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临床超适应证用药的法律责任问题

刘俊宁;胡晓翔;沈正善;赵太宏

关键词:超适应证用药, 循证医学, 不合理用药, 法律责任
摘要:药品是一种特殊商品,其特殊性体现在与人民群众生命的关联性上.因此,国家对与药品相关的标签、说明书等作出了严格的规定,以此作为对保证药品质量的补充,并指导临床用药.《药品说明书》是包含药品安全性、有效性等重要数据、结论和信息的来源,也是医务人员合理用药的科学依据.近年来,在药品的临床使用过程中,医务人员常常面临着治疗药物说明书标注的适用范围与病情不一致,且该病情经临床实践表明可以使用或者替代使用该药品治疗的情况,故而产生了医务人员超适应证用药问题,并由此产生了一系列的法律责任问题,值得我们探讨.
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  • 医疗保障制度与传染病归口管理关系探析

    1 现行医疗保障制度存在的主要问题1.1 救助资金需求难以满足我国医疗救助资金需求与财政投入不成比例,救助资金难以满足贫困、弱势群体的需求.由于投资分散,投资力度小,缺乏统一的管理,满足不了贫困人口对医疗救助的需求.在供给方面,由于贫困地区的人均收入水平低,投资不足,经济增长缓慢;而经济增长缓慢反过来又造成新一轮的低投入.从需求方面看,由于贫困地区贫困人口人均收人水平低,社会购买力低和社会消费水平低,投资不足,从而使生产力能力难以扩大,收入水平难以提高.

    作者:潘兆麟 刊期: 2011年第11期

  • 临床超适应证用药的法律责任问题

    药品是一种特殊商品,其特殊性体现在与人民群众生命的关联性上.因此,国家对与药品相关的标签、说明书等作出了严格的规定,以此作为对保证药品质量的补充,并指导临床用药.《药品说明书》是包含药品安全性、有效性等重要数据、结论和信息的来源,也是医务人员合理用药的科学依据.近年来,在药品的临床使用过程中,医务人员常常面临着治疗药物说明书标注的适用范围与病情不一致,且该病情经临床实践表明可以使用或者替代使用该药品治疗的情况,故而产生了医务人员超适应证用药问题,并由此产生了一系列的法律责任问题,值得我们探讨.

    作者:刘俊宁;胡晓翔;沈正善;赵太宏 刊期: 2011年第11期

  • 大型医院监护仪无创血压测量的影响因素研究

    在监护仪监测的生命体征中,血压是基本的参数之一,其采用的测量原理是示波振荡法[1].监护仪监测血压的准确性和可靠性常受各种因素的影响,这给临床诊治工作带来很大的安全隐患.本研究对某大型综合医院内、外科目前正在使用的全部监护仪的血压测量合格情况进行调查分析,以期为监护仪的采购和质量管理工作提供科学依据.

    作者:童斌;陆燕;王鹏 刊期: 2011年第11期

  • 老年性白内障患者住院费用及相关因素的现况调查

    目的 探讨老年性白内障住院患者住院费用的年龄、性别和在不同医院的分布特点,为提供科学收费标准提供参考依据.方法 采用整群抽样的方法对2009年不同医院9 464例老年性白内障患者的住院费用及相关因素进行横断面调查并进行初步分析.结果 将老年白内障患者按<60岁、60~80岁、>80岁分为3组,床位费、西药费、检验费、放射费、特检费、治疗费、手术费和护理费均随年龄增加而增加且存在统计学差异.以上费用,男性患者均高于女性且存在统计学差异.海军医院患者高(P<0.05),其他由高至低依次为全军陆军医院、全军空军医院和全军二炮医院患者.结论 卫生决策部门应针对其不同特点制定适宜收费标准,有必要跟进研究不同病种费用区别的制度或管理层面的原因.

    作者:冯毅平;李书章;陈黎明;赛晓勇 刊期: 2011年第11期

  • 基层医院住院医师规范化培训面临的机遇和挑战

    根据我国现今医学人才培养体系,住院医师规范化培训工作已成为医学生毕业后继续医学教育的重要环节和组成部分,并逐渐与世界发达国家医学教育模式接轨[1].特别是2010年卫生部等五部委《关于公立医院改革试点的指导意见》颁布,把住院医师规范化培训工作作为我国医疗改革的任务之一,对基层医院医疗技术人才的培养无疑是一个极好的机遇,尤其为解决基层医院医生荒提供了有力的政策支撑和财力保证.然而在住院医师培训过程中仍存在理想与现实的差异,值得管理部门和从事住院医师规范化培训工作的医疗单位去探讨和实践.

    作者:李祚品;刘铁强;李淑芳;廖德举;曹瑞;黄严 刊期: 2011年第11期

  • 医学图书馆在学科建设中服务能力的探讨

    医学图书馆作为医学高校图书资料情报中心,服务的对象是临床科研和教学人员,是为学校教学和科研临床服务的学术性机构,是高校教学和科研的重要组成部分.医学图书馆的任务就是为医疗科研教学提供信息服务,是信息资料收集和交流中心,是情报信息汇总和传递的枢纽[1].它的职能是采取各种有效的方式和手段为医疗科研教学工作提供信息服务和信息指导.

    作者:袁丽清;崔建梅;周淑杰 刊期: 2011年第11期

  • 以医保预付制改革为抓手加强医院内涵建设

    目的 研究医院在医保总量既定条件下,应该采取怎样的改革措施和管理手段,来实现医保总置资金合理、有效的使用.谋求一种医保服务人次大化和满意度较高的医疗服务模式.方法 采取代数方法计算各科室总量,将仁济医院2009年和2008年的医保各项具体指标完成情况进行比较分析.结果 仁济医院2009年完成医保总量61549万元,比全年指标累计节余250万元.医保门急诊和住院服务人次与2008年同期相比分别上升7.6%和7.7%,均次费用控制较好.结论 医保总量预付制前提下,医院可以通过加强内部管理、提升内涵质量、调整费用结构、调动医务人员积极性,来实现医保资金的有效使用.终达到多方共赢的局面.

    作者:闻烈;张继东;闻大翔;胡成雅 刊期: 2011年第11期

  • 公立医院与基层医疗卫生机构分工协作机制研究及政策建议

    运用参与式快速评估方法.探索如何建立连续、协调的两级医疗卫生服务体系,以提升卫生资源的整体利用效率,并就推动公立医院与基层医疗卫生机构有效开展分工和协作提出政策建议.

    作者:陆琳;马进 刊期: 2011年第11期

  • 医院行政管理人员培训需求的调查研究

    目的 明确医院行政管理队伍培训需求,为建立规范化培训体系,提高医院管理水平奠定基础.方法 采用问卷调查法,面向医院行政管理人员开展个人培训需求意愿、医院内部管理体系运行现状及个人岗位胜任能力调查,在此基础上进行组织、岗位及个人层面的培训需求分析.结果 医院行政管理人员接受培训的意愿较为突出,而不同层级之间对培训内容、时间及方式的需求存在明显差异.结论 医院行政管理人员具有较为强烈的培训需求,建立一套科学实用的长效培训机制是建设高素质医院管理队伍的基础性工程.

    作者:张岩;姜振家;初书田;陈涛;王娟娟 刊期: 2011年第11期

  • 从受援医院的角度分析对口支援的成功模式

    目的 研究受援医院在对口支援中的成功做法,提高对口支援的效果.方法 调研了延庆县医院10余年来的帮扶档案,与相关人员进行了访谈.结果 从中发现了延庆县医院在对口支援中具有人力资本开发的管理理念、持续改进的工作思路等5个方面的工作特色.结论 从受援医院的角度阐释了对口支援精细化管理的具体形式,能为其他县级医院对口支援工作提供借鉴和帮助.

    作者:张莉;卫志刚 刊期: 2011年第11期

  • 六西格玛管理法对围手术期服务质量改进的影响研究

    目的 设计了综合医院围手术期六西格玛管理模式,并进行了试验研究.以评价应用效果.方法 采用干预性研究方法,设立干预组和对照组.制定和筛选出评价指标,根据前后统计结果,判断总体改善和指标的变化情况.结果 干预组总体有明显的改善,对照组总体改善不明显;干预组评价指标横比、纵比均有明显的改进.结论 围手术期六西格玛管理模式的应用可明显改善医院医疗服务质量,对医疗服务行为有较大的良性影响,并有利于医院文化建设.

    作者:江锦平;何宏涛;田薇;赵翠霞;霍荣才;张敬;王士杰;席彪 刊期: 2011年第11期

  • 2005-2009年我国中医医院医疗服务情况分析

    1 2005-2009年我国中医医院诊疗数量1.1 总量2009年我国中医医院诊疗数量达3.01亿人次,较2005年增长40.67%,其中2009年门急诊量达2.94亿人次,较2005年增长42.02%,年平均增长速度为9.17%.见表1.1995年我国中医医院门急诊患者数量为1.87亿人次,1990-1995年总共才增长4%,反映出1990-1995年中医医院门诊患者数量增长十分缓慢[1].1995-2005年10年增长了61%,2005-2009年4年增长了42%,可见近14年中医医院门急诊量增长很快,尤其是近4年门急诊患者总量增长迅猛.

    作者:郑格琳;杨永生;孙晓东;李金芳;陈思;陈珞珈 刊期: 2011年第11期

  • 临床护理带教工作问题的分析

    护生的临床实习是将理论知识应用到临床实践的一个至关重要的环节,是培养独立工作能力的重要阶段,也是护生向护士角色转变的过渡阶段.因此,带教老师的行为、工作满意度、专业素质和人生观等各方面因素都会影响护生.本文拟通过调查护生对临床带教情况的评价,了解临床带教中存在的问题及护生的需求,向临床带教提供一些理论数据,以便提高护理带教质量.现将影响护理教学中带教老师及护生双方面的因素总结如下,并制定相应的措施.

    作者:马肖男;孙丽珍;冯淼;陈丽丽;张留军 刊期: 2011年第11期

  • 试析多学科专家组诊疗模式与区域医疗中心的建立

    多学科专家组诊疗(Multidisciplinary Team,MDT)模式已成为肿瘤治疗的模式和发展方向,但我国的MDT模式还仅限于建立在发达地区少数医院.新医改已将区域医疗的建设列为重点内容,这将促进我国肿瘤的规范化治疗,MDT也将借助于区域医疗中心这一平台进行延伸和扩大,改变我国MDT模式发展滞后的现状.

    作者:刘正;王贵玉;王锡山 刊期: 2011年第11期

  • 物联网模式下医院文化新体系的构建

    随着物联网医院雏形的逐步显现,医院文化的被感知度必然越来越高,由此更加迫切地呼唤医院要高度重视文化建设的创新,破解新形势下的新问题,增添新环境中的文化生机.而从当前医院的现实情况分析,管理文化、质量文化、安全文化、中医文化、和谐文化、服务文化,正是医院文化中需要被感知的文化元素.借助物联网感知体系,在感知点上采取科学的文化感知方式,获得理想的文化创新结果,将更好地消除患者与医院之间的不和谐因素,使医院文化建设符合时代特征与现代节拍,有效发挥文化建设这一软实力对促进医院发展的正向作用.

    作者:秦霞玉 刊期: 2011年第11期

  • 浅谈三甲医院医疗器械供应链管理

    医院负责采购的职能部门面临着降低采购成本、提高供应响应速度等主要挑战.本文拟对在医疗器械采购引入供应链管理,以应对此挑战进行探讨.1 供应链与供应链管理的概念供应链是围绕核心企业,通过对信息流、物流、资金流和服务流的控制,将供应商、制造商、分销商、零售商直到终用户连成一个整体的功能网链式结构模式.见图1.

    作者:郑沁春 刊期: 2011年第11期

  • 阻碍医疗服务质量改善的内生性障碍

    医疗行业的内生性障碍决定了改善服务质量的困难,使医疗服务质量的提升水平低于其他行业.通过描述内生性障碍的表现,分析约束条件下的改进措施,制订能够激发组织主动性的政策是取得有价值效果的前提.

    作者:陶敏芳;秦逸;刘威 刊期: 2011年第11期

  • 以公示告知防范与疾病诊断证明有关的医疗纠纷

    疾病诊断证明是临床医生出具给病人、用以说明其所患疾病情况、具有法律效力的文书.随着我国社会经济的高速发展,疾病诊断证明在工伤、交通意外鉴定索赔、保险勘赔、司法诉讼等活动中发挥着日益重要作用,因疾病诊断证明引发的医疗纠纷也逐渐增加.如何进行防范,是医院管理者急需解决的课题.我们通过研究,应用公示告知防范与疾病诊断证明有关的纠纷,取得了良好的效果.

    作者:叶昌雄;吴汉森;徐爱光 刊期: 2011年第11期

  • 门急诊自助服务模式构建的实践研究

    目的 探讨自助服务模式对缓解门急诊病人“看病难”的效果.方法 以医院信息系统为平台,设计开发门急诊自助服务应用系统.结果 实现了自助挂号、自助取单、自助划卡扣费、自助费用查询及服务质量自助评价等功能,消除了挂号、取单及缴费等需排队等待的环节.结论 自助服务模式的实施,优化了病人就诊流程,提高了工作效率,降低了运营成本, “三长一短”难题得到根本解决.

    作者:黄正东;郭雪清;肖飞;张伟;姚国庆;叶珺;王光华 刊期: 2011年第11期

  • 我院专业学位硕士研究生的培养难点与对策

    我院作为一所综合性大学的附属医院,是儿科学硕士点和博士点,自1984年开始招收儿科学硕士研究生以来,为我国的医学事业培养了一大批儿科医学人才.而专业硕士学位研究生的培养,遇到不少问题.我们在实践中不断摸索,对存在的难点问题进行分析,并采取相应对策.1 存在问题1.1 临床培养轮训缺乏具体要求鉴于临床专业学位研究生培养的特殊性,在临床能力培养阶段,研究生要在所在的二级学科进行不少于3个三级学科的临床轮转,目前没有一种有效的质量控制体系保证临床技能培养质量,没有明确的研究生轮转的具体目标要求,轮转科室选择随意性大.

    作者:曹丽寅;冯星 刊期: 2011年第11期

中国医院管理杂志

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