学术投稿

FDA放慢新药审批速度

黄东临

关键词:新药审批, 生物技术, 美国, 股票走势, 制造商, 药品
摘要:美国FDA新药审批的速度正在变慢,这使得药品制造商十分不满,甚至给美国生物技术公司的股票走势带来了麻烦.
世界临床药物杂志相关文献
  • 罗格利酮改善胰岛素抗药性的临床研究

    据报道,新型口服抗高血糖药物罗格利酮(rosiglitazone)通过降低胰岛素抗性可有效改善胰岛素的药理作用,提高细胞对胰岛素的敏感性,从而长期稳定地控制Ⅱ型糖尿病患者的血糖水平.

    作者:罗景慧;杨迎暴 刊期: 2001年第04期

  • 抗心律失常药的药物相互作用

    本文主要讨论常见的抗心律失常药地高辛和胺碘酮与其它药物间可能发生的药物相互作用.

    作者:刘萍;边强 刊期: 2001年第04期

  • 内皮素受体拮抗剂tezosentan治疗心衰有效

    作者: 刊期: 2001年第04期

  • κ激动剂的早期临床研究结果有效

    作者: 刊期: 2001年第04期

  • 绝经后骨质疏松症的治疗和预防用药

    骨质疏松症是一种以渐进性骨组织减失为特征的病症,可导致骨脆,增加髋骨、腕骨和椎骨等部位的骨折危险性.随着年龄的增加,不可避免地会出现骨质疏松症.绝经后妇女由于雌激素的减少,危险性更大.其它可能引发骨质疏松症的危险因素还有体重较轻(特别是身体脂肪量减少)、钙摄入不足、酒精摄入过度、抽烟、运动量较少等.饮食不规则或神经性厌食症,以及长期使用皮质激素治疗者也有发生骨质疏松症的危险.

    作者:钟倩 刊期: 2001年第04期

  • FDA放慢新药审批速度

    美国FDA新药审批的速度正在变慢,这使得药品制造商十分不满,甚至给美国生物技术公司的股票走势带来了麻烦.

    作者:黄东临 刊期: 2001年第04期

  • 噬菌体随机肽库技术的进展与应用

    正由于Smith 率先在1985年将外源基因插入丝状噬菌体f1的外壳蛋白基因Ⅲ区,才使目的基因编码的多肽呈现在噬菌体表面,从而建立了噬菌体表面呈现状技术[1].

    作者:袁进;赵树进;龙启才 刊期: 2001年第04期

  • 治疗绝经期综合征的草药

    激素替代疗法(HRT)是一种常用的治疗绝经期综合征的方法,但并不适用于所有的妇女.以HRT代替雌激素,虽然减轻了绝经期症状,但也能引发一些包括恶心呕吐在内的毒副作用.草药和其他替代疗法越来越普及,也被越来越多的人所接受,甚至包括一些先前对其质疑的医疗机构.预计,治疗绝经期综合征的草药产品在OTC领域将会形成一个快速发展的市场.

    作者:吴洁 刊期: 2001年第04期

  • 抗菌药物直肠给药制剂的研究现状

    抗菌药物通常用口服或注射方式给药.但当口服给药不能耐受如出现恶心、呕吐或胃痛;或病人不配合或丧失意识;或静脉注射有困难如对儿童或某些监护病房病人需使用多种药物而可供注射的静脉却有限的情况下;以及对于非住院病人反复肌肉注射引起难以接受的疼痛时,直肠给药提供了另一种方便的给药途径.本文主要介绍人体直肠的解剖学和生理学特征、直肠给药的吸收机理、吸收促进剂的研究动态、以及若干抗菌药物直肠给药的药物动力学参数.

    作者:马慕良 刊期: 2001年第04期

  • 新活性物质表现欠佳的2000年

    在2000年,全球范围内新活性物质(NAS)上市的数量创了20年的新低--仅仅38个.截至2000年第3季度末,只有20个NAS上市.但在后儿个月中,这个数字一下达到了38个.这个数字仅仅比1979年的32个多出了6个,比1999年的46个少了8个.38个NAS中,有3个是某一外消旋药物的单一同分异构体,即左西孟旦(Simdax),左乙拉西坦(Keppra),左布比卡因(Chirocaine).此外,AstraZeneca公司的esomeprazole(Nexium)是奥美拉唑(Prilosec/Losec)的后续产品,作为一个NAS,将有机会成为一个重磅炸弹级产品.

    作者:黄东临 刊期: 2001年第04期

  • 治疗紫癜的Hematrol获得FDA罕用药物身份

    作者: 刊期: 2001年第04期

  • Avicor具有治疗阿尔茨海默病的潜力

    作者: 刊期: 2001年第04期

  • P2Y2受体激动剂在治疗肺部感染及其它慢性疾病中的应用

    初提出嘌呤受体的概念是用于解释对非肾上腺素能或非胆碱能的效应.进一步研究又将嘌呤受体分为P1受体和P2受体.P1受体对腺苷产生效应,并与腺苷酸环化酶偶联;P2受体对5'-三磷酸腺苷(ATP)和5'-二磷酸腺苷(ADP)产生效应.而P2受体又可分为P2X受体和P2Y受体.P2X受体是配体控制的离子通道,P2Y受体是带有7个跨膜结构域的与G蛋白偶联的促代谢受体(GPCR).P2Y受体家族中的5种受体亚型P2Y1、P2Y2、P2Y4、P2Y6和P2Y11已被克隆,这类受体中有些对嘌呤类和嘧啶核苷酸均有效应.故此家族现称为P2Y受体而不称P2Y嘌呤受体.

    作者:陈历胜;陈本川 刊期: 2001年第04期

  • 侵入性曲霉病的药物治疗

    侵入性曲霉病的后果与早期诊断、冲击性治疗及免疫抑制的程度和持续时间密切相关.移植病人逐渐停止免疫抑制治疗及纠正血液疾病中的粒细胞减少均是现代治疗的基础.抗真菌治疗的主要目的只是维持病人的生命,直至宿主免疫力恢复.过去40多年来,两性霉素B是曲霉菌感染中应用广泛的抗真菌药物.一些新药如伊曲康唑和两性霉素B新型脂质体包封制剂已进入市场.

    作者:郑方算;黄涛 刊期: 2001年第04期

  • 可调式静脉输注系统的现状与展望

    当前,数字化技术在医疗实践中的应用日趋普及,新型仪器设备不断涌现.可调式静脉输注系统(target-controlled Infusion,TCI)就是将数字化计算与传统静脉滴注相结合的产物.所谓TCI就是根据药物治疗所需浓度的期望值来自动调节给药速率的计算机控制静脉输注系统,其目的是提供平稳、可精确控制的血药浓度.

    作者:翁伟宇;徐惠南 刊期: 2001年第04期

  • 中国医药数字图书馆资源介绍之二化学实业新闻数据库

    化学实业新闻数据库(Chemical Business NewsBase)系英国皇家化学会(The Royal Society of Chemistry)编纂,Dialog公司出版的一个重要的商业和经济信息数据库.涵盖化学工业及其相关领域,从药品(原料药及成药)、医疗保健品、农用化学品到聚合物、油漆涂料等几乎无所不包.其数据资料来源于范围广泛的各种出版物,如:商业贸易期刊杂志、公司和厂商发布的信息、企业的年度或中期报告、专题市场研究等等.这些信息资源涉及多种语言,为便于阅读检索,其它语种的信息和数据都被译成英语.

    作者:许关煜 刊期: 2001年第04期

  • 抗肿瘤药fulvestrant在美国递交新药申请

    作者: 刊期: 2001年第04期

  • 维A酸激动剂皮肤T-细胞淋巴瘤治疗药bexarotene

    1商品名Targretin2化学名4-[1-(5,6,7,8-四氢-3,5,5,8,8-五甲基-2-萘基)乙烯基]苯甲酸

    作者:刘萍;边强 刊期: 2001年第04期

  • SSRI类抗抑郁药的临床应用经验

    80年代以来,被称为选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI)的一类新抗抑郁药陆续进入临床应用.

    作者:徐俊冕 刊期: 2001年第04期

  • 非甾体抗炎药诱发胃肠并发症的防治

    对非甾体抗炎药诱发胃肠并发症的机理及临床如何应用药物去预防治疗,本文作了全面综述.

    作者:谢以若;陈欣 刊期: 2001年第04期

世界临床药物杂志

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主管:上海医药工业研究院

主办:上海医药工业研究院 中国药学会