岳玉环；姜力；许崇波；朱平；李丽萍；朱冬冬；刘新
目的通过DNA疫苗诱生乙肝病毒表面抗原(HBsAg)特异性体液免疫应答.方法将编码乙肝病毒表面抗原的真核表达质粒免疫BALB/c小鼠,并分别于第1w、第3w后加强免疫1次,同时设对照组注射质粒pcDNA3.1.第2次加强免疫3d后采血检测血清中HBsAg和HBsAb.结果实验组2w时检测到HBsAb,2个月后达到高峰.对照组未检测到HBsAb.实验组和对照组始终均未检测到HBsAg.结论乙肝病毒DNA疫苗能引起小鼠特异性体液免疫应答.
作者：刘丹；姚为民；王妍；刘丽军；翁梁；王志武 刊期： 2001年第03期
目前,血液经分离后的制品包括红细胞、白细胞、血小板及血浆等,血浆经进一步分离纯化可以得到更多的单一有效组分,如白蛋白、各种凝血因子、多价或高价免疫球蛋白、各种蛋白酶抑制剂、抗凝血酶原及纤维蛋白原等.输血反应与使用血液制品的安全性主要涉及到两个方面,即由输血和使用血液制品而引起的不良免疫反应及血源性传染性因子的存在.
作者：徐德启；史维国 刊期： 2001年第03期
目的用高压液相色谱法测定静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)中麦芽糖含量.方法采用外标法,将麦芽糖含量与其相应峰面积进行直线回归,建立标准曲线.样品经磺基水杨酸去蛋白处理后,取上清液进样测定.将样品峰面积代入标准曲线,计算出麦芽糖含量.结果标准曲线回归系数r≥0.9990;回收率为99.6%～102.6%;以含9.00%、10.00%和11.00%麦芽糖的制品重复测定6次,CV值分别为1.01%、1.15%和0.59%;对一批制品进行日间重复性测定,CV值为0.6%.本方法相关性和重复性好,回收率高,操作简便.结论可作为静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)中麦芽糖含量的常规检测方法.
作者：宋青 刊期： 2001年第03期
目的获得具有生物学活性的重组蛋白,用于制备抗-HEV酶标试剂盒.方法将插入的含HEV部分开放读码框2(ORF2)的重组菌扩大培养,诱导表达,纯化,鉴定,组装酶标试剂盒.结果纯化的重组蛋白经SDS-PAGE鉴定,在相对分子质量56000处有一明显的蛋白带,经CS-930薄层扫描纯度达95%以上,经免疫印迹分析,具有良好的免疫学特异性.此HEV试剂盒,检测阳性病人血清样品阳性率为94.74%,检献血员血清样品阳性率为5.43%.结论该纯化的HEV部分ORF2重组蛋白组装的试剂盒特异性及敏感性均较好.
作者：王玉梅；刘彦彬；李秀芝；刘欣荣；蒙冲；刘畅；郭凤云 刊期： 2001年第03期
目的建立一种人血白蛋白铝含量的检测方法.方法用石墨炉原子吸收分光光度法检测人血白蛋白(HAS)中的铝含量,并对该方法进行分析.结果检测限度达1nn/ml,检测精确度的CV值为7.62%,均达满意标准.结论该方法可检测出的铝含量符合WTO铝含量应≤200/ng/ml的要求,可作为实验室常规的铝含量检测方法.
作者：肖林；程雅琴 刊期： 2001年第03期
据WHO估计,目前全世界约有20亿人隐性感染结核分枝杆菌(MTB),每年有800万新发病人和300万患者死亡.近年来,人口流动的增加,多重耐药菌株的流行,以及MTB和HIV的双重感染,导致TB的发病率和死亡率大幅度上升.因而,TB的预防再次被提上重要日程.BCG虽广泛用于预防TB,但对其效果争议很多.研究认为BCG可预防和减轻儿童严重TB,但对成人肺结核的预防作用从0到80%不等[1].导致此变化的原因在于BCG菌株的变异使保护性抗原丢失,人群间遗传或营养的差异以及环境等因素的影响.另外,BCG接种干扰了利用PPD对MTB感染的诊断,接种免疫缺陷病人可能导致播散性感染等缺陷.鉴于BCG自身的不足,以及当前TB流行的严重性,研究新的疫苗用于TB的预防成为当前国内外研究热点.本文就近年来TB疫苗研究进展作一综述.
作者：范雄林；李元；徐志凯 刊期： 2001年第03期
目的获得抗人CD25分子单抗的轻链及重链可变区基因,并进行序列分析.方法采用RTPCR,从WuTac细胞总RNA中扩增出轻链、重链可变区基因,进行克隆并作核苷酸序列分析.结果构建的PMD18-T-VL和PMD18-T-VH重组克隆载体,酶切与预期结果相符.VH和VL基因序列与鼠抗体的同源性大于80%.克隆的重链可变区基因长度为351bp,属于鼠重链Ⅲ(C)亚类.轻链可变区基因长度为324bp,属于鼠轻链Ⅳ亚类.结论本研究采用RT-PCT法扩增出轻链及重链可变区基因,并进行了序列测定和分析,为进一步构建嵌合抗体以及单链抗体奠定了基础.
作者：左建民；王志友；张囡；张爱华；闭兰；陈明洁；陈敬；余模松 刊期： 2001年第03期
目的扩增类胰岛素生长因子I(IGF-Ⅰ)210bp的DNA片段,将其克隆到PGEX-1 λT质粒,并转化到E.coli NH522中高效表达.方法用改进的RT-PCR法合成人肝脏cDNA,然后从该cDNA文库中扩增出IGF-I基因.将扩增的IGF-I cDNA用BamHI和EcoRI双酶切后,插入到同样双酶切处理的pGEX-1 λT载体中,连接转化E.coli NM522,筛选克隆,酶切鉴定后,进行了核苷酸序列分析及表达.结果将IPTG诱导表达的菌体离心收集,经SDS-PAGE分析,在相对分子质量34000处可见明显高表达带,表达量可占菌体蛋白总量的20%以上.免疫印迹表明重组蛋白具有IGF-I的抗原性.结论重组人IGF-I的成功克隆与表达,将为进一步研究人IGF-I的生物学特性打下基础.
作者：赵大鹏；王晓宇；刘畅；戚凤春；蒙冲；王影；王妍；盛君；杨煜；傅学奇 刊期： 2001年第03期
目的探索用一种新型的甲型肝炎减毒活疫苗及其免疫途径.方法用可生物降解的材料聚乳酸/乙醇酸(PLA/PLG)包裹甲型肝炎减毒活疫苗,制成微球型疫苗,检测微球的大小及在体外病毒释放的状况,和口服免疫恒河猴后病毒在体内繁殖及免疫应答状况.结果微球大小在6～10μm范围,体外病毒抗原释放长达27d左右,体外抗原释放高峰在3～7d,口服免疫恒河猴后,约1w左右开始排毒,以后一直呈间断排毒.抗体应答于第3w出现,高峰期在5～6w,达1261mIU/ml,随后逐渐下降,口服加强免疫后,抗体回升,野毒株攻击后,抗体再度回升达1244mIU/ml.结论微球型甲型肝炎减毒活疫苗口服免疫恒河猴后,能引起一定水平的免疫应答.
作者：侯宗柳；龙润乡；谭顺革；金炜翔；李华；任丽虹；全文琦 刊期： 2001年第03期
作者： 刊期： 2001年第03期
目的建立一种简便、有效的心房利钠多肽(atrial natriuretic polypeptide,ANP)的规模化制备方法.方法以恒河猴心房为原料,采用匀浆、分级超滤制备m-ANP,用SDS-PAGE测定纯度和相对分子质量,用Wistar大鼠检测生物学活性.结果所制备的m-ANP相对分子质量主要分布在2000～6000,包含了ANP的主要活性成分.具有降低血压,扩展血管和利钠利尿的生物学活性.结论该工艺可用于规模化生产ANP.
作者：戴宗祥；赵石；刘少林；戴长柏；陈必义；程志和 刊期： 2001年第03期
目的观察促红细胞生成素(rHuEPO)治疗老年肿瘤化疗后贫血患者的效果.方法 26例老年肿瘤化疗后合并贫血患者,采用rHuEPO 2000IU皮下注射,每周3次,4周为一疗程.结果 26例患者在Hb、RBC、HCT、RC均较前明显好转,生命体征较前更加稳定,血液粘度、生化、肝肾功能治疗前后无明显变化.结论老年肿瘤化疗后合并贫血的患者应用rHuEPO有一定疗效,并可减少输血的副作用.
作者：鲁向明；许腾 刊期： 2001年第03期
目的为了获得人的血管生成素基因,并在原核表达系统中进行表达.方法利用RT-PCR技术从人的肝脏组织中扩增出Ang基因片段,并将其克隆到pGEM-T载体中进行序列分析,再亚克隆到原核表达到pET28a(+)载体中.结果构建了重组表达载体pETA,转化宿主菌BL21(DE3)后,经IPTG诱导,Ang基因蛋白在BL21(DE3)中表达了相对分子质量约为17 000的重组蛋白.SDS-PAGE和薄层扫描分析表明,外源蛋白的表达量占菌体蛋白总量的10.64%.结论 Ang基因的克隆与表达为进一步研究其生物活性及应用奠定了基础.
作者：岳玉环；姜力；许崇波；朱平；李丽萍；朱冬冬；刘新 刊期： 2001年第03期
应用基因重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)治疗肿瘤化疗后外周血白细胞和中性粒细胞减少,其作用已得到肯定,但给药剂量及给药方法一直是临床探讨的问题.自1998年12月至2000年5月,作者应用瑞血新(国产rhG-CSF,深圳市新鹏投资发展有限公司生物制药厂生产)不同给药次数治疗化疗所致白细胞减少的肺癌取得较好疗效,现报道如下.
作者：石建华 刊期： 2001年第03期
作者： 刊期： 2001年第03期
近年来,长春生物制品研究所对流行性感冒全病毒灭活疫苗生产工艺进行重大改进,提高了疫苗的质量,按新工艺生产的疫苗各项指标完全符合WHO要求.为进一步观察疫苗的人体反应及免疫效果,于2000年,在江苏溧水县以进口同类疫苗为对照,进行了三价精制流行性感冒灭活疫苗的人体反应及效果观察.现将结果报告如下.
作者：王敏文；颜淑芹；王志刚；范宇红；张玉辉；张松青；惠崎；余录根；李陆逊；方捍华；刘淑珍；倪大新；祖荣强 刊期： 2001年第03期
目的鉴定23个型的肺炎球菌荚膜多糖并研究其特性.方法按1997年版欧洲药典,对未作规定的鉴定项目作了全面鉴定.结果9V和20型的O-乙酰基含量,11A、18C、20和23F型的糖醛酸含量以及7F型的氨基己糖含量均较高,其他型及甲基戊糖含量则较低或未检出.用高压液相分子筛色谱检测各型多糖平均相对分子质量显示出Kd值均较低.结论对肺炎球菌荚膜多糖的特性进行了全面分析,并取得了完整的资料.
作者：栗克喜；袁忠；谈宁芝；冯晓虎；谢姗姗；毛秀珍；蔡勤；刘波；杨耀 刊期： 2001年第03期
目的以鸡痘病毒为载体,表达HIV-1 Gag蛋白,进而研制AIDS疫苗.方法以鸡痘病毒282E4株非必需区TK基因为侧翼,插入VV突变型P7.5串联启动子和牛痘病毒A包涵体晚期启动子与20个串联的突变型早期痘苗病毒P7.5启动子组成复合启动子及LacZ报告基因构建重组表达质粒pUTAL.在AF1-P7.5复合启动子下游,插入编码中国流行株HIV-1 Gag基因(B亚型),构建了重组表达质粒pUTAL-Gag.重组质粒Gag与FPV共转染CEF细胞,进行同源重组.通过BUdR加压筛选,X-gal染色,获得重组鸡痘病毒vUTALG,用于感染BHK细胞并免疫小鼠.结果经Westem blot检测,重组病毒表达了Gag蛋白相对分子质量分别为55000、48000、24000和17000,为Gag蛋白的P55、P48、P24和P17蛋白.重组病毒免疫小鼠可诱导产生特异性抗体.结论所重组的病毒成功地表达了目的蛋白并进行了正确加工.
作者：罗坤；金宁一；郭志儒；方厚华；郭焱；秦云龙；安汝国；邵一鸣；殷震 刊期： 2001年第03期
目的观察重组人干扰素-γ复性方法在不同规模中应用效果.方法用高压匀浆法破碎工程菌,提取包涵体,经变性剂溶解后快速稀释进行复性.结果在实验研究、中试、扩大试制、试生产和大规模生产中,生物活性恢复良好,纯度也有提高.结论此种复性方法简单、快速,活性提高3.05～5.65倍.
作者：杨春涛；屠宗青；石玮；张一鸣；童葵塘 刊期： 2001年第03期
现行的液体制剂分装机械,都具备无瓶不灌装功能.所谓无瓶不灌装是指灌装制品时,某一工位上形成空档,没有容器瓶(管制瓶或安瓿)时,此工位不灌原液.国产与进口分装线这一功能的执行系统大体相同,由三大要素组成:信号检测传感器、可编程控制器、电磁离合器,见图1,图2.
作者：刘金平；于晓达 刊期： 2001年第03期
中国生物制品学杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中华预防医学会,长春生物制品研究所有限责任公司
