学术投稿

HPLC法测定巴特芬搽剂的有关物质

张慧文;何丽明;周少映

关键词:HPLC法, 环吡酮, 有关物质
摘要:目的:建立测定巴特芬搽剂有关物质的高效液相色谱法.方法:采用Purospher C18柱,以流动相 [A(乙腈):流动相B(含0.025 mol/L枸橼酸、0.0025 mol/L乙二胺四乙酸二钠,pH6.5)]=35:65的混合液作为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为303nm,进样量为20μL,柱温为30℃.结果:有关物质Ⅰ及有关物质Ⅱ的浓度在0.05~3.0μg/mL范围内均与峰面积呈良好的线性关系,r分别为0.9994、0.9992.平均回收率分别为100.2%、100.4%,RSD分别为0.54%、0.74%(n=9).低检测限量有关物质Ⅰ为0.1 ng,有关物质Ⅱ为0.3 ng.结论:本方法简便,快速,结果准确,重现性好,可用于该药有关物质的检查.
广东药科大学学报杂志相关文献
  • 基因组药物在药物创新中的作用和地位

    为了加速我国药物创新的进程,本文回顾了人类基因组研究的历史,阐述了基因组药物的概念及其开发前景,对基因组药物的研究手段-生物信息学,从数据库建设、数据分析技术、专业出版物、网络资源及专业机构等方面介绍国外生物信息学的进展.

    作者:符雄 刊期: 2002年第04期

  • 酵母突变株的筛选

    目的:建立快速、简便的筛选酵母突变株的方法.方法:利用同源重组技术,通过转座子上的LacZ报告基因,从酵母基因组文库中,将发生突变的菌株进行检测,从而筛选出酵母突变株.结果:在x-gal培养基上出现蓝色菌落,即为所需的阳性菌落.结论:利用同源重组技术,初步筛选出所需的酵母突变株,为新的功能性基因组的研究和发展,为基因药物的研究与开发构建平台.

    作者:崔东;郑文岭;马文丽;叶长烂;罗剑;姜敏;赵林 刊期: 2002年第04期

  • 复方甲硝唑片的溶出度测定

    目的:建立测定复方甲硝唑片中甲硝唑与维生素B6含量及溶出度的方法.方法:高效液相色谱法.选用钻石C18柱,流动相:ψ(甲醇:0.075 mol/L磷酸二氢钾溶液)=13:87,检测波长:291 nm.结果:同时测定了甲硝唑与维生素B6的含量.甲硝唑平均回收率为99.7%,RSD为0.17%,n=6;维生素B6平均回收率为100.1%,RSD为0.27%,n=6.线性范围甲硝唑为20.12~100.60μg/mL、维生素B6为2.04~10.20μg/mL.结论:本法简便、快速、准确,可用于复方甲硝唑片的质量控制.

    作者:吴惠爱;胡容融;麦小虹 刊期: 2002年第04期

  • 家兔的选择对5%声振人血白蛋白注射剂热原质试验的影响

    目的:探讨首次和第二次用于该品种热原质试验的家兔对声振人血白蛋白热原质试验的影响.方法:按生物制品热原质试验规程进行试验,观察2组家兔对从耳缘静脉注射5%声振人血白蛋白的肛温应答.结果:第二次用于该品种热原质试验的家兔,表现为肛温应答值高于临界判断值,须复试判断制剂是否合格.而首次用的家兔则勿需复试.结论:声振人血白蛋白注射剂的热原试验好选未曾用于热原质试验的家兔,以降低复试率.

    作者:晏媛;郑萍;郭丹;李竹;陈志良 刊期: 2002年第04期

  • 正交试验法研究金丝桃素提取工艺

    目的:优选金丝桃素的佳提取工艺.方法:采用正交试验法,以提取物中总金丝桃素含量为考察指标,对影响金丝桃素提取工艺的因素进行了研究.结果:实验设计四个因素中溶剂用量影响大,重复试验结果满意.结论:优选出金丝桃素提取工艺为用贯叶连翘量4倍的甲醇在40℃下浸提3次,每次12 h.

    作者:卢群 刊期: 2002年第04期

  • 芦荟提取物C诱生小鼠细胞毒因子的研究

    目的:研究芦荟提取物C(Aloe Extract C,AE-C)在BALB/C鼠体内诱生细胞毒因子的作用.方法:连续5 d给小鼠注射AE-C,第6 d取血分离血清,应用结晶紫染色法测其细胞毒因子活性;观察经AE-C诱生的鼠血清时多种瘤细胞的杀伤作用;杀伤作用的持续时间和对温度的敏感性及血清不同稀释度的杀伤效果.结果:AE-C能诱导小鼠产生杀伤活性较强的细胞毒因子,与对照组比较有明显的差异(P<0.01);并且对多种靶细胞有杀伤作用;诱生后24 h达高峰,第4 d下降明显,5 d接近正常水平;血清标本稀释至200倍时,仍具有较强的杀伤活性;诱生后的细胞毒因子有一定的温度敏感性.结论:A-C有诱生BALB/C鼠产生细胞毒因子的作用.

    作者:谢光麟;赫甡;赫明昌 刊期: 2002年第04期

  • 广东药学院1997~2001年医药卫生科技论文计量分析

    目的:为客观评估广东药学院近5年来的科研状况及医疗卫生水平提供相关信息.方法:通过检索<中国生物医学文献数据库>(CBMdisc),对广东药学院1997~2001年间公开发表的医药及与医药相关的论文进行统计.结果:共发表论文638篇,年均增长8%,机构发文多的是药学系,第一作者107位,个人发表论文多的24篇,核心刊率20.8%.结论:我院科研论文撰写发表的数量总体上呈增长态势,但总体内在质量有待进一步提高.

    作者:沈光宝;张翠芳;张映芳 刊期: 2002年第04期

  • 老年充血性心力衰竭患者应用螺内酯的安全性观察

    目的:探讨老年充血性心力衰竭(CHF)患者应用螺内酯治疗的安全性.方法:58例70岁以上CHF患者在常规抗心衰治疗的基础上分为两组,A组(34例)加用螺内酯40~120 mg/d口服.B组患者不加用螺内酯.随访时间为1 a,期间监测血尿素氮、肌酐、尿酸、谷丙转氨酶、钾、钠、氯水平.结果:治疗前A组患者与B组患者各项指标无统计学差异.治疗后患者无明显肝、肾功能损害,血尿酸及钾、钠、氯浓度无异常.结论:螺内酯在密切监测下用于老年心衰患者是安全的.

    作者:余慧文;梅克治;孙爱华 刊期: 2002年第04期

  • 自配酮康唑洗剂和迪维霜联合治疗马拉色菌性毛囊炎的疗效观察

    目的:观察酮康唑洗刺和迪维霜外用治疗马拉色菌性毛囊炎(MF)的疗效.方法:将60例MF患者随机分成两组,每组30例,治疗组使用自配ρ=2%酮康唑洗剂外涂3次/d,同时每晚临睡前患处外涂迪维霜,疗程4周;对照组服用伊曲康唑0.2 g,1次/d连续2周,外涂美克霜1次/d,连续4周,每周随访记录每例病人皮损变化情况及不良反应,连续观察4周.结果:治疗组与对照组总治愈率分别为86.7%及83.3%,两组间差异无显著性(P>0.05).但治疗组2~3周治愈率显著高于对照组(P<0.05),而且治疗组和时照组平均治愈时间分别为3周、3.6周,两组间有显著性差异(P<0.05).结论:酮康唑洗剂和迪维霜联合外用治疗MF具有起效快,治愈时间短、治愈率高、使用安全,是一种较理想的治疗MF的方法.

    作者:朱培成 刊期: 2002年第04期

  • 富米汀(盐酸恩丹西酮)预防化疗所至恶心呕吐的疗效观察

    目的:观察富米汀(盐酸恩丹西酮)预防化疗引起的恶心和呕吐的疗效.方法:1507例需接受化疗的恶性肿瘤患者,于化疗前静脉注射富米汀针剂8 mg,化疗后8 h口服富米汀片剂8 mg.结果:富米汀对含DDP方案及非DDP方案化疗的恶心控制率分别为:32.6%、58.2%,对大剂量DDP、及非DDP方案化疗的呕吐控制率分别为:80.9%、91.9%.结论:富米汀(盐酸恩丹西酮)片与注射液,具有良好的防治铂类、非铂类抗癌药引起的恶心、呕吐的作用.

    作者:滕小玉;管忠震;何友兼;刘冬耕 刊期: 2002年第04期

  • 二氧化氯消毒剂杀菌效果实验观察

    以载体实验法对二氧化氯消毒剂的杀菌效果进行了试验观察.以其含234.0 mg/L二氧化氯的溶液对菌片上的金黄色葡萄球菌作用7 min,杀灭率为99.98%;作用5 min,对物体(瓷片)表面自然菌平均杀灭率达99.99%;有机物对其杀菌作用有一定的影响;在54℃恒温箱中放置14 d,其二氧化氯含量下降0.84%.

    作者:庞伟华 刊期: 2002年第04期

  • 羟甲烟胺合成工艺

    分析了催化剂的选择、反应温度、结晶速度及杂质控制等对产品收率和质量的影响,得到羟甲烟胺的适合成工艺条件:三甲胺作催化剂,反应温度10~65℃,并采用适当的搅拌形式和结晶速度,收率提高到90%.

    作者:蒋正华 刊期: 2002年第04期

  • 苍术超临界CO2萃取物的质量标准研究

    采用薄层色谱法(TLC),以石油醚(60~90℃)为展开剂,ρ=5%对二甲氨基苯甲醛的ρ=10%硫酸溶液为显色剂,对苍术超临界CO2萃取物中的苍术素进行鉴别.并建立毛细管气相色谱测定苍术素含量的方法.结果表明,苍术素在p=20.478~204.78 μg/mL范围内,苍术素峰与内标峰面积之比值与浓度呈良好的线性关系,r=0.9996.此法的精密度高,重复性和稳定性好,可作为苍术质量控制的手段之一.

    作者:梁汉明;郭晓玲;冯毅凡 刊期: 2002年第04期

  • 大型数据库中关联规则挖掘的相关性控制

    为避免传统的关联规则挖掘产生的负相关关联规则,本文改进了关联规则挖掘方法,在原有规则支持度和置信度的基础上提出了相关度的概念,使得产生的关联规则符合用户的相关度要求.

    作者:张学农 刊期: 2002年第04期

  • 125 I-PEG-SOD(PEG6000)肠溶胶囊在家兔体内的药动学

    目的:测定125I-PEG-SOD肠溶胶囊单次灌胃后不同时间家兔全血中的放射性计数,计算其药动学参数.方法:以本实验室制成的PEG-SOD进行125I标记并制成肠溶胶囊.取8只新西兰纯种大白兔分为四组,各组于灌胃后0.25、0.75、1.0、1.5、2.0、3.0、4.5、6.0、7.5、9.0、10.0、24.0 h自耳缘静脉分别取血样1 mL,分别测量全血的放射性计数,血样放射性-时间数据用3P97程序处理,用残数法结合非线性加权小二乘法计算药动学参数.结果:125I-PEG-SOD肠溶胶囊在家兔体内过程符合二室开放型特征,Tmax(3.37±0.20)h、Cmax(70379.16±6375.68)cpm(cpm为放射性计数)、T1m(1.08±0.14)h、T1/2β(6.73±0.43)h,灌胃24h后,PEG-SOD在家兔体内的分布次序为肾>肝>肠>胃>肺>脾>胆>心.结论:经聚乙二醇(PEG6000)修饰得到PEG-SOD并制成肠溶胶囊后半衰期大大延长,可作为一种新制剂进一步研究.

    作者:季波;赵树进 刊期: 2002年第04期

  • 吡格列酮治疗2型糖尿病的疗效观察

    目的:观察吡格列酮对2型糖尿病的降糖、调脂疗效.方法:将48例2型糖尿病患者随机分为治疗组和对照组,治疗组加用吡格列酮30 mg,每日1次早餐前30 min口服,对照组加用安慰剂,疗程均12周.观察两组治疗前后糖、脂代谢相关指标的变化.结果:治疗组空腹及餐后2 h血糖、空腹胰岛素、空腹C肽、糖化血红蛋白、血清总胆固醇较服药前有明显降低,与对照组比较有显著性差异(P<0.05).结论:吡格列酮可有效降低2型糖尿病患者的血糖、血脂,改善胰岛素抵抗.

    作者:左春林;王长江;杨明功;何勇;孙海燕 刊期: 2002年第04期

  • 伟剑的主要药效学及毒性研究

    目的:研究伟剑的主要药效学及毒性,为临床应用提供理论基础.方法:应用电刺激阴茎等手段研究伟剑对大小鼠性功能的影响,观察大鼠经口灌服及腹腔注射伟剑的急性毒性和长期毒性情况.结果:伟剑能明显缩短去睾丸大鼠的电刺激阴茎勃起潜伏期,明显缩短去睾丸小鼠的性交潜伏期,并增加去睾丸小鼠的性交次数,增加交配后雌性小鼠的精栓出现率;急性毒性试验测得伟剑的口服半数致死量(LD50)为901.53 mg/kg,腹腔注射的LD50为319.60 mg/kg;长期毒性试验研究表明该药在大剂量时可轻 度升高谷丙转氨酶,轻度降低血糖、总胆红素及胆固醇,而对其他血液生化指标无影响.结论:伟剑具有较明显的增强性功能的作用,且毒性较小.

    作者:肖贵南;吴招娣;李瑾翡;陈晓芳 刊期: 2002年第04期

  • 反相HPLC法测定胆汁中洛美沙星的浓度

    目的:建立用HPLC方法测定注射洛美沙星后不同时间的胆汁药物浓度.方法:胆汁样品离心后取上清液直接进样分析.色谱条件为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:ψ(0.05 mol/L柠檬酸液:1 mol/L乙酸铵溶液:乙腈)=77:1:14,流速:1.0mL/min,检测波长:287 nm.结果:胆汁杂质时测定影响不大,线性方程相关系数大于0.999,平均回收率为85.28%.结论:方法专属性好,适用于临床胆汁中洛美沙星浓度测定.

    作者:陈画虹;韩丽萍;张延军;骆科 刊期: 2002年第04期

  • 毛细管气相色谱法测定非索那啶中的溶剂残留量

    目的:建立非索那啶中有机溶剂残留量的测定方法.方法:采用毛细管气相色谱法,色谱柱为PE-5石英毛细管柱(0.32mm×30 m),程序升温技术,用外标法定量.结果:待测溶剂在所建立的色谱条件下有较好的分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好,各溶剂回收率为95.78%~103.6%,检测限0.25~1.16μg/mL.结论:此方法简单、准确、灵敏度高.

    作者:张婷;贺凌云 刊期: 2002年第04期

  • 川崎病冠状动脉病变的动态心电图观察

    目的:探讨动态心电图检查在川崎病诊断中的临床价值.方法:对川崎病合并冠状动脉病变组与无合并冠状动脉病变组分别进行标准12导联心电图检查及动态心电图检查,比较检查结果,并用卡方检验进行统计学分析.结果:川崎病合并冠状动脉病变组与无合并冠状动脉病变组动态心电图改变两组比较,差异有显著意义(P<0.05);心电图改变两组比较,差异无显著性意义(P>0.05).结论:本组病例显示,动态心电图检查对川崎病冠状动脉病变敏感性较高,在川崎病诊断中有一定的临床价值.

    作者:周惠明;李小英;谢嘉儿 刊期: 2002年第04期

广东药科大学学报杂志

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主管:广东省教育厅

主办:广东药科大学