学术投稿

奥美拉唑肠溶胶囊健康人体药动学及生物等效性

董淑英;李见春;霍强;吴华璞;蒋志文

关键词:药理学, 临床, 奥美拉唑, 药物动力学, 高效液相色谱, 生物等效性
摘要:目的:研究2个不同厂家生产的奥美拉唑肠溶胶囊在健康人体的生物等效性.方法:20名健康志愿者采用双周期交叉试验,分别单剂量空腹口服奥美拉唑肠溶胶囊60 mg,高效液相色谱法测定其血清中奥美拉唑浓度,血药浓度-时间数据经DAS2.0统计软件处理,计算主要药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价.结果:受试制剂及参比制剂的主要药代动力学参数t1/2、Cmax、Tmax和AUC0-12 h分别为(1.789±0.862)h和(1.499±0.503)h、(0.506±0.25)μg/ml和(0.493±0.195)μg/ml、(2.050±0.642)h和(2.038±0.630)h、(1.640±1.408)μg·h-1·ml-1和1.570±0.997)μg·h-1·ml-1.受试制剂的相对生物利用度为(101.48±33.82)%.结论:两种奥美拉唑肠溶胶囊具有生物等效性.
蚌埠医学院学报杂志相关文献
  • 动脉粥样硬化性脑梗死患者的血脂水平及颈动脉内膜中层厚度

    目的:研究血脂水平及颈动脉内膜中层厚度(intima-media thickness,IMT)与脑梗死的关系.方法:对103例动脉粥样硬化性脑梗死患者及52名正常对照组分别采血测定其血脂水平及颈动脉超声多普勒检查颈动脉IMT.结果:动脉粥样硬化性脑梗死组的血脂水平及IMT与对照组比较除高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)(P>0.05)外,其余指标均有统计学意义(P<0.05~P<0.01).结论:血脂代谢异常是动脉粥样硬化性脑梗死患者的危险因素,动脉粥样硬化性脑梗死患者的颈动脉IMT较正常者增厚.

    作者:陈登青;钟高贤 刊期: 2008年第02期

  • 老年人高血压左心室肥厚与血压变异性及Q-T间期离散度的关系

    目的:探讨老年人高血压左心室肥厚(LVH)与血压变异性(BPV)及Q-T间期离散度(QTcd)之间的关系.方法:选择69例门诊及住院的老年高血压患者(≥60岁),进行超声心动图检查、24 h动态血压监测、静息同步12导联心电图检查,测左室重量指数、QTcd及BPV等相关参数.结果:LVH组平均左室重量指数为(158.68±23.57)g/m2,明显高于左心室正常组(P<0.001);LVH组24 h收缩压变异系数、白天、夜间收缩压变异系数、校正QTcd均明显高于LVH组(P<0.01~P<0.001).结论:老年患者高血压LVH与BPV有关,LVH是心律失常、猝死的独立危险因素,BPV可作为降压治疗的新目标.

    作者:汤凤英;桑更生;王顺 刊期: 2008年第02期

  • 内镜下高频电摘除大肠息肉的护理配合

    目的:探讨内镜下高频电摘除大肠息肉的护理配合方法.方法:对96例大肠息肉患者进行内镜下高频电摘除治疗,术前认真做好患者的心理护理,以及肠道、仪器及抢救物品的准备,术中与医生密切配合,术后加强并发症的观察并给以术后指导.结果:96例中除1例发生术中出血外,余均无并发症,息肉切除成功率达100%.结论:护士术前、术中、术后娴熟细致密切的配合,可减轻患者的痛苦,缩短治疗时间,减少并发症的发生,为手术成功提供重要保证.

    作者:张春莲;王利明;刘玉姣 刊期: 2008年第02期

  • 新生儿乙型肝炎疫苗预防接种成本效益评价

    目的:观察新生儿接种乙型肝炎(乙肝)疫苗所带来的正相经济效益.方法:对安徽省蚌埠市蚌山区2004~2006年新生儿乙肝疫苗接种运用项目成本测算,计算乙肝疫苗接种成本.运用调查形式调查乙肝、肝硬化和肝癌患者患病时间与治疗费用,采用专家访谈了解乙肝患者的治疗与病程,评估乙肝疫苗接种后减少人群携带HBsAg人数.结果:3年内个体投入乙肝免疫接种的成本约为1 1370元.因此避免患乙肝/肝硬化/肝癌而产生的效益约为44 353元,效益成本比为1∶3.935.结论:新生儿乙肝免疫接种是一种低成本高效益高产出的策略,使国家以较少的卫生经费投入获得较大的经济效益.

    作者:陈志敏 刊期: 2008年第02期

  • 听神经鞘瘤显微手术36例术后护理体会

    目的:探讨显微手术切除听神经鞘瘤患者的术后护理要点.方法:对36例显微手术切除听神经鞘瘤患者术后神志、瞳孔及生命体征进行监测,并做好呼吸道、引流管及并发症的护理.结果:术后面瘫10例;肿瘤复发3例;2例因术后吞咽功能未完全恢复,带胃管出院,其余患者恢复良好.结论:做好术后护理对于提高听神经鞘瘤的手术疗效、改善其预后起着重要的作用.

    作者:曹芹;杨金芝 刊期: 2008年第02期

  • 胸水LUNX mRNA检测对肺癌胸膜转移的诊断价值

    目的:探讨胸腔积液(胸水)LUNX mRNA检测对肺癌胸膜转移的诊断价值.方法:用荧光定量RT-PCR法检测肺癌组44例、肺外肿瘤13例、肺部良性疾病46例及肺外良性疾病11例胸水标本LUNX mRNA表达;用放射免疫分析法检测胸水中癌胚抗原(CEA)、糖类抗原(CA125)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1),并进行胸水细胞学检测.结果:肺癌组、肺部良性疾病组胸水LUNX mRNA阳性率及中位拷贝数分别为88.6%、23.58 copies/ml和5.26%、0 copies/ml;肺外良、恶性疾病组胸水LUNX mRNA阳性率及拷贝数均为0;LUNX mRNA检测的敏感性(88.6%)高于CEA、CA125及CYFRA21-1(40.9%、59.1%、61.3%)(P<0.05~P<0.005);LUNX mRNA阳性率为88.6%,高于细胞学检查的阳性率(65.9%)(P<0.005).结论:LUNX mRNA是诊断肺癌胸膜转移特异性较高的分子标志物,对临床胸水性质的鉴别诊断能提供较好的参考价值.

    作者:齐学远;陈余清 刊期: 2008年第02期

  • 吻合器痔上黏膜环切术的围手术期护理

    目的:探讨吻合器痔上黏膜环切术(PPH)的护理方法.方法:对38例Ⅲ~Ⅵ度脱垂性内痔手术患者进行术前心理护理、肠道准备,术后病情变化观察,给予排便护理、饮食、健康指导.结果:术后患者疼痛轻微,可以缩短患者住院时间.结论:PPH术后24 h内病情观察,手术前后正确的指导和护理能减少并发症的发生,提高手术成功率.

    作者:杨从艳 刊期: 2008年第02期

  • 医学生学习成绩与心理健康及个性特征关系分析

    目的:探讨医学生学习成绩与心理健康水平及个性特征的关系.方法:采用艾森克个性问卷(EPQ)调查300名本科学生个性特征,采用精神症状自评量表(SCL-90)评价学生心理健康状况.结果:不同学习成绩中,躯体化、强迫、人际、偏执各组之间差异有统计学意义,在E维度中,较差组与其余两组之间差异亦均有统计学意义(P<0.05).结论:医科学生的学习成绩与其个性特征和心理健康水平有一定的关系,高等院校应加强精神卫生知识的普及,及时有针对性的进行健康教育.

    作者:张玉媛;韩慧;芈静 刊期: 2008年第02期

  • 子宫腺肌症的MRI征象17例分析

    目的:探讨MRI对子宫腺肌症的诊断价值.方法:17例子宫腺肌症患者行矢状面、横断面SE序列T1WI、FSE序列T2WI及FIR序列T2STIR扫描,必要时行冠状面扫描,2例行增强扫描.17例均经手术病理证实.结果:弥漫型子宫腺肌症8例,结合带弥漫性均匀或不均匀增宽,其中5例病变T2WI呈较均匀低信号,内有散在点状高信号,另3例于T1WI亦可见点状高信号.局限型子宫腺肌症9例,结合带局限性增宽,共有15个病灶,T2WI上其信号与结合带相似,呈类圆形或不规则样肿块;8个病灶内见点状高信号,其中6个病灶在T1WI上亦有点状高信号.17例子宫均增大,伴有平滑肌瘤者轮廓有凸起.增强后病灶呈结合带样强化.结论:MRI对子宫腺肌症的定性,定位具有较高的诊断价值.

    作者:曹卫民 刊期: 2008年第02期

  • 坏疽性脓皮病2例及文献复习

    坏疽性脓皮病(pyoderma gangrenosum,PG)是一种病因不明的、以皮肤破坏性溃疡为特征的反应性炎症性皮肤病,多见于成年人,常并发系统性疾病.临床少见,其发病率在我国无确切数字报道,现报道2例.

    作者:谢长好;陈琳洁;王涛;李志军 刊期: 2008年第02期

  • 火药爆炸特重度烧伤合并肺冲击伤、吸入性肺损伤的临床诊治

    目的:探讨爆竹火药爆炸特重度烧伤合并肺冲击伤、吸入性肺损伤的临床特点、诊断及治疗方法.方法:分析12例特重度烧伤合并肺冲击伤、吸入性肺损伤患者的临床资料.结果:12例烧伤患者均出现吸入性肺损伤、不同程度的肺冲击伤及并发休克和肺部感染;并发急性呼吸窘迫综合征2例,胸腔积液2例,心包积液1例,局限性气胸1例;创面感染菌以绿脓杆菌、大肠埃希菌多见;痊愈8例,病死4例,病死率33.3%.结论:该种烧伤临床表现急、症状重;呼吸道症状具有多样性、阶段性;胸部X线表现多样化.应重点防治多器官功能障碍的发生,采取综合处理烧伤创面、控制感染、改善微循环、营养支持、机械通气、保护重要器官功能等综合治疗方法.

    作者:赵凤德;孙伟;韩明锋;时建 刊期: 2008年第02期

  • 去甲氧柔红霉素联合阿糖胞苷治疗急性白血病16例的护理体会

    去甲氧柔红霉素和阿糖胞苷联合应用治疗急性白血病有协同作用,能提高疗效.2004年3月~2006年12月,我科对16例急性白血病患者应用去甲氧柔红霉素与阿糖胞苷联合治疗,辅以良好的护理,效果满意,现作报道.

    作者:梁娟;钱家美 刊期: 2008年第02期

  • 奥美拉唑肠溶胶囊健康人体药动学及生物等效性

    目的:研究2个不同厂家生产的奥美拉唑肠溶胶囊在健康人体的生物等效性.方法:20名健康志愿者采用双周期交叉试验,分别单剂量空腹口服奥美拉唑肠溶胶囊60 mg,高效液相色谱法测定其血清中奥美拉唑浓度,血药浓度-时间数据经DAS2.0统计软件处理,计算主要药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价.结果:受试制剂及参比制剂的主要药代动力学参数t1/2、Cmax、Tmax和AUC0-12 h分别为(1.789±0.862)h和(1.499±0.503)h、(0.506±0.25)μg/ml和(0.493±0.195)μg/ml、(2.050±0.642)h和(2.038±0.630)h、(1.640±1.408)μg·h-1·ml-1和1.570±0.997)μg·h-1·ml-1.受试制剂的相对生物利用度为(101.48±33.82)%.结论:两种奥美拉唑肠溶胶囊具有生物等效性.

    作者:董淑英;李见春;霍强;吴华璞;蒋志文 刊期: 2008年第02期

  • 访视卡在妇科患者术前探访中的应用

    目的:探讨手术患者在术前访视中采取访视卡的效果.方法:将60例随机分为两组,干预组30例,在术前访视中采用阅读访视卡的方式;对照组30例,采用常规访视方式.结果:两组进入手术室后,对照组麻醉配合差6例,干预组无一例发生(P<0.01).对照组进入手术室后血压、脉搏升高的发生率均明显高于干预组(P<0.005).结论:术前访视患者使用访视卡的方式,有利于满足患者的部分需求,减轻应激反应,配合手术;有利于巡回护士探访内容规范化及语言表达的准确性.

    作者:付琴 刊期: 2008年第02期

  • 原发性十二指肠肿瘤16例诊断与治疗

    目的:提高原发性十二指肠肿瘤的诊断及治疗水平.方法:总结1999~2006年经病理证实16例原发性十二指肠肿瘤,分析其病理特征与临床表现、诊断及治疗的关系.结果:行胰十二指肠切除术8例,1例术后7个月死亡;1例术后2个月痊愈,出院后失去随访;生存3年者4例,5年者2例.肠段切除(球部、水平部肿瘤)2例,1例存活3年,1例存活2年后失访.姑息性手术者6例于术后3~11个月死亡;2例仅行探查活检,均于术后6个月内死亡.结论:早期诊断的关键是提高对本病的认识,对可疑患者,应作相应特殊检查,确诊后及时手术,方可提高疗效.

    作者:王益民;魏军;李雷 刊期: 2008年第02期

  • 聚乙二醇预处理脂血标本前后FT3和FT4的变化

    目的:探讨用聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)预处理脂血标本前后游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)和游离甲状腺素(FT4)的变化.方法:将28名正常人组和20例脂血组的血清分两份,一份直接测定,另一份用95 g/L PEG液处理标本后,再以放射免疫法测定FT3和FT4.结果:正常人组PEG处理前后,FT3和FT4检测结果差异均无统计学意义(P>0.05);而脂血标本组用PEG处理前FT3和FT4检测结果显著高于PEG处理后 (P<0.001).结论:正常情况下,PEG处理标本不影响FT3和FT4检测.标本经PEG处理后,去除脂质、甲状腺激素自身抗体的干扰,提高结果的准确性.

    作者:叶志恒;储小宏;贾丽;赵广碧;吴帮庆 刊期: 2008年第02期

  • 脑出血早期外周血白细胞计数、分类的变化及其意义

    目的:观察脑出血患者早期外周血白细胞(WBC)计数、分类的变化,探讨其与患者预后的关系.方法:选择脑出血住院患者102例,按照出血量大小、是否破入脑室和血肿扩大分为出血量<25 ml、出血量≥25 ml、继发脑室出血和血肿扩大4组.发病24 h内完成外周血WBC计数、分类的检测,并同正常对照组比较.结果:脑出血患者外周血WBC和中性粒细胞(NEUT)计数均高于正常对照组(P<0.05~P<0.01),淋巴细胞计数均低于正常对照组(P<0.05~P<0.01),继发脑室出血组的外周血WBC和NEUT计数高于出血量<25 ml组(P<0.01).结论:脑出血患者早期外周血WBC开始增高,其增高程度同出血量大小和破入脑室有关,是脑出血患者预后不良的预测指标.

    作者:董少军;黄卫;吴承志 刊期: 2008年第02期

  • survivin、caspase-3在脑胶质瘤的表达及suvivin ASODN对U251细胞的影响

    目的:观察脑胶质瘤患者脑组织survivin、caspase-3的表达情况及survivin ASODN对脑胶质瘤U251细胞survivin和 caspase-3表达的影响,探讨两者与脑胶质瘤发病及预后的相关性.方法:免疫组化法检测脑胶质瘤患者survivin和 caspase-3蛋白表达,RT-PCR检测脑胶质瘤组织survivin mRNA表达,以脑胶质瘤U251细胞为研究对象,转染不同剂量survivin ASODN(100 nmol/L、300 nmol/L、500 nmol/L),并于培养不同时间(24 h、48 h、72 h)后,RT-PCR检测U251细胞 survivin和 caspase-3的表达.结果:脑胶质瘤患者脑组织survivin蛋白高表达(阳性率69.6%),而caspase-3低表达(阳性率50.7%),且两者表达的阳性率与肿瘤的恶性程度有关.U251细胞在不同浓度survivin ASODN转染不同时间后,以500 nmol/L survivin ASODN转染72 h对U251 survivin mRNA的抑制率达62.06%,与对照组及不同浓度组间比较差异均有统计学意义(P<0.05~P<0.01).免疫组化结果显示转染后survivin 表达下调,而caspase-3表达上调.结论:脑胶质瘤患者脑组织高表达survivin蛋白,而低表达caspase-3蛋白,survivin ASODN可诱导U251细胞株survivin mRNA及蛋白表达下调,而caspase-3蛋白表达水平上调.

    作者:石玉荣;章尧;甘怀勇 刊期: 2008年第02期

  • 微创治疗高血压脑出血病死相关因素分析

    目的:探讨微创治疗高血压脑出血的病死相关因素,以提高手术患者的生存率.方法:对86例重症脑出血采用微创清除术治疗的24例病死患者进行相关因素分析.结果:手术时间、出血部位、出血量、年龄、并发症等是影响生存率的主要因素.结论:合理选择手术时间,微创清除血肿,防止血肿扩大,预防并发症是改善预后的重要环节.

    作者:李庆春 刊期: 2008年第02期

  • 急性脑梗死早期影像学诊断及不同时间窗尿激酶静脉溶栓治疗100例分析

    目的:探讨CT、MRI对急性脑梗死早期诊断价值及不同时间窗尿激酶溶栓治疗的疗效差异.方法:对100例脑梗死患者行CT、MRI检查确诊后,分别于3 h内溶栓和3~12 h溶栓治疗各50例,对比诊断方法及疗效.结果:MRI确诊时间明显短于CT(P<0.01),而1.5T MRI与3.0T MRI无统计学意义(P>0.05).CT、1.5T MRI、3.0T MRI在发现急性脑梗死病灶数上差异有统计学意义(P<0.01),3.0T MRI发现平均病灶数多.3 h内溶栓组治疗后14天神经功能缺损评分低于3~12 h组 (P<0.001).3 h内溶栓组有效率为88%,高于3~12 h组的66%.结论:MRI能够尽早确诊急性脑梗死,高场强(3.0T)MRI能够发现更多梗死灶;尿激酶溶栓治疗急性脑梗死安全有效,并且越早越好.

    作者:李德云 刊期: 2008年第02期

蚌埠医学院学报杂志

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主管:安徽省教育厅

主办:蚌埠医学院