李翔；张丹；杨振峰；邓火金；进修医师
目的:比较国产和进口盐酸格拉司琼片(Gra)的药物动力学和生物利用度.方法:按照随机交叉试验方法研究了国产及进口Gra片在9名男性自愿者中的药物动力学和相对生物利用度.po单剂量2 mg上述两种制剂,采用HPLC-荧光检测法测定给药后不同时间的血药浓度.结果:国产片和进口片的tmax分别为(1.45±0.98)和(1.29±0.52) h;cmax分别为(7.23±1.94)和(6.78±2.86) ng/ml;T1/2分别为(5.33±2.65)和(5.43±2.32) h;Vd分别为(236.3±79.25)和(308.8±154.9) L;CL分别为(30.7±5.2)和(39.4±5.7) L/h;MRT分别为(6.41±2.10)和(6.73±1.75) h;AUC0→∞分别为(70.55±50.19)和(68.09±42.68) ng*h/ml.经配对t检验上述参数差异均无显著意义(P＞0.05).国产片相对于进口片的生物利用度为(102.45±16.91)%. 结论:2种制剂具有生物等效性.
作者：章杰兵；周国华；古卓良 刊期： 2000年第06期
[病例] 男,65 y.高血压病1 a,因头晕、头痛,测BP 22.7/13.3 kPa(170/100 mmHg),自服硝苯地平治疗后症状无改善而入院,当日16:00开始治疗,应用硝苯地平10 mg, tid和巯甲丙脯酸(上海旭东海普药业有限公司,批号 980603)12.5 mg, bid.次日9:00(服药后约17 h)排尿时发现全程肉眼血尿.病程中无发冷、发热、恶心、呕吐,无腰痛、尿路刺激症状.查体:体温正常,BP 22.7/12.6 kPa(170/96 mmHg),双眼睑无水肿.腹软,无压痛和反跳痛,肾区无叩击痛.检查:尿常规白细胞(-)、红细胞满视野、蛋白(+)、管型(-);血小板正常,血尿素氮、肌酐、肝功能、凝血功能均正常.反复多次查尿脱落细胞均未查到肿瘤细胞.B超检查:双肾、输尿管、膀胱、前列腺未见异常.CT检查:双肾及膀胱未见异常.螺旋CT检查:双肾实质密度均匀,未见异常密度区,肾盂肾盏结构清晰.故临床排除炎症或肿瘤所致血尿.考虑可能为药物反应,故停药观察.停药24 h后肉眼观察血尿消失.复查尿常规:红细胞20～30/HP,余项正常.48 h后反复多次化验尿常规均正常.患者既往无药物过敏史.
作者：陈丽；陈田 刊期： 2000年第06期
目的:比较奈替米星(Net)与阿米卡星(Ami)在下呼吸道细菌性感染疾病中的疗效及不良反应.方法:对痰细菌培养有致病菌生长的160例患者随机分成2组,分别用Net 300 mg或Ami 400 mg, iv gtt, qd,疗程7～10 d.结果:Net组有效率(87.5%)明显高于Ami组(66.2%),辅助检查中白细胞及分类恢复正常率、胸片恢复正常率和痰菌转阴率,前组均高于后组,而不良反应发生率前组低于后组.结论:Net治疗下呼吸道感染的疗效优于Ami,且不良反应也较少.
作者：李翔；张丹；杨振峰；邓火金；进修医师 刊期： 2000年第06期
近年来,随着人们生活水平的提高,人口老龄化、环境污染因素的影响,高血压、脑卒中、冠心病等心血管疾病在疾病构成中的比例急剧上升.高血压又是冠心病和脑血管疾病的危险因素,降压治疗对防止和减少心血管疾病及控制高血压病的进一步发展都有明显效果.为探讨抗高血压药物临床应用趋势,我们对本院1997年至1999年抗高血压药物的使用情况作一调查分析.
作者：宋庆翠；孙惠丽；黄仲义 刊期： 2000年第06期
目的:对自制制剂阿西美辛缓释片和参比制剂缓释胶囊进行人体生物等效性评价.方法:10名健康志愿者采用自身对照给药方案,单剂量、多剂量口服阿西美辛缓释片或缓释胶囊.采用HPLC法测定阿西美辛及其活性代谢产物吲哚美辛的血药浓度,用3P97计算机程序求算药物动力学参数,并进行生物等效性评价.结果:阿西美辛缓释片、缓释胶囊的主要药物动力学参数T1/2分别为:(9.349±2.049)和(8.130±2.253) h,tmax分别为:(3.700±0.483)和(3.600±0.516) h,cmax分别为:(1.067±0.124)和(1.086±0.122) μg/ml,AUC0→24分别为:(8.055±1.350)和(7.981±1.306) h*μg/ml,阿西美辛缓释片的相对生物利用度为(102.7±25.6)%.结论:经双单侧t检验结果显示两种制剂生物等效.
作者：李冬梅；张强；刘晋华；王桂玲 刊期： 2000年第06期
[病例] 男,56 y.因面部鼻唇沟中央处患一米粒大疖肿,伴压痛,于2000年1月16日来我院皮肤科门诊就诊.对症治疗3 d,效差,并有糜烂渗液,考虑为传染性湿疹样皮炎.用0.02%呋喃西林液(本院制剂室自制,批号 991224)湿敷患处.用药后约20 min患者自感头晕、胸闷、气紧、呼吸困难.查体:呈急性病容,t 37 ℃,P 80 beats/min,R 45 beats/min,面色发白,呼吸窘迫,无咳嗽,余未见异常.过去无使用本药物史,既往无药物过敏史,也无慢性心肺疾患.疑为对呋喃西林过敏,立即停药,并用消毒棉棒蘸生理盐水清洗患处与鼻腔,约15 min上述症状减轻,40 min后患者恢复正常.2 mo后又用同批号的呋喃西林液在该患者左大腿内侧作斑贴试验,结果为阴性.呋喃西林为局部抑菌药,临床常用呋喃西林液(0.2 g∶1 000 ml)冲洗腔道,湿敷患处,滴耳鼻等外用.
作者：曹家惠；朱玉祥 刊期： 2000年第06期
目的:观察腺苷蛋氨酸(SAMe)治疗慢性肝炎及肝炎肝硬化合并黄疸患者的疗效,重点观察退黄效果.方法:慢性肝炎、肝炎肝硬化病人共146例,血清总胆红素均＞85 μmol/L.其中慢性肝炎治疗组40例,对照组38例;肝炎肝硬化治疗组36例,对照组32例.治疗组用SAMe 500 mg, iv gtt, bid,疗程6 wk.对照组用天冬氨酸钾镁(PMA)20 ml, iv gtt, qd;疗程6 wk.结果:SAMe治疗慢性肝炎与对照组比较血清总胆红素(TB)、谷丙转氨酶(ALT)、γ谷氨酰转移酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、白蛋白(ALB)分别P＜0.01、P＜0.05、P＞0.05、P＜0.05、P＞0.05.肝硬化2组比较分别P＜0.05、P＞0.05、P＞0.05、P＞0.05、P＞0.05.结论:SAMe治疗慢性肝炎、肝硬化安全有效,对慢性肝炎疗效优于肝硬化,尤以退黄效果为佳.
作者：张惠芸；李新民；吕卉；张永；于丽君 刊期： 2000年第06期
目的:探讨不同剂量肝素经肺给药后血药浓度变化.方法:实验猪和慢性支气管炎(慢支)急性发作患者给予不同剂量肝素钠注射液,经气管切开和经纤支镜.定时检测给药后血药浓度.结果:实验猪经气管内注入1～8 mg/kg肝素,血中可检出低浓度肝素14 d,剂量与浓度无平行关系.慢支患者经纤支镜注入100～200 mg肝素,血中可测出低浓度肝素14 d,剂量与浓度也无平行关系.结论:肝素可经人肺及猪肺入血,不同剂量肝素(猪1～8 mg/kg,人2～4 mg/kg)经肺给药后血中可检出低浓度肝素14 d.药物剂量与血药浓度无平行关系.
作者：刘建红；梁大华；梅芬娥；郭炎荣；闭桂莲 刊期： 2000年第06期
加强医院感染控制是当前医院工作中的重大课题之一.随着一次性胶质给药器具(包括注射器、输液器和输液针等)的广泛使用,一方面节省了人力物力,减少了清洗、消毒等环节,另一方面,由于当前在生产、经营、使用的各个环节上存在不少问题,它已成为临床输液反应的主要传染源之一,据报道市售一次性胶质给药器具的产品合格率仅为59.3%[1].用细菌内毒素法(BET)检查一次性胶质给药器具,国内已有报道[2,3],我们在此基础上参考中国药典2000版,进一步对BET法检查一次性注射器、输液器和输液针进行探讨,以供同行参考.
作者：陶涛；邢贞建 刊期： 2000年第06期
目的:测定国产溴莫普林(BDP)片在人体内的药物动力学.方法:18名健康志愿受试者,单剂量po国产BDP片,用反相高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果:BDP药物动力学参数分别为:cmax=(4.37±0.36) mg/L,tmax=(3.3±0.3) h,T1/2α=(5.54±6.24) h,T1/2β=(43.2±8.4) h,Cl=(1.84±0.27) L/h,Vd=(82.6±14.8) L,AUC0→∞=(198.89±26.91) h*mg/L.结论:国产BDP片主要药物动力学参数与国外文献报道相似.
作者：张静；刘云；王永庆；陈蓉 刊期： 2000年第06期
目的:观察胺碘酮用于房颤复律及转复后维持窦律的长期疗效和安全性.方法:对病程18 mo内的32例房颤患者用胺碘酮片600 mg/d,用药的前3 d加用400～600 mg/d胺碘酮注射液iv gtt,复律后维持低剂量(200 mg/d)的胺碘酮治疗且随访3 a.结果:有30例患者复律成功.维持窦律的有效率:6 mo为69.7%,12 mo为93.3%,24 mo为86.7%,36 mo为73.3%.结论:胺碘酮是房颤转复及维持窦律的有效药物.
作者：楼丽娜；朱伟达；蒋金全；祝鋆 刊期： 2000年第06期
近年来,抗生素的应用愈来愈广泛,由于不合理使用抗生素及长期重复使用几种常用药物,导致细菌耐药性增加以致抗感染治疗失败,这也是患者住院而院内感染的一个重要因素[1],因此,监测细菌耐药状况,指导临床合理用药,控制院内感染,提高抗感染治疗效果具有重大意义.以下为本院近两年细菌培养阳性结果及药敏状况.
作者：王晖 刊期： 2000年第06期
目的:研究松龄血脉康对糖尿病(DM)患者血浆一氧化氮(NO)、前列环素(PGI2)和内皮素-1(ET-1)水平的影响.方法:60例2型DM患者随机分为实验组和对照组,2组一般治疗基本相同,实验组加用松龄血脉康,1.5 g, tid,连用12 wk.测定治疗前后空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白A1c(GHbA1c)及血浆NO、PGI2、ET-1水平.结果:治疗前2组各项指标比较差别无显著性(P＞0.05).治疗后实验组血浆NO、PGI2水平较治疗前显著上升(P＜0.01),ET-1显著下降(P＜0.01);FBG、GHbA1c无明显变化(P＞0.05).对照组治疗前后所有指标均无明显变化(P＞0.05).结论:松龄血脉康可改善DM患者血管内皮细胞功能,能有效调节DM患者血浆NO、PGI2、ET-1水平,对DM具有一定的辅助治疗价值.
作者：韦玉和；韦永祥 刊期： 2000年第06期
目的:比较国产和进口马来酸咪达唑仑片在20名男性健康受试者中的药物动力学和相对生物利用度.方法:采用反相高效液相色谱测定血浆中马来酸咪达唑仑的浓度,并用3P97程序拟合.结果:单剂量po国产和进口马来酸咪达唑仑片15 mg的AUC0～t分别为(587.86±161.65)、(579.99±151.25) h*mg/L;cmax是(220.57±67.64)、(199.18±60.53) mg/L;tmax为(1.58±0.59)、(1.30±0.44) h;T1/2为(2.94±1.40)、(3.26±1.37) h,国产和进口片剂的所有药物动力学参数经统计学处理均无显著性差异(P＞0.05).结论:国产马来酸咪达唑仑片的相对生物利用度为(102.25±18.28)%,双单侧检验法证明,与进口片具有生物等效性.
作者：李雪宁；张震宇；吴伟洁；沈熊；黄卓 刊期： 2000年第06期
我院是一所以中医中药为特色的三级甲等综合性医院,共有650个床位.中药在我院用药中占主要地位,以1999年计达55.09%.中药注射剂因其疗效明确、具有特殊优势在我院使用比较普遍.随着品种的不断增加,使用量也逐年上升,不良反应也有所增长.
作者：许丽雯；沈谦；郝明；顾希钧 刊期： 2000年第06期
尼索地平(nisoldipine, NP)是一种1,4-二氢吡啶类钙离子拮抗剂,它通过抑制心肌和平滑肌细胞对钙离子的摄取,起到降低血管阻力和血压的作用.已经证明NP速释制剂可以用来治疗高血压和心绞痛.速释制剂需要一天给药两次,而控释制剂-NP包衣片一天给药一次,即可维持有效血药浓度.有许多国家已经证明剂量为10、20、30和40 mg NP包衣片均有效,耐受性好并且临床上不会诱发相关的心率变化.
作者：戈升荣；施安国；王平全 刊期： 2000年第06期
目的:建立测定盐酸曲马多血药浓度的反相高效液相色谱分析法,并测定该药的临床稳态血药浓度.方法:色谱柱:Lichrosorb C18(150 mm×4.6 mm, 5 μm).在1.0 ml血样中加入内标非那西丁后,以7.0 ml乙醚一次提取,进行色谱分析.流动相为醋酸钠缓冲液(50 mmol/L, pH 3.5)-乙腈=75∶25(V/V),流速1.0 ml/min,检测波长271 nm.结果:线性方程为Y=0.921 5c-0.146 5(r=0.999 0, n=7),线性浓度为0.2～3.0 μg/ml,低检测浓度为0.1 μg/ml血浆(信噪比=2),平均方法回收率为102.35%,日内、日间RSD均＜5%.测得盐酸曲马多稳态血药浓度为(0.521±0.216) μg/ml.结论:本方法简便、准确、灵敏,可用于测定盐酸曲马多在人血浆中的药物浓度,为临床研究提供可行的分析方法.
作者：段更利；高敏洁；郑璐侠；陈晓晶；沈晓华；唐洪 刊期： 2000年第06期
[病例] 男,50 y.因全身酸痛、乏力、低热、纳差2 d,胸片示:右下肺感染,于2000年1月8日步行入院.入院诊断:肺部感染.既往有青霉素过敏史,给予0.9%生理盐水250 ml加克林霉素磷酸酯(温州市第三制药厂,批准文号 98卫药准字X-98-3号)0.6 g, iv gtt, qd.d 4患者在输注克林霉素磷酸酯约1 h时,突然出现头昏、咳嗽、呈剧烈呛咳,面色苍白,四肢湿冷,口唇紫绀,血压降至0 kPa,脉搏细弱,R 28 beats/min.考虑是过敏性休克,立即停止输液,iv肾上腺素1 mg、地塞米松10 mg、0.9%生理盐水20 ml加间羟胺10 mg,高流量吸氧,心电监护,5% 葡萄糖盐水250 ml、间羟胺20 mg、多巴胺40 mg, iv gtt,维持升压.20 min后,BP为10.6/8 kPa(80/60 mmHg),HR 80 beats/min,R 20 beats/min,病情逐渐好转.后停用克林霉素改用5%葡萄糖250 ml加维宁佳0.4 g, iv gtt, bid,至痊愈出院无任何不适.
作者：田洁 刊期： 2000年第06期
目的:比较3种左旋多巴片剂(A、B和C片)的生物利用度和药物动力学.方法:8名健康志愿者分别单剂量口服200 mg 3种药物,血药浓度由本实验室改进的高效液相色谱法测得.结果:左旋多巴的药-时曲线符合二室模型,A、B和C片的tmax分别为(48.47±13.86)、(152.65±46.71)和(31.38±7.74) min;cmax分别为(3.17±1.07)、(1.04±0.42)和(3.55±0.91) μg/ml;AUC0→∞分别为(424.44±67.50)、(297.36±52.18)和(406.09±85.02) μg*ml/min.B和C片相对于A片的相对生物利用度分别为(70.17±7.41)%和(97.63±11.94)%.结论:B片较A片有达峰时间长、峰浓度低的特点,C片与A片相比具有吸收快、达峰时间短的特点.
作者：王平全；杨惠娣；费艳秋；袁静；施安国 刊期： 2000年第06期
氨基糖苷类(aminoglycosides, AGs)抗生素从40年代初应用到临床已半个多世纪,至今仍在治疗全身性严重感染中起着重要作用.它对多数革兰阴性杆菌和金葡菌呈现峰浓度依赖性的杀菌活性,但同时在治疗中和治疗后易呈现谷浓度依赖性的可逆性肾脏毒性和通常不可逆性耳毒性.因此,人们不断对其用药选择、用药方法、血浓度监测和联合用药等方面进行深入探讨,以期能进一步提高其临床疗效并降低耳、肾毒性的发生.
作者：王海学；马统勋 刊期： 2000年第06期
中国临床药学杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中国药学会
