学术投稿

执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》之实践

霍保方

关键词:医疗机构, 制剂配制, 质量管理规范, 制剂质量, 制剂特点, 药品监督, 基本标准, 管理局, 制药, 医院, 污染, 合本, 国家, 改造, 颁布
摘要:国家药品监督管理局颁布的<医疗机构制剂配制质量管理规范>(以下简称<规范>)是保证医院制剂质量,防止制药差错和污染的基本标准.一年多来,我院认真执行了标准的要求,结合本院的制剂特点,有的放矢地进行了基本改造,围绕<规范>的基本要求采取了一些做法,取得了一些成效,现介绍如下.
实用药物与临床杂志相关文献
  • 司帕沙星的临床应用和疗效分析

    司帕沙星(sparfloxacin)是一种新喹诺酮类广谱抗生素,其具有抗菌谱广,抗菌活性强,吸收好,且组织浓度高,半衰期长等特性,对淋球菌、支原体、衣原体等均有较好的抗菌作用[1,2].适用于治疗革兰阳性及阴性需氧菌、厌氧菌及衣原体、支原体、淋球菌、结核杆菌所致的各种感染.药物相互作用及不良反应较少,临床应用广泛,对其临床疗效分析报道如下.

    作者:何解生 刊期: 2003年第04期

  • 胺碘酮治疗急性心肌梗死并发心律失常的临床观察

    急性心肌梗死(AMI)时心律失常发生率为75%~95%,其中严重心律失常约占35%.多发生于发病后24小时内.严重心律失常是AMI急性期死亡的重要原因之一,须积极予以控制.本文总结30例胺碘酮治疗AMI并发心律失常的结果,旨在评价胺碘酮的临床疗效和安全性.

    作者:刘彦君 刊期: 2003年第04期

  • 计算机药品管理网络化的探讨

    随着计算机的广泛应用,越来越多的医疗单位将计算机管理系统引入到日常工作的管理中,并在操作中不断地完善和发展,使医院管理系统更具有科学性、实用性、先进性,逐步实现网络化管理.这对于简化日常工作流程,提高信息处理速度,减少人力资源的不必要耗费以及加强管理效能起到了很大的作用.

    作者:阚新宇;邱枫;张微 刊期: 2003年第04期

  • 鼻用消炎止血膜的制备

    鼻腔粘膜糜烂性及渗透性出血是临床上常见的疾病,其中鼻中隔黎氏区为鼻出血多发部位[1].传统治疗方法是用凡士林纱条鼻孔填塞压迫止血,虽然有效,但有时使用困难,如小儿对此不易合作.为此笔者研制出一种鼻用消炎止血膜,经临床应用,疗效满意,现报告如下.

    作者:黄国平 刊期: 2003年第04期

  • 地奥心血康肠道吸收作用的研究及其机制的初步探讨

    目的本文通过给大鼠灌服地奥心血康(DX)及薯蓣皂苷元(Diosgenin,Dio)后,观察两者在胃肠道内吸收的状况,借以进行药效学的比较及离体观察对胆固醇微胶粒形成的抑制作用.方法给大鼠灌服DX及Dio后,收集粪样品,通过酸水解后,采用薄层扫描定量法(TLCS)测定Dio的含量;将样品与胆固醇和胆汁充分混合后,测定对胆固醇微胶粒形成的抑制作用.结果DX灌胃组经胃肠道排出的Dio占总体的40.01%,而Dio灌胃组经胃肠道排出的Dio占总体的2.98%;Dio明显抑制胆固醇与胆汁的结合,其抑制率为98.8%.DX随浓度的提高,抑制胆固醇与胆汁结合的能力逐渐加强,且具明显的量效关系.结论Dio在肠道中药物吸收利用度及抑制胆固醇与天然胆汁形成微胶粒的作用强度明显优于DX.

    作者:马海英;刘玉春;宋建丽 刊期: 2003年第04期

  • 我院抗高血压药应用动态分析

    心脑血管疾病是我国人群死亡的重要原因之一,而高血压是中国常见的心血管疾病.成为危害我国人民健康的常见病.因此合理应用抗高血压药是目前治疗高血压的重要措施.本文就我院2001年~2002年抗高血压药物的使用情况、用药数据进行统计分析.找出我院临床抗高血压药的用药特点和趋势,根据各类抗高血压用药的基本情况探讨高血压药的合理应用.

    作者:张鲜利;崔敏;尹向荣 刊期: 2003年第04期

  • 氟康唑的外用制剂与应用

    氟康唑(Fluconazole)是一种新型的三唑类第三代抗真菌药,具有广谱、高效、水溶性好、性质稳定、半衰期长、毒性低等优点.随着临床需求的加大,各种制剂应运而生.现将近几年有关文献报道的外用制剂及应用作一简述.

    作者:郑天慧 刊期: 2003年第04期

  • 替硝唑根充糊剂根管充填治疗牙髓病和根尖周病的疗效观察

    目前对牙髓病及根尖周病的根治方法主要是行根管治疗,消除感染根管内的炎性牙髓和坏死物质,并进行适当的消毒,充填根管,感染根管内的细菌主要为需氧菌与厌氧菌共存的混合感染,以厌氧菌为优势菌,尤其是专性厌氧菌为感染根管内的主要菌群[1].临床上已广泛应用替硝唑与广谱抗生素配伍对需氧菌和厌氧菌混合感染的治疗,作者采用替硝唑和根充糊剂对牙髓病和根尖周病进行观察治疗,现报告如下.

    作者:张晶;李文博;李济强 刊期: 2003年第04期

  • 高效液相色谱法测定联苯苄唑凝胶中联苯苄唑的含量

    目的测定联苯苄唑凝胶中联苯苄唑的含量.方法采用反相高效液相色谱法,用C18色谱柱,以甲醇-0.05 mol/L三乙胺水溶液(用磷酸调pH 7.0)(85:15,V/V)为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm.结果联苯苄唑在35.0~60.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为99.3%(RSD=1.63%,n=5),3批样品的含量分别为100.9%、102.4%、98.5%.结论该法快速、准确,可以用来测定联苯苄唑凝胶中联苯苄唑的含量.

    作者:张天虹;徐文;崔升淼;王立成 刊期: 2003年第04期

  • 他汀类药物在冠心病治疗中的应用

    冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)为发达国家及我国人群致死、致残的主要原因之一.动脉粥样硬化(AS)是个隐匿发展的慢性过程,为发生冠心病的基本病因基础,临床上常见的不稳定型心绞痛、急性心肌梗死的病理基础为冠状动脉内粥样斑块破裂(或糜烂)引起出血,血栓阻塞冠状动脉血流所致.

    作者:张英杰 刊期: 2003年第04期

  • 高效液相色谱法测定清开灵喷雾剂中黄芩苷的含量

    清开灵喷雾剂为清开灵片的剂型改变,具有清热解毒、消炎止痛之功效,主要用于治疗上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽喉炎等.为了控制其内在质量,本文建立了测定清开灵中有效成分黄芩苷的HPLC方法,结果如下.

    作者:茹波;王志刚;樊东练 刊期: 2003年第04期

  • 东菱克栓酶治疗频发短暂性脑缺血发作的临床观察

    短暂性脑缺血发作(TIA)是常见的急性缺血性脑血管病.东菱克栓酶有溶栓和改善微循环作用.我院于2001年3月~2002年3月应用东菱克栓酶治疗36例频发的TIA患者,并于对照组进行对比观察,现将结果报道如下.

    作者:牛文春;苗蔚芬 刊期: 2003年第04期

  • β-七叶皂甙钠治疗脑梗死的观察及护理

    我院神经内科自2000年3月~2002年12月采用β-七叶皂甙钠治疗脑梗死患者,取得了较为满意的疗效,现将临床观察及护理报告如下.

    作者:唐娟 刊期: 2003年第04期

  • 2004年杂志征订启事

    作者: 刊期: 2003年第04期

  • 中药熏蒸疗法治疗慢性盆腔炎54例

    盆腔炎是妇科常见病,多发病,多数病人没有彻底治疗,病情时好时坏,反复发作,形成慢性盆腔炎,严重危害妇女的身体健康,影响工作学习,家庭生活等,给患者造成很大的精神负担.目前临床上多以抗生素治疗为主,效果不理想.我科自2001年1月~2002年6月,采用中药熏蒸疗法治疗慢性盆腔炎,取得满意疗效.

    作者:孙力;万秋艳 刊期: 2003年第04期

  • 高效液相色谱法测定复方布洛芬片各组份的含量

    复方布洛芬片是一种可以缓解多种感冒症状的复方制剂,主要成分为盐酸伪麻黄碱、布洛芬和马来酸氯苯那敏.三主要成分每1片应分别含30 mg、200 mg和2 mg.由于三者含量相差较大,而且极性相差悬殊[1],同时测定三成分含量较为困难.我们建立了可以同时测定三成分含量的HPLC方法[2,3,4].

    作者:徐万魁;刘知音 刊期: 2003年第04期

  • 术后早期肠梗阻的诊治体会

    术后早期肠梗阻是腹部手术后较常见的并发症,其诊治有自身的特点.我院自1996年~2001年共收治术后早期肠梗阻26例,现将诊治体会报告如下.

    作者:李建国;毕晓林 刊期: 2003年第04期

  • 尼莫地平的不良反应

    尼莫地平为钙拮抗剂,临床上主要用于治疗缺血性脑血管病、偏头痛、突发性耳聋等,不良反应一般为一过性消化道不适、头晕、嗜睡、皮肤瘙痒、面红等.现予以综述近年来尼莫地平临床应用中的一些少见不良反应,供临床用药参考.

    作者:杨德平 刊期: 2003年第04期

  • 高效液相色谱法测定晶明滴眼液中烟酰胺的含量

    晶明滴眼液是由腺苷、烟酰胺、山梨醇等药物制成的用于治疗白内障的新药.其对能量代谢失调,能量制造不足而引起的生理化学改变所导致白内障有特殊的疗效.

    作者:王志刚;李军;宋永贤 刊期: 2003年第04期

  • 异丙酚靶控输入和人工输入在门诊人工流产术中应用的对照

    异丙酚麻醉在人工流产手术中已经被广泛应用,国内报道的异丙酚用于人工流产术的方法多采用人工控制静脉间断注射法,随着医学的发展和人们生活水平的提高,靶控输注(TCI)异丙酚静脉给药方式已经应用于临床.本研究主要观察异丙酚TCI和人工控制输注两种给药方式,在人工流产手术过程中对病人呼吸、循环的影响以及用药剂量、麻醉过程中护理方面进行对照.其结果是应用TCI节约异丙酚的用药剂量,对患者呼吸影响小,术后苏醒彻底,便于整个麻醉过程的护理.

    作者:阮桂荣;李卫东 刊期: 2003年第04期

实用药物与临床杂志

实用药物与临床杂志

主管:辽宁省卫生厅

主办:辽宁省药学会,中国医科大学附属盛京医院