赵文玲；张文胜
临床试验设计(clinical trial design)或称临床研究方案是临床研究设计、实行、报告和评价的基础[1]。一篇高水平的临床科研论文不仅在理论上有所领先,方法先进,而且具有完整、严谨的试验设计及科学的统计学方法[2]。循证医学的快速发展证明了以规范严谨的科研设计为基础并正确运用统计学的论文才是高质量的论文。然而,从一些调查研究可以看出,国内的科研论文尤其是临床试验论文的质量并不高,有些所谓的随机临床试验(randomized clinical trials, RCTs)并不是真正的 RCTs[3]。国内外的研究均表明,科研设计不完善是造成论文质量不高的重要原因之一[4]。本刊来稿中有2/3的稿件是临床科研型论文,笔者分析近几年的来稿发现,高质量的论文往往科研设计比较规范,统计学方法正确,而大多数退稿的论文,其科研设计比较简单和粗糙,从而造成研究有明显的“硬伤”[5]。在终发表出来的论文中也有相当一部分是经过反复修改后才能见刊。为了帮助广大作者特别是年轻的临床医师提高论文撰写的水平,本文主要从临床科研设计方面总结和归纳一些常用的基本规范。
作者：张伟；杨建军；万茹；徐建国 刊期： 2016年第12期
骶骨由5个骶椎融合而成,各自的椎上、下切迹形成了4对骶前孔和4对骶后孔。骶后孔在骶骨的背面,分布骶正中嵴的两侧,基本上呈对称分布,有骶神经后支通过。骶后孔的解剖位置对应中医上的八髎穴,可用于一些疾病的推拿、针灸治疗,如盆底疾病,便秘,尿潴留,二便失禁等[1,2]。经骶后孔的骶神经阻滞或骶管麻醉也有着一定的临床应用价值,然而因其缺乏行之有效、简便又准确的定位方法,可能影响麻醉效果,甚至导致麻醉失败。本文为1例超声联合神经刺激器引导下骶后孔阻滞行坐骨结节囊肿切除手术的患者,阻滞完善,麻醉满意,现报道如下。
作者：肖静；刘九红；梅伟 刊期： 2016年第12期
论著文章须有中、英文摘要，内容必须包括目的(Objective)、方法(Methods)、结果(Results)和结论(Conclusion)四个部分，目的主要是回答为什么进行此项研究，说明提出问题的理由，表明研究的范围和重要性。方法中应简要说明研究课题的基本设计，所用的原理，条件，对象，材料，设备，如何分组对照，研究范围精确度，观察的指标等。结果部分应写出本研究的主要数据，被确定的关系，观察结果，得到的效果，有何新发现。结论是结果内容的升华，是由结果推论而出，是结果的分析，研究的比较，评价，应用，假设，启发，建议及预测等。摘要应具有独立性，即不阅读全文就能获得必要的信息，采用第三人称撰写，不用“本文”、“作者”等主语，不加评论和解释，摘要中首次出现的缩略语、代号等，非公认公知者，须注明全称。考虑篇幅的限制，中文摘要可简略些，一般300~500字左右，英文摘要与中文摘要原则上相对应，考虑到国外读者的需要，可更详细，一般500个实词左右。英文摘要尚应包括文题(仅第一个字母大写)、所有作者姓名(姓在前，名在后；姓全大写，名字仅首字母大写)、第一作者单位名称和科室、所在城市名、邮政编码及国名。
作者： 刊期： 2016年第12期
作者： 刊期： 2016年第12期
作者： 刊期： 2016年第12期
目的：观察术前预防性输注头孢呋辛钠后不同靶控浓度丙泊酚对妇科手术患者心室复极的影响。方法选择择期妇科手术患者59例,年龄18~65岁,ASA Ⅰ或Ⅱ级,采用随机数字表法分为三组。入室补液并静滴头孢呋辛钠2.5 g(溶于100 ml 生理盐水中)后,分别泵注丙泊酚血浆靶控浓度为2μg/ml(P2组,n =20)、3μg/ml(P3组,n =19)、4μg/ml(P4组,n =20)。分别在抗生素输注前(T0)、抗生素输注完毕(T1)、及丙泊酚达到靶控浓度时(T2),测量并计算 QT 间期、QTc 间期、T 波峰值至终点时间(Tp-e 间期)及 Tp-e/QT。结果与 T0时比较,T1时 P4组 QTc 间期[(469.9±34.0)ms vs.(451.2±24.9)ms]、Tp-e 间期[(107±25)ms vs.(94±20)ms]、Tp-e/QT (0.260±0.058 vs.0.236±0.043)明显延长(P <0.05)；与 T1时比较,T2时 P2组[(437.4±24.4)ms vs.(453.3±28.0)ms]和 P4组[(438.8±29.9)ms vs.(469.9±34.0)ms]QTc 间期明显缩短(P <0.05)。结论丙泊酚可改善头孢呋辛钠引起的心室复极不均一性。
作者：雷涓；高鸿；刘艳秋；文春雷；张凯强；李惠 刊期： 2016年第12期
作者： 刊期： 2016年第12期
目的：通过在老龄大鼠行脾切除术或心肺转流(CPB)术建立术后认知功能障碍(post-operative cognitive dysfunction,POCD)模型。方法健康雄性 SPF 级 SD 大鼠60只,18月龄,随机分为脾切除术组(A 组)、CPB 术组(B 组)及空白对照组(C 组),每组20只,术后第31~35天进行Morris 水迷宫、穿梭箱实验及旷场实验,评估大鼠认知功能。结果与 C 组比较,B 组穿越原平台次数明显减少[(5.2±2.2)次 vs.(8.6±3.2)次],主动回避反应次数明显减少[(12.3±2.7)次 vs.(15.2±1.8)次],主动回避反应潜伏期明显延长[(9.50±2.31)s vs.(5.14±1.43)s],修饰次数[(13.8±2.6)次 vs.(19.5±2.2)次]、直立次数明显减少[(6.8±1.5)次 vs.(10.2±1.7)次],中央格停留时间明显延长[(7.78±1.51)s vs.(5.34±0.72)s],术后第33~35天逃避潜伏期明显延长(P <0.05)；与 A 组比较,B 组中央格停留时间明显延长[(7.78±1.51)s vs.(6.06±1.67)s,P <0.05]。结论行心肺转流术的老龄大鼠术后长期认知功能损害明显,可作为心血管麻醉后长期术后认知功能障碍研究的动物模型。
作者：袁雪梅；张英；陈齐；李妙龄；袁建蓉；刘庆 刊期： 2016年第12期
目的：观察右美托咪定对胃癌手术老年患者红细胞糖代谢限速酶活性和血糖及丙二醛(MDA)浓度的影响。方法选择胃癌手术老年患者60例,男38例,女22例,年龄60~80岁, ASA Ⅰ或Ⅱ级,随机分为两组,每组30例。右美托咪定组(D 组)术前10 min 静脉泵注右美托咪定0.5μg/kg,术中右美托咪定静脉维持0.3μg·kg-1·h-1,对照组(C 组)术前、术中静脉泵注等量的生理盐水。分别于麻醉前(T0)、手术60 min(T1)、术后60 min(T2)、术后1 d 晨(T3)和术后2 d 晨(T4)抽取肘静脉血,测定红细胞磷酸果糖激酶(PFK)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)和醛糖还原酶(AR)的活性及血糖和血浆丙二醛(MDA)的浓度。结果与 T0时比较,T3时两组 PFK 活性明显降低(P <0.05),G-6PD 和 AR 活性明显升高(P <0.05或 P <0.01),且 D 组 PFK 活性明显高于、G-6PD 和 AR 活性明显低于 C 组(P <0.05)。T1时两组血糖浓度开始升高(P <0.01),至 T3时达峰值(P <0.01)；T1~T3时 D 组血糖浓度均明显低于 C 组(P <0.05)。与 T0时比较,T3时两组血浆MDA 浓度在 T3时明显升高(P <0.01),D 组 MDA 浓度明显低于 C 组(P <0.05)。结论右美托咪定可降低胃癌手术老年患者围术期血糖浓度,减轻氧化应激,改善红细胞糖代谢状态。
作者：宿明艳；张晓坤；王喆妍；顾伟；吴瑶；顾小萍；马正良 刊期： 2016年第12期
目的：探讨经皮内镜腰椎间盘摘除术(percutaneous endoscopic lumbar discectomy, PELD)中后颈部疼痛与腰段硬膜外腔压力(lumbar epidural pressure,LEP)的相关性。方法本研究采用前瞻性设计,选择择期经椎板间隙入路 PELD 患者86例,男46例,女40例,年龄19~71岁, ASA Ⅰ或Ⅱ级。采用腰段硬膜外麻醉,并经硬膜外导管接换能器连续监测 LEP,记录手术开始前LEP 基础值(LEPbase )、后颈部开始疼痛时 LEP(LEPpain )和术中 LEP 大值(LEPmax ),采用趋势卡方检验分析 LEPmax 与后颈部疼痛发生率的关系。结果有30例(34.9%)患者术中出现后颈部疼痛。LEPmax 低为31.0 mm Hg,高为77.0 mm Hg。后颈部疼痛患者 LEPmax 为(60.6±8.8)mm Hg,明显高于无疼痛患者的(50.7±9.5)mm Hg (P <0.01)。后颈部疼痛的发生与 LEPmax 呈显著正相关(P <0.01)。结论经皮内镜腰椎间盘摘除术中腰段硬膜外腔压力大值越高的患者,后颈部疼痛发生的可能性越大。
作者：茆庆洪；史长喜；李青；肖兆妍；刘向荣；阮加萍 刊期： 2016年第12期
作者： 刊期： 2016年第12期
目的：评价 Rho/Rock 信号通路在大鼠呼吸机相关性肺损伤(ventilator-induced lung injury,VILI)中的作用。方法选择健康雄性 SD 大鼠96只,12~15周龄,体重300~350 g,采用随机数字表法将大鼠随机分为四组：空白对照组(C 组)、Rho 激酶抑制药法舒地尔组(F 组)、高潮气量组(H 组)和高潮气量+Rho 激酶抑制药法舒地尔组(HF 组),每组24只。C 组和 F 组不行机械通气,H 组和 HF 组行高潮气量40 ml/kg 机械通气4 h。F 组和 HF 组在机械通气前1 h 给予腹腔注射法舒地尔10 mg/kg。分别于通气前(T0)、通气后4 h(T1)、8 h(T2)和24 h(T3)每组随机取6只大鼠,采集血样,测定血清 TNF-α、IL-6及 IL-10浓度；采血结束后处死大鼠,收集支气管肺泡灌洗液(BALF),采用考马斯亮兰法检测 BALF 总蛋白；测定肺组织湿/干重比(W/D)；光镜下行肺组织病理学损伤评分；采用分光光度法检测肺组织髓过氧化物酶(MPO)活性；采用 Western blot 和 RT-PCR法分别检测肺组织 RhoA、Rock2蛋白含量和 mRNA 表达水平。结果与 C 组比较,T1~T3时 H组和 HF 组大鼠血清 TNF-α、IL-6及 IL-10浓度、BALF 总蛋白含量、肺组织 W/D、病理学损伤评分、MPO 活性、RhoA、Rock2蛋白含量和 mRNA 表达水平明显升高(P <0.05)；与 H 组比较,T1~T3时 HF 组大鼠血清 TNF-α、IL-6浓度、BALF 总蛋白含量、肺组织 W/D、病理学损伤评分、MPO 活性、RhoA、Rock2蛋白含量和 mRNA 表达水平明显下降,血清 IL-10浓度明显升高(P <0.05)。结论 Rho激酶抑制药法舒地尔可减轻大鼠呼吸机相关性肺损伤,其机制可能与其抑制 Rho/Rock 信号通路,降低肺组织内炎性反应有关。
作者：陈勇；梁应平；徐仁美；郎海丽；罗梦思；杜晓红；徐国海 刊期： 2016年第12期
目的：比较光棒辅助与普通喉镜气管插管用于颈椎骨折全麻患者的插管效果和安全性。方法选择拟行气管插管全麻的颈椎骨折手术患者40例,男28例,女12例,年龄18~65岁, ASA Ⅱ或Ⅲ级,随机分为两组,每组20例。全麻诱导后,L 组采用光棒引导气管插管,C 组采用普通喉镜辅助气管插管。记录一次插管成功例数、插管时间,插管前5 min、插管即刻和插管后5 min 的MAP 和 HR,以及插管时不良反应情况。结果 L 组的一次性插管成功率明显高于 C 组(90% vs.60%),插管时间明显短于 C 组[(31.3±11.1)s vs.(46.6±15.2)s](P <0.05)。与 C 组比较,L 组患者插管期间 MAP 和 HR 变化更平稳。C 组有4例(20%)心律失常,L 组无一例心律失常。结论与普通喉镜比较,光棒引导气管插管用于颈椎骨折手术患者插管更容易,安全性更好。
作者：朱国栋；王俊华；芮鹏飞 刊期： 2016年第12期
目的：探讨超声引导下前锯肌平面(serratus plane,SP)阻滞对乳腺癌根治术患者术后镇痛效果的影响。方法选择择期行全麻下乳腺癌根治术患者40例,年龄45~65岁,ASA Ⅰ或Ⅱ级,随机分为两组：SP 阻滞组(SP 组)和对照组(C 组),每组20例。麻醉诱导后行超声引导下术侧SP 阻滞,SP 组注射0.375%罗哌卡因20 ml,C 组注射等容量生理盐水,术后均行舒芬太尼 PCIA。于术后2、4、8、12、24 h 行 Prince-Henry 疼痛评分(PHPS)。记录术中瑞芬太尼用量及术后24 h 内舒芬太尼用量,24 h 内 PCIA 泵有效按压次数(D1)和实际按压次数(D2),计算 D1/D2。记录患者不良反应发生情况。结果 SP 组 PHPS 疼痛评分在术后2 h [(1.3±0.4)分 vs.(3.0±0.5)分]、4 h [(1.4±0.5)分 vs.(2.9±0.7)分]、8 h [(1.7±0.6)分 vs.(2.7±0.6)分]明显低于 C 组(P <0.05)。SP 组术中瑞芬太尼用量[(287±41)μg vs.(375±66)μg]及术后24 h 内舒芬太尼用量[(54±17)μg vs.(88±25)μg]明显少于 C 组,D1/D2值(0.88±0.11 vs.0.56±0.17)明显高于 C 组(P<0.05)。两组均未见其他不良反应。结论超声引导下前锯肌平面阻滞能减轻乳腺癌根治术后患者早期疼痛,增强术后镇痛效果,减少围术期阿片类药物的用量。
作者：韩超；任鸿飞；周敏敏；郭燕芬；阮志慧；葛志军 刊期： 2016年第12期
目的：探讨右美托咪定复合罗哌卡因连续腰丛神经阻滞对髋关节置换术后早期康复的影响。方法选择择期行全髋关节置换术的老年患者60例,男35例,女25例,年龄65~84岁, ASA Ⅱ或Ⅲ级。随机分为两组,每组30例。术后均接受连续腰丛神经阻滞镇痛,背景剂量8 ml/h,冲击剂量4 ml/30 min。D 组配方为1μg/ml 右美托咪定+0.1%罗哌卡因,C 组配方为0.2%罗哌卡因。所有患者同时接吗啡静脉镇痛泵(1 mg/ml 吗啡50 ml)作为爆发疼痛时的解救药,冲击剂量1 ml/5 min,无背景输注。观察吗啡用量、术后6、12、24和48 h 的静息及运动 VAS 疼痛评分、患肢肌力、髋关节大屈曲和外展活动度。记录术后不良反应的发生情况。于术前1 d、术后第1、7天采用匹兹堡睡眠指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)评价睡眠质量。结果 D 组吗啡用量明显少于 C 组(P <0.05)。两组静息和运动 VAS 疼痛评分差异无统计学意义。术后6、12、24和48 h,D 组患肢肌力评分明显高于 C 组,髋关节大外展活动度和大屈曲度明显大于 C 组(P <0.05)。与术前1 d 比较,术后第1天和第7天两组的 PSQI 评分明显增高,且 D 组明显低于 C 组(P <0.05)。D组术后恶心呕吐、瘙痒、谵妄等不良反应发生率明显低于 C 组(P <0.05)。结论相对于0.2%罗哌卡因,1μg/ml 右美托咪定复合0.1%罗哌卡因连续腰丛神经阻滞可以为髋关节置换术后早期提供更好的镇痛,提高术后睡眠质量,有利于患者关节功能锻炼和术后早期康复。
作者：曾德亮；章放香；马熠；余相地；赵倩；彭晶；许国琴 刊期： 2016年第12期
目的：探讨围术期实施加速康复外科(enhanced recovery after surgery,ERAS)策略对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后恢复的影响。方法选择2015年3月至2016年6月择期行腹腔镜结直肠癌根治术患者84例,男55例,女29例,年龄36~78岁,ASA Ⅰ或Ⅱ级,随机分为两组,每组42例。E 组采用硬膜外阻滞联合全麻,加强术前宣教,术中保温,限制性补液,术中、术后完善镇痛等一系列 ERAS 策略进行围术期管理,C 组采用常规围术期处理。记录补液量、术毕鼻咽温度、术后首次肠鸣音时间、首次排气时间、首次进流体食物时间、首次下床活动时间及导尿管拔出时间；记录术后 PACU 停留时间、总住院时间及总住院费用等。结果 E 组补液量[(1328±64)ml vs.(2463±135)ml]明显少于 C 组(P <0.05),术毕鼻咽温度[(36.2±0.2)℃ vs.(35.1±0.5)℃]明显高于 C组(P <0.05),术后首次肠鸣音时间[(33.4±12.5)h vs.(42.8±14.3)h]、首次排气时间[(43.6±13.9)h vs.(60.7±15.4)h]、首次进流体食物时间[(26.8±4.1)h vs.(67.4±13.5)h]、首次下床活动时间[(7.4±1.6)h vs.(26.5±3.8)h]、导尿管拔出时间[(29.2±6.1)h vs.(51.8±7.6)h]、术后 PACU 停留时间[(26.4±8.5)min vs.(37.2±11.6)min]和总住院时间[(7.5±0.9)d vs.(9.7±1.2)d]明显短于 C 组(P <0.05),总住院费用[(2.1±0.6)万元 vs.(2.6±0.8)万元]明显少于 C 组(P <0.05),术后恶心呕吐(2.4% vs.21.4%)、躁动(4.8% vs.26.2%)、皮肤瘙痒(7.1% vs.23.8%)及寒战(0% vs.19.0%)的发生率明显低于 C 组(P <0.05)。结论加速康复外科策略应用于腹腔镜结直肠癌患者围术期管理,可减少术中舒芬太尼用量,防止术后低体温的发生,胃肠功能恢复更快,明显缩短住院时间和降低医疗费用。
作者：靳红绪；黄立宁；王忠义；张同军；孙学飞；王福朝；柴鸣；刘义粉 刊期： 2016年第12期
目的：评价阿霉素治疗胸背部带状疱疹后神经痛(postherpetic neuralgia,PHN)的疗效及影响疗效的因素分析。方法选择2010年1月至2014年1月在天津医科大学第二医院连续就诊的胸背部带状疱疹后遗神经痛患者209例,男94例,女115例,年龄45~86岁。所有患者接受阿霉素非血管介入治疗,采用 VAS 评分评价远期疗效。采用单因素和多因素 Logistic 回归分析影响疗效的因素。结果1个月总有效173例(82.76%),12个月总有效180例(86.12%)。单因素分析结果显示年龄≤65岁、病程<3个月、重度疼痛(VAS 评分≥7分)、伴免疫力低下疾病、近期疗效(1个月有效率)与阿霉素治疗 PHN 的疗效明显相关(P <0.05)。多因素分析结果显示伴恶性肿瘤等免疫力低下疾病(OR =1.418,95%CI 1.347~8.563)和病程≥3个月(OR =2.408,95%CI 3.325~18.643)是影响疗效的独立危险因素。结论伴恶性肿瘤等免疫力低下疾病和病程≥3月的带状疱疹后神经痛患者,接受阿霉素椎间孔周围注射治疗后疗效可能较差,应及早进行治疗。
作者：王慧星；郑宝森；史可梅；刘靖芷；马文庭；于泳浩 刊期： 2016年第12期
作者： 刊期： 2016年第12期
全球每年的手术量超过2.3亿例次,术后并发症严重影响外科手术治疗的质量和患者预后[1]。而术后肺部并发症,如急性肺损伤(acute lung injury,ALI)、肺炎和肺不张等,是影响患者预后的重要因素。机械通气是手术患者呼吸支持的必要手段,但不恰当的通气策略会导致通气相关性肺损伤(ventilator-induced lung injury,VILI),延长机械通气时间和住院时间,增加死亡率。
作者：赵亚杰；曹江北；米卫东 刊期： 2016年第12期
较大的乳腺手术可分为两类,一类是乳腺切除术,如乳腺癌根治术；另一类是乳腺成形术,如隆胸手术。由于手术切口大、损伤重,大部分患者会遭受中度至重度疼痛[1],加之患者心理压力的增大,对生活质量要求的提高,改善术后疼痛已然成为乳腺外科医师和麻醉科医师越来越关注的问题。近年来,乳腺手术术后镇痛方式已有多种尝试,但目前国内临床上普遍运用的仍是 PCIA,即以阿片类药物为主的静脉镇痛方式。阿片类药物能达到较好的镇痛效果,但可导致恶心、呕吐、肠梗阻、瘙痒、尿潴留、头晕、呼吸抑制、成瘾性以及痛觉过敏等不良反应[2],使其不能成为术后镇痛的佳选择。
作者：赵文玲；张文胜 刊期： 2016年第12期
临床麻醉学杂志
主管:南京市卫生局
主办：中华医学会南京分会
