学术投稿

随机临床试验研究(CONSORT声明)中方法部分的对照条目

关键词:临床试验研究, 声明, 方法, 生物医学, 医学期刊编辑, 随机对照试验, 研究报告, 统一要求, 期刊投稿, 报告规范, 委员会, 信息, 设计, 节选, 检查
摘要:为避免研究报告经常忽略重要的信息,国际生物医学期刊编辑委员会(ICMJE)在“向生物医学期刊投稿的统一要求”中指出,鼓励特定的研究设计撰写时参考有关的报道指南,对于随机对照试验,作者应参考CONSORT声明。以下节选自2010 CONSORT声明中有关方法部分的报告规范,请广大作者注意对照检查。
实用医学杂志相关文献
  • 老年小脑幕纤维型脑膜瘤1例

    患者男,70岁,于2015年8月25日因头晕半年来我院就诊。行头颅CT示后颅窝左侧稍高密度肿块(图1 A), CTA提示病灶上方较多血管影围绕,血供丰富(图1 B)。临床初步诊断:左侧小脑幕下脑膜瘤。患者在全麻下接受左侧小脑半球占位病变切除术,切除肿瘤大小约4.5 cm ×3.8 cm ×1.5 cm。术后病理诊断:左侧小脑幕纤维型脑膜瘤,WHO分级为Ⅰ级。免疫组化结果:Ki-67(+,阳性指数约为3%)、EMA (+)、PR (++)、Vimentin (++)。见图2。术后第1天复查头颅CT(图1 C)提示肿瘤已切除,颅内积气明显减少,术后2周患者恢复正常出院。经随访2个月,患者复查MRI肿瘤均未见复发。

    作者:安建虹;李正阳;邹振宁;申洪 刊期: 2016年第11期

  • 骨唾液酸蛋白对破骨细胞前体RAW264.7增殖、分化作用的信号通路

    目的:探讨骨唾液酸蛋白(BSP)促进破骨细胞前体RAW264.7增殖和分化的关键信号通路与分子。方法:培养RAW264.7细胞,加BSP及信号通路相应抑制剂处理后,用MTS检测细胞的增殖,用TRAP染色试剂盒检测细胞的分化,用Calcineurin、AKT、JNK、ERK和p38活性检测试剂盒检测其活性。结果:抑制ERK和p38分子可显著抑制BSP促细胞增殖作用;抑制AKT、PI3K、Calcineurin分子可显著降低BSP的促分化作用;随着BSP处理时间的增加,RAW264.7细胞内Calcineurin活性增加;AKT活性在BSP作用48 h时大,JNK、p38和ERK活性则在BSP作用24 h时大。结论:BSP主要通过调节细胞内MAPK通路中的ERK和p38促进RAW264.7细胞的增殖,通过调节AKT、PI3K、Calcineurin通路促进RAW264.7细胞的分化。

    作者:石羽;张彦;林丽莎;刘思念;李奕;韩超;李凌 刊期: 2016年第11期

  • 随机临床试验研究中文题、摘要、前言、其他信息的对照条目

    为避免研究报告经常忽略重要的信息,国际生物医学期刊编辑委员会(ICMJE)在“向生物医学期刊投稿的统一要求”中指出,鼓励特定的研究设计撰写时参考有关的报道指南,对于随机对照试验,作者应参考CONSORT声明。以下节选自2010 CONSORT声明中有关文题、摘要、前言、其他部分的报告规范,请广大作者注意对照检查。

    作者: 刊期: 2016年第11期

  • 早期食管癌内镜下切除术后食管狭窄的防治进展

    近年来,随着内镜下碘染色、放大内镜和窄带成像等诊断技术的发展,食管癌的早期诊断率明显提高,内镜黏膜切除术(endoscopic mucosal resection, EMR)和内镜黏膜下剥离术(endoscopic submucosal dissection, ESD)已成为治疗早期食管癌的标准方法[1]。但较大范围的早期食管癌内镜下切除术后的急性炎症反应和纤维结缔组织增生容易导致食管狭窄,影响患者进食,甚至会引发吸入性肺炎。因此,早期食管癌内镜下切除术后食管狭窄的防治已成为近年来研究的热点,本文就国内外早期食管癌内镜下切除术后食管狭窄的防治进行综述。

    作者:吴丹;贺远龙 刊期: 2016年第11期

  • 载脂蛋白E缺乏对小鼠星形胶质细胞损伤的影响

    目的:探讨载脂蛋白E(ApoE)对脊髓切片培养模型中脂多糖(LPS)诱导的星形胶质细胞损伤的影响。方法:用振动切片机横向切取生后7 d大的C57BL/6 ApoE基因敲除型(ApoE-/-)及野生型(WT)小鼠脊髓切片进行培养,培养至第7天加入LPS共孵育5 d建立模型组(ApoE-/-LPS组、WT-LPS组),同时设立不加LPS的正常对照组。用免疫荧光检测脊髓片水通道蛋白-4(AQP4)、胶原纤维酸性蛋白(GFAP)及小胶质细胞标记物Iba1的表达,分别用ELISA和硝酸还原酶法测定培养液中TNF-α和NO的浓度。结果:模型组均出现AQP4和GFAP的表达缺失,即星形胶质细胞的损伤,且ApoE-/-LPS组的脊髓片损伤积分比WT-LPS组高(P <0.05);与正常对照组比较,模型组Iba1的表达及TNF-α、NO的浓度均升高(P <0.05),且ApoE-/-LPS组TNF-α和NO的浓度均高于WT-LPS组(P <0.05)。结论:ApoE缺乏加重星形胶质细胞的损伤,可能是通过促进小胶质细胞分泌促炎性介质而发挥作用。

    作者:蒙晓珍;韦俊杰;唐玉兰;杨程程;龚靖;孙淑君 刊期: 2016年第11期

  • 脱细胞真皮基质移植后组织学转归的实验研究

    目的::研究脱细胞真皮基质(acellular dermal matrix,ADM)植入体内后的长期组织学转归规律。方法:取成年雄性SD 大鼠40只于脊柱双侧分别形成1.5 cm ×1.5 cm大小U形切口,左侧(试验组)植入ADM,右侧(阴性对照组)切断后仅原位缝合。于术后相应时间点随机处死5只大鼠取材行组织学观察,包括常规HE 染色,Masson′s染色和天狼星红苦味酸特殊染色,免疫组织化学染色标记巨噬细胞M0及M1、M2分型。结果:ADM 5个月后体积未见明显变化;HE观察2周内以炎性细胞浸润为主,之后逐渐消退;Masson′s 染色及苦味酸天狼星红染色显示ADM植入后胶原排列逐渐规则致密,Ⅰ/Ⅲ型胶原数值与未植入前相比差异均有统计学意义(P <0.05);巨噬细胞免疫组化染色提示,不同时期ADM组M2/M1值显著高于对照组(P <0.05)。结论:交联ADM植入后可长期维持稳定的体积,胶原排列逐渐规则致密;胶原亚型不同时期呈现规律性升降;ADM具有促进促炎性M1巨噬细胞向修复重建作用的M2巨噬细胞极化的作用。

    作者:廖婷;邹瑞;闫璟;汤珊;朴正国 刊期: 2016年第11期

  • 非瓣膜病心房颤动患者VKORC1及CYP2C9基因多态性与华法林临床应用的关系

    目的:评价VKORC1与CYP2C9基因多态性指导非瓣膜性房颤患者华法林临床应用价值。方法:选择住院治疗非瓣膜性房颤患者290例,记录基线资料,华法林初始剂量和基础国际标准化比率(INR)测定结果,并进行随访;记录初始服用华法林到INR首次达标的时间、华法林总用量和平均每日用量。所有入选者提取静脉血进行目标基因VKORC1与CYP2C9多态性检测。结果:VKORC1 AG/GG 基因型患者比AA 型患者INR达标时间延长,且INR达标时所需华法林的总量高于AA型患者[(103.38±65.29) g vs.(53.26±24.02) g, P<0.05]。 CYP2C9基因型变异患者 INR达标时间短[(9.10±2.01) d vs.(13.07±4.28) d, P<0.05]。且INR达标时所需华法林的总量较少[(28.80±17.35) g vs.(55.45±23.67) g, P<0.05]。结论:非瓣膜性房颤患者初次口服华法林抗凝治疗INR达标时所需华法林剂量个体差异较大,VKORC1 AA基因型患者所需华法林剂量明显低于GG /AG型,CYP2C9基因型AC/CC患者INR达标时间短,达标时所需华法林的剂量较少。

    作者:赵红丽;李潞;张晓丹;周佳萌;王晓昕;王小溪 刊期: 2016年第11期

  • 基于离体头颅标本牙齿CT扫描探讨CARE kV技术降低辐射剂量的准确性

    目的:基于离体头颅标本牙齿CT扫描探讨CARE kV 技术降低辐射剂量的可行性及准确性。方法:对8具防腐固定离体头颅标本牙齿重复行A、B、C组扫描,A组常规扫描(100 kVp/150 mAs);B组开启CARE Dose 4D扫描,电压100 kVp,参考电流150 mAs;C组CARE kV扫描,参考电压100 kV、参考电流150 mAs,其余条件保持不变。比较3组的辐射剂量、图像的平均CT值、噪声、SNR、CNR、主观评分等。结果:3组方案实际扫描管电流、管电压及辐射剂量均有统计学差异(P<0.05),与A组比较,B组ED减低约13.76%, C组ED减低26.61%;图像的平均CT值、噪声、SNR、CNR及主观评分比较无明显统计学差异(P >0.05)。结论:基于离体头颅标本牙齿运用CARE kV 技术行CT扫描能降低扫描辐射剂量、保障图像质量,其准确性与不同个体间相同部位的研究报道一致。

    作者:曾宪春;王玉权;蒲伟;徐睿;王荣品 刊期: 2016年第11期

  • 妊娠期高血压疾病的病因、预测及诊疗进展

    妊娠期高血压疾病(hypertensive disorder complicating pregnancy , HDCP )是一组严重的围产期疾病,其发病时间为孕20周至产后2周,主要临床表现为短期内血压升高(收缩压≥140 mmHg 和(或)舒张压≥90 mmHg )、水肿和蛋白尿。根据我国妊娠期高血压疾病诊治指南(2015),将HDCP分为:妊娠期高血压、子痫前期(轻度、重度)、子痫、妊娠合并慢性高血压、慢性高血压并发子痫前期。

    作者:殷为;钟梅 刊期: 2016年第11期

  • 伴SCN1A突变的Dravet综合征误诊误治原因分析

    目的:对Dravet综合征误诊误治的原因进行分析,以便提高对该病的诊治水平。方法:对在我院近3年就诊经SCN1A基因检测确诊的Dravet综合征患者的病程进行分析,根据患者是否曾被误诊为其他癫痫综合征并使用钠通道阻滞剂错误治疗分为诊治正确组和误诊误治组,对两组的临床特征进行比较。结果:共收集Dravet综合征患者35例,其中误诊误治组14例,误诊率为40.0%,被误诊为症状性局灶性癫痫为常见。误诊误治组患者的平均起病年龄为(5.50±3.56)个月,平均确诊年龄为(83.57±105.62)个月。误诊误治组脑电图异常的比例、以部分性发作起病的患者比例、起病初1年中发作频率、以无热发作为起病形式的患者比例、出现持续状态和簇集发作的患者比例均高于诊治正确组,但两组差异并无统计学意义。而误诊误治组中确诊前就有生长发育迟滞且有局灶性神经系统体征的患者比例明显高于诊治正确组(P =0.005,P =0.002)。结论:Dravet综合征在临床上常被误诊,常被误诊为症状性局灶性癫痫。确诊前有局灶性神经系统体征、伴有生长发育迟滞是其被误诊的重要原因,临床上应及时进行基因筛查以协助鉴别诊断。

    作者:刘晓蓉;赖锦星;刘柳;余璐;孙辉;舒江红;黎冰梅;廖卫平 刊期: 2016年第11期

  • 随机临床试验研究中讨论部分的对照条目

    为避免研究报告经常忽略重要的信息,国际生物医学期刊编辑委员会(ICMJE)在“向生物医学期刊投稿的统一要求”中指出,鼓励特定的研究设计撰写时参考有关的报道指南,对于随机对照试验,作者应参考CONSORT声明。以下节选自2010 CONSORT声明中有关讨论部分的报告规范,请广大作者注意对照检查。

    作者: 刊期: 2016年第11期

  • 快速定量检测CA72-4的超顺磁性免疫层析试纸条的研制

    目的:建立一种简单、实用的磁性免疫层析试纸条来检测人血清中糖链抗原72-4(CA72-4)水平。方法:采用水热合成法制备羧基化水溶性纳米磁珠,利用EDC/NHS偶联技术制备纳米磁珠探针,优化并组装试纸条,对其灵敏度、特异度及稳定性进行测试及评价。结果:构建的试纸条不仅能提供定性的检测结果,还可以通过稳定的磁信号进行高灵敏度的定量分析,定量检测限值为0.83 IU/mL。检测100例临床血清样本,结果与电化学发光法一致性较高,其灵敏度为99%,特异度为93%,差异具有统计学意义。试纸条及磁信号强度稳定性良好。结论:初步实现了利用免疫层析试纸条快速定量检测CA72-4,且检测灵敏度高、特异性好,试纸条及磁信号强度稳定性良好。检测过程简单、快速,适合大样本的初筛或者作为胃癌患者进行病情监测的自检测手段。

    作者:陈艳荣;王侃;刘宗瑞;卢文婷;何井华 刊期: 2016年第11期

  • 单次股神经、闭孔神经联合坐骨神经阻滞在膝前交叉韧带重建术中的应用

    目的:探讨单次股神经、闭孔神经联合坐骨神经阻滞在膝前交叉韧带重建术中的可行性研究。方法:下肢单侧前交叉韧带重建术患者60例,随机分为两组。分别采用单次股神经、闭孔神经联合坐骨神经阻滞(A组)和股神经“3合1”联合坐骨神经阻滞(B组),以1~2μg/(kg·h)速率泵注右美托咪定。记录两组患者阻滞成功率、止血带耐受率、地佐辛使用率和总体麻醉效果评级。结果:A组阻滞成功率、止血带耐受率、地佐辛使用率、麻醉效果1级均优于B组(P <0.05)。结论:单次股神经、闭孔神经联合坐骨神经阻滞操作简便,在前交叉韧带重建术中的麻醉效果优于股神经“3合1”联合坐骨神经阻滞。

    作者:江琦;杨进辉;张思甜;周丽华;吴宝华;辛典;陈宇 刊期: 2016年第11期

  • 川穹嗪对同型半胱氨酸损伤小鼠海马神经元细胞的保护作用

    目的:探讨川穹嗪(TMP)对同型半胱氨酸(HCY)诱导的小鼠海马神经元细胞凋亡是否具有保护作用。方法:首先选取成年健康的昆明清洁级小鼠100只,随机分成5组,每组20只;然后采取脑立体定位技术,向小鼠侧脑室注射HCY,进行FJB染色及Morris水迷宫实验,观察其神经元凋亡程度及记忆和认知功能。结果:与HCY组相比较,不同剂量TMP灌胃后的小鼠海马神经元细胞凋亡明显减少,其中以TMP (20 g/L )为显著。结论:TMP处理可缓解HCY对小鼠海马神经元的损伤,改善记忆及认知功能,从而提示TMP 对预防和治疗阿尔茨海默病具有潜在的临床价值。

    作者:张剑;曾杰;鲁倩;李广意;罗玥佶 刊期: 2016年第11期

  • 不同剂量舒芬太尼对纤维支气管镜检查患者七氟醚肺泡气低有效浓度的影响

    目的:探讨不同剂量舒芬太尼对纤维支气管镜检查患者七氟醚肺泡气低有效浓度(MAC)的影响。方法:选择ASAⅠ~Ⅱ级拟全麻下行纤维支气管镜检查患者80例,性别不限,年龄20~65岁,采用数字表法随机将其分为4组(n =20):对照组(C组)和不同剂量舒芬太尼组(S1、S2和S3组)。麻醉诱导前C、S1、S2和S3组分别静脉注射生理盐水、舒芬太尼0.1、0.2和0.3μg/kg(用生理盐水稀释到5 mL),吸入8%七氟醚麻醉诱导,待患者意识消失后插入喉罩行机械通气。采用序贯法确定麻醉维持期间呼气末七氟醚浓度,相邻浓度比值为1∶1.1,根据前一例患者是否发生呛咳反应确定下一例患者呼气末七氟醚浓度,直至每组出现第7个交叉点,以各交叉点呼气未七氟醚浓度的均数作为纤维支气管镜检查诱发呛咳反应的MAC,并计算95%可信区间(CI)。记录麻醉诱导和苏醒时间。结果:C、S1、S2和S3组七氟醚MAC(95%CI)分别为3.0%(2.8%~3.3%)、2.3%(2.1%~2.5%)、1.9%(1.6%~2.2%)、1.6%(1.3%~1.9%)。与C组比较,S1组~ S3组七氟醚MAC降低(P <0.05),S2组和S3组诱导时间缩短(P <0.05),S3组苏醒时间延长(P <0.05)。与S1组比较,S3组七氟醚MAC降低(P <0.05)。结论:舒芬太尼0.1、0.2和0.3μg/kg均可降低支气管镜检查患者七氟醚MAC,且呈剂量依赖性。

    作者:王根保;朱小兵;伍嘉燕;萧志恒;吴论 刊期: 2016年第11期

  • 超声测量外周静脉直径对超声引导下置入静脉留置针的影响

    目的:探讨静脉直径对超声引导下置入静脉留置针患者首次穿刺成功率的影响分析。方法:将入组的122例患者随机分为超声测量组(测量组)和对照组。测量组采用超声法测量静脉直径,根据静脉直径选择匹配型号的留置针;对照组根据临床经验选择留置针,两组均采用超声引导下置入静脉留置针。结果:超声测量组和对照组首次穿刺成功率比较,差异有统计学意义(P <0.05)。同时,发现超声测量组直径≥0.4 cm静脉组和直径<0.4 cm静脉组的首次穿刺成功率比较,差异有统计学意义(P <0.05)。结论:应用超声测量外周静脉直径,同时选择直径≥0.4 cm的外周静脉,能有效提高首次穿刺成功率,在外周静脉置管困难的急危重症患者中有实用和推广价值。

    作者:朱艳;陆娟;吴曙华 刊期: 2016年第11期

  • 关于广东省医学会第十二次骨质疏松学学术会议征文的通知

    作者: 刊期: 2016年第11期

  • 血清淀粉样蛋白A在支气管哮喘急性发作中的应用价值

    目的:探讨血清淀粉样蛋白A(SAA)在支气管哮喘急性发作中的应用价值。方法:随机入选符合入选标准的哮喘急性发作患者64例、健康对照20例,根据有无合并细菌感染将哮喘患者分为两组:细菌感染组、非细菌感染组,收集入选者的一般资料,并完成肺功能、胸片、血常规、血清CRP、SAA检测,比较3组间SAA及相关指标的差异,分析SAA判别有无合并细菌感染的判别效率。结果:SAA在两组哮喘患者中的水平均显著高于健康对照组,并且细菌感染组显著高于非细菌感染组;SAA判别有无合并细菌感染的ROC曲线下面积为0.966,当SAA取界值36.67 mg/L时,灵敏度为92.3%,特异度为88.2%。结论:SAA在哮喘急性发作患者中显著升高,在合并细菌感染时升高更显著,是哮喘非特异性炎症及判别有无合并细菌感染的有效生物标志物之一。

    作者:吕燕华;袁小玲;缪卓峰;郭伟洪;刘来昱;朱顺芳;蔡绍曦;邹飞 刊期: 2016年第11期

  • 随机临床试验研究中结果部分的对照条目

    为避免研究报告经常忽略重要的信息,国际生物医学期刊编辑委员会(ICMJE)在“向生物医学期刊投稿的统一要求”中指出,鼓励特定的研究设计撰写时参考有关的报道指南,对于随机对照试验,作者应参考CONSORT声明。以下节选自2010 CONSORT声明中有关结果部分的报告规范,请广大作者注意对照检查。

    作者: 刊期: 2016年第11期

  • 经皮椎体成形术治疗骨质疏松性胸腰段椎体压缩性骨折对患者血清瘦素和骨密度的影响

    目的:探讨对骨质疏松性胸腰段椎体压缩骨折患者采用经皮椎体成形术(PKP)后对骨密度及血清瘦素的影响。方法:选取102例骨质疏松性胸腰段椎体压缩性骨折患者(骨质疏松组)及100例非骨质疏松性骨折患者(非骨质疏松组),均采用PKP手术治疗,术前及术后检测其血清中瘦素和脂联素的含量,并测量腰椎骨密度,观察其相关性。结果:骨质疏松组血清瘦素和脂联素水平明显高于非骨质疏松组(P<0.05);行 PVP术后1 d,两组血清瘦素和脂联素水平均较术前下降(P <0.05);但组间比较差异无统计学意义(P >0.05);术后1个月两组腰椎骨密度高于术前(P <0.05),但组间比较差异无统计学意义(P >0.05);瘦素和脂联素水平与骨密度呈负相关(P <0.05)。结论:血清脂联素和瘦素水平在胸腰段椎体压缩性骨折中均升高,PKP可有效降低血清瘦素和脂联素水平,提高腰椎骨密度,脂联素和瘦素与腰椎骨密度呈负相关。

    作者:林凡国;孙永明;华俊;杨照耀;刘栋 刊期: 2016年第11期

实用医学杂志

实用医学杂志

主管:广东省卫生厅

主办:广东省医学情报研究所