王进忠;钟世杰;杨荣源
道地中药材的立法空白导致道地中药材经营行为和市场交易的混乱.全国立法空缺,地方立法先行,广东省开始探索道地中药材的立法保护,在此背景之下讨论道地中药材保护立法的构建具有丰富道地中药材保护理论和实践的双重意义.道地中药材保护立法应当以野生道地中药材的资源调查、种源保护、生产标准化、地理标志保护、推动公众参与以及保护道地中药材生境等制度为主要内容,明确道地中药材立法“精品保护”理念,明晰监管部门职责分工与合作,引导生产经营者规范经营,肃清以假充真、以次充好的混乱市场秩序,促进我国中医药事业的发展.
作者:魏旭;钟继军 刊期: 2017年第01期
总结吕雄教授治疗糖尿病血管病变的辨证论治及用药经验.吕雄教授结合血脉理论,根据2型糖尿病多成年发病、多数肥胖、现代人少动多坐、高热量饮食等特质,提出糖尿病血管病变分为郁、热、虚、损4个阶段.治疗当分期辨证论治,早期宜从益气解郁活血入手,多用经验方舒正饮(由人参、茯苓、泽泻、川芎、桃仁、决明子等组成)合四逆散加减治疗;中期宜清热生津,养血活血,多用六味地黄丸合生脉饮加减治疗;晚期宜益气化浊,通络和脉,常以经验方益气化浊方(主要由桃仁、黄芪、全蝎等组成)加减.此分期辨证治疗思路在临床多取得较好的效果,可为糖尿病血管病变的辨证论治及用药提供参考.
作者:汤海欣;江丹;毕建璐;曹明满;黄艳丽 刊期: 2017年第01期
岑鹤龄教授治疗慢性肝炎的经验主要体现在3个方面:(1)认为慢性肝炎因久病而阴虚阳盛,主要矛盾在阴虚,调补肝阴是治疗的重点.肝郁患者疏肝之法应尽量避免耗阴之品,其次敛肝补阴也是治疗的一个主要方向.针对疏肝和敛肝两法分别创立了丹芍三花汤(丹参、白芍、素馨花、厚朴花、合欢花、川楝子)与三子养肝汤(女贞子、楮实子、五味子、白蒺藜、熟酸枣仁、何首乌)治疗.(2)慢性肝炎日久木盛侮脾,脾气必弱,久病入络,血瘀自成,因此扶脾与活络也是主要的辅助治疗方法,自拟扶赢散瘀汤[熟酸枣仁、金樱子、女贞子、何首乌、鳖甲、北芪、白术、当归、白芍、赤芍、三七末(冲服)]以养阴扶脾活络.(3)此外要注重治养结合,调整饮食生活习惯,且贵在坚持.这些临床经验较既往中医理论多有发挥,给人启迪,有一定临床意义.
作者:王进忠;钟世杰;杨荣源 刊期: 2017年第01期
[目的]探讨不同经穴针刺对自发性高血压大鼠(SHR)的降压效应及累积效应.[方法]将105只SHR随机分为模型组、非穴组、内关组、太冲组、光明组、太溪组、蠡沟组,每组15只.各针刺组以毫针刺入相应穴位后,留针30 min,每日1次,共15次;模型组不予针刺.各组大鼠分别在针刺1、3、7、15d时进行血压测量.[结果]非穴针刺无明显降压作用.针刺3、7、15d时,太冲组、内关组、光明组SHR收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、平均动脉压(MBP)下降幅度均显著大于模型组,差异有统计学意义(P<0.05);针刺15d时,太冲组SBP降幅显著优于内关组、蠡沟组、太溪组、光明组,差异有统计学意义(P<0.05);太冲组DBP、MBP降幅显著高于太溪组、光明组(P<0.05),与内关组、蠡沟组大鼠DBP比较差异无统计学意义(P>0.05).与治疗前比较,针刺1、3、7、15d时,太冲组SBP、DBP、MBP显著下降,差异均有统计学意义(P<0.05),其中针刺15d时SBP降幅优于针刺1d、3d、7d,DBP、MBP降幅优于针刺1、3d,差异均有统计学意义(P<0.05).[结论]针刺太冲穴对SHR血压的调节作用优于针刺内关、太冲、光明、太溪、蠡沟等单穴和“非穴”,且针刺降压作用具有一定的时间累积效应.
作者:周慧;杨雅媛;陈月婷;肖双凯;黄超凡;林咸明 刊期: 2017年第01期
[目的]观察解毒活血方干预经皮冠状动脉介入(PCI)术后患者外周血中核因子kappaB (NF-κB)、白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的变化及支架内再狭窄(ISR)的发生情况,以期阐明解毒活血方防治ISR的远期疗效及机制. [方法]选择符合PCI术后纳入标准的患者40例,将PCI术后给予基础治疗者设为对照组,将PCI术后给予基础治疗+解毒活血方治疗者设为中药组,每组各20例.治疗结束后,观察2组临床疗效.于PCI术前及术后24 h、14d,采用流式细胞仪检测2组患者外周血单个核细胞NF-κB活性,采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测2组患者血浆IL-1β及TNF-α表达水平.观察患者术后6个月内心血管事件及ISR的发生情况.[结果]中药组患者的临床疗效显著优于对照组(P<0.05),证候积分及PCI术后6个月内心血管事件和ISR的发生率显著低于对照组(P<0.05或P<0.01).2组患者PCI术后24 h NF-κB阳性表达率及TNF-α、IL-1β表达水平较治疗前显著升高(P<0.01),但2组差异无统计学意义(P>0.05);2组患者PCI术后14d NF-κB阳性表达率及TNF-α、IL-1β表达水平较术后24 h显著降低(P<0.01),且中药组降低效果明显优于对照组(P<0.05).[结论]解毒活血方可降低ISR的发生率,其机制可能与降低NF-κB活性及血浆IL-1β、TNF-α表达水平有关.
作者:邹国辉;黄小燕;唐娜娜;刘中勇 刊期: 2017年第01期
[目的]观察驳骨油纱联合舒筋活络洗剂治疗急性踝关节扭伤的疗效.[方法]收集急性踝关节扭伤患者60例,按随机数字表法随机分为治疗组和对照组各30例.治疗组给予驳骨油纱外敷、维持弹力绷带包扎制动及舒筋活络洗剂外洗治疗,对照组单纯给予维持弹力绷带包扎制动治疗.观察2组患者的肿胀消退时间、疼痛消失时间和治疗前后疼痛视觉模拟评分(VAS)的变化情况,治疗3周后采用美国足踝骨科协会(AOFAS)踝与后足功能评分评价踝关节功能,并比较2组患者的临床疗效.[结果] (1)治疗组的肿胀消退时间和疼痛消失时间均显著少于对照组,差异均有统计学意义(均P< 0.01).(2)治疗1周、2周后,2组的VAS疼痛评分均明显下降(P< 0.05或P<0.01),且治疗组的VAS疼痛评分均明显低于对照组(P<0.05或P< 0.01).(3)治疗3周后,治疗组的AOFAS踝与后足功能评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).(4)治疗3周后,治疗组的临床总体疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).[结论]驳骨油纱联合舒筋活络洗剂治疗急性踝关节扭伤,具有促进肿胀消退、缓解疼痛及促进踝关节功能恢复的作用.
作者:黄永铨;苏海涛;侯秋科;江涛 刊期: 2017年第01期
慢性心力衰竭是大多数心血管疾病的终归宿,也是心血管疾病主要死因.丁邦晗教授认为慢性心力衰竭的治疗首先应遵照《中国心力衰竭诊断与指南2014,坚持“金三角”用药,注重发挥血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)+ 3受体阻滞剂+醛固酮拮抗剂的协同作用;其次,视具体情况择优采用减轻心脏负荷的药,如对于心功能差的患者可采用洋地黄+螺内酯联合应用;第三,在改善临床症状方面,要发挥中医药的优势.慢性心力衰竭患者辨证多属心气不足、水瘀互结,故应重视补气,处理好补气与温阳的关系;后,强调要用好中成药,中成药是现代药物治疗心衰的有效补充,既可改善症状,也可改善预后.
作者:丛小飞;刘相圻;秦红;刘云涛 刊期: 2017年第01期
探讨敏感性皮肤的中医病因病机、辨证分型及传统中医治疗方法.根据敏感性皮肤的病机及发病阶段的不同临床表现,可将本病分为血热风盛、湿热上蒸和血虚风燥3个证型.根据不同阶段,治疗上予中医辨证论治,分别用凉血消风散、祛湿解毒方、当归饮子等中药治疗.除采用中药治疗外,还可用针刺、放血、中药熏蒸等外治疗法,并需注意指导患者合理运用护肤品并进行心理疏导和生活指导.
作者:林佳婷;丁慧 刊期: 2017年第01期
[目的]探讨自拟龙胆化痰汤治疗甲状腺机能亢进症痰火证的治疗效果.[方法]将50例诊断为甲状腺机能亢进症痰火证患者根据治疗方法分为治疗组和对照组各25例,2组在常规甲亢饮食(低碘、高蛋白、高热量、高维生素饮食)基础上,治疗组给予自拟龙胆化痰汤(由龙胆泻肝汤合涤痰汤化裁)结合西医常规治疗,对照组单纯给予西医常规治疗.治疗1个月为1个疗程,连续3个疗程.观察2组治疗前后临床症候积分及血中游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)水平的变化情况,评价其临床疗效及安全性.[结果](1)治疗后,2组的临床症候积分均较治疗前显著下降(P<0.01),且治疗组的下降作用优于对照组(P< 0.01).(2)治疗组疗效优于对照组,2组比较(经Ridit分析),差异有统计学意义(P<0.05).(3)治疗后,2组FT3、FT4水平均显著降低(P<0.01),TSH水平均显著升高(P<0.01),治疗组对FT3和TSH水平的改善作用均优于对照组(P<0.05),均基本恢复至正常水平.(4)治疗组及对照组用药期间均未出现皮疹、瘙痒、白细胞及粒细胞总数减少以及肝功能异常等不良反应.[结论]自拟龙胆化痰汤联合西药治疗甲状腺机能亢进症痰火证的疗效显著优于单用西药治疗.
作者:雷琳丽;魏华 刊期: 2017年第01期
综述了液相色谱—同位素比值质谱联用技术(LC-IRMS)及其在生物、化学、土壤科学、食品等领域的应用.LC-IRMS目前为一种新兴的现代分离方法,主要用于测定同位素比值(δ值),现已被用于生物体内代谢物的研究以及生物样品的分离分析,化学物质的降解过程研究,植物和土壤有机质对土壤中可溶性有机物的贡献大小的研究及食品与饮料的掺假检测研究等.LC-IRMS利用δ13c值的差异可以轻松地检测出药材的产地,鉴别药材真伪,检测中药制剂成分,且因其样品制备过程简单,操作方便,LC-IRMS在中药检测方面已呈现了较好的运用前景.
作者:刘雨桐;王振华 刊期: 2017年第01期
[目的]观察清燥救肺汤对小鼠结肠癌CT26细胞增殖相关蛋白原癌基因c-myc,表皮细胞生长因子(EGF)及侵袭相关蛋白细胞间黏附分子1(ICAM-1)、基质金属蛋白酶2(MMP2),转化生长因子α(TGF-α)表达的影响.[方法]将50只雄性BALB/c小鼠随机分为模型组,化疗组,清燥救肺汤高、中、低剂量组,每组10只.右腋下注射CT26细胞建立结肠癌小鼠模型,清燥救肺汤治疗组以15.2、7.6、3.8 g·kg-1·d-1剂量于造模前两周开始灌胃给药,化疗组给予25 mg·kg-1剂量5-氟尿嘧啶(5-FU)腹腔注射,模型组以等体积生理盐水灌胃给药.2周后处死各组小鼠并取瘤组织,称质量计算抑瘤率,以Western-blot法检测EGF,TGF-α,c-myc,ICAM-1及MMP2蛋白表达.[结果]清燥救肺汤高、中剂量组EGF,ICAM-1,MMP2及TGF-α蛋白表达显著降低,与模型组比较,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);清燥救肺汤高、中、低剂量组c-myc蛋白表达显著降低,与模型组比较,差异有统计学意义(P<0.05).[结论]清燥救肺汤可能通过降低EGF、TGF-α及c-myc、ICAM-l、MMP2蛋白表达,发挥抑制荷CT26小鼠结肠癌细胞增殖侵袭的功效.
作者:谢斌;谢雄;朱卫丰;刘红宁 刊期: 2017年第01期
[目的]观察冰黄五苓散直肠滴注对大脑中动脉缺血(MCAO)大鼠脑组织S100B蛋白、神经元特异性烯醇化酶(NSE)表达的影响.[方法]选用63只健康雄性SD大鼠随机分为治疗组、假手术组和模型组,根据处死时间每组再随机分为3d、7d、14d3个亚组.对各组大鼠进行神经功能缺损评分,采用干—湿质量法行脑组织含水量测定,采用免疫组织化学法检测大鼠脑组织中S100B、NSE表达.[结果]治疗组大鼠神经功能缺损评分明显低于模型组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组大鼠脑组织含水量、S100B的表达低于模型组,而NSE的表达高于模型组,差异均有统计学意义(P<0.05).[结论]冰黄五苓散具有改善MCAO大鼠神经功能缺损症状、减轻脑水肿、保护大脑神经功能作用.
作者:朱亮;顾文政;朱连雨;金正龙;余尚贞 刊期: 2017年第01期
[目的]探讨加味参苓白术散口服联合白细胞介素-2(IL-2)腹腔灌注治疗卵巢癌相关腹水的临床效用.[方法]将60例卵巢癌腹水患者随机分为治疗组和对照组各30例.治疗组以IL-2腹腔灌注并口服中药汤剂加味参苓白术散,对照组单纯给予IL-2腹腔灌注,观察2组腹水控制情况、中医证候评分及Karnofsky量表评分(KPS),评估2组临床作用.[结果](1)治疗后,治疗组腹水控制有效率为86.7%,优于对照组的53.3%,差异有统计学意义(P<0.05).(2)治疗后,治疗组各项中医证候评分均较治疗前明显改善(P<0.05);而对照组仅腹部坚满、青筋显露、食少纳差、腹痛绵绵、水肿、小便短少等证候评分有改善(P<0.05);组间比较,治疗组在改善腹部坚满、神疲懒言、体倦乏力、水肿、小便短少、大便稀薄等证候评分方面明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).(3)治疗后,治疗组KPS评分呈上升趋势,而对照组呈下降趋势,与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05);组间比较,治疗组在改善KPS评分方面优于对照组(P<0.01).[结论]加味参苓白术散联合IL-2腹腔灌注治疗卵巢癌相关腹水,可以有效控制腹水情况,改善症状,提高生活质量.
作者:易良杰;李升伟;何冬梅 刊期: 2017年第01期
[目的]观察平肝潜阳方药潜降颗粒对高血压肝阳上亢证患者血压变异性(blood pressure variability,BPV)的影响.[方法]将60例高血压肝阳上亢证患者随机分为治疗组32例与对照组28例.2组均给予苯磺酸氨氯地平口服,治疗组加用潜降颗粒,疗程4周.在治疗前后分别行动态血压监测,观察2组BPV的变化.[结果](1)治疗后,2组BPV各项指标均明显下降(P< 0.05或P<0.01),且治疗组对BPV各项指标的下降作用均明显优于对照组(P<0.05).(2)2组均能在降压的同时保持原有的昼夜节律,均能显著降低清晨高峰期(6:00-12:00)血压;治疗组经潜降颗粒治疗后获24 h全程平稳降压,但夜间降幅较白天略低,对夜间血压降低较对照组小,因而治疗后夜间的血压谷相对变浅.[结论]潜降颗粒不仅有助于降压达标,亦能有效减少血压变异性.
作者:张秀静;赵海滨;刘子旺;范倩;王威;王帅 刊期: 2017年第01期
[目的]探讨岗藿抗感汤治疗病毒性肺炎的有效性和安全性,为岗藿抗感汤Ⅲ期临床试验给药剂量和疗程提供依据[方法]采用单一中心、随机、单盲、平行对照设计,按照随机数字表法将符合条件的30例病毒性肺炎(非重症)患者随机分为治疗组17例和对照组13例.2组均给予补液、营养支持、西药退热及必要时化疾等对症治疗,治疗组在对症治疗基础上,给予岗藿抗感汤(由银翘散加岗梅根、藿香、羌活等组成)联合奥司他韦(达菲)治疗,对照组在对症治疗基础上单用奥司他韦治疗.2组均服药5d.观察2组在退热时间、肺炎吸收情况、中医证候积分改善情况等方面的差异,检测2组血中炎症因子白细胞介素-2 (IL-2)、白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素-γ(IFN-γ)等指标的变化情况,评价其临床证候疗效和药物的安全性.[结果](1)治疗组的退热时间低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).(2)治疗后,2组的中医证候积分均较治疗前显著下降(P<0.01),但治疗后组间比较,差异无统计学意义(P>0.05).(3)治疗后,2组肺炎吸收情况评分比较,差异无统计学意义(P>0.05).(4)治疗后,治疗组IL-6、TNF-α水平较治疗前有所下降(P<0.01),IL-10、IFN-γ水平较治疗前有所上升(P<0.01);而对照组治疗后仅IL-I0、IFN-γ水平较治疗前有所上升(P<0.05).组间比较,治疗组在改善IL-10、IFN-γ水平方面优于对照组(P<0.05或P< 0.01).(5)治疗后,治疗组和对照组的总有效率均为100.00%,2组临床证候疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05).(6)治疗期间,治疗组出现1例不良事件,该患者服药后出现腹泻、溏便,经对症治疗后好转.该患者的其余相关安全性指标,包括三大常规(血、尿、大便常规)、心电图、肝肾功能等在治疗后均未发现明显异常.[结论]岗藿抗感汤联合奥司他韦治疗病毒性肺炎,取得较好的临床疗效,较单用奥司他韦治疗,患者的退热时间缩短,临床症候减轻,这可能与岗藿抗感汤有抑制炎症、调节免疫等作用有关.
作者:吕肖肖;刘小虹;刘建博;李耿 刊期: 2017年第01期
梳理犀角地黄汤类方的历史源流及古代医家对其运用的阐发,探讨犀角地黄汤类方用治糖尿病足的思路.犀角地黄汤类方主要以凉血散瘀、清热养阴为主要功效,而在糖尿病足病机演变过程中瘀热占重要地位,瘀热相搏贯穿于糖尿病足的始终.运用犀角地黄汤类方治疗糖尿病足当区别瘀热的侧重,灵活变通运用,除对创面局部的辨证处理外,还应关注其他次症,以利于糖尿病足的恢复.同时,在糖尿病足的中后期,还应注意消法、托法的运用.
作者:邵鑫;王旭 刊期: 2017年第01期
[目的]探讨电针对大脑中动脉闭塞(MCAO)缺血再灌注(I/R)大鼠神经功能的影响及潜在机制,为应用电针治疗急性脑梗死提供实验依据.[方法]将54只雄性SPF级SD大鼠采用线栓法复制MCAO模型,按照随机数字表法分为假手术组、脑梗死组、电针组,每组18只大鼠.假手术组仅做手术创伤,脑梗死组不予任何干预,电针组予电针针刺百会穴、大椎穴,每天1次,每次30 min.各时间点(第1、7、14天)采用神经功能缺损评分量表评定神经功能,蛋白免疫印迹法(Western blot)检测病灶侧海马区勿动蛋白-A(Nogo-A)、Ras同源基因家族成员A(RhoA)、溶血磷脂酸(LPA)蛋白的表达.[结果]第1、7、14天脑梗死组神经功能缺损积分、海马区Nogo-A及LPA蛋白的表达均显著高于假手术组(P<0.05),第7、14天脑梗死组病灶侧海马区RhoA蛋白的表达显著高于假手术组(P<0.05);电针组第1、7、14天神经功能缺损积分、病灶侧海马区RhoA、Nogo-A及LPA蛋白的表达均显著低于同时间点脑梗死组(P<0.05).[结论]电针可改善大鼠脑梗死后神经功能,其机制可能与电针抑制大鼠海马区RhoA通路相关蛋白的表达密切相关.
作者:谭峰;王健;陈晶;顾勇;詹杰;顾民华;谭玖清;梁艳桂 刊期: 2017年第01期
[目的]观察加味四逆散对青少期复合应激大鼠行为学及海马与前额叶皮质中五羟色胺(5-HT)及其代谢产物五羟吲哚乙酸(5-HIAA)含量的影响,探讨加味四逆散抗青少期抑郁的作用机制.[方法]将8只成熟SPF级Wistar大鼠(雌雄各半)进行配种.从每只母鼠子代中随机挑选出4只雄性和4只雌性出生后24 h的子鼠,共32只,随机分为空白组、母子分离组、复合应激组(母子分离结合慢性应激)、加味四逆散组,每组8只,雌雄各半.于出生后第56天(PND 56)进行行为学观察,并采用高效液相—荧光法检测海马及前额叶皮质中5-HT及5-HIAA含量.[结果]与空白组比较,母子分离组及复合应激组PND 56大鼠体质量、糖水偏爱度、海马及前额叶皮质中5-HT和5-HIAA含量均降低(P< 0.05或P<0.01),除雄性大鼠旷场实验总路程有显著性差异(P<0.05),其余大鼠活动度、中央区路程虽减少,但差异无统计学意义(P>0.05);且复合应激组大鼠体质量,糖水偏爱度,旷场实验总路程、活动度、中央区路程,海马及前额叶皮质中5-HT及5-HIAA含量均低于母子分离组(P< 0.05或P<0.01).与复合应激组大鼠比较,加味四逆散组大鼠糖水偏爱度、海马及前额叶中5-HT和5-HIAA含量明显升高(P< 0.05或P<0.01),且有升高体质量和旷场实验结果的趋势.各组内不同性别比较显示,除加味四逆散组雄性大鼠体质量高于雌性(P<0.05),其余如糖水偏爱度、旷场实验、海马及前额叶皮质中5-HT及5-HIAA含量等指标均无明显性别上的差异(P>0.05).[结论]加味四逆散可能通过提高海马及前额叶皮质中5-HT和5-HIAA含量而改善复合应激大鼠抑郁样行为.
作者:袁玉梅;史亚飞;韩霞;郭丽丽;吴皓萌;冯军 刊期: 2017年第01期
[目的]观察颈部强筋束骨手法为主治疗颈型颈椎病的疗效和安全性.[方法]将符合颈性颈椎病诊断的119例患者随机分为试验组60例和对照组59例.试验组给予颈部强筋束骨手法为主治疗(颈部强筋束骨手法+穴位自我按摩手法+颈椎功能保健操治疗),对照组给予西医常规保守治疗(双氯芬酸钠缓释片口服+颈椎牵引+颈部制动治疗),于治疗前后及随访期对2组患者进行视觉模拟量表法(VAS)疼痛评分、Vernon颈废用指数(NDI)评分,并于治疗1个疗程后评价2组病例的临床疗效.[结果](1)治疗1个疗程后,试验组的治愈率和临床总体疗效均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01);且随访期间,对照组的总有效率有下降趋势,而治疗组的总有效率未见明显下降.(2)治疗1周、治疗2周后,2组患者的VAS疼痛评分、NDI评分均较治疗前改善(P<0.01),且试验组的改善作用均优于对照组(P<0.01).随访1个月、2个月和3个月,试验组的改善作用也均优于对照组(P<0.01).(3)在本研究过程中,无1例出现颈痛加重、头晕、呕吐、胸闷等不良反应. [结论]以颈部强筋束骨手法为主治疗与西医常规保守治疗均能改善颈型颈椎病的症状及体征,但以颈部强筋束骨手法为主治疗的试验组的疗效更明显、更持久.
作者:赵兵德;杨冬辉;王羽丰;何剑波;林定坤 刊期: 2017年第01期
[目的]建立中药XJ复方(由制草乌、当归、地龙、乳香、没药等组成)全粉末缓释片混悬液的取样方法及其体外释放度的评价方法.[方法]取样采用注射器冲混悬液的方法,使其粉末均匀分布于混悬液中取得均匀的样品;释放度评价采用浆法,以水为溶出介质,100 r/min,以高效液相色谱法测定累积溶出百分率,绘制XJ的累积溶出曲线,并进行样品的释放度评价. [结果]以10 mL注射器冲混悬液5次并于液面以下2/3位置作为佳取样方法;在溶出2、4、8h取出片剂后的0 ~ 15 min,峰1、峰2、峰3的释放基本符合Ritger-Peppas释放模型;体外释放溶蚀为主,溶散的粉末、颗粒释放约15min,取出粉末前即片剂总释放2~6h符合零级方程,除去溶散的粉末后片剂溶蚀释放符合Higuchi方程.片剂溶出8h累计溶出百分率达97.47%.[结论]全粉末XJ复方缓释片的释放属于溶蚀—溶散过程,实现了均衡释放,建立的方法可用于XJ体外释放度的评价.
作者:蔡婷;蔡延渠;许佳楠;徐丰都;彭丽园;朱盛山 刊期: 2017年第01期