学术投稿

安徽省2007年可疑医疗器械不良事件报告分析

黄萍;汪海孙

关键词:医疗器械不良事件, 报告, 分析
摘要:目的 通过对安徽省2007年全省医疗器械不良事件报告的基本情况进行统计分析,为开展医疗器械不良事件监测工作提供技术支持.方法 采用描述性方法,使用Excel软件和表格对2007年收集到的1 427份报告进行统计分析,对存在的问题和应对措施进行了初步的探讨.结果 安徽省医疗器械不良事件报告主要来源于医疗机构,橡皮膏、宫内节育器和一次性使用输液器等不良事件发生率较高.结论 应加强医疗器械不良事件监测工作的培训,提升报表质量,使之成为公众用械安全的有效信息.
安徽医药杂志相关文献
  • 骨疏灵防治绝经后骨质疏松症的临床观察

    目的 研究中药对绝经后妇女骨质疏松治疗的效果.方法 本文对骨疏灵防治绝经后骨质疏松症进行观察.结果 服用中药组其治疗后的骨密度(0.902±0.124),高于治疗前骨密度(0.753±0.103),而服用安慰剂后骨密度(0.738±0.102),与服用安慰剂前(0.743±0.089)无明显变化.结论 中药对治疗绝经后妇女骨质疏松有一定疗效.

    作者:殷弢;方朝晖 刊期: 2008年第09期

  • 益气通利丸的薄层色谱鉴别

    目的 建立益气通利丸薄层色谱鉴别方法.方法 分别用不同的方法处理样品,以黄芪甲苷、齐墩果酸为对照品,以当归为对照药材,点于硅胶G薄层板上,以适宜的展开剂展开,取出,晾干,喷显色剂显色.结果 在薄层色谱(TLC)中能够检出益气通利丸中的黄芪、牛膝、当归,阴性对照无干扰.结论 方法简便,快捷,重现性好,专属性强,可用于益气通利丸的定性鉴别.

    作者:刘静 刊期: 2008年第09期

  • 主动加压减压心肺复苏术在心脏骤停患者初期复苏中的临床研究

    目的 比较主动加压减压心肺复苏术(ACD-CPR) 和标准心肺复苏术(STD-CPR) 对于发生心脏骤停患者的初期复苏效果,探讨ACD-CPR 对心脏骤停患者的疗效.方法 根据复苏的方法不同,186例心脏骤停患者被分为ACD-CPR和STD-CPR组;比较两组在复苏开始后10、20和30min时的收缩压(SBP)、自主循环恢复率(ROSC)、24 h存活率及心电图(ECG)按压波形变化.结果 ACD-CPR组10、20 min时SBP显著高于STD-CPR 组(85.32±39.85 mmHg vs 62.15±30.14 mmHg at 10 min,t=5.648,P<0.001;73.56±36.58 mmHg vs 2.39±25.73 mmHg at 20 min,t′=5.350,P<0.001,respectively);自主循环恢复率(19[23.75%] of 80 vs 10 [11.63%] of 86,χ2=4.224,P<0.05)、24 h存活率(17 [21.25%] of 80 vs 8 [9.30%] of 86,χ2=4.625,P<0.05)亦显著高于STD-CPR 组;另外,ECG按压波形变化方面,ACD-CPR自动按压ECG按压波形变化较规律,STD-CPR人工徒手按压按压波形变化不规则.结论 ACD-CPR 在改善心脏骤停患者初期复苏效果方面,优于STD-CPR.

    作者:夏家栋;李从圣;程立顺 刊期: 2008年第09期

  • 参麦注射液致过敏反应26例分析

    目的 探讨参麦注射液所致过敏反应的规律和特点,以期为临床合理用药提供参考.方法 收集2002~2006年本院应用参麦注射液致过敏反应26例,并进行统计、分析.结果 过敏反应发生的年龄多集中在30~39岁,构成比为50%;过敏反应在30 min内发生者有19例(占73.1%),提示过敏反应以首用即发型和速发型为主.结论 临床应用参麦注射液时应根据患者的情况,辨证用药,并采取相应的防治措施.

    作者:权国勋;汪祥 刊期: 2008年第09期

  • 农村妇女卫生知识需求现状调查

    目的 了解淮北农村妇女卫生知识需求状况,探讨有效的健康教育方法.方法 自行设计调查问卷,通过面谈等方式,采用分层整群抽样的方法对淮北市550名农村妇女进行问卷调查,数据采用SPSS10.0软件处理.结果 54.2%的妇女对媒体提供的卫生科普类信息没有兴趣,但不同文化程度、不同年龄、不同家庭收入的妇女对卫生科普类信息有兴趣差异存在显著性,表现为高中及以上文化程度妇女、小于35岁年龄段妇女和年收入大于1000元的妇女对卫生科普类信息较为关注,卫生知识需求则显示教育程度越高,家庭收入越高,对卫生知识的需求也随之增高.随着年龄增大,卫生知识的需求率降低.结论 农村妇女卫生知识缺乏,对媒体传播的卫生信息兴趣偏低.故应加强农村妇女健康教育,增加健康教育投入,提高妇女的社会地位,切实提高农村妇女的卫生知识水平.

    作者:李传富 刊期: 2008年第09期

  • 1例前列腺小细胞癌的临床特征报道

    目的 提高临床对前列腺小细胞癌的认识.方法 对前列腺小细胞1例进行临床分析,从临床表现、病理特点和诊治方法及疗效等方面总结.结果 患者临床诊断为BPH,行TURP术,病理报告为前列腺小细胞癌,S100(++)、NSE(++)、CKL(+)、SMA(-)、P504(-)、PSA(-);术后6个月死于全身广泛转移.结论 前列腺小细胞癌恶性程度较高,进展快,早期转移,预后极差,平均生存期7个月,早期发现根治性切除可望提高患者生存时间.

    作者:疏仁义;董平;张启旺;舒丙学 刊期: 2008年第09期

  • 正交试验优选妇康宁片片芯中的辅料配比研究

    目的 优选妇康宁片片芯中的辅料配比.方法 采用正交试验法,考察淀粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠在片芯中的用量比例,对妇康宁片片芯的崩解时限等质量指标和成品收得率的影响.结果 当淀粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠比例为12: 10: 2: 4时,妇康宁片片芯的崩解时限等质量指标能满足标准要求,成品收得率高.结论 优选的辅料比例合适,产品质量稳定可靠,此条件可用于大生产.

    作者:方国民 刊期: 2008年第09期

  • 胰岛素泵强化血糖控制对改善初发2型糖尿病患者胰岛β细胞功能的对照研究

    目的 比较应用胰岛素泵连续皮下输注(CSⅡ)与皮下胰岛素注射强化治疗对初发2 型糖尿病(T2DM)患者血糖控制及β细胞恢复的影响.方法 初发T2DM患者随机分为A组(皮下胰岛素注射组)及B组(CSⅡ治疗组),每组40例.口服葡萄糖试验测定C 肽值、空腹血糖(FBG)、餐后2 h 血糖(P2hBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)等.血糖控制达标后巩固4周.观察达标时间并追踪12个月β细胞恢复情况.结果 与A组比较,B组血糖达标时间缩短,获得1年血糖稳定控制者更多,治疗后C肽分泌亦明显提高,均P<0.05.结论 CSⅡ强化治疗较皮下胰岛素注射疗效更好.

    作者:葛代初;刘伟;郭慧敏 刊期: 2008年第09期

  • 2007年淮南市2 106例药品不良反应报告分析

    为做好ADR报告分析和信息反馈工作,本文对淮南市2007年2 106份药品不良反应(ADR)报告进行统计分析,以了解我市ADR发生特点及ADR报告中存在的问题,提高ADR监测工作质量,促进临床合理用药,避免药品不良反应重复发生.

    作者:宏伟;潘菲 刊期: 2008年第09期

  • 影响颌骨牵张成骨技术的主要因素

    目的 为了缩短颌骨牵张成骨技术的治疗时间,改善新骨形成的质量,从而提高牵张成骨技术的成功率.方法 根据基础研究和临床的经验总结,分析影响牵张成骨技术的主要因素.结果 牵张成骨过程中的牵引速度、频率、延迟期、固定期以及固定器的稳定性等因素的差异可能对牵张成骨技术产生影响.结论 诊疗中在掌握牵张成骨技术基本操作的同时,也应掌握影响牵张成骨技术的主要因素.

    作者:凌宁;王银龙 刊期: 2008年第09期

  • 可吸收螺钉在关节内骨折中的应用

    目的 研究可吸收螺钉在治疗关节内骨折中的疗效.方法 对15例关节内骨折患者行手术切开复位,可吸收螺钉内固定.结果 随访11.3月,骨折全部愈合,无再移位、感染及局部积液,患者关节功能恢复满意.结论 可吸收螺钉可用于关节内骨折的固定,免除二次手术.

    作者:金浩;丁星刚;毛宏甫;把其兵 刊期: 2008年第09期

  • 剖宫产术后子宫疤痕部位妊娠的诊治探讨

    目的 通过对本院诊治的疤痕子宫妊娠的分析,探讨其早期诊断和佳治疗方法,减少子宫切除率.方法 回顾分析近3年来4例在本院剖宫产术后子宫疤痕妊娠患者的诊治过程.结果 3例首诊误诊,导致3例均在人流术时阴道大出血,2例子宫破裂失血性休克,急诊行子宫切开取妊娠物疤痕切除修补术,1例子宫全切术,1例早期诊断、未清宫、药物治疗成功.结论 子宫疤痕妊娠误诊率高,对有剖宫产史的患者,人流前应仔细B超检查,作出早期诊断,争取保守治疗,减少手术创伤.对急性出血失血性休克的患者,子宫峡部切开清除妊娠物加疤痕切除修补是迅速止血,保全子宫的好方法.

    作者:倪笑玲 刊期: 2008年第09期

  • 阴道镜对宫颈上皮内瘤变的临床价值

    目的 探讨阴道镜检查在诊断宫颈上皮内瘤变(CIN)中的临床价值.方法 选择2006 年1月至2007年6月在本院进行阴道镜检查的280例宫颈病变患者,对其中78例CIN患者的阴道镜检查结果进行回顾性分析.结果 阴道镜检查拟诊CIN93例,占总数的33.22 %;经病理学检查确诊为CIN 78例,占27.86%; 阴道镜拟诊CIN与病理诊断符合率为83.87%.结论 据阴道镜图像显示阴道镜检查阳性率与组织病理学诊断有较高的符合率,阴道镜检查对宫颈上皮内瘤变具有重要的临床价值.

    作者:李瑾;马冬梅;张妤;查道珍 刊期: 2008年第09期

  • 主动脉夹层动脉瘤治疗体会

    目的 分析主动脉夹层动脉瘤误诊原因.方法 对本院心内科近3年收治的主动脉夹层(AD)病例回顾性分析.结果 AD患者临床表现复杂多样,而高血压往往是导致其发生的常见原因.结论 AD发生多与高血压有较明显相关性,而临床误诊多因首发症状不典型.

    作者:胡昊;丁晓梅 刊期: 2008年第09期

  • HPLC法测定土霉素片的含量

    目的 建立高效液相法测定土霉素片含量的方法.方法 采用Venusil XBP-C18色谱柱,流动相为0.05 mol ·L-1草酸铵钠溶溶液-二甲基甲酰胺-0.2 mol·L-1磷酸氢二铵溶液(70.5: 25: 4.5)(用氨试液调pH 值至8.3 );柱检测波长(λ)280 nm,流速1.0 ml·min-1,柱温为35℃.结果 土霉素在0.005~0.9 g·L-1范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为100.3%,RSD=1.0%(n=9).结论 本方法简便、准确、重现性好,适用土霉素片的质量控制.

    作者:杨开金 刊期: 2008年第09期

  • 杭菊中总黄酮花期动态积累研究

    目的 通过对江苏省南京市药用菊花种质圃中5种杭菊栽培类型5个不同花期的的药材样品进行黄酮类化学成分的提取、研究和比较,为杭菊的质量评价和遗传多样性研究提供科学依据,也为更合理采收杭菊,高效利用其黄酮类化合物提供理论依据.方法 以总黄酮的含量及其变化为检测指标,对5个菊花药材样品5个不同花期进行比较分析.结果 总黄酮在各类型及每个类型不同花期杭菊中的含量存在差异,其中在花开放70%时各类型平均总黄酮含量高.结论 杭菊总黄酮含量受很多因素的影响,花期动态积累变化也是重要影响因素之一,由此可以为杭菊的质量评价和合理采收提供依据.

    作者:蒲婧哲 刊期: 2008年第09期

  • 顶空毛细管气相色谱法测定非吸收性外科缝线中环氧乙烷的残留量

    目的 检查非吸收外科缝线中的环氧乙烷残留量.方法 采用顶空气相色谱法,DB-624石英毛细管柱(30 m×0.53 mm×3 μm),顶空瓶加热温度60℃,平衡时间30 min;汽化室温度250℃;氢火焰离子化检测器(FID)温度:300℃;柱温:程序升温,起始柱温为40℃,保持5 min,以每分钟20℃升温至150℃; 载气:高纯氮气.结果 该方法灵敏准确专属,在1~100 mg·L-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系.结论 该法可以作为非吸收性外科缝线中环氧乙烷残留量的测定方法.

    作者:史建勋;陈仲益;茅海琼 刊期: 2008年第09期

  • 病灶清除植骨融合闭式冲洗联合内固定治疗胸腰椎结核

    目的 评价一期后路内固定,前路病灶清除植骨融合闭式冲洗引流治疗胸腰椎结核的临床疗效.方法 采用一期后路内固定前路病灶清除植骨融合闭式引流治疗胸腰椎结核患者29例,按照 FRANKEL分级评价患者手术前后的神经功能,根据X线片评价植骨融合时间,测量术前术后脊柱后凸角度及随访期内的角度丢失.结果 29例患者切口均一期愈合,无窦道形成,结核治愈无复发,后凸角度平均纠正18.6度,X线显示所植骨骨性融合时间平均6~8个月.结论 病灶清除植骨融合闭式冲洗联合内固定治疗胸腰椎结核的临床疗效确切,是治疗胸腰椎结核的有效方法.

    作者:艾继超;吴刚强;唐丽丽;黄卫 刊期: 2008年第09期

  • 960例气囊助产对分娩结局的影响

    目的 探讨气囊助产对产程、母婴妊娠结局的影响.方法 运用TD-200G型全自动气囊助产仪,对960例无阴道试产禁忌症临产头位分娩产妇,待宫口开大2~4 cm,根据产妇自身条件,设置气囊不同直径,扩张宫颈及阴道各2次,另1 000例临产头位分娩产妇作为对照组.结果 观察组分娩产程明显缩短,尤其是第二产程,新生儿窒息率降低,但对产后出血发生率及剖宫产率下降的改善不明显,产妇有发热及血象升高倾向.结论 适时使用气囊助产,可缩短产程,减轻产妇的痛苦,降低新生儿窒息率.

    作者:方艳梅 刊期: 2008年第09期

  • HPLC法测定利福平乳膏的含量

    目的 建立HPLC法测定利福平乳膏的含量.方法 采用 C18柱为固定相(250 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-pH 7.0磷酸盐缓冲液(40: 60)为流动相,检测波长为334 nm.结果 浓度在40.16~200.8 mg·L-1范围内线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.95%,RSD= 0.2 %(n=3).结论 该法具有操作简便、结果准确的优点.

    作者:孙莉 刊期: 2008年第09期

安徽医药杂志

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主管:安徽省食品药品监督管理局

主办:安徽省药学会