头孢呋辛酯片的人体药物动力学及生物等效性

申屠建中；林群；章霞；陈志根；吴丽花；史美甫

关键词：头孢呋辛酯, 生物等效性, 药物动力学

摘要：目的:研究头孢呋辛酯片在健康人体内的药物动力学和相对生物利用度.方法:按标准的2×2交叉试验方案设计,22名健康男性志愿者分别予参比制剂及受试制剂各500mg,po,血清中药物浓度采用RP-HPLC法检测.结果:参比制剂及受试制剂口服后体内药物动力学过程符合一室模型,tmax分别为(2.045±0.722)和(2.045±0.635)h,cmax分别为(5.894±1.510)和(6.556±1.525)μg/ml,AUC(0-T)分别为(18.927±5.582)和(19.638±4.700)μg@h/ml,AUC(0-∞)分别为(19.595±5.897)和(20.023±4.853)μg@h/ml,T1/2分别为(1.317±0.551)和(1.119±0.191) h,Ke分别为(0.564±0.142)和(0.645±0,153)h～1,Ka分别为(1.004±0.451)和(1.004±0.315)h-1.受试制剂头孢呋辛酯片的相对生物利用度为106.99%.结论:受试制剂头孢呋辛酯片与参比制剂生物等效.

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