夏家栋；李从圣；程立顺
药品标准是药品检验必须遵循的法定依据,执行得正确与否,关系到检验结果的严肃性、权威性、公正性和可靠性.没有一份准确的药品标准,药检所就不可能出具具有法律效力的检验报告书.现行的药品标准体系存在着诸如:药品标准种类繁多、相同品种多个标准、同名异方、标准颁布渠道不甚通畅等问题.这些问题一直困扰着药检工作,使检验人员常常面对几份或相似或大不相同的标准无所适从[1,2].因此,如何准确执行药品标准,成为摆在药检所面前的一个课题.根据我所工作实际情况,笔者认为应当着重从以下几个方面加以把握:
作者：张化然 刊期： 2008年第09期
利用清华同方<中国期刊全文数据库>及重庆维普<中文科技期刊数据库>,对安徽省食品药品监督管理系统2003～2007年发表的论文进行检索和统计,统计的项目包括论文的数量、作者、发文作者合作情况、期刊源及论文主题等,在此基础上进行了综合评价,并作出相应的评价.
作者：赵蓉；储德全；黄世福 刊期： 2008年第09期
目的 建立益气通利丸薄层色谱鉴别方法.方法 分别用不同的方法处理样品,以黄芪甲苷、齐墩果酸为对照品,以当归为对照药材,点于硅胶G薄层板上,以适宜的展开剂展开,取出,晾干,喷显色剂显色.结果 在薄层色谱(TLC)中能够检出益气通利丸中的黄芪、牛膝、当归,阴性对照无干扰.结论 方法简便,快捷,重现性好,专属性强,可用于益气通利丸的定性鉴别.
作者：刘静 刊期： 2008年第09期
目的 讨论贲门癌外科治疗手术入路选择,提高临床贲门癌手术效果,使贲门癌外科治疗更加合理.方法 对本院2006年1月～2007年12月2年经胸和经腹二种径路外科手术切除的183例贲门癌进行回顾性分析.结果 经腹入路112例,经左胸入路71例,两种手术方式切缘阳性率分别为24.1%、7%,差异有统计学意义(P<0.05);患者肺部感染、吻合口瘘等并发症的发生率差异无统计学意义(P>0.05);平均术中出血量和术后住院天数差异无统计学意义(P>0.05).结论 贲门癌手术入路选择对外科治疗效果有明显影响,术前应综合患者全身情况做出合理的选择,因为经胸手术在肿瘤切除的彻底性方面优于经腹,因此在患者全身情况许可时应首选经胸.
作者：陶一勤；李道航；胡海峰；沙纪名 刊期： 2008年第09期
目的 制备海豹油软胶囊空白对照品.方法 以软胶囊的性状为主要考核指标,对影响其性状的主要因素进行试验,优化处方. 结果 海豹油软胶囊空白对照品制备工艺稳定,符合要求.结论 按本工艺制备的海豹油软胶囊空白对照品,工艺处方合理,质量稳定,重现性好.符合临床试验要求
作者：仇多山 刊期： 2008年第09期
目的 通过对江苏省南京市药用菊花种质圃中5种杭菊栽培类型5个不同花期的的药材样品进行黄酮类化学成分的提取、研究和比较,为杭菊的质量评价和遗传多样性研究提供科学依据,也为更合理采收杭菊,高效利用其黄酮类化合物提供理论依据.方法 以总黄酮的含量及其变化为检测指标,对5个菊花药材样品5个不同花期进行比较分析.结果 总黄酮在各类型及每个类型不同花期杭菊中的含量存在差异,其中在花开放70%时各类型平均总黄酮含量高.结论 杭菊总黄酮含量受很多因素的影响,花期动态积累变化也是重要影响因素之一,由此可以为杭菊的质量评价和合理采收提供依据.
作者：蒲婧哲 刊期： 2008年第09期
Her-2/neu(c-erb-B2)基因为乳腺癌的主要致病相关基因,在20%～30%的乳腺癌患者中存在有Her-2过表达现象.本文综述了Her-2的分子结构和功能、与其它肿瘤基因的相关性、在乳腺癌的诊治方面的应用及其检测方法.
作者：杨莉；程卉；王磊；朱国旗；苏婧婧；李庆林 刊期： 2008年第09期
目的 调查本院临产妇女凝血检测参考值范围.方法 采用CA-50血凝仪检测2006年7月～2007年7月来我院分娩的临产妇女凝血四项,包括凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(FBG),用百分位数法制定参考范围.结果 我院临产妇女凝血检测参考值范围为:PT:9.37～14.39 s; APTT:16.62～39.58 s;TT:14.64～20.86 s;FBG:1.91～6.05 g·L-1.结论 该调查制定的参考值范围可以作为我院临产妇女凝血状态检测临床应用的参考依据.
作者：周涛；桂友顺；陈根述；吴义芳 刊期： 2008年第09期
目的 提高临床对前列腺小细胞癌的认识.方法 对前列腺小细胞1例进行临床分析,从临床表现、病理特点和诊治方法及疗效等方面总结.结果 患者临床诊断为BPH,行TURP术,病理报告为前列腺小细胞癌,S100(++)、NSE(++)、CKL(+)、SMA(-)、P504(-)、PSA(-);术后6个月死于全身广泛转移.结论 前列腺小细胞癌恶性程度较高,进展快,早期转移,预后极差,平均生存期7个月,早期发现根治性切除可望提高患者生存时间.
作者：疏仁义；董平；张启旺；舒丙学 刊期： 2008年第09期
目的 通过对安徽省2007年全省医疗器械不良事件报告的基本情况进行统计分析,为开展医疗器械不良事件监测工作提供技术支持.方法 采用描述性方法,使用Excel软件和表格对2007年收集到的1 427份报告进行统计分析,对存在的问题和应对措施进行了初步的探讨.结果 安徽省医疗器械不良事件报告主要来源于医疗机构,橡皮膏、宫内节育器和一次性使用输液器等不良事件发生率较高.结论 应加强医疗器械不良事件监测工作的培训,提升报表质量,使之成为公众用械安全的有效信息.
作者：黄萍；汪海孙 刊期： 2008年第09期
目的 研究前列腺素E1脂微球制剂(Lipo PGE1商品名凯时)联合厄贝沙坦(安博维)治疗早期糖尿病肾病的临床疗效.方法 65例糖尿病肾病住院病人,分为单纯凯时组21例,单纯厄贝沙坦组21例,联合用药组23例,治疗21 d后及2个月后分别观察血压、血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、尿微量白蛋白排泄率(AER)、尿β2微球蛋白(β2-MG)、肌酐(Scr)及尿素氮(BUN).结果 各组治疗21 d后,尿素氮、血糖、血压无明显变化,其余各项指标均有明显好转,尤以联合用药治疗显著.结论 两者联用可明显改善肾血流量,降低尿白蛋白排泄率,改善肾功能,并长期维持尿蛋白于低水平,有利于延缓甚至防止糖尿病肾病的发生和发展.
作者：林佃新；刘印；巩立营 刊期： 2008年第09期
目的 比较应用胰岛素泵连续皮下输注(CSⅡ)与皮下胰岛素注射强化治疗对初发2 型糖尿病(T2DM)患者血糖控制及β细胞恢复的影响.方法 初发T2DM患者随机分为A组(皮下胰岛素注射组)及B组(CSⅡ治疗组),每组40例.口服葡萄糖试验测定C 肽值、空腹血糖(FBG)、餐后2 h 血糖(P2hBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)等.血糖控制达标后巩固4周.观察达标时间并追踪12个月β细胞恢复情况.结果 与A组比较,B组血糖达标时间缩短,获得1年血糖稳定控制者更多,治疗后C肽分泌亦明显提高,均P＜0.05.结论 CSⅡ强化治疗较皮下胰岛素注射疗效更好.
作者：葛代初；刘伟；郭慧敏 刊期： 2008年第09期
目的 为了增强喜树碱溶解性和提高它的抗肿瘤活性.方法 采用了新颖的由喜树碱合成7-乙基喜树碱的路径,在此基础上利用阿司匹林对其20S-羟基酯化,并利用核磁共振仪、高分辨质谱、傅立叶变换红外光谱等对合成的产物跟踪表征. 结果 缩短了反应时间,提高了反应产率,可以达到较好修饰效果,确定了目标产物反应的佳条件. 结论 两种修饰方式的协同作用可以有效的解决天然喜树碱溶解性差,母体毒副作用大的缺点.
作者：吴晓静；郭启昌；张毅；陈园园；王旭东 刊期： 2008年第09期
目的 建立HPLC法测定利福平乳膏的含量.方法 采用 C18柱为固定相(250 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-pH 7.0磷酸盐缓冲液(40: 60)为流动相,检测波长为334 nm.结果 浓度在40.16～200.8 mg·L-1范围内线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.95%,RSD= 0.2 %(n=3).结论 该法具有操作简便、结果准确的优点.
作者：孙莉 刊期： 2008年第09期
目的 建立八宝五胆药墨质量控制方法.方法 采用薄层色谱法,鉴别方中冰片、蟾酥等成分.结果 薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰.结论 该法可用于八宝五胆药墨的质量控制.
作者：王鼎 刊期： 2008年第09期
本研究旨在观察腹腔镜精索静脉高位结扎术(LVCS)中静脉持续微泵输注瑞芬太尼-异丙酚复合全凭静脉麻醉的有效性和安全性,并与异氟醚静吸复合全身麻醉进行比较.
作者：沈彦坡；李艳艳；曹红 刊期： 2008年第09期
目的 通过对本院诊治的疤痕子宫妊娠的分析,探讨其早期诊断和佳治疗方法,减少子宫切除率.方法 回顾分析近3年来4例在本院剖宫产术后子宫疤痕妊娠患者的诊治过程.结果 3例首诊误诊,导致3例均在人流术时阴道大出血,2例子宫破裂失血性休克,急诊行子宫切开取妊娠物疤痕切除修补术,1例子宫全切术,1例早期诊断、未清宫、药物治疗成功.结论 子宫疤痕妊娠误诊率高,对有剖宫产史的患者,人流前应仔细B超检查,作出早期诊断,争取保守治疗,减少手术创伤.对急性出血失血性休克的患者,子宫峡部切开清除妊娠物加疤痕切除修补是迅速止血,保全子宫的好方法.
作者：倪笑玲 刊期： 2008年第09期
目的 筛选制备猴头菇浸提液的优工艺条件及研究猴头菇多糖的免疫增强作用.方法 将猴头菇粉碎、脱脂,然后经水浸提液浸提,再经减压浓缩、Sevag法去除游离蛋白、乙醇沉淀得到猴头菇多糖.采用3H-TDR法测定小鼠LAK细胞活性.结果 经正交实验得到制备浸提液的优工艺条件:温度85℃,时间4 h,加水量150 ml;除蛋白的优工艺条件:样液:氯仿-正丁醇(体积比)=3;当乙醇体积分数为75%时可沉淀出较多的糖.给予猴头菇多糖小鼠LAK细胞抗肿瘤活性增强.结论 利用本工艺可较好的提取猴头菇多糖,且该多糖有显著的免疫活性.
作者：韩伟；刘瑞丽；张晓坚 刊期： 2008年第09期
目的 比较主动加压减压心肺复苏术(ACD-CPR) 和标准心肺复苏术(STD-CPR) 对于发生心脏骤停患者的初期复苏效果,探讨ACD-CPR 对心脏骤停患者的疗效.方法 根据复苏的方法不同,186例心脏骤停患者被分为ACD-CPR和STD-CPR组;比较两组在复苏开始后10、20和30min时的收缩压(SBP)、自主循环恢复率(ROSC)、24 h存活率及心电图(ECG)按压波形变化.结果 ACD-CPR组10、20 min时SBP显著高于STD-CPR 组(85.32±39.85 mmHg vs 62.15±30.14 mmHg at 10 min,t=5.648,P<0.001;73.56±36.58 mmHg vs 2.39±25.73 mmHg at 20 min,t′=5.350,P<0.001,respectively);自主循环恢复率(19[23.75%] of 80 vs 10 [11.63%] of 86,χ2=4.224,P<0.05)、24 h存活率(17 [21.25%] of 80 vs 8 [9.30%] of 86,χ2=4.625,P<0.05)亦显著高于STD-CPR 组;另外,ECG按压波形变化方面,ACD-CPR自动按压ECG按压波形变化较规律,STD-CPR人工徒手按压按压波形变化不规则.结论 ACD-CPR 在改善心脏骤停患者初期复苏效果方面,优于STD-CPR.
作者：夏家栋；李从圣；程立顺 刊期： 2008年第09期
目的 探讨阴道镜检查在诊断宫颈上皮内瘤变(CIN)中的临床价值.方法 选择2006 年1月至2007年6月在本院进行阴道镜检查的280例宫颈病变患者,对其中78例CIN患者的阴道镜检查结果进行回顾性分析.结果 阴道镜检查拟诊CIN93例,占总数的33.22 %;经病理学检查确诊为CIN 78例,占27.86%; 阴道镜拟诊CIN与病理诊断符合率为83.87%.结论 据阴道镜图像显示阴道镜检查阳性率与组织病理学诊断有较高的符合率,阴道镜检查对宫颈上皮内瘤变具有重要的临床价值.
作者：李瑾；马冬梅；张妤；查道珍 刊期： 2008年第09期
安徽医药杂志
主管:安徽省食品药品监督管理局
主办：安徽省药学会
