学术投稿

我院219份药物不良反应报告分析

时颖华;王大猷

关键词:药物不良反应, 监测工作, 对人类的危害, 医药费用, 医疗水平, 医疗活动, 沙利度胺, 临床医师, 临床表现, 发生原因, 报告, 治愈率, 死亡率, 上海市, 中心, 收集, 事件, 鉴别, 监察, 挂牌
摘要:自60年代沙利度胺事件后,药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)对人类的危害日益为人们重视.显然,在日常医疗活动中发现以往未能发现的ADR及其临床表现及时报告,并对其发生原因进行分析以引起临床医师注意,有利于提高医疗水平和治愈率,降低死亡率和医药费用.对ADR的收集、鉴别和分析工作,无疑具有重要的意义.我院自80年代中期开展ADR监测工作,1998年12月上海市ADR监察中心在我院挂牌,进一步推动了ADR监测工作的开展.下面对我院1999年1月至2001年4月收到的ADR报告作一回顾性分析.
中国临床药学杂志相关文献
  • 五组慢作用药治疗强直性脊柱炎远期疗效比较

    目的:探讨柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤和雷公藤多苷分别单用和联合应用治疗强直性脊柱炎(AS)的远期疗效与安全性.方法:153例AS患者分别服用柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、雷公藤多苷、甲氨蝶呤+雷公藤多苷、甲氨蝶呤+柳氮磺吡啶.随访3 a以上,比较不同服药组治疗1 a后各临床参数的变化和3 a间病情缓解率.结果:5种治疗方案1 a后晨僵时间、疼痛关节数、红细胞沉降率(ESR)和C-反应蛋白(CRP)均显著改善(P均<0.01);各治疗方案间的比较,晨僵时间和CRP在2个联合用药组改善程度均显著高于3个单用药组(P均<0.05);临床缓解率在5个组间差异有显著性,临床缓解率高低顺序依次是:甲氨蝶呤+雷公藤多苷、甲氨蝶呤+柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、雷公藤多苷、柳氮磺吡啶.结论:3种慢作用抗风湿药柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、雷公藤多苷对AS均有疗效;联合用药优于单一用药;包含甲氨蝶呤的治疗优于不含甲氨蝶呤的治疗.

    作者:叶志中;庄俊汉;汪迅;许香广;洪小平;孙保东 刊期: 2002年第02期

  • 二甲双胍与多囊卵巢综合征

    二甲双胍(metformin)主要用于糖尿病的治疗.而多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)是妇产科月经异常和不孕的常见原因之一,在生育期妇女的发病率高达6%左右,随着对其病因学研究的深入,发现胰岛素抵抗以及由此引起的高胰岛素血症是其发病的主要环节之一,于是引入了二甲双胍的治疗[1].

    作者:黄健;孙海英;刘皋林 刊期: 2002年第02期

  • 克拉维酸钾羟氨苄青霉素分散片的人体生物利用度

    目的:研究克拉维酸钾羟氨苄青霉素分散片在健康志愿者体内的相对生物利用度.方法:交叉口服单剂量克拉维酸钾羟氨苄青霉素分散片(受试制剂)和克拉维酸钾羟氨苄青霉素片(参比制剂),用反相高效液相色谱法测定人血清中克拉维酸钾和羟氨苄青霉素的浓度.使用NDST程序对各药物动力学参数进行方差分析和双单侧t检验.结果:受试制剂的克拉维酸钾和羟氨苄青霉素的AUC0→8,cmax,tmax,T1/2分别为(3.18±1.58)h*μg*mL-1,(1.50±0.90) μg*mL-1,(1.33±0.59) h,(1.02±0.34) h和(13.66±1.16) h*μg*mL-1,(6.55±1.46) μg*mL-1,(1.03±0.42) h,(1.15±0.32) h;参比制剂的克拉维酸钾和羟氨苄青霉素的AUC0→8,cmax,tmax,T1/2分别为(2.76±0.84) h*μg*mL-1,(1.32±0.47) h*μg*mL-1,(1.53±0.71) h,(1.28±0.51) h和(11.03±1.53) h*μg*mL-1,(5.08±1.28) μg*mL-1,(1.05±0.26) h,(1.04±0.47) h.受试制剂中克拉维酸钾和羟氨苄青霉素的相对生物利用度分别为112.80%和126.14%.克拉维酸钾的AUC0→8和cmax在2药间比较无显著差异,而羟氨苄青霉素的AUC0→8和cmax具显著差异,受试制剂中较高.结论:受试制剂和参比制剂不具生物等效性.与参比制剂相比,受试制剂的吸收程度较高.

    作者:刘建芳;赵春丽;胡玉钦;姜楠;刘会臣 刊期: 2002年第02期

  • 缬沙坦胶囊在人体的药物动力学及相对生物利用度

    目的:了解国产缬沙坦胶囊在人体的药物动力学和相对生物利用度.方法:采用随机交叉试验设计,20名男性健康志愿者单剂量口服试验品与参比品各80 mg,用HPLC法测定血药浓度.结果:试验品与参比品主要药物动力学参数为T1/2α:(1.86±0.93) h与(1.94±0.80) h,T1/2β:(9.93±3.41) h与(9.81±4.18) h,tmax:(2.33±0.80) h与(2.28±0.47) h;cmax:(2.61±1.15)μg*mL-1与(2.43±1.04)μg*mL-1,AUC0→T:(17.25±6.90)μg*h*mL-1与(16.92±6.34)μg*h*mL-1.经交叉试验方差分析,上述药物动力学参数无统计学差异(P>0.05).试验品的相对生物利用度为(102.27±14.26)%.结论:试验品与参比品的cmax与AUC0→t经双单侧t检验分析,结果表明两者具有生物等效性.

    作者:许长江;刘骁;王海学;石劲敏;李端 刊期: 2002年第02期

  • 潘托拉唑与奥美拉唑治疗消化性溃疡的比较

    目的:观察并比较潘托拉唑(Panto)及奥美拉唑(Ome)治疗消化性溃疡的疗效.方法:将256例经内镜确诊的消化性溃疡患者分为2组,Panto组132例,使用Panto 40 mg,po,qd×4 wk;Ome组124例,使用Ome 20 mg,po,bid×4 wk.结果:治疗4 wk后,溃疡愈合率在Panto组中胃溃疡为88.5%,十二指肠溃疡为95.0%;在Ome组中胃溃疡为87.0%,十二指肠溃疡为92.3%.疼痛平均消失时间Panto组为(3.2±3.1) d,Ome组为(3.5±2.5) d,2组均无显著性差异(P>0.05).2组不良反应均轻微.结论:Panto及Ome治疗消化性溃疡均有良好的疗效.

    作者:吴楠;王寿九;王盛根;潘桂红 刊期: 2002年第02期

  • 抗IgE治疗支气管哮喘的研究进展

    支气管哮喘(bronchial asthma,简称哮喘)是由嗜酸性粒细胞、肥大细胞和T淋巴细胞等多种炎性细胞参与的气道慢性炎症.临床表现为反复发作性喘息、呼吸困难、胸闷或咳嗽等症状.全世界约有一亿多人罹患支气管哮喘,对人类的健康构成了很大威胁.在我国,支气管哮喘的发病率约为1%~4%,保守估计全国的支气管哮喘患者约在1 000万人以上[1].近年来,因其患病率(尤其是儿童)及死亡率均呈上升趋势,哮喘已成为严重的社会卫生问题而引起世界各国的高度重视.

    作者:许青;陈勇 刊期: 2002年第02期

  • 多粘菌素B对大鼠内毒素血症血浆中内毒素和肿瘤坏死因子-α水平的影响

    目的:观察多粘菌素B(PMX-B)对大鼠内毒素血症血浆中内毒素(LPS)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平的影响.方法:实验分为:LPS+PMX-B组;LPS+生理盐水(NS)组;LPS模型组.给大鼠一次LPS 0.5 mg*kg-1,iv,前2组分别于注入LPS后0.5 h给予PMX-B 0.2 mg*kg-1和1 mL NS,iv,LPS模型组大鼠于注入LPS后不作其他处理.在给LPS后0.5,1,2,4 h抽血,用鲎试剂检测血浆中LPS,ELISA法测定TNF-α水平.结果:LPS+PMX-B组,血浆LPS,TNF-α水平明显下降,平均动脉压(MAP)于2,4 h明显高于LPS+NS组和LPS模型组.结论:PML-B治疗能明显降低血浆中LPS,TNF-α水平.

    作者:邵阳;王翔 刊期: 2002年第02期

  • 高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚的血药浓度及其生物利用度

    目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定对乙酰氨基酚血药浓度的方法并对其分散片的生物利用度进行研究.方法:以HPLC外标法测定人血浆中对乙酰氨基酚的浓度,流动相为甲醇/乙腈/水(5∶5∶90),紫外吸收波长为237 nm.12名健康志愿者服药后,依据对乙酰氨基酚分散片和对照片经时血药浓度,研究了2种制剂相对生物利用度.结果:本法对血浆中药物的低检测浓度为0.1 μg*mL-1,线性范围为0.2~18.0 μg*mL-1,回收率>90%,日内RSD为0.71%~1.65%,日间RSD为0.77%~4.41%.按AUC0→∞计算出对乙酰氨基酚分散片的相对生物利用度为(107.8±14.3)%.结论:本法简便快速,可用于临床血药浓度测定.2种对乙酰氨基酚制剂具有生物等效性.

    作者:王玉;张喆;陈西敬;张正行;安登魁 刊期: 2002年第02期

  • 克林霉素注射液致过敏性休克1例

    [病例]女,37 a.因车祸于2000年11月23日就诊于我院门诊.自述头痛、头晕并伴腰痛,四肢有麻木感.体检:右手前臂后侧擦伤面积为15 cm×3 cm,右膝盖红肿擦伤面积约5 cm×2.5 cm,头颅无畸形,腿、腹部有外伤痕迹,神经系统未见异常,心肺正常,HR 78 beats*min-1,BP 110/75 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),经头、脾、双肾CT检查均未见异常.

    作者:朱国华;缪凌峰 刊期: 2002年第02期

  • 我院219份药物不良反应报告分析

    自60年代沙利度胺事件后,药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)对人类的危害日益为人们重视.显然,在日常医疗活动中发现以往未能发现的ADR及其临床表现及时报告,并对其发生原因进行分析以引起临床医师注意,有利于提高医疗水平和治愈率,降低死亡率和医药费用.对ADR的收集、鉴别和分析工作,无疑具有重要的意义.我院自80年代中期开展ADR监测工作,1998年12月上海市ADR监察中心在我院挂牌,进一步推动了ADR监测工作的开展.下面对我院1999年1月至2001年4月收到的ADR报告作一回顾性分析.

    作者:时颖华;王大猷 刊期: 2002年第02期

  • 利福霉素钠治疗类风湿性关节炎100例临床疗效

    目的:了解利福霉素钠治疗类风湿性关节炎的临床疗效.方法:150例类风湿性关节炎患者随机分成2组,治疗组(n=100)采用每周膝关节注射利福霉素钠1次;对照组(n=50)予利福平300 mg,po,qd,疗程均为10 wk.治疗前后测定晨僵持续时间、关节肿胀指数、关节压痛指数、关节功能的积分进行疗效判定,同时观察不良反应.结果:治疗组总有效率达83%,显著高于对照组(66%).治疗组有1例患者出现窦性心动过速,对照组有13例患者出现转氨酶升高.结论:利福霉素钠可用于类风湿性关节炎的治疗.

    作者:王南;钟琪;李文华 刊期: 2002年第02期

  • 口服力克舒胶囊致心悸、手震颤1例

    [病例]女,23 a.既往体健.因受凉后出现鼻塞、流涕、咽痛等症状而自服三九感冒灵胶囊(深圳三九制药公司,批号不详)2粒,自觉症状未缓解,于1.5 h后加服力克舒胶囊(四川华联制药有限公司,批号 001218)2粒.约50 min后,患者即感心悸、心慌,未见其他明显不适.

    作者:李顺炜 刊期: 2002年第02期

  • 福辛普利钠致全身血管神经性水肿1例

    [病例] 男,60 a,因头昏、血压升高,于1999年10月25日首次用福辛普利钠(商品名:蒙诺,中美上海施贵宝制药有限公司,批号9908086)10 mg,po,qd.服药2 d后出现耳鸣、听力下降,继之出现面部肿胀、张口受限,舌头运动不灵活,发音异样,未停药,也未同时服用其他药物.

    作者:覃乃芳;王毅;杜敬东;卢志先;吴耀辉 刊期: 2002年第02期

  • 比沙可啶致严重胃肠道反应1例

    [病例]女,43 a,因便秘3 d,d 4早晨空腹服比可沙啶片(商品名:便塞停,中国药科大学制药有限公司,批号 0001010,每片5 mg)5 mg,po,qd.服药8 h左右,腹部、胃腕部开始有隐痛感,随之胃部疼痛加剧,腹部绞痛,且疼痛难忍.出现恶心、呕吐,大汗淋漓,面色苍白,手脚发冷,脉搏110 beats*min-1.

    作者:王桂冬;温利民 刊期: 2002年第02期

  • 思密达及小施尔康治疗疱疹性口腔炎疗效观察

    目的:探讨思密达及小施尔康对疱疹性口腔炎的辅助治疗作用.方法:用3.0 g思密达及1片小施尔康碾碎后,涂口腔溃疡患处,tid.结果:予思密达及小施尔康辅助治疗疱疹性口腔炎的疗效显著优于金霉素鱼肝油的治疗作用(P<0.01).结论:思密达及小施尔康片辅助治疗疱疹性口腔炎明显缩短了疗程.

    作者:周昕科;吴海燕;乙丰收;樊登峰 刊期: 2002年第02期

  • 环丙沙星序贯疗法预防妇科术后感染

    目的:验证环丙沙星序贯疗法预防妇科术后感染的可行性.方法:采用前瞻性、随机对照的临床研究方法,A组(n=198)采用序贯疗法,B组(n=184)采用术后青霉素和庆大霉素治疗5 d,分别评价临床疗效及不良反应.结果:2组手术切口愈合为甲级愈合,术后体温变化及不良反应无统计学差异.结论:环丙沙星序贯疗法预防妇科术后感染有效、安全.

    作者:于志英;陈彩霞;张建华;张天栋;许倩 刊期: 2002年第02期

  • 头孢噻肟钠与利巴韦林葡萄糖注射液的配伍稳定性

    目的:考察不同温度下,注射用头孢噻肟钠与利巴韦林葡萄糖注射液配伍的稳定性.方法:采用反相高效液相色谱法测定头孢噻肟钠与利巴韦林葡萄糖注射液配伍 24 h内各时间的含量,同时观察外观变化并测定pH值.结果: 2药配伍后,利巴韦林在不同温度下24 h内的含量在95%以上.头孢噻肟钠随着时间的推移有水解,呈一级反应规律,0~4℃,T0.9=61.18 h;25 ℃,T0.9=20.61 h;37 ℃,T0.9=4.33 h.结论: 2药配伍后利巴韦林比较稳定.

    作者:郝晓文;何亚泉;丁淑彬;哈永红;梁春华 刊期: 2002年第02期

  • 美扑伪麻的镇咳、镇痛及抑制气管平滑肌收缩的作用

    目的:观察美扑伪麻的镇咳、镇痛及抑制气管平滑肌收缩的作用.方法:采用小鼠氨水引咳法、小鼠热板法、豚鼠离体气管法为实验模型.结果:美扑伪麻250 mg*kg-1对氨水引咳小鼠有明显的镇咳作用,咳嗽的潜伏期较0.5% CMC-Na组延长50%,镇咳作用3 h达高峰,其维持时间长达5 h.美扑伪麻9.8 mg*kg-1及17.5 mg*kg-1时对热致痛小鼠的痛阈提高百分率分别为54.5%及102.3%,与生理盐水组相比,P<0.05.作用可维持4~5 h.该药对组胺具有非竞争性拮抗作用,在游离豚鼠气管平滑肌中的pD2'为4.69.结论:美扑伪麻具有镇咳、镇痛和抑制气管平滑肌收缩的作用.

    作者:陈斌艳;季闽春;张蕾;虞礼敏;王永铭 刊期: 2002年第02期

  • 碘仿糊剂一次法充填根管治疗根尖周病的临床疗效

    目的:观察碘仿糊剂一次法充填根管治疗根尖周病的疗效.方法:214例根尖周病患者,其患牙在常规开髓处理后,用碘仿糊剂一次法充填根管,其中198个牙为即时充填,44个牙为先开放,急性症状消失后充填.结果:296个牙根中成功197个,进步24个,无变化37个,失败38个,有效率为74.66%.结论:碘仿糊剂一次法充填根管治疗根尖周病有一定疗效,且操作简单.

    作者:孙文斌;王秀玲;杨振华 刊期: 2002年第02期

  • 精氨酸对治疗性内镜逆行胰胆管造影后急性胰腺炎的预防作用

    目的:探讨精氨酸对治疗性内镜逆行胰胆管造影(ERCP)后急性胰腺炎的预防作用.方法:173例胰管均显影的患者随机分成治疗组(A组,n=87)和对照组(B组,n=86),A组治疗前、后静滴精氨酸,B组除不用精氨酸外,其他处理方法同A组.结果:治疗性ERCP后高淀粉酶血症发生率,A组和B组分别为27.6%和65.1%(P<0.01),急性胰腺炎发生率分别为2.3%和11.6%(P<0.05).结论:精氨酸对治疗性ERCP后急性胰腺炎有明显的预防作用.

    作者:蒋志坚;肖羚;欧阳和生 刊期: 2002年第02期

中国临床药学杂志

中国临床药学杂志

主管:中国科学技术协会

主办:中国药学会