学术投稿

2001年FDA批准新药和新生物制品

黄东临

关键词:新药研发, 新生物制品, 难治性疾病, 老年痴呆症, 增长, 研发费用, 研发成本, 新药开发, 数字, 美元, 临床试验, 脓毒症, 艾滋病, 中心, 制药, 数据, 美国, 基础
摘要:美国FDA 2001年共批准了24个新药和8个新生物制品.根据Tufts中心的研究数据,批准的每一个新药平均研发费用为8.02亿美元.在过去的10年中,新药的平均研发成本已经增长了250%.这一数字反映出如今新药研发必须依靠更多的研究和更大规模更完善的临床试验,也反映出各公司正在对付许多难治性疾病,如脓毒症、艾滋病和老年痴呆症.2001年,以研发为基础的制药公司在新药开发上共投入了303亿美元.与2000年相比,这一数字增长了16.6%.
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世界临床药物杂志

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