学术投稿

我院中药注射剂不良反应分析

许丽雯;沈谦;郝明;顾希钧

关键词:中药注射剂, 综合性医院, 中医中药, 三级甲等, 不良反应, 使用量, 增长, 特色, 品种, 疗效, 地位, 床位
摘要:我院是一所以中医中药为特色的三级甲等综合性医院,共有650个床位.中药在我院用药中占主要地位,以1999年计达55.09%.中药注射剂因其疗效明确、具有特殊优势在我院使用比较普遍.随着品种的不断增加,使用量也逐年上升,不良反应也有所增长.
中国临床药学杂志相关文献
  • 3种左旋多巴片剂的药物动力学及生物利用度比较

    目的:比较3种左旋多巴片剂(A、B和C片)的生物利用度和药物动力学.方法:8名健康志愿者分别单剂量口服200 mg 3种药物,血药浓度由本实验室改进的高效液相色谱法测得.结果:左旋多巴的药-时曲线符合二室模型,A、B和C片的tmax分别为(48.47±13.86)、(152.65±46.71)和(31.38±7.74) min;cmax分别为(3.17±1.07)、(1.04±0.42)和(3.55±0.91) μg/ml;AUC0→∞分别为(424.44±67.50)、(297.36±52.18)和(406.09±85.02) μg*ml/min.B和C片相对于A片的相对生物利用度分别为(70.17±7.41)%和(97.63±11.94)%.结论:B片较A片有达峰时间长、峰浓度低的特点,C片与A片相比具有吸收快、达峰时间短的特点.

    作者:王平全;杨惠娣;费艳秋;袁静;施安国 刊期: 2000年第06期

  • 抗肿瘤药氟脲脱氧核苷的药物动力学与临床应用

    氟脲脱氧核苷(5-fluoro-2′-deoxyuridine, flo-xuridine, FUDR)是Duschinsky等人合成的一种抗代谢类的抗肿瘤药.FUDR是氟脲嘧啶(5-fluorouracil, 5-FU)的衍生物,两者具有相似的抗肿瘤作用机制.在欧美国家的临床应用主要是通过动脉输注用于各种类型肝癌(尤其是转移性肝癌)的姑息性治疗,并取得了较好的疗效.与5-FU相比,FUDR的化疗指数较高[1].目前,FUDR在国内的临床应用与研究还处于刚刚起步阶段.

    作者:王鹏;朱珠;李大魁 刊期: 2000年第06期

  • 奈替米星与阿米卡星治疗下呼吸道感染的疗效比较

    目的:比较奈替米星(Net)与阿米卡星(Ami)在下呼吸道细菌性感染疾病中的疗效及不良反应.方法:对痰细菌培养有致病菌生长的160例患者随机分成2组,分别用Net 300 mg或Ami 400 mg, iv gtt, qd,疗程7~10 d.结果:Net组有效率(87.5%)明显高于Ami组(66.2%),辅助检查中白细胞及分类恢复正常率、胸片恢复正常率和痰菌转阴率,前组均高于后组,而不良反应发生率前组低于后组.结论:Net治疗下呼吸道感染的疗效优于Ami,且不良反应也较少.

    作者:李翔;张丹;杨振峰;邓火金;进修医师 刊期: 2000年第06期

  • 高效液相色谱法测定盐酸曲马多的临床稳态血药浓度

    目的:建立测定盐酸曲马多血药浓度的反相高效液相色谱分析法,并测定该药的临床稳态血药浓度.方法:色谱柱:Lichrosorb C18(150 mm×4.6 mm, 5 μm).在1.0 ml血样中加入内标非那西丁后,以7.0 ml乙醚一次提取,进行色谱分析.流动相为醋酸钠缓冲液(50 mmol/L, pH 3.5)-乙腈=75∶25(V/V),流速1.0 ml/min,检测波长271 nm.结果:线性方程为Y=0.921 5c-0.146 5(r=0.999 0, n=7),线性浓度为0.2~3.0 μg/ml,低检测浓度为0.1 μg/ml血浆(信噪比=2),平均方法回收率为102.35%,日内、日间RSD均<5%.测得盐酸曲马多稳态血药浓度为(0.521±0.216) μg/ml.结论:本方法简便、准确、灵敏,可用于测定盐酸曲马多在人血浆中的药物浓度,为临床研究提供可行的分析方法.

    作者:段更利;高敏洁;郑璐侠;陈晓晶;沈晓华;唐洪 刊期: 2000年第06期

  • 注射用氨基糖苷类抗生素的合理化应用

    氨基糖苷类(aminoglycosides, AGs)抗生素从40年代初应用到临床已半个多世纪,至今仍在治疗全身性严重感染中起着重要作用.它对多数革兰阴性杆菌和金葡菌呈现峰浓度依赖性的杀菌活性,但同时在治疗中和治疗后易呈现谷浓度依赖性的可逆性肾脏毒性和通常不可逆性耳毒性.因此,人们不断对其用药选择、用药方法、血浓度监测和联合用药等方面进行深入探讨,以期能进一步提高其临床疗效并降低耳、肾毒性的发生.

    作者:王海学;马统勋 刊期: 2000年第06期

  • 外用呋喃西林致速发性呼吸困难1例

    [病例] 男,56 y.因面部鼻唇沟中央处患一米粒大疖肿,伴压痛,于2000年1月16日来我院皮肤科门诊就诊.对症治疗3 d,效差,并有糜烂渗液,考虑为传染性湿疹样皮炎.用0.02%呋喃西林液(本院制剂室自制,批号 991224)湿敷患处.用药后约20 min患者自感头晕、胸闷、气紧、呼吸困难.查体:呈急性病容,t 37 ℃,P 80 beats/min,R 45 beats/min,面色发白,呼吸窘迫,无咳嗽,余未见异常.过去无使用本药物史,既往无药物过敏史,也无慢性心肺疾患.疑为对呋喃西林过敏,立即停药,并用消毒棉棒蘸生理盐水清洗患处与鼻腔,约15 min上述症状减轻,40 min后患者恢复正常.2 mo后又用同批号的呋喃西林液在该患者左大腿内侧作斑贴试验,结果为阴性.呋喃西林为局部抑菌药,临床常用呋喃西林液(0.2 g∶1 000 ml)冲洗腔道,湿敷患处,滴耳鼻等外用.

    作者:曹家惠;朱玉祥 刊期: 2000年第06期

  • 5-氟尿嘧啶致白细胞升高1例

    [病例] 女,67 y.因急性出血坏死性胰腺炎入院.行胰腺包膜切开减压脓肿清除、腹腔引流术后,采取5-氟尿嘧啶(南通制药总厂,批号 991019) 750 mg, iv gtt, qd;丁胺卡那霉素0.4 g, iv gtt,qd;头孢唑啉钠4.0 g, iv gtt,qd;口服甲氰咪胍抑胰酶分泌,抗炎预防应激性溃疡等治疗.用药前查白细胞(6 000~8 000)×109/L,用药后d 3复查血象,发现白细胞值升高至12 000×109/L,连续用药1 wk,白细胞值升到14 800×109/L.患者停药后d 3白细胞值开始下降,d 5降至正常范围内.患者术后切口愈合良好,未发现腹腔内明确感染,怀疑白细胞升高与5-氟尿嘧啶有关,遂在病人恢复期间,仅保留5-氟尿嘧啶,用药5 d,连用2个疗程,再次出现白细胞升高,停药后白细胞降至正常范围.

    作者:梁蓉梅;侯开志;朱晓艳 刊期: 2000年第06期

  • 腺苷蛋氨酸治疗慢性肝炎及肝炎肝硬化的疗效

    目的:观察腺苷蛋氨酸(SAMe)治疗慢性肝炎及肝炎肝硬化合并黄疸患者的疗效,重点观察退黄效果.方法:慢性肝炎、肝炎肝硬化病人共146例,血清总胆红素均>85 μmol/L.其中慢性肝炎治疗组40例,对照组38例;肝炎肝硬化治疗组36例,对照组32例.治疗组用SAMe 500 mg, iv gtt, bid,疗程6 wk.对照组用天冬氨酸钾镁(PMA)20 ml, iv gtt, qd;疗程6 wk.结果:SAMe治疗慢性肝炎与对照组比较血清总胆红素(TB)、谷丙转氨酶(ALT)、γ谷氨酰转移酶(γ-GT)、碱性磷酸酶(ALP)、白蛋白(ALB)分别P<0.01、P<0.05、P>0.05、P<0.05、P>0.05.肝硬化2组比较分别P<0.05、P>0.05、P>0.05、P>0.05、P>0.05.结论:SAMe治疗慢性肝炎、肝硬化安全有效,对慢性肝炎疗效优于肝硬化,尤以退黄效果为佳.

    作者:张惠芸;李新民;吕卉;张永;于丽君 刊期: 2000年第06期

  • 尼索地平包衣片的药物动力学研究

    尼索地平(nisoldipine, NP)是一种1,4-二氢吡啶类钙离子拮抗剂,它通过抑制心肌和平滑肌细胞对钙离子的摄取,起到降低血管阻力和血压的作用.已经证明NP速释制剂可以用来治疗高血压和心绞痛.速释制剂需要一天给药两次,而控释制剂-NP包衣片一天给药一次,即可维持有效血药浓度.有许多国家已经证明剂量为10、20、30和40 mg NP包衣片均有效,耐受性好并且临床上不会诱发相关的心率变化.

    作者:戈升荣;施安国;王平全 刊期: 2000年第06期

  • 巯甲丙脯酸致血尿1例

    [病例] 男,65 y.高血压病1 a,因头晕、头痛,测BP 22.7/13.3 kPa(170/100 mmHg),自服硝苯地平治疗后症状无改善而入院,当日16:00开始治疗,应用硝苯地平10 mg, tid和巯甲丙脯酸(上海旭东海普药业有限公司,批号 980603)12.5 mg, bid.次日9:00(服药后约17 h)排尿时发现全程肉眼血尿.病程中无发冷、发热、恶心、呕吐,无腰痛、尿路刺激症状.查体:体温正常,BP 22.7/12.6 kPa(170/96 mmHg),双眼睑无水肿.腹软,无压痛和反跳痛,肾区无叩击痛.检查:尿常规白细胞(-)、红细胞满视野、蛋白(+)、管型(-);血小板正常,血尿素氮、肌酐、肝功能、凝血功能均正常.反复多次查尿脱落细胞均未查到肿瘤细胞.B超检查:双肾、输尿管、膀胱、前列腺未见异常.CT检查:双肾及膀胱未见异常.螺旋CT检查:双肾实质密度均匀,未见异常密度区,肾盂肾盏结构清晰.故临床排除炎症或肿瘤所致血尿.考虑可能为药物反应,故停药观察.停药24 h后肉眼观察血尿消失.复查尿常规:红细胞20~30/HP,余项正常.48 h后反复多次化验尿常规均正常.患者既往无药物过敏史.

    作者:陈丽;陈田 刊期: 2000年第06期

  • 不同剂量肝素经肺给药的血药浓度变化

    目的:探讨不同剂量肝素经肺给药后血药浓度变化.方法:实验猪和慢性支气管炎(慢支)急性发作患者给予不同剂量肝素钠注射液,经气管切开和经纤支镜.定时检测给药后血药浓度.结果:实验猪经气管内注入1~8 mg/kg肝素,血中可检出低浓度肝素14 d,剂量与浓度无平行关系.慢支患者经纤支镜注入100~200 mg肝素,血中可测出低浓度肝素14 d,剂量与浓度也无平行关系.结论:肝素可经人肺及猪肺入血,不同剂量肝素(猪1~8 mg/kg,人2~4 mg/kg)经肺给药后血中可检出低浓度肝素14 d.药物剂量与血药浓度无平行关系.

    作者:刘建红;梁大华;梅芬娥;郭炎荣;闭桂莲 刊期: 2000年第06期

  • 细菌内毒素法检查一次性注射器、输液器和输液针

    加强医院感染控制是当前医院工作中的重大课题之一.随着一次性胶质给药器具(包括注射器、输液器和输液针等)的广泛使用,一方面节省了人力物力,减少了清洗、消毒等环节,另一方面,由于当前在生产、经营、使用的各个环节上存在不少问题,它已成为临床输液反应的主要传染源之一,据报道市售一次性胶质给药器具的产品合格率仅为59.3%[1].用细菌内毒素法(BET)检查一次性胶质给药器具,国内已有报道[2,3],我们在此基础上参考中国药典2000版,进一步对BET法检查一次性注射器、输液器和输液针进行探讨,以供同行参考.

    作者:陶涛;邢贞建 刊期: 2000年第06期

  • 静滴克林霉素磷酸酯致过敏性休克1例

    [病例] 男,50 y.因全身酸痛、乏力、低热、纳差2 d,胸片示:右下肺感染,于2000年1月8日步行入院.入院诊断:肺部感染.既往有青霉素过敏史,给予0.9%生理盐水250 ml加克林霉素磷酸酯(温州市第三制药厂,批准文号 98卫药准字X-98-3号)0.6 g, iv gtt, qd.d 4患者在输注克林霉素磷酸酯约1 h时,突然出现头昏、咳嗽、呈剧烈呛咳,面色苍白,四肢湿冷,口唇紫绀,血压降至0 kPa,脉搏细弱,R 28 beats/min.考虑是过敏性休克,立即停止输液,iv肾上腺素1 mg、地塞米松10 mg、0.9%生理盐水20 ml加间羟胺10 mg,高流量吸氧,心电监护,5% 葡萄糖盐水250 ml、间羟胺20 mg、多巴胺40 mg, iv gtt,维持升压.20 min后,BP为10.6/8 kPa(80/60 mmHg),HR 80 beats/min,R 20 beats/min,病情逐渐好转.后停用克林霉素改用5%葡萄糖250 ml加维宁佳0.4 g, iv gtt, bid,至痊愈出院无任何不适.

    作者:田洁 刊期: 2000年第06期

  • 溴莫普林片的人体药物动力学

    目的:测定国产溴莫普林(BDP)片在人体内的药物动力学.方法:18名健康志愿受试者,单剂量po国产BDP片,用反相高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果:BDP药物动力学参数分别为:cmax=(4.37±0.36) mg/L,tmax=(3.3±0.3) h,T1/2α=(5.54±6.24) h,T1/2β=(43.2±8.4) h,Cl=(1.84±0.27) L/h,Vd=(82.6±14.8) L,AUC0→∞=(198.89±26.91) h*mg/L.结论:国产BDP片主要药物动力学参数与国外文献报道相似.

    作者:张静;刘云;王永庆;陈蓉 刊期: 2000年第06期

  • 灯盏花素注射液治疗脑梗死83例疗效观察

    脑梗死是威胁人们健康的主要疾病之一,致残率和死亡率较高.近两年来我们应用精制灯盏花素注射液治疗老年脑梗死患者83例,取得了良好的疗效,患者恢复期短,神经功能缺损程度减轻,生活质量明显提高.1 对象与方法1.1 对象 167例脑梗死患者均为本院神经内科住院患者,随机分为2组,治疗组83例,对照组84例,所有病例均为颈内动脉系统梗死,均在发病48 h内入院,符合全国第4届脑血管病学术会议通过的诊断标准,并经CT或MRI确诊,不伴发其他系统严重并发症.2组患者的基本情况见表1.

    作者:韩伯军;邵荣;高志强 刊期: 2000年第06期

  • 清脑片中盐酸吡硫醇及地西泮的含量测定

    目的:建立清脑片中主要成分盐酸吡硫醇及地西泮含量测定的方法.方法:色谱柱为Waters Nova-Pak C18(4 μm, 3.9 mm×150 mm),流动相:甲醇∶水∶三乙胺∶冰醋酸(65∶35∶0.2∶0.15),流速0.6 ml/min,检测波长230 nm.结果:盐酸吡硫醇浓度为16~400 μg/ml,地西泮浓度2~50 μg/ml,峰面积(A)与浓度(c)均呈良好的线性关系,回归方程分别为:c=9.962×10-5A+0.831(r=0.999 9)及c=2.583×10-5A+0.175(r=0.999 8).平均回收率分别为99.36%,RSD=1.08%(n=6)及99.28%,RSD=1.34%(n=6).结论:本法操作简便,重复性好,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法.

    作者:张全英;施爱明;包仕尧 刊期: 2000年第06期

  • 我院中药注射剂不良反应分析

    我院是一所以中医中药为特色的三级甲等综合性医院,共有650个床位.中药在我院用药中占主要地位,以1999年计达55.09%.中药注射剂因其疗效明确、具有特殊优势在我院使用比较普遍.随着品种的不断增加,使用量也逐年上升,不良反应也有所增长.

    作者:许丽雯;沈谦;郝明;顾希钧 刊期: 2000年第06期

  • 316株细菌药敏分析

    近年来,抗生素的应用愈来愈广泛,由于不合理使用抗生素及长期重复使用几种常用药物,导致细菌耐药性增加以致抗感染治疗失败,这也是患者住院而院内感染的一个重要因素[1],因此,监测细菌耐药状况,指导临床合理用药,控制院内感染,提高抗感染治疗效果具有重大意义.以下为本院近两年细菌培养阳性结果及药敏状况.

    作者:王晖 刊期: 2000年第06期

  • 聚维酮碘溶液致甲亢4例

    聚维酮碘(povidone iodine)系聚乙烯吡咯烷酮和碘的复合物.因具高效、速效、广谱、安全、无毒、稳定等优点,50年代起就作为消毒杀菌剂进入药品市场,我国1990版药典也开始收载.1990年我市医院引进聚维酮碘溶液(碘伏),多用于皮肤黏膜的消毒.但近两年,作者遇到4例从事手术工作的医师护士,长期使用5%碘伏(含0.5%有效碘)作术前手臂消毒致甲亢.

    作者:唐叶秋;殷荻屏 刊期: 2000年第06期

  • 国产和进口盐酸格拉司琼片人体药物动力学和相对生物利用度

    目的:比较国产和进口盐酸格拉司琼片(Gra)的药物动力学和生物利用度.方法:按照随机交叉试验方法研究了国产及进口Gra片在9名男性自愿者中的药物动力学和相对生物利用度.po单剂量2 mg上述两种制剂,采用HPLC-荧光检测法测定给药后不同时间的血药浓度.结果:国产片和进口片的tmax分别为(1.45±0.98)和(1.29±0.52) h;cmax分别为(7.23±1.94)和(6.78±2.86) ng/ml;T1/2分别为(5.33±2.65)和(5.43±2.32) h;Vd分别为(236.3±79.25)和(308.8±154.9) L;CL分别为(30.7±5.2)和(39.4±5.7) L/h;MRT分别为(6.41±2.10)和(6.73±1.75) h;AUC0→∞分别为(70.55±50.19)和(68.09±42.68) ng*h/ml.经配对t检验上述参数差异均无显著意义(P>0.05).国产片相对于进口片的生物利用度为(102.45±16.91)%. 结论:2种制剂具有生物等效性.

    作者:章杰兵;周国华;古卓良 刊期: 2000年第06期

中国临床药学杂志

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