刘汉斌；陈克芳；陈玉武
目的 研究我国制药业集中度和利润之间的关系,在此基础上探讨制药业目前存在的问题.方法 利用我国制药业1991～2006年的绝对集中度和利润率数据进行计量分析.结果 我国制药业集中度变化率和滞后一期的利润率变化率呈正相关关系,滞后一期和滞后二期的集中度变化率和当期集中度变化率呈负相关关系.结论我国制药业利润率的提高有利于集中度的提升,但其影响存在滞后性;大型制药企业多处于规模不经济的状态,市场占有率下降,未能充分发挥自己在资产、规模等方面的优势.
作者：钱逊；冯国忠 刊期： 2011年第04期
目的 研究中医药国际服务贸易教育的模式.方法 通过分析<服务贸易总协定>中国际教育服务的4种形式:跨境交付、境外消费、商业存在和自然人流动,结合中医药的特点,研究中医药国际服务贸易教育的模式.结果与结论 应构建中医药网络教育平台,推广中医药境内教育培训,加强中医药境外合作办学,建设中医药海外师资库.
作者：宿凌；陈卫民 刊期： 2011年第04期
目的 建立冠心平颗粒质量标准.方法 用TLC法对处方中酒黄精、当归、三七、瓜蒌皮、甘松进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1进行含量测定.色谱条件为hedera C18色谱柱;流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱;柱温:20℃;流速:1.0mL·min-1;检测波长:203nm.结果 在薄层色谱中能检出酒黄精、当归、三七、瓜蒌皮、甘松.三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.06211～2.426μg、0.2085～8.144μg、0.2066～8.072μg范围内呈良好的线性关系,r=1.000,平均回收率分别为95.20%、98.51%、97.07%,RSD分别为2.06%、2.07%、2.13%(n=6).结论本方法简便、准确、重复性好,可用于冠心平颗粒的质量控制.
作者：贾媛；钱芳；刘志辉 刊期： 2011年第04期
目的 研究当归药材中蒿苯内酯、阿魏酸与当归浸膏产率的相关性,为控制当归药材质量提供参考依据.方法 采用HPLC法测定当归中蒿苯内酯和阿魏酸,以热回流提取法测定当归浸膏产率,比较并考察三者的测定值间有无相关性.结果 当归中蒿苯内酯以样品E高、样品B低;阿魏酸含量样品D高,样品C低;当归浸膏产率样品C高,样品E低.结论当归中蒿苯内酯、阿魏酸含量之间无对应规律,二者与当归浸膏产率也无内在的相关性.
作者：刘汉斌；陈克芳；陈玉武 刊期： 2011年第04期
目的 建立同时测定胃安胶囊中芍药苷和柚皮苷的含量的HPLC法.方法 采用Waters C18柱,柱温:30℃;流动相:乙腈-0.4%冰醋酸溶液,线性梯度洗脱,流速:1.0mL·min-1;检测波长:230nm、283nm.结果 芍药苷和柚皮苷浓度分别在10.14～202.8μg·mL-1(r=0.9998)、8.65～173μg·mL-1(r=1.0000)范围内线性关系良好.平均加样回收率分别为99.87%(RSD为1.62%)、100.01%(RSD为1.37%).结论本方法简便、准确、重复性好,可用于胃安胶囊的质量控制.
作者：黄燕萍；黄远飞 刊期： 2011年第04期
目的 指导企业更好地进行保健食品广告创意.方法 分析广东省近年来的保健食品广告审查情况,找出广告诉求方式存在的主要问题.结果与结论 保健食品广告的诉求方式不能脱离保健食品的本质属性,必须与保健食品的功效利益保持一致,这样才能达到有效的广告宣传目的.
作者：符光量；颜红 刊期： 2011年第04期
目的 对阿胶的化学成分及有效物质基础、药理作用及其机理作用和质量标准等方面的研究作一总结,为阿胶的进一步研究和开发提供借鉴信息和思路.方法 查阅整理近10年的研究文献资料和信息.结果与结论 阿胶的化学成分及有效物质基础、药理作用及其机理作用和质量标准研究有较大的发展和突破.
作者：高景会；王蕊；范锋 刊期： 2011年第04期
目的 对非水滴定和非水电位滴定法测定福尔可定的含量进行比较.方法 均以冰醋酸为溶剂,非水滴定法采用结晶紫作为指示剂指示滴定终点,电位滴定法测定以第二个滴定突跃为滴定终点,两法均对滴定结果进行空白校正.结果 电位滴定法滴定突跃明显,测定出的3批实际样品含量高于非水滴定的结果.结论因非水电位滴定法操作简单、滴定突跃明显,相较于非水滴定法能更好地控制福尔可定的质量.
作者：鲍实；胡敏 刊期： 2011年第04期
目的 完善丹桂香颗粒的质量标准,以控制药品质量.方法 采用HPLC-ELSD法,色谱柱为迪马Kromasil C18;流动相为乙腈-水(32:68);流速为1.0mL·min-1;漂移管温度为60℃.结果 黄芪甲苷进样量在1.245～12.45μg范围内,积分值的对数与进样量的对数线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.2%,RSD为1.48%.结论本方法操作简单、结果准确,能够有效地控制丹桂香颗粒的质量.
作者：王坤；张桂菊；王宏 刊期： 2011年第04期
目的 加强中药领域专利保护研究.方法 分析了我国中药专利保护现状,探讨存在的问题,并提出相关策略和建议.结果与结论 中药及其复方制剂是中医药理论和实践的结晶,我国加入世贸组织以后,保护中药自主知识产权已成为刻不容缓的重大问题.
作者：李衡；李慧 刊期： 2011年第04期
目的 了解儿科门诊抗菌药物的使用情况.方法 从我院2009年7～12月的门诊儿科处方中随机抽取13284张,对抗菌药物的使用情况进行分析.结果 抗菌药物处方占统计处方的41.4%,其中二联用药占抗菌药物总使用率的9.8%.结论医院儿科门诊抗菌药物使用基本合理,不足之处有待改进.
作者：康建；李军；张晓坚 刊期： 2011年第04期
目的 为我国人工晶体行业健康快速发展及科学监管决策提供参考.方法 对部分人工晶体生产企业、使用单位进行实地调研,对人工晶体的市场现状进行分析讨论.结果与结论 在人工晶体国内产品市场越来越弱、国外产品逐渐成为主流并呈现垄断趋势的情况下,提出创新发展民族企业的建议,同时为科学、规范管理提出相应的监管措施.
作者：李海宁；白东亭 刊期： 2011年第04期
目的 为进一步提高医疗器械监管法律实践水平提供参考.方法 分析与总结我国医疗器械监管法律实践的内容以及得失.结果与结论 医疗器械监管部门应该与时俱进,接轨国际规则,从立法和执法两个层面全力改善我国医疗器械的法律实践环境.
作者：蒋海洪 刊期： 2011年第04期
目的 了解我院清洁手术围手术期抗菌药物预防使用情况.方法 回顾性调查我院2009年5～9月期间273例三种清洁手术患者预防应用抗菌药物情况.结果 273份患者病历中,抗菌药物预防使用率达100 %,无指征用药为81.7 %;术前应用t＞2h者26例(占9.5%),0.5h≤t≤2h者241例(占88.28 %);术后应用t≤24h者61例(占22.3%),24h＜t≤48h者42例(占15.4%),t＞48h者170例(占62.3%);预防使用抗菌药物涉及8大类,使用多的为头孢菌素类;存在无指征用药、抗菌药物品种选择不当、联合用药不规范、用法用量不合理、应用时间过长、更换药品无依据等不合理、不规范使用情况.结论我院清洁手术患者预防用抗菌药物存在不合理现象,应引起重视.
作者：吴世启；陶阳 刊期： 2011年第04期
目的 探索完善暂停销售违法广告药品行政强制措施的相关规定.方法 采用行政强制法学研究方法和比较研究方法,归纳了药品广告行政强制措施与药品广告行政处罚的相同点、不同点,指出了我国行政强制领域、药品广告行政措施实施的情况,提出完善暂停销售违法广告药品行政强制措施的建议.结果与结论 要加大对违法药品广告的打击力度;也要对药监部门实施药品广告行政强制措施加以适当限制;同时,各部门应处理好药品广告行政强制措施与行政处罚的衔接问题.
作者：王华；陈蕾；杨悦；黄志禄 刊期： 2011年第04期
目的 对药监执法过程中住宅检查权的正确运用提出建议.方法 介绍了住宅检查权的定义、性质及法律依据,分析了住宅检查权与非法侵宅、非法搜查的区别,探讨了在药监执法过程中住宅检查权的正确运用问题.结果与结论 在特殊原因、特定条件下,药监部门可行使住宅检查权,依法定程序、运用法定手段、检查法定区域,及时发现、处理涉药违法行为,维护良好的市场秩序.
作者：高福东 刊期： 2011年第04期
目的 加强医院药品采购中的资质审核,确保药品质量,保障用药安全有效.方法 以国家食品药品监督管理局颁布的法规文件为依据,对资质审核时应注意的关键环节进行细节上的探讨.结果 通过对我院药品采购资质审核程序和细节进行规范,有效地确保了药品质量.结论严格资质审核是医院药品购销中的重要环节,药品监督管理部门加强基础数据库的维护对资质审核具有重要作用.
作者：艾静 刊期： 2011年第04期
目的 了解影响脂质体稳定性的作用机制,从根本上控制脂质体的稳定性.方法 综述了物理、化学两个方面影响脂质体稳定性的因素.结果与结论 以脂质体的粒径、渗漏率、载药量等为指标评价其稳定性,并通过改变脂质体组成、改进制备方式、制备新型脂质体等方法提高脂质体的稳定性.
作者：袁松；孙会敏；丁丽霞 刊期： 2011年第04期
目的 对加强基层医用氧监管提出了一些建议.方法 对基层医疗机构医用氧存在的问题及原因进行剖析.结果与结论 医用氧是按照药品管理的特殊商品,但在基层医疗机构,由于对医用氧按药品管理存在认识上的误区,使得医用氧的购进、管理、仓储等诸多环节存在问题,必须加强监管.
作者：吕卉 刊期： 2011年第04期
目的 保证药品使用安全,大限度地减少用药差错,使病人得到有效治疗,早日康复.方法 对临床护理用药风险进行识别,采取相应的护理干预措施.结果 降低了用药风险的发生卒.结论护理用药安全风险管理措施有效,保证了药物疗效,减少了不良反应,提升了医疗护理质量.
作者：李红双 刊期： 2011年第04期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
