卫玲；赵莹；徐晓晶
提起日本制药企业，人们常常首先想到的是产品的精细设计和精良品质，但放眼全球制药企业榜单，日本企业虽然榜上有名，却一直未能名列前茅。比起欧美企业，日本药企常常表现得不温不火。但近几年，第一三共（中国）投资有限公司（以下简称“第一三共”）的迅速崛起让业界对日本药企刮目相看。2014年，尽管大环境对医药企业发展不利，但第一三共销售收入增长率达到20.82%，位列在华跨国公司前三位，预计2015年公司销售收入将突破30亿元大关，或将约占第一三共集团亚太及中南美区营业额的50%或更多。第一三共迅速崛起的秘诀是什么？带着这样的疑问，本刊专访了第一三共董事、总裁包幼甫博士。
作者：肇晖 刊期： 2015年第17期
2015年8月11日-13日，根据上海市人力资源和社会保障局沪人社专【2015】151号《关于印发专业技术人才知识更新工程2015年上海市高级研修班项目计划的通知》，以“临床需求为导向的中国特色药品研发新路”为主题的“2015年上海医药行业专业技术人员知识更新继续教育高级研修班”（以下简称“高研班”）在上海建国宾馆召开，该项目由上海医药行业协会及《上海医药》杂志、上海市生物医药科技促进中心、上海市生物医药工程专业技术人员继续教育委员会共同主办，上海市经济和信息化委员会人事教育处处长张玥、上海市人力资源和社会保障局专业技术人员管理处处长丁贻麟主持开班仪式，100余位制药企业高级研究人员参会。本次高研班共邀请来自政府、临床和研发机构的13位专家到会授课，分别是复旦大学附属华山医院抗感染知名专家及《上海医药》杂志总编张永信教授、上海市卫生与计划生育委员会科技教育处张勘处长、国药控股股份有限公司高级行业研究员干荣富、上海市科学技术委员会生物医药处傅大煦副处长、上海市静安区中心医院临床药学与临床药理科终身名誉主任黄仲义教授、药物制剂国家工程研究中心王健副主任、上海市科学技术委员会体制改革与法规处吴寿仁处长、上海市食品药品检验所陈桂良副所长、中国医药工业研究总院陈代杰副院长、上海市精神卫生中心江开达教授、上海交通大学附属胸科医院副院长韩宝惠教授、复旦大学内分泌糖尿病研究所副所长王庆华教授、复旦大学附属中山医院心内科周达新教授。授课内容围绕临床需求，结合“转化医学”理念，着眼于中国医药现状，传递新药研发的新思路、新方向。
作者：徐蕴彦 刊期： 2015年第17期
目的：探讨临床药师干预对2型糖尿病患者健康管理的影响，为糖尿病患者的健康管理策略提供参考。方法：通过问卷调查方式，比较临床药师干预前后，2型糖尿病住院患者在用药依从性、糖尿病及药物相关知识认知、自我血糖监测、行为与生活方式等方面的变化。结果：与临床药师干预前相比较，干预后患者的用药依从性、糖尿病及药物相关知识的认知都显著提高（P ＜0.05）；不良事件（ADE）总的发生率无统计学差异（P ＞0.05）但个别频发的低血糖现象不再发生；临床药师干预后患者自我血糖监测更加规范，空腹血糖和餐后2 h 血糖均达标者显著提高，从4例（14.29%）提高到32例（91.43%）（P ＜0.05）；患者的行为和生活方式更加健康。结论：临床药师干预可改善糖尿病患者的用药依从性、提高患者对糖尿病相关知识的知晓率，有助于改善其生活行为方式，促进患者提升自我健康管理。
作者：胡静；肖丹丹；李琳；冯素玲 刊期： 2015年第17期
目的：探讨自体红细胞回输在髋关节置换术患者中的应用价值。方法：选取我院2014年1月至2015年1月期间骨科住院部收治的髋关节置换术患者89例，采用随机数字表法将患者分为观察组（45例）和对照组（44例），当术中血红蛋白（hemoglobin，Hb）＜6.5 g/dl 或红细胞比容（hematocrit，Hct）＜25%时，对照组补充库存血，而观察组采用自体红细胞回输，比较两组 Hb 水平、Hct 水平、术中出血量、异体血输入量和手术时间、免疫功能指标（CD4+、CD8+）水平和并发症发生率的差异。结果：麻醉前（T0）、术中1 h（T1）两组患者 Hb 和 Hct 水平比较差异无统计学意义（P ＞0.05），手术结束时（T2）观察组 Hb 和 Hct 水平均明显高于对照组（P ＜0.05），两组手术时间和术中出血量比较差异无统计学意义（P＞0.05），观察组异体血输入量均明显低于对照组（P ＜0.05），麻醉前，两组患者 CD4+和 CD8+水平比较差异无统计学意义（P ＞0.05），手术后2～5 d，观察组患者 CD4+和 CD8+水平明显高于对照组（P ＜0.05），而对照组 CD4+和 CD8+水平明显低于麻醉前（P ＜0.05），两组患者输血相关性并发症发生率比较差异无统计学意义（P ＞0.05）。结论：自体血回输有助于改善髋关节置换术患者血红蛋白和红细胞比容水平，降低异体血输入量和改善免疫功能，值得临床推广应用。
作者：蔡青；李建平；邹渊 刊期： 2015年第17期
目的：探讨阿托伐他汀钙治疗对慢性阻塞性肺疾病（COPD）合并肺动脉高压（PH）致右心室重塑患者的疗效影响。方法：选取2012年3月-2014年11月期间我院确诊治疗的 COPD 合并 PH 致右心室重塑患者98例，依据随机分配原则分为对照组和观察组各49例，两组患者均给予吸氧、平喘等基础治疗，观察组患者在此基础上给予阿托伐他汀钙治疗。统计分析所有患者的疗效并采用肺功能仪测量用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容量（FEV1）和采用酶联免疫吸附法检测所有患者血清中 C 反应蛋白（CRP）、内皮素（ET）、白介素-6（IL-6）水平。结果：观察组患者治疗有效率明显高于对照组，FVC、FEV1水平明显优于对照组，血清中 CRP、ET、IL-6水平明显低于对照组。差异均有统计学意义。结论：阿托伐他汀钙治疗可有效改善 COPD 合并 PH 致右心室重塑患者肺功能和血清炎症因子水平，有利于改善患者的右心室结构重塑，提高疗效。
作者：张远平；钟惠德 刊期： 2015年第17期
1例44岁女性哮喘患者，长期未规范治疗。1年前因哮喘急性发作使用射流雾化吸入布地奈德混悬液治疗，出现声嘶、咽喉疼痛等症状，考虑为吸入糖皮质激素引起的局部不良反应。2个月前，痰真菌培养示黄曲霉阳性，纤维支气管镜检查见会厌声带有明显的白斑附着。临床医师和临床药师讨论后考虑有吸入糖皮质激素所致上气道真菌感染可能，给予口服伏立康唑（0.2 g、q12h）治疗，患者声嘶、咽喉疼痛等症状明显好转。
作者：叶晓芬；金美玲；蔡映云；吕迁洲 刊期： 2015年第17期
碳酸酐酶Ⅱ（carbonic anhydrase Ⅱ, CA Ⅱ）是参与机体多种代谢活动和病理活动的一种重要催化酶。通过基因重组、电转化等方式，得到能异源高表达人 CA Ⅱ的毕赤酵母（Pichia. pastoris）GS115工程菌。对工程菌进行培养及甲醇诱导后，经离子交换层析柱分离纯化后得到较纯的重组 CA Ⅱ。通过 Western blotting、酶活力及圆二色谱检测发现重组和商品化 CA Ⅱ具有相似的酶活力和构象，为 CA Ⅱ今后进一步在临床的研究和工业应用打下了基础。
作者：卫玲；赵莹；徐晓晶 刊期： 2015年第17期
近年来，随着中医药科技创新体系的日益完善，新技术、新方法的不断涌现，中医药与天然药物领域的研究开发和产业化进程亦呈现出高速发展的趋势。到2020年，我国有望基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系，总规模预计超过8万亿元，形成一定的国际竞争力，而中医药产业在健康服务领域有突出优势。“上海中医药与天然药物国际大会”历经7年，秉承“传承”与“创新”两大主题，已发展成为中医药与天然药物领域内具有国际影响力的高端专业盛会，会议规模超过400人，有效促进了中医药与天然药物领域的现代化与国际化交流合作，为中医药科技界、企业界代表提供了大量有价值的前沿信息，助推中医药产业继续保持优质、高速、创新发展。
作者： 刊期： 2015年第17期
作者： 刊期： 2015年第17期
国务院点名要求整改“药品审评审批”，为此 CFDA 近期出台多项有关政策。出台的系列政策与措施反映出药品审批改革两大目标：一方面通过重视药品质量鼓励创新，另一方面提升仿制药水平，避免低水平重复。此举也可以认为是我国对于药品审评制度改革的一个分水岭。本文除了对相关政策进行解读外，还就企业如何面对新政提出一些看法，供企业参考。
作者：干荣富 刊期： 2015年第17期
商务部日前发布了《2015年上半年药品流通行业运行分析及发展趋势预测》，该报告称，2015年上半年，受国家宏观经济环境影响，药品流通行业总体运行呈现缓中趋稳的态势，销售与利润增幅继续趋缓。
作者： 刊期： 2015年第17期
目的：探讨精神残疾程度与精神分裂症患者认知功能和阳性症状的关系。方法：选取2014年1月-2015年1月期间我院精神病科门诊部就诊的精神分裂症患者126例作为研究组（其中轻度残疾亚组67例，中度残疾亚组25例，重度残疾亚组34例），同期选取我院健康体检者125例作为对照组，比较认知功能测试和 PANSS 阳性症状评分的差异。结果：研究组 RBANS 认知功能各维度评分均明显低于对照组，研究组非持续错误率、持续性应答数、概念化水平和完成分类指标明显低于对照组，持续错误数明显高于对照组，研究组 WHO-DAS Ⅱ评分和 PANSS 阳性症状评分均明显高于对照组。轻度残疾亚组 RBANS 评分明显高于中度残疾亚组和重度残疾亚组，中度残疾亚组 RBANS 评分明显高于重度残疾亚组；轻度残疾亚组 PANSS 阳性症状评分明显低于中度残疾亚组和重度残疾亚组，中度残疾亚组 PANSS阳性症状评分明显低于重度残疾亚组。差异均具有统计学意义。结论：不同精神残疾程度的精神分裂症患者认知功能和PANSS 阳性症状评分差异显著，精神分裂症患者认知功能及其阳性症状与精神残疾程度紧密相关。
作者：王飞；朱政仁；黄萍 刊期： 2015年第17期
“互联网+”对各行各业都有着重大意义和深远影响，传统医药分销企业也迎来互联网时代带来的机遇和挑战，是否转型、如何转型更是该行业需要面对的重大问题。本文从传统药品分销和互联网药品销售的商业模式差异入手，提出传统医药分销企业的转型方向即互联网商业模式。并从明确客户群体、引发网络效应等4个方面阐述转型的关键措施。
作者：姚志华 刊期： 2015年第17期
肺动脉高压发展到晚期，患者右心房的血流经肺血管进入左心房会变得极其困难，从而导致右心房明显扩大、左心房明显缩小，心输出量明显下降，易发生晕厥、甚至猝死。施行房间隔造口术是解决上述问题的有效方法之一。本文就此治疗方法作一综述。
作者：张晓春；管丽华；潘文志；张蕾；常晓鑫；龙喻良；周达新 刊期： 2015年第17期
痛风是一种常见的风湿性疾病，目前，急性痛风常用非甾体抗炎药、秋水仙碱，但它们对伴有并发症的痛风患者无效；而在痛风发作的其他时期则可使用降尿酸药物。近年来黄嘌呤氧化酶（XOD）抑制剂和嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）抑制剂等可抑制尿酸合成的药物成为这个领域的研究热点。本文主要介绍了白细胞介素1抑制剂（IL-1β抑制剂）、lesinurad、XOD 抑制剂、PNP 抑制剂的作用机制，临床效果和不良反应。
作者：张利；郭晔堃；钟静芬 刊期： 2015年第17期
2015年8月14日-15日，第二届中国乳腺外科手术学高峰论坛、第二届上海新华乳腺病学高峰论坛暨“剑在弦上”中国乳腺外科手术学论坛在上海交大医学院附属新华医院召开。此次会议由上海医药行业协会及《上海医药》杂志、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院、上海交通大学医学院附属上海市第六人民医院奉贤分院、新疆维吾尔自治区喀什地区第二人民医院及新疆维吾尔自治区北屯市人民医院联合主办，以“精准人文，规范创新”为主题，邀请国内顶尖乳腺外科和整形外科医生就乳腺专科医生临床实践中关心的问题进行讨论。学术报告内容不仅涉及到了乳腺外科的诸多方面，包括乳腺外科手术学基础理论、外科治疗治疗新策略、整形外科手术、复发再手术策略、肿瘤早期诊断、规范化辅助治疗、外科手术学新技术新方法、外科学争议主题、外科手术学腔镜、乳腺良性疾病手术、外科手术基本操作、外科手术解剖学、外科手术创新等，还包括了乳腺内科及肿瘤心理学等内容。来自全国各地的500多位乳腺癌外科领域及相关医务工作者参与了此次会议。
作者： 刊期： 2015年第17期
目的：分析2012-2014年我院静脉用化疗药品用量，了解近年肿瘤患者用药的主要特点及药品的应用情况，为静脉用化疗药品应用和药物经济学研究提供参考。方法：对上海同济大学附属同济医院2012-2014年静脉用化疗药品的销售金额和用药频度（DDDs）等进行统计并分析。结果：大类中，我院静脉用抗肿瘤药品中抗代谢类药物的使用金额和 DDDs 大。单药中，培美曲塞每年的使用金额大，甲氨蝶呤每年的 DDDs 大。结论：我院静脉用抗肿瘤化疗药物的用量稳步上升，使用品种朝着高效、低毒、价廉发展。
作者：钱石静；祝德秋 刊期： 2015年第17期
目的：探讨仙灵骨葆胶囊联合阿仑膦酸钠片、鲑降钙素对骨质疏松症患者的治疗作用。方法：选取2013年5月-2014年5月期间我院门诊和住院部就诊的骨质疏松症患者79例，采用随机数字表法将患者分为对照组（n=39，阿仑膦酸钠片联合鲑降钙素药物治疗）和观察组（n=40，在对照组基础上采用仙灵骨葆胶囊治疗），比较两组临床疗效。结果：观察组显效率和治疗有效率均明显高于对照组（P ＜0.05）。治疗前，两组患者骨密度值（BMD）、血磷（S-P）、血钙（S-Ca）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血骨钙素（BGP）水平比较差异无统计学意义（P ＞0.05）。治疗3~12个月后，观察组 BMD 值明显高于同组治疗前，且明显高于对照组。治疗后，全部患者 S-P、S-Ca 和 BGP 水平均明显高于治疗前，血清 ALP 明显低于治疗前，其中观察组 S-P、S -Ca 和 BGP 水平均明显高于对照组，ALP 水平明显低于对照组，比较均有统计学意义。两组药物不良反应发生率比较差异无统计学意义（P ＞0.05）。结论：仙灵骨葆胶囊联合阿仑膦酸钠片、鲑降钙素对骨质疏松症患者具有明显的治疗作用，有助于改善骨代谢指标。
作者：曾文丛；何伟 刊期： 2015年第17期
目的：探讨木丹颗粒联合疏血通注射液对糖尿病自主神经病变患者心率变异性的影响。方法：选取我院收治的糖尿病自主神经病变患者72例，随机分为观察组和对照组各36例，观察组给予木丹颗粒联合疏血通注射液治疗，对照组给予疏血通注射液治疗。比较两组患者的临床疗效。结果：治疗后观察组患者各项时域指标均有明显改善，其中SDANN、RMSSD 及 PNN50均明显优于对照组；观察组患者各项频域指标均有明显改善，且均明显优于对照组。差异均有统计学意义。结论：木丹颗粒联合疏血通注射液治疗糖尿病自主神经病变患者，可明显改善心脏自主神经缺血缺氧状态，提高心率变异性，改善自主神经功能。
作者：谢玉芳；刘洪艳 刊期： 2015年第17期
房颤是临床上常见的心律失常之一，房颤会造成血流动力学的改变，诱发血栓形成，左心耳又是房颤患者血栓形成的重要场所，左心耳封堵术可以作为新的治疗选择，帮助不适用或者耐受长期华法林抗凝的非瓣膜性房颤患者安全有效地预防脑卒中的发生。临床上针对常用的左心耳封堵器进行了很多前瞻性或者回顾性的临床研究，对比左心耳封堵术与长期口服华法林抗凝治疗的安全性和有效性。目前认为，左心耳封堵术在预防非瓣膜性房颤患者血栓栓塞的安全性和有效性不逊于长期口服华法林抗凝治疗。
作者：张晓春；龙喻良；管丽华；潘文志；张蕾；常晓鑫；周达新 刊期： 2015年第17期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
