学术投稿

中药注射剂存在的问题及对策分析

徐晶鸿;刘晓羽;刘芳

关键词:中药注射剂, 中医药理论, 质量控制, 安全性
摘要:中药注射剂在临床危重患者及某些疑难杂症等疾病中发挥着重要而独特的作用,但其质量问题及临床上不科学合理使用,导致中药注射剂在临床应用中出现了包括溶血、过敏和刺激性等在内的较多不良反应,限制了其在临床上使用范围及临床疗效的安全性,现就我国中药注射剂存在的问题进行研究总结,并提出相应的解决对策,以作为中药注射剂的研究与应用提供新的思路.
中国医药科学杂志相关文献
  • 脱氢表雄酮诱导SD大鼠多囊卵巢综合征模型的实验研究

    目的 运用脱氢表雄酮诱导SD 幼年大鼠多囊卵巢综合征(PCOS)模型,并在药物注射剂量上对文献报道方法进行改良,研究模型的卵巢形态学和性激素等改变.方法 采用23 日龄SD 雌大鼠,造模组每日皮下注射浓度为30 mg/mL 的脱氢表雄酮,注射量为0.2 mL/100 g 体重,连续注射20 d 后.禁食于第21 天测空腹血糖,处死测激素FSH、LH、T.结果造模组体重显著高于对照组(P < 0.05).造模组卵巢呈多囊样改变、闭锁卵泡增多,闭锁卵泡直径明显大于对照组.造模组血清T、FSH、空腹血糖水平明显高于对照组(P < 0.05).结论 脱氢表雄酮诱导的多囊卵巢综合征模型的卵巢病理改变和激素改变与PCOS 患者相似,是研究多囊卵巢综合征比较理想的模型.

    作者:李燕;张庆文;王红彬 刊期: 2013年第07期

  • 硫酸镁联合沙丁胺醇液治疗类百日咳综合征疗效观察

    目的 探讨硫酸镁联合沙丁胺醇液治疗儿童类百日咳综合征的临床疗效.方法 92 例确诊为类百日咳患儿随机分为治疗组31 例(硫酸镁针联合沙丁胺醇)、盐水对照组32 例(硫酸镁联合生理盐水)和空白对照组29 例(基础治疗),3 组基础治疗相同.分别比较3 组咳嗽、喘憋、肺部啰音消失时间.结果 治疗组症状、体征消失时间明显短于盐水对照组及空白对照组,差异均有统计学意义(P 均< 0.05).结论 硫酸镁联合沙丁胺醇液治疗儿童类百日咳临床疗效显著.

    作者:李会娟;刘平;靳秀红;汤昱 刊期: 2013年第07期

  • 糖尿病合并高血压病中医治疗临床分析

    目的 对糖尿病合并高血压病患者进行分型,探讨对症中医治疗的方法及效果.方法 分析本院2006 年1月~ 2011 年1 月收治的88 例糖尿病合并高血压病患者,将其随机分为治疗组与对照组,每组44 例,对照组患者予以二甲双胍片、施慧达口服治疗,同时辅以规律运动和健康饮食;治疗组患者在实施对照组治疗措施的同时,将患者分为肝肾阴虚型、阴阳两虚型和痰浊阻络型三种证型,分别予以对症治疗;两组患者均持续治疗2 个月.结果 治疗组患者总有效率为95.5%,对照组为81.8%,两组比较治疗组显著优于对照组(P < 0.05).结论 糖尿病合并高血压患者采用中医辨证治疗,可明显提高临床效果,改善患者生存质量.

    作者:商玉玲 刊期: 2013年第07期

  • 中药注射剂存在的问题及对策分析

    中药注射剂在临床危重患者及某些疑难杂症等疾病中发挥着重要而独特的作用,但其质量问题及临床上不科学合理使用,导致中药注射剂在临床应用中出现了包括溶血、过敏和刺激性等在内的较多不良反应,限制了其在临床上使用范围及临床疗效的安全性,现就我国中药注射剂存在的问题进行研究总结,并提出相应的解决对策,以作为中药注射剂的研究与应用提供新的思路.

    作者:徐晶鸿;刘晓羽;刘芳 刊期: 2013年第07期

  • 苯扎贝特联用阿托伐他汀钙导致严重皮疹1例

    高脂血症为多发性疾病,严重的高脂血症难以用单一药物控制.联合应用苯扎贝特与阿托伐他汀钙可增加降脂效果,出现严重皮疹1 例.

    作者:缴秀珍;李明霞;王同艳 刊期: 2013年第07期

  • 改良经皮椎体成形术在老年骨质疏松性椎体压缩性骨折中的应用

    目的 通过对改良经皮椎体成形术治疗老年骨质疏松性椎体压缩性骨折的临床研究,分析其治疗特点,为治疗方法的选择提供临床依据.方法 2008 年7 月~ 2012 年7 月,我院收治的85 例患者纳入本研究,采用改良经皮椎体成形术治疗,测量术前、术后1 d 及末次随访时站立位X 线片椎体前缘高度变化,并采用视觉模拟数字法(VAS)及Oswestry 功能障碍指数(ODI) 综合评估手术疗效.结果 随访18 ~ 46 个月,平均(20.6±1.5)个月.伤椎前缘高度由术前的(18.6±2.9) % 恢复至术后的(49.4±3.2) %,差异有统计学意义(P < 0.01) ; 末次随访时为(50.1±1.6)%,与术后的差异无统计学意义(P > 0.05).VAS 及ODI 评分术前分别为(7.9±1.1)分、(89.3±2.4)分,术后分别为(2.5±0.6)分、(30.5±6.4)分,手术前后差异均有统计学意义(P < 0.01); 末次随访时分别为(2.3±0.4)分、(26.3±4.8)分,与术后比较差异均无统计学意义(P > 0.05).3 例发生骨水泥渗漏,未出现临床症状.4 例术后发生其他椎体骨折.2 例引起一侧肢体的神经根症状.结论 改良经皮椎体成形术治疗老年骨质疏松性椎体压缩性骨折,患者舒适度增加,生活质量大大提高,其具有起效快、疗效佳、副作用小等优点,值得临床进一步推广应用.

    作者:李捷;潘磊;黄必留;张帆;薛厚军 刊期: 2013年第07期

  • 加压空心螺钉内固定在股骨颈骨折中的临床观察

    目的 探讨加压空心螺钉内固定治疗股骨颈骨折的疗效.方法 选取150 例股骨颈骨折患者为研究对象,经过复位后采用加压空心螺钉内固定.功能评分标准按Harris 方法评定疗效.结果 所有患者术后均随访6 个月~2 年,评价以6 个月为标准,有85 例评分为优,有45 例评分为良.结论 加压空心螺钉内固定治疗股骨颈骨折具有创伤小、固定牢靠、并发症少等优点,值得临床应用.

    作者:任延军 刊期: 2013年第07期

  • 食管癌术后乳糜胸的临床诊治

    目的 探讨剖胸食管癌术后并发乳糜胸的临床诊断及治疗方案.方法 回顾性分析8 例食管癌术后并发乳糜胸患者的临床资料.结果 3 例患者术后早期即出现乳糜胸,5 例患者进食后出现乳糜胸,保守治疗无效,均予再次手术剖胸结扎胸导管后治愈出院,随访半年未见乳糜胸复发.结论 食管癌术后并发乳糜胸患者经保守治疗无效的建议尽早再次手术结扎胸导管.

    作者:高舜英 刊期: 2013年第07期

  • 川崎病患儿的临床特征分析与治疗

    目的 分析川崎病(KD)患儿的临床特征,探讨KD 患儿治疗的方法,为KD 的临床治疗提供依据.方法 回顾性分析我院2006 年1 月~ 2011 年6 月收治的46 例KD 患儿的临床资料.结果 KD 发病男性多于女性,四季均可发病,年龄以4 岁内为主;典型KD 37 例,不完全性KD 9 例.典型KD 冠状动脉病变发生率为2.70%,不完全性KD 冠状动脉病变发生率为44.44%,不完全性KD 冠状动脉病变发生率高于典型KD(P < 0.05).静注丙种球≤ 10 d 和> 10 d 治疗典型和不完全性KD 在时间上差异无统计学意义(x2=0.06,P > 0.05).结论 重视川崎病临床表现及实验室检查有助于KD 诊断,早诊断,早治疗能降低冠脉病变的发生率,改善川崎病的预后.

    作者:邢学伟 刊期: 2013年第07期

  • 早期妊娠血清β-HCG、E2、P的监测意义

    文献回顾显示血清人绒毛膜促性腺激素β亚型(β-HCG)、雌二醇(E2)、孕激素(P)是早孕期监测妊娠风险的常用指标.血清β-HCG 检测是诊断早孕敏感方法,但同一孕周β-HCG 浓度波动范围较大,检测中可能多次稀释、10 周后β-HCG 下降等因素限制了其对妊娠监测的实用性.孕12 周前血清P 浓度较稳定.E2 浓度随孕周增加呈上升趋势,但浓度跨度较β-HCG 小.血清E2 预测流产比血清β-HCG 及P 更有意义.血清β-HCG、P 联合测定预测价值较β-HCG 或P 单项测定高.

    作者:黄喜英 刊期: 2013年第07期

  • 雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪性能评价方法研究

    目的 对雅培i2000 全自动化学发光免疫分析仪的性能进行了评价.方法参考医药行业标准和国家质量监督检验检疫总局颁布的有关医疗器械检定校准计量技术规范,阐述了准确度、重复性、线性范围、交叉污染等指标的评价方法和选取理由.结果准确度:197 pmol/L 胰岛素标准品测定结果误差为6 pmol/L,20 pmol/L 胰岛素标准品测定结果误差为2 pmol/L;重复性:对20 pmol/L 的胰岛素标准品重复测定6 次,6 次测定的相对标准偏差为2%;稳定性:开机4 h 后和8 h 后的相对偏差分别为3% 和4%;线性范围:20 ~ 197 pmol/L 的胰岛素范围内,其线性相关系数可达到0.997;交叉污染:从低到高交叉污染率为1%,从高到低交叉污染率为0.2%.结论提出的方法可用于日常全自动免疫分析仪性能的评价和校准,有助于检测结果的准确和可比.

    作者:郭楠;房亚哲;杨琦;李宝萍;杨曦明 刊期: 2013年第07期

  • 老年急性心肌梗死合并多脏器功能衰竭17例临床分析

    目的 探讨老年急性心肌梗死(AMI)合并老年多器官功能衰竭(MOFE)的临床特点、治疗及转归.方法 回顾分析本院2010 年1 月~ 2012 年10 月诊治的17 例老年AMI 患者的资料,分析老年AMI 患者的临床特点、治疗及转归.结果在衰竭器官中,以心、肺、肾多见.心肌梗死部位:广泛前壁5 例,死亡4 例(80%);前壁2 例,死亡1 例(50%);下壁合并右室2 例,死亡1 例(50%);前间壁3 例,死亡1 例(33.3%);下壁4 例,死亡1 例(25%).结论心脏衰竭可能是老年AMI 合并MOFE 的始动原因,还与合并基础疾病、梗死部位等密切相关,积极治疗可能会改善预后.

    作者:宋芙荣;孙鸿彬;彭旭辉;郭改平 刊期: 2013年第07期

  • 赭磁安神胶囊的主要药效学研究

    目的 通过观察赭磁安神胶囊对小鼠自主活动、睡眠时间、抗惊厥及大鼠海马内神经递质含量测定等实验指标进行其药效学研究.方法 观察赭磁安神胶囊对小鼠自主活动影响;戊巴比妥钠睡眠时间的影响,对阈下剂量戊巴比妥钠对其睡眠率的影响;对注射尼可刹米注射液诱发小鼠惊厥和电刺激诱发小鼠惊厥观察其抗惊厥的作用.采用ELISA 试剂盒测定大鼠脑内单胺类神经递质含量的影响.结果 赭磁安神胶囊可以降低小鼠的自主活动次数,延长戊巴比妥钠的睡眠时间,提高小鼠阈下剂量的睡眠时间,同时具有抗惊厥的作用.能降低大鼠脑内去甲肾上腺素、多巴胺、五羟吲哚乙酸的含量.结论 赭磁安神胶囊有镇静、催眠、抗惊厥和降低海马内单胺类神经递质的作用.

    作者:张瑶;卞敬琦;武爽;冯月男;张禹;牛雯颖;肖洪彬 刊期: 2013年第07期

  • 基层医院应用Yagel式方法对胎儿心脏进行快速检查的意义

    目的 探讨基层医院应用Yagel 式方法对胎儿心脏进行快速检查的临床意义.方法 对选取的330 例孕妇分别采用Yagel 式五个心脏横断面和常规二维超声检查方法进行胎儿心脏快速检查,根据不同的检查方法将孕妇分为Yagel 式组和对照组,观察两组孕妇行胎儿心脏检查成像显示率情况.结果 Yagel 组左心室流出道切面、右室流出道切面、胎儿腹部横切面、三血管气管切面四个切面的成像显示率分别为97.27%、96.36%、100.00% 和95.45%,明显高于对照组(80.91%、77.27%、76.36% 和80.00%),差异有统计学意义(P < 0.05);Yagel 组四腔心切面外成像显示率为100.00%,与对照组(100.00%)比较,差异无统计学意义(P > 0.05).结论 采用Yagel 式方法对胎儿心脏进行快速检查具有比较重要的临床意义.

    作者:易运莲;罗丽芳;朱艳芳;郑小红;邓劲瑶 刊期: 2013年第07期

  • 腹腔镜在卵巢囊肿手术中的应用分析

    目的 观察腹腔镜在卵巢囊肿手术中的应用效果,并与开腹手术进行比较分析.方法 研究对象为2011 年1月~ 2012 年1 月来本院就诊的卵巢囊肿患者60 例,其中30 例行腹腔镜手术,设立为治疗组,30 例行开腹手术,设立为对照组,比较两组的手术时间、术中出血量、术后排气时间、住院时间及并发症情况.结果 腹腔镜组无一例中转开腹.无盆腹腔内脏器损伤、术后感染及大出血等严重并发症发生,所有患者的术前诊断与术后病理学诊断均符合.观察组患者的手术时间(95.2±12.5)min 虽然长于对照组(41.8±11.2)min,但术中出血量(22.1±3.7)mL少于对照组(95.2±12.8)mL,术后排气时间快(1.78±0.34)d vs( 2.31±0.67)d、观察组患者住院时间短(3.6±1.2)d,两组上述指标比较差异有统计学意义(P < 0.05).结论 腹腔镜在卵巢囊肿手术中的应用具有较好的优势,值得推广和应用.

    作者:杨梅 刊期: 2013年第07期

  • 瘦素及其受体在膀胱肿瘤组织中的表达及意义

    目的 探讨瘦素及其受体在膀胱肿瘤中的表达及其意义.方法 采用免疫组化检测及显微镜观察瘦素及其受体在膀胱肿瘤组织中的表达,选择2012 年5 月~ 2012 年12 月山西医科大学第一临床医院经病理确诊为膀胱肿瘤的标本10 例,经患者及其家属同意后进行试验,将不同肿瘤分期的标本分为两组,浅表组和浸润组,每组5 例患者,并与其癌旁组作为对照,每个标本分别从癌旁组织、浅表组织和浸润组织中各选取不同位置的5 块组织进行重复测定.结果 瘦素在癌旁组织、浅表组织和浸润组织中不表达,瘦素长受体(Ob-Rb)在癌旁组织、浅表组织、浸润组织中不表达,而瘦素短受体(Ob-Ra)均表达.瘦素Ob-Ra 在癌旁组中表达对比浅表组及浸润组均较强,区别明显,差异有统计学意义(P < 0.05);在浅表组中表达对比浸润组较强,差异有统计学意义(P < 0.05).结论 瘦素在膀胱组织中不表达;瘦素Ob-Rb 在膀胱组织中不表达;瘦素Ob-Ra 可在膀胱组织中不同程度的表达,并与肿瘤组织的浸润程度呈反比,提示瘦素Ob-Ra 可能与膀胱癌的发生发展相关.

    作者:李沁鹏;刘红耀 刊期: 2013年第07期

  • 应用集中度与圆形分布分析2009~2011年深圳市光明新区轮状病毒肠炎季节性特征

    目的 分析深圳光明新区轮状病毒肠炎季节性分布特点,为防控措施制定提供科学依据.方法 采用EXCEL2007 软件,利用2009 年6 月~ 2012 年5 月深圳市光明新区轮状病毒肠炎监测数据,计算集中度和圆形分布指标,并利用平均角的可信区间确定轮状病毒肠炎流行期.结果 集中度M=0.514,圆形分布r=0.512,平均角为α=155.02°(88.75°,221.28°),Reileighs 检验,Z=1148.46,P < 0.01;3 年数据每年平均角Watson-William 检验,F=13.69,P < 0.01.结论 深圳市光明新区轮状病毒肠炎发病有较强的季节性,发病高峰时间为11 月上旬,流行期为9 月初至次年1 月上旬;各年度流行高峰出现的时间不同,流行期的长短和起止时间稍有不同.

    作者:马迎军;汪春梅 刊期: 2013年第07期

  • GRACE评分、BNP对ACS患者冠状动脉病变特点的预测研究

    目的 探讨非ST 段抬高型急性冠状动脉综合征患者的GRACE 评分、血浆BNP 与冠状动脉病变特性的关系.方法对2008 年9 月~ 2011 年11 月在本院心内科住院的非ST 段抬高型急性冠状动脉综合征患者110 例,根据其GRACE 评分分值分为低危组(n=42)和高危组(n=68),对患者行冠状动脉造影以判断冠状动脉病变特点并测定其血浆BNP 浓度,比较二组间冠状动脉病变的特点和血浆BNP 的差异.结果 低危组与高危组在年龄、肾功能、血糖、血脂方面比较差异无统计学意义(P > 0.05),而高危组的血浆BNP 浓度明显高于低位组(P < 0.05),GRACE 积分高危组其冠状动脉病变常以双支或多支病变为主,且C 型病变多见.结论 GRACE 评分联合BNP 对判定非ST 段抬高型急性冠状动脉综合征患者的冠状动脉病变特点有预测价值.

    作者:钟远伦;连巨莲;周劲松 刊期: 2013年第07期

  • 河北省居民生活健康状况调查报告

    本次调查共发放500 份问卷,终确定有效问卷为467 份,有效率为93.4%,调查了位于河北的石家庄、邢台、邯郸、保定四个地区饮食习惯、生活习惯、健康状况以及保健品状况,提出了有效的针对性的改善意见和建议.

    作者:韩冰;李倩;李培志;李世超;薛胜平;李春林 刊期: 2013年第07期

  • 老年亚临床甲状腺机能减退症的相关因素研究

    目的 探讨老年亚临床甲减患者的相关因素.方法 选择保健科病例102 例,所有患者入院次日抽空腹静脉血查甲功(TT3、TT4、FT3、FT4、TSH)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、糖化血红蛋白(HbA1C).均行甲状腺超声及颈部血管超声检查.采集患者既往病史.结果 TSH 升高组46 例,占45.1%;TSH 正常组56 例,占54.9%.TSH 升高组与对照组比较对血脂、糖化血红蛋等指标的影响无显著差异,与颈部动脉斑块、糖尿病、高血压、慢支炎、肺心病、脑梗死无相关性.TSH 异常与甲状腺结节有相关性(P=0.023,OR=2.013),与冠心病呈正相关(P=0.041,OR =2.705)的关系.结论 亚临床甲减是老年患者甲状腺结节及冠心病的危险因素,TSH 可成为评估心血管风险的指标之一.

    作者:毛琴;李燕;黄红;方蒡 刊期: 2013年第07期

中国医药科学杂志

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主管:国家卫生和计划生育委员会

主办:海峡两岸医药卫生交流协会 二十一世纪联合创新(北京)医药科学研究院