丁芸霞；邹玺；吴坚；葛竑璐；胡守友
慢性肾脏病4期是由于脾肾不足导致气机失调、血行失畅、水液代谢紊乱，湿、浊、瘀、毒内生的一种疾病。临床已证实脾肾不足是该病的中心病机。笔者从该病特点及调补脾肾内涵2个角度探讨了运用调补脾肾法治疗慢性肾脏病4期的必要性，为临床上治疗本病提供简明扼要的辨证治疗策略。
作者：黎创；徐鹏；毛炜；刘旭生 刊期： 2013年第05期
笔者通过阅读商洪才等专家发表的《中医药临床研究待“突破”》有感，撰写此文。本文以黑龙江国家中医临床研究基地妇科所承担的“十一五”支撑计划、“国家重大科技专项（慢病项目）”中医临床科研项目为例，就如何管理好中医临床研究、产出成果及实现成果转化等3方面进行阐述。强调从选题、运行模式、质控方面优化中医临床研究的过程；建立全面细致的管理体系，保障研究过程的顺利进行；明确临床科研成果的分类，实现中医临床研究成果的高数量和质量的产出。旨在为中医临床研究的“发展”和“突破”提供借鉴作用。
作者：高敬书；匡洪影；吴效科 刊期： 2013年第05期
为维护受试者的合法权益和整个社会的利益，创建宽松和谐的科研、医患环境，保证临床科研试验正常进行，确保临床试验研究符合伦理道德规范，伦理审查中的方案审查与知情同意审查是保护受试者的2大基石。好的知情同意书主审工作表是帮助伦理委员会提高方案审查质量的必要手段。
作者：李晓；吕晓东；于萍 刊期： 2013年第05期
目的：观察附子生物碱对人胃癌细胞株SGC-7901的增殖以及凋亡的影响。方法：运用MTT法，测定经附子生物碱处理后体外培养SGC-7901细胞的增殖活性。分别采用Annexin-V/PI双染法、流式细胞仪检测附子生物碱对细胞凋亡周期的影响。结果：①附子生物碱分别作用人胃癌细胞株SGC-790124 h、48 h、72 h后的IC50为0.2318±0.0022、0.1601±0.0227、0.1031±0.0231 mg·mL-1，与空白对照组比较有显著性差异（P<0.01）。于当附子生物碱浓度达到0.8 mg·mL-1时出现明显的凋亡，凋亡率为（59.38±5.05）%。③流式细胞仪检测发现，与空白对照组相比，给药组处于S期细胞的比例显著增多，并且G0/G1期前出现凋亡亚二倍体峰。结论：附子生物碱体外对人胃癌细胞SGC-7901具有增殖抑制作用，并促进其凋亡，还可使SGC-7901细胞阻滞于S期。
作者：丁芸霞；邹玺；吴坚；葛竑璐；胡守友 刊期： 2013年第05期
吞咽障碍常见于脑血管病如脑出血、脑梗死等，系指因食物或液体进入咽喉而引发剧烈呛咳等症，目前中西医均无特效药物，而针刺治疗与康复训练对吞咽功能的改善大有裨益。笔者查阅国内近3年有关针刺与康复训练对脑卒中后吞咽障碍影响的文献并总结分析，结果表明二者均能有效改善卒中患者的吞咽功能，联合使用疗效更显著。但目前临床上对针刺与康复介入的时机众说纷纭，针刺治疗本病的方法较庞杂，可比性较差，缺乏标准化治疗方案，今后临床应多注重高质量、优选化的治疗方案，以期在临床中广泛推广应用。
作者：吕琦；张春红；白玮婧；杜蓉 刊期： 2013年第05期
国家中医临床研究基地设立为我国中医药临床科研的发展开创了新篇章，其中实验室建设是国家中医临床研究基地的重要建设平台之一。本文就如何建设国家中医临床研究基地实验室进行探讨，提出实验室规划先行，结合地域特点，紧密联系临床，构建实验共享服务平台，开放实验室，服务于国家中医临床研究基地建设等理念。
作者：王晶；李风森；吕光耀 刊期： 2013年第05期
目的：观察丹蛭降糖胶囊对早期糖尿病肾病（EDN）患者外周血单个核细胞中核转录因子（NF-资B）和血清MCP-1，TGF-β1等炎症指标及尿白蛋白排泄率（UAER）的影响，探讨丹蛭降糖胶囊对EDN抗炎作用及肾保护的可能机制。方法：以导入期后符合纳入标准的72例EDN患者为研究对象，随机分为对照组和治疗组。2组均采用以缬沙坦为基础的西医综合治疗方案，治疗组在此基础上加用丹蛭降糖胶囊，2组疗程均为8周。观察治疗前后MCP-1，NF-资B，TGF-β1及UAER的变化。结果：MCP-1，NF-资B及TGF-β1与UAER呈显著正相关（P<0.05或P<0.01），与治疗前比较，对照组与治疗组治疗后MCP-1， NF-资B，TGF-β1及UAER均明显下降（P<0.05），与对照组比较，治疗组治疗后MCP-1，NF-资B，TGF-β1及UAER均明显降低（P<0.05或P<0.01）。结论：丹蛭降糖胶囊可降低尿白蛋白排泄率，延缓肾脏损伤，从而下调患者血MCP-1，NF-资B及TGF-β1的水平，阻断炎症介质的表达，抑制炎症反应，改善EDN微炎症状态，可能是其保护肾脏功能的重要机制之一。
作者：方朝晖；程森华；吴倩 刊期： 2013年第05期
本文介绍了湖南中医药大学第一附属医院在国家中医临床研究基地业务建设中人才队伍、相关的技术与管理平台（临床科研共享平台、黄疸文献数据库、名老中医临床经验继承平台）、临床与科研的规范管理、协同创新模式建设和重点病种研究所取得的进展。强调基地建设的长期性及人才队伍建设是其中的关键，通过本文的论述，以期为基地建设的发展提供参考。
作者：孙克伟 刊期： 2013年第05期
中医黄疸病文献数据库是实现中医肝病证治标准化、数据化的重要手段。本文分析了黄疸病文献数据库建立的背景及意义，从文献数据来源、中医黄疸病叙词表的建立、文献资料采集与分析等方面来阐述中医黄疸病数据库的构建，对该数据库包涵的内容、功能进行简介，并从文献数据库的标准化、质量、维护、培养人才及团队建设等方面说明中医黄疸病数据库建设存在的不足，以期继承与发展中医黄疸病理论体系和辨证论治体系，提高中医黄疸病辨证论治水平。
作者：王雅；陈斌；孙克伟 刊期： 2013年第05期
从国家中医临床研究基地（湖北）的建设需要出发，创立中药新药研发平台，服务于肝病等重点病种的医院制剂和新药开发。经过5年建设，初步形成了具有创新力的中药新药研发平台，开发了一些特色中药制剂，促进了重点病种的临床服务能力，产生了较好的经济效益和社会效益。本文就中药新药研发平台建设的成果、经验体会及展望进行探讨。
作者：胡晓雪；陈树和；朱田密；段雪云 刊期： 2013年第05期
目的：观察丹蛭降糖胶囊联合阿托伐他汀钙对糖尿病不伴有高血压病患者颈动脉内膜中层厚度（IMT）的疗效及安全性。方法：196例颈动脉IMT增厚的糖尿病不伴有高血压病患者，随机分为对照组（98例）和治疗组（98例）。2组均给予常规糖尿病治疗，对照组给予阿托伐他汀钙20 mg/晚，治疗组在对照组基础上加用丹蛭降糖胶囊9.0 g/晚，治疗12个月。分别于治疗前后检测2组颈动脉IMT、斑块面积和空腹血糖（FPG）、空腹胰岛素（FIns）、胰岛紊抵抗指数（HOMA-IR）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血脂、肝肾功能等。结果：颈动脉IMT与FIns、HOMA-IR、HbA1c、低密度脂蛋白（LDL-C）呈显著正相关。治疗12个月后，治疗组总有效率为85.87豫，与对照组比较有显著性差异（孕<0.05）；治疗组FPG、FIns、HOMA-IR、HbA1c与对照组比较无差异；与对照组相比，治疗组 TC、LDL-C明显降低（孕<0.05）， HDL-C明显升高（孕<0.05）；治疗组颈动脉IMT由（0.11±0.01）cm减少为（0.08±0.01）cm，与对照组比较差异有统计学意义（孕<0.05）；治疗组58例颈动脉粥样硬化斑块面积由（0.37±0.56）cm2降为（0.21±0.25）cm2，与对照组比较差异无统计学意义；对照组发生不良事件5例，治疗组9例，2组间比较无差异。结论：丹蛭降糖胶囊联合阿托伐他汀钙可以调节脂代谢，降低颈动脉IMT。
作者：方朝晖；赵进东；王金萍；牛云飞；舒仪琼；袁爱红；吴倩；范青云；刘剑；鲍陶陶；罗源；陆瑞敏；郭呈林；江婷；崔李群；杨慧 刊期： 2013年第05期
名老中医是将中医药基本理论、前人经验与当今医疗实践相结合，解决临床疑难问题的典范。采取恰当的传承研究方法对于名老中医经验传承尤为重要。本文从熟读经典、踏实临床、跟随名师及总结医案4个方面论述了名老中医黄永生教授经验传承方法，希望在传承过程中，努力结合名老中医本身的学术特点及中医自身发展规律，创立更多、更好的传承经验方法。
作者：郭家娟；崔英子；魏岩；黄永生 刊期： 2013年第05期
目的：比较乙型肝炎（HBV）相关性肝衰竭阴黄证、阳黄证患者外周血树突状细胞（DCs）功能，研究阴黄证、阳黄证两证型DCs的免疫表达特点。方法：将HBV相关性肝衰竭黄疸症患者分为阳黄组与阴黄组两组，另设健康对照组，以外周血来源的PBMCs体外分离诱导培养DCs，应用流式细胞计数检测DCs的表面分子HLA-DR、CD80、CD86、CD83、CD1α，并检测DCs的上清液中IFN-α、IL-4的分泌水平，比较HBV相关性肝衰竭患者阴、阳黄证与免疫细胞及炎症因子表达的差异。结果：与健康组比较，HBV相关性肝衰竭患者DCs表型HLA-DR、CD1α、CD83、CD80、CD86表达率显著下降（P<0.01）， DCs分泌因子IFN-α显著升高（P<0.01）；与阳黄组比较，HBV相关性肝衰竭患者阴黄组CD83、CD86表达率显著降低（P<0.01），IL-4表达显著增强（P<0.01）；与阴黄组比较，阳黄证组DCs分泌因子IFN-α表达显著增强（P<0.01）。结论：阴黄、阳黄两组HBV相关性肝衰竭患者的DCs功能状态均表现为细胞免疫功能低下，阴黄证患者的细胞免疫功能更低，存在抗炎症细胞因子表达增强；阳黄证患者存在炎症因子过度释放。
作者：张涛；吉婧；纪恩茹；陈斌；黄裕红 刊期： 2013年第05期
近年来，随着临床经验的不断积累及手术装置的不断改善，经皮冠脉介入已发展成为一种成熟的介入性治疗手段，在临床上广泛应用，使得冠心病患者得到较好的治疗，但支架内再狭窄仍是经皮冠脉介入治疗后存在的主要问题，中西医防治再狭窄已成为一项关注的热点，为进一步认识该问题，作者就再狭窄的中西医机制进行探讨，以期为临床实践提供更多的思路。
作者：聂谦；许勇 刊期： 2013年第05期
通过中医肝病临床新药伦理委员会、实验方法学、疗效评价、数据管理等技术平台的建设，及相关技术平台的建设，构建符合中医肝病疗效特点的新药临床评价方法和指标体系，从而搭建符合国际GCP规范的中医肝病新药临床试验技术平台。
作者：张涛；胡莉；孙克伟；陈斌 刊期： 2013年第05期
目的：评价血瘫病（脑出血）诊疗方案的临床疗效和安全性，为进一步优化诊疗方案奠定基础。方法：42例患者进行藏成药一个疗程的治疗（28天），对治疗前后的疗效进行比较，观察患者的症候、体征、肝功、肾功、心电图，头颅CT等指标。结果：治疗后，患者的症候、体征、头颅CT指标具有明显的改善，具有统计学意义（P<0.01）。治疗前后肝功、肾功未见明显异常，无显著性差异。结论：血瘫病的藏成药诊疗方案临床疗效确切，值得推广应用。
作者：次仁央宗；格曲；德玉；达瓦次仁；玉珍 刊期： 2013年第05期
在保障研究的科学性和伦理合理性过程中，伦理审查已经成为开展生物医学研究的国际社会通则。近年来随着我国中医药事业的发展，伦理审查工作得到了充分重视。依托国家中医药管理局“国家中医药临床研究基地”建设项目，按照国家中医药管理局伦理平台建设要求，本院加强了伦理平台建设工作，通过开展同行间的学习交流，强化人员培训，提高伦理审查水平，为中医临床研究提供支撑和保障。
作者：高宏伟；杨海淼；王泽玉；张晓明 刊期： 2013年第05期
涉及人体的生物医学研究必须经过伦理审查，如何提高伦理委员的审查质量，不只靠委员自身，一个好的方案主审工作表是帮助伦理委员会提高方案审查质量的必要手段。主审委员在审查过程中，主审工作表有助于主审委员对临床研究项目的整体考量，提高审查效率及审查质量。
作者：李晓；吕晓东；于萍 刊期： 2013年第05期
目的：观察补肾活血开窍方治疗糖尿病所致血管性轻度认知功能障碍的临床疗效。方法：将30例糖尿病所致血管性轻度认知功能障碍的患者随机分为治疗组（15例）和对照组（15例），治疗组予以补肾活血开窍方（肉苁蓉10 g、石菖蒲5 g、三七2.5 g）免煎制剂治疗，每天3次，同时服用尼莫地平每次30 mg、一日3次，对照组服用尼莫地平每次30 mg、一日3次，上述治疗持续6个月。治疗前后采用临床痴呆评定量表（CDR）、日常生活能力量表（ADL）、蒙特利尔认知评估北京版（MoCA）及中医症候评分进行评估。结果：治疗后2组均有进步率，治疗组86.70%，对照组33.33%，治疗组总有效率优于对照组（P<0.05）。2组患者中MoCa量表和ADL量表及中医症候评分与同组治疗前比较，差异均有统计学意义（P<0.05），治疗组治疗后优于对照组，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。2组不良事件发生率比较经字2检验无统计学意义。结论：补肾活血开窍方治疗糖尿病所致血管性轻度认知功能障碍临床疗效优于尼莫地平，在改善日常生活能力、认知功能、痴呆程度及中医症候评分方面均优于尼莫地平；不良事件发生率与尼莫地平相当。
作者：金硕果；梁静涛；杨旭红；赵欢；史敏；陈卫银；孙鸿辉；冉宁晶；牟歌童；陈寒冰；杨东东 刊期： 2013年第05期
目的：挖掘治疗溃疡性结肠炎的核心方药，探索其用药规律。方法：选取江苏省中医院2009~2013年间525份溃疡性结肠炎住院病历，将病历录入结构化临床诊疗信息采集系统中，经数据整理和规则处理后，采用复杂网络方法，分析中药处方的核心药物及常用配伍。结果：治疗溃疡性结肠炎的核心药物为地榆、黄连、木香、白芍、仙鹤草、当归、炒白术、黄芩、紫草、薏苡仁、茯苓、山药。结论：数据挖掘可以客观分析治疗溃疡性结肠炎核心药物及常用配伍，指导临床处方用药。
作者：沈洪；叶柏；张露；朱磊；方涛；顾培青；宁丽琴；郑凯；陈静；周晓波；徐艺；范晓薇；沈天华；戴路明；陈功 刊期： 2013年第05期
世界科学技术-中医药现代化杂志
主管:世界科学技术-中药现代化
主办：中国科学院
