学术投稿

我国医学人体试验伦理审查问题研究

张建莹;何强

关键词:医学人体试验, 人体试验伦理审查, 伦理委员会, 研究者告知义务, 受试者知情同意
摘要:随着我国近年来医学事业的迅猛发展,人体试验的科研项目越来越多。人体试验是我国医学科研发展中不可替代的必要手段之一,它带给人类的双重影响也引起了全社会的高度重视。对我国医学人体试验进行伦理审查至关重要,它不仅保护受试者的合法权益,对我国医学科研的健康发展也起到了积极作用。尽管我国对医学人体试验伦理审查已有了初步的概念,但是对伦理审查的职能、性质不够规范;伦理委员会组建和监管方面存在问题;医学人体试验伦理审查的相关法律并不完善等。如何改善我国医学人体试验伦理审查,保护受试者合法权益不受侵犯,保障医学科研健康发展都是本文将要探讨研究的主要问题。
中国卫生产业杂志相关文献
  • 新生儿感染性肺炎病原学检测及效果分析

    目的:对新生儿感染性肺炎病原学检测及效果进行分析。方法选取2013年2月—2015年2月期间,在该市多家医院分娩的新生儿进行统计分析,共获得220例新生儿感染性肺炎患儿的病历,将其列为观察组,另选取100例健康新生儿作为对照组,进行对照分析。结果病原学检测结果∶对两组患儿行呼吸道病原学检测可知,对照组所有患儿均未见阳性反应,但其中有5例患儿的检测结果为非致病菌。观察组中120例患儿细菌呈阳性反应,阳性率为54.5%;100例患儿病毒呈阳性反应,阳性率为45.5%。结论新生儿感染性肺炎多为细菌感染所致,建议临床治疗前,根据病原学检测结果,拟定针对性治疗方法,以便患儿早日恢复健康,降低死亡率。

    作者:肖琴;徐若梅 刊期: 2016年第07期

  • 大学生性格色彩与身心健康关系的研究

    目的:根据FPA性格色彩学将大学生性格分为红黄蓝绿以及各种组合色彩,并归纳出各种色彩的性格人群所易发的疾病,对大学生的性格色彩分析后提出合理化建议,使他们根据自己的性格特点来防治疾病。方法选择济南市长清大学城的在校大学生进行关于大学生性格色彩与身心健康关系的相关研究的问卷调查,共发放问卷300份,其中有效问卷为289份并对其进行统计分析。结果红色性格易患胃病;蓝色性格易患精神类疾病;黄色性格易患心血管疾病;绿色性格是一种相对健康的性格,患病率较低;组合性格:红蓝性格、红绿性格、蓝绿性格、蓝黄性格均易患心血管疾病;红黄性格易患癌症,黄绿和红蓝绿性格易患内分泌疾病,红黄蓝绿易患精神类疾病。结论人的性格色彩与健康有着密切的关系,不同色彩的性格会导致人们面临着不同的疾病风险。

    作者:李慧敏;张启哲;李广路;管秀菊;王清栋;于岩瀑 刊期: 2016年第07期

  • 6S管理在护理管理中的应用分析

    目的:探讨和分析6S管理方法在临床护理管理中的应用效果。方法对病区环境进行现场的调查和评估,并运用6S的管理方法对环境,仪器设备,人员服务态度,护理安全等方面进行考核评价,比较实施前后护理质量考核结果和患者满意情况。结果实施6S管理后护理质量考核结果和患者满意情况均高于实施前(P﹤0.05)。结论将6S管理方法应用于护理管理中,可以明显提高护理工作的效率和工作质量,也能在一定程度上规范护士行为,以此来提高护理人员素质和患者的满意度。

    作者:何菁子 刊期: 2016年第07期

  • 我校药剂专业学生对心肺复苏认知度的调查

    为了解我校药剂专业学生对心肺复苏知识的认知状况及了解程度,采用问卷调查方式对我校133名药剂专业学生进行调研。结果表明我校药剂专业学生中,86.4%的同学知道心肺复苏,88.7%没有接收过心肺复苏培训,48.1%的学生表示平时没有关注,不知道心肺复苏的重要性,44.3%的学生不知道哪里有这样的课程;遇到急危情况时,68.4%的学生选择会立即心外按压,人工呼吸;60.9%的同学认为非医护人员非常有必要学习心肺复苏知识与技能,87.6%的学生表示对学习心肺复苏感兴趣,并且有99.3%的学生认为自己有能力学习、掌握并实施心肺复苏。为今后有针对性的开展心肺复苏的培训工作奠定基础。

    作者:孟婷婷 刊期: 2016年第07期

  • 普外科手术过程中安全因素研究

    随着我国医疗技术的不断提高,人们对手术中存在的各种不安全因素也有了一定的了解,而且普外科手术的手术量比其他外科的手术量要大,所以其手术中的各种不安全因素也受到了医务工作者的关注,而且人们对普外科手术过程的质量也提出了更高的要求。普外科手术中存在各种不安全因素导致患者的手术成功率降低或者对患者的预后有影响。为了提高普外科手术的成功率,降低其他并发症及感染率,本文对普外科手术过程中的安全因素做了分析研究。本文首先介绍我国普外科手术的现状,其次提出使普外科手术过程顺利的安全因素,后对提高普外科手术的成功率。给出合理的建议和意见。

    作者:邱峰 刊期: 2016年第07期

  • 创伤骨科病人的护理风险分析及管控措施

    该文探究的是创伤骨科病人的护理风险分析及管控措施的研究进展。创伤骨科病人的护理体系的完善在我国的医疗体系中越来越被重视,个性化护理、优质护理、精细化护理等护理干预方法对于创伤骨科病人的恢复有显著的疗效。护理干预在我国的医疗体系中具有一定的特色和优势,随着我国的医疗体系的不断完善,许多护理中所存在的风险题也逐渐被暴露出来。因此,创伤骨科病人的护理风险分析及有效的管控措施也成为研究的热门和重点。该院对护理风险和管控措施进行了分析,研究中首先描述了护理风险的危险因素;其次介绍了护理风险管控措施,后阐述了护理风险分析及管控措施研究中存在的问题以及对创伤骨科病人的护理风险分析及管控措施研究的展望。

    作者:左昌兰;张晶 刊期: 2016年第07期

  • 护理质量控制管理在消毒供应室无菌物品管理的应用体会

    目的:探讨护理质量控制护理在消毒供应室无菌物品管理中的应用体会。方法2014年度在该院消毒供应室实施护理质控管理,并且与2013年度的护理结果进行比较。结果将活动前后两个年度的消毒供应室护理人员的主动参与率、三基理论合格率、技术操作得分和团结协作得分等综合素质指标进行比较,差异有统计学意义(P﹤0.05);将活动前后两个年度的环境整理时间、取放物品时间、消毒合格率、重新消毒率和质控考核评分等质量控制管理数据比较,差异有统计学意义(P﹤0.05)。结论在消毒供应室实施护理质控管理,能显著提升护理人员的综合素质,提高消毒合格率,减少护理差错率,使消毒供应室的护理质量得到持续性改进。

    作者:申春玲 刊期: 2016年第07期

  • 多媒体视频技术在外科实习生带教中的应用

    目的:为提高外科实习生操作技能水平,选择有效教学方法。经过实际应用,该院将多媒体视频技术应用于外科实习生的临床技能带教过程中,通过观察总结评价实际效果。方法选取2014年7月—2015年7月期间该院接受的96例临床外科实习生,分为教学组与动画组,按进院报到时间进行分配,每组48例。教学组采用由导师口头描述、操作示范的传统方式进行教学;动画组通过多媒体视频将外科疾病诊疗方法、手术过程反复演示。后通过对实习生教学效果考核以及实习生满意度调查进行分析统计。结果教学组实习生满意度仅为75.0%,动画组87.5%,动画组对教学满意度高于教学组,P<0.05;动画组较教学组教学方式更有吸引力,更能激发实习生的学习兴趣,提高实习生的学习能力,P<0.05。结论在对外科实习生进行技能操作培训时使用多媒体视频技术不仅可有效激发实习生学习兴趣、增长知识且实习生学习满意度高。

    作者:梅红 刊期: 2016年第07期

  • 针灸推拿在农村卫生适宜技术中的应用现状调查

    目的:调查针灸推拿在农村卫生适宜技术中的应用现状,针对农村地区针灸推拿适宜技术应用情况进行分析,找出影响针灸推拿在农村卫生适宜技术推广的问题所在,并为实际推广应用针灸推拿适宜技术提供科学依据。方法对该次研究中,基于2015年4—11月期间,农村A地区针灸推拿在农村卫生适宜技术的应用情况进行问卷调查分析,发放100份调查问卷,提取医生问卷中4项针灸推拿技术数据,并对数据进行统计分析,调查实际在农村卫生适宜技术中针灸推拿的应用现状。结果通过问卷调查,返回100份有效问卷,70%的医生认同在农村卫生适宜技术中应用针灸推拿,有30%的医生对应用针灸推拿持观望态度。结论在农村卫生适宜技术中可以应用针灸推拿,并且农村基层医务人员也认同应用针灸推拿,这对未来将针灸推拿适宜技术推广到农村地区基层医院,提升农村群众看病疗效方面,发挥积极应用效益,可进一步在实践中落实农村应用针灸推拿的长效决策。

    作者:张鹤松 刊期: 2016年第07期

  • 院前急救收费机制的探讨

    院前急救作为重要的公共服务的组成部分,其发展的程度和质量直接影响着广大公民的身心健康,需要全社会资源的有效注入。合理的收费机制,可以为院前急救的发展提供有效的资金保障,促进院前急救质量的不断改善。但在目前的条件下,院前急救的收费标准偏低,收费机制不健全,极大地制约着院前急救事业的健康发展,亟需通过收费机制的调整来予以改变。面对上海市院前急救体系的收费机制不健全的现状,应该在大方向上,坚持体现资源投入和劳务付出的对等性,在具体的计算方式上,体现多元化收费标准、动态的成本核算,以有效的核算模型进行精准的设计。只有坚持在收费机制上的现代化科学改革,才能更好地提升院前急救运营的效能,从而为社会提供更优质的院前急救服务。

    作者:郑小坚;田建广;张燕 刊期: 2016年第07期

  • 加强医院文化建设推进医院管理发展

    医院文化是医院持续发展的动力和源泉,展现医院世界观、价值观乃至精神面貌、意志品质,是提升医院形象的精神力量和无形财富。加强医院文化建设,就是加强对医院精神层面的管理,通过强化文化管理,不断提升医院管理水平,推动医院更好更快发展。

    作者:刘思源 刊期: 2016年第07期

  • 刍议妇科护理质量控制与安全管理对策

    目的:探讨妇科护理质量控制中的存在的问题与安全管理对策。方法分析妇科护理质量控制中的存在的问题,针对存在的问题,制定出提升妇科护理质量的安全管理对策。结果妇科护理质量控制中存在的问题包括环境因素、患者因素、护理人员因素。提升妇科护理质量可以通过营造安全的住院环境、完善妇科护理质量监管体系、培训护理专业知识、加强护理人员法律知识的培训以及加强护理人员综合素质的培养五个方面。结论充分分析妇科护理质量控制中存在的问题,并针对这些问题做出了相应的应对方案,能够较好的解决妇科护理质量控制中的问题。能够较好的为患者服务,提高整体的护理水平。因此,值得推广。

    作者:王立弘 刊期: 2016年第07期

  • 新时期医院西药房管理改革研究

    医院是药品流通主要场所。在新时期下,医药领域出现大量新药,药物使用量相应增加,用药错误时常发生,不仅影响药物疗效,还对病患健康与康复有很大影响。医院西药房管理改革为当前重要任务。此文分析医院西药房管理主要问题,针对如何加强管理改革提出对策。

    作者:韩伟;王艳萍;韩慧侨 刊期: 2016年第07期

  • 我国医学人体试验伦理审查问题研究

    随着我国近年来医学事业的迅猛发展,人体试验的科研项目越来越多。人体试验是我国医学科研发展中不可替代的必要手段之一,它带给人类的双重影响也引起了全社会的高度重视。对我国医学人体试验进行伦理审查至关重要,它不仅保护受试者的合法权益,对我国医学科研的健康发展也起到了积极作用。尽管我国对医学人体试验伦理审查已有了初步的概念,但是对伦理审查的职能、性质不够规范;伦理委员会组建和监管方面存在问题;医学人体试验伦理审查的相关法律并不完善等。如何改善我国医学人体试验伦理审查,保护受试者合法权益不受侵犯,保障医学科研健康发展都是本文将要探讨研究的主要问题。

    作者:张建莹;何强 刊期: 2016年第07期

  • 95后大学生心理弹性现状及保护性因素研究

    目的:探讨95后大学生心理弹性状况及保护性因素,为改善其身心健康提供依据。方法采用心理弹性量表、艾森克人格问卷、社会支持量表、焦虑及抑郁量表对800名95后大学生进行问卷调查。结果95后大学生心理弹性得分为(56.29±9.83)分,低于国内常模(P<0.05);生源地、是否独生子女、家庭经济状况、内外向、社会支持、焦虑及抑郁对心理弹性有68.0%的预测作用。结论95后大学生心理弹性较差,生源地、是否独生子女、家庭经济状况、人格特质、社会支持、焦虑抑郁情绪是其重要的影响因素,大学教育者应重视其存在的心理问题,发掘心理弹性的保护性因素并积极干预,促进其身心健康。

    作者:范俊强;周广涛 刊期: 2016年第07期

  • 消化内科常见的护理风险及护理管理策略

    目的:探讨消化内科常见的护理风险及护理管理策略。方法选取2015年1月—2016年1月在该院消化内科治疗的100例消化系统疾病患者作为研究对象,随机分为对比组和观察组,两组各为50例,对比组采用常规的护理进行管理,观察组在总结护理风险的基础之上实施风险管理,对比两组医疗纠纷的发生率、患者满意度、护理风险发生率、护理人员的技能熟练度等。结果对比组的医疗纠纷发生率、患者满意度、护理风险发生率、护理人员的技能数量程度以及护理质量等,均低于观察组。观察组患者在总结护理的基础上实施风险管理,大大的降低了护理风险的发生率,医疗纠纷事件明显降低,患者的综合满意度大大提升,护理人员的护理技能和护理质量得到了有效的提升,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论对消化系统疾病患者采取风险管理,并给予护理干预,有效减少了医疗纠纷事件的发生率,患者的综合满意度得到了提升,提升了护理人员的护理技能和护理质量。

    作者:吴芳;殷春莲 刊期: 2016年第07期

  • 刍议血液进行核酸检测的重要性

    改革开放带了的不仅仅是科技的发展和经济的进步,而且还带来了一些新型的病毒,例如HIV病毒,乙肝病毒等,特别是HIV病毒,即艾滋病患者携带的病毒,到现在为止,依然没有办法治愈艾滋病,沾染了HIV就相当于宣告了死亡,HIV的传播途径中,有一项是血液传播,而且,每年因为血液接触而患上艾滋病的不再少数,所以对血液进行核算检测是十分重要的。为了分析血液进行核酸检测的重要性,该院对2015年上半年未进行核酸检测和下半年进行核算建成进行对比,并得出结果对无偿献血者进行的核酸检测,不但降低了输血的风险,而且降低了血液浪费。下面首先介绍我血战所做的研究与所得到的结果,其次介绍血液核酸检测的一般方法,后介绍核酸检测的优点。

    作者:时玲玲 刊期: 2016年第07期

  • 丙型肝炎流行病学特点及防治策略的研究

    该上阐述丙型肝炎的流行病学特点,通过对丙型肝炎流行病学特点的分析,提出丙型肝炎的发病特点、预防、治疗现状的分析。提出丙型肝炎病毒具有较高的复制率和变异率,丙型肝炎的发病率呈逐年上升趋势。合理用药治疗丙型肝炎感染者,控制传染源,在对流行病学趋势和特点分析的基础上,有针对性地采取预防和控制措施。可控制丙型肝炎的发病和流行。

    作者:孙波 刊期: 2016年第07期

  • 精准医学的用药措施与建议--以常见心脏病的用药分析为例

    目的:为促进医学基层服务的发展,该文主要研究了医学中常见心脏病的用药常见的效果与用药技巧。方法在该文的研究过程中主要采用了样本研究法和数据分析法,旨在通过医院选取的具体的案例分析在临床上常见心脏病的用药问题。结果通过研究发现在目前的基层的医疗中,采用常见心脏病的用药施行是具有一定的局限性的。结论控制心衰主要用利尿药、血管扩张药和正性肌力药物,主要用来减少肺血管阻力、血液粘稠度和血容量。其中以四种药物联合应用为主,占53.7%,由多到少依次为:硝酸酯类+抗血小板+他汀类+β受体阻滞剂,硝酸酯类+抗血小板+钙通道阻滞剂+他汀类。研究常见心脏病的用药,对于心脏病的治疗具有很好的临床推广价值,能为各种心脏病的有效药物治疗提供依据。

    作者:陈敏 刊期: 2016年第07期

  • 探讨适用于新生儿的输血前检验方法及输血策略

    目的:研究分析适用于新生儿的输血前检验方法及输血策略。方法选取该院2014年11月—2015年12月期间收治的ABO新生儿溶血病患儿18例,采集全部患儿血清样本,并利用准备的ABO同血型血样采用微柱凝胶技术与凝聚胺技术进行交叉配血,检测两种不同配血方式结果差异及直抗试验的相关性。结果18例ABO溶血症患儿均通过3类检验以及微柱凝胶技术与凝聚胺交叉配血90次,其中采取微柱凝胶技术配比血清及散液中不相合次数为66次与56次,而凝聚胺技术配比中仅有2次与4次不相合;凝聚胺技术对患儿血清进行交叉配血差异无统计学意义(t=0.964,P=0.073),但直抗阳性的患儿血清及放散液交叉配血不合率均高于直抗阴性患儿(t=3.174,P=0.041)差异有统计学意义;同时两种方式在检测血红细胞放散液时也差异有统计学意义(χ2=3.716,P=0.025),其凝聚按技术配比灵敏度不足。结论在ABO新生儿溶血病患儿输血前检验中的应用微柱凝胶技术极为适合,可根据检查结果选择与患儿相容性或同血型血样进行输血。

    作者:范旻昱 刊期: 2016年第07期

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