学术投稿

浅谈真实世界研究及其在中医药临床科研中的应用

于子凯;张昱

关键词:真实世界研究, 中医药, 临床研究, 循证医学
摘要:目前中医临床的有效性评价往往缺乏客观的评价标准,探讨从真实世界研究的产生与发展、应用特点总结其设计思路、纳入与排除标准、样本量、结局评价标准等特点,发现都与中医学的整体观和辨证论证相吻合,其应用到中医药临床研究中具有可行性.
中医药导报杂志相关文献
  • 疏血通注射液治疗进展性脑梗死的文献计量分析

    目的:分析疏血通注射液治疗进展性脑梗死的文献,以了解其临床应用情况,为临床用药提供参考依据.方法:从中国期刊全文数据库、维普中文期刊数据库、万方学术期刊全文数据库中检索疏血通治疗进展性脑梗死相关文献,从文献计量的角度,分析其外部特征和内容特征.结果:共纳入文献57篇.发表机构中,县市级发表机构较多.研究类型以随机对照试验为主,用药疗程多为14d,剂量以每日6mL为主,溶媒多使用0.9%的氯化钠注射液,与抗血小板聚集、抗凝血等药物联合应用的情况较多,共有21篇文献报道了61例不良反应,多为过敏反应.结论:疏血通治疗进展性脑梗死的临床用药方面多数遵照说明书,但仍需注意疗程、剂量、溶媒、联合用药等多个方面,预防不良反应的发生.

    作者:贾敏;谢雁鸣;姜俊杰 刊期: 2016年第17期

  • 基于SPOC的微课设计与应用研究——以《温病学》为例

    阐述了MOOC、SPOC与微课的概念,介绍了基于SPOC的微课设计与应用经验,提出了基于SPOC的《温病学》微课应用研究的方法,以期进一步实现技术与教育的深度融合.

    作者:陈烽;祖冰畴;杨慧;杨淑萍;李鑫辉 刊期: 2016年第17期

  • 三伏天穴位贴敷治疗支气管哮喘的临床研究

    目的:观察三伏天穴位贴敷治疗脾肾阳虚型哮喘的临床疗效.方法:将64例脾肾阳虚型哮喘患儿随机分为两组,对照组31例于三伏天开始予孟鲁司特钠咀嚼片口服治疗3个月,治疗组33例在对照组的基础上采用三伏天穴位贴敷,贴敷1个疗程,两组患儿在治疗期间如遇哮喘急性发作,均予相应短期抗炎、平喘等综合治疗.观察中医症状积分,肺功能大、小气道指标(FEV1、PEF、MEF75、MEF50、MEF25、MEF25~75)治疗前后变化.结果:治疗组总有效率为90.9%,优于对照组的67.7%,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前后两组中医症状积分,肺功能指标FEV1、PEF、MEF75、MEF50、MEF25、MEF25~75组内比较,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后治疗组中医症状积分,肺功能指标FEV1、PEF、MEF75、MEF50、MEF25、MEF25~75优于对照组,差异均有统计学意义(P之0.05).结论:三伏天穴位贴敷可减少脾肾阳虚型哮喘患儿的中医症状积分,改善哮喘患儿的肺功能指标,进一步提高治疗脾肾阳虚型哮喘患儿的临床疗效.

    作者:王晓燕;王立彪 刊期: 2016年第17期

  • 通络糖泰方对糖尿病周围神经病变大鼠JNK言号转导通路及炎性细胞因子的影响

    目的:探讨通络糖泰方对糖尿病周围神经病变(DPN)大鼠坐骨神经JNK信号转导通路及炎性细胞因子的影响.方法:建立由高脂饲料喂养的DPN大鼠模型.实验分6组,正常组,模型组,通络糖泰方高、中、低剂量组,西药(二甲双胍+弥可保)组.分别给予相应处理,4周后以神经电生理检测大鼠坐骨神经运动/感觉神经传导速度,免疫组化方法检测坐骨神经组织p-JNK的表达,RT-PCR方法检测JNKmRNA的表达,酶联免疫吸附试验检测血清IL-6、TNF-α水平.结果:通络糖泰方能提高坐骨神经传导速度,一定程度下调p-JNK及JNKmRNA的表达水平,降低血清炎性细胞因子IL-6、TNF-α的水平.结论:通络糖泰方能抑制JNK信号转导通路激活,减轻DPN大鼠机体炎症反应,保护神经结构和功能.

    作者:张翕宇;谢春光;杜联 刊期: 2016年第17期

  • 参芪地黄汤辅助治疗IgA肾病的平行随机对照临床研究

    目的:探讨参芪地黄汤辅助治疗IgA肾病的疗效.方法:采用平行随机对照临床研究,将100例IgA肾病患者随机分为治疗组和对照组各50例.对照组予常规治疗,治疗组在对照组基础上予参芪地黄汤辅助治疗,两组均治疗3个月;观察比较两组治疗前、治疗后1、2、3个月的24 h尿蛋白定量、血肌酐、肾小球滤过率变化情况,并评价比较两组临床疗效.结果:治疗组总有效率为88.0%,对照组总有效率为66.0%,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组临床疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组.治疗后3个月比较,治疗组24h尿蛋白定量低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后2、3个月与治疗前比较,两组24h尿蛋白定量均降低,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后3个月比较,治疗组血肌酐低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后3个月与治疗前比较,两组血肌酐均降低,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后3个月比较,治疗组肾小球滤过率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后2、3个月两组肾小球滤过率均较治疗前增加,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:参芪地黄汤辅助治疗IgA肾病有较好疗效,有利于改善患者肾功能.

    作者:戴梅;熊秀萍 刊期: 2016年第17期

  • 中医临床护理路径在老年糖尿病肾病中的应用价值

    目的:探讨分析中医临床护理路径在老年糖尿病肾病中的应用价值.方法:将60例老年糖尿病肾病患者采用奇偶法分为观察组和对照组各30例.对照组给予西医优质护理,观察组在对照组基础上联合给予中医临床护理路径.观察比较两组护理前后生存质量评分、空腹血糖(FBG)和体质量指数(BMI)变化及护理满意度.结果:护理前观察组躯体功能、心理功能、社会功能、物质生活状态和总体生存质量各项维度评分及FBG和BMI水平与对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05),护理后观察组和对照组生存质量评分均显著升高(P<0.05),FBG和BMI水平均显著降低(P<0.05),且护理后观察组各项数据和对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组护理满意度和对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论:在西医优质护理基础上联合给予中医临床护理路径可以显著改善老年糖尿病肾病患者血糖控制水平和生存质量,还可提高服务质量.

    作者:曾霞;田维君 刊期: 2016年第17期

  • 丹参沼泽红假单胞菌转化液中5个酚酸类成分含量的同时测定

    目的:建立HPLC法同时测定丹参沼泽红假单胞菌转化液中丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B和丹酚酸A5种成分的含量,并和丹参对照液进行比较.方法:采用HPLC法,色谱柱为岛津InertSustain C18柱(4.6mm×250 mm,5 μm);甲醇-0.1%磷酸水梯度洗脱;检测波长为287 nm,流速为0.8 mL· min-1,柱温为26℃,进样量为25 μL.结果:丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B和丹酚酸A分别在20~1000 μg·mL,5~200 μg·mL-1,5~200 μg·mL-1,5~1000 μg·mL-1,10~200 μg· mL-1范围内呈良好的线性关系(r>0.9997).加样回收率分别为101.31%,101.13%,98.81%,103.47%,99.06%.结论:该方法准确可靠,具有良好的精密度、重复性、稳定性和回收率,可以用于丹参沼泽红假单胞菌转化液中5个酚酸类成分含量的同时测定,为丹参沼泽红假单胞菌转化液的进一步研究奠定基础.

    作者:张源;关春杰;冀蔚佳;耿子颖;白小红;杨官娥 刊期: 2016年第17期

  • 中医循时经络推按配合临床护理路径对老年冠心病心绞痛患者生活质量的影响

    目的:探讨中医循时经络推按配合临床护理路径对老年冠心病心绞痛患者生活质量的干预效果.方法:选取老年冠心痛心绞痛患者94例,随机分为对照组与治疗组,对照组采取临床护理路径干预,治疗组在对照组的基础上行中医循时经络推按干预,观察两组患者心绞痛持续时间、卧床休息时间、住院时间,及护理前后心绞痛症状及生活质量改善情况.结果:治疗组心绞痛持续时间、卧床休息时间、住院时间等指标均优于对照组(P<0.05);护理前两组患者心绞痛症状及生活质量比较,差异均无统计学意义(P>0.05),护理后两组患者上述指标均有改善,其中治疗组改善情况均优于对照组(P<0.05).结论:老年冠心病心绞痛患者行中医循时经络推按配合临床护理路径进行干预,可有效改善心绞痛症状,减少心绞痛发病时间,提高患者生活质量.

    作者:隗洁;王艳梅 刊期: 2016年第17期

  • 伍大华教授从肝郁论治慢性主观性头晕经验

    伍大华系湖南省中医药研究院附属医院脑病科主任,医学博士,湖南省第2批名老中医学术继承人,主攻脑病,对中风病、头痛、眩晕、痴呆等疾病有较深造诣.笔者有幸随师侍诊,见其治疗慢性主观性头晕(chronic subjective dizziness,CSD),每有佳效,故将其论治CSD的学术思想及临证经验归纳总结,与同道分享.

    作者:任晨斌 刊期: 2016年第17期

  • 龙船花中熊果酸和齐墩果酸的同时分析

    目的:研究同时分析龙船花中熊果酸和齐墩果酸的定性、定量方法,为制定龙船花质量标准奠定实验基础.方法:采用原位预处理-薄层色谱法同时鉴别、采用高效液相色谱法同时测定龙船花中熊果酸和齐墩果酸.结果:薄层鉴别中,熊果酸、齐墩果酸能够很好地被分离,可以同时被检识;含量测定中,熊果酸和齐墩果酸分别在0.6941~6.9412μg、0.3826~3.8264 μg范围内呈良好线性关系(r=0.9990,n=5),平均回收率(n=6)分别为97.47%(RSD%为1.58%)、101.08%(RSD%为2.01%).结论:所建立的定性、定量分析方法简便、易行、准确、重复性好,可用于龙船花药材质量控制.

    作者:李文琪;蒋珍藕;汤婷婷 刊期: 2016年第17期

  • 功能锻炼配合中药熏洗对自体动静脉内瘘成熟的影响

    目的:探讨功能锻炼配合中药熏洗对自体动静脉内瘘成熟的影响.方法:选取行自体动静脉内瘘成形术的患者100例,将患者随机分为治疗组和对照组,每组50例.对照组采用单纯功能锻炼的方法,治疗组采用功能锻炼配合中药熏洗的方法,对两组患者的首次穿刺成功率、并发症发生率、内瘘使用时血流量、内瘘成熟时间进行比较和分析.结果:对照组患者首次穿刺成功率、并发症发生率分别为76.00%、16.00%,治疗组患者分别为92.00%、6.00%,治疗组患者首次穿刺成功率明显高于对照组,且并发症发生率明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);对照组患者内瘘使用时血流量、内瘘成熟时间分别为(198.21±11.34) mL/min、(55.54±5.56)h,治疗组患者分别为(236.12±11.35) mL/min、(42.65±4.39)h,治疗组患者内瘘使用时血流量高于对照组,内瘘成熟时间早于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:功能锻炼配合中药熏洗较单纯功能锻炼能够更好促进自体动静脉内瘘成熟,缩短内瘘成熟时间.

    作者:邱丽蓉;程冬梅;钟守英;李艳丽;张静 刊期: 2016年第17期

  • 扶正培元方配合针刺对免疫性不孕患者血清生殖免疫抗体的影响及疗效观察

    目的:探讨扶正培元方配合针刺治疗免疫性不孕的临床疗效.方法:选择64例免疫性不孕患者为研究对象,随机分为治疗组和对照组.治疗组采用扶正培元方联合针刺治疗,对照组口服醋酸泼尼松片.经治疗后,分析比较患者妊娠状况及血清免疫抗体改善状况,并进行疗效评估.结果:治疗组愈显率为56.3%,总有效率为84.4%,均显著高于对照组的愈显率(28.1%)和总有效率(65.6%)(P<0.05);治疗组治疗后AsAb、AoAb、EmAb及AcAb抗体阳性例数均显著低于对照组(P<0.05);治疗组治疗后血清IL-2、IL-6及[β-EP的含量均显著低于治疗前以及对照组治疗后(P<0.05);治疗组妊娠率为65.6%,显著高于对照组的34.4%(P<0.05).结论:扶正培元方联合针刺治疗免疫性女性不孕症,能够调节机体免疫平衡,改善血清生殖免疫抗体.

    作者:王俊霞;秦丽霞;任杰 刊期: 2016年第17期

  • 张武治疗肝硬化腹水的经验

    张武,系宁夏名中医,第四、五批全国师承名老中医,从事肝胆病理论与临床研究30余载;张武老师认为肝硬化腹水属于虚实夹杂证,虚证分为阳证与阴证,治以攻补兼施,邪去则正安.实证系湿热之邪蕴蓄,脾失健运、肝失疏泄、气血失调,气血水互结于腹中而成.笔者白2011年以来师从张武主任医师,现分析张师治疗肝硬化腹水经验如下.

    作者:曹志娟 刊期: 2016年第17期

  • 浅谈真实世界研究及其在中医药临床科研中的应用

    目前中医临床的有效性评价往往缺乏客观的评价标准,探讨从真实世界研究的产生与发展、应用特点总结其设计思路、纳入与排除标准、样本量、结局评价标准等特点,发现都与中医学的整体观和辨证论证相吻合,其应用到中医药临床研究中具有可行性.

    作者:于子凯;张昱 刊期: 2016年第17期

  • 黄芪建中汤治疗小儿腹泻的系统评价

    目的:评价黄芪建中汤治疗小儿腹泻的临床疗效.方法:检索EMBASE、PUBMED、MEDLINE、AMED、CINAHL、Cochrane图书馆、中国知网数据库、重庆维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库和中国中医药期刊文献数据库从建库至2015年2月28日黄芪建中汤治疗小儿腹泻随机对照试验研究,筛选合格研究.应用Cochrane评价员手册进行偏倚风险评价,Jadad评分法进行质量评价.应用RevMan5.3软件进行Meta分析.结果:符合纳入标准的文献共9篇.Meta分析结果显示,黄芪建中汤治疗小儿腹泻治疗组与对照组相比,临床疗效总有效率比值比(OR)为3.77,95%可信区间(confidence interval),CI(2.50,5.69),差异有统计学意义(P<0.00001);临床疗效愈显率OR为1.97,95% CI(1.50,2.60),差异有统计学意义(P<0.00001).结论:黄芪建中汤治疗小儿腹泻临床疗效显著,但由于本系统评价纳人研究的总体质量较低,研究的数量和样本量均较小,尚需要更多高质量、多中心、大样本、严格设计的随机对试验来进一步验证其疗效与安全性.

    作者:祁从伟;祁佳;张宇锋;夏清青;江卫龙 刊期: 2016年第17期

  • 从“大医精诚”谈新时期医患关系的梳理

    分析了新时期医患关系现状,通过《大医精诚》核心价值观对医患关系进行正面梳理:思想上以己度人,待之以诚;道德上严于律己,遵之以规;医学上精益求精,告之以实;执业上严格守信,约之以法.

    作者:刘志宇;班文明 刊期: 2016年第17期

  • 美国NCCAOM东方医学师、中药师资格证必考之中药学考试分析

    依据美国国家针灸与东方医学资格审议委员会认证手册和“中药学”考试内容大纲,对“中药学”考试所涵盖的安全与质量、治疗方案、病人管理3部分内容予以介绍与分析.

    作者:田开宇;陈强;吕勤博 刊期: 2016年第17期

  • 许小凤教授中西医结合治疗功能性下丘脑闭经致不孕1例

    许小凤为南京中医药大学博士生导师,医学博士,主任中医师,教授,省级重点学科、国家级重点专科学术带头人,姑苏卫生领军人才.许师擅长中西医结合诊治生殖内分泌疾病,吾跟师随诊,受益颇丰,现将许师中西医结合治疗功能性下丘脑闭经致不孕1例报告如下.1 验 案患者,女,33岁,因月经稀发4年,婚后1年半未孕,于2014年8月14日至苏州市中医医院生殖医学科就诊.患者13岁初潮,月经周期30d,经期5~7 d,月经量中,色红,无血块,痛经不甚.

    作者:金凯黎;许小凤 刊期: 2016年第17期

  • 高血压合并冠心病患者不同中医证型与心电图的关系研究

    目的:探讨高血压合并冠心病患者不同中医证型与心电图的关系.方法:随机选取180例高血压合并冠心病患者,按照中医辨证分型分为瘀血闭阻型、痰浊内阻型、心肾阳虚型、寒凝心脉型、心气亏虚型、心肾阴虚型6组,每组各30例.采用12导联心电图机检测,比较其相关指标与不同中医证型的关系.结果:180例高血压合并冠心病患者中心肌缺血78例(43.3%)、心律失常47例(262%)、左室高电压33例(18.3%)、左室肥大22例(12.2%).Q-T延长阳性者62例(34.4%)、S-T段下移阳性者78例(43.3%).QRS波群离散度由高到低依次为瘀血闭阻型、痰浊内阻型、寒凝心脉型、心肾阳虚型、心气亏虚型、心肾阴虚型,组间两两比较,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:高血压合并冠心病患者以心肌缺血为主,不同中医证型与心电图存在一定内在联系.该病患者临床以瘀血闭阻型为主,心电图则多以Q-T间期延长、S-T段下移及QRS波群离散度增加为主要表现.

    作者:狄美凤;张冠英;贠建英 刊期: 2016年第17期

  • 香港中西医结合研究生培养模式的创新研究

    阐述了香港特区培养中西医结合专业研究生的特点,认为香港特区对中西医结合专业研究生的教育具有学术要求严格、全英文教学、执业要求规范的特点,而我校中西医结合专业的教学具有理论知识完善、PBL教学模式、重视临床实践的特点,对于来内地深造的香港研究生应采用双语教学、将中西医比较学习、个性化培养、注重培养学生的科研及临床操作能力的创新培养模式,可更好的满足香港地区对中西医结合专业研究生的相关要求.

    作者:张继苹;肖玮;黄泳 刊期: 2016年第17期

中医药导报杂志

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主管:湖南省卫生厅

主办:湖南省中医药学会;湖南省中医管理局