白海峰；李卫民；田亚军；李杰；焦军林；刘宏伟
建立一种分析国产药说明书信息差异的程序,可以帮助监管人员及时有效地识别药品说明书的信息差异,以督促企业尽快完善药品说明书.建立结构化的药品说明书库,并设计药品说明书比对程序和算法,采用余弦相似度文本分析法分析国产药说明书的信息差异,并与国家药品不良反应(ADR)监测中心建立相关链接,从而让药品说明书信息差异分析更加合理,能够有效提高我国相关制药企业完善药品说明书的效率.
作者：傅书勇；杨悦；邓剑雄；刘颖；于金冉 刊期： 2018年第02期
目的 研究重组人干扰素β-1a注射液对实验动物中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统以及消化系统的影响,观察药物潜在的对生理功能的不良影响,为临床实验提供依据及参考.方法 小鼠单次sc重组人干扰素β-1a注射液5.5、22.0、88.0 μg/kg,观察小鼠自主活动,进行平衡协调能力和协同睡眠实验,研究药物对动物中枢神经系统的影响;食蟹猴单次sc重组人干扰素β-1a注射液1、4、16 μg/kg,观察食蟹猴的心电、血压、呼吸频率、呼吸幅度,研究药物对动物呼吸系统和心血管系统的影响;小鼠单次sc重组人干扰素β-1a注射液5.5、22.0、88.0 μg/kg,进行胃肠推进实验,研究药物对胃肠消化系统的影响.结果 小鼠单次sc重组人干扰素β-1a注射液,5.5、22.0、88.0μg/kg剂量组动物自主活动、平衡运动能力未见明显变化、未见与阈下剂量戊巴比妥钠协同睡眠作用,且未见胃肠推进的明显变化;食蟹猴单次sc重组人干扰素β-1a注射液,1、4、16 μg/kg剂量组动物未见明显剂量或时效相关性的心血管、呼吸系统影响.结论 重组人干扰素β-1a注射液对实验动物的中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统及消化系统均未见明显药物影响.
作者：钟飞；胡雷；刘艳菊；张彩霞；徐德璐；葛鹏；兰天龙；周博宇 刊期： 2018年第02期
目的 研究冬凌草甲素(ORI)对人源结肠癌细胞HCT116的增殖抑制作用,并探讨其可能的分子机制.方法 采用结晶紫染色研究ORI(5、10、15、20、25 μmol/L)对HCT116细胞的增殖抑制作用;采用Western blotting技术研究ORI(10、15、20μrnol/L)对HCT116细胞中增殖细胞核抗原(PCNA)、凋亡相关指标(Caspase-3和Cleaved-caspase-3)、p38 MAPK信号通路相关指标(Smad 1/5/8、p-Smad 1/5/8、p38、p-p38)蛋白表达的影响;采用Western blotting、凝胶电泳技术分析ORI对BMP7蛋白、mRNA表达的影响;转染重组BMP7腺病毒(AdBMP7)实现BMP7的外源性过表达,应用BMP7抗体(anti-BMP7)降低BMP7水平,检测ORI是否通过调节BMP7表达影响HCT116细胞增殖凋亡、p38 MAPK信号通路.结果 与对照组比较,ORI明显抑制HCT116细胞增殖,下调PCNA蛋白水平;明显上调Caspase-3、Cleaved caspase-3、p-p38蛋白表达,且呈浓度与时间相关性,对Smad1/5/8、P-Smad1/5/8蛋白表达无明显影响;明显上调BMP7蛋白及RNA表达;外源性过表达BMP7加强了ORI对上述蛋白表达的调控,anti-BMP7则部分抑制了ORI的作用.结论 ORI抑制HCT116细胞的增殖,其机制可能与上调BMP7蛋白表达进而激活p38MAPK信号通路相关.
作者：刘荣兴；胡培；马妍；任春美；任文艳；周林云；廖云鹏；朱茄慧；王涵；何百成；孙文娟 刊期： 2018年第02期
目的 系统评价丁苯酞联合依达拉奉对急性脑梗死患者神经功能缺损和独立生活能力的改善,及NSE、SOD和S-100β蛋白的影响.方法 检索PubMed、Medline、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方等数据库,收集丁苯酞联合依达拉奉治疗急性脑梗死的临床随机对照研究(RCT),检索时限2000年1月至2017年5月,采用RevMan 5.2软件进行Meta-分析.结果 纳入11篇RCTs(931例患者).7篇采用CSS评估神经功能缺损(597例),Meta-分析显示丁苯酞联合依达拉奉改善神经功能优于对照组[MD=-5.17,95％CI(-6.03～-4.30),P＜0.01];7篇(593例)采用ADL评估独立生活能力,Meta-分析显示丁苯酞联合依达拉奉改善独立生活能力优于对照组[MD=8.01,95％CI (6.06～9.97),P＜0.01].丁苯酞联合依达拉奉对急性脑梗死患者的NSE水平的下降程度大于对照组[MD=-4.71,95％CI(-5.65～-3.77),P＜0.01],S-100β蛋白水平的下降程度大于对照组[MD=-0.40,95％CI(-0.77～-0.22),P＜0.01],SOD水平的增加程度大于对照组[MD=13.84,95％CI (11.58～16.10),P＜0.01].结论 丁苯酞联合依达拉奉能有效改善急性脑梗死患者神经功能缺损和独立生活能力,同时提高SOD活性,降低NSE和S-100β蛋白水平.
作者：查莹莹；王丽；盛飞；孙霞 刊期： 2018年第02期
目的 对比分析阿奇霉素与诺氟沙星治疗小儿急性肠胃炎的临床效果.方法 选择2014年1月-2015年1月在成都市龙泉驿区妇幼保健院进行诊治的小儿急性肠胃炎患者100例,随机分为阿奇霉素组与诺氟沙星组,每组各50例.阿奇霉素组静脉注射阿奇霉素治疗,根据患儿体质量每次10 mg/kg,每天1次;诺氟沙星组静脉注射诺氟沙星注射液治疗,每次150 mg,每天2次.比较两组的临床治疗效果,住院时间、呕吐缓解时间、发热缓解时间、腹泻缓解时间以及腹痛缓解时间.结果 阿奇霉素组的有效率为98.00％(49/50),明显高于诺氟沙星组的78.00％(39/50),差异有统计学意义(P＜0.05).阿奇霉素组患儿的住院时间、呕吐缓解时间、发热缓解时间、腹泻缓解时间以及腹痛缓解时间均明显短于诺氟沙星组,差异有统计学意义(P＜0.05).阿奇霉素组的不良反应发生率为4.00％ (2/50),与诺氟沙星组的6.00％ (3/50)相比无明显差异.结论 阿奇霉素对小儿急性肠胃炎的临床治疗效果明显优于诺氟沙星,安全有效,具有较高的临床应用价值.
作者：叶扬；陈勇；吕加利 刊期： 2018年第02期
目的 探讨雷公藤多苷联合贝那普利对老年原发性膜性肾小球肾炎患者的临床治疗效果以及治疗后患者机体内炎症各项指标水平的变化情况.方法 收集商洛市中心医院自2015年1月-2017年1月间收治的老年原发性膜性肾小球肾炎患者91例作为研究对象,按照随机数字表法分为研究组47例和对照组44例,对照组患者使用贝那普利进行治疗,同时给予对症治疗,研究组患者在此基础上使用雷公藤多苷进行治疗,观察两组患者的临床效果以及肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)以及白介素-6(IL-6)等炎症指标水平的变化情况.结果 研究组患者临床总有效率93.62％,明显高于对照组77.27％,差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗前两组患者24 h尿蛋白、尿素氮、肾小球滤过率各项指标比较差异不显著;治疗后以上各指标水平均发生明显改善,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);其中研究组改善效果明显优于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).两组患者治疗前TNF-α、hs-CRP和IL-6等各项炎症因子水平比较差异不大;治疗后两组以上指标均明显下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);其中研究组患者各项水平显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 雷公藤多苷联合贝那普利能够抑制老年原发性膜性肾小球肾炎患者体内炎症因子的表达,改善肾功能和临床症状,效果显著,可推广使用.
作者：杨永林；解立怡 刊期： 2018年第02期
目的 研究免疫细胞治疗产品扩增活化的淋巴细胞(EAL)是否具有成瘤性,为其临床应用提供安全性依据.方法 采用BALB/c裸鼠,分为溶媒对照组、阳性对照(Hela细胞)组、EAL低、高剂量(1×107、5×107/只)组,sc给药1次,观察裸鼠临床症状、注射部位有无结节或肿物形成;每周2次称动物体质量;测量肿物体积,绘制生长曲线;肿物组织取出后,HE染色,光镜下进行病理检查.结果 注射后1周内,阳性对照组注射部位均有肿物生长,随着时间的延长体积逐渐增大;自给药后20 d起,阳性对照组雌性裸鼠与溶媒对照组比较,体质量显著增加(P＜0.05、0.01),但身体明显消瘦;病理学检查发现,阳性对照组皮下肿瘤细胞灶状/巢状/团块状增生,肿瘤组织坏死伴炎性细胞浸润、伴或不伴有真皮炎性细胞浸润及出血.EAL低、高剂量组临床症状观察和组织病理学检测均未见肿瘤样病变,体质量增长趋势与溶媒对照组一致.结论 BALB/c裸鼠sc EAL不具有成瘤性.
作者：黄瑛；高阳；霍艳；郭晓凯；周英男；王歈；汪巨峰；李波 刊期： 2018年第02期
目的 研究卡马西平联合盐酸洛美利嗪胶囊治疗偏头痛的临床治疗效果.方法 选择2012年2月-2016年12月在新疆医科大学第六附属医院进行诊治的偏头痛患者70例,随机分为观察组与对照组,每组各35例.对照组患者于早晚饭后口服盐酸洛美利嗪胶囊5 mg,每天2次,观察组在此基础上于餐后联合口服卡马西平,初始剂量为每次0.1g,每天2次,第2天后每隔1天增加0.1～0.2 g,待疼痛缓解后,采用维持剂量0.4～0.8 g/d进行治疗,两组均治疗3个月.比较两组的临床治疗效果,观察两组治疗前后的24 h内头痛缓解维持时间和头痛发作频率,采用VAS对患者疼痛程度进行评估,并随访1个月观察患者的复发情况.结果 观察组有效率为94.29％ (33/35),明显高于对照组的77.14％ (27/35),差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后的24 h内头痛缓解维持时间均明显增加(P＜0.05),VAS评分以及头痛发作频率均明显降低(P＜0.05);与对照组相比,观察组上述观察指标改善程度较好,组间差异有统计学意义(P＜0.05).经过1个月的随访发现,对照组复发4例,观察组复发1例,观察组的复发率为2.86％ (1/35),明显低于对照组的11.43％ (4/35),差异有统计学意义(P＜0.05).观察组的不良反应发生率为17.14％ (6/35),与对照组的11.43％ (4/35)相比无明显差异.结论 卡马西平联合盐酸洛美利嗪胶囊对偏头痛具有显著的临床效果,可以有效降低头痛发作频率,缓解头痛程度,缩短发作时间,且复发率较低,安全性高,值得应用推广.
作者：李静；刘文萍 刊期： 2018年第02期
目的 研究玉米须总黄酮抗炎镇痛及对家兔急性痛风关节炎的改善作用.方法 预ig给予小鼠玉米须总黄酮(2.12、1.06、0.53 g/kg)7 d,进行耳肿胀实验、热板实验和扭体实验,观察小鼠耳肿胀度、出现舔足时间、出现扭体时间及扭体次数;预ig给予家兔玉米须总黄酮(0.58、0.29、0.15 g/kg)7d,右踝关节腔内注射尿酸钠溶液诱导急性痛风性关节炎,制作家兔膝关节软骨组织病理切片,观察病理变化.结果 与对照组比较,玉米须总黄酮中、高剂量组小鼠耳肿胀度显著降低(P＜0.05),出现舔足时间显著延长(P＜0.05),高剂量组出现扭体时间显著延长、扭体次数显著减少(P＜0.05);家兔急性关节炎实验,与模型组比较,玉米须总黄酮组滑膜组织炎症明显减轻,充血、水肿、滑膜增生不明显,少量炎细胞浸润.结论 玉米须总黄酮发挥抗炎镇痛作用,且对家兔急性痛风性关节炎具有改善作用.
作者：律广富；仇志凯；常诗卓；林贺；路静；叶豆丹；邱智东；林喆 刊期： 2018年第02期
欧洲药品局(EMA)于2017年10月发布了番泻叶和果的评估报告及其草药专论修订草案.介绍这3个文件的核心内容,包括因长期滥用的不良反应以及潜在的遗传毒性和致癌性,偶发便秘用药持续时间不得超过1周,禁用于妊娠和哺乳期以及12岁以下儿童,以期对我国番泻叶及其制剂的临床合理使用及有效监管有所裨益.
作者：萧惠来 刊期： 2018年第02期
目的 探讨与评价泼尼松联合来氟米特治疗狼疮性肾炎的临床疗效及其安全性.方法 2014年2月-2017年3月选择在安阳市人民医院诊治的狼疮性肾炎患者170例作为研究对象,根据入院顺序随机分为观察组与对照组各85例,对照组给予泼尼松治疗,观察组在对照组治疗的基础上给予来氟米特治疗,两组都治疗观察4周.比较两组治疗后的临床疗效、血白蛋白、24 h尿蛋白定量、肌酐清除率及不良反应情况.结果 所有患者都顺利完成治疗,观察组与对照组的治疗总有效率分别为97.6％和88.2％,观察组的治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后观察组的血白蛋白、24 h尿蛋白定量和肌酐清除率值分别(36.3±8.4)g/L、(1.9±0.8) g/24 h和(88.6±29.1) mL/min,对照组分别为(28.5±7.9) g/L、(2.8±1.7) g/24 h和(80.2±22.7) mL/min,各指标均较治疗前显著改善,组内差异有统计学意义(P＜0.05);同时治疗后观察组的血白蛋白和肌酐清除率显著高于对照组,24 h尿蛋白定量显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗期间观察组的肝功能损伤、消化道症状、肺部感染等不良反应发生率为5.9％,对照组为7.1％,两组对比差异无统计学意义.结论 泼尼松联合来氟米特治疗狼疮性肾炎能改善患者的肾功能,提高治疗效果,且不会增加不良反应的发生,有很好的应用价值.
作者：陈慧娜；党勇 刊期： 2018年第02期
雷公藤甲素是从中药雷公藤中提取的一种具有多种生物活性的天然产物,是雷公藤片、雷公藤多甙片等制剂的主要有效成分,临床多用于抗炎及免疫抑制.药理研究表明雷公藤甲素还具有广谱、高效的抗肿瘤活性,作用机制涉及诱导细胞凋亡、阻滞细胞周期、逆转肿瘤细胞多药耐药等多个方面.综述了雷公藤甲素对消化系统、生殖系统、血液系统、呼吸系统肿瘤的抗肿瘤作用及相关机制的研究进展,为加速其抗肿瘤新药研发提供理论依据.
作者：黄宇；马全鑫；凌云 刊期： 2018年第02期
目的 观察阿奇霉素对支气管扩张患者的临床疗效和安全性,并探讨了其可能的抗炎机制.方法 收集张家港市中医医院呼吸内科2015年2月-2016年2月收治的支气管扩张症患者94例,使用数字表法将96例患者随机分为对照组和观察组,每组47例.对照组给予吸氧、止咳、化痰、等常规治疗,体位引流、震动拍击、主动呼吸训练,吸气肌训练等物理治疗促进排痰;观察组在对照组基础上给予阿奇霉素250 mg/次,1次/d,疗程12个月.ELISA法检测p65和IL-6,比较两组治疗前、后的呼吸困难量表(mMRC)评分、肺功能、痰液量、痰液密度和性状评分及不良反应.结果 治疗后对照组p65和IL-6表达较治疗前无显著性变化,但观察组p65和IL-6表达较治疗前显著减低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05).对照组呼吸困难评分治疗后显著减低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05),FEV1/FVC和FVE1/pred治疗后变化无统计学意义;观察组呼吸困难评分治疗显著减低,FEV1/FVC和FVE1/pred治疗后显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后观察组痰液密度评分、痰液性状评分和痰液量均显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组不良反应发生率为10.6％ (5/47),对照组为8.5％ (4/47),两组间无显著性差异.结论 阿奇霉素长期治疗支气管扩张可以显著改善肺功能,使用安全,抑制NF-κB通路,可能是其减轻气道炎症反应的主要机制.
作者：陈凯；龚正华；朱勇 刊期： 2018年第02期
目的 比较3种不同粒径注射用姜黄素脂质体(CLI)引起的过敏反应,并判断可能的过敏反应类型.方法 将平均粒径约为70、100、130 nm的CLI(剂量为20 mg/kg,以姜黄素计)分别尾iv给予大鼠,分别于注射前,注射后10 min、7d,眼眶采血,分离血清,ELISA法检测注射前后血清中过敏相关因子——补体C3a、C3b和C5a,组胺和抗体IgE、IgG、IgM的含量变化.将平均粒径约为100 nm的CLI和抗过敏药地塞米松(预处理2h,2 mg/kg)联用给予大鼠,观察血清中补体C3a、C5a和组胺的含量变化.结果 给予3种粒径的CLI,血清中补体C3a、C3b、C5a和组胺含量均明显升高,与给药前比较差异具有统计学意义(P＜0.01);血清中抗体IgE、IgG、IgM的含量均无明显变化.预先给予地塞米松,在注射CLI前后C3a和C5a的含量无明显变化,组胺含量极低.结论 3种不同粒径CLI在体内引起的过敏反应一致,且可能是补体激活相关的假性过敏反应.
作者：修宪；冯彩霞；唐晓娇；王雪姣；李超；朱颖；王雅鹃 刊期： 2018年第02期
目的 探讨丙氨酰谷氨酰胺对危重有机磷中毒患者免疫功能及神经功能的影响.方法 将榆林市第一医院自2012年1月-2016年12月收治的86例危重有机磷中毒患者作为研究对象,随机分为对照组和研究组,每组43例,对照组患者采用复能剂氯解磷定、解毒剂阿托品、血液灌流以及其他对症治疗,研究组患者在对照组治疗的基础上静脉注射丙氨酰谷氨酰胺注射液,连续治疗3d后观察两组患者的临床效果、神经功能、免疫功能等指标.结果 研究组患者中毒症状消失时间、全血胆碱酯酶恢复时间、住院时间、F波潜伏期均显著少于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后研究组患者腓总神经的运动神经传导速度(MCV)、感觉神经传导速度(SCV)水平均显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组IgG、IgA、IgM、TLC等指标相比于治疗前显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且研究组显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 丙氨酰谷氨酰胺可以使重症有机磷中毒患者的临床症状得到缓解,改善神经功能及免疫功能,效果显著,可推广使用.
作者：白海峰；李卫民；田亚军；李杰；焦军林；刘宏伟 刊期： 2018年第02期
白藜芦醇是一种天然植物抗毒素,广泛存在于多种植物中.白藜芦醇对糖尿病及其并发症的药理作用机制多样,包括激活SIRT1和AMPK等增加胰岛素敏感性,改善胰岛素抵抗;激活Akt通路、增加GLUT2的表达以及抑制PDK,影响糖代谢进程降低血糖水平;激活SIRT1蛋白、PGC-1α蛋白以及参与线粒体途径,促进SOD1的生成、降低ROS的表达以及减少线粒体凋亡,减少胰岛β细胞的氧化应激损伤;也能通过激活AMPK通路、PPARα通路以及下调VEGF受体Flk-1的表达改善糖尿病肾病,抑制NF-κB而改善糖尿病性肝损伤和糖尿病视网膜病变等.综述了近5年来白藜芦醇对糖尿病及其并发症作用机制的研究进展,为进一步研究开发提供参考.
作者：卢佳倩；赵耀鑫；刘晓彤；薛稳来；李赫宇；赵玲 刊期： 2018年第02期
目的 探讨麦角新碱联合缩宫素对临产后剖宫产术产后出血的治疗效果.方法 回顾性地对临产后剖宫产术产后出血的产妇进行对照研究.将300例有产后出血倾向的产妇分为对照组和观察组,对照组(100例)常规给催产素,观察1组(100例)在催产素的基础上加用卡前列素氨丁三醇注射液,观察2组(100例)在催产素的基础上加用麦角新碱.记录胎儿娩出后0.5、1、2、24 h出血量、血压、心率的变化及药物不良反应.结果 治疗后,观察1、2组产妇产后1、2、24 h出血量均少与对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);观察2组产妇产后1、2、24 h出血量明显少于观察1组,差异均有统计学意义(P＜0.05).对照组和观察1、2组产后出血发生率分别为19％和6％、2％,观察1、2组明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);观察2组明显低于观察1组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察2组不良反应发生率明显低于观察1组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 麦角新碱联合缩宫素对临产后剖宫产术产后出血有显著效果.
作者：金萍；石少权 刊期： 2018年第02期
目的研究西黄丸抑制荷4T1小鼠乳腺癌肿瘤的生长及其可能机制.方法建立荷4T1小鼠乳腺癌模型,以低、中、高剂量(0.39、0.78、1.95 g/kg)ig给予西黄丸两周,分离肿瘤组织,称质量并计算抑瘤率;切片,TUNEL染色检测肿瘤细胞凋亡;实时荧光定量PCR (qRT-PCR)检测肿瘤组织JNK1、AP-1 mRNA表达;免疫荧光染色和Western Blotting检测肿瘤组织中JNK1、AP-1蛋白表达.结果与模型组比较,肿瘤质量随西黄丸剂量的升高显著下降;TUNEL荧光染色结果显示,肿瘤细胞凋亡数量随西黄丸剂量的升高显著升高;qRT-PCR结果显示,肿瘤组织中JNK1、AP-1 mRNA表达水平随西黄丸剂量的升高显著上调;免疫荧光染色和Western Blotting结果显示,肿瘤组织中JNK1、AP-1蛋白表达随西黄丸剂量的升高显著增加;且高、中、低剂量组差异均具有统计学意义(P＜0.05).结论西黄丸显著抑制肿瘤生长,其作用机制与激活JNK1/AP-1信号通路促进肿瘤细胞凋亡相关.
作者：苏亮；江一鸣；李新叶；徐钰；宋捷；曾常茜；梁文波 刊期： 2018年第02期
目的 评价甘精胰岛素联合门冬胰岛素治疗对2型糖尿病患者的血糖控制效果.方法 选取上海市长宁区天山中医医院内分泌科2013年1月-2016年1月治疗的2型糖尿病患者150例,随机分为两组(n=75).其中对照组75例采用精蛋白生物合成人胰岛素注射液联合三餐门冬胰岛素治疗;试验组75例采用甘精胰岛素联合三餐门冬胰岛素治疗,均用药6个月.比较两组治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖和糖化血红蛋白(HbA1c)水平、两组生存质量和不良反应情况.结果 治疗6个月时,对照组和试验组患者的空腹血糖、餐后2h血糖和HbA1c水平均较同组治疗前降低(P＜0.05),且试验组的空腹血糖和HbA1c水平均低于对照组的(P＜0.05),试验组生存质量明显优于对照组(P＜0.05);治疗3个月时,试验组的HbA1c水平低于对照组的,差异均有统计学意义(P＜0.05).试验组轻微低血糖、夜间低血糖和心脑血管发生率明显低于对照组(P＜0.05).结论 甘精胰岛素联合门冬胰岛素治疗对2型糖尿病患者的血糖控制效果显著,可长时间将血糖稳定在正常水平,患者不良反应发生率低、生存质量高.
作者：赵啸；张媛媛 刊期： 2018年第02期
目的 比较阿托伐他汀钙原料的国内仿制品与进口产品在溶解度方面的区别,并分析其原因.方法 以进口阿托伐他汀钙为原料,通过国内的重结晶的方法,重新制备了两种晶型的阿托伐他汀钙,测定其在不同pH溶剂中的溶解度,并与进口产品、国产产品进行比较.通过X衍射实验和热重分析实验对这四种阿托伐他汀钙进行了固相表征.结果 结果表明进口阿托伐他汀钙所含有的一分子结晶水,是其晶型略不同于国产原料的原因,也是其溶解度良好的原因.结论 国内的重结晶工艺是造成国产阿托伐他汀钙在溶解度方面有别于进口产品的主要因素.
作者：李杨 刊期： 2018年第02期
药物评价研究杂志
主管:天津市科技厅
主办：天津药物研究院 中国药学会
