朱凌；张双庆；李佐刚
目的 建立十五味萝蒂明目丸中甘草苷的含量以控制产品质量.方法 采用反相高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为乙腈-0.5％冰醋酸溶液(1∶4),检测波长为276nm,流速0.8mL·min-1.结果 甘草苷对照品在2.0～40μg·mL-1浓度内线性关系良好,r=0.9999.平均加样回收率98.38％,RSD为1.41％(n=6).结论 该方法 准确可靠、简便,可用于十五味萝蒂明目丸的质量控制.
作者：贡布东智 刊期： 2011年第08期
目的 测定鲜人参中二氧化硫的含量和比较水洗除硫的效果.方法 采用《中国药典》2010年版一部二氧化硫残留量测定法.结果 市售鲜人参残留大量的二氧化硫,水洗等方法 并不能彻底清除二氧化硫.结论 卫生监督部门应加大对采用此类方法 加工的食品的监督力度.
作者：谭周飞；何映雪 刊期： 2011年第08期
目的 完善传染病诊断试剂评价用标准物质,保证产品质量.方法 以国家相关的法规和技术指导原则为依据,分析我国传染病诊断试剂评价用标准物质的现状.结果 与结论 只有不断完善评价用标准物质,才能保证产品质量,提升应急检验能力.
作者：李丽莉 刊期： 2011年第08期
目的 对国家药品标准物质库实行科学管理.方法 从国家标准物质库的规划设计、库区间库位分配及信息化管理等方面对其进行科学管理.结果 与结论 国家药品标准物质库的科学管理对标准物质规范化管理工作具有重要意义.
作者：肖丽华；马双成；宋玉娟；刘明理 刊期： 2011年第08期
目的 通过各国成本效果阈值的横向比较,为我国的成本效果阈值设定提供一定的经验与启示.方法 归纳总结药物经济学利用程度较高的国家和地区成本效果阈值及其相关规定的现状.结果 各国成本效果阈值都不尽相同,成本效果阈值的设定受很多因素的影响.结论 不能简单地借鉴国外经验,必须在充分考虑我国具体情况的基础上设定科学合理的成本效果阈值.
作者：宗欣；孙利华 刊期： 2011年第08期
目的 探讨地市级药检所在餐饮食品、保健食品和化妆品检验检测资质认定准备工作中的方法 .方法 从管理要素和技术要素两方面分析如何开展跨领域扩项认证工作.结果 与结论 要做好跨领域的检验检测工作,在加强实验室硬件建设的同时,人员技术能力的提升和质量管理制度的完善尤为重要.
作者：李夏林 刊期： 2011年第08期
目的 制定脑血康片质量标准.方法 用TLC法进行定性鉴别,以凝血酶活性测定的方法,测定脑血康片中抗凝血酶的活性.结果 TLC可鉴别水蛭,抗凝血酶效价测定线性范围为剩余凝血酶单位在3～12单位·mL-1,平均回收率为98.9％,RSD为2.62％（n=6）.结论 定性、定量方法 简便、可靠、准确,可用于脑血康片的质量标准.
作者：张莉；孙佳玲；刘莹；哈永红；赵军 刊期： 2011年第08期
目的 介绍和分析生化药物生产过程中的质量控制方法,为生产者提供参考.方法 通过检索近年的文献和专著,对生化药物生产工艺过程进行分析并介绍过程质量控制的方法 及相关技术.结果 与结论 生化药物的开发及应用逐渐受到重视,加强质量管理,尤其是生产过程中的质量控制应引起更多的关注.
作者：林昂 刊期： 2011年第08期
目的 介绍超高效液相色谱(UPLC)的发展、理论基础、在药物代谢动力学中的应用及展望.方法 总结了UPLC具有能缩短分析时间和减少溶剂消耗等诸多优势及在药物代谢动力学上的应用.结果 与结论 UPLC是一种柱效高、发展前景好的液相色谱技术,在药物代谢动力学领域有广泛的应用前景.
作者：朱凌；张双庆；李佐刚 刊期： 2011年第08期
目的 确认红花药材中违法染色的色素或染料成分,建立相应的染色成分分析方法 .方法 采用高效液相色谱-质谱联用以及对照试剂对照的方法,对染色成分进行鉴定；薄层色谱和高效液相色谱法检测染色物成分.结果 红花药材掺伪染色的主要色素或染料为柠檬黄、胭脂红、酸性红73、金橙Ⅱ；对65批红花药材进行了检测,其中40批检测出含有上述4种染色物.结论 建立的检测方法 可快速进行红花药材中掺伪染色的定性检测.
作者：闵春艳；付凌燕；汪祺；鲁静 刊期： 2011年第08期
目的 建立HPLC法测定那木吉格-14中荜茇有效成分胡椒碱的含量.方法 Cl8色谱柱,流动相为甲醇-水(70∶30),检测波长为343nm[1].结果 胡椒碱在0.03096～0.58824μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为99.76％,RSD为1.09％.结论 本方法 简便可靠、分离度较好、结果 稳定,可用于那木吉格-14的质量控制.
作者：高丽梅；郑健 刊期： 2011年第08期
目的 探讨药品抽验管理模式及其变化与药品抽验结果 的关系,为药品监管部门提供决策参考.方法 将辽宁省药品抽验管理模式从2004年确立到2010年不同时期的调整,与7年间药品抽验情况进行对比分析.结果 与结论 科学的药品抽验管理模式起到了以较低的投入取得较好监督效能的作用,运行中还需要不断创新,使其更加完善.
作者：任春；于绍军 刊期： 2011年第08期
目的 建立复方甘草片中磷酸可待因的含量测定法.方法 色谱柱:Phenomenex C8;流动相:0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-0.0025mol·L-1庚烷磺酸钠水溶液-乙腈(18∶18∶5)；检测波长:220nm,流速:1.5mL·min-1,进样量:10μL.结果 磷酸可待因在1.998～9.990μg·mL-1范围内线性良好,r=0.9999（n=6）；平均回收率为100.0％ (n=9,RSD为2.0％).结论 本法灵敏度高,重复性好,结果 准确.
作者：郑淑凤；杨红绢；李群鑫 刊期： 2011年第08期
目的 调查药品说明书特殊人群用药信息缺失情况,为药品监管、生产、使用部门提供参考.方法 应用新编临床用药参考软件,在药品说明书“孕妇及哺乳期妇女用药”、“儿童用药”、“老年患者用药”项输入用药信息缺失有关的词句检索并统计结果 .结果 药品说明书特殊人群用药项各种检索词中高用药信息缺失率分别为54.40％、32.36％、25.51％.口服制剂、注射剂高用药信息缺失率分别为43.18％、28.64％.国家基本药物中高用药信息缺失率为12.22％.结论 药品监管、生产、使用单位应高度重视特殊人群用药信息缺失可能引发的风险,应采取提高药品注册标准、立法规范药品说明书等措施确保安全合理用药.
作者：刘元江；缪经纬；陈景勇；邓欣；张黎黎；黄自通 刊期： 2011年第08期
目的 通过对临床护士输注抗菌药物的调查,分析其在输注过程中的不当操作,为临床合理应用抗茵药物提供参考.方法 采用记录表的形式,对我院100名临床护士抗茵药物的配制及输注情况进行调查,对调查结果 进行统计分析.结果 大部分护士使用抗茵药物比较规范,但仍存在一些不规范的问题需要改进.结论 临床护士对抗茵药物的使用操作存在误区,应有针对性地开展宣传,减少抗茵药物使用不当的医源性因素,促进抗菌药物的安全、合理应用.
作者：张华锋；彭欢；罗婷；彭桂清；李丽；许静 刊期： 2011年第08期
目的 对我国武汉地区0～3岁临床婴幼儿腹泻沙门茵进行了分离、鉴定、耐药性和分子分型分析.方法 超广谱头孢菌素和氟喹诺酮类抗生素是临床上用于治疗侵袭性沙门茵感染的重要抗生素,对这些抗生素的耐药性传播已引起了广泛的重视,本研究从3746例儿科临床门诊病人粪便样本中共检出221(5.9％)株沙门茵,分别属于29个血清型,抗生素的耐药谱在不同血清型间存在明显差异.环丙沙星耐药株多为鼠伤寒沙门茵,且均对4种以上非喹诺酮类抗生素耐药,22株环丙沙星耐药鼠伤寒沙门茵中19株位于同一个脉冲场群中.在18株沙门茵中检出质粒介导的喹诺酮耐药机制aac-(6') -Ib-cr,其中4株茵中还携带qnr基因.在7株茵中检出质粒介导的超广谱-内酰胺酶类CTX-M-14编码基因,其中2株茵对环丙沙星的敏感性下降.结果 与结论 氟喹诺酮类抗生素不适于在当地用于侵袭性鼠伤寒沙门茵感染治疗,同时应对头孢曲松耐药-氟喹诺酮敏感性下降的菌株进行积极的主动监测.
作者：林兰；丁宏；崔生辉；张庆生 刊期： 2011年第08期
目的 总结药品检测车运行以来的工作经验.方法 介绍了以药品检测车为平台,充分发挥技术支撑的作用,大胆创新,积极探索新的药品快速检测方法 .结果 与结论 通过实践证明,药品检测车已逐渐显现其在药品监督管理中的作用.
作者：徐东来 刊期： 2011年第08期
目的 建立榄香烯亚微乳注射液中β-榄香烯的含量测定方法 .方法 采用HPLC法,色谱柱:迪马C18色谱柱,乙腈-水(87∶13)为流动相,检测波长210nm.结果 β-榄香烯在0.1149～3.4470μg之间线性关系良好,r=0.9999,回收率为100.4％,RSD为1.0％.结论 该方法 操作简单、分离效果好、灵敏度高,可作为榄香烯亚微乳注射液的质量控制标准.
作者：田金苗；张满来；胡海洋；陈大为 刊期： 2011年第08期
目的 总结近年来奥美拉唑不良反应报道,为临床合理用药提供参考.方法 对近几年有关奥美拉唑不良反应文献资料进行综述.结果 其不良反应为过敏反应、心动过速、消化道出血、肝损害以及白细胞减少等.结论 临床应重视奥美拉唑不良反应的危害性,保证安全用药.
作者：许元；李成建 刊期： 2011年第08期
目的 比较3种测定安乃近片含量的方法,寻找一种有利于药品监管部门快速进行安乃近片的检验及评价的方法 .方法 分别采用近红外光谱法、高效液相色谱法及容量分析法测定安乃近片中安乃近的含量.结果 碘量法与HPLC法、近红外光谱法测定安乃近片含量有显著性差异.结论 近红外光谱法能对不同企业生产的安乃近片作出准确、快速、无损的定量测定,可用于药品的现场快速分析.
作者：刘雁鸣；蒋秋桃；陈志能；曾三平；饶泰 刊期： 2011年第08期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
