学术投稿

随机临床试验研究(CONSORT声明)中方法部分的对照条目

关键词:临床试验研究, 声明, 方法, 生物医学, 医学期刊编辑, 随机对照试验, 研究报告, 统一要求, 期刊投稿, 报告规范, 委员会, 信息, 设计, 节选, 检查
摘要:为避免研究报告经常忽略重要的信息,国际生物医学期刊编辑委员会(ICMJE)在“向生物医学期刊投稿的统一要求”中指出,鼓励特定的研究设计撰写时参考有关的报道指南,对于随机对照试验,作者应参考CONSORT声明。以下节选自2010 CONSORT声明中有关方法部分的报告规范,请广大作者注意对照检查。
实用医学杂志相关文献
  • 4疗程诱导化疗改善敏感组T2~3N3M0期鼻咽癌生存率

    目的:探讨4疗程诱导化疗在N3M0期鼻咽癌治疗中的价值。方法:回顾性分析126例N3M0期鼻咽癌的临床资料,54例行诱导化疗后+同期放化疗(NCT),72例同期放化疗(CRT)。 Kaplan-Meier法计算生存率。结果:NCT组和 CRT组3年总生存率(OS)为79.4% vs.65.5%(P =0.031),无病生存率(DFS)为68.3% vs.59.7%(P=0.024),无复发生存率(RFS)为92.3% vs.90.5%(P=0.914),无远处转移生存率(DMFS)为65.2%vs.50.6%(P=0.016)。分层分析:T2~3期NCT组OS、DFS、DMFS均高于CRT组(P<0.05),RFS两组差异无统计学意义(P>0.05)。 T4期两组OS、DFS差异无统计学意义(P>0.05),但NCT组的DMFS高于CRT组,CRT组的RFS高于NCT组(P<0.05)。结论:4疗程诱导化疗提高化疗敏感组T2~3N3M0期的OS、DFS、DMFS以及T4N3M0期的DMFS,降低T4N3M0期的RFS,且不改善T2~3N3M0期的RFS及T4N3M0期的OS、DFS。

    作者:陈俊妮;张帅;杨时平;孔繁忠;林洁;王奋;林少民 刊期: 2016年第11期

  • 2016年《实用医学杂志》协办单位及理事名单

    作者: 刊期: 2016年第11期

  • 原发性醛固酮增多症患者治疗后骨密度变化

    原发性醛固酮增多症(原醛症)是一种常见的继发性高血压,该疾病较原发性高血压患者更容易发生心脑血管疾病。原醛症可以引起低血钾、高血钠以及低血钙,进而导致继发性甲状旁腺功能亢进,影响骨代谢。本次研究调查原醛症(包括醛固酮瘤和特发性醛固酮增多症)患者治疗前后,血钙、甲状旁腺激素和骨密度等指标的变化。

    作者:随华;耿秀琴;周艳红 刊期: 2016年第11期

  • 骨唾液酸蛋白对破骨细胞前体RAW264.7增殖、分化作用的信号通路

    目的:探讨骨唾液酸蛋白(BSP)促进破骨细胞前体RAW264.7增殖和分化的关键信号通路与分子。方法:培养RAW264.7细胞,加BSP及信号通路相应抑制剂处理后,用MTS检测细胞的增殖,用TRAP染色试剂盒检测细胞的分化,用Calcineurin、AKT、JNK、ERK和p38活性检测试剂盒检测其活性。结果:抑制ERK和p38分子可显著抑制BSP促细胞增殖作用;抑制AKT、PI3K、Calcineurin分子可显著降低BSP的促分化作用;随着BSP处理时间的增加,RAW264.7细胞内Calcineurin活性增加;AKT活性在BSP作用48 h时大,JNK、p38和ERK活性则在BSP作用24 h时大。结论:BSP主要通过调节细胞内MAPK通路中的ERK和p38促进RAW264.7细胞的增殖,通过调节AKT、PI3K、Calcineurin通路促进RAW264.7细胞的分化。

    作者:石羽;张彦;林丽莎;刘思念;李奕;韩超;李凌 刊期: 2016年第11期

  • 中医体质分型对丙泊酚靶控输注药效学的影响

    目的:研究不同中医体质分型患者对靶控输注丙泊酚意识消失时半数有效的效应室浓度(EC50)的影响。方法:本实验拟选择行全麻手术患者60例,ASAⅠ~Ⅱ级,按照《中医体质分类与判定》标准分为平和质(A组)、阳虚质(B组)、阴虚质(C组)共3组,每组病例20例。按照序贯实验法测定患者意识消失时的低EC50。结果:A组靶控输注丙泊酚意识消失时丙泊酚(EC50)为3.85(95%CI:3.64~4.07)μg/mL;B组的(EC50)为4.12(95%CI:3.64~4.07)μg/mL:C组的(EC50)为3.43(95% CI:3.26~3.60)μg/mL。结论:中医体质分型与丙泊酚靶控输注量效关系具有一定的相关性。

    作者:秦凯;李宇国;李金峰;杨硕;谢晓澜;钟敏;肖建斌 刊期: 2016年第11期

  • 脐部血管脂肪瘤破裂致产后肠梗阻1例

    患者女,29岁,因“停经38+1周、规则下腹痛4 h”于2015年8月29日入院。患者曾顺产3胎,本孕期产检2次,无特殊;平素偶见脐部突起一软性、无痛性团块状物,直径约3 cm。入院时宫口开大6 cm,即上产床,于10时许自然娩出一3300 g活婴。出产房前常规按摩宫底,宫缩好;计产时产后2 h出血约210 mL,产后进食粥类食物。入院时(产前)查血常规示HB 111 g/L,WBC 8.7×109/L,PLT 167×109/L。分娩9 h后(20时许)患者诉腹胀,上腹部为主,无呕吐。当时生命体征平稳,腹部膨隆明显,未见肠型,腹软,无明显压痛与无反跳痛,全腹叩诊呈鼓音,移动性浊音阴性,肠鸣音弱;腹部立位平片提示上腹部小肠扩张及气液平面,考虑小肠梗阻;予留置胃管,引流出少量胃内容物。产后17 h腹胀无缓解,伴排尿困难,导尿约500 mL;产后24 h查患者神志清楚,重度贫血貌,腹部膨隆,腹软、无明显压痛与反跳痛,全腹叩诊鼓音,移动性浊音+,肠鸣音弱;宫缩好,阴道流血少。床旁超声检查提示,右髂窝液性暗区深约44 mm,子宫后方无异常回声。腹腔穿刺抽出不凝血5 mL;血常规示 HB 67g/L, WBC 27×109/L,N 0.87%,PLT 177×109/L。急诊剖腹探查,见脐轮部腹壁处,有一大小5cm×4cm×1.5cm的海绵状病变,见活动性出血,腹腔原有积血与血块约1200 mL,肠管扩张不明显,无坏死。由普外科医师完整切除腹壁病灶,冰冻切片考虑血管瘤样病变,石蜡切片病理报告为“血管脂肪瘤”。术后恢复好,经留置胃管48 h等处理,肠梗阻症状缓解,并成功母乳喂养。

    作者:郭培奋;王彩霞;刘芳 刊期: 2016年第11期

  • 不同P2Y12受体抑制剂对CYP2C19中等代谢基因型的急性冠脉综合征患者的疗效

    目的:评价CYP2C19中等代谢型的急性冠脉综合征(ACS)患者,加量应用氯吡格雷或换用替格瑞洛血小板聚集率变化以及短期预后。方法:选取CYP2C19中间代谢型ACS患者302例随机分为氯吡格雷组(75 mg/bid)和替格瑞洛组(90 mg/bid)。观察治疗1周前、后血小板聚集率、血小板抑制率。并随访1个月内不良事件。结果:中间代谢型ACS患者治疗1周后,氯吡格雷组血小板聚集率显著高于替格瑞洛组(P =0.019),氯吡格雷组血小板抑制率显著低于替格瑞洛组(P =0.000)。1个月随访发现,两组均无严重心脑血管事件发生。呼吸困难10例均发生在替格瑞洛组。结论:与加量应用氯吡格雷相比,CYP2C19中代谢型的ACS患者应用替格瑞洛较加量应用氯吡格雷对血小板的抑制作用更强,但增加呼吸困难的发生率。

    作者:李宝寅;秦雷;杨文 刊期: 2016年第11期

  • 维吾尔族妊娠期糖尿病患者应用循证护理控制血糖的效果

    目的:探讨循证护理在维吾尔族妊娠期糖尿病(GDM)患者中控制血糖的效果。方法:以我院围产门诊产检的维吾尔族GDM患者53例为研究对象,随机分为循证护理组26例和观察组27例。观察组给予GDM饮食宣教,循证护理组在此基础上给予循证护理干预措施。观察时间28 d,比较血糖及果糖胺水平变化。结果:两组患者干预前在空腹血糖、餐后血糖、果糖胺水平等方面差异均无统计学意义(P >0.05)。干预后,循证护理组在空腹血糖、三餐后2h血糖、果糖胺水平等方面明显低于观察组,差异均有统计学意义(P <0.05)。经循证护理干预措施,循证护理组空腹血糖、三餐后2 h、果糖胺较干预前明显下降,差异有统计学意义(P <0.05)。经GDM饮食宣教,观察组午餐后2 h、晚餐后2 h血糖较干预前明显下降,差异有统计学意义(P <0.05),在空腹血糖、早餐后2 h、果糖胺方面,其干预前后差异无显著统计学意义(P >0.05)。结论:循证护理能有效控制维吾尔族GDM患者血糖水平,值得进一步推广应用。

    作者:张志伟;赵文卓 刊期: 2016年第11期

  • 经皮椎体成形术治疗骨质疏松性胸腰段椎体压缩性骨折对患者血清瘦素和骨密度的影响

    目的:探讨对骨质疏松性胸腰段椎体压缩骨折患者采用经皮椎体成形术(PKP)后对骨密度及血清瘦素的影响。方法:选取102例骨质疏松性胸腰段椎体压缩性骨折患者(骨质疏松组)及100例非骨质疏松性骨折患者(非骨质疏松组),均采用PKP手术治疗,术前及术后检测其血清中瘦素和脂联素的含量,并测量腰椎骨密度,观察其相关性。结果:骨质疏松组血清瘦素和脂联素水平明显高于非骨质疏松组(P<0.05);行 PVP术后1 d,两组血清瘦素和脂联素水平均较术前下降(P <0.05);但组间比较差异无统计学意义(P >0.05);术后1个月两组腰椎骨密度高于术前(P <0.05),但组间比较差异无统计学意义(P >0.05);瘦素和脂联素水平与骨密度呈负相关(P <0.05)。结论:血清脂联素和瘦素水平在胸腰段椎体压缩性骨折中均升高,PKP可有效降低血清瘦素和脂联素水平,提高腰椎骨密度,脂联素和瘦素与腰椎骨密度呈负相关。

    作者:林凡国;孙永明;华俊;杨照耀;刘栋 刊期: 2016年第11期

  • 二维斑点追踪技术评价冠心病患者PCI术后左室心肌运动功能改变的价值

    目的:探讨二维斑点追踪技术(STI)及室壁运动积分法(WMS)评价冠心病患者PCI术后心肌节段收缩功能改变的价值。方法:选取冠心病行PCI术40例(冠心病组),健康人40例(健康对照组)。对健康对照组及冠心病组于术前及术后1周行超声心动图检查,计算室壁运动积分,应用STI获得左室6个壁基底段、中间段、心尖段的收缩期纵向峰值应变值(SLs)、整体纵向峰值应变(GSL)、舒张早期纵向峰值应变率(SrLe)。结果:冠心病组患者术前左室心肌室壁运动指数较正常对照组明显升高(P<0.05),冠心病组患者术后左室心肌室壁运动指数较术前明显减低(P <0.05)。与健康对照组比较,冠心病组术前心肌缺血节段SLs、SrLe及GSL减低(均P <0.05);冠心病组术后1周相应节段的SLs、SrLe及GSL均较术前显著提高(均P <0.05)。结论:二维斑点追踪技术及室壁运动积分法均可评价冠脉狭窄导致心肌局部和整体功能的异常和即刻PCI手术治疗的效果,冠心病患者左室运动功能减退,PCI术后绝大部分缺血心肌节段的局部收缩、舒张功能都得到了显著改善。

    作者:林勇;胡绚;张建兴;王侠;宋光辉;吴亚枚;吴焕林 刊期: 2016年第11期

  • 老年小脑幕纤维型脑膜瘤1例

    患者男,70岁,于2015年8月25日因头晕半年来我院就诊。行头颅CT示后颅窝左侧稍高密度肿块(图1 A), CTA提示病灶上方较多血管影围绕,血供丰富(图1 B)。临床初步诊断:左侧小脑幕下脑膜瘤。患者在全麻下接受左侧小脑半球占位病变切除术,切除肿瘤大小约4.5 cm ×3.8 cm ×1.5 cm。术后病理诊断:左侧小脑幕纤维型脑膜瘤,WHO分级为Ⅰ级。免疫组化结果:Ki-67(+,阳性指数约为3%)、EMA (+)、PR (++)、Vimentin (++)。见图2。术后第1天复查头颅CT(图1 C)提示肿瘤已切除,颅内积气明显减少,术后2周患者恢复正常出院。经随访2个月,患者复查MRI肿瘤均未见复发。

    作者:安建虹;李正阳;邹振宁;申洪 刊期: 2016年第11期

  • 发表学术论文“五不准”

    1.不准由“第三方”代写论文。科技工作者应自己完成论文撰写,坚决抵制“第三方”提供论文代写服务。2.不准由“第三方”代投论文。科技工作者应学习、掌握学术期刊投稿程序,亲自完成提交论文、回应评审意见的全过程,坚决抵制“第三方”提供论文代投服务。3.不准由“第三方”对论文内容进行修改。论文作者委托“第三方”进行论文语言润色,应基于作者完成的论文原稿,且仅限于对语言表达方式的完善,坚决抵制以语言润色的名义修改论文的实质内容。

    作者: 刊期: 2016年第11期

  • 混合性阑尾杯状细胞类癌-腺癌临床病理分析

    阑尾杯状细胞类癌自1969年被认识,由于病例少,对这类肿瘤临床病理特征的研究不甚一致[1]。2010版WHO消化系统新分类把此类肿瘤归为特殊的具有双向分化的一类肿瘤,包括单纯性杯状细胞类癌及混合性杯状细胞类癌-腺癌[2]。本文对1例混合性阑尾杯状细胞类癌-腺癌及2例单纯性阑尾杯状细胞类癌进行临床病理分析,结合文献探讨其临床病理特征及生物学行为,以指导临床治疗及预后评估。

    作者:杨玉华;刘霖 刊期: 2016年第11期

  • 先天性全身脂肪萎缩性糖尿病的分型与治疗

    脂肪萎缩性糖尿病是一类鲜有报道的特殊类型糖尿病。目前,其主要根据其病因(先天性和获得性)及脂肪萎缩部位(全身性和部分性)进行分类。先天性脂肪萎缩性糖尿病( congenital generalized lipodystrophy , CGL )亦称为Beradinelli-Seip综合征,是一种极为罕见的常染色体隐性遗传性疾病。临床上以全身脂肪萎缩、严重胰岛素抵抗及高甘油三酯血症为主要特征。鉴于特殊类型糖尿病CGL的报道逐渐增多,为了引起临床医师对CGL的重视,所以,将对CGL的致病基因、发病机制及治疗阐述,从脂肪萎缩的病理机制及治疗方面加深对脂肪代谢异常及常见糖尿病患者脂肪组织功能的理解。

    作者:胡欣;刘超 刊期: 2016年第11期

  • Caveolin-2在寻常型银屑病患者皮肤组织中的表达特征

    目的:分析caveolin-2在寻常型银屑病患者皮损组织和正常皮肤组织中的表达差异,探讨caveolin-2与寻常型银屑病发生、发展的关系。方法:采用实时荧光定量PCR、免疫组化和Western Blot方法分别检测caveolin-2基因mRNA和蛋白质在寻常型银屑病患者皮损组织及正常皮肤组织中的表达情况。结果:实时荧光定量PCR结果显示在寻常型银屑病皮损组织中caveolin-2 mRNA的表达水平明显低于正常皮肤组织,两者比较差异具有统计学意义(P <0.01)。免疫组织化学结果显示在正常皮肤组织中caveolin-2蛋白质主要表达在皮肤基底层细胞的细胞质中,而在寻常型银屑病患者皮损组织表皮中未见caveolin-2蛋白质的表达。Western blot结果显示寻常型银屑病皮损组织中caveolin-2蛋白质的表达水平明显低于正常皮肤组织。结论:Caveolin-2蛋白质在寻常型银屑病皮损组织表皮细胞中表达明显下降或缺失,可能是导致银屑病发生、发展的分子机制之一。

    作者:郑锦芬;洪福昌;杨帆;莫衍石 刊期: 2016年第11期

  • 慢性阻塞性肺疾病急性加重期红细胞分布宽度水平变化

    目的:探讨红细胞分布宽度(RDW)在慢性阻塞性肺疾病(COPD)严重程度评估及预后判断中的价值。方法:采用回顾的方法纳入COPD患者115例为疾病组及同期正常体检者50例为正常组,收集入院时的血常规,CRP,IL-6值及肺功能检查结果,分析RDW在两组之间的差异,疾病的不同严重程度组之间的差异,及其与严重程度分级的关系和短期预后评估价值。结果:疾病组WBC,CRP,IL-6,RDW均显著高于正常对照组(P<0.05)。 RDW,CRP和IL-6在轻、中度组间无差异(P>0.05),其余组间比较均存在差异。 RDW与CRP,IL-6呈正相关,与FEV1%(FEV1占预计值百分比)呈负相关。RDW异常组住院期间病死率高于RDW正常组。结论:RDW可反映AECOPD炎症反应的程度,而且其与疾病的严重程度具有相关性,对患者的近期预后评估也有一定价值。

    作者:孙广浩;张晓萍;邵润霞 刊期: 2016年第11期

  • 腹腔镜辅助右半结肠癌根治术与开放手术的临床应用比较

    目的:比较分析腹腔镜辅助下右半结肠癌根治术与开放手术的临床效果,探讨前者的安全性及有效性。方法:回顾性分析我科2009年12月至2013年12月共46例腹腔镜辅助下右半结肠癌根治术与同期68例开放右半结肠癌根治术患者临床病理资料,同时比较两组的术后住院时间、手术时间、术中出血量、清扫淋巴结数、手术费用、排气时间、术后并发症及生存率情况。结果:术前资料性别、年龄、BMI、病理分型和浸润深度及术后清扫淋巴结总数等临床资料分析显示,两组差异无统计学意义。腹腔镜组术后住院时间6.84 d,而开放组为11.72 d,差异具有统计学意义,两组患者手术时间、住院费用相比,差异无统计学意义,腔镜组术中出血量76.63 mL,而开放组为141.5 mL,两组差异具有统计学意义。两组患者术后排气时间比较,差异有统计学意义。结论:腹腔镜辅助右半结肠癌根治术治疗结肠癌安全有效,具有创伤小、术后恢复快、手术切口美观等优点。

    作者:杨世斌;韩方海;肖隆斌;李明哲;黎文峰;何裕隆 刊期: 2016年第11期

  • 非瓣膜病心房颤动患者VKORC1及CYP2C9基因多态性与华法林临床应用的关系

    目的:评价VKORC1与CYP2C9基因多态性指导非瓣膜性房颤患者华法林临床应用价值。方法:选择住院治疗非瓣膜性房颤患者290例,记录基线资料,华法林初始剂量和基础国际标准化比率(INR)测定结果,并进行随访;记录初始服用华法林到INR首次达标的时间、华法林总用量和平均每日用量。所有入选者提取静脉血进行目标基因VKORC1与CYP2C9多态性检测。结果:VKORC1 AG/GG 基因型患者比AA 型患者INR达标时间延长,且INR达标时所需华法林的总量高于AA型患者[(103.38±65.29) g vs.(53.26±24.02) g, P<0.05]。 CYP2C9基因型变异患者 INR达标时间短[(9.10±2.01) d vs.(13.07±4.28) d, P<0.05]。且INR达标时所需华法林的总量较少[(28.80±17.35) g vs.(55.45±23.67) g, P<0.05]。结论:非瓣膜性房颤患者初次口服华法林抗凝治疗INR达标时所需华法林剂量个体差异较大,VKORC1 AA基因型患者所需华法林剂量明显低于GG /AG型,CYP2C9基因型AC/CC患者INR达标时间短,达标时所需华法林的剂量较少。

    作者:赵红丽;李潞;张晓丹;周佳萌;王晓昕;王小溪 刊期: 2016年第11期

  • 妊娠期高血压疾病的病因、预测及诊疗进展

    妊娠期高血压疾病(hypertensive disorder complicating pregnancy , HDCP )是一组严重的围产期疾病,其发病时间为孕20周至产后2周,主要临床表现为短期内血压升高(收缩压≥140 mmHg 和(或)舒张压≥90 mmHg )、水肿和蛋白尿。根据我国妊娠期高血压疾病诊治指南(2015),将HDCP分为:妊娠期高血压、子痫前期(轻度、重度)、子痫、妊娠合并慢性高血压、慢性高血压并发子痫前期。

    作者:殷为;钟梅 刊期: 2016年第11期

  • 气管食管双支架治疗合并气管狭窄的恶性食管气管瘘55例

    目的:探讨放置气管食管双支架治疗合并气管狭窄的恶性食管气管瘘的疗效和安全性。方法:回顾性分析我科55例合并气管狭窄的恶性食管气管瘘病例,在支气管镜直视下先放置气管支架解除气管狭窄并封堵瘘口,1周内再放置食管覆膜支架。结果:55例成功置入气管、食管支架,开通狭窄气管并封堵瘘口。根据造影、内镜下观察气喘及呛咳等临床症状缓解的情况来判断近期疗效,其中完全缓解38例(69.1%),部分缓解15例(27.3%),无效2例(3.6%),总有效率为96.4%;气管支架置入后气促指数较前降低(3.6±0.5 vs.2.8±0.9,P <0.05);术后KPS评分高于术前(66.9±7.2 vs.41.1±11.9, P <0.01)。无严重并发症,短期未见大出血、瘘口扩大等。结论:放置气管食管双支架对合并气管狭窄的恶性食管气管瘘的近期疗效肯定,术后患者生活质量明显改善。

    作者:李远鹏;柯明耀;吴雪梅;罗炳清 刊期: 2016年第11期

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主办:广东省医学情报研究所