曾焕俊；韩莹
目的 对我院上报的81例药品不良反应(ADR)监测报告进行回顾性分析.方法 采用医院集中监测系统,对门诊病人和住院病人进行监测.结果 ADR的发生率女性比男性高;中老年组比其他年龄组高;ADR涉及药物32种,其中抗感染药物所占比例大(53.09%);ADR症状中皮肤反应多(45.68%),其次是消化系统反应(23.47%).结论 ADR监测应贯穿于整个用药过程.
作者：贾凤华；李文成 刊期： 2011年第04期
目的 了解影响脂质体稳定性的作用机制,从根本上控制脂质体的稳定性.方法 综述了物理、化学两个方面影响脂质体稳定性的因素.结果与结论 以脂质体的粒径、渗漏率、载药量等为指标评价其稳定性,并通过改变脂质体组成、改进制备方式、制备新型脂质体等方法提高脂质体的稳定性.
作者：袁松；孙会敏；丁丽霞 刊期： 2011年第04期
目的 了解我院清洁手术围手术期抗菌药物预防使用情况.方法 回顾性调查我院2009年5～9月期间273例三种清洁手术患者预防应用抗菌药物情况.结果 273份患者病历中,抗菌药物预防使用率达100 %,无指征用药为81.7 %;术前应用t＞2h者26例(占9.5%),0.5h≤t≤2h者241例(占88.28 %);术后应用t≤24h者61例(占22.3%),24h＜t≤48h者42例(占15.4%),t＞48h者170例(占62.3%);预防使用抗菌药物涉及8大类,使用多的为头孢菌素类;存在无指征用药、抗菌药物品种选择不当、联合用药不规范、用法用量不合理、应用时间过长、更换药品无依据等不合理、不规范使用情况.结论我院清洁手术患者预防用抗菌药物存在不合理现象,应引起重视.
作者：吴世启；陶阳 刊期： 2011年第04期
目的 通过对我国化妆品质量检验标准和化学检验现状的总结,为未来化妆品化学检验研究提供思路.方法 简要总结我国化妆品质量检验标准的现状和化学检验存在的问题,系统概括近年来化妆品检验研究的情况.结果 检验的规范化和标准化得到了加强.结论现代分析方法和手段的引入为未来化妆品化学检测提供了方向.
作者：曹进；张庆生 刊期： 2011年第04期
目的 探讨影响犬和非人灵长类动物临床病理学检测指标的因素.方法 通过文献检索,并结合实际研究工作,对相关因素进行总结分析.结果与结论 影响犬和非人灵长类动物临床病理学检测指标的因素,主要有样本处理、检验方法、动物年龄、生理周期、生理学变异、实验动物数量、实验设计和统计学方法等.
作者：潘东升；范玉明；李波 刊期： 2011年第04期
目的 对药监执法过程中住宅检查权的正确运用提出建议.方法 介绍了住宅检查权的定义、性质及法律依据,分析了住宅检查权与非法侵宅、非法搜查的区别,探讨了在药监执法过程中住宅检查权的正确运用问题.结果与结论 在特殊原因、特定条件下,药监部门可行使住宅检查权,依法定程序、运用法定手段、检查法定区域,及时发现、处理涉药违法行为,维护良好的市场秩序.
作者：高福东 刊期： 2011年第04期
目的 探索完善暂停销售违法广告药品行政强制措施的相关规定.方法 采用行政强制法学研究方法和比较研究方法,归纳了药品广告行政强制措施与药品广告行政处罚的相同点、不同点,指出了我国行政强制领域、药品广告行政措施实施的情况,提出完善暂停销售违法广告药品行政强制措施的建议.结果与结论 要加大对违法药品广告的打击力度;也要对药监部门实施药品广告行政强制措施加以适当限制;同时,各部门应处理好药品广告行政强制措施与行政处罚的衔接问题.
作者：王华；陈蕾；杨悦；黄志禄 刊期： 2011年第04期
目的 建立并优化离子色谱法测定中药材中总二氧化硫残留.方法 样品采用加酸水蒸汽蒸馏法提 取,用3%过氧化氢溶液吸收二氧化硫并氧化为硫酸根,以20mmol·L-1KOH溶液为淋洗液经IonPacAS-11-HC离子色谱柱分离,电导检测器检测.结果 硫酸根在0.002～2μg范围内线性良好(r=1),三水平 回收率为83.3%～100.0%,RSD为0.5%～4.7%,方法检测限为0.05mg·kg-1,定量限为0.13mg·kg-1.结论本法快速、简便、专属、灵敏,适用于中药材中总二氧化硫残留的检测.
作者：孙磊；岳志华；陈佳；金红宇；马双成；林瑞超 刊期： 2011年第04期
目的 加强医院药品采购中的资质审核,确保药品质量,保障用药安全有效.方法 以国家食品药品监督管理局颁布的法规文件为依据,对资质审核时应注意的关键环节进行细节上的探讨.结果 通过对我院药品采购资质审核程序和细节进行规范,有效地确保了药品质量.结论严格资质审核是医院药品购销中的重要环节,药品监督管理部门加强基础数据库的维护对资质审核具有重要作用.
作者：艾静 刊期： 2011年第04期
目的 为我国人工晶体行业健康快速发展及科学监管决策提供参考.方法 对部分人工晶体生产企业、使用单位进行实地调研,对人工晶体的市场现状进行分析讨论.结果与结论 在人工晶体国内产品市场越来越弱、国外产品逐渐成为主流并呈现垄断趋势的情况下,提出创新发展民族企业的建议,同时为科学、规范管理提出相应的监管措施.
作者：李海宁；白东亭 刊期： 2011年第04期
目的 完善丹桂香颗粒的质量标准,以控制药品质量.方法 采用HPLC-ELSD法,色谱柱为迪马Kromasil C18;流动相为乙腈-水(32:68);流速为1.0mL·min-1;漂移管温度为60℃.结果 黄芪甲苷进样量在1.245～12.45μg范围内,积分值的对数与进样量的对数线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.2%,RSD为1.48%.结论本方法操作简单、结果准确,能够有效地控制丹桂香颗粒的质量.
作者：王坤；张桂菊；王宏 刊期： 2011年第04期
目的 了解儿科门诊抗菌药物的使用情况.方法 从我院2009年7～12月的门诊儿科处方中随机抽取13284张,对抗菌药物的使用情况进行分析.结果 抗菌药物处方占统计处方的41.4%,其中二联用药占抗菌药物总使用率的9.8%.结论医院儿科门诊抗菌药物使用基本合理,不足之处有待改进.
作者：康建；李军；张晓坚 刊期： 2011年第04期
目的 研究我国制药业集中度和利润之间的关系,在此基础上探讨制药业目前存在的问题.方法 利用我国制药业1991～2006年的绝对集中度和利润率数据进行计量分析.结果 我国制药业集中度变化率和滞后一期的利润率变化率呈正相关关系,滞后一期和滞后二期的集中度变化率和当期集中度变化率呈负相关关系.结论我国制药业利润率的提高有利于集中度的提升,但其影响存在滞后性;大型制药企业多处于规模不经济的状态,市场占有率下降,未能充分发挥自己在资产、规模等方面的优势.
作者：钱逊；冯国忠 刊期： 2011年第04期
目的 调查以头孢替安为主的药源性发热情况,促进安全合理用药.方法 通过对258例,其中涉及头孢替安125例住院病史的分析,总结头孢替安等药物致发热的情况.结果 头孢替安在临床使用频率较高.头孢替安致药源性发热:高度可能6例,肯定8例,共14例.结论药源性发热处理不当,会误导临床治疗;头孢替安的药源性发热情况应在药品说明书中给予警示,以促进安全医疗与合理用药;考虑到头孢替安药效学及药动学不具有优势,不良反应较多,临床应少用为宜.
作者：方忠宏；曾宏辉；方欢；张军 刊期： 2011年第04期
目的 对阿胶的化学成分及有效物质基础、药理作用及其机理作用和质量标准等方面的研究作一总结,为阿胶的进一步研究和开发提供借鉴信息和思路.方法 查阅整理近10年的研究文献资料和信息.结果与结论 阿胶的化学成分及有效物质基础、药理作用及其机理作用和质量标准研究有较大的发展和突破.
作者：高景会；王蕊；范锋 刊期： 2011年第04期
目的 探讨快筛技术在基层运用中的利弊得失.方法 分析基层一线监督执法获得的大量数据.结果与结论 快筛技术具有大幅提高靶向性、为快速控制问题产品和制定打假重点提供科学依据、节省行政成本、优化行政资源等技术支撑作用,但也存在一些缺陷,应予以改进.
作者：岳新 刊期： 2011年第04期
目的 研究中医药国际服务贸易教育的模式.方法 通过分析<服务贸易总协定>中国际教育服务的4种形式:跨境交付、境外消费、商业存在和自然人流动,结合中医药的特点,研究中医药国际服务贸易教育的模式.结果与结论 应构建中医药网络教育平台,推广中医药境内教育培训,加强中医药境外合作办学,建设中医药海外师资库.
作者：宿凌；陈卫民 刊期： 2011年第04期
目的 采用正交试验筛选阿魏酸川芎嗪口崩片的处方,并测定其溶出度及进行稳定性考察.方法 以微晶纤维素(A)、低取代羟丙基纤维素(B)、交联聚乙烯吡咯烷酮(C)及乳糖(D)的用量为考察因素,以粉粒流动性(休止角)、溶出度为评价指标,进行正交试验,确定佳处方.在不同条件下留样进行稳定性研究.结果与结论 当加入4%A、4%B、109%C及15%D制备的片剂外观光洁、休止角好、溶出度高,为佳处方.稳定性考察期内其性状、含量等无明显变化.
作者：吕洁；孟祥军；邹春阳；徐颖娟 刊期： 2011年第04期
目的 推广对WHO药品资格预审规划的认识,为我国医药产品走向国际主流市场提出相关策略.方法 通过分析WHO药品资格预审规划机构工作程序,从不同角度阐述药品资格预审规划的重要性.结果与结论 深入学习国际组织相关法规和技术要求、建立符合国际标准的药品质量管理体系,是有效推进我国制药企业产品参与相关项目国际采购、早日进入国际市场的佳途径.
作者：井春梅；肖爱丽；张力 刊期： 2011年第04期
目的 测定水飞蓟宾葡甲胺中有机溶剂乙醇和乙酸乙酯的残留量.方法 采用顶空气相色谱法,HP-5毛细管柱;FID检测器,温度:200℃,柱温:65℃,进样口温度:150℃,氮气流速:1mL·min-1,氢气流速:40mL·min-1,空气流速:450mL·min-1,分流比2:1,平衡温度:80℃,平衡时间:30min以氮气为载气.结果 乙醇和乙酸乙酯的检测限分别为:0.72μg·mL-1和0.036μg·mL-1;线性关系良好;平均加样回收率分别为96.77%和101.98%.结论本试验建立的方法准确、灵敏,为水飞蓟宾葡甲胺质量的控制提供了试验依据.
作者：刘翔；孟荔枝 刊期： 2011年第04期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
