曲连弟；孙耀盛；姜昆；崔雄日
采用药物治疗是临床医学主要的治疗手段,由于药物的毒副作用和用药者的个体差异,用药后可能出现不良反应.药物治疗客观上存在风险,药物治疗风险一旦发生,尤其是发生严重不良反应,且给患者造成严重后果的,往往引发医疗纠纷,这必然涉及药物治疗风险责任承担和经济赔偿问题.这些问题需由法律仲裁,由于理论界和司法界对此适用法律的认识不统一,本人就此作一些粗浅的探讨.
作者：张良吉 刊期： 2002年第01期
在药品微生物检验中,需要先制备1∶10药品供试液,<中国药典>2000年版微生物限度检查方法规定:称取10g固体药品,加一定量的稀释剂,用匀浆仪或其它适宜方法研匀,使成1∶10的均匀供试液.但在研磨中药制剂时,尤其是在匀浆仪高速研磨过程中,经常会产生大量细密的泡沫;且泡沫久久不易消失.如果立即取样进行检验,因含大量泡沫,而导致取样量不准,实验结果不可靠.如果待其泡沫自然消失,往往需要很长时间,延长了检验时间,容易引起供试液中微生物的繁殖或死亡.另一方面,按规定要求,供试液应在均匀状态下取样.取样前混匀时也可产生大量泡沫,影响取样量的准确性.这时,如果在研磨之前或研磨之后的供试液中加入一定量的消泡剂,可以减少或迅速去除泡沫.本文通过实验比较,认为选用油酸表面活性剂来减少和消除中药制剂中的泡沫效果比较好.
作者：曲连弟；孙耀盛；姜昆；崔雄日 刊期： 2002年第01期
对乙酰氨基酚(扑热息痛)、马来酸氯苯那敏(扑尔敏),普遍用于复方制剂,药典中采用理化和红外光谱鉴别[1],但在复方制剂中鉴别就较少报道.本文用TLC法同时鉴别11种复方制剂中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏,专属性强,结果较为满意.1 实验材料本实验所用样品来自本所抽验留样及部分自购,分别把其编号列于下表(薄层色谱样品编号与表相同).对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏对照品(中国药品生物制品检定所);硅胶G(青岛海洋化工厂生产)、碘(上海试剂四厂生产)均为化学纯,其它试剂均为分析纯.SB3200超声波清洗器:上海必能信超声有限公司.
作者：陈黄保 刊期： 2002年第01期
随着我国医药卫生体制改革的深入,医药流通领域将发生重大变化:医院药房将成为独立的药品零售企业;药品零售连锁企业允许跨区域连锁经营;特别是我国加入WTO后,国内药品经营行业将全面放开,各种经济类型的零售药店将共同参与竞争.这一切都给我国的药店创造了前所未有的机遇和挑战,同时实施药品分类管理制度,是国家药品监管的大政方针,也是我国药品监管体制同国际接轨的重要措施,药店应当充分认识国家的政策趋向,增强紧迫感、危机感,在管理体制、经营模式上探索出适合自己的一套做法.
作者：赵汝民 刊期： 2002年第01期
目的:建立一种脑复康(乙酰胺吡咯烷酮)注射液的含量测定方法,以考察上市药品脑复康注射液的质量.方法:采用高效液相色谱法[1,2],用ZORBAX SB-C18柱,以甲醇-水(25∶75)为流动相,在波长215nm处进行检测.结果:乙酰胺吡咯烷酮在100.155～500.775μg*ml-1浓度范围内,线性关系良好,r=0.9998(n=6),平均回收率101.12%,RSD=0.93%(n=5).结论:本法适用于脑复康注射液的成品检验.
作者：孔令星；王正容；李玉珍 刊期： 2002年第01期
荆州市药品不良反应监测中心成立于1995年8月,在市卫生局和药品监督管理局的领导和国家及湖北省药品不良反应监测中心指导下,行使全市药品不良反应技术管理,组织所辖各级医疗单位开展工作并提供技术培训与专业咨询.几年来,我们在坚持不懈地开展药品不良反应监测工作中,从组织形式、宣传力度、制度管理以及具体实施等方面进行了一些探讨,有效地提高了基层医疗机构用药安全有效的水平.
作者：高逢喜；李华荣 刊期： 2002年第01期
作者：荆海燕；陶军；高青枝；李成建 刊期： 2002年第01期
作者： 刊期： 2002年第01期
透皮贴剂属于经皮给药系统(Transdermal Therapeutic System或Transdermal Drug Delivery system,简称TTS或TDD),是指经皮肤敷贴方式用药,药物经由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现治疗或预防疾病的一类制剂.此类制剂在欧美习称为贴剂.
作者：陈华；南楠 刊期： 2002年第01期
改革开放以来,我国生物制品领域的对外开放不断扩大,除血液制品进口国家有特殊的规定外,已有20多种生物制品获准进入我国市场.随着我国加入世界贸易组织进程的加快,国内相关行业都在抓紧探讨和研究现行法规、政策,一些有不符合WTO规则的规定需要相应修改和调整.国外许多国家政府及血液制品生产厂家也十分关注中国血液制品市场对外开放的进程.如何认清形势,把握机遇,迎接挑战,变压力为动力,借助国外先进技术提高自身产品质量,增强国内血液制品的国际竞争力,已成为我国血液制品生产厂商及管理部门必须加紧研究问题.
作者：陈玉琴；姜典才 刊期： 2002年第01期
本文从法律地位、资格准入条件、奖励办法、法律责任等方面,将<执业药师>与<执业药师资格制度管理暂行规定>进行了对比分析,认为根据党中央、国务院关于卫生改革与发展的决定和中国加入WTO的现实,应尽快出台<执业药师法>.
作者：张静宇；赵伟男 刊期： 2002年第01期
作者： 刊期： 2002年第01期
中药是祖国医药学的宝贵财富,对许多疾病可取得较好的疗效,但某些中药引起肾损害的报道逐渐增多,如雷公藤中毒214例中,肾损害病例占54.2%,44例因急性肾损害致死,死亡率37.6%[1].我们查阅了这方面的有关文献,进行综合浅析,以引起同道重视.
作者：王心愉；刘颖；高志成；王忍 刊期： 2002年第01期
药品分类管理是改变我国几千年来的传统药品管理模式,适应我国市场经济并和国际接轨的一次重大改革.这种改革势在必行,但在客观上也存在着很多困难.1 存在的困难1.1 传统管理模式的影响药品的经营者和用药者,对传统药品的管理模式已经很熟悉.对药品分类管理不理解、不支持,有的人甚至有抵触情绪.特别是城镇开业医,因不允许他们再设立药房,减少了他们的经济收入而表现出强烈的不满情绪.
作者：张治国；张新椿 刊期： 2002年第01期
头孢曲松钠(Ceftriaxone Sodium)是广谱、长效的第三代头孢菌素,该药品已被英国药典、美国药典、日本抗生物质医药品基准解说收载,<中国药典>2000年版亦收载该品种.目前,我国已有十几家原料生产厂家,几十家制剂生产厂家生产头孢曲松钠,产品质量较以往有了提高,但国产头孢曲松钠整体质量究竟如何,在新版药典实施后会出现什么问题,及与国外的产品有何差距,还不得而知.为此注射用头孢曲松钠被列为2000年全国重点抽验品种之一,我们对其检验结果进行了考察分析.
作者：涂林；余方键；胡昌勤 刊期： 2002年第01期
采用加速试验方法,考察了盐酸地尔硫苫卓注射液的稳定性.结果表明:时间、温度对其物理性质及含量有影响,并有少量分解产物产生.
作者：刘志欣；李俊德；赵衔宁 刊期： 2002年第01期
近几年来,零售药店发展较快,对方便人民群众的用药起到了积极作用.但也存在许多问题,零售药店需加强规范化建设和强有力的监督,使其健康发展.1 零售药店存在的问题
作者：张钦强；张钦刚 刊期： 2002年第01期
近年来,社会办医、集资办医、专科门诊部如雨后春笋蓬勃发展,这些社会医疗机构是我国政府医疗机构有益的必要的补充,扩大了卫生资源,给广大人民群众看病用药带来较大的方便,随着经济发展和社会文化水平的不断提高,市民用药知识的不断丰富,广大群众和社会各界反映基层医疗机构药品管理、使用等方面问题也越来越多.如何加强对这些基层医疗单位的药品监督管理是今后一段时期药品监督管理部门的新课题.
作者：李明锦；向道斌 刊期： 2002年第01期
陕西省商洛地区位于秦岭东南麓,地跨长江、黄河两个流域,属亚热带向暖温带过渡地带,气候温和,雨量充沛,空气、水质、土壤无污染.特别适宜于无公害药材的生长.据全国中药资源普查表明:商洛产中草药1192种,其中丹参、柴胡、天麻、山茱萸、连翘、五味子、桔梗、党参均是全国有名的地道药材和出口创汇品种[1].近年来,在创建符合国家GAP药源基地中,取得一些成功的实践经验.
作者：王敬民；刘焕明；蒋传中；任强华 刊期： 2002年第01期
国家药监局就法律衔接问题已召开了多次局务会议进行研究,现就有关问题说明如下:1 关于药品标准问题新修订的《药品管理法》第32条第一款规定:药品必须符合国家药品标准.中药饮片依照本法第10条第二款的规定执行.
作者：邵明立 刊期： 2002年第01期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
