蔡秋晗；胡思源；刘颖；姜翠莲；钟成梁；李磊；邹婷
目的 评价低分子肝素预防妇科术后深静脉血栓形成的安全性.方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP),收集从建库至2017年10月低分子肝素预防妇科术后深静脉血栓形成的随机对照研究(RCT)及队列研究,采用RevMan 5.3软件进行Meta-分析.结果 共纳入9项RCT和3项队列研究.结果显示,试验组(围手术期使用低分子肝素)和对照组(围手术期未使用低分子肝素)在术后输血率、术后盆腔引流量、凝血酶原时间(PT)、血小板计数(PLT)方面无显著性差异.试验组的活化部分凝血活酶时间(APTT) [MD=1.21,95％CI (0.55,1.86),P=0.0003]长于对照组,而D-二聚体值[MD=-0.21,95％CI(-0.37,-0.06),P=0.006]低于对照组.结论 低分子肝素预防妇科术后深静脉血栓形成比较安全,不增加术后输血率,可以改善术后高凝状态.
作者：张峰；陈雁南；杨立；任琛琛 刊期： 2018年第04期
慢性非可控性炎症在代谢性疾病如糖尿病、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和动脉粥样硬化的发生和发展过程中发挥关键作用.天然产物小檗碱对代谢性疾病有良好的改善作用并对其伴随的慢性炎症有明显的抑制作用.研究显示小檗碱主要通过调控AMP依赖的蛋白激酶(AMPK)、核转录因子-κB (NF-κB)和肠道菌群来发挥抗炎活性.对小檗碱抗炎作用的深入研究将为其应用于临床治疗代谢性疾病提供进一步科学依据.
作者：王灿；蒋建东；孔维佳 刊期： 2018年第04期
目的 探讨他莫昔芬联合米非司酮对围绝经期子宫肌瘤的疗效及血清性激素水平的影响.方法 选取2012年3月-2017年3月在宝鸡市妇幼保健院诊治的97例围绝经期子宫肌瘤患者,按治疗方法分成对照组、观察组,分别47、50例.对照组进行米非司酮治疗,观察组在此基础上联合他莫昔芬治疗,两组均治疗6个月.比较两组治疗前后瘤体体积、血清性激素水平的变化,比较两组临床疗效、治疗期间不良反应的发生情况.结果 治疗前两组患者瘤体体积间无显著差异;两组治疗后瘤体体积均明显减小,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组明显小于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组的临床疗效总有效率间无显著差异,但观察组显效率更高(P＜0.05).治疗前两组患者血清FSH、LH、E、P水平间无显著差异;治疗后两组的血清FSH、E、P水平均显著降低同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组不良反应发生率间比较无显著差异.结论 他莫昔芬联合米非司酮对围绝经期子宫肌瘤的疗效确切,安全可靠,可显著减少瘤体体积、降低血清FSH、E、P水平,值得临床推广应用.
作者：张同美；李会荣 刊期： 2018年第04期
阿折地平作为第3代二氢吡啶类钙拮抗剂,不仅显示出独特的降压优势,还具有减慢心率、抗动脉粥样硬化、心肾保护、改善胰岛素耐受、降低尿酸、减轻肝硬化等药理作用,具有较高的临床应用价值.查阅国内外相关文献,综述阿折地平的结构特征、药动学和临床研究进展,以期为临床合理用药及深入研究提供依据.
作者：蒋婷；袁明勇；郑玲利；蒋学华 刊期： 2018年第04期
目的 探讨复方樟柳碱联合康柏西普玻璃体腔给药治疗湿性老年性黄斑变性(AMD)的效果.方法 研究时间为2014年4月-2017年10月,采用随机抽样与回顾性研究方法,选择在渭南市中心医院眼科就诊的湿性AMD患者144例作为研究对象,根据治疗方法的不同分为研究组与对照组各72例,对照组给予康柏西普玻璃体腔给药治疗,研究组在对照组治疗的基础上联合复方樟柳碱治疗,两组均治疗14d,记录两组预后与视力变化情况.结果 治疗后研究组与对照组的总有效率分别为97.2％和84.7％,研究组显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组经过治疗后视力都显著提高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);其中研究组的视力提高比对照组更加显著,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后研究组荧光素渗漏消失40例,减少30例,无变化2例;对照组分别为25例、30例与17例,对比有显著差异(P＜0.05).结论 复方樟柳碱联合康柏西普玻璃体腔给药治疗湿性AMD能提高视力,减少荧光渗漏的发生,提高治疗效果,值得在临床上推广应用.
作者：田瑾；翟阿萍；黄国华；马钰 刊期： 2018年第04期
咳嗽变异性哮喘(CVA)是一种以慢性咳嗽为主要临床表现的一种特殊类型的哮喘,在我国,儿童为主要发病群体,而在治疗小儿CVA方面,现代医学和中医各具特色.现代医学主要采用口服或吸入药物的方式,常用的药物主要是糖皮质激素、支气管扩张剂及白三烯受体拮抗剂;中医对于CVA的治疗主要从扶正和驱邪两方面入手,分为5个基本证型.通过对比分析现代医学和中医治疗小儿CVA思路与方法的不同,以期为该病更有效的治疗提供新的研究思路和方法.
作者：张雯霞；苗雨露；李媛；王玉娥；岳永花；倪艳 刊期： 2018年第04期
目的 对比枸橼酸咖啡因与氨茶碱治疗呼吸暂停(AOP)早产儿的临床效果.方法 2016年1月-2017年6月濮阳市油田总医院儿科监护室收治的AOP早产儿190例,按照入院先后顺序随机数表分组,分为观察组与对照组各95例,观察组应用枸橼酸咖啡因治疗,对照组应用氨茶碱治疗.记录与观察两组新生儿箱内吸氧时间与总氧疗时间、AOP消失时间与住院时间及动脉导管未闭(PDA)、支气管肺发育不良(BPD)、早产儿视网膜病(ROP)等并发症发生情况和不良反应.结果 观察组的箱内吸氧时间与总氧疗时间都显著少于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组的AOP消失时间与住院时间分别为(20.44±3.19)h和(38.29±3.11)d,都显著少于对照组的(26.55±4.51)h和(45.33±5.98)d,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗期间的动脉导管未闭、支气管肺发育不良、视网膜病变等并发症发生情况对比无显著差异.观察组治疗期间的心动过速、高血糖、喂养不耐受的发生率分别为1.1％、2.1％和3.2％,都显著低于对照组的10.5％、9.5％和12.6％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 相对于氨茶碱,枸橼酸咖啡因治疗早产儿AOP能促进患儿的康复,缩短氧疗时间,减少不良反应的发生,且不会增加严重并发症的发生.
作者：侯淑萍；付荣 刊期： 2018年第04期
目的 探讨基础治疗联合克咳片治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效.方法 选取本病患者共60例,随机分为试验组和对照组各30例,试验组采用基础治疗+克咳片治疗,对照组采用基础治疗,疗程为1个月,每周随访1次.比较治疗前后组内和组间mMRC和CAT的差异,评估患者治疗前后咳痰、咳嗽、气短评分变化及治疗前后组内组间FEV1％差异.结果 与治疗前比较,两组治疗后mMRC评分及CAT评分显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05);两组治疗后组间比较,差异无统计学意义,但试验组治疗前与治疗后的差值大于对照组.单项症状疗效分析结果显示,两组治疗后咳嗽、咳痰、气短疗效评分均较治疗前明显减少,差异有统计学意义(P＜0.05);试验组与对照组治疗后咳嗽、咳痰组间比较,差异有统计学意义(P＜0.05).FEV1％疗效分析结果显示,试验组与对照组治疗前后组内比较,FEV1％均明显改善,差异有统计学意义(P＜0.05);两组治疗后组间比较,差异无统计学意义,但试验组治疗前后的差值大于对照组.结论 克咳片联合基础用药治疗慢性阻塞性肺疾病有较好的疗效,尤其是在改善患者咳嗽、咳痰方面,疗效确切.
作者：赵海方；王家 刊期： 2018年第04期
目的 对阿胶的补血、抗疲劳、抗氧化、止血的功效进行研究.方法 将SD大鼠随机分为对照组、模型组、生血丸1.5 g/kg组和阿胶1.500、0.750、0.375 g/kg组,ig给药14 d,采用乙酰苯肼联合环磷酰胺制备大鼠复合血虚模型,检测大鼠游泳力竭时间,进行血液学及血清丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)水平检测,考察阿胶的补血、抗疲劳、抗氧化作用;ICR小鼠随机分为对照组、生血丸3g/kg组和阿胶3.00、1.50、0.75 g/kg组,ig给药15d,以毛细管法和剪尾法测定凝血时间(CT)和出血时间(BT);采用肝素化大鼠出血模型考察阿胶的止血作用及可能机制.结果 在复合血虚模型中,与模型组比较,阿胶1.50、0.75 g/kg能够明显延长大鼠游泳时间(P＜0.05、0.01),体力耗竭速度减慢;1.5 g/kg可升高红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HGB)浓度、红细胞压积(HCT)、淋巴细胞(LYM)百分比(P＜0.05);1.500、0.750、0.375 g/kg显著降低血清中MDA的含量(P＜0.01).在正常血液功能检测中,3.00、1.50 g/kg阿胶能够显著缩短CT和BT(P＜0.05),改善率大可达29.4％.在肝素化出血模型中,1.5 g/kg阿胶可显著逆转肝素化所致的凝血酶原时间(PT)延长(P＜0.05).结论 阿胶具有“升红”、提高免疫力、抗氧化、抗疲劳的药理活性,且能够拮抗血液的肝素化,对凝血因子可能具有活化作用,起到止血收敛的作用.
作者：邸志权；胡金芳；张路；安梦培；张淹；申秀萍 刊期： 2018年第04期
目的 动态观察组分配伍四逆汤对甲减大鼠下丘脑-垂体-甲状腺轴的影响.方法 ig 0.1％丙基硫氧嘧啶(PTU)混悬液法分别造模6、11、16、20周,用左甲状腺素钠片(9 μg/kg)及组分配伍四逆汤(生药9.6 g/kg)对模型动物治疗4周,酶联免疫吸附法测定大鼠血清三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、促甲状腺激素(TSH)、促甲状腺素释放激素(TRH)水平的变化.结果 甲减程度随着造模时间的延长而加重.造模6、11、16周甲减大鼠与对照组比较,模型组大鼠血清T3、T4、TRH水平显著降低(P＜0.05、0.01),TSH水平显著升高(P＜0.05、0.01);与模型组比较,左甲状腺素钠片组及组分配伍四逆汤组大鼠血清中T3、T4、TRH水平均显著升高(P＜0.05、0.01),TSH水平显著降低(P＜0.05、0.01).造模20周甲减大鼠与对照组比较,模型组大鼠血清T3、T4、TRH水平显著降低(P＜0.01),TSH水平明显升高(P＜0.01),左甲状腺素钠片组和组分配伍四逆汤组血清T3、T4水平均显著降低(P＜0.05、0.01);与模型组比较,左甲状腺素钠片组及组分配伍四逆汤组大鼠血清T3、T4无统计学差异,TRH水平显著升高(P＜0.05、0.01),TSH水平显著降低(P＜0.01).结论 下丘脑-垂体-甲状腺轴在甲减发展过程中整体功能在退化,组分配伍四逆汤的调节作用是动态变化的,应在初期及早给予.
作者：王瑞忠；叶文冲；曾桐春；李国艳；王艳；裴妙荣 刊期： 2018年第04期
急性骨髓性白血病是成人常见的白血病类型,发病率随年龄的增长而升高,病情进展迅速,严重威胁人类健康.恩西地平(Enasidenib,Idhifa(R))是第一个异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,能有效治疗该酶变异导致的急性骨髓性白血病,也是美国食品药品管理局批准的唯一一个针对这一患者群体的肿瘤代谢疗法新药.对恩西地平的作用机制、药效学、药动学、药物相互作用、临床评价和安全性等进行综述,旨在为临床应用提供有益的参考.
作者：黄丹燕 刊期： 2018年第04期
目的 评价小剂量甲泼尼龙联合甲氨蝶呤和羟氯喹治疗轻中度系统性红斑狼疮(SLE)患者的疗效及安全性.方法 96例轻到中度系统性红斑狼疮患者,按患者就诊时间分为观察组和对照组,各48例.两组患者均给予甲氨蝶呤和羟氯喹;对照组加用双氯芬酸钠(75 mg/次,2次/d),观察组加用甲泼尼龙(4 mg/次,2次/d),两组均治疗12周.比较两组患者的疗效和不良反应发生情况.结果 两组患者经过12周的治疗,观察组有效率为91.67％,明显高于对照组的64.58％,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组患者间狼疮疾病活动指数(SLEDAI)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、补体C3水平相比,差异均无统计学意义;治疗后,两组患者的SLEDAI积分、ESR、CRP、补体C3水平均较治疗前明显改善,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组比对照组改善更明显,两组间各指标相比差异均具有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组相比,观察组的不良反应发生率低,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 小剂量甲泼尼龙联合甲氨蝶呤和羟氯喹治疗系统性红斑狼疮疗效显著,安全性高,值得推广.
作者：牛东燕；梁卓文；杨元花 刊期： 2018年第04期
目的 探讨孟鲁斯特联合布地奈德治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)患儿的临床疗效及对肺功能的影响.方法 选取2014年3月-2017年3月渭南市第一医院收治的CVA患儿280例,按照治疗方式分为对照组和观察组,各140例.对照组在常规治疗的基础上给予患儿布地奈德治疗,观察组在对照组的基础上给予孟鲁斯特治疗,两组均治疗60 d.比较两组的临床疗效,治疗前后肺功能指标呼气流量峰值(PEF)、1s用力呼吸容积(FEV1)及一秒率(FEV1/FVC),比较两组不良反应的发生情况.结果 治疗后,观察组临床疗效的总有效率是94.29％,显著高于对照组的77.14％,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患儿治疗前的肺功能指标比较无明显差异,两组治疗后以上检测指标较治疗前均显著提高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后,观察组PEF、FEV1、FEV1/FVC水平均显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患儿在治疗期间均无严重不良反应的发生,不良反应发生情况无显著差异.结论 孟鲁斯特联合布地奈德治疗咳嗽变异性哮喘比单用布地奈德治疗的临床效果好,可有效改善患儿的肺功能,值得临床推广.
作者：盛玮；田玉珍 刊期： 2018年第04期
目的 评定超高液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定大鼠尿样中26-OH-PD浓度的不确定度.方法 分析UPLC-MS/MS法测定大鼠尿样中26-OH-PD浓度的不确定度来源,根据各分量计算出合成不确定度并进行了扩展.结果 大鼠尿样中低浓度(6.16 ng/mL)、中浓度(97.94 ng/mL)和高浓度(398.02ng/mL) 26-OH-PD的扩展不确定度分别为1.44、6.97、22.05 ng/mL (P=95％,k=2).结论 UPLC-MS/MS法测定大鼠尿样中26-OH-PD低浓度样品的不确定度主要分别由线性拟合引入,中、高浓度样品的不确定度主要由仪器允差引入.该法适用于评定UPLC-MS/MS法测定尿样中26-OH-PD的不确定度研究,能为复杂生物样品分析过程的不确定度评定提供一定参考.
作者：林美妤；张楠淇；王翠竹；朱海林；刘金平；李平亚 刊期： 2018年第04期
目的 为考察替罗非班联合比伐卢定对ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者经皮冠状动脉介入(PCI)术后心肌灌注的影响.方法 以110例行急诊PCI的STEMI患者为研究对象,根据随机数字表法分为对照组和联合组,每组55例,对照组于术前给予比伐卢定静脉注射,联合组在对照组的基础上给予替罗非班治疗.观察TIMI血流分级、ST段回降百分比、30 d不良心脏事件.结果 联合组患者TIMI血流分期情况显著优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).联合组患者术后ST段回降情况显著优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).对照组30d不良心脏事件主要为心绞痛、Q波性心肌梗死及出血,总发生率为15.36％,联合组30 d不良心脏事件主要为心绞痛和出血,总发生率为5.45％,联合组30 d不良心脏事件总发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 替罗非班联合比伐卢定能有效改善患者术后心肌灌注情况,减少患者术后不良心脏事件,安全性较高.
作者：陈永；谢伟；苏振琪；陈大顺；宣玲 刊期： 2018年第04期
目的 探讨复方HD对环磷酰胺诱导的免疫抑制小鼠的免疫增强作用.方法 ICR小鼠分别以蒸馏水(对照组、模型组)、香菇多糖(200 mg/kg)、复方HD(5、10、20 g/kg)每天1次ig给药,连续10 d;除对照组外,在第4～6天ip环磷酰胺(40 mg/kg)制备免疫抑制小鼠模型(对照组除外);每天给药前精确称量并记录小鼠体质量.于后一次给药24 h后,测定小鼠脾指数、胸腺指数;流式细胞术进行全血中T细胞亚群分析;ELISA法检测血浆中IFN-γ和IL-4水平.结果 与模型组比较,复方HD低、中、高剂量组显著提高小鼠的胸腺指数,CD3+、CD3+CD4+细胞数以及CD4+/CD8+比值(P＜0.05),显著恢复血浆中IFN-γ水平和IFN-γ/IL-4比值(P＜0.05),纠正了Th1/Th2偏移,并呈现出一定的浓度相关性.结论 复方HD能够促进环磷酰胺诱导的免疫抑制小鼠免疫功能的恢复,证明其在预防及治疗免疫功能低下方面具有一定的疗效.
作者：吕欢；万龙；姜明燕 刊期： 2018年第04期
目的 系统评价5-HTR2A 102T＞C基因多态性与抗精神病药物疗效的相关性.方法 计算机检索Web of Science、PubMed、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库中研究5-HTR2A 102T＞C基因多态性与抗精神病药物疗效的研究,检索年限从建库至2017年5月2日.按纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用Stata 12.0软件进行Meta分析.结果 共纳入10项研究,Meta-分析结果表明,5-HTR2A 102T＞C基因多态性与抗精神病药物疗效在等位基因模型、共显性基因模型、显性基因模型中均无统计学意义(P＞0.05):等位基因模型OR=1.16,95％CI (1.00～1.36);共显性基因(TT vs CC)模型OR=1.23,95％CI (0.91～1.65);共显性基因(TT vs TC)模型OR=0.90,95％CI (0.68～1.19);显性基因模型OR=1.04,95％CI (0.80～1.34);而隐性基因模型和超显性基因模型具有统计学意义(P＜0.05):隐性基因模型OR=1.37,95％CI(1.09～1.72);超显性基因模型OR=0.78,95％CI (0.62～0.96).结论 5-HTR2A 102T＞C基因多态性与抗精神病药物疗效有关联性.
作者：王丽萍；曾俊芬；宋金春 刊期： 2018年第04期
目的 评价小儿肺热咳喘口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎的有效性和安全性.方法 中国知网(CNKI)、万方数据库(WF)、维普数据库(VIP)、中国生物医学全文数据库(CBM)、PubMed、EMbase和Cochrane Library等数据库,纳入随机对照试验(RCT),提取有效数据进行Meta-分析.结果 共纳入12个RCT,1 234病例,试验组619例,对照组615例.Meta结果显示,小儿肺热咳喘口服液联合阿奇霉素在总有效率[RR=1.18,95％CI (1.13,1.23),P＜0.000 01],退热时间[MD=-0.85,95％CI(-1.19,-0.51),P＜0.000 01]、咳嗽消失时间[MD=-2.54,95％CI(-3.38,-1.69),P＜0.000 01]、肺部哕音消失时间[MD=-1.53,95％CI(-2.24,-0.81),P＜0.000 1]、咳痰消失时间[MD=-1.63,95％CI(-1.96,-1.30),P＜0.000 01]及减少住院天数方面均优于单用阿奇霉素,差异均有统计学意义;两组不良反应发生率(RR=0.70,95％CI(0.26,1.87),P=0.48),差异无统计学意义.结论 小儿肺热咳喘口服液联合阿奇霉素治疗儿童支原体肺炎的疗效优于单用阿奇霉素,且联合应用并未增加不良反应发生率.
作者：范家应；马融；杨洋；蔡新超；郭琪琪 刊期： 2018年第04期
欧洲药品局(EMA)于2017年10月发布了“欧洲联盟草药专论和草药目录审核和修订程序”.该文件详细描述了欧洲联盟草药专论和草药目录的修订过程,包括审核新数据、判断新数据与需要修订专论的相关性和修订.详细介绍该文件的主要内容,期望对我国中草药的医学评价有所启迪.
作者：萧惠来 刊期： 2018年第04期
目的 通过成本-效果分析,评价儿童清咽解热口服液治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证)的经济学优劣.方法 共纳入急性咽炎(肺胃实热证)患儿219例,以2∶1∶1的比例随机分为试验组、阳性药对照组、安慰剂对照组,在以抗生素为基础治疗的条件下,分别服用儿童清咽解热口服液、蒲地蓝消炎口服液(阳性对照药)、安慰剂,疗程为5d.选取咽痛疗效、疾病疗效和中医症候疗效作为评价指标,进行成本-效果分析.结果 在咽痛疗效方面,试验组每多获得1个单位的愈显率,比安慰剂组仅需多花费0.62元,比阳性对照组少花费0.54元;在疾病疗效方面,试验组每多获得1个单位的愈显率,比安慰剂组多花费0.57元,比阳性对照组少花费0.54元;在中医证候方面,试验组每多获得1个单位的愈显率,比安慰剂组多花费0.58元,比阳性对照组少花费0.54元.结论 儿童清咽解热口服液联合抗生素治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证),在咽痛症状疗效、疾病疗效和中医症候疗效方面,较蒲地蓝消炎口服液及单独使用抗生素有较优的经济性,与蒲地蓝消炎口服液经济性相当,具有良好的临床应用前景.
作者：蔡秋晗；胡思源；刘颖；姜翠莲；钟成梁；李磊；邹婷 刊期： 2018年第04期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
