程小桂；王振兴；邹绮雯；许夏燕；曹伟灵
高活性药品包括高致敏性药品(如青霉素类)、生物制品、β-内酰胺结构类药品、甾体类、性激素类避孕药品、细胞毒素类和其他高活性API和制剂,一般具有高选择性,或有可能导致癌症、基因突变、发育影响或低剂量的生殖毒性,因其比其他药物能更准确、更具有选择性地靶向染病细胞,且具有低剂量、高药效特点,近年来在生产品种及产量上都呈现较大的增长,除存在较高的产品质量风险外,还具有严重的操作人员接触伤害和环境污染等环境、健康与安全(EHS)风险.如何科学采取措施,降低高活性药品生产中的质量相关风险和EHS相关风险,与国际接轨,已成为目前高活性药品生产企业面对的问题.文章以性激素制剂为例,从职业暴露限值(OEL)确定、设备选型和工艺操作、空调设计、人员防护、环境保护等环节介绍了风险管理在厂房设计和生产的应用,以期为其他药品生产企业中高活性产品的厂房设计和生产,以及开展国际GMP认证等提供借鉴和帮助.
作者：申伟；杨悦 刊期： 2019年第02期
目的 分析通降舒膈汤治疗胃食管反流病肝胃不和证的临床效果.方法 选取2016年5月～2017年12月期间来院进行诊治的胃食管反流病肝胃不和证患者80例作为研究对象开展对比研究.将80例患者基于随机数字表法分为对照组和试验组,每组40例,给予对照组患者雷贝拉唑钠肠溶片联合莫沙必利进行治疗,试验组患者在雷贝拉唑钠肠溶片联合莫沙必利治疗的基础上采用通降舒膈汤进行治疗,观察两组患者的治疗效果、疾病复发率以及治疗前后的胃食管反流病调查评分量表(GERD-Q)评分情况.结果 试验组患者的治疗总有效率为97.50％(39/40),对照组患者的治疗总有效率为87.50％(35/40),差异具有统计学意义(P<0.05);试验组患者治疗后2周以及治疗后4周的疾病复发率分别为5.00％(2/40)和7.50％(3/40),对照组患者治疗后2周以及治疗后4周的疾病复发率分别为17.50％(7/40)和22.50％(9/40),差异均具有统计学意义(P<0.05).治疗前试验组和对照组患者的GERD-Q评分分别为(11.38±2.47)和(11.54±2.64),差异无统计学意义(P>0.05),治疗后试验组和对照组患者的GERD-Q评分分别为(5.46±1.23)和(7.58±1.53),差异具有统计学意义(P<0.05).结论 对于胃食管反流病肝胃不和证患者采用通降舒膈汤进行治疗可以有效提高患者的治疗效果,降低患者的疾病复发率,明显改善患者的GERD-Q评分.
作者：张兰 刊期： 2019年第02期
目的 分析西药药房管理对西药临床合理用药的影响.方法 以西药处方和患者作为研究对象,随机选取2016年1月实施药房规范管理前的1500张西药药房处方和100例患者作为对照组,随机选取2016年1月实施药房规范管理后的1500张西药药房处方和100例患者作为试验组.观察两组西药药方处方的不合理用药情况、患者对用药的满意度以及医患纠纷发生率.结果 试验组西药药房处方总用药不合理率为2.07％,对照组西药药房处方总用药不合理率为8.67％,差异具有统计学意义(P<0.05);试验组患者对用药的总满意度为97.0％,对照组患者对用药的总满意度为85.0％,差异具有统计学意义(P<0.05);试验组发生医疗纠纷的西药药房处方为1张,占比为0.07％,对照组发生医疗纠纷的西药药房处方为8张,占比为0.53％,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 在西药药房管理中对当前不合理用药的情况进行分析,加强药房的规范管理,可以促进临床合理用药,明显降低用药不合理发生率,显著提高患者对用药的满意度,有助于患者疾病的治疗和和谐医患关系的构建.
作者：李俊媛 刊期： 2019年第02期
目的 探讨精神分裂症患者分别使用阿立哌唑、奥氮平治疗的临床效果以及对糖脂代谢的影响.方法 研究时间在2017年4月～2018年6月,研究对象为明确诊断的94例精神分裂症患者,根据患者治疗用药的不同分为对照组与观察组,均47例,对照组行奥氮平治疗,观察组行阿立哌唑治疗,回顾性分析两组患者临床治疗效果以及患者糖脂代谢水平变化.结果 观察组治疗总有效率为91.48％,与对照组87.23％的治疗总有效率差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组空腹血糖、甘油三酯、胆固醇水平低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者高密度脂蛋白、低密度脂蛋白含量水平差异无统计学意义(P>0.05).结论 阿立哌唑、奥氮平均可用于精神分裂症治疗,且总体治疗效果较好,相对而言,阿立哌唑治疗期间患者对血糖、血脂指标影响较小,用药安全性更高,可作为首选治疗药物.
作者：苏春丽 刊期： 2019年第02期
目的 分析阿奇霉素与乙酰螺旋霉素交替使用治疗小儿支原体肺炎的效果.方法 从2015年2月～2017年5月收治支原体肺炎患儿中抽取68例,数表法分成两组:33例予阿奇霉素序贯治疗为对照组,35例予阿奇霉素、乙酰螺旋霉素交替治疗为试验组,比对两组治疗效果.结果 试验组好转率为94.3％,比对照组的72.7％高,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患儿各症状均缓解,对比两组症状消失时间及住院时间,试验组短于对照组,而且不良反应发生率也低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 给予支原体肺炎患儿阿奇霉素、乙酰螺旋霉素交替治疗,能促进症状消失,提高疗效.
作者：曹秀荣 刊期： 2019年第02期
目的 本文主要探究口服与静脉补铁治疗尿毒症维持性血液透析肾性贫血的临床疗效.方法 选取2016年2月～2018年1月间收治的尿毒症维持性血液透析肾性贫血患者52例,将之随机分为对照与观察两个组别,前者给予口服硫酸亚铁治疗,后者给予静脉滴注蔗糖铁治疗,两组患者均联合给予重组人促红细胞生成素(EPO)治疗,均治疗12周,分别对两组患者的血红蛋白(Hb)、红细胞压积(Hct)、血清铁蛋白(SF)、转铁蛋白饱和度(TSAT)等相关指标的变化情况予以比较分析,并对组间患者在治疗中出现的不良反应予以观察.结果 相较于治疗前,两组患者的Hb、Hct、SF、TSAT水平均显著增高,但观察组显著高于对照组(P<0.05);且观察组患者的不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05).结论 对尿毒症维持性血液透析肾性贫血患者采用静脉补铁治疗的效果优于口服补铁治疗,且不良反应较少,有效性与安全性均较好.
作者：陈可 刊期： 2019年第02期
目的 探讨针灸联合推拿治疗椎动脉型颈椎病的实际应用效果.方法 随机抽取2016年5月～2017年5月期间收治的80例椎动脉型颈椎病患者作为研究样本,本着随机的原则将其分为对照组和试验组,每组40例.对照组椎动脉型颈椎病患者采用针灸治疗,试验组椎动脉颈椎病患者采用针灸联合推拿进行治疗,观察两组患者治疗前后的颈动脉血流情况以及治疗效果.结果 两组椎动脉型颈椎病患者治疗前的颈动脉收缩峰值血流速度(VP)、平均血流速度(VM)、搏动指数(PI)以及阻力指数(RI)差异无统计学意义(P>0.05),治疗后颈动脉收缩峰值血流速度(VP)、平均血流速度(VM)较治疗前显著提高(P<0.05),且试验组患者明显高于对照组患者(P<0.05);试验组患者的治愈率和治疗总有效率分别为65.0％和95.0％,均明显高于对照组患者的40.0％和75.0％(P<0.05).结论 在椎动脉型颈椎病的治疗过程中,采用针灸联合推拿的治疗方式可以有效改善患者颈动脉血流情况,显著提高患者的治疗效果.
作者：姜春元 刊期： 2019年第02期
目的 分析桡骨远端骨折患者行手法复位夹板外固定术时予复方盐酸利多卡因麻醉对其治疗效果影响.方法 选取2016年4月～2018年4月间接受治疗的桡骨远端骨折患者92例,随机数字表法分成两组,对照组(n=46)与观察组(n=46),患者均行手法复位夹板外固定术,对照组术前采用盐酸利多卡因局麻,观察组术前采用复方盐酸利多卡因局麻,记录两组患者麻醉起效和麻醉维持时间、麻醉不良反应状况、复位前后其桡骨相对高度及桡腕关节面掌倾角、尺偏角、患者术后疼痛程度.结果 观察组麻醉维持时间高于对照组,术后VAS评分低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后两组患者桡骨相对高度及桡腕关节面掌倾角、尺偏角均高于治疗前,且观察组效果优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 桡骨远端骨折行手法复位夹板外固定术时采用复方盐酸利多卡因麻醉可有效降低患者所产生的疼痛感,延长麻醉时间,提高患者治疗效果.
作者：付吉东 刊期： 2019年第02期
目的 探究尿道注入利多卡因及地塞米松在前列腺增生导尿困难患者中的作用效果.方法 将入选的90例患者随机分为三组,试验A组(A组)、试验B组(B组)及对照组(C组),每组30例.A组尿道注入2％利多卡因5 mL+石蜡油5 mL,B组尿道注入0.25％地塞米松4 mL+石蜡油5 mL,C组尿道口注入石蜡油10 mL.比较三组的平均导尿时间,一次性置管成功率,不良反应(尿道刺激及出血等)发生率,及置管过程中患者疼痛程度等指标.结果 A组与B组的一次性置管成功率无明显差异,C组的一次性置管成功率显著低于A组与B组(P<0.05);A组与B组的平均置管时间无统计学差异(P>0.05),C组平均置管时间长且差异具有统计学意义(P<0.05);A组与B组不良反应发生率无明显差异(P>0.05),C组不良反应发生率明显高于A组与B组(P<0.05);A组患者疼痛反应轻,B组次之,C组疼痛反应重,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 在客观指标方面A组与B组无显著差异,但是在主观指标患者疼痛程度方面,A组疼痛反应低于B组,利多卡因在前列腺增生导尿困难患者中效果更好.
作者：郑海涛；冯光日；孙世宏；邱晓蓉；赵岩岩 刊期： 2019年第02期
目的 探讨肝癌兔周围神经的神经电图变化特征,为副肿瘤性周围神经病早期发现提供可靠的方法.方法 将25只健康中国白兔随机分成观察组(1组,n=13)和对照组(2组,n=12),观察组采用开腹行瘤组织小块移植法建立VX2肝癌兔副肿瘤性周围神经病模型,对照组同样接受该手术处理,但无瘤组织小块植入.之后,应用超声仪对1组实验兔进行监测,同时检测肝功能变化,VX2肝癌兔死亡后,取其肝脏及瘤组织完善病理学检查.定期采用美国尼高力肌电诱发电位仪予两组实验动物进行腓总神经的神经电图检查.对监测结果进行统计学分析.结果 ①各时间节点的B超结果、实验兔的体重变化结合尸检及病理组织学结果可证实癌肿的存在,2个模型失败,1个模型兔术后2 d死亡,成瘤率76.9％(10/13).②术前及术后1周,两组间腓神经末端潜伏期(DL)、复合肌肉动作电位(CMAP)波幅均无明显差异(P>0.05);1组术后3周、5周,均出现CMAP波幅较前减低(P<0.01);术后3周,1组DL较2组无明显差异,术后5周较2组明显延长(P<0.05).结论 ①开腹瘤组织小块移植法是一种异位种植少、成功率高、稳定性强的建立兔VX2肝癌模型的方法.②副肿瘤性周围神经病首发以轴索变性为主,继之出现脱髓鞘病变.③可疑肿瘤病变时,应关注周围神经电图波幅及DL的变化,尤以波幅为著.
作者：李传侠 刊期： 2019年第02期
目的 探讨厄贝沙坦与依那普利对原发性高血压的临床疗效,为临床提供循证依据.方法 计算机检索万方数据库、中国期刊全文数据库和中文科技期刊数据库,收集两组治疗原发性高血压的随机对照试验(RCT),其中厄贝沙坦组为试验组,依那普利组为对照组,提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析.结果 对研究进行合并分析得出:①厄贝沙坦总有效率高于依那普利[OR=1.88,95％CI(1.39,2.55),P<0.05];厄贝沙坦降低收缩压效果优于依那普利[MD=-2.04,95％CI(-3.62,-0.46),P<0.05];厄贝沙坦降低舒张压效果优于依那普利[MD=-2.44,95％CI(-4.18,-0.71),P<0.05];②厄贝沙坦组不良反应发生率低于依那普利组[OR=0.29,95％CI(0.20,0.43),P<0.05].结论 厄贝沙坦治疗原发性高血压疗效和安全性优于依那普利.
作者：王文波；王爱文；文婷婷；陈亚芳 刊期： 2019年第02期
目的 观察缬沙坦与贝前列素钠联合治疗高血压早期肾损伤临床效果.方法 选取收治的高血压早期肾损伤患者206例,采取数字随机法分成两组,对照组(n=103)采取缬沙坦治疗,观察组(n=103)在此基础上,加用贝前列素钠治疗,比较两组临床效果.结果 观察组患者临床治疗总有效率(98.06％)高于对照组(78.64％),差异有统计学意义(P<0.05).观察组患者治疗后ATⅢ水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组患者治疗后MPV、D-D、Fib水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组患者治疗后CysC、β2-MG、α1-MG、NAG、UACR水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).观察组患者用药不良反应率(7.77％)与对照组(9.71％)比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 缬沙坦与贝前列素钠联合治疗高血压早期肾损伤临床效果显著,较单用缬沙坦效果更好.
作者：杨宇 刊期： 2019年第02期
生物电阻抗测量技术是利用生物组织与器官的电特性及其变化规律提取与生物生理、病理状况相关的生物医学信息的检测技术,其具有无创、快速、相对成本低、安全、操作简便、可重复性高和反应信息丰富、易被医生和患者接受等优点,广泛应用于疾病的动态监测和诊疗.因此,生物电阻抗测量技术已成为辅助临床诊疗中一种新兴技术并广泛应用.本文回顾了生物电阻抗在呼吸监测、脑、心、肺血流图,人体成分分析、断层成像技术等不同领域的应用,并通过探讨其中的工作原理、优点和缺点、技术问题现状和未来趋势,提出生物电阻抗测量技术的发展前景.
作者：劳期迎；曹殿青 刊期： 2019年第02期
目的 探讨肝静脉和肝门静脉的CT血管重建方法及对临床肝癌的诊断价值.方法 以有明确病理标本的肝癌患者为肝癌组.选择健康人群为对照组.对比两组肝静脉和肝门静脉的CT血管重建相关影像学信息.结果 肝癌组和对照组肝静脉直径结果比较,差异有统计学意义(P<0.05);肝癌组和对照组肝门静脉系统血管直径结果比较,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 肝静脉和肝门静脉的CT血管重建可以获得肝静脉和肝门静脉的三维重建图像,显示肝静脉与肝门静脉的空间关系,可为肝癌诊断观测提供影像学信息.
作者：王勇；史盈盈 刊期： 2019年第02期
目的 利用合理用药软件系统减少处方差错、促进临床合理用药.方法 介绍我院合理用药软件系统的基本功能和在门诊药房的使用情况,对该软件实际运行效果和缺陷进行分析.结果 合理用药软件系统能覆盖处方事前预警、事中干预及事后点评分析等门诊用药的各个环节;并能通过药师自定义设置规则对医保限制、特殊药品控制等起到便捷有效的监管作用.我院合理用药软件系统在处方的事前预警环节应用较好,但在处方事中干预和事后点评分析环节仍然存在较大的缺陷.结论 我院合理用药软件系统在门诊药房的应用减少了不合理处方和用药差错的发生,有利于提高门诊合理用药水平,但仍有待完善和改造.
作者：杨丽 刊期： 2019年第02期
目前细菌耐药已成为临床上抗感染治疗的棘手问题.尤其是多重耐药菌的产生,对于抗感染方案的制定及抗生素的选择显得更为重要.肺炎克雷伯菌是肠杆菌科克雷伯氏菌属中重要的一员,其所致疾病占克雷伯氏菌属感染的95％以上.近年来多重耐药肺炎克雷伯杆菌在临床上并不少见,尤其在重症感染患儿更为常见.多重耐药肺炎克雷伯杆菌的耐药机制十分复杂,是院内感染的主要菌群来源.本文对多重耐药肺炎克雷伯杆菌耐药机制及临床致病特点作一简要综述,以期提高临床医师对多重耐药肺炎克雷伯杆菌的认识,在患者治疗中应进一步加强合理用药,降低患者细菌的耐药发生率.
作者：顾艳敏 刊期： 2019年第02期
目的 分析2型糖尿病采用甘精胰岛素联合二甲双胍治疗的效果.方法 选取2016年9月～2017年9月期间内接收的112例2型糖尿病患者,随机分为观察组与对照组,每组56例,分别接受甘精胰岛素联合二甲双胍治疗、以及仅予甘精胰岛素治疗.结果 观察组治疗后FBG、PBG、HbA1C水平以及MAGE、血糖平均值、血糖标准差、低血糖发生率、胰岛素用量较对照组更低,差异均具有统计学意义(P<0.05).结论 2型糖尿病采用甘精胰岛素联合二甲双胍治疗效果确切,极大地改善了血糖水平,提高了血糖控制效果,并且安全性较高.
作者：刘君勇；罗莉容 刊期： 2019年第02期
目的 分析酚妥拉明与依那普利治疗心肌炎的效果.方法 用数字随机表分组法将2016年3月～2018年1月在院接受治疗的100例心肌炎患者分为两组,每组50例.对照组采取常规综合疗法,观察组在此基础上应用酚妥拉明联合依那普利治疗.对比心脏功能指标变化和总体治疗效果.结果 1个疗程后,观察组左室射血分数(68.56±8.16)％、短轴缩短率(37.56±7.14)％、心脏指数(3.71±0.31)L/(min·m2)都比对照组高,观察组总有效率为96.00％,对照组为78.00％,组间差异均具统计学意义(P<0.05).结论 心肌炎在常规治疗外,加用酚妥拉明联合依那普利治疗后,效果更加显著.
作者：黄权 刊期： 2019年第02期
目的 探讨在高血压并发冠心病患者治疗中应用氨氯地平阿托伐他汀钙片的治疗效果.方法 对照组患者以硝苯地平控释片治疗,观察组患者以氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗,对比两组临床疗效和不良反应情况.结果 观察组患者的治疗显效率和总体治疗有效率均较对照组患者更高(P<0.05);观察组患者服药治疗期间出现的关节疼痛、头痛、恶心、皮疹、心悸、水肿等药不良反应率均较低,差异无统计学意义(P>0.05).结论 在高血压并发冠心病患者治疗中应用氨氯地平阿托伐他汀钙片可取得显著疗效,能够有效改善患者血压指标和心绞痛发作频率,且具有较高安全性.
作者：付秀姝 刊期： 2019年第02期
目的 研究孟鲁司特钠对支气管哮喘急性发作期患儿外周血中CD4+CD25+调节性T细胞(Tregs)表达的影响及临床疗效.方法 选择我院2016年3月～2017年6月收治的急性发作期支气管哮喘患儿94例为研究对象,应用随机数字法分为观察组和对照组,各47例.对照组仅给予布地奈德混悬液0.5 mg/2 mL雾化吸入治疗,每次1吸,每天1次,连续治疗4周;观察组在此基础上加用孟鲁司特钠咀嚼片5 mg,1次/天,睡前口服,连用4周.酶联免疫吸附法(ELISA)检测患儿血清干扰素(IFN-γ)及血清白介素5(IL-5)水平,并进行日间、夜间症状评分,评价肺功能.采用流式细胞术检测两组患儿治疗前后外周血中CD4+CD25+Tregs表达水平.结果 治疗后,两组患儿FVC、FEV1、FEV1/FVC等肺功能指标较治疗前改善,且观察组改善更明显,差异有统计学意义(P<0.05).两组患儿日间、夜间症状评分较治疗前明显下降,且观察组下降更明显(P<0.05);两组IFN-γ水平较治疗前升高,IL-5水平较治疗前降低,且观察组较对照组变化更明显,差异有统计学意义(P<0.05).两组CD4+CD25+Tregs比例较治疗前升高,且观察组升高更明显,差异有统计学意义(P<0.05).结论 孟鲁司特钠能改善患儿肺功能及患儿哮喘日间、夜间症状评分,并通过上调CD4+CD25+Tregs比例,进而促进IFN-γ分泌表达,减少IL-5的分泌,达到抑制哮喘炎症反应的效果,是治疗儿童急性支气管哮喘的有效药物.
作者：莫运喜 刊期： 2019年第02期
中国处方药杂志
主管:国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
主办：国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
