学术投稿

一次性输液器和鼻氧管中挥发性物质的气相色谱-质谱法联用分析

吴珺玮;钟玲;吴斌;徐新军;晏荣伟

关键词:一次性输液器, 鼻氧管, 气相色谱-质谱法
摘要:目的::采用气相色谱-质谱法( GC-MS)对10批一次性输液器,6批无菌鼻氧管的挥发性有机物进行测试,并分析产生气味的主要物质。方法:采用顶空进样装置提取样品中的挥发性成分,使用 HP-5MS 石英毛细管柱(30 m ×0.25 mm,0.25μm),程序升温,全扫描总离子图定性检测样品挥发性物质。结果:采用GC-MS法鉴别一次性输液器和无菌鼻氧管的挥发性化合物,共测定出19种嗅感物质,包括烃类、醇、醛和酯等羰基化合物。结合气味检测方法,发现2-乙基己醇浓度对样品气味等级影响大。结论:部分样本气味评级高,可能与2-乙基己醇含量较高有关,应引起重视。
中国药师杂志相关文献
  • 毛细管气相色谱法测定厚朴中β-桉叶醇的含量

    目的::建立毛细管气相色谱法测定厚朴中β-桉叶醇的含量。方法:以β-苯乙醇为内标物;色谱柱为Zeborn ZB-WAX (60 m ×320μm,0.5μm)毛细管柱,柱温200℃;氢火焰离子化检测器(FID),气化室温度250℃;载气为氮气,流速1.3 ml· min-1;分流比4∶1。结果:β-桉叶醇在0.0151~0.2712 mg·ml-1(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系;其平均回收率为99.28%(RSD=1.17%,n=6)。结论:该方法简便易行、快速准确、重现性好,可用于厚朴药材及饮片的质量控制。

    作者:陈张金;余华丽;毛菊华;范蕾;纪佳娜 刊期: 2016年第03期

  • 大株红景天注射液与不同溶媒配伍的不溶性微粒考察

    目的::考察大株红景天注射液在常用的4种溶媒(0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、果糖注射液、木糖醇氯化钠注射液)中配伍的稳定性。方法:采用《中国药典》2010年版规定的方法考察大株红景天注射液与4种溶媒配伍后分别在0,0.5,1,2,4,8 h内产生不溶性微粒数量和pH的变化。结果:在8 h内大株红景天注射液与4种溶媒配伍后的外观及pH无明显变化。在0.9%氯化钠注射液,5%葡萄糖注射液中的不溶性微粒数符合药典规定。0.9%氯化钠注射液中不溶性微粒数量小于5%葡萄糖注射液。在果糖注射液中不溶性微粒数超过药典标准,尤其在4h不溶性微粒数明显增多。在木糖醇氯化钠注射液中不溶性微粒数略高于药典标准。结论:建议大株红景天注射液选用0.9%氯化钠注射液,5%葡萄糖注射液做溶媒。不推荐果糖注射液,木糖醇氯化钠注射液做溶媒。虽然说明书未提及大株红景天注射液用0.9%氯化钠注射液做溶媒。本试验可为糖代谢异常患者用药提供一个参考依据。

    作者:周芬;高声传;史英;王琳琳 刊期: 2016年第03期

  • 百令胶囊联合丹参多酚酸盐对糖尿病肾病Ⅳ期的相关性研究

    目的::观察百令胶囊联合丹参多酚酸盐对糖尿病肾病Ⅳ期患者炎症细胞因子、肾血管内皮功能的影响及肾功能改善作用。方法:60例糖尿病肾病Ⅳ期患者随机分为对照组和观察组各30例。对照组在常规治疗基础上加用注射用丹参多酚酸盐;观察组在对照组基础上再加用百令胶囊。疗程均为3个月。观察治疗前后两组患者白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、内皮素(ET-1)、血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)等指标的变化;比较两组疗效与药品不良反应。结果:治疗3个月后,两组患者血清IL-6、TNF-α、CRP、ET-1、SCr、BUN均较治疗前明显下降,Ccr明显升高(P<0.05);且观察组治疗后各项指标均明显优于对照组(P<0.05)。两组患者治疗前后血糖、血脂、糖化血红蛋白等指标无明显变化(P>0.05)。两组患者药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:百令胶囊联合丹参多酚酸盐能降低糖尿病肾病Ⅳ期患者的炎症反应,保护肾血管内皮功能,改善肾功能,且安全性良好,不良反应较少。

    作者:王平;万世文;杜新芝;薛艳梅;高会智;闫燕;武艳品 刊期: 2016年第03期

  • 医院药师职业生涯管理初探

    目的::从管理学与心理学角度对医院药师的职业生涯管理进行初步探讨,为药剂科人力资源管理提供参考。方法:借鉴发展心理学中的近发展区理论,分析医院药师职业生涯管理领域目前存在的问题,并提出相应管理理念与具体管理手段。结果:药剂科管理者应树立动态发展的员工观,形成尊重差异、因材管理等理念,转变管理角色,提升职业生涯管理能力,并通过轮转与定岗、职业指导、发掘潜力、开辟通道以及个人职业生涯的自我管理等手段,建立科学有效的员工职业生涯管理体系。结论:建议药剂科管理者利用现代管理学理论和方法对医院药师进行系统而有效的职业生涯管理,这将有助于实现员工和科室共同发展的目标。

    作者:杜小莉;梅丹 刊期: 2016年第03期

  • 一次性输液器和鼻氧管中挥发性物质的气相色谱-质谱法联用分析

    目的::采用气相色谱-质谱法( GC-MS)对10批一次性输液器,6批无菌鼻氧管的挥发性有机物进行测试,并分析产生气味的主要物质。方法:采用顶空进样装置提取样品中的挥发性成分,使用 HP-5MS 石英毛细管柱(30 m ×0.25 mm,0.25μm),程序升温,全扫描总离子图定性检测样品挥发性物质。结果:采用GC-MS法鉴别一次性输液器和无菌鼻氧管的挥发性化合物,共测定出19种嗅感物质,包括烃类、醇、醛和酯等羰基化合物。结合气味检测方法,发现2-乙基己醇浓度对样品气味等级影响大。结论:部分样本气味评级高,可能与2-乙基己醇含量较高有关,应引起重视。

    作者:吴珺玮;钟玲;吴斌;徐新军;晏荣伟 刊期: 2016年第03期

  • 百令胶囊对腹膜透析患者腹透液中间皮细胞转化生长因子β1水平的影响

    目的::观察百令胶囊对腹膜透析患者腹透液中间皮细胞转化生长因子β1(TGF-β1)水平的影响。方法:40例行腹膜透析的患者随机分为对照组和试验组各20例,两组均应用1.5%腹膜透析液,6000 ml·d-1,试验组再加用百令胶囊2.5g,po,tid,共观察6个月。1个月时评估两组透析充分性[指标:尿素清除指数(Kt/V)及内生肌酐清除率(Ccr)],比较两组患者1,3,6个月时肾功能及腹透液中TGF-β1水平变化。结果:透析1个月时,两组Kt/V及Ccr比较无差异,血肌酐均明显降低(P<0.05),3,6个月两组血肌酐水平无明显波动。对照组1,3,6个月TGF-β1水平逐渐升高(P<0.05),试验组TGF-β1水平无明显变化(P>0.05),且明显低于对照组(P<0.05)。结论:口服百令胶囊可降低患者腹透液中TGF-β1水平,从而抑制腹膜纤维化的发展。

    作者:姚素花;麦李明;张龙;陈超;石俊婷 刊期: 2016年第03期

  • 扶正抗瘤丸的质量标准

    目的::为提高扶正抗瘤丸的质量,现进一步完善其质量控制标准。方法:对方中虎杖、丹参、黄芪、当归和川芎5味药进行薄层色谱鉴别,同时采用高效液相色谱法对方中黄芩苷进行含量测定。结果:薄层色谱中斑点清晰,专属性强;黄芩苷在31~310μg·ml-1范围内成良好的线性关系,平均回收率为101.11%(RSD=1.26%,n=9)。结论:本方法简便、准确、可靠、重现性好,可用于扶正抗瘤丸的质量控制。

    作者:贡磊;唐安福;崔恩忠;汤淏 刊期: 2016年第03期

  • HPLC法测定不同产地垂盆草药材中木犀草苷的含量

    目的::建立反相高效液相色谱法测定垂盆草药材中木犀草苷的含量。方法:采用Waters SymmetryShield C18(250 mm ×4.6 mm,5μm)色谱柱;以四氢呋喃-甲醇-水-磷酸(9∶17∶74∶0.25)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为350 nm,柱温为35℃,进样量为10μl。结果:木犀草苷在5.2~208.0μg·ml-1(r=0.9999)范围内呈现良好的线性关系;平均回收率为99.12%,RSD=0.94%(n=6)。结论:该方法简便、灵敏、准确、专属性强,重复性好,可作为垂盆草药材中木犀草苷含量测定的方法。

    作者:刘燕;刘彩霞;邢玉仁 刊期: 2016年第03期

  • Stribild治疗艾滋病的疗效

    Stribild是由埃替格韦、Cobicistat、恩曲他滨、替诺福韦组成的复方制剂。对于肌酐清除率( CCr)≥70 ml·min-1艾滋病初治患者和复治患者,Stribild的疗效确切。由于它只需一天给药一次,增加患者治疗的依从性;对于其他抗艾滋病治疗方案中出现腹泻、胃疼、手脚麻木的患者,本品是一个不错的替代方案。然而,由于长期使用,仍需要注意其对肾、肝、骨密度的不良反应。

    作者:饶志方;王婉钢;王智;涂静 刊期: 2016年第03期

  • 短梗五加果中的三萜类化合物分离与鉴定

    目的::分离和鉴定短梗五加果提取物中的三萜类化合物。方法:采用开口柱色谱和高效液相色谱进行系统的化学分离,使用1 H-NMR、13 C-NMR、HSQC和HMBC等波谱学手段,结合ESI-MS质谱确定其分子结构。结果:从短梗五加果提取物中分离得到8个三萜类化合物,分别鉴定为22-α-hydroxychiisanogenin (1),chiisanogenin (2),3-oxo-24-methylenecycloartan (3),mangif-eronic acid (4),isomangiferolic acid (5),齐墩果酸(6),白桦脂醇(7),白桦脂酸(8)。结论:化合物3、4、5为首次从五加属中分离得到。

    作者:孟永海;王欣慰;吴琼;吴高松;姜海;翟春梅;杨春娟;宋洋;王知斌 刊期: 2016年第03期

  • 健脾生血颗粒对气虚、脾虚型贫血模型小鼠的治疗效果

    目的::探讨健脾生血颗粒对气虚、脾虚型贫血小鼠的治疗效果。方法:昆明鼠( SPF级)随机分为模型对照组、正常对照组、健脾生血组、浸膏组、硫酸亚铁组等5组。除正常对照组外,其余受试动物均皮下注射利血平建立脾气虚症小鼠模型。分别考察健脾生血颗粒对小鼠单核吞噬细胞功能、小鼠血清溶血素的影响以及对小鼠疏肝和胃功效的影响。结果:与其余各实验组相比,健脾生血组能显著提高小鼠的血清溶血素水平(P<0.05);对廓清指数作用显著(P<0.05),可提高吞噬活性(P<0.01),显著改善疏肝和胃模型小鼠的体质量和进食量(P<0.01)。结论:健脾生血颗粒能提高免疫水平,对于气虚脾虚型贫血中医模型小鼠具有显著的治疗效果,这对于临床使用健脾生血颗粒具有一定的参考价值。

    作者:宋豪源;熊富良;吕承恬;赵刚;胡丽霞;陈兴;张雪琼 刊期: 2016年第03期

  • 苯麻鼻用温敏凝胶的制备及质量控制

    目的::制备苯麻鼻用温敏凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以胶凝温度为指标,通过正交试验考察泊洛沙姆407(P407)、泊洛沙姆188(P188)及聚乙二醇6000(PEG 6000)的用量;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量。结果:P407、P188及PEG 6000的佳处方量分别为19%、2%和1%;盐酸麻黄碱在1.6000~2.4000 mg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9996),平均加样回收率为99.76%,RSD为1.02%(n=9);盐酸苯海拉明在0.1600~0.2400 mg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9997),平均加样回收率为101.27%,RSD为1.10%(n=9)。结论:该制剂处方设计和工艺方法可行,建立的高效液相色谱法可用于该制剂的质量控制。

    作者:周俊;唐蕾;刘锐锋;李卓亚 刊期: 2016年第03期

  • 石膏饮片分级的研究

    目的::对石膏饮片进行综合评价,探索其等级划分的方法。方法:检测不同产地石膏饮片的性状、主要成分含量、微量元素含量、X-衍射专属特征峰等指标,结合市场饮片分级情况,进一步完善石膏饮片的分级标准。结果:参考各项检测指标,综合评价将石膏饮片划分为优级饮片和统货饮片两个等级。结论:对于指导市场石膏饮片分级具有一定的参考价值。

    作者:孙晓静;杨柳;邹戬;张义生 刊期: 2016年第03期

  • 宁心宝胶囊指纹图谱研究及4种核苷类成分的含量测定

    目的::研究宁心宝胶囊的HPLC指纹图谱,并建立同时测定宁心宝胶囊中尿嘧啶、尿苷、腺嘌呤、腺苷含量的方法。方法:采用Agilent Zorbax SB-Aq C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为212 nm(指纹图谱)、260 nm(含量测定),柱温为30℃。对10批宁心宝胶囊进行了指纹图谱及含量测定研究,采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件进行分析。结果:建立了宁心宝胶囊的HPLC 指纹图谱,标定了10个共有色谱峰。4种核苷类成分的分离度良好。结论:此方法简便、可靠,指纹图谱结合含量测定可以更好地控制宁心宝胶囊的内在质量。

    作者:黄旭东;刘伟;徐新元;陆静娴 刊期: 2016年第03期

  • 复方甘草酸苷联合曲安奈德治疗口腔扁平苔藓的疗效观察

    目的::观察复方甘草酸苷联合曲安奈德治疗口腔扁平苔藓( OLP)的疗效及对患者免疫功能的影响。方法:100例患者随机分为观察组和对照组各50例,对照组口腔局部注射曲安奈德;观察组在对照组治疗基础上加服复方甘草酸苷片。4周为一疗程。采用视觉类比量表( VAS)和REU评分量表评价疼痛和OLP症状体征,比较两组临床疗效和细胞免疫功能,记录药品不良反应。结果:治疗后,两组VAS评分和REU评分均有显著下降,且观察组更低,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组总有效率为84.0%,明显高于对照组的66.0%(P<0.05)。观察组CD3+及CD4+T细胞亚群比例上升,CD19+B细胞亚群比例下降,CD4+/CD8+降低;与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组药品不良反应轻微。结论:复方甘草酸苷联合曲安奈德对OLP对口腔扁平苔藓具有较好疗效,并可提高患者免疫功能。

    作者:马涛;侯宏亮;史建峰 刊期: 2016年第03期

  • 正交试验法优选炙甘草汤壳聚糖絮凝纯化工艺

    目的::优选炙甘草汤的壳聚糖絮凝纯化工艺。方法:采用正交试验法,以提取液中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的总含量及除杂率为评价指标,考察药液质量浓度、壳聚糖加入量、静置温度对纯化工艺的影响。结果:炙甘草汤壳聚糖絮凝纯化的佳工艺为药液质量浓度0.25 g·ml-1,静置温度25℃,壳聚糖加入量12%。结论:优选的壳聚糖絮凝纯化工艺除杂率高,指标性成分损失量少,为炙甘草汤的剂型改革提供参考。

    作者:曾庆锋;谭军 刊期: 2016年第03期

  • 中药药历书写的探讨

    中药药历是中药临床药师临床实践工作的完整记录,也是中药临床药师开展药学服务的必备资料。但是,目前尚无关于中药药历统一规范的书写模式,本文从中药药历书写的目的、意义、内容和关注的重点等方面对中药药历的书写进行了初步的探讨,为中药药历的书写搭建了初步的框架。

    作者:王丽霞;沈健 刊期: 2016年第03期

  • 巴马神酒对小鼠补肾壮阳作用实验研究

    目的::观察巴马神酒对肾阳虚小鼠的影响,以及对正常小鼠交配能力及精子数量的影响。方法:观察巴马神酒对氢化可的松诱导的肾阳虚模型小鼠体重、体温、自主活动次数、耐寒能力、生殖器官脏器系数及抗脂质过氧化的影响,对去势性肾阳虚模型小鼠生殖器官脏器系数、免疫器官脏器系数及勃起功能的影响,以及对正常小鼠交配能力及附睾精子数量的影响。结果:巴马神酒能增加氢化可的松诱导的肾阳虚小鼠的体重、体温和自主活动次数,提高耐寒能力以及使精囊腺和前列腺、包皮腺、附睾的脏器指数上升,并提高血清中SOD含量和降低血清中MDA含量(与模型组比较,P<0.05或P<0.01);巴马神酒能使去势性肾阳虚小鼠的包皮腺及胸腺脏器系数有所提升,并缩短阴茎勃起潜伏时间(与模型组比较,P<0.05);巴马神酒能提高正常小鼠的交配能力和附睾精子数量(与空白组比较,P<0.05或P<0.01)。结论:巴马神酒具有一定的补肾壮阳作用。

    作者:林劲;刘碧好;欧阳辉;周园;梁春玲;钟燕春;周玖瑶 刊期: 2016年第03期

  • 3种中药提取物对人真皮成纤维细胞增殖及胶原合成的影响

    目的::探讨3种中药提取物对体外培养人真皮成纤维细胞增殖及胶原合成的影响。方法:采用组织块法分离培养人真皮成纤维细胞,进行波形蛋白免疫组化鉴定。 MTT法测定3种中药提取物作用后成纤维细胞的增殖能力,消化法检测培养液中羟脯氨酸的含量变化。结果:培养的细胞为典型的成纤维细胞形态,波形蛋白免疫组化呈阳性;冻存前后的人真皮成纤维细胞均具有较强的增殖能力;MTT检测结果显示培养72 h后,0.3125~5.0000 mg·ml-1芦荟凝胶提取物、0.1563~2.5000 mg·ml-1白芨提取物、0.0750 mg·ml-1丹参多酚酸盐,具有明显促进人成纤维细胞增殖作用(P<0.05,P<0.01),且培养上清液中羟脯氨酸含量高于空白对照组(P<0.01,P<0.05)。丹参多酚酸盐对成纤维细胞增殖的影响与时间和浓度关系密切,随着培养时间延长,高浓度药物组对成纤维细胞由促进变为抑制作用。结论:芦荟、白芨、丹参提取物可通过促进人真皮成纤维细胞增殖以及羟脯氨酸等细胞外基质的分泌加速创面愈合。

    作者:徐莲;符旭东;熊蕊;罗梦颖 刊期: 2016年第03期

  • 七厘散凝胶剂中血竭素含量的HPLC测定

    目的::建立七厘散凝胶剂工艺研究中质量控制指标血竭素含量的测定方法,并进行方法学考察,为七厘散凝胶剂的工艺研究提供质量控制依据。方法:采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为DiamonsilR C18(250 mm ×4.6 mm,5μm);检测波长为440 nm;柱温为30℃;采用乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(45∶55)作为流动相;流速为l .0 ml·min-1。结果:血竭素含量在1.632~64.250μg·ml-1范围内具有良好线性关系(r=0.9996);平均加样回收率为99.02%,RSD=0.77%(n=6)。理论塔板数按血竭素高氯酸盐色谱峰计算为7100,且阴性无干扰。结论:本方法客观、准确、灵敏、可信度高,且操作简便快速,其测定结果可做为七厘散凝胶剂工艺研究的质量控制依据。

    作者:蒋淑云;李红;蒋孟良;何群;蒋晓煌;葛金文 刊期: 2016年第03期

中国药师杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药(集团)股份有限公司