薛慧
美国医药行业的发展一直走在世界的前列,探寻其繁荣的源头一直可以追溯到一战期间.医药行业几百年的动荡,使得美国政府在总结经验教训的基础上逐步完善了对医药行业的规制体系,令世界各国纷纷效仿.然而,医药领域的厂商认为,成功规范的代价是近40年来药品开发成本的逐步上升.有证据表明,开发一个新药的成本在20世纪70年代大约为5亿美元,80年代需要20亿美元,目前需要40亿～50亿美元.开发一个新药的时间也在不断增长,20世纪80年代开发一个新药只需1年时间,到如今要10年以上[1].据研究,新药开发时间增加和成本的飞涨主要是因为新的开发方案在复杂性和范围广度方面都在提升,而且没有任何迹象表明会有下降的可能.实际上,目前有许多因素都导致了新药开发成本的增长.本文将试图从以下几个方面来阐述药品开发费时费力的原因,希望从中能使我们得到一些启示.
作者：陈学锋；邵蓉 刊期： 2002年第03期
1医药产业技术创新的发展过程1912年,约瑟夫·熊彼特首次提出了技术创新的理论,并且认为创新是经济增长和经济发展的发动机,创新促进经济增长与发展,创新的周期性决定了经济增长与发展的周期性循环.创新是发展的不竭之源.医药领域的技术创新对以新技术为特征的医药产业的生存与发展起着至关重要的作用.医药产业的发展就是医药技术创新的发展.综观历史,它的发展可分为以下五个时期.
作者：陈敬 刊期： 2002年第03期
作者： 刊期： 2002年第03期
上海医药行业协会四届十一次会长会于2月5日在浦东新区华美达大酒店举行.国家药品监督管理局副局长张文周,上海市药品监督管理局局长王龙兴,上海市工业经济联合会常务副会长兼秘书长朱国梁,上海医药行业协会正副会长陈统辉、黄彦正、陆培康、夏晓东、周德孚、刘铭君、吴建文、俞雄、汪群斌等出席了会议.华联制药李常法董事长和长征富民水庆朋总经理也应邀出席了会议.
作者：薛慧 刊期： 2002年第03期
作者： 刊期： 2002年第03期
作者： 刊期： 2002年第03期
作者： 刊期： 2002年第03期
2002年上海市药品监督管理工作会议于3月2日在上海展览中心会议厅举行.上海市药品监管局王龙兴局长在工作报告中提出了今年全市药品监管工作的6项任务:
作者：王炜 刊期： 2002年第03期
作者：鲁辛 刊期： 2002年第03期
作者： 刊期： 2002年第03期
作者： 刊期： 2002年第03期
作者：皖明 刊期： 2002年第03期
作者：桂光熔 刊期： 2002年第03期
作者：马敬勇 刊期： 2002年第03期
纵观药物科学的发展进程,天然产物历来就是药物的重要来源.2000年畅销的20个非蛋白质类药物中,有9个是从天然产物获得的先导化合物或先导化合物的衍生物研究开发而成.这9个药物的年总销售额超过160亿美元.目前,有一系列天然产物正在研究开发之中.
作者：楼国庭；许关煜 刊期： 2002年第03期
目的:探讨开瑞坦对改善哮喘气道炎症的作用.方法:哮喘患者随机分成两组.治疗组服开瑞坦10mg,1次/日;对照组服酮替芬1mg,1次/日;疗程均为4周.治疗前后检测两组患者及健康体检者血清aICAM-1、ECP和FEV1%改变.结果:治疗组和对照组血清sICAM-1、ECP较治疗前明显下降,FEV1%值较治疗前4.17%明显上升.两组治疗后血清sICAM-1、ECP及FEV1%值比较差别明显(P《0.05).结论:开瑞坦具有较强的抑制气道炎症作用.
作者：李寅；徐晶鸿；孙英 刊期： 2002年第03期
作者： 刊期： 2002年第03期
六神丸由麝香、牛黄、蟾酥等中药组成,为雷氏药业公司经典中成药产品之一.由于六神丸组方严密,科学合理,工艺精细,功效卓著,所以自问世以来,历时百年而其名不衰,且远销日本及东南亚诸国,可以说是家喻户晓的家庭常备的中成药.
作者：周忠介 刊期： 2002年第03期
国家药品监督管理局药品注册司统计数据分析,2001年我国的新药申报工作出现了一些新的情况.首先是新药申报的数量出现了较高的增长势头.全年共受理新药的临床申请2014件,比上年增长71.5%,增幅较大.与其形成鲜明对照的是,对新药的审批而言,2001年全国批准进入临床研究的只有234件,同比减少了51.2%;批准生产的新药有345件,同比减少了47.1%.
作者：岳伟 刊期： 2002年第03期
作者： 刊期： 2002年第03期
上海医药杂志
主管:上海市经济和信息化委员会
主办：上海医药行业协会
