黄燕萍；黄远飞
目的 调查以头孢替安为主的药源性发热情况,促进安全合理用药.方法 通过对258例,其中涉及头孢替安125例住院病史的分析,总结头孢替安等药物致发热的情况.结果 头孢替安在临床使用频率较高.头孢替安致药源性发热:高度可能6例,肯定8例,共14例.结论药源性发热处理不当,会误导临床治疗;头孢替安的药源性发热情况应在药品说明书中给予警示,以促进安全医疗与合理用药;考虑到头孢替安药效学及药动学不具有优势,不良反应较多,临床应少用为宜.
作者：方忠宏；曾宏辉；方欢；张军 刊期： 2011年第04期
目的 探讨快筛技术在基层运用中的利弊得失.方法 分析基层一线监督执法获得的大量数据.结果与结论 快筛技术具有大幅提高靶向性、为快速控制问题产品和制定打假重点提供科学依据、节省行政成本、优化行政资源等技术支撑作用,但也存在一些缺陷,应予以改进.
作者：岳新 刊期： 2011年第04期
目的 探索完善暂停销售违法广告药品行政强制措施的相关规定.方法 采用行政强制法学研究方法和比较研究方法,归纳了药品广告行政强制措施与药品广告行政处罚的相同点、不同点,指出了我国行政强制领域、药品广告行政措施实施的情况,提出完善暂停销售违法广告药品行政强制措施的建议.结果与结论 要加大对违法药品广告的打击力度;也要对药监部门实施药品广告行政强制措施加以适当限制;同时,各部门应处理好药品广告行政强制措施与行政处罚的衔接问题.
作者：王华；陈蕾；杨悦；黄志禄 刊期： 2011年第04期
目的 测定水飞蓟宾葡甲胺中有机溶剂乙醇和乙酸乙酯的残留量.方法 采用顶空气相色谱法,HP-5毛细管柱;FID检测器,温度:200℃,柱温:65℃,进样口温度:150℃,氮气流速:1mL·min-1,氢气流速:40mL·min-1,空气流速:450mL·min-1,分流比2:1,平衡温度:80℃,平衡时间:30min以氮气为载气.结果 乙醇和乙酸乙酯的检测限分别为:0.72μg·mL-1和0.036μg·mL-1;线性关系良好;平均加样回收率分别为96.77%和101.98%.结论本试验建立的方法准确、灵敏,为水飞蓟宾葡甲胺质量的控制提供了试验依据.
作者：刘翔；孟荔枝 刊期： 2011年第04期
目的 探讨影响犬和非人灵长类动物临床病理学检测指标的因素.方法 通过文献检索,并结合实际研究工作,对相关因素进行总结分析.结果与结论 影响犬和非人灵长类动物临床病理学检测指标的因素,主要有样本处理、检验方法、动物年龄、生理周期、生理学变异、实验动物数量、实验设计和统计学方法等.
作者：潘东升；范玉明；李波 刊期： 2011年第04期
目的 了解儿科门诊抗菌药物的使用情况.方法 从我院2009年7～12月的门诊儿科处方中随机抽取13284张,对抗菌药物的使用情况进行分析.结果 抗菌药物处方占统计处方的41.4%,其中二联用药占抗菌药物总使用率的9.8%.结论医院儿科门诊抗菌药物使用基本合理,不足之处有待改进.
作者：康建；李军；张晓坚 刊期： 2011年第04期
目的 研究中医药国际服务贸易教育的模式.方法 通过分析<服务贸易总协定>中国际教育服务的4种形式:跨境交付、境外消费、商业存在和自然人流动,结合中医药的特点,研究中医药国际服务贸易教育的模式.结果与结论 应构建中医药网络教育平台,推广中医药境内教育培训,加强中医药境外合作办学,建设中医药海外师资库.
作者：宿凌；陈卫民 刊期： 2011年第04期
目的 对药监执法过程中住宅检查权的正确运用提出建议.方法 介绍了住宅检查权的定义、性质及法律依据,分析了住宅检查权与非法侵宅、非法搜查的区别,探讨了在药监执法过程中住宅检查权的正确运用问题.结果与结论 在特殊原因、特定条件下,药监部门可行使住宅检查权,依法定程序、运用法定手段、检查法定区域,及时发现、处理涉药违法行为,维护良好的市场秩序.
作者：高福东 刊期： 2011年第04期
目的 建立石家庄以岭药业股份有限公司的通心络胶囊的近红外定性模型.方法 在OPUS的Setup Conformity Test模块中,取7502.3～4999.0cm-1谱段范围的漫反射光谱,进行一阶导数对数据前处理后,建立定性模型.结果 36批通心络胶囊均在模型设定CI限度范围内,而2批假冒品均在模型设定CI限度范围外.结论建立该药的定性模型可在打击假冒品中应用.
作者：曾焕俊；韩莹 刊期： 2011年第04期
目的 完善丹桂香颗粒的质量标准,以控制药品质量.方法 采用HPLC-ELSD法,色谱柱为迪马Kromasil C18;流动相为乙腈-水(32:68);流速为1.0mL·min-1;漂移管温度为60℃.结果 黄芪甲苷进样量在1.245～12.45μg范围内,积分值的对数与进样量的对数线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.2%,RSD为1.48%.结论本方法操作简单、结果准确,能够有效地控制丹桂香颗粒的质量.
作者：王坤；张桂菊；王宏 刊期： 2011年第04期
目的 对非水滴定和非水电位滴定法测定福尔可定的含量进行比较.方法 均以冰醋酸为溶剂,非水滴定法采用结晶紫作为指示剂指示滴定终点,电位滴定法测定以第二个滴定突跃为滴定终点,两法均对滴定结果进行空白校正.结果 电位滴定法滴定突跃明显,测定出的3批实际样品含量高于非水滴定的结果.结论因非水电位滴定法操作简单、滴定突跃明显,相较于非水滴定法能更好地控制福尔可定的质量.
作者：鲍实；胡敏 刊期： 2011年第04期
目的 加强医院药品采购中的资质审核,确保药品质量,保障用药安全有效.方法 以国家食品药品监督管理局颁布的法规文件为依据,对资质审核时应注意的关键环节进行细节上的探讨.结果 通过对我院药品采购资质审核程序和细节进行规范,有效地确保了药品质量.结论严格资质审核是医院药品购销中的重要环节,药品监督管理部门加强基础数据库的维护对资质审核具有重要作用.
作者：艾静 刊期： 2011年第04期
目的 研究当归药材中蒿苯内酯、阿魏酸与当归浸膏产率的相关性,为控制当归药材质量提供参考依据.方法 采用HPLC法测定当归中蒿苯内酯和阿魏酸,以热回流提取法测定当归浸膏产率,比较并考察三者的测定值间有无相关性.结果 当归中蒿苯内酯以样品E高、样品B低;阿魏酸含量样品D高,样品C低;当归浸膏产率样品C高,样品E低.结论当归中蒿苯内酯、阿魏酸含量之间无对应规律,二者与当归浸膏产率也无内在的相关性.
作者：刘汉斌；陈克芳；陈玉武 刊期： 2011年第04期
目的 建立并优化离子色谱法测定中药材中总二氧化硫残留.方法 样品采用加酸水蒸汽蒸馏法提 取,用3%过氧化氢溶液吸收二氧化硫并氧化为硫酸根,以20mmol·L-1KOH溶液为淋洗液经IonPacAS-11-HC离子色谱柱分离,电导检测器检测.结果 硫酸根在0.002～2μg范围内线性良好(r=1),三水平 回收率为83.3%～100.0%,RSD为0.5%～4.7%,方法检测限为0.05mg·kg-1,定量限为0.13mg·kg-1.结论本法快速、简便、专属、灵敏,适用于中药材中总二氧化硫残留的检测.
作者：孙磊；岳志华；陈佳；金红宇；马双成；林瑞超 刊期： 2011年第04期
目的 提高我国的药品标准水平,增强企业参与标准制定的意识.方法 建立政府与企业参与药品标准制定的博弈模型.结果 企业和政府都积极参与药品标准的制定能获得长期的纳什均衡.结论提出了适合我国国情的标准制定模式和发展建议.
作者：孙佳；陈永法；邵蓉 刊期： 2011年第04期
目的 建立HPLC法测定降脂灵胶囊中紫丁香苷及葛根素的含量.方法 采用Phenomenex lunaC18色谱柱;流动相:乙腈-水(1:10)为流动相,检测波长:264nm;流速:1.0mL·min-1;柱温30℃.结果 紫丁香苷和葛根素分别在0.067～1.686μg、0.020～0.508μg范围内呈良好线性关系,r分别为0.9999、1,其平均回收率分别为96.4%、98.0%,RSD分别为1.0%、0.5%.结论本方法操作简便、结果准确,专属性强.
作者：张禹；吴高芬 刊期： 2011年第04期
目的 建立冠心平颗粒质量标准.方法 用TLC法对处方中酒黄精、当归、三七、瓜蒌皮、甘松进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1进行含量测定.色谱条件为hedera C18色谱柱;流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱;柱温:20℃;流速:1.0mL·min-1;检测波长:203nm.结果 在薄层色谱中能检出酒黄精、当归、三七、瓜蒌皮、甘松.三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.06211～2.426μg、0.2085～8.144μg、0.2066～8.072μg范围内呈良好的线性关系,r=1.000,平均回收率分别为95.20%、98.51%、97.07%,RSD分别为2.06%、2.07%、2.13%(n=6).结论本方法简便、准确、重复性好,可用于冠心平颗粒的质量控制.
作者：贾媛；钱芳；刘志辉 刊期： 2011年第04期
目的 了解我院清洁手术围手术期抗菌药物预防使用情况.方法 回顾性调查我院2009年5～9月期间273例三种清洁手术患者预防应用抗菌药物情况.结果 273份患者病历中,抗菌药物预防使用率达100 %,无指征用药为81.7 %;术前应用t＞2h者26例(占9.5%),0.5h≤t≤2h者241例(占88.28 %);术后应用t≤24h者61例(占22.3%),24h＜t≤48h者42例(占15.4%),t＞48h者170例(占62.3%);预防使用抗菌药物涉及8大类,使用多的为头孢菌素类;存在无指征用药、抗菌药物品种选择不当、联合用药不规范、用法用量不合理、应用时间过长、更换药品无依据等不合理、不规范使用情况.结论我院清洁手术患者预防用抗菌药物存在不合理现象,应引起重视.
作者：吴世启；陶阳 刊期： 2011年第04期
目的 采用正交试验筛选阿魏酸川芎嗪口崩片的处方,并测定其溶出度及进行稳定性考察.方法 以微晶纤维素(A)、低取代羟丙基纤维素(B)、交联聚乙烯吡咯烷酮(C)及乳糖(D)的用量为考察因素,以粉粒流动性(休止角)、溶出度为评价指标,进行正交试验,确定佳处方.在不同条件下留样进行稳定性研究.结果与结论 当加入4%A、4%B、109%C及15%D制备的片剂外观光洁、休止角好、溶出度高,为佳处方.稳定性考察期内其性状、含量等无明显变化.
作者：吕洁；孟祥军；邹春阳；徐颖娟 刊期： 2011年第04期
目的 对阿胶的化学成分及有效物质基础、药理作用及其机理作用和质量标准等方面的研究作一总结,为阿胶的进一步研究和开发提供借鉴信息和思路.方法 查阅整理近10年的研究文献资料和信息.结果与结论 阿胶的化学成分及有效物质基础、药理作用及其机理作用和质量标准研究有较大的发展和突破.
作者：高景会；王蕊；范锋 刊期： 2011年第04期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
