕾;彭雯;赫广威;殷琦;孙春华 刊期: 2003年第02期

  • 蛋白质芯片技术及其在新药研究中的应用

    目的介绍蛋白质芯片技术以及评价其在新药研究和开发中的应用.方法综述近年来国内外有关文献.结果蛋白质芯片技术在确证新的药物治疗靶点、高通量检测和筛选药物以及评价药物效能和毒性等方面具有巨大的应用前景.结论蛋白质芯片技术作为一个技术平台,具有高度并行性、高通量、微型化和自动化等特点,将成为蛋白质的功能研究和新药开发的新工具.

    作者:李泉;蒲小平;李长龄 刊期: 2003年第02期

  • 医院用药品质量再评价

    上市药品应是安全、有效、可控、稳定、经济和便于使用的,质量是其保证因素.目前医院药剂科仍是药品市场流通环节的终端.鉴于我国药品生产以仿制为主,同品种不同厂牌产品众多,合资和进口药比例逐年增高,如何从中选出质量上乘、保证患者生命安全的药品是医院药师面临的实际问题,应找到方便实用的方法来评价上市药品的质量差异.

    作者:梅丹;李大魁;张继春;朱珠;傅强 刊期: 2003年第02期

  • 盐酸托烷司琼治疗男性生殖系肿瘤术后化疗引起的呕吐

    癌症的发病率较高,我国约有180万人需要治疗,无论是手术、化疗和放疗,都有较大比例的患者发生恶心和呕吐,频繁的呕吐,严重的还可能造成急性营养不良和电解质平衡紊乱.盐酸托烷司琼注射液(tropisetron hydrochloride),商品名为呕必停(Navoban),为5-HT3受体拮抗剂, 用于抗呕吐[1].我院于2000年用盐酸托烷司琼治疗男性生殖系肿瘤术后化疗引起的呕吐50例,疗效显著,现报告如下.

    作者:俞建军;戴永青;金耀 刊期: 2003年第02期

  • 反相高效液相色谱法测定血浆中多奈哌齐浓度

    目的建立反相高效液相色谱法测定人血浆中多奈哌齐浓度.方法采用美国Waters公司680型高效液相色谱仪,486紫外可变波长检测器, YMC-Pack ODS(150 mm×3.9 mm,5 μm)色谱柱,柱温62℃,以CH3OH-0.01 mol*L-1NH4H2PO4=65∶35 (pH 7.50)为流动相,甲泼尼龙做内标,在314 nm波长处检测.结果标准曲线线性范围1.00~20.00 μg*L-1;萃取回收率71.6%~76.0%;加样回收率99.8%~108.9%;日内RSD为2.7%~10.3%,日间RSD为1.8%~9.9%.结论本方法快速、灵敏、准确、简便,可用于多奈哌齐血药浓度测定和药动学及生物利用度研究.

    作者:余勤;梁茂植;黄英;秦永平;邹远高 刊期: 2003年第02期

  • 双氯芬酸钠脉冲控释微丸的制备与体外释放影响因素的研究

    目的制备双氯芬酸钠脉冲控释微丸并考察体外释放影响因素.方法采用挤出滚圆法制备载药丸芯,以水溶胀性材料低取代羟丙基纤维素为内包衣溶胀层,乙基纤维素水分散体为外包衣作为控释层制备脉冲控释微丸,并考察溶胀层材料类型、溶胀层和控释层包衣增重、介质pH值和微丸粒径等对药物释放的影响.结果药物通过控释层衣膜破裂释放,溶胀层材料类型、溶胀层和控释层包衣增重和微丸粒径等对脉冲控释微丸的释药时滞和释放速率均具有显著影响,药物释放情况不受介质pH值的影响.结论采用水溶胀性材料低取代羟丙基纤维素为内包衣层,制备的脉冲控释微丸,当内包衣层增重为11%和外包衣层增重胀层为17%时,达到了时滞为4 h,时滞后1.5 h累积释药80%以上的脉冲释药效果.

    作者:郑春丽;郭涛;宋洪涛;隋因 刊期: 2003年第02期

中国药学杂志

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