学术投稿

随机临床试验研究(CONSORT声明)中方法部分的对照条目

关键词:临床试验研究, 声明, 方法, 生物医学, 医学期刊编辑, 随机对照试验, 研究报告, 统一要求, 期刊投稿, 报告规范, 委员会, 信息, 设计, 节选, 检查
摘要:为避免研究报告经常忽略重要的信息,国际生物医学期刊编辑委员会(ICMJE)在“向生物医学期刊投稿的统一要求”中指出,鼓励特定的研究设计撰写时参考有关的报道指南,对于随机对照试验,作者应参考CONSORT声明。以下节选自2010 CONSORT声明中有关方法部分的报告规范,请广大作者注意对照检查。
实用医学杂志相关文献
  • 造影剂肾病常用定义对基线肌酐正常患者的临床应用价值

    目的:评估造影剂肾病(CIN)常用定义与传统定义相比在基线血清肌酐(SCr)正常患者中的临床应用价值。方法:前瞻性入选行冠脉介入诊疗术且基线SCr正常的患者,根据术后48~72 h内SCr升高程度将常用定义CIN患者分为两组:CIN44.2组(同传统定义,≥44.2μmol/L)和CIN25%-44.2组(较传统定义扩充部分,<44.2μmol/L,但≥25%基线值),与非CIN患者比较住院及远期预后差异。结果:入选3044例患者,发生常用定义CIN 302例(9.9%),其中CIN44.2组56例(1.8%),CIN25%-44.2组246例(8.1%)。与非CIN组相比, CIN44.2组住院及远期随访合并主要临床不良事件(MACE)和死亡发生率均显著升高(P <0.05);CIN25%-44.2组住院死亡率及远期MACE和死亡累积发生风险与非CIN组相比差异均无统计学意义(均P =1.00)。多因素Cox回归仍表明CIN25%-44.2对患者MACE(HR 1.16,P =0.645)和死亡(HR 0.98,P =0.964)风险无显著影响。结论:对于基线SCr正常的患者,CIN常用定义高估CIN发生率,其较传统定义扩充部分无显著临床价值。

    作者:吴登轩;谭宁;刘勇;赵健斌;刘远辉;李华龙;王岩 刊期: 2016年第11期

  • 血清γ-谷氨酰转移酶与飞行员冠心病的关系

    目的:探讨血清γ-谷氨酰转移酶(GGT)与飞行员冠心病的相关性。方法:纳入2005年3月至2015年5月于空军总医院行冠脉造影术的飞行员60例,均为男性,根据冠脉造影结果分为冠心病组(n=24)和对照组(n =36);其中冠心病组根据Gensini评分分为低分组(Gensini积分≤20)和高分组(Gensini积分>20)。结果:与对照组比较,冠心病组TG、GGT水平增高,HDL-C水平降低,差异有统计学意义(P <0.05);冠心病组内高分组GGT水平稍高于低分组,但差异无统计学意义(P >0.05);Logistic回归分析显示,GGT是飞行员冠心病的独立危险因子(OR =1.168,P <0.01)。结论:血清GGT 与飞行员冠心病相关,是其独立危险因子。

    作者:张娜;吴超;廖明媛;余成;汪郡;马中立;田建伟 刊期: 2016年第11期

  • 关于广东省医学会第十二次骨质疏松学学术会议征文的通知

    作者: 刊期: 2016年第11期

  • 发表学术论文“五不准”

    1.不准由“第三方”代写论文。科技工作者应自己完成论文撰写,坚决抵制“第三方”提供论文代写服务。2.不准由“第三方”代投论文。科技工作者应学习、掌握学术期刊投稿程序,亲自完成提交论文、回应评审意见的全过程,坚决抵制“第三方”提供论文代投服务。3.不准由“第三方”对论文内容进行修改。论文作者委托“第三方”进行论文语言润色,应基于作者完成的论文原稿,且仅限于对语言表达方式的完善,坚决抵制以语言润色的名义修改论文的实质内容。

    作者: 刊期: 2016年第11期

  • 基于离体头颅标本牙齿CT扫描探讨CARE kV技术降低辐射剂量的准确性

    目的:基于离体头颅标本牙齿CT扫描探讨CARE kV 技术降低辐射剂量的可行性及准确性。方法:对8具防腐固定离体头颅标本牙齿重复行A、B、C组扫描,A组常规扫描(100 kVp/150 mAs);B组开启CARE Dose 4D扫描,电压100 kVp,参考电流150 mAs;C组CARE kV扫描,参考电压100 kV、参考电流150 mAs,其余条件保持不变。比较3组的辐射剂量、图像的平均CT值、噪声、SNR、CNR、主观评分等。结果:3组方案实际扫描管电流、管电压及辐射剂量均有统计学差异(P<0.05),与A组比较,B组ED减低约13.76%, C组ED减低26.61%;图像的平均CT值、噪声、SNR、CNR及主观评分比较无明显统计学差异(P >0.05)。结论:基于离体头颅标本牙齿运用CARE kV 技术行CT扫描能降低扫描辐射剂量、保障图像质量,其准确性与不同个体间相同部位的研究报道一致。

    作者:曾宪春;王玉权;蒲伟;徐睿;王荣品 刊期: 2016年第11期

  • 妊娠期高血压疾病的病因、预测及诊疗进展

    妊娠期高血压疾病(hypertensive disorder complicating pregnancy , HDCP )是一组严重的围产期疾病,其发病时间为孕20周至产后2周,主要临床表现为短期内血压升高(收缩压≥140 mmHg 和(或)舒张压≥90 mmHg )、水肿和蛋白尿。根据我国妊娠期高血压疾病诊治指南(2015),将HDCP分为:妊娠期高血压、子痫前期(轻度、重度)、子痫、妊娠合并慢性高血压、慢性高血压并发子痫前期。

    作者:殷为;钟梅 刊期: 2016年第11期

  • 随机临床试验研究中文题、摘要、前言、其他信息的对照条目

    为避免研究报告经常忽略重要的信息,国际生物医学期刊编辑委员会(ICMJE)在“向生物医学期刊投稿的统一要求”中指出,鼓励特定的研究设计撰写时参考有关的报道指南,对于随机对照试验,作者应参考CONSORT声明。以下节选自2010 CONSORT声明中有关文题、摘要、前言、其他部分的报告规范,请广大作者注意对照检查。

    作者: 刊期: 2016年第11期

  • 经皮椎体成形术治疗骨质疏松性胸腰段椎体压缩性骨折对患者血清瘦素和骨密度的影响

    目的:探讨对骨质疏松性胸腰段椎体压缩骨折患者采用经皮椎体成形术(PKP)后对骨密度及血清瘦素的影响。方法:选取102例骨质疏松性胸腰段椎体压缩性骨折患者(骨质疏松组)及100例非骨质疏松性骨折患者(非骨质疏松组),均采用PKP手术治疗,术前及术后检测其血清中瘦素和脂联素的含量,并测量腰椎骨密度,观察其相关性。结果:骨质疏松组血清瘦素和脂联素水平明显高于非骨质疏松组(P<0.05);行 PVP术后1 d,两组血清瘦素和脂联素水平均较术前下降(P <0.05);但组间比较差异无统计学意义(P >0.05);术后1个月两组腰椎骨密度高于术前(P <0.05),但组间比较差异无统计学意义(P >0.05);瘦素和脂联素水平与骨密度呈负相关(P <0.05)。结论:血清脂联素和瘦素水平在胸腰段椎体压缩性骨折中均升高,PKP可有效降低血清瘦素和脂联素水平,提高腰椎骨密度,脂联素和瘦素与腰椎骨密度呈负相关。

    作者:林凡国;孙永明;华俊;杨照耀;刘栋 刊期: 2016年第11期

  • 黄芪预处理提高小鼠对肠缺血时间的耐受能力

    目的:研究黄芪(AS)预处理提高小鼠对小肠缺血时间耐受的作用。方法:C57BL/6小鼠随机分为假手术组(S组)、肠缺血再灌注组(IR组)、药物预处理组(ASIR组)。IR组和ASIR组均包含2个亚组,分别阻断肠系膜上动脉45 min(IRI组、ASIR1组)及60 min(IR2组、ASIR2组)后再灌注2 h。回肠末端组织行HE染色后光镜观察;ELISA检测血清内毒素(LPS)和二胺氧化酶(DAO)及肠黏膜肿瘤坏死因子α(TNF-α)含量;免疫荧光检测细胞色素C(CytoC)的表达。结果:AS预处理显著降低肠黏膜Chiu′s评分;下调CytoC的表达(P <0.05),减少血清LPS、DAO及肠黏膜TNF-α的含量;各损伤指标在ASIR2组较ASIR1组明显加重, AS预处理后两组均显著改善且上述指标比较差异无显著性。结论:AS预处理对缺血再灌注后肠黏膜具有明显的保护作用,使其对缺血时间的耐受增强。

    作者:罗刚健;陈曦;姚伟锋;陈潮金;吴珊 刊期: 2016年第11期

  • 脑钠肽联合CPIS评分在老年重症肺炎患者早期评估中的价值

    老年患者是一个特殊群体,由于基础疾病多,引起呼吸系统疾病的高危因素亦多,有报道老年人发生重症肺炎的死亡率超过50%。近年发现脑钠肽(BNP)在重度细菌感染性疾病的诊断中有较好的指导意义。临床肺部感染评分(clinic pulmonalnfection score, CPIS)系统是以标准化和定量分析来评估感染严重程度的评分系统,其分值越高,则感染程度越重,预后越差。本研究通过动态观察重症肺炎患者CPIS评分和BNP水平,探讨两者对于老年重症肺炎患者预后转归的价值。

    作者:窦志芳;陈乾华 刊期: 2016年第11期

  • 高频超声在类风湿关节炎双手关节病变的应用价值

    目的:探讨高频超声在类风湿关节炎(RA)患者双手关节病变的应用价值。方法:高频超声、X线检查108例活动期RA的腕关节和12例临床缓解期RA的腕、掌指、近端指间关节,分析其影像学特征。结果:108例活动期RA按病程分为两组,检查216个腕关节。病程<1年组的患者骨侵蚀及腱鞘病变显著低于病程≥1年组(P <0.01)。病程<1年组超声发现骨侵蚀率明显高于X线(P <0.05)。而病程≥1年组超声发现骨侵蚀率低于X线,差异无统计学意义(P >0.05)。12例临床缓解期RA共检查264个关节,超声发现滑膜炎的阳性率明显高于体格检查(P <0.05)。结论: RA疾病早期高频超声发现骨侵蚀优于X线;临床缓解期超声发现滑膜炎的敏感性高于体格检查。

    作者:马艳;金莉;李向培;厉小梅;汪国生;张敏;陶金辉;单曙光;李美光 刊期: 2016年第11期

  • 单次股神经、闭孔神经联合坐骨神经阻滞在膝前交叉韧带重建术中的应用

    目的:探讨单次股神经、闭孔神经联合坐骨神经阻滞在膝前交叉韧带重建术中的可行性研究。方法:下肢单侧前交叉韧带重建术患者60例,随机分为两组。分别采用单次股神经、闭孔神经联合坐骨神经阻滞(A组)和股神经“3合1”联合坐骨神经阻滞(B组),以1~2μg/(kg·h)速率泵注右美托咪定。记录两组患者阻滞成功率、止血带耐受率、地佐辛使用率和总体麻醉效果评级。结果:A组阻滞成功率、止血带耐受率、地佐辛使用率、麻醉效果1级均优于B组(P <0.05)。结论:单次股神经、闭孔神经联合坐骨神经阻滞操作简便,在前交叉韧带重建术中的麻醉效果优于股神经“3合1”联合坐骨神经阻滞。

    作者:江琦;杨进辉;张思甜;周丽华;吴宝华;辛典;陈宇 刊期: 2016年第11期

  • 《实用医学杂志》再次入选2014年版《中文核心期刊目录总览》

    2015年9月,《中文核心期刊目录总览》2014年版(即第七版)公布,《实用医学杂志》连续三次入选综合性医药卫生类中文核心期刊,这是业内权威对本刊学术水平的认可,也是本刊影响力和竞争力在不断扩大的证明。本刊将继续秉承搭建高质量学术交流平台的宗旨,刊登科学性、实用性更强的文章,也欢迎读者踊跃来稿,与《实用医学杂志》一同共创佳绩。

    作者:本刊编辑部 刊期: 2016年第11期

  • 脱细胞真皮基质移植后组织学转归的实验研究

    目的::研究脱细胞真皮基质(acellular dermal matrix,ADM)植入体内后的长期组织学转归规律。方法:取成年雄性SD 大鼠40只于脊柱双侧分别形成1.5 cm ×1.5 cm大小U形切口,左侧(试验组)植入ADM,右侧(阴性对照组)切断后仅原位缝合。于术后相应时间点随机处死5只大鼠取材行组织学观察,包括常规HE 染色,Masson′s染色和天狼星红苦味酸特殊染色,免疫组织化学染色标记巨噬细胞M0及M1、M2分型。结果:ADM 5个月后体积未见明显变化;HE观察2周内以炎性细胞浸润为主,之后逐渐消退;Masson′s 染色及苦味酸天狼星红染色显示ADM植入后胶原排列逐渐规则致密,Ⅰ/Ⅲ型胶原数值与未植入前相比差异均有统计学意义(P <0.05);巨噬细胞免疫组化染色提示,不同时期ADM组M2/M1值显著高于对照组(P <0.05)。结论:交联ADM植入后可长期维持稳定的体积,胶原排列逐渐规则致密;胶原亚型不同时期呈现规律性升降;ADM具有促进促炎性M1巨噬细胞向修复重建作用的M2巨噬细胞极化的作用。

    作者:廖婷;邹瑞;闫璟;汤珊;朴正国 刊期: 2016年第11期

  • 载脂蛋白E缺乏对小鼠星形胶质细胞损伤的影响

    目的:探讨载脂蛋白E(ApoE)对脊髓切片培养模型中脂多糖(LPS)诱导的星形胶质细胞损伤的影响。方法:用振动切片机横向切取生后7 d大的C57BL/6 ApoE基因敲除型(ApoE-/-)及野生型(WT)小鼠脊髓切片进行培养,培养至第7天加入LPS共孵育5 d建立模型组(ApoE-/-LPS组、WT-LPS组),同时设立不加LPS的正常对照组。用免疫荧光检测脊髓片水通道蛋白-4(AQP4)、胶原纤维酸性蛋白(GFAP)及小胶质细胞标记物Iba1的表达,分别用ELISA和硝酸还原酶法测定培养液中TNF-α和NO的浓度。结果:模型组均出现AQP4和GFAP的表达缺失,即星形胶质细胞的损伤,且ApoE-/-LPS组的脊髓片损伤积分比WT-LPS组高(P <0.05);与正常对照组比较,模型组Iba1的表达及TNF-α、NO的浓度均升高(P <0.05),且ApoE-/-LPS组TNF-α和NO的浓度均高于WT-LPS组(P <0.05)。结论:ApoE缺乏加重星形胶质细胞的损伤,可能是通过促进小胶质细胞分泌促炎性介质而发挥作用。

    作者:蒙晓珍;韦俊杰;唐玉兰;杨程程;龚靖;孙淑君 刊期: 2016年第11期

  • 不同剂量舒芬太尼对纤维支气管镜检查患者七氟醚肺泡气低有效浓度的影响

    目的:探讨不同剂量舒芬太尼对纤维支气管镜检查患者七氟醚肺泡气低有效浓度(MAC)的影响。方法:选择ASAⅠ~Ⅱ级拟全麻下行纤维支气管镜检查患者80例,性别不限,年龄20~65岁,采用数字表法随机将其分为4组(n =20):对照组(C组)和不同剂量舒芬太尼组(S1、S2和S3组)。麻醉诱导前C、S1、S2和S3组分别静脉注射生理盐水、舒芬太尼0.1、0.2和0.3μg/kg(用生理盐水稀释到5 mL),吸入8%七氟醚麻醉诱导,待患者意识消失后插入喉罩行机械通气。采用序贯法确定麻醉维持期间呼气末七氟醚浓度,相邻浓度比值为1∶1.1,根据前一例患者是否发生呛咳反应确定下一例患者呼气末七氟醚浓度,直至每组出现第7个交叉点,以各交叉点呼气未七氟醚浓度的均数作为纤维支气管镜检查诱发呛咳反应的MAC,并计算95%可信区间(CI)。记录麻醉诱导和苏醒时间。结果:C、S1、S2和S3组七氟醚MAC(95%CI)分别为3.0%(2.8%~3.3%)、2.3%(2.1%~2.5%)、1.9%(1.6%~2.2%)、1.6%(1.3%~1.9%)。与C组比较,S1组~ S3组七氟醚MAC降低(P <0.05),S2组和S3组诱导时间缩短(P <0.05),S3组苏醒时间延长(P <0.05)。与S1组比较,S3组七氟醚MAC降低(P <0.05)。结论:舒芬太尼0.1、0.2和0.3μg/kg均可降低支气管镜检查患者七氟醚MAC,且呈剂量依赖性。

    作者:王根保;朱小兵;伍嘉燕;萧志恒;吴论 刊期: 2016年第11期

  • 小细胞肺癌患者胃泌素释放肽前体表达的临床意义

    目的:探讨胃泌素释放肽前体(progastrin releasing peptide,ProGRP)在肺癌患者中的表达及临床意义。方法:采用电化学发光免疫法检测37例住院小细胞肺癌及76例非小细胞肺癌初治患者治疗前和同期62例本院健康体检者的血清ProGRP、神经元烯醇化酶( neuron-specific enolase , NSE )的浓度,并分析小细胞肺癌的临床特征资料。结果:小细胞肺癌组 ProGRP浓度明显高于非小细胞肺癌组及健康对照组(F =10.730,P <0.001);ProGRP诊断小细胞肺癌的灵敏度(67.6%)高于NSE(56.8%),二者联合检测灵敏度达70.3%;ProGRP 的表达在小细胞肺癌中与NSE的表达阳性率(P =0.012)及是否有远处转移(P =0.027)有关,与性别、年龄、胸水、淋巴结数、吸烟无明显相关性。结论:ProGRP是检出小细胞肺癌患者较灵敏的肿瘤指标,与NSE联合检测可提高小细胞肺癌检出率;ProGRP在小细胞肺癌中表达与NSE的阳性率明显相关,且可能与小细胞肺癌的进展有关。

    作者:王静静;陈梅莉;钱震东;张妍蓓 刊期: 2016年第11期

  • 川穹嗪对同型半胱氨酸损伤小鼠海马神经元细胞的保护作用

    目的:探讨川穹嗪(TMP)对同型半胱氨酸(HCY)诱导的小鼠海马神经元细胞凋亡是否具有保护作用。方法:首先选取成年健康的昆明清洁级小鼠100只,随机分成5组,每组20只;然后采取脑立体定位技术,向小鼠侧脑室注射HCY,进行FJB染色及Morris水迷宫实验,观察其神经元凋亡程度及记忆和认知功能。结果:与HCY组相比较,不同剂量TMP灌胃后的小鼠海马神经元细胞凋亡明显减少,其中以TMP (20 g/L )为显著。结论:TMP处理可缓解HCY对小鼠海马神经元的损伤,改善记忆及认知功能,从而提示TMP 对预防和治疗阿尔茨海默病具有潜在的临床价值。

    作者:张剑;曾杰;鲁倩;李广意;罗玥佶 刊期: 2016年第11期

  • 伴SCN1A突变的Dravet综合征误诊误治原因分析

    目的:对Dravet综合征误诊误治的原因进行分析,以便提高对该病的诊治水平。方法:对在我院近3年就诊经SCN1A基因检测确诊的Dravet综合征患者的病程进行分析,根据患者是否曾被误诊为其他癫痫综合征并使用钠通道阻滞剂错误治疗分为诊治正确组和误诊误治组,对两组的临床特征进行比较。结果:共收集Dravet综合征患者35例,其中误诊误治组14例,误诊率为40.0%,被误诊为症状性局灶性癫痫为常见。误诊误治组患者的平均起病年龄为(5.50±3.56)个月,平均确诊年龄为(83.57±105.62)个月。误诊误治组脑电图异常的比例、以部分性发作起病的患者比例、起病初1年中发作频率、以无热发作为起病形式的患者比例、出现持续状态和簇集发作的患者比例均高于诊治正确组,但两组差异并无统计学意义。而误诊误治组中确诊前就有生长发育迟滞且有局灶性神经系统体征的患者比例明显高于诊治正确组(P =0.005,P =0.002)。结论:Dravet综合征在临床上常被误诊,常被误诊为症状性局灶性癫痫。确诊前有局灶性神经系统体征、伴有生长发育迟滞是其被误诊的重要原因,临床上应及时进行基因筛查以协助鉴别诊断。

    作者:刘晓蓉;赖锦星;刘柳;余璐;孙辉;舒江红;黎冰梅;廖卫平 刊期: 2016年第11期

  • 二维斑点追踪技术评价冠心病患者PCI术后左室心肌运动功能改变的价值

    目的:探讨二维斑点追踪技术(STI)及室壁运动积分法(WMS)评价冠心病患者PCI术后心肌节段收缩功能改变的价值。方法:选取冠心病行PCI术40例(冠心病组),健康人40例(健康对照组)。对健康对照组及冠心病组于术前及术后1周行超声心动图检查,计算室壁运动积分,应用STI获得左室6个壁基底段、中间段、心尖段的收缩期纵向峰值应变值(SLs)、整体纵向峰值应变(GSL)、舒张早期纵向峰值应变率(SrLe)。结果:冠心病组患者术前左室心肌室壁运动指数较正常对照组明显升高(P<0.05),冠心病组患者术后左室心肌室壁运动指数较术前明显减低(P <0.05)。与健康对照组比较,冠心病组术前心肌缺血节段SLs、SrLe及GSL减低(均P <0.05);冠心病组术后1周相应节段的SLs、SrLe及GSL均较术前显著提高(均P <0.05)。结论:二维斑点追踪技术及室壁运动积分法均可评价冠脉狭窄导致心肌局部和整体功能的异常和即刻PCI手术治疗的效果,冠心病患者左室运动功能减退,PCI术后绝大部分缺血心肌节段的局部收缩、舒张功能都得到了显著改善。

    作者:林勇;胡绚;张建兴;王侠;宋光辉;吴亚枚;吴焕林 刊期: 2016年第11期

实用医学杂志

实用医学杂志

主管:广东省卫生厅

主办:广东省医学情报研究所