陈婷；宋盟春；陈嘉晔；余华通；郑毅
文章介绍了医疗设备在传导抗扰度的测试标准要求,并分析和研究了测试关注点,以方便医疗设备设计人员和测试工程师在实际工作中参考、改进和完善.
作者：郑毅；宋盟春；李伟松；曾俏；邹明明；余华通 刊期： 2017年第13期
目的:探究对结肠癌患者采用腹腔镜进行切除手术后的临床效果.方法:选择2013年2月~2014年2月间到本院进行治疗的结肠癌患者76例作为本次的研究对象,按照患者手术方式的不同分成两组,进行常规开腹手术的36例患者为对照组,而施行腹腔镜手术的40例患者构成观察组.观察并比较两组患者的治疗效果.结果:观察组患者术中出血量,术后排气时间以及病发率均较对照组少,手术用时较对照组多,差异有统计学意义(P<0.05).同时,清扫淋巴结数量,远处转移率以及局部复发和3年无瘤生存等方面比较两组无明显差异(P>0.05).结论:对结肠癌患者采用腹腔镜切除手术进行治疗,近期疗效较好,而且创伤性较小,康复较快,远期预后和传统类型的开腹手术无显著差异,临床应用价值较高.
作者：史超男 刊期： 2017年第13期
目的:对比分析尿液干化学分析仪与显微镜检测尿白细胞及红细胞的价值.方法:随机抽取1048例患者晨尿标本,分别使用Uritest-500B干化学分析仪、光学显微镜对尿液标本进行检测,对比分析两种检测手段的检测结果.结果:Uritest-500B干化学分析法、尿液显微镜检查白细胞阳性率分别为12.79%(134/1048)、14.60%(153/1048);红细胞阳性率17.75%(186/1048)、11.07%(116/1048);与尿液显微镜检查结果相比,红细胞检测:Uritest-500B干化学分析法结果符合率为91.22%(956/1048),假阴性率为1.15%(12/1048),假阳性率为7.73%(81/1048);白细胞检测:Uritest-500B干化学分析法结果符合率为93.70%(982/1048),假阴性率为4.39%(46/1048),假阳性率为4.58%(48/1048).与尿液显微镜检查结果相比,尿液干化学分析的假阴性、假阳性均较高.结论:可将尿液干化学分析作为镜检的筛选条件,如发现异常,可通过尿液显微镜检查进行进一步的确认与纠正.尿液干化学分析仪与显微镜联合检测不但能提高尿液检测的速度,还能保证尿液检测的质量.
作者：孙永太 刊期： 2017年第13期
呼吸气体监护仪可用于麻醉气体检测、二氧化碳检测及氧气检测,可为临床医生提供可靠的患者血气指标及麻醉给药量的评价.单一气体测量准确性、测量准确性的漂移、混合气体测量准确性、系统总响应时间、气体泄漏、小采样流速等是呼吸气体监护仪的重要检测指标.文章对上述指标的检测原理及检测方法进行讨论,以期明确呼吸气体监护仪的检测思路,提高检测效率.
作者：侯晓旭；李佳戈；任海萍 刊期： 2017年第13期
文章针对目前在眼底照相机光学性能检测中遇到的难点问题进行讨论和研究,并按照YY 0634-2008的基本测试原理设计了一套眼底照相机检测装置以尝试解决目前主要难点问题.该装置使用LED显示屏作为核心器件,通过电动升降台和计算机显示技术辅助完成分辨率、视场允差、摄影放大率和调焦范围等性能指标的测试.后设计试验与传统的测试方法进行对比验证,结果表明该装置能够满足现阶段对眼底照相机光学性能质控的要求.
作者：李宁；刘艳珍；孟祥峰；任海萍 刊期： 2017年第13期
目的:比较双源CT(DSCT)与冠状动脉造影(CAG)在冠状动脉狭窄诊断中结果和诊断特点.方法:收集2015年3月~2016年5月治疗的128例冠状动脉粥样硬化性心脏病患者,均给予DSCT(设为观察组)诊断,并与之CAG(设为对照组)诊断结果比较.结果:对照组轻度狭窄比率39.84%、准确度89.84%、SEN 85.94%、SPE 82.03%、PPV 78.91%较观察组32.03%、88.28%、83.59%、81.25%、75.78%略高(P>0.05);重度狭窄比率21.09%、闭塞率3.91%较观察组26.56%、5.47%略低(P>0.05).结论:DSCT与CAG影像检查技术对冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断均有良好应用价值,且重度狭窄和闭塞诊断效果更佳.
作者：于新设；张扬；张景云；徐明 刊期： 2017年第13期
对比国内和国际超声洁牙机标准及其主要技术指标,并对其在生产企业产品技术中的应用提出建议.
作者：卢文娟；周良彬；杨奇；张晓康 刊期： 2017年第13期
硬脑膜的缺损会导致颅内感染、脑膨出、癫痫等严重并发症.人工硬脑膜用于修补硬脑膜缺损,对于重建硬脑膜完整性具有重要的作用.文章阐述了人工硬脑膜的发展,分析评价硬脑膜替代材料的发展趋势.
作者：冯珊 刊期： 2017年第13期
目的:探讨经输尿管镜钬激光碎石术治疗输尿管结石的临床疗效,为临床医师选择合理治疗方案提供参考.方法:把本院2014年7月~2016年12月接收的152例输尿管结石患者作为此次研究对象,随机将患者分成治疗组与对照组(每组76例),对照组采用体外冲击波碎石术治疗,治疗组采用经输尿管镜钬激光碎石术治疗,比较两组患者的临床疗效.结果:治疗组患者的手术时间要显著短于对照组(P<0.05);治疗组结石直径>1cm患者的结石排净率要显著高于对照组(P<0.05).结论:经输尿管镜钬激光碎石术治疗输尿管结石患者能够获得显著临床疗效,对结石直径在1cm以上时也能有效清除,且并发症少.
作者：刘跃峰 刊期： 2017年第13期
本文概述了白蛋白测定试剂(盒)技术审评要点,包括原材料研究、生产工艺及反应体系研究、分析性能评估、临床评价、产品技术要求、使用说明书六个方面的要求.为规范白蛋白测定试剂(盒)注册申报和技术审评工作提供指导.
作者：吴丹；李平；匡佩琳；帅明珠；鄢峰 刊期： 2017年第13期
为了解在用婴儿培养箱的质量状况,对33家医疗机构在用婴儿培养箱的临床使用人员和设备管理人员开展现场调研.通过调查问卷、座谈和实地查验的方式,掌握第一手资料,对发现的问题进行了归纳总结和分析,以期为医疗器械使用单位的在用设备管理和制造商对产品质量的提高提供参考.
作者：李伟；李延敏；李立焯；黄宇哲；邢立镛；苏宁 刊期： 2017年第13期
目的:建立用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定胶原蛋白海绵中铬、铜、砷、镉、汞、铅6种元素含量的方法.方法:用微波消解法前处理,电感耦合等离子质谱同时测定胶原蛋白海绵中有害元素.结果:元素的方法检出限范围为0.010~0.092ng/mL,线性关系良好(r>0.997),回收率为85%~110%,RSD小于10%.结论:本方法准确可靠、灵敏便捷,可用于胶原蛋白海绵中多元素的测定.
作者：谢浙裕；朱琳娇；孙晨 刊期： 2017年第13期
随着医院的不断发展以及科学技术的不断进步,手术用高值医用耗材的消耗量持续增多,而此现象则对医院医疗器械管理提出了更高的要求,对此,可通过构建集中采购管理平台、加强信心管理等方式来对该类医疗用品进行管理,以保证医院、患者双方的安全利益.
作者：蹇永亮；刘海 刊期： 2017年第13期
在医院中,手术及其他治疗操作的开展离不开医疗器械的支持,而医疗器械的使用及管理存在一定的繁复性,特别是植入性医疗器械.具体来说,植入性医疗器械具有种类繁多,规格复杂及价值高等特点,并且在使用过程中存在较大的风险,其使用管理质量与患者的治疗效果及院内感染发生情况有着非常紧密的联系.在此种形势下,为充分促进医院医疗水平的提升,做好植入性医疗器械的使用及管理工作意义重大.本文从我国植入性医疗器械使用管理的现状,并提出科学有效的管理对策,以期为今后的医疗器械管理工作提供可靠参考.
作者：尤永威 刊期： 2017年第13期
文章在使用血压模拟器对无创血压计进行检测的过程中,使用气压传感器采集了袖带压力和血压模拟器产生的压力振荡,设置了6种血压模式,并分别进行了实验.通过双高斯函数拟合来描述袖带压力和模拟器产生的压力振荡幅度之间的关系,通过线性回归模型,辨识了血压模拟模型中三个关键参数:大压力振荡幅度、收缩压和舒张压幅度系数.上述工作基本阐明了血压模拟模型及其关键参数的计算方法,有助于更深入的理解血压模拟器的工作原理,并更好的指导无创血压计的检验工作.
作者：侯晓旭；李佳戈；任海萍 刊期： 2017年第13期
目的:研究超声对颈部血管内膜厚度和动脉粥样硬化斑块的相关性.方法:将2015年8月~2016年8月所在科室的行超声检查的200例患者分为参照组(无动脉粥样硬化斑块)和研究组(有动脉粥样硬化斑块),每组实验样本为100例,采用彩色多普勒超声检测仪对患者的颈部进行检查,对比两组患者的颈部血管内膜厚度、临床诊断情况以及治疗前、后动脉粥样硬化斑块患者的颈部血管内膜厚度及狭窄段峰值血流速度.结果:研究组患者的颈部血管内膜厚度高于参照组,临床诊断冠心病检出率高于参照组(P<0.05);另外,研究组治疗前后的颈部血管内膜厚度及狭窄段峰值血流速度具有一定的差异(P<0.05).结论:彩色多普勒超声检测技术对患者的颈部血管内膜厚度进行检查,提示患者的颈动脉内膜中层厚度增厚为颈动脉粥样硬化患者的早期临床表现,另外,对颈动脉粥样硬化患者的内膜中层厚度进行检查,脑部疾病患者的诊断符合率较高,临床指导意义突出.
作者：李娜 刊期： 2017年第13期
目的:讨论超声弹性成像与彩色多普勒超声诊断乳腺占位性病变的临床效果.方法:随机选取2015年3月~2016年8月本院收治的乳腺肿块患者84例,分成实验组42例,对照组42例,实验组采取超声弹性成像(UE)进行检查,对照组采取彩色多普勒超声进行检查,对两组检查结果与病理检查结果进行对比,比较两组检查诊断的临床价值.结果:实验组超声弹性成像的敏感度为93.2%,准确度为97.2%、特异性为98.6%,对照组彩色多普勒超声成像的敏感度为82.6%,准确度为81.9%、特异性为80.4%,两组差异明显,具有统计学意义(P<0.05).结论:采用超声弹性成像在诊断乳腺占位性病变中效果明显,其敏感度、准确度和特异性更高.
作者：贺莉丽 刊期： 2017年第13期
目的:对玻璃离子应用于儿童乳牙龋齿充填的临床效果进行深入探讨和剖析.方法:以本院2014年2月~2015年2月间所接收的单颗乳牙龋齿患者100例(100颗患牙)作为研究对象,将其随机分为观察组和对照组,每组各50颗患牙,对照组采取复合树脂充填,观察组患者采取玻璃离子充填,对两组患者充填半年成功率及失败原因、操作时间、牙本质过敏发生率以及2年成功率进行对比分析.结果:两组患者半年及2年成功率对比无显著差异,无统计学意义(P>0.05),观察组操作时间显著短于对照组,且牙本质过敏发生率(4.00%)显著低于对照组(14.00%),有统计学意义(P<0.05).结论:对乳牙龋齿采取玻璃离子与复合树脂充填均具有良好的临床效果,但玻璃离子能够有效的预防牙本质过敏情况的发生,同时操作时间较短,对于儿童而言易于操作.
作者：董培；徐文靖 刊期： 2017年第13期
目的:探究血常规检验联合C反应蛋白对诊断儿科患儿的检测意义,研究其临床使用价值.方法:选择本院2015年6月~2016年7月收治的儿科感染患儿50例将其设置为感染组,再选择本院进行正常体检患儿50例作为对照组.对两组患儿进行血常规检验联合C反应蛋白进行检测,对比两组的检测结果.结果:感染组患儿的血白细胞数值以及C反应蛋白数值基本高于对照组,C反应蛋白联合血常规检测阳性率明显优于单一检测结果,差异具有统计学意义.结论:如果患儿体内C反应蛋白升高程度较为明显,可以基本判定为感染性疾病,具有良好的临床指导意义.
作者：袁洪霞 刊期： 2017年第13期
目的:探究心脏超声在老年原发性高血压合并2型糖尿病患者诊断中的应用价值.方法:选择2015年5月至2016年5月在本院治疗的原发性高血压合并2型糖尿病的老年患者80例作为观察组,另选择同期在本院治疗的单纯性的原发性高血压患者78例作为对照组,应用心脏超声检查两组患者的心脏功能指标以及左心室结构指标,并且进行对比分析.结果:观察组患者的E峰、A峰、E/A、EF以及FS和对照组患者相比,均具有显著差别(t=-5.685、-8.607、-5.419、-6.547、-8.965,P<0.05),具有统计学意义;观察组患者的LVDd、IVST、PWT、LVM以及LVMI和对照组患者相比,均具有显著差别(t=6.521、6.188、4.169、9.657、10.635,P<0.05),具有统计学意义.结论:原发性高血压合并2型糖尿病患者的心脏结构、心脏功能指标和普通原发性高血压患者相比差别显著,应用心脏超声可以很好的显示心脏结构,同时可以准确的测量心脏功能指标,为临床提供有价值的图像信息.
作者：姜立新；贾鹏；王丽红；徐映红 刊期： 2017年第13期
中国医疗器械信息杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国医疗器械行业协会
