疏仁义；董平；张启旺；舒丙学
黄山市药品检验所,根据省食品药品监督管理局2007年下达的抽检计划[1],由食品药品监管部门,按照国家抽样规定抽取样品[2],对抽样的药品依法进行检验[3].现将检出的159批不合格药品情况分析如下.
作者：汪民海；徐庆辉；陈文 刊期： 2008年第09期
重型肝炎病情严重,临床症状复杂,病死率高,严重危害人类健康.其发病机制非常复杂,我们对其还了解甚少.本文从细胞因子在其发病机制中的作用出发,阐述了包括肿瘤坏死因子-α、干扰素-γ、白介素、一氧化氮、肝细胞生长因子、化学趋动因子等在其发病机制中的一些研究进展,为我们更深入了解其发病机制以及在今后的临床诊疗中寻找新的靶点提供一些参考.
作者：张亚飞；李旭 刊期： 2008年第09期
目的 建立HPLC法测定感冒退烧片中腺苷的含量,以便更有效的控制其内在质量.方法 采用高效液相色谱法VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);磷酸盐缓冲液(pH 6.5)-甲醇(17: 3),检测波长260 nm,流速1.0 ml·min-1,柱温为室温.结果 腺苷在3.93～39.28 mg·L-1(r=0.999 9,n=6)范围内线性关系良好,平均回收率为99.5%,RSD=0.89%.结论 本法简便,灵敏,重复性好,准确可靠,可用于感冒退烧片中腺苷的测定.
作者：王坤；赵成 刊期： 2008年第09期
目的 研究前列腺素E1脂微球制剂(Lipo PGE1商品名凯时)联合厄贝沙坦(安博维)治疗早期糖尿病肾病的临床疗效.方法 65例糖尿病肾病住院病人,分为单纯凯时组21例,单纯厄贝沙坦组21例,联合用药组23例,治疗21 d后及2个月后分别观察血压、血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、尿微量白蛋白排泄率(AER)、尿β2微球蛋白(β2-MG)、肌酐(Scr)及尿素氮(BUN).结果 各组治疗21 d后,尿素氮、血糖、血压无明显变化,其余各项指标均有明显好转,尤以联合用药治疗显著.结论 两者联用可明显改善肾血流量,降低尿白蛋白排泄率,改善肾功能,并长期维持尿蛋白于低水平,有利于延缓甚至防止糖尿病肾病的发生和发展.
作者：林佃新；刘印；巩立营 刊期： 2008年第09期
Her-2/neu(c-erb-B2)基因为乳腺癌的主要致病相关基因,在20%～30%的乳腺癌患者中存在有Her-2过表达现象.本文综述了Her-2的分子结构和功能、与其它肿瘤基因的相关性、在乳腺癌的诊治方面的应用及其检测方法.
作者：杨莉；程卉；王磊；朱国旗；苏婧婧；李庆林 刊期： 2008年第09期
目的 优化黄厚排气颗粒的提取工艺. 方法 以干浸膏得率、丹皮酚提取率、辛弗林提取率为指标,应用L9(34)正交试验设计筛选出黄厚排气颗粒的佳提取工艺条件.结果 采用水蒸汽蒸馏提取丹皮酚4 h佳;枳实等水提醇沉工艺采用加6倍水,煎煮3次,每次2.0 h,醇沉浓度75%为佳工艺.结论 本方法所选得的工艺稳定可行,适合于工业化大生产.
作者：裴月梅；黄世福；田军 刊期： 2008年第09期
目的 建立八宝五胆药墨质量控制方法.方法 采用薄层色谱法,鉴别方中冰片、蟾酥等成分.结果 薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰.结论 该法可用于八宝五胆药墨的质量控制.
作者：王鼎 刊期： 2008年第09期
药品标准是药品检验必须遵循的法定依据,执行得正确与否,关系到检验结果的严肃性、权威性、公正性和可靠性.没有一份准确的药品标准,药检所就不可能出具具有法律效力的检验报告书.现行的药品标准体系存在着诸如:药品标准种类繁多、相同品种多个标准、同名异方、标准颁布渠道不甚通畅等问题.这些问题一直困扰着药检工作,使检验人员常常面对几份或相似或大不相同的标准无所适从[1,2].因此,如何准确执行药品标准,成为摆在药检所面前的一个课题.根据我所工作实际情况,笔者认为应当着重从以下几个方面加以把握:
作者：张化然 刊期： 2008年第09期
子宫肌瘤是妇科常见的良性肿瘤,发病率高达20%~25%,常引起异常子宫出血导致贫血,瘤体增大引起邻近器官压迫症状,是良性病变中切除子宫的首位因素.切除子宫不仅改变生殖器官的结构和功能,还给患者在心理上带来一定影响.微创治疗子宫肌瘤是妇科大夫们关注的问题.随着内镜技术的不断应用,使部分患者免除了开腹手术,但肌瘤小,未达到手术指征,以往多以观察随诊.自凝刀射频治疗恰好解决了这部分患者治疗的问题,且不需手术保留子宫,符合现代微创治疗的理念.
作者：颜士杰；杨媛媛；马丽 刊期： 2008年第09期
药品检验机构是向社会出具公证数据的第三方公正机构,同时还担负着为政府行使药品技术监督的任务.实验室资质认定,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动[1].通过资质认定评审,使药品检验机构建立健全质量管理体系,规范药品检验机构行为,从而提高检验工作质量,提升技术监督水平.淮南市食品药品检验所于2008年4月在全省市级药检所中率先通过了实验室资质认定评审.本文浅谈我所实施资质认定工作的几点体会,以供商榷.
作者：满铭辉；夏杨；张洪恩 刊期： 2008年第09期
目的 探讨应用全程计划性健康教育在护理婴儿肝炎综合征患儿中的效果.方法 观察组30例患儿在常规护理的基础上实施全程计划性健康教育,对照组行常规护理及随机性健康教育.结果 观察组在临床症状、体征消失,治疗天数、体重增长、家长满意度等方面与对照组相比,有显著性差异(P<0.05).结论 应用全程计划性健康教育对促进婴儿肝炎综合征患儿的恢复,效果明显、缩短病程,提高治愈率,减轻后遗症及家庭社会负担.
作者：程芒；黄淳淳 刊期： 2008年第09期
目的 筛选制备猴头菇浸提液的优工艺条件及研究猴头菇多糖的免疫增强作用.方法 将猴头菇粉碎、脱脂,然后经水浸提液浸提,再经减压浓缩、Sevag法去除游离蛋白、乙醇沉淀得到猴头菇多糖.采用3H-TDR法测定小鼠LAK细胞活性.结果 经正交实验得到制备浸提液的优工艺条件:温度85℃,时间4 h,加水量150 ml;除蛋白的优工艺条件:样液:氯仿-正丁醇(体积比)=3;当乙醇体积分数为75%时可沉淀出较多的糖.给予猴头菇多糖小鼠LAK细胞抗肿瘤活性增强.结论 利用本工艺可较好的提取猴头菇多糖,且该多糖有显著的免疫活性.
作者：韩伟；刘瑞丽；张晓坚 刊期： 2008年第09期
目的 建立氨酚咖黄烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定方法.方法 采用Hypersil BDS C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-水(30: 70)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为270 nm.结果 对乙酰氨基酚在120.06～280.13 mg·L-1范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.89%,RSD=0.23%;无水咖啡因在7.24～16.89 mg·L-1范围内线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为99.70%,RSD=0.50%.结论 本法操作简便、准确、快捷,可用于该产品的质量控制.
作者：孙建平；张传霞 刊期： 2008年第09期
目的 通过对本院诊治的疤痕子宫妊娠的分析,探讨其早期诊断和佳治疗方法,减少子宫切除率.方法 回顾分析近3年来4例在本院剖宫产术后子宫疤痕妊娠患者的诊治过程.结果 3例首诊误诊,导致3例均在人流术时阴道大出血,2例子宫破裂失血性休克,急诊行子宫切开取妊娠物疤痕切除修补术,1例子宫全切术,1例早期诊断、未清宫、药物治疗成功.结论 子宫疤痕妊娠误诊率高,对有剖宫产史的患者,人流前应仔细B超检查,作出早期诊断,争取保守治疗,减少手术创伤.对急性出血失血性休克的患者,子宫峡部切开清除妊娠物加疤痕切除修补是迅速止血,保全子宫的好方法.
作者：倪笑玲 刊期： 2008年第09期
目的 建立HPLC法测定丹芪和血片中补骨脂素和异补骨脂素的含量.方法 采用Sim-Pack C18柱,甲醇-水(45: 55)为流动相,柱温25℃,流速1 ml·min-1,检测波长为247 nm.结果 补骨脂素和异补骨脂素分别在5.65～56.5 mg ·L-1,4.52～45.2 mg ·L-1范围内线形关系良好,相关系数分别为r补骨脂素=0.999 8,r异补骨脂素=0.999 6.两组份的回收率分别为补骨脂素99.42%, RSD=1.64%;异补骨脂素98.68%,RSD=2.31%.结论 本法可同时测定补骨脂素和异补骨脂素,方法简便、准确、可作为制剂的定量分析方法.
作者：忻志鸣 刊期： 2008年第09期
目的 探讨气囊助产对产程、母婴妊娠结局的影响.方法 运用TD-200G型全自动气囊助产仪,对960例无阴道试产禁忌症临产头位分娩产妇,待宫口开大2～4 cm,根据产妇自身条件,设置气囊不同直径,扩张宫颈及阴道各2次,另1 000例临产头位分娩产妇作为对照组.结果 观察组分娩产程明显缩短,尤其是第二产程,新生儿窒息率降低,但对产后出血发生率及剖宫产率下降的改善不明显,产妇有发热及血象升高倾向.结论 适时使用气囊助产,可缩短产程,减轻产妇的痛苦,降低新生儿窒息率.
作者：方艳梅 刊期： 2008年第09期
目的 建立HPLC法测定利福平乳膏的含量.方法 采用 C18柱为固定相(250 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-pH 7.0磷酸盐缓冲液(40: 60)为流动相,检测波长为334 nm.结果 浓度在40.16～200.8 mg·L-1范围内线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.95%,RSD= 0.2 %(n=3).结论 该法具有操作简便、结果准确的优点.
作者：孙莉 刊期： 2008年第09期
目的 通过对安徽省2007年全省医疗器械不良事件报告的基本情况进行统计分析,为开展医疗器械不良事件监测工作提供技术支持.方法 采用描述性方法,使用Excel软件和表格对2007年收集到的1 427份报告进行统计分析,对存在的问题和应对措施进行了初步的探讨.结果 安徽省医疗器械不良事件报告主要来源于医疗机构,橡皮膏、宫内节育器和一次性使用输液器等不良事件发生率较高.结论 应加强医疗器械不良事件监测工作的培训,提升报表质量,使之成为公众用械安全的有效信息.
作者：黄萍；汪海孙 刊期： 2008年第09期
目的 研究可吸收螺钉在治疗关节内骨折中的疗效.方法 对15例关节内骨折患者行手术切开复位,可吸收螺钉内固定.结果 随访11.3月,骨折全部愈合,无再移位、感染及局部积液,患者关节功能恢复满意.结论 可吸收螺钉可用于关节内骨折的固定,免除二次手术.
作者：金浩；丁星刚；毛宏甫；把其兵 刊期： 2008年第09期
目的 为了增强喜树碱溶解性和提高它的抗肿瘤活性.方法 采用了新颖的由喜树碱合成7-乙基喜树碱的路径,在此基础上利用阿司匹林对其20S-羟基酯化,并利用核磁共振仪、高分辨质谱、傅立叶变换红外光谱等对合成的产物跟踪表征. 结果 缩短了反应时间,提高了反应产率,可以达到较好修饰效果,确定了目标产物反应的佳条件. 结论 两种修饰方式的协同作用可以有效的解决天然喜树碱溶解性差,母体毒副作用大的缺点.
作者：吴晓静；郭启昌；张毅；陈园园；王旭东 刊期： 2008年第09期
安徽医药杂志
主管:安徽省食品药品监督管理局
主办：安徽省药学会
