邵凤杰；陈黎刚
未来五年是全面实施我国社会主义现代化建设第三步战略目标和国民经济与社会发展第十个五年计划的重要时期,也是21世纪药品监督管理事业继往开来、健康发展的关键时期.为适应国家整体改革与发展的要求,进一步加强和推动全国药品监督系统人员的培训工作,建设一支高素质的药品监督管理队伍,特制定本规划.
作者： 刊期： 2001年第04期
本文从抗生素标准品效价单位的定义着手,系统地阐述了抗生素标准品的确定原则.首批制备时应综合考虑溯源性、同质性、连续性和稳定性问题,而以后的制备则应采用协作标定的方法来保证标准品的连续性.并举例说明了首批抗生素标准品的制备过程.
作者：胡昌勤；成双红 刊期： 2001年第04期
安阳市位于河南省北部,人口500万.市级以上医院21个,病床3657张;县级医院34个,病床1315张;乡级卫生院93个,病床3428张,个体诊所3654个,村卫生院2308个.
作者：陈刚；李学鑫 刊期： 2001年第04期
本文对药品监督管理机关如何根据法律授权,依法如何规范抽象行政行为、具体行政行为,以及加强法律法规知识学习和行政执法的监督等作了初步探讨,提出依法保障人民用药安全有效和用药合法权益应与依法保护药监行政管理相对人合法权益统一起来.
作者：刘自林 刊期： 2001年第04期
医院药事工作是医院工作的重要组成部分,其政策性、学术性、技术性、实践性均很强,是维护人民健康,保障用药安全有效的重要环节.我院建院伊始就成立了药事委员会,简称药事会.由主管业务的副院长担任主任,药剂科主任及医务科科长担任副主任,委员由临床科室主任、部分高级职称人员、药剂科采购员、临床药学室负责人及制剂室负责人等组成.药事会严格按其任务进行认真的工作,为协调、指导全院药品的科学管理和合理使用,为密切医药关系等充分发挥监督权力,保证安全、质优、价廉、有效的药品用于临床.
作者：张保国 刊期： 2001年第04期
抗肿瘤药物的不良反应主要有骨髓抑制、胃肠道反应、脱发、神经炎等,偶可发生过敏反应,在用过一段时间停药后再次使用时更易发生过敏反应甚至休克死亡.本文收集了近十年来肿瘤及药学期刊有关抗肿瘤药物致过敏反应所引起的各系统不良反应个例报道47例,对其进行系统分析,以供临床参考.
作者：丁惠萍 刊期： 2001年第04期
病例:男,38岁,因牙痛在院外静滴青霉素480万u,每日2次.第三次静滴结束后3min,病人出现寒战、发烧,进而意识丧失,血压为零.给予肾上腺素、多巴胺、地塞米松等,抢救5h后神志仍不清,转我院.体检:T:37.6℃,Bp:9/4KPa,P:100次/分,呼吸急促,脉搏细弱,神志不清,烦躁不安,皮肤有散在皮疹,高出皮面,压之退色,表浅淋巴结无肿大,双肺呼吸音粗,心音低弱,肝脾未触及,胸部X线检查、肝胆脾B型超声、心电图等检查结果正常,血尿常规正常,甲型肝炎IgM抗体、乙型肝炎五项指标、丙型肝炎抗体、戊型肝炎抗体均阴性,谷丙转氨酶、碱性磷酸酶均正常.入院后经抗休克、抗过敏、对症治疗,病人神志逐渐转清,血压平稳.第4天病人恶心,乏力,食欲不振,皮肤瘙痒,全身皮肤粘膜黄染,巩膜黄染,肝区叩击痛阳性,总胆红素302μmol/L,直接胆红素147μmol/L,谷丙转氨酶494.9U/L,碱性磷酸酶111.1U/L,谷氨酰转肽酶49.9U/L,麝香草酚浊度6U,凝血酶原时间22s,正常对照13.4s,肝B型超声示肝结构未见异常,肝、胆、脾CT未见异常,给予茵栀黄、肝泰乐、肝细胞生长素、维生素B1、B2、B6、E、C等治疗10天,总胆红素仍明显增高,以直接胆红素为主.加用苯巴比妥40mg,1日3次口服,两周后症状好转,上述检验值渐趋正常.继续治疗40天,痊愈出院.
作者：邵凤杰；陈黎刚 刊期： 2001年第04期
例1:王某,女,68岁,因高血压在当地静滴低分子右旋糖酐注射液治疗,500ml,qd.4d后血压降低,并逐渐出现少尿(约100ml/d),进而无尿,应用速尿治疗仍无好转,伴胸闷、憋气、恶心及腹胀,眼睑及双下肢水肿,遂入院治疗.查体:T 36.4℃、P 90次/min、R 19次/min、BP 14.7/8.0kPa,腹水征(±),双肾轻度叩击痛,双下肢呈Ⅰ°凹陷性水肿;查血生化示Cr 1290.5μmol/L、BUN 46.4mmol/L、BUA 645.0μmol/L;B超示双肾声像图改变符合肾病.诊断:低分子右旋糖酐致急性肾功能衰竭.经3次血透、大剂量速尿利尿、抗凝、酚妥拉明扩血管改善肾血流量等治疗,病情稍有好转,后病情危重,自动出院.
作者：王光芳；邵丽萍；张建军；周海洋 刊期： 2001年第04期
卡莫氟系5-氟尿嘧啶的第三代产品,属国家二类新药,其毒性大大低于5-氟尿嘧啶.对其含量的测定部颁标准(试行)[1]采用紫外分光光度法.该法误差大,重现性差,本文根据卡莫氟在二甲基甲酰胺中显酸性的特点,采用非水滴定法进行含量测定,结果表明本法准确、可靠、重现性好.
作者：李静；谭会洁 刊期： 2001年第04期
我国新的<仿制药品审批办法>规定:申报的仿制药均由国家药品监督管理局收审,药品审评中心进行技术审评,国家药品监督管理局核发批准文号.该办法的实施,使我国仿制药品注册管理,上了一个新台阶.但仍存在不少问题,应予重视.
作者：韩志江；赵慧玲；李计萍 刊期： 2001年第04期
药品检验所药品管理软件很少,本所使用Windows95联网后,笔者根据本所实际,编写了药品检验网络管理软件.它包括业务室检品管理和各科室检品管理两大部分,在业务室和各科室之间各有分工又相互协作关系的基础上,实现了网络化办公,进一步明确了责任;原始记录模板化使各科室检验人员减少了书写量,提高了准确率.
作者：董生武；王峰 刊期： 2001年第04期
采用紫外分光光度法直接测定甲硝唑漱口液中甲硝唑含量,以水为溶剂,(319±1)nm为测定波长.甲硝唑在2～20μg/ml范围内,浓度与吸收度的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.1%,RSD为0.82%(n=6).本法简便、快速、准确,适用于该制剂的含量测定.
作者：钱亚萍；缪华蓉；方兴华 刊期： 2001年第04期
随着医药卫生事业的发展,医院药学工作内容也在不断拓宽.其内容从单纯的保障供应型转向临床参与型,并提出药师面向患者,面向社会提供药学监护.可以预测,21世纪的医院药学将顺乎历史的潮流开创一个新的局面.
作者：买尔旦·马合木提 刊期： 2001年第04期
目前,全国有半数以上的省市进行了药品采购招标试点工作,取得一些经验.对于医疗机构药品采购招标工作,我们进行了一些思考、分析,供参考.1 医疗机构药品采购招标的背景和目的
作者：赵志刚；张英；徐燕玲 刊期： 2001年第04期
近20年来,医院药学工作有了长足发展,在当前科技兴国的新形势下,我们必须适应时代的发展,从战略高度来认识,促进医院医疗技术的提高,走高、精、尖的道路,创立优势,在激烈的市场竞争中求得生存.
作者：陈卫兵；贾健民 刊期： 2001年第04期
阿奇霉素(Azithromycin)属第二代大环内酯类抗菌新药.除对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌以及某些苛养菌有较强抗菌活性外,并作为对β-内酰胺类、氨基糖苷类耐药菌导致的感染或流行的替代性和补充性抗菌药物.本文选用同类药物乳糖酸红霉素为对照进行临床疗效观察,结果如下:
作者：何燕 刊期： 2001年第04期
头孢哌酮钠(Cefoperazone Sodium)是较早投产上市的第三代半合成头孢菌素.因其具耐β-内酰胺酶、广谱低毒等特性,临床应用较广泛.目前,我国制剂生产企业已有几十家;而原料仅有数家生产,部分原料仍需进口.为全面了解国产注射用头孢哌酮钠的质量现状,我们于2000年4月～10月对国内各制剂生产企业生产的注射用头孢哌酮钠进行了抽样调查,并对实验结果进行了综合分析.
作者：杨利红；成双红；胡昌勤 刊期： 2001年第04期
采用薄层荧光扫描法测定克乳痛胶囊中蛇床子素的含量.蛇床子素在0.50～4.00μg有良好的线性关系,回收率为101.10%,RSD=1.70%.该法简便,灵敏,稳定,可用于该制剂的定量控制.
作者：陈晓斌；刘志辉 刊期： 2001年第04期
四氢-2H-1,3,5-噻二嗪-2-硫酮(tetrahydro-2H-1,3,5-thiadiazine-2-thione,THTT) 类衍生物在应用之初的几十年里,主要用于农业杀虫剂杀灭土壤中的微生物.1945年,随着青霉素进入大规模生产阶段,世界各地在土壤中进行了大量筛选工作,以发现新的抗生素,由此开始了对THTT 化合物的逐步深入研究.但在此后的50年时间里,也仅限于THTT 衍生物用于杀灭土壤真菌的研究,主要是认为它们水解产生的异硫氰酸盐的药性和一些物理化学性质可能对人体是不适应的,故没有在这方面做更深入的研究.
作者：何洁；陈改清；徐瑞兴；闫淑莲 刊期： 2001年第04期
血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)于80年代初问世以来至今已发展到第三代,ACEI通过切断肾素-血管紧张素-醛固酮系统阻断血管紧张素II的产生而扩张血管降低血压,是一类安全有效的降压药.该类药品不论在品种还是在临床应用都得到了迅速的发展.
作者：李淑英 刊期： 2001年第04期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
