学术投稿

通光散C21甾体成分增强紫杉醇抗肿瘤作用的研究

戴铃林;田汝华;艾香英;张艳平;周娟;朱瑞静;胡英杰;沈小玲

关键词:通光散, C21甾体, 紫杉醇, 肿瘤, 化疗增效剂
摘要:目的:揭示中药通光散(Marsdenia Tenacissima)增强紫杉醇抗肿瘤作用的有效成分。方法 MTT法测定紫杉醇单独,或在无细胞毒浓度的通光散单体成分存在下对肿瘤细胞增殖的半数抑制浓度(IC50);在荷瘤裸鼠模型上测试紫杉醇单独、或与通光散单体成分联用时对肿瘤的抑制效果。结果通光散的5个C21甾体去氧糖苷[通光散新苷C(Tenacissimoside C,M-12)、Marsdenoside A(M-13)、Marsdenoside C(M-17),通光散新苷A (Tenacissimoside A , M-18)和 Tenacissoside E(M-21)]、6个 C21甾体苷元[11α- O- Tigloyl-12β- O- acetyl tenacigenin B(M-3)、11α-O-Benzoyl-12β-O-acetyl-tenacigenin B(M-4)、11α-O-2-Methylbutanoyl-12β-O-tigloyl-tenacigenin B(M-5)、11α-O-2-Methylbutanoyl-12β-O-benzoyl-tenacigenin B(M-9)、11α-O-2-Methyl-butanoyl-12β-O-acetyl-tenacigenin B(M-11)和11α,12β-Di-O-tigloyl-tenacigenin B(M-19)]都能明显降低紫杉醇对人宫颈癌细胞HeLa、人结肠癌细胞HCT-15、人鼻咽癌细胞CNE、人肝癌细胞HepG2的IC50值,但3个无酯基取代的C21甾体苷元通光散苷元乙(Tenacigenin B,A-1)、17β-通光散苷元乙(17β-Tenacigenin B,A-2)和通光散苷元甲(Tenacigenin A,A-3)无体外化疗增效活性;在HeLa移植瘤裸鼠模型上,通光散苷元M-11和通光散苷M-13能够明显增强紫杉醇对肿瘤的抑制作用。结论通光散中的Tenacigenin B酯类衍生物具有增强紫杉醇的抗肿瘤作用,苷元C-11位和C-12位的酯基取代对其增强抗肿瘤作用必不可少。
中药新药与临床药理杂志相关文献
  • 通光散C21甾体成分增强紫杉醇抗肿瘤作用的研究

    目的:揭示中药通光散(Marsdenia Tenacissima)增强紫杉醇抗肿瘤作用的有效成分。方法 MTT法测定紫杉醇单独,或在无细胞毒浓度的通光散单体成分存在下对肿瘤细胞增殖的半数抑制浓度(IC50);在荷瘤裸鼠模型上测试紫杉醇单独、或与通光散单体成分联用时对肿瘤的抑制效果。结果通光散的5个C21甾体去氧糖苷[通光散新苷C(Tenacissimoside C,M-12)、Marsdenoside A(M-13)、Marsdenoside C(M-17),通光散新苷A (Tenacissimoside A , M-18)和 Tenacissoside E(M-21)]、6个 C21甾体苷元[11α- O- Tigloyl-12β- O- acetyl tenacigenin B(M-3)、11α-O-Benzoyl-12β-O-acetyl-tenacigenin B(M-4)、11α-O-2-Methylbutanoyl-12β-O-tigloyl-tenacigenin B(M-5)、11α-O-2-Methylbutanoyl-12β-O-benzoyl-tenacigenin B(M-9)、11α-O-2-Methyl-butanoyl-12β-O-acetyl-tenacigenin B(M-11)和11α,12β-Di-O-tigloyl-tenacigenin B(M-19)]都能明显降低紫杉醇对人宫颈癌细胞HeLa、人结肠癌细胞HCT-15、人鼻咽癌细胞CNE、人肝癌细胞HepG2的IC50值,但3个无酯基取代的C21甾体苷元通光散苷元乙(Tenacigenin B,A-1)、17β-通光散苷元乙(17β-Tenacigenin B,A-2)和通光散苷元甲(Tenacigenin A,A-3)无体外化疗增效活性;在HeLa移植瘤裸鼠模型上,通光散苷元M-11和通光散苷M-13能够明显增强紫杉醇对肿瘤的抑制作用。结论通光散中的Tenacigenin B酯类衍生物具有增强紫杉醇的抗肿瘤作用,苷元C-11位和C-12位的酯基取代对其增强抗肿瘤作用必不可少。

    作者:戴铃林;田汝华;艾香英;张艳平;周娟;朱瑞静;胡英杰;沈小玲 刊期: 2015年第03期

  • 腰痛宁及其衍生方中几种皂苷有效部位的抗炎、免疫调节与骨细胞修复活性的比较

    目的:研究腰痛宁及其衍生方中几种皂苷有效部位的细胞抗炎、免疫调节与骨细胞修复活性,为风湿骨病处方候选药物筛选提供依据。方法在马钱子、麻黄生物碱与甘草等5种药材黄酮混合物的基础上,分别加入50%的甘草皂苷、三七皂苷、人参皂苷、川牛膝皂苷组成新的中药有效部位组方。采用半数有效浓度(EC50)或半数抑制浓度(IC50)评价各样品对巨噬细胞Ana-1分泌白介素(IL)-1β、IL-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的促进作用;对脂多糖(LPS)诱导的Ana-1释放前列腺素(PG)E2的抑制作用;对IL-1β诱导的软骨细胞增殖的影响。同时采用小二乘优化方法,计算各样品的EC50或IC50叠加值,根据EC50或IC50叠加值与实验值之间的差异分析各有效部位间的相互作用关系。结果25%生物碱+25%黄酮+50%甘草皂苷组方的细胞抗炎、免疫和促进骨细胞修复活性优于其他组方,且该方中的各有效部位之间产生了较强的协同增效作用。结论以甘草皂苷为主的I号样品有良好的细胞抗炎、免疫调节及骨细胞修复活性,提示甘草皂苷可作为生物碱+黄酮+皂苷的风湿骨病处方中皂苷的优选有效部位。

    作者:倪力军;朱婷婷;颜玮韬;张立国 刊期: 2015年第03期

  • HPLC法测定补骨脂微囊中补骨脂素及异补骨脂素的含量

    目的:建立补骨脂微囊中补骨脂素和异补骨脂素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,以Diamonsil(Ⅱ)-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为固定相,以甲醇:水(52∶48)为流动相,流速为1 mL·min-1,测定波长为245 nm。结果补骨脂微囊中补骨脂素含量在0.058~0.29μg之间,异补骨脂素含量在0.047~0.235μg 之间线性关系良好。补骨脂素线性回归方程为:Y=211373X-649200, r=0.9998;异补骨脂素为Y=152289X-167131,r=0.9996。补骨脂微囊中补骨脂素和异补骨脂素的总含量均值为16.8 mg·g-1。结论该测定方法稳定、简便、重复性好,可以有效控制补骨脂微囊的质量。

    作者:黄辉庆;袁小红;周健韬;胡学军 刊期: 2015年第03期

  • 酸枣仁提取物定性定量分析方法的研究

    目的:建立酸枣仁提取物薄层色谱鉴别方法及高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)同时测定酸枣仁皂苷A、B和斯皮诺素含量的方法。方法以水饱和正丁醇为展开剂,采用硅胶G板进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD法进行定量测定,Kromasil C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-水(B),梯度洗脱(0~15 min,20%A→40%A;15~22 min,40%A;22~24 min,40%A→80%A;24~30 min,80%A→100%A;30~40 min,100%A);流速:1.0 mL·min-1;柱温:25℃,蒸发光散射检测器,漂移管温度:50℃,衰减6。结果酸枣仁提取物薄层色谱法鉴别效果良好。酸枣仁皂苷A、酸枣仁皂苷B和斯皮诺素的线性范围分别为0.105~1.68μg(r=0.9998),0.0743~1.1885μg(r=0.9995),0.2972~4.757μg(r=0.9992);平均回收率分别为97.6%,99.9%,104.8%,RSD分别为:1.2%,1.9%和1.0%(n=6)。结论薄层色谱法简便,稳定;HPLC-ELSD法准确,具有良好的重复性和稳定性;适用于酸枣仁提取物的定性鉴别和定量测定。

    作者:毕福钧;林彤;江英桥 刊期: 2015年第03期

  • 碎石清对大鼠利尿排石作用的研究

    目的:通过实验观察碎石清的利尿排石作用。方法采用大鼠水负荷实验代谢笼法观察碎石清的利尿作用;采用乙二醇和氯化铵喂饲法诱发的大鼠肾结石模型,观察碎石清防治结石的作用,检测各组大鼠尿液PH值、尿钙和尿草酸的含量,肾组织钙、草酸和超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平,以及肾组织中结晶沉积或结石形成的情况。结果碎石清能明显促进大鼠排尿,降低肾组织中草酸和钙离子浓度,升高尿草酸和尿钙量,对大鼠肾结石的形成具有显著的抑制作用,尤以高剂量组明显;碎石清高、低剂量组均能明显升高肾组织SOD活性,高剂量组还能明显减少MDA产生。结论碎石清具有良好的促进排尿和防治结石作用,其机制与抗氧化、减少草酸钙结晶沉积有关。

    作者:古炽明;陈艳芬;王树声;尹永芹;杨超燕;廖江南;李冰 刊期: 2015年第03期

  • 开心散及其有效成分抗抑郁作用的研究进展

    综述开心散及其有效成分抗抑郁作用的研究进展。开心散抗抑郁作用的药理研究主要集中在影响单胺类神经递质、神经营养因子和神经细胞保护作用方面,而抑郁症的其他发病机制,如对神经递质受体作用的研究尚未涉及。开心散抗抑郁作用的物质基础研究主要涉及人参皂苷、远志皂苷、远志酮、茯苓多糖等,研究范围较为局限。作者认为,可利用网络药理、复杂网络技术研究开心散复方抗抑郁各有效成分的多靶点、多环节、相互调节的作用,以阐释开心散全方的物质作用基础及药理作用机制。

    作者:温智林;王真真;贺文彬;陈乃宏 刊期: 2015年第03期

  • 气血并治方组分配伍防治兔动脉粥样硬化的实验研究

    目的:从脂质代谢、血管内皮功能、炎症介质水平和斑块稳定性等方面探讨气血并治方组分配伍防治免疫损伤结合高脂饲料致兔实验性动脉粥样硬化(AS)模型的药理效应和作用机制。方法日本大耳白兔70只,雄性,经耳缘静脉注射牛血清白蛋白生理盐水溶液(250 mg·kg-1)造成免疫应激损伤,注射后即喂食高脂饲料复制AS模型,气血并治方组分配伍分为A、B、C、D、E、F共6个部位。实验分为①正常对照组(普通颗粒饲料);②模型组(高脂颗粒饲料,以下各组相同);③阳性对照药组,辛伐他汀3.60 mg·kg-1;榆全方提取物配伍组,气血并治方1.11 g·kg-1;虞D+E配伍组,0.247 g·kg-1;愚D+E优化组,0.247 g·kg-1;舆D+E原方配伍+F部位提取物组(D+E+F配伍组),0.26 g·kg-1。所试药物用自来水稀释所需浓度,连续灌胃72 d,实验结束后测定兔主动脉斑块病理、血脂水平、血浆内皮素(ET)和降钙素基因相关肽(CGRP)含量、白介素-6(IL-6)和白介素-8(IL-8)水平等指标。结果病理图像分析表明,全方提取物组、D+E+F配伍组、辛伐他汀组与模型组的斑块管腔面积比较,差异有统计学意义(P <0.01),各给药组的兔主动脉斑块积分值均较模型组显著降低(P <0.01,P <0.05)。与模型组比较,D+E配伍组、D+E优化组、D+E+F配伍组能显著降低甘油三酯(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)和载脂蛋白(ApoB)的水平(P<0.05,P<0.01);全方提取物组、D+E配伍组、D+E优化组及D+E+F配伍组均有降低ET和升高一氧化氮(NO)的作用(P<0.05,P<0.01),全方提取物组、D+E+F配伍组可显著降低IL-6水平(P <0.05,P<0.01)。结论气血并治方全方提取物和D+E+F配伍对兔AS的诸多环节均有一定的药理作用,不同提取物配伍对防治AS的环节不尽相同,综合效果,气血并治全方提取物组和D+E+F配伍组具有一定的优势。

    作者:刘剑刚;马鲁波;史大卓;董国菊;张红霞;栾连军;程翼宇 刊期: 2015年第03期

  • 缩泉丸和真武汤对小鼠肾脏有机阴离子转运体Oat1和Oat3的影响

    目的:初步检测缩泉丸和真武汤对小鼠肾脏有机阴离子转运体(Oats)中的2个主要亚型(Oat1,Oat3)的影响。方法以缩泉丸和真武汤及方中各药水煎剂、丙磺舒、氢氯噻嗪给NIH小鼠灌胃,每天2次,连续5 d,另设纯水对照组。末次给药后所有受试鼠逐一经尾静脉注入对氨基马尿酸(para-aminohippuric acid, PAH)30 mg·kg-1,然后在1,2.5,5,7.5,10,15,20 min时分别从各组各取10只小鼠处死收集全血,并迅速摘取双肾,测定血清及肾匀浆液中的PAH浓度,以药动学软件(DAS2.0)求出血清及肾组织匀浆液中PAH的主要药动学参数:消除半衰期(t1/2β),分布容积(Vd),清除率(CL)和药-时曲线下面积(AUC0-20 min);从各组右肾提取总mRNA,以实时荧光定量PCR法比较小鼠肾脏中Oat1、Oat3 mRNA的表达量。另从各组各取10只小鼠,末次给药后1 h,断头处死后,取右肾做肾切片摄取PAH试验。结果与纯水对照组比较,真武汤组、茯苓组t1/2β显著延长(P<0.01),缩泉丸、乌药、附子各组t1/2β显著缩短(P<0.05,P<0.01);缩泉丸、益智仁、山药、真武汤、白芍、生姜、茯苓各组Vd显著降低(P<0.05,P<0.01),附子组Vd升高(P<0.01);缩泉丸、山药、真武汤、白术、生姜、茯苓各组CL均显著降低(P<0.05,P<0.01);除益智仁、白芍、茯苓各组AUC0-20 min无显著变化外(P跃0.05),其他供试物组均显著增大(P<0.01)。各供试物组肾脏与血清AUC0-20 min比值均在0.247~0.475之间,与纯水对照组相似;肾切片摄取PAH试验显示,与纯水对照组比较,缩泉丸、乌药、山药、真武汤、白术、白芍、附子、生姜、茯苓各组摄取PAH量明显降低(P<0.05,P<0.01)。与纯水对照组比较,益智仁组、附子组小鼠肾脏Oat1 mRNA表达水平显著上调(P<0.01),而缩泉丸组、真武汤组Oat1 mRNA表达水平则显著下调(P<0.01);缩泉丸、益智仁、附子各组小鼠肾脏Oat3 mRNA表达水平显著上调(P<0.01),而真武汤组Oat3 mRNA表达水平则显著下调(P<0.01)。结论缩泉丸及其君药益智仁、真武汤及其君药附子可能通过影响有机阴离子转运体的2个主要成员Oat1,Oat3的表达导致肾脏损伤。

    作者:张娜;奇锦峰;余文浩;孙晨;王永辉;林梅 刊期: 2015年第03期

  • 通腑泻热灌肠液中大黄素及大黄酚含量测定

    目的:建立通腑泻热灌肠液的质量标准及活性成分含量测定方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对通腑泻热灌肠液中所含大黄、栀子、忍冬藤进行定性鉴别;并用高效液相色谱(HPLC)法测定通腑泻热灌肠液中大黄的2个有效成分含量。结果薄层色谱鉴别方法能定性检出大黄、栀子、忍冬藤,斑点清晰,分离度好,专属性强,且阴性对照无干扰;大黄素、大黄酚分别在0.0726~0.726μg(r=0.9998)、0.0071~0.071μg(r=0.9999)范围内与峰面积均呈现良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.13%、103.16%,RSD(n=6)分别为2.30%、1.50%。结论所建立的定性、定量分析方法可行,专属性强,准确可靠,能有效控制通腑泻热灌肠液的质量。

    作者:李东晓;桂雪虹;陈为;柯雪红 刊期: 2015年第03期

  • 吉祥草中甾体皂苷成分及其抗肿瘤活性研究

    目的:研究吉祥草中甾体皂苷类成分及其体外抗肿瘤作用。方法运用正相、反相、凝胶柱色谱和波谱分析方法对吉祥草中的化学成分进行分离和结构鉴定,以人肾癌786-O细胞作为体外抗肿瘤实验模型,采用MTT法对化合物进行体外抗肿瘤活性筛选。结果从吉祥草正丁醇萃取部分分离并鉴定了5个化合物,分别为异万年青-3-O-α-L-吡喃阿拉伯糖皂苷(1)、(25R)-5β-spirostane-1β,2β,3β,4β,5β,6β-hexol(2)、凯提皂苷元(3)、凯提-5-O-β-D-吡喃葡萄糖皂苷(4)、吉托皂苷元-3-O-β-D-半乳糖苷(5),其中化合物1和5为首次从该植物中分离得到。体外抗肿瘤活性实验结果显示化合物1、2、3对人肾癌786-O细胞具有较强的细胞毒活性,其半数抑制浓度(IC50)分别为79.23,30.15,58.46μmol·L-1。结论化合物1和5为首次从吉祥草中分离得到,化合物1、2、3对人肾癌786-O细胞具有细胞毒活性。

    作者:刘海;杨建琼;马华谋;王飙 刊期: 2015年第03期

  • miR-155下调Ets-1参与溃疡性结肠炎的发病机制

    目的:探讨miR-155在溃疡性结肠炎(UC)中的作用机制。方法构建miR-155高表达溃疡性结肠炎小鼠模型,并进一步采用Western blot方法检测外周血白细胞转录调节因子-1(EST-1)及Th17相关炎症因子蛋白表达。结果在UC模型组,miR-155基因转染后小鼠外周血白细胞中miR-155表达量较对照显著升高,且与UC结肠炎症程度呈正相关;UC模型组小鼠外周血白细胞中Est-1呈低表达,而Th17相关细胞因子(IL-17、IL-23及IL-6)呈相对高表达;miR-155转染后,UC小鼠这种变化趋势更加显著,Est-1表达更低,而IL-17、IL-23及IL-6表达更高。结论 miR-155通过抑制Ets-1表达,进而促进Th17相关炎症因子分泌参与溃疡性结肠炎的发病。

    作者:陈斌;刘志辉;王淑平;侯江涛;赵利娜;兰绍阳;刘凤斌 刊期: 2015年第03期

  • 3种不同方法形成的沉香药材色酮含量测定

    目的:建立沉香药材中色酮类成分含量测定方法,考察不同白木香结香方法的药材质量,为评价沉香质量提供实验依据。方法采用可见分光光度法(VS)以磷钨酸钼-硫酸锂为显色剂,以Aquilarone E色酮作为对照品溶液,在760 nm波长下测定沉香药材试液中沉香总色酮的含量。HPLC法测定沉香5种色酮含量,采用Waters Symmetry Shield C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸水(B),流速1 mL·min-1,检测波长为252 nm,柱温30℃。结果所建立的可见分光光度法在5 h内稳定性良好,加样回收率为96.71%(RSD=2.12%)。HPLC法测定5种色酮含量在进样量0.1432~7.16、0.00884~0.442、0.01536~0.768、0.01264~0.632、0.0154~0.77μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系。5种色酮平均加样回收率分别为96.98%、97.19%、96.19%、96.52%及95.69%。不同批次沉香含量差异显著,与自然结香组(对照)比较,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01),人工诱导组白木香的结香质量优于传统火烫法,与结香周期较长的自然结香组相近。结论两种检测方法均简便、快速、准确,重复性好,可用于沉香中色酮类成分含量测定。人工诱导白木香快速结香可作为进一步开发利用其资源的重要方法。

    作者:吴泽青;熊礼燕;帅欧;林励 刊期: 2015年第03期

  • 苦瓜总皂苷对2型糖尿病大鼠胰岛素信号转导通路的影响

    目的:探讨苦瓜总皂苷对2型糖尿病大鼠胰岛素信号转导通路的调节作用并揭示其改善胰岛素抵抗作用的机制。方法用高脂高糖饮食喂养结合小剂量链脲佐菌素(STZ)注射复制2型糖尿病大鼠模型,分别以苦瓜总皂苷低、中、高剂量(100,200,400 mg·kg-1·d-1)和二甲双胍(50 mg·kg-1·d-1)灌胃治疗,共8周。取肝脏组织分别用RT-PCR方法和Western blot方法检测蛋白酪氨酸磷酸酶1B (PTP-1B)、细胞因子信号抑制物3(SOCS-3)和c-Jun氨基末端激酶(JNK)的mRNA和蛋白表达量。结果与模型组比较,苦瓜总皂苷各剂量组SOCS-3和JNK的mRNA和蛋白表达量均降低,PTP-1B mRNA也降低(P<0.01)。而且SOCS-3和JNK的mRNA和蛋白表达量随着苦瓜总皂苷剂量的增加表达量逐渐递减,呈剂量依赖关系。结论苦瓜总皂苷改善胰岛素抵抗作用机制很可能是下调SOCS-3、JNK mRNA和蛋白的表达量进而使胰岛素信号转导通路的作用增强。

    作者:马春宇;王慧娇;于洪宇;耿丽晶 刊期: 2015年第03期

  • 菊苣对高尿酸血症鹌鹑肾脏有机阴离子转运体OAT3-LIKE的影响

    目的:从肾脏转运蛋白角度探究中药菊苣降尿酸的药效机制。方法将40只雄性迪法克鹌鹑按体质量随机分为5组,正常组给予普通饲料,其余各组均给予含酵母饲料(15 g·kg-1·d-1)建立高尿酸血症模型,同时给药组分别给予菊苣5,7.5 g·kg-1·d-1,苯溴马隆20 mg·kg-1·d-1,实验第35天处死。检测鹌鹑血清尿酸(Uric Acid,UA)、尿素氮(Urea Nitrogen,BUN)水平,并用Real-time RT-PCR(Real-time Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction)方法检测其肾脏有机阴离子转运体OAT3-LIKE(Organic Anion Transporter3-LIKE)的mRNA表达水平,同时测定肝脏尿酸代谢相关酶活性。结果与正常组比较,实验第21天、28天、35天模型组鹌鹑血尿酸升高,第35天肾脏OAT3-LIKE mRNA表达水平下降。与模型组比较,实验第35天,菊苣可以降低鹌鹑血尿酸水平,上调其肾脏OAT3-LIKE mRNA表达水平并降低肝脏腺苷脱氨酶(ADA)活性。结论高嘌呤食饵可以成功诱导鹌鹑高尿酸血症;菊苣具有抑制高尿酸血症鹌鹑尿酸生成和促进尿酸排泄的双重作用;菊苣药效机制可能与降低ADA活性及上调OAT3-LIKE表达水平相关。

    作者:李丽玉;林志健;张冰;王雪洁;朱春胜;牛红娟;周月;董百惠 刊期: 2015年第03期

  • 疏血通注射液治疗性随机对照试验中安全性报告质量的评价

    目的:评价疏血通注射液治疗性随机对照试验中安全性/不良事件/不良反应的报告质量。方法计算机检索国内外医学期刊数据库,语种限制为中英文,筛选出符合入选条件的疏血通注射液随机对照试验,采用CONSORT声明第19条、CONSORT关于危害扩展版和《中药不良反应/不良事件报告规范建议》对纳入文献的安全性报告进行质量评价。结果纳入疏血通注射液治疗性随机对照试验中英文文献共1072篇。纳入文献质量评价表明,大部分文献安全性报告存在危害相关信息收集描述不详细、不良事件/不良反应临床表现细节报告不充分、无相关检查证据、受试者退出无详细描述等问题,没有文献提及不良事件的定义、危害信息的分析计划、与危害相关的亚组分析。共179篇文献描述了不良事件/反应的例数及相关细节,其中仅5.6%和19.6%描述了可疑中药的使用时间以及停药后的反应,47.5%和63.7%的文献描述了不良事件/反应的处理情况以及结果。结论目前疏血通注射液随机对照试验中安全性/不良事件/不良反应的报告质量普遍偏低。为提高随机对照试验中不良事件/反应的报告质量,应参照CONSORT声明第19条、CONSORT关于危害扩展版及《中药不良反应/不良事件报告规范建议》中有关安全性报告规范对中药随机对照试验中的不良事件/反应进行报告。

    作者:钟莹;胡晓怡;温泽淮 刊期: 2015年第03期

  • 倾向性评分方法分析灯盏细辛注射液对1641例患者AST和ALT的影响

    目的:探索真实世界中使用灯盏细辛注射液对肝功能的影响。方法选取来源自全国20家大型三甲医院的医院信息系统(hospital information system,HIS)数据中使用灯盏细辛注射液者21498例作为暴露组,选取年龄在18~80岁之间,并且使用灯盏细辛注射液前后间隔≥7 d至少有2次肝功能检测的患者1641例,提取谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)指标,采用logistic回归、不带协变量的GBM倾向评分加权logistic回归以及带协变量的GBM倾向评分加权logistic回归3种方法对比分析混杂因素,研究灯盏细辛对ALT、AST的影响。结果上述3种统计学方法分析结果P值均小于0.05,差异有统计学意义。结论基于现有的HIS数据,灯盏细辛注射液对ALT和AST可能有影响。

    作者:李永秀;杨薇;谢雁鸣;黎元元;李霖;庄严 刊期: 2015年第03期

  • 丹知青娥片的质量标准研究

    目的:采用高效液相色谱法和薄层色谱法,建立丹知青娥片的质控标准。方法 Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱;柱温:20℃;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:246 nm、258 nm和286 nm;采用薄层色谱法和高效液相色谱法对丹知青娥片中的补骨脂、知母、丹参进行定性鉴别和含量测定。结果芒果苷、丹酚酸B、补骨脂素、异补骨脂素在13 min内均能达到良好分离,线性关系良好(r≥0.9999);芒果苷、丹酚酸B、补骨脂素、异补骨脂素的平均加样回收率分别为99.6%、99.8%、99.1%和99.9%,RSD分别为2.37%、1.36%、1.54%和2.05%。芒果苷、丹酚酸B、补骨脂素、异补骨脂素平均含量分别为4.42,18.54,1.21和1.06 mg·g-1,高于含量下限;薄层色谱法鉴别丹知青娥片中的补骨脂、知母、丹参,分离度良好,斑点清晰,专属性强,重现性好。结论该方法灵敏、快速、准确、专属性强,适用于丹知青娥片的质量控制。

    作者:耿莲;彭四威;熊文;刘海涛;王跃飞 刊期: 2015年第03期

  • 夏枯草抗肿瘤转移活性成分及其作用机制研究

    目的:研究夏枯草抗肿瘤的活性成分。方法夏枯草全草用75%乙醇提取,利用硅胶、凝胶等柱色谱及制备液相色谱对其化学成分进行分离和鉴定,进一步通过MTT细胞毒实验、划痕实验及蛋白质免疫印迹实验来评价各化合物的细胞毒性及抗肿瘤转移的活性。结果从夏枯草中分离鉴定了9个化合物,并对化合物进行了体外抗肿瘤转移活性的筛选,细胞毒性MTT实验结果表明,化合物1和2对人乳腺癌细胞MDA-MB-231没有明显毒性,进一步划痕实验结果显示化合物1和2均能剂量依赖性抑制抗肿瘤的迁移,此外化合物2能抑制与迁移相关PI3k/Akt通路的Akt和PKC的磷酸化水平。结论化合物1和2具有较强的抗肿瘤转移活性,化合物2通过抑制PI3k/Akt通路而抑制肿瘤细胞的迁移。

    作者:徐华影;金妍 刊期: 2015年第03期

  • 积贝消肿胶囊指纹图谱及其含量测定的研究

    目的:建立积贝消肿胶囊指纹图谱及其含量测定的方法。方法样品经过甲醇超声提取后,过滤、进液相色谱仪测定,采用Alltech C18色谱柱分离;梯度洗脱;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:205 nm;柱温:30℃。结果在指纹图谱中标示了15个共有峰,以5号峰为参照峰,2、3、6号峰面积接近或大于总峰面积的10%。并对色谱峰中主要的皂苷类成分进行了含量测定,在0.160~0.800 mg·L-1浓度范围内,线性相关系数r>0.9996,回收率均>98%,方法学考察结果符合建立指纹图谱的技术要求及含量测定要求。结论应用HPLC指纹图谱结合主要皂苷类成分含量测定可以更好地控制积贝消肿胶囊制剂的质量。

    作者:陆强;李万红;胡世强 刊期: 2015年第03期

  • 本刊影响因子年报(2014年版)

    《中药新药与临床药理》杂志为中药新药研发、中药临床药理学科重要的学术交流平台,学科影响指标、影响因子以及学科排序在全国同类期刊中位居前列,并全面进入国内重要的核心期刊评价系统。在2014年出版的《中国学术期刊影响因子年报(自然科学与工程技术)》中本刊影响因子数据:复合影响因子为0.987,他引影响因子为0.969;期刊综合影响因子为0.584,他引影响因子为0.566;基金论文比为0.84,在中医学与中药学类120种期刊中列第12位,成为中医药行业具有较高学术地位和重要影响的期刊之一。

    作者:《中药新药与临床药理》编辑部辑 刊期: 2015年第03期

中药新药与临床药理杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:广州中医药大学