宿凌；陈卫民
目的 研究我国避孕套市场质量及监管现状,为保障避孕套安全有效建言献策.方法 分析我国避孕套生产、经营的质量状况及监管存在的主要问题,研究不合格避孕套的原因及导致的后果.结果与结论 应该采取加强对避孕套产品的注册管理、加强对裸套生产企业的监管、加大监督检验和检查力度、加强检验检测机构的准入管理等一系列措施,才能切实保证避孕套的质量与安全.
作者：王子兰；李静莉；黄志禄；杨婉娟；郝擎；吴卫中 刊期： 2011年第04期
目的 对非水滴定和非水电位滴定法测定福尔可定的含量进行比较.方法 均以冰醋酸为溶剂,非水滴定法采用结晶紫作为指示剂指示滴定终点,电位滴定法测定以第二个滴定突跃为滴定终点,两法均对滴定结果进行空白校正.结果 电位滴定法滴定突跃明显,测定出的3批实际样品含量高于非水滴定的结果.结论因非水电位滴定法操作简单、滴定突跃明显,相较于非水滴定法能更好地控制福尔可定的质量.
作者：鲍实；胡敏 刊期： 2011年第04期
目的 完善丹桂香颗粒的质量标准,以控制药品质量.方法 采用HPLC-ELSD法,色谱柱为迪马Kromasil C18;流动相为乙腈-水(32:68);流速为1.0mL·min-1;漂移管温度为60℃.结果 黄芪甲苷进样量在1.245～12.45μg范围内,积分值的对数与进样量的对数线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.2%,RSD为1.48%.结论本方法操作简单、结果准确,能够有效地控制丹桂香颗粒的质量.
作者：王坤；张桂菊；王宏 刊期： 2011年第04期
目的 测定水飞蓟宾葡甲胺中有机溶剂乙醇和乙酸乙酯的残留量.方法 采用顶空气相色谱法,HP-5毛细管柱;FID检测器,温度:200℃,柱温:65℃,进样口温度:150℃,氮气流速:1mL·min-1,氢气流速:40mL·min-1,空气流速:450mL·min-1,分流比2:1,平衡温度:80℃,平衡时间:30min以氮气为载气.结果 乙醇和乙酸乙酯的检测限分别为:0.72μg·mL-1和0.036μg·mL-1;线性关系良好;平均加样回收率分别为96.77%和101.98%.结论本试验建立的方法准确、灵敏,为水飞蓟宾葡甲胺质量的控制提供了试验依据.
作者：刘翔；孟荔枝 刊期： 2011年第04期
目的 了解我院清洁手术围手术期抗菌药物预防使用情况.方法 回顾性调查我院2009年5～9月期间273例三种清洁手术患者预防应用抗菌药物情况.结果 273份患者病历中,抗菌药物预防使用率达100 %,无指征用药为81.7 %;术前应用t＞2h者26例(占9.5%),0.5h≤t≤2h者241例(占88.28 %);术后应用t≤24h者61例(占22.3%),24h＜t≤48h者42例(占15.4%),t＞48h者170例(占62.3%);预防使用抗菌药物涉及8大类,使用多的为头孢菌素类;存在无指征用药、抗菌药物品种选择不当、联合用药不规范、用法用量不合理、应用时间过长、更换药品无依据等不合理、不规范使用情况.结论我院清洁手术患者预防用抗菌药物存在不合理现象,应引起重视.
作者：吴世启；陶阳 刊期： 2011年第04期
目的 研究我国制药业集中度和利润之间的关系,在此基础上探讨制药业目前存在的问题.方法 利用我国制药业1991～2006年的绝对集中度和利润率数据进行计量分析.结果 我国制药业集中度变化率和滞后一期的利润率变化率呈正相关关系,滞后一期和滞后二期的集中度变化率和当期集中度变化率呈负相关关系.结论我国制药业利润率的提高有利于集中度的提升,但其影响存在滞后性;大型制药企业多处于规模不经济的状态,市场占有率下降,未能充分发挥自己在资产、规模等方面的优势.
作者：钱逊；冯国忠 刊期： 2011年第04期
目的 采用正交试验筛选阿魏酸川芎嗪口崩片的处方,并测定其溶出度及进行稳定性考察.方法 以微晶纤维素(A)、低取代羟丙基纤维素(B)、交联聚乙烯吡咯烷酮(C)及乳糖(D)的用量为考察因素,以粉粒流动性(休止角)、溶出度为评价指标,进行正交试验,确定佳处方.在不同条件下留样进行稳定性研究.结果与结论 当加入4%A、4%B、109%C及15%D制备的片剂外观光洁、休止角好、溶出度高,为佳处方.稳定性考察期内其性状、含量等无明显变化.
作者：吕洁；孟祥军；邹春阳；徐颖娟 刊期： 2011年第04期
目的 建立HPLC法测定降脂灵胶囊中紫丁香苷及葛根素的含量.方法 采用Phenomenex lunaC18色谱柱;流动相:乙腈-水(1:10)为流动相,检测波长:264nm;流速:1.0mL·min-1;柱温30℃.结果 紫丁香苷和葛根素分别在0.067～1.686μg、0.020～0.508μg范围内呈良好线性关系,r分别为0.9999、1,其平均回收率分别为96.4%、98.0%,RSD分别为1.0%、0.5%.结论本方法操作简便、结果准确,专属性强.
作者：张禹；吴高芬 刊期： 2011年第04期
目的 研究中医药国际服务贸易教育的模式.方法 通过分析<服务贸易总协定>中国际教育服务的4种形式:跨境交付、境外消费、商业存在和自然人流动,结合中医药的特点,研究中医药国际服务贸易教育的模式.结果与结论 应构建中医药网络教育平台,推广中医药境内教育培训,加强中医药境外合作办学,建设中医药海外师资库.
作者：宿凌；陈卫民 刊期： 2011年第04期
目的 加强中药领域专利保护研究.方法 分析了我国中药专利保护现状,探讨存在的问题,并提出相关策略和建议.结果与结论 中药及其复方制剂是中医药理论和实践的结晶,我国加入世贸组织以后,保护中药自主知识产权已成为刻不容缓的重大问题.
作者：李衡；李慧 刊期： 2011年第04期
目的 对阿胶的化学成分及有效物质基础、药理作用及其机理作用和质量标准等方面的研究作一总结,为阿胶的进一步研究和开发提供借鉴信息和思路.方法 查阅整理近10年的研究文献资料和信息.结果与结论 阿胶的化学成分及有效物质基础、药理作用及其机理作用和质量标准研究有较大的发展和突破.
作者：高景会；王蕊；范锋 刊期： 2011年第04期
目的 探讨影响犬和非人灵长类动物临床病理学检测指标的因素.方法 通过文献检索,并结合实际研究工作,对相关因素进行总结分析.结果与结论 影响犬和非人灵长类动物临床病理学检测指标的因素,主要有样本处理、检验方法、动物年龄、生理周期、生理学变异、实验动物数量、实验设计和统计学方法等.
作者：潘东升；范玉明；李波 刊期： 2011年第04期
目的 提高我国的药品标准水平,增强企业参与标准制定的意识.方法 建立政府与企业参与药品标准制定的博弈模型.结果 企业和政府都积极参与药品标准的制定能获得长期的纳什均衡.结论提出了适合我国国情的标准制定模式和发展建议.
作者：孙佳；陈永法；邵蓉 刊期： 2011年第04期
目的 了解儿科门诊抗菌药物的使用情况.方法 从我院2009年7～12月的门诊儿科处方中随机抽取13284张,对抗菌药物的使用情况进行分析.结果 抗菌药物处方占统计处方的41.4%,其中二联用药占抗菌药物总使用率的9.8%.结论医院儿科门诊抗菌药物使用基本合理,不足之处有待改进.
作者：康建；李军；张晓坚 刊期： 2011年第04期
目的 建立冠心平颗粒质量标准.方法 用TLC法对处方中酒黄精、当归、三七、瓜蒌皮、甘松进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1进行含量测定.色谱条件为hedera C18色谱柱;流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱;柱温:20℃;流速:1.0mL·min-1;检测波长:203nm.结果 在薄层色谱中能检出酒黄精、当归、三七、瓜蒌皮、甘松.三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.06211～2.426μg、0.2085～8.144μg、0.2066～8.072μg范围内呈良好的线性关系,r=1.000,平均回收率分别为95.20%、98.51%、97.07%,RSD分别为2.06%、2.07%、2.13%(n=6).结论本方法简便、准确、重复性好,可用于冠心平颗粒的质量控制.
作者：贾媛；钱芳；刘志辉 刊期： 2011年第04期
目的 建立以HPLC法测定冠心康颗粒中芍药苷含量的方法.方法 采用phenomenex luna C18色谱柱;流动相:甲醇-水(27:73);流速:0.8mL·min-1;检测波长:230nm;柱温:30℃.结果 芍药苷在6.029～60.29μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.53%,RSD为0.79%.结论该方法简便、可行,重复性好,可作为冠心康颗粒的质量控制方法.
作者：郑建锋；郑阿利；盖轲 刊期： 2011年第04期
目的 建立石家庄以岭药业股份有限公司的通心络胶囊的近红外定性模型.方法 在OPUS的Setup Conformity Test模块中,取7502.3～4999.0cm-1谱段范围的漫反射光谱,进行一阶导数对数据前处理后,建立定性模型.结果 36批通心络胶囊均在模型设定CI限度范围内,而2批假冒品均在模型设定CI限度范围外.结论建立该药的定性模型可在打击假冒品中应用.
作者：曾焕俊；韩莹 刊期： 2011年第04期
目的 探讨快筛技术在基层运用中的利弊得失.方法 分析基层一线监督执法获得的大量数据.结果与结论 快筛技术具有大幅提高靶向性、为快速控制问题产品和制定打假重点提供科学依据、节省行政成本、优化行政资源等技术支撑作用,但也存在一些缺陷,应予以改进.
作者：岳新 刊期： 2011年第04期
目的 探索完善暂停销售违法广告药品行政强制措施的相关规定.方法 采用行政强制法学研究方法和比较研究方法,归纳了药品广告行政强制措施与药品广告行政处罚的相同点、不同点,指出了我国行政强制领域、药品广告行政措施实施的情况,提出完善暂停销售违法广告药品行政强制措施的建议.结果与结论 要加大对违法药品广告的打击力度;也要对药监部门实施药品广告行政强制措施加以适当限制;同时,各部门应处理好药品广告行政强制措施与行政处罚的衔接问题.
作者：王华；陈蕾；杨悦；黄志禄 刊期： 2011年第04期
目的 对我院上报的81例药品不良反应(ADR)监测报告进行回顾性分析.方法 采用医院集中监测系统,对门诊病人和住院病人进行监测.结果 ADR的发生率女性比男性高;中老年组比其他年龄组高;ADR涉及药物32种,其中抗感染药物所占比例大(53.09%);ADR症状中皮肤反应多(45.68%),其次是消化系统反应(23.47%).结论 ADR监测应贯穿于整个用药过程.
作者：贾凤华；李文成 刊期： 2011年第04期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
