学术投稿

医疗器械不良事件监测中存在问题与管理对策

许晓静

关键词:医疗器械, 不良事件, 管理对策
摘要:医疗器械属于医疗诊断过程中必不可少的工具,是辅助疾病治疗的重要手段.医疗器械质量安全性直接影响到诊疗效果,针对医疗器械不良事件监测工作中存在的问题,提出相应的对策,确保医疗器械不良事件监测工作落实到实处,使临床能够安全的使用医疗器械,保证医患安全,促进医院医疗工作的顺利开展.
健康必读杂志相关文献
  • 手术室护理缺陷的风险及防范措施研究

    目的:分析手术室护理风险的发生因素并探讨有效的预防措施.方法:选取近两年在本院进行手术的患者126个,均等划分为A组和B组,每组63个.A组患者采取传统的方法进行护理;B组除了做和A组一样的护理外,另外实行防范护理风险的对策.统计并比较两组患者的治疗效果和对所受护理的满意度.结果:B组患者的总满意度大大高于A组(P<0.05);B组的护理风险发生率大大低于A组(P<0.05).结论:在手术室护理中采取有针对性的防风险措施能够大大降低护理风险的发生率,患者的满意度更高,值得临床推广应用.

    作者:任克奎 刊期: 2018年第13期

  • 雷公藤多苷联合小剂量糖皮质激素对IgA肾病伴肾功能减退患者的疗效观察

    目的:讨论研究对IgA肾病伴肾功能减退患者应用雷公藤多苷联合小剂量糖皮质激素治疗的临床疗效与意义.方法:选择我院肾内科收治的IgA肾病伴肾功能减退患者100例随机分为观察组与对照组.对照组应用雷公藤多苷治疗;观察组在此基础上联合小剂量糖皮质激素治疗.比较两组患者不同药物治疗前后尿蛋白、肾功能指标变化情况及不良反应.结果:治疗后观察组肾功能指标及24小时尿蛋白定量、尿血细胞含量及肾功能等指标改变情况均显著优于对照组且不良反应发生人数较少(p<0.05).结论:联合雷公藤多苷与小剂量糖皮质激素可显著降低尿蛋白及尿血细胞含量,有助于延缓肾功能进一步恶化,不良反应发生率较低,治疗安全性较高.

    作者:张德鱼;刘国平;刘艾芹;于磊 刊期: 2018年第13期

  • 硬化剂聚桂醇在肝肾囊肿介入治疗中的应用

    目的:研究硬化剂聚桂醇对于肝肾囊肿进行介入治疗所取得的治疗效果.方法:本文选择的研究对象为我院在2016年8月到2018年8月所收治的肝肾囊肿患者,选择82例作为研究对象,按照随机方法将所有患者分为观察组与对照组,每组患者平均为41例.对照组患者进行介入治疗,并配合无水乙醇进行干预,观察组患者在介入治疗的过程中应用硬化剂聚桂醇进行治疗,对两组患者治疗的效果进行比较.结果:评价两组患者的治疗总有效率,观察组为95.12%(39/41),对照组为78.05%(32/41),观察组织的总有效率高于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义;评价两组患者的不良反应发生率,观察组患者为14.63%(6/41),对照组为36.59%(15/41),观察组明显低于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义.结论:对于肝肾囊肿在进行介入治疗时,为患者选择硬化剂聚桂醇进行干预可以有效提高患者治疗的总有效率,降低不良反应发生率,是值得推广应用的干预手段.

    作者:王予屏;叶娟;梁红;谭小飞;吴永娟 刊期: 2018年第13期

  • 血液标本处理方式对生化检验结果的影响

    目的:观察分析不同血液标本处理方式对生化检验结果的影响.方法:选取本院(在2017年3月-2018年4月)收治的210例接受血液检验的住院患者,按照不同血液标本处理方式分为甲组、乙组、丙组,根据不同血液标本保存方式分为X组、Y组、Z组,再选取72例健康人群的血液标本作为对照组.采用统计学分析不同血液标本处理方式对血液标本(碱性磷酸酶、天门冬氨酸基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶同工酶)的影响、不同保存方式对血液标本(血糖、丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶)的影响.结果:甲组和乙组在碱性磷酸酶、天门冬氨酸基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶同工酶等指标与对照组比较有统计学意义(P<0.05),丙组在碱性磷酸酶、天门冬氨酸基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶同工酶等指标与对照组比较无统计学意义(P>0.05);Y组血糖水平、乳酸脱氢酶水平与X组、Z组比较有统计学意义(P<0.05),三组丙氨酸氨基转移酶水平比较无统计学意义(P>0.05).结论:合理控制血液标本的保存和采集等能够提高血样标本质量,从而提高临床应用价值.

    作者:刘学琦 刊期: 2018年第13期

  • 科宝?Premuim系统尿液分析性能评价

    目的:科宝?Premuim系统主要由科宝?AUTO全自动尿液干化学分析仪、科宝?S120全自动尿液有形成分分析仪组成,是科宝尿流水线分析系统的第二代产品.对科室?Premuim系统进行性能验证,以确认该设备能够满足使用需求并确认超越第一代的性能.方法:随机选取近一年来住院患者尿液样本200份.对样本采用科宝?Premuim系统进行检测分析,同时与手工镜检结果进行比较.结果:科宝?AUTO全自动尿液干化学分析仪检测结果尿潜血、尿白细胞(酯酶)阳性率分别为33.0%、59.O%,与手工镜检(29.0%、54.0%)比较没有统计学意义(P>0.05),科宝?S120全自动尿液有形成分检测结果31.0%、56.O%与手工镜检中红细胞、白细胞、上皮细胞阳性率比较,符合率较高差异无统计学意义(p>0.05),管型比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论:按照验证方案规定,对科宝?Premuim系统尿液分析进行性能验证,所得结果与手工镜检结果有较高符合率,同时假阳性率低,能够满足实验室检测需求,可用于医院患者尿样沉渣分析.

    作者:王强 刊期: 2018年第13期

  • HPV感染者阴道微生态状况及与宫颈异常上皮细胞病变的相关性分析

    目的:分析HPV感染者阴道微生态状况及与宫颈异常上皮细胞病变的相关性.方法:研究对象为我院门诊就诊HPV检测女性,例数1600例,根据HPV检测结果和阴道微生态结果对研究对象1600例进行分组,收取时间在2017年1月到2018年8月,分为观察组一组(1000例高危型HPV阳性)、对照组一组(600例HPV检测阴性),对两组受检者进行各项检测.结果:观察组PH值、混合感染率11.00%、乳酸杆菌异常率39.00%、细菌性阴道病22.00%、需氧菌性阴道炎14.00%发生率高于对照组HPV检测阴性受检者(P<0.05).结论:HPV感染和宫颈异常上皮细胞病变之间具有相关性,对高危型HPV阳性患者进行防癌筛查十分重要.

    作者:王莹;周亚静;冯博 刊期: 2018年第13期

  • 优质护理在新生儿肺炎护理中的临床研究

    目的:分析新生儿肺炎护理采用优质护理的效果.方法:本文涉及的患儿例数一共为60例,入院时间为2016年6月~2017年12月,分为观察组和对照组,对照组的患儿采用护理方案为常规护理干预,而观察组则实施优质护理干预.结果:观察组患儿的护理效果明显优于对照组,同时,观察组患儿的啰音消失时间、体温恢复时间以及血气正常时间明显快于对照组,p<0.05.结论:新生儿肺炎护理中,采用优质护理干预能有效提高患儿的治疗效果,加速患儿的恢复,保证患儿的安全,具有非常重要的临床意义.

    作者:汪洪先 刊期: 2018年第13期

  • 健康体检后续服务-慢病管理的方法研究

    目的:探讨健康体检后续服务-慢病管理的方法.方法:选取2016年12月-2017年8月期间健康体检的148例人员.采取随机数字表法均分为两组.观察组74例体检人群采取后续服务-慢病管理.对照组体检人群不采取相关管理措施.观察体检人群慢病管理后生活质量等改善效果.结果:观察组74例被管者生活质量明显优于对照组(P<0.05).结论:健康体检后续服务-慢病管理的开展对提升被管者的生活质量有重要作用,值得在推广与关注.

    作者:李萍;母家群 刊期: 2018年第13期

  • 快速康复外科护理模式在腹腔镜肝癌切除术围手术期的应用

    目的:探究快速康复外科护理模式在腹腔镜肝癌切除术围手术期的应用.方法:选取我院2017年1月~2017年12月收治的80例腹腔镜肝癌切除术患者作为研究对象,随机分为行常规护理的对照组(n=40)和行快速康复外科护理的实验组(n=40),对比两组患者术后的效果.结果:实验组术后首次排气时间、下床活动时间、住院时间均短于对照组,p<0.05,实验组术后的满意度明显高于对照组,p<0.05.结论:患者在行腹腔镜肝癌切除术后采用快速康复外科护理模式可加快患者康复进程,有助于和谐护患关系的构建.

    作者:袁小丽;解正洁 刊期: 2018年第13期

  • 阿托伐他汀联合血塞通注射液治疗椎—基底动脉硬化致脑供血不足的效果探讨

    目的:旨在观察阿托伐他汀联合血塞通注射液治疗椎基底动脉硬化导致的脑供血不足的临床疗效.方法:研究对象选自本院2016年1月-2018年8月收治的50例椎基底动脉硬化所致的脑供血不足患者,将所选患者按照治疗措施的不同,分为对照组25例,仅使用血塞通注射液治疗,另外25例患者作为观察组,使用阿托伐他汀联合血塞通注射液治疗,观察2种治疗措施的临床疗效.结果:通过对2组患者实施不同的治疗措施,2组患者病情均出现不同程度的好转,观察组患者治疗有效率为96%,对照组患者治疗有效率为76%,相较于对照组而言,观察组患者治疗效果更佳;观察组患者不良反应发生率为4%,对照组患者不良反应发生率为24%,相较于对照组患者而言观察组患者治疗措施更优,P<0.05,差异具有统计学意义.结论:对于椎基底动脉硬化致脑供血不足患者使用阿托伐他汀联合血塞通注射液治疗,在提升临床治疗疗效的基础上,有助于改善患者临床症状,降低不良反应发生率,可以加强其在临床上的推广.

    作者:徐娟 刊期: 2018年第13期

  • 脑血管病患者发生血管性痴呆的相关危险因素分析

    目的:探讨脑血管病患者发生血管性痴呆的相关危险因素.方法:以本院2016年1月~2018年8月门诊及住院治疗的脑血管病人138例作为此次的研究样本,依据患者脑血管病后有无痴呆症状分组为痴呆组和非痴呆组.比较两组患者的一般临床资料、MMSE评分、ADL评分、HIS评分以及神经缺损症状、颅脑影像学病变特征.结果:痴呆组患者的MMSE评分较非痴呆组患者明显更低,而痴呆组患者的ADL、HIS评分较非痴呆组患者显著更高(P<0.05);痴呆组患者与非痴呆组患者的一般临床指标对比中,痴呆组患者的年龄超过75岁、受教育年限≤6年、存在脑卒中病史、合并糖尿病者的占比均较非痴呆组患者明显更高(P<0.05);痴呆组患者的重度神经功能缺损、左半球脑梗死/出血以及前循环障碍和多发腔隙性梗死的占比均较非痴呆组患者明显更高,两组对比均有显著差异(P<0.05).结论:脑血管病患者发病后出现痴呆的风险较高,血管性痴呆疾病的危险因素较多,主要包括患者脑血管病变部位、神经功能缺损程度、脑卒中病史、合并糖尿病以及高龄和受教育水平等.

    作者:李斌 刊期: 2018年第13期

  • 益气化瘀汤联合氯吡格雷及阿司匹林治疗急性心肌梗死的效果分析

    目的:观察在急性心肌梗死患者治疗中应用益气化瘀汤联合氯吡格雷与阿司匹林的临床疗效.方法:选取急性心肌梗死患者62例为观察对象,对照组采用单纯西药治疗,观察组联合益气化瘀汤治疗,对两组患者疗效进行比较.结果:观察组治疗总有效率显著高于对照组,复发率低于对照组,且观察组生活质量评分高于对照组,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:在氯吡格雷与阿司匹林治疗基础上联合益气化瘀汤治疗急性心肌梗死患者,可显著改善其临床症状和体征,提高患者生活质量.

    作者:徐廉;邓昭美 刊期: 2018年第13期

  • 新时期我国县级综合医院儿科建设的SWOT分析

    本文通过文献查阅了解我国儿科医疗资源现状,分析县级综合医院儿科现阶段的优势、劣势、机会和威胁,结合我市(县级市)各级医疗机构儿科现状,提出新时期我国县级综合医院儿科建设的一些建议.

    作者:宋艺斌 刊期: 2018年第13期

  • 急性酒精中毒的应急处理

    医院急门诊,常会接诊急性酒精中毒患者.急性酒精中毒俗称醉酒或饮酒过量,是急诊日常较常见的中毒性疾病,急性酒精中毒易导致患者产生意识障碍,严重者可导致患者呼吸循环衰竭,从而危及患者生命,甚至死亡.正确的急救措施不仅可以缓解酒精中毒患者的不适症状,同时还可以拯救患者生命.

    作者:刘丽 刊期: 2018年第13期

  • 少腹逐淤汤加减治疗子宫肌瘤的效果分析

    目的:分析少腹逐淤汤加减疗法在子宫肌瘤治疗中的效果.方法:将2016年2月~2018年2月间收治的92例子宫肌瘤患者随机分考察组与研究组各46例,考察组接受米非司酮口服治疗,研究组接受少腹逐淤汤中药治疗,观察两组治疗效果.结果:研究组治疗后总体效果有效性是84.78%,考察组是60.87%,两组相差有统计学意义(P<0.05);治疗后两组子宫肌瘤均有所缩小,研究组缩小后体积比考察组小(P<0.05).结论:通过中医少腹逐瘀汤加减治疗子宫肌瘤效果显著,可大大缩小子宫肌瘤的体积,值得推广.

    作者:王雪莲;刘海洋 刊期: 2018年第13期

  • 舒适护理在手术室护理中的临床应用价值

    目的:分析手术室护理中实施舒适护理干预的临床价值.方法:选取我院2017年3月至2018年3月期间所收治的手术治疗患者100例,采用奇偶法将该100例患者均分为试验组和参照组,每组各50例,参照组给予常规护理干预,试验组给予舒适护理干预,对比2组患者临床指标、护理前后心理状态.结果:比较2组患者临床指标变化情况,试验组患者心率、呼吸等频率均低于参照组,组间对比统计学意义存在(P<0.05);2组患者护理前后心理状态变化情况,护理前2组患者各项评分对比无显著性差异(P>0.05),护理后试验组各项评分均低于参照组,组间对比差异性显著(P<0.05).结论:手术室护理中开展舒适护理干预,可全面改善患者心理状态,提高患者临床护理舒适度,可广泛推广实施.

    作者:关忠华 刊期: 2018年第13期

  • 阿司匹林肠溶片、硫酸氢氯吡格雷片对冠心病心绞痛联合治疗价值观察

    目的:就阿司匹林肠溶片联用硫酸氢氯吡格雷片对于冠心病心绞痛患者的临床效果进行探究.方法:选取90例冠心病心绞痛患者,进行随机分组,45对照组患者采用阿司匹林肠溶片进行治疗,45例观察组患者在此基础上加用硫酸氢氯吡格雷片治疗,对临床治疗效果进行对比.结果:就心绞痛发作次数、持续时间以及间隔时间等指标进行对比,观察组患者要显著优于对照组(P<0.05).结论:通过阿司匹林肠溶片联用硫酸氢氯吡格雷片的模式,可以对冠心病心绞痛患者起到良好的治疗效果,值得临床应用推广.

    作者:雍静;沈海丽 刊期: 2018年第13期

  • 颈部浅表淋巴结核的超声诊断

    淋巴结的诊断,一般通过对淋巴结二维表现及纵横比即L/S来表达.淋巴结门和皮质同为超声形态学指标,通过对淋巴结门和皮质的改变进行分析,也是淋巴结诊断及鉴别的重要线索之一.淋巴血流状态也是淋巴结诊断的重要手段之一.

    作者:梁莉 刊期: 2018年第13期

  • 中医治疗在军事训练伤腰肌劳损中的应用效果评价

    目的:研究中医治疗在军事训练伤腰肌劳损中的应用效果评价.方法:选取2017年01月-2018年01月因军事训练导致腰肌劳损患者80例作为研究对象,并随机分为对照组与观察组,各40例,对照组给予一般的治疗,观察组则在相同的基础上辅助中医治疗,评价两组研究对象的疗效.结果:观察组患者的整体有效率为95.0%显著高于对照组的80.0%,差异有统计学意义(P=0.021<0.05).结论:采用中医治疗能够显著改善在军事训练所造成此腰肌劳损患者的临床症状和疗效,具有临床实践中应用与推广.

    作者:杜源 刊期: 2018年第13期

  • 自理理论在卵巢囊肿患者术后护理中的应用体会

    目的:探讨自理理论在卵巢囊肿患者术后护理中的应用.方法:选择笔者所在科室收治的卵巢囊肿术后患者74例为研究对象,并随机分为常规组和观察组,常规组实施常规护理,观察组实施自理理论护理,记录两组术后下床活动时间、排便时间及住院时间,并比较两组自我护理能力.结果:观察组下床活动时间、排便时间及住院时间明显短于常规组(P<0.05);观察组各项自护能力评分明显较常规组高(P<0.05).结论:将自理理论引入卵巢囊肿患者术后护理中具有较高应用价值,其可加速患者术后恢复速度,并提高自护能力,值得应用.

    作者:张淑玲 刊期: 2018年第13期

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主管:湖南省卫生和计划生育委员会

主办:湖南省卫生计生委医疗管理服务指导中心