元唯安；朱蕾蕾；胡薏慧；汤洁；彭鹏；蒋健
“病证效”结合的临床模式是中西医结合医学发展的趋势，该模式在病证结合的基础上进行综合的疗效评价，能够凸显中医临床诊疗的优势。机体在病证状态和药物作用下，引起全身水平的内源性代谢物及代谢网络变化。运用代谢组学技术考察和分析这些代谢的变化，可以探究病证本质，阐明药物作用机理。本文对近年来代谢组学在“病证效”结合研究中的应用进行综述，将代谢组学运用到“病证效”结合研究中，有助于促进中西医结合的发展。
作者：宋雅楠；张永煜；苏式兵 刊期： 2013年第04期
目的：探讨药物苦度定量方法，建立苦味药物水溶液的口尝苦度与其浓度的相互关系。方法：以盐酸小檗碱为模型药物，配制成不同浓度的水溶液，由20名经筛选、培训合格的志愿者口尝测试其等级苦度，通过对数据特征的分析，并试验对数模型和威布尔曲线模型，经非线性拟合，终建立了适宜的浓度与苦度的关系曲线。结果：苦度与浓度之间呈现曲线正相关关系，符合威布尔曲线模型（R2=0.9973，RMSE=0.0976，RMSECV=0.1453）。结论：本文建立的模型拟合度好，可为药物苦度的定量及预测提供参考。
作者：李学林；张杏芬；刘瑞新；李慧玲；仇继玺；吴子丹 刊期： 2013年第04期
目的：比较分析大豆素与葛根素体外抗氧化及抑制NO、NOS活性机制。方法：用1滋g·mL-1 LPS诱导体外培养的RAW264.7细胞，制备呼吸爆发、自由基反应模型。采用MTT法检测大豆素及葛根素的细胞毒性；采用DCFH-DA探针及激光共聚焦显微镜观察被试药的抗氧化能力；采用Griess法检测细胞培养体系中NO水平；采用化学比色法测定细胞内T-NOS含量。结果：大豆素与葛根素均能显著抑制LPS诱导RAW264.7细胞NO释放及T-NOS表达。结论：大豆素与葛根素的抗氧自由基活性接近，有望作为葛根素的替代品使用。
作者：王迪；张明；艾浩；万义增；李军祥；李健 刊期： 2013年第04期
2012年9月国家中医药管理局正式委托世界中医药学会联合会组织开展“中医药临床研究伦理审查平台评估”（CAP）。通过对已完成评估的20家医疗卫生机构的伦理审查平台情况进行综合分析，结合当前美国的伦理监管体系，论述我国自主评估品牌CAP的重要特点，“以评促建”和“持续改进”的实践与受益，以及大力推进CAP评估的重要意义。
作者：白桦；王思成；熊宁宁；张金钟；张忠元；徐春波 刊期： 2013年第04期
目的：观察清化颗粒对具备“热”证素特征2型糖尿病患者糖代谢、胰岛功能和氧化应激水平的影响。方法：在上海中医药大学附属曙光医院内分泌科门诊招募符合具备中医“热”证素特点（《证素辩证学》）2型糖尿病患者共60例，平均年龄（57.9依6.9）岁，随机分为治疗组和对照组，在保留原降糖方案基础上，治疗组加用清化颗粒，对照组加用安慰剂，每日1包，冲服，疗程为12周。服药前后分别于空腹、标准馒头餐后120 min留取血清。主要评价指标：空腹血糖（FPG）、餐后血糖（PPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）；次要评价指标：稳态模式评估指数（HOMA2%B、HOMA2%S、HOMA2%IR），超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶、丙二醛（MDA），总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白。组间疗效比较采用方差分析。结果：治疗组HbA1c明显下降、HOMA2%B明显上升，对照组未见显著性变化，2组间存在差异（P=0.044，P=0.016）。治疗组SOD明显上升、MDA明显下降，对照组未见显著性变化，组间比较存在差异（P=0.011，P=0.049）；血脂等其它评价指标未见改变。结论：清化颗粒能改善具备“热”证素特点2型糖尿病患者糖代谢、胰岛茁细胞功能和氧化应激程度。
作者：王文清；金昕；陶枫；朱蕴华；沈远东；陆灏；顾逸梦；杨雪蓉 刊期： 2013年第04期
随着糖尿病肾病的发病率日益升高，目前有关糖尿病肾病的中药临床试验越来越多。因此在遵循医学伦理原则前提下，如何充分了解糖尿病肾病临床研究伦理审查的专业需求，保障受试者权益，是糖尿病肾病中药临床研究亟需解决的问题。本课题分别对糖尿病肾病领域专家和患者进行有关中药临床试验的伦理研究调查，并对结果进行了讨论与思考，在此基础上制定了更为规范完善的糖尿病肾病中药临床试验知情同意书模板。
作者：王珍；商建伟；田金洲；柳红芳 刊期： 2013年第04期
目的：对蜜本南瓜花、茎尖和籽的挥发性成分进行分析。方法：采用顶空固相微萃取和气质联用技术（HS-SPME-GC-MS），结合保留指数法，首次分析蜜本南瓜3个部位的挥发性成分。结果：从蜜本南瓜花、茎尖、籽中分别鉴定出22、20和21个挥发性成分，占总峰面积的91.89%、89.24%和96.26%。其中花和茎尖共有10个共有成分，花、茎尖和籽有3个共有成分。结论：蜜本南瓜花中茁-波旁烯（17.57%）和二十一烷（11.90%）含量较高；蜜本南瓜茎尖中癸醛（28.77%）含量高；籽中棕榈酸乙酯（29.12%）、2,3-丁二醇（16.90%）和亚油酸乙酯（16.52%）含量较高。
作者：张伟；彭涛；卢引；顾雪竹；李昌勤；康文艺 刊期： 2013年第04期
中药功效术语通常是由动宾结构组成，如“清肺”、“驱风”、“杀虫”等，其中宾语部分是指代作用对象的名词，通常涉及中医药理论体系的核心概念。本研究以《中华本草》1~30卷为数据来源，收集整理其中1702种中药的传统功效，分析并提取在功效术语中出现次数较多的6种脏器名词、11种概念名词、9种病症名词，将包含相同药效名词进行汇总，结合这1702种中药的现代药理活性数据，特别是作用靶标和位点信息，使用卡方分析和Spearman相关性分析方法，为中药功效术语中的名词部分找到对应的现代药理学含义。
作者：刘海波；周家驹 刊期： 2013年第04期
广东省在中医“治未病”健康工程试点工作中，十分注重部门协定和政策研究。本文从服务机构准入政策、专业服务人员准入政策、考评机制和校验制度、修订现行医疗机构的诊疗科目、医保政策和服务补偿政策、价格政策、积极的科技政策、积极的财政政策、鼓励民间资本进入政策等方面，探讨对支撑广东中医药预防保健服务体系的构建。
作者：陈建南；许仕杰；黄纯美；赖小平 刊期： 2013年第04期
目的：测定桃浆中微量元素的含量。方法：采用火焰原子吸收光谱法测定不同前处理方法（湿法消解法和碳化酸溶法），及不同比例HNO3+HClO4混合酸消解的桃浆中Fe、Mn、Cu的含量。结果：用不同的前处理方法得出的含量不一致，桃浆中3种金属离子含量的顺序为：Fe>Mn>Cu，且回收率在92.6%~119.6%间，RSD<2.86%。结论：该方法准确度高，稳定性好，结果准确可靠，同时证明桃浆中含有丰富的Fe、Cu、Mn，为进一步研究桃浆药理作用提供参考依据。
作者：胡洪羽；梅霜；杜军良 刊期： 2013年第04期
根据我院伦理委员会在临床科研中遇到的涉及人的基因相关性研究中凸显的问题，总结了基因临床研究在伦理审查时的要点，即受试者自主选择权，体现在研究结果的知晓权及生物样本库捐赠者的自主权。基因临床研究同时应注意遗传资源的保护，研究成果的公平原则，同时应便于研究者实际操作。归纳了基因相关研究项目在设计方案及知情同意书时应注意的基本要点，阐述了基因相关性临床研究规范性制度建设的重要性。
作者：陈晓云；李久辉；樊民胜 刊期： 2013年第04期
中医临床疗效评价研究是中医药研究领域内热点及难点问题，但是当前相关研究的整体水平还有待提高，在中医临床疗效评议研究领域内还存在着不少学术争议。笔者认为在开展中医临床疗效评价研究之前，要对其核心问题进行梳理，主要包括中医临床疗效的概念及其评价。近年来，已有国内学者围绕这些问题开展了一系列研究，并取得相应成绩，对这些问题的思考与回答将为解决中医临床疗效评价问题提供重要的支撑作用。
作者：元唯安；朱蕾蕾；胡薏慧；汤洁；彭鹏；蒋健 刊期： 2013年第04期
目的：对比胃束带术（GB）、Roux-en-Y胃转流术（RYGBP）及胆胰分流术（BPD）治疗2型糖尿病（T2DM）大鼠的疗效。方法：通过注射链脲佐菌素（STZ）及喂饲高糖高脂饲料建立T2DM大鼠模型。将成功选模的70只大鼠分为GB组（G组）、RYGBP组（R组）、BPD组（B组），每组20只，另假手术组（S组）10只。检测术前及术后1、2、3、4、8、16周空腹血清葡萄糖（BG）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、胰岛素（INS）含量，计算胰岛素敏感指数（ISI），观察术后各组死亡率和并发症。结果：术后第16周，GB组、RYGBP组、BPD组的空腹体重分别为（324.4依22.5）g、（338.9依17.5）g、（333.3依28.4）g，BG含量分别为（12.44依1.29）mmol·L-1、（9.70依0.81）mmol·L-1、（11.93依2.39）mmol·L-1，TC含量分别为（2.32依0.45）mmol·L-1、（2.22依0.79）mmol·L-1、（2.13依0.31）mmol·L-1，TG含量分别为（1.38依0.32）mmol·L-1、（1.16依0.41）mmol·L-1、（1.23依0.35）mmol·L-1，ISI分别为（-6.38依0.29）、（-6.67依0.24）、（-6.65依0.23），与术前比较，差异均有统计学意义（P<0.05，P<0.01），RYGBP组INS含量为（69.43依18.73）mU·L-1，与术前比较，差异有统计学意义（P<0.05）。GB组死亡率为5%，RYGBP组死亡率为20%，BPD组死亡率为35%。结论：GB、RYGBP、BPD均有降血糖、降血脂作用，对胰岛素抵抗（IR）有明显的改善作用。
作者：陈嘉；王萧；张永斌；高欣；桑传兰；陈苑；董浩然；曹崇波 刊期： 2013年第04期
生物信息库对医学研究者是一个效用显著的资源，可也引起一系列伦理问题，如对其组织剩余物应采用何种类型知情同意；在没有获得捐赠者知情同意前提下，生物信息库研究是否可以展开、如何进行等；基于捐赠的伦理原则、捐赠者个人权利和社会共同利益的要求，本研究针对生物信息库在多大程度上进行知情同意，在特定情景下应采用哪种类型的知情同意等，提出样本及其数据处理2种可行选择，即对样本不可逆或可逆匿名化处理，同时对生物信息库建设中知情同意获取的必要性和合理性进行相关评估，以期为当前生物信息库研究的伦理实践提供参考。
作者：李慧；梁兆晖；曾令烽；刘军 刊期： 2013年第04期
目的：探讨肾康注射液联合血液透析治疗慢性肾功能衰竭（CRF）患者的临床疗效。方法：将41例慢性肾衰终末期维持血透患者随机分成肾康注射液治疗组（简称治疗组）19例和单纯血透治疗对照组（简称对照组）22例，两组均进行标准的透析方法，在对症处理相同的条件下维持血透治疗。对照组每周3次血液透析治疗，治疗组在进行对症治疗的基础上，每周透析2次，每次透析完后给予肾康注射液。分别观察两组患者血肌酐（Scr）和血尿素氮（BUN）水平、透析充分性、营养状况、中医证候等方面的变化。结果：治疗组与对照组在肾功能、透析充分性、营养指标及电解质方面均无显著差异（P跃0.05）；治疗组中医证候疗效总有效率84.21%，对照组45.45%，治疗组优于对照组（P<0.05）；两组肌肤甲错、肢体麻木、大便干结症状改善不明显，差异无统计学意义（P跃0.05）；倦怠乏力、气短懒言、食少纳呆、头晕、头痛、腰痛、自汗症状改善明显，差异有统计学意义（P<0.05），治疗组优于对照组。两组在治疗前后均进行了三大常规、心电图、肝功能、肾功能、电解质检查，无异常表现。治疗组患者在使用肾康注射液期间，未发现有明显不良反应，安全性较好。结论：肾康注射液联合血液透析治疗慢性肾功能衰竭，能够改善患者的临床症状，提高患者的生活质量。在达到充分透析的情况下，肾康注射液有可能减少每周的透析次数。
作者：何玉华；李明权；赵良斌 刊期： 2013年第04期
目的：通过分析中药制剂研究特点，明确该学科的长期发展方向，并提出本学科亟待解决的关键问题及对策。方法：根据中药制剂研究的发展轨迹，结合中医药基础理论、现代新药研究技术与本人从事中医药现代化研究经验，从中药制剂发展方向、特点、亟需解决的关键问题与对策等方面进行探讨。结果：建立以结构与作用明确的多成分群为原料，按中医药基础理论或现代网络医药为指导，以来源方便的动、植、矿物为原料，单用确定性（有效、稳定、可控），合用可调性（可预、优效、低毒）整体相统一的单个、群体与中药复方制剂体系。在实现上述目标时，需解决成分有效性归属、遗传稳态性与一次投料量、成分间理化性质迁移规律、提取过程动态性与稳态性规律、制备时整体模型受控与紊湍受控规律、体内外的评价规律、微观质量与宏观质量、单用的确定性与合用的调配性等关键技术问题。结论：中药制剂是体现单用确定性与合用调配性高度统一的整体有效成分群制剂。
作者：贺福元；邓凯文；石继连；杨岩涛；刘文龙 刊期： 2013年第04期
科学性审查、伦理审查时机、审查标准的正确把握，科研项目受试者伤害的补偿与赔偿，以及伦理审查与科研诚信管理的关系都是医学临床科研伦理审查中常见的问题。本文就这些问题进行深入探讨，通过借鉴国际通行原则，提出个人观点，供各位同道参考。
作者：吴静；陈玉根；白桦；蒋萌；邹建东；王思成 刊期： 2013年第04期
目的：考证蒙药孟根乌苏历代的炮制方法。方法：查阅古代和现代孟根乌苏炮制的文献资料，对古今文献中所收载的孟根乌苏炮制方法进行归纳、整理和文献循证。结果：蒙药孟根乌苏传统炮制方法始见于18世纪的《必用药剂诸品》，历代炮制分为除垢、去毒以及具体炮制等3个环节，炮制方法有软、热、寒、平、显、猛、缓、白、黑、速、硬制法等11种，历代炮制方法中有炮制名称一致，但炮制方法不一样，或炮制名称不一致，但炮制方法一样的现象。依据炮制内容可分为7种，其中孟根乌苏用硫黄炮制应用较为广泛。而现今沿用的仍以孟根乌苏用硫黄的炮制方法为主，分为热制法和寒制法2种，其来源于《甘露四部》的猛制法和平制法，并忽略除垢和去毒重要环节，而其他炮制方法已很少用或不用。结论：孟根乌苏用硫黄炮制方法至今使用。
作者：佟海英；呼日乐巴根；包迎春；高娃；呼和木仁 刊期： 2013年第04期
目的：客观评价规范化推拿手法治疗240例婴幼儿急性腹泻技术的有效性和安全性，以普及和推广小儿推拿应用技术。方法：采用多中心随机对照研究240例婴幼儿急性腹泻病，推拿治疗组（180例）取主穴脾经、大肠、阑门等与配穴三关等，对照组（60例）口服思密达治疗，用SPSS 15.0软件统计分析，评价小儿推拿技术治疗腹泻病综合疗效、时点疗效、安全性、技术稳定性。结果：治疗组腹泻综合疗效痊愈率为75.6%（136/180），对照组21.7%（13/60），治疗组显著优于对照组（P<0.001）；时点疗效上治疗组中医证候总积分改善显著优于对照组（P<0.001）；3个研究中心推拿技术稳定（P>0.05）；两组均无不良反应。结论：推拿治疗婴幼儿急性腹泻技术疗效显著，安全稳定，值得推广。
作者：汪惠尧；杨见辉；孙海鹏；冷丽；彭玉；彭跃 刊期： 2013年第04期
目的：观察技术改良后的手法II（改善髌骨下骨骨板压力刺激为主）治疗髌骨软化症的疗效。方法：将100例髌骨软化症患者随机分为两组：普通手法I组（对照组）50例和改良技术后的手法II组（治疗组）50例。治疗2周后分别观察临床疗效。结果：治疗组临床治愈40例，好转10例，治愈率为80%；对照组临床治愈32例，好转18例，治愈率为64%，两组有效率存在显著性差异（P<0.05）。结论：技术改良后的手法II治疗髌骨软化症有良好的疗效，治愈率明显优于对照组。
作者：周红军；杨树安；孟建国 刊期： 2013年第04期
世界科学技术-中医药现代化杂志
主管:世界科学技术-中药现代化
主办：中国科学院
