吕游；马晓波；贺德刚；周鑫；陈波；刘凯华；范春磊；苏国强
VITROS 5600全自动生化免疫分析仪目前在大中型医院被广泛应用于急诊、常规、特殊项目检验，系统采用创新的整合设计理念，广泛的机上菜单，使用简便，有效整合了 VITROS的MicroSilde干化学技术、MicroTip 微量湿生化技术、Mi‐croWell增强化学发光技术、MicroSensor标本外观检测技术和Intellicheck全程质量监控技术，集成多种检测系统增强了标本处理能力，样品处理中置式设计，可智能并列进行处理生化和免疫分析，降低了仪器内部移动标本架或样品分杯的需求，优化标本周转时间，并提高了工作效率。多达150个试剂仓位，每次可进行超过100项检测，10个用户自定义的检测通道，随时插入急诊检测标本，在全部 VITROS平台上运用标准化的试剂，在不中断工作流程的情况下，平衡工作流程，优化标本周转时间和工作效能。能够同时处理生化和免疫分析，应对高峰时段的工作需求。干化学模块性能评价与大型普通湿化学分析仪检测结果有很高的一致性［1‐4］。操作期间可更换试剂、耗材和废物，极大延长了仪器正常运行时间。
作者：王然；王晓东 刊期： 2016年第16期
目的：了解珠海市艾滋病初筛实验室检测工作总体情况，探讨实验室质量考评发现的问题，促进艾滋病初筛实验室规范化管理。方法采用血清学能力考评、职能问卷调查和现场督导方式对各实验室进行考评，分析2006～2013年珠海市艾滋病初筛实验室检测能力和管理现状。结果艾滋病初筛实验室逐年增加，每年所有实验室质量考评成绩均为合格以上，实验室人员、设备和质量控制方面逐步完善，能满足艾滋病检测工作要求。结论随着质量考评的开展，珠海市艾滋病初筛实验室在设备配备、检测能力、质量控制和生物安全等方面有了很大提高。
作者：方艳梅；张丽荣；魏泉德 刊期： 2016年第16期
目的：探讨全血 N末端脑钠肽前体（NT‐proBNP）浓度与重度烧伤患者补液量的相关性；评价重度烧伤患者监测NT‐proBNP的预警意义。方法选取2012年9月至2015年9月解放军第100医院烧伤科收治的重度烧伤患者53例，入院前均无重大疾病史、遗传史。其中烧伤面积在35％～50％总体表面积（TBSA）或者Ⅲ度10％～20％ TBSA共25例为A组，烧伤总面积＞50％ TBSA或Ⅲ度＞20％ TBSA共18例为B组，烧伤总面积＞90％且复合爆震伤患者共10例为C组；所有患者入院第1～30天监测N T‐proBN P浓度用于指导输血及补液。对照组为53例同期年龄相仿的整形美容患者。与补液量计算公式相比，比较NT‐proBNP的指导优势。结果此次纳入研究的烧伤患者实际补液量均高于通用补液公式计算出的结果，烧伤越严重，NT‐proBNP浓度越高，血制品需求量越多；C组与B组、B组与A组间进行比较，NT‐proBNP浓度、补液量、MAP输注量、血小板输注量差异均有统计学意义（P＜0．05）。结论 NT‐proBNP浓度改变对重度烧伤患者中长期合理控制输血输液量可能有较高的指导和预警意义。
作者：丁磊；王贝；周情太；徐立平；任传路 刊期： 2016年第16期
目的：探讨动脉血浆、静脉血浆、动脉血清、静脉血清之间电解质、葡萄糖结果的差异及其原因。方法采集54例患者动静脉抗凝血、动静脉凝集血各1管，分离出相应的血浆和血清，用强生VITROS 5600自动干式生化分析仪对K＋、Na＋、Cl－、血糖的浓度进行测定，并应用统计学方法对检测结果进行比较分析。结果当标本类型为血清时，动脉血与静脉血之间Na＋、Cl－、血糖和血清K＋浓度的测定值差异有统计学意义（P＜0．05）；当标本类型为血浆时，动脉血与静脉血之间Na＋、Cl－、血糖浓度的测定值差异有统计学意义（P＜0．05），但K＋浓度差异无统计学意义（P＞0．05）。另外，动脉的血浆和血清之间血糖和血K＋的测定值差异有统计学意义（P＜0．05），而Na＋、Cl－测定值的差异无统计学意义（P＞0．05）；同样的，静脉的血浆和血清之间血糖和血K＋的测定值差异有统计学意义（P＜0．05），而Na＋、Cl－测定值的差异无统计学意义（P＞0．05）。结论同一检测系统检测电解质、葡萄糖，动脉血浆、静脉血浆、动脉血清、静脉血清之间测定值存在一定差异，临床上应注意区别对待不同类型标本的测定值，建立、选择合适的参考范围。
作者：于凡；江咏梅；郭婵娟；杨玲；张霞 刊期： 2016年第16期
目的：克隆人SSA／Ro60自身抗原并表达纯化，为辅助诊断自身免疫提供物质基础。方法采用RT‐PCR技术扩增SSA／Ro60基因，定向插入pPICZ表达载体，转入毕赤酵母表达系统，将获得的重组蛋白行SDS‐PAGE和Western blotting鉴定。结果扩增出约1．5 kb的SSA／Ro60全长序列，获得相对分子质量60×103的重组蛋白，经鉴定具有SSA／Ro60抗原性。结论成功克隆并表达SSA／Ro60，为诊断自身免疫疾病奠定基础。
作者：牛广华；张程；吕丹；高玉洁 刊期： 2016年第16期
目的：探讨包头地区汉族人群前列腺干细胞抗原（PSCA）基因单核苷酸多态性（SNP）位点rs2294008C＞T与非贲门胃癌发病风险的相关性。方法收集288例胃癌患者（胃癌组）和281例健康者（健康对照组）血标本，采用TaqMan进行了基因分型；并用非条件性Logistic回归分析PSCA基因位点rs2294008多态性与非贲门胃癌发病风险的关联性。结果rs2294008的等位基因和基因型分布频率在胃癌患者和健康对照者中的差异无统计学意义（P＞0．05）。结论PSCA基因位点rs2294008多态性可能在包头地区汉族人群非贲门胃癌的发病中不起主要作用。
作者：菅建国；贾彦彬 刊期： 2016年第16期
目的：评价Sebia Minicap Flex Piercing全自动毛细管电泳仪检测糖化血红蛋白（HbA1c）的检测性能。方法根据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）的相关文件及其他相关标准对该检测系统检测 HbA1c的精密度、准确度、携带污染率和参考区间指标进行评价，同时与Premier Hb 9210糖化血红蛋白仪检测结果进行一致性验证。结果该检测系统检测高低两个浓度的HbA1c的批内精密度分别为1．2％和0．74％；准确度验证其与 Premier Hb 9210糖化血红蛋白仪相关性较好，r2为0．99026，相对偏倚＜5％；携带污染率为0．99％。结论 Sebia Minicap Flex Piercing全自动毛细管电泳仪检测HbA1c主要仪器性能达到CLSI指南和厂家说明书的要求，可满足临床检测需求。
作者：罗燕芬；李有强；区颂邦；肖倩；邓光远；许振杰；王丽娜；李沫；陈茶 刊期： 2016年第16期
目的：探讨葡萄糖激酶（GCK）基因3个标签单核苷酸多态性（tagSNPs）位点 rs2971672、rs2268573、rs2300587与2型糖尿病的关系。方法选取2013年8月至2014年12月在中山大学附属中山医院住院的中国南方汉族2型糖尿病患者499例（2型糖尿病组），同时选择同期在该院康体保健中心体检的汉族健康人499例作为对照组，对GCK基因的3个tagSNPs位点采用改良多重高温连接酶检测反应技术（iM LDR）进行基因分型，应用 Hardy‐Weinberg平衡规律检测标本代表性，采用χ2检验、Logistic回归分析比较2型糖尿病组和对照组基因型和等位基因频率的差异，并在加性、显性和隐性3种遗传模型下对各SNP位点进行相关性分析。应用Haploview软件构建GCK基因3个tagSNPs位点的单体型，分析是否存在连锁不平衡（LD）及不同的GCK单体型与2型糖尿病易感性的关系。结果 rs2268573、rs2300587的基因型（χ2＝3．361、2．076，均 P＞0．05）和等位基因频率（χ2＝0．222、1．980，均 P＞0．05）在2型糖尿病组和对照组之间差异均无统计学意义。rs2971672的基因型（χ2＝6．896，P＜0．01）和等位基因分布（χ2＝4．708，P＜0．05）在2型糖尿病组和对照组之间差异有统计学意义。在显性遗传模式下以及在加性遗传模式下，rs2971672的基因型分布在2型糖尿病组和对照组之间的差异有统计学意义（显性遗传模式下 OR＝1．74，95％ C I：1．17～2．57，P＜0．01；加性遗传模式下 OR＝1．51，95％ CI：1．06～2．14，P＜0．05）。GCK 基因3个位点中的 rs2971672和rs2300587有一个LD域，其中TC、TA、CA3种主要单体型，单体型 TA和CA 均降低个体患2型糖尿病的风险，OR值分别为0．81（95％ CI：0．66～1．00，P＜0．05）和0．78（95％ CI：0．62～0．98，P＜0．05）。结论在汉族人群中，GCK基因区域的rs2971672位点与糖尿病遗传易感性密切相关，而rs2268573、rs2300587位点与糖尿病遗传易感性无明确相关性。rs2971672和 rs2300587的LD域单体型TA和CA均降低个体患2型糖尿病的风险。
作者：张秀明；孙各琴；罗楚君；李晶晶；韩慧；陈琼 刊期： 2016年第16期
作者： 刊期： 2016年第16期
目的：探讨化学发光免疫分析（CLIA）技术检测新生儿 TORCH特异性抗体的临床意义，为相关疾病预防和临床诊断提供参考依据。方法采用CLIA技术检测5506例新生儿血清中 TORCH特异性IgM 抗体。结果受检新生儿 TORCH‐IgM 总阳性率为7．3％，其中弓形体（TOX）、风疹病毒（RUB）、巨细胞病毒（CMV）、单纯疱疹病毒（HSV）感染率分别为0．18％、1．43％、5．41％、0．54％；不同疾病在402例T O RC H‐Ig M阳性的新生儿中所占构成比不同，其中以高胆红素血症所占构成比高，为48．51％。结论在新生儿感染性疾病中TORCH感染不容忽视，其中以CMV感染为普遍，主要症状为高胆红素血症。由于TORCH病原体感染多缺乏典型症状，应采用CLIA技术对新生儿开展全面的TORCH特异性抗体检测，对治疗或保健有重大意义。
作者：王俊育；王元白；张娜；黄宝加 刊期： 2016年第16期
目的：分析大连市第三人民医院2014年病房金黄色葡萄球菌（SAU）分离株的分布及其耐药性情况。方法使用西门子医学诊断公司的M／W‐96全自动细菌鉴定／药敏鉴定仪对临床SAU分离株进行药物敏感试验，细菌药敏结果根据2013版美国临床和实验室标准协会（CLSI）M100‐S23文件进行判读；细菌的分布检测采用Whonet软件。结果8486例送检标本共检出SAU168株，其中青霉素敏感的甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）11株，青霉素耐药的MSSA89株，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）68株。不同标本SAU检出率差异有统计学意义（P＝0．000），痰标本中SAU构成比高（P＝0．000）。不同病房SAU检出率差异有统计学意义（P＝0．002），重症监护病房MRSA构成比高（P＝0．000）。PS‐MSSA与PR‐MSSA对氨苄西林、青霉素耐药率差异有统计学意义（P＝0．000），对其他抗生素耐药率差异无统计学意义（P＞0．303）。PR‐MSSA与MRSA对氨苄西林、呋喃妥因、青霉素、万古霉素、利奈唑胺、达托霉素、奎奴普丁／达福普丁、甲氧苄氨嘧啶／磺胺耐药率差异无统计学意义（P＞0．221），对其余9种抗生素耐药率差异有统计学意义（P＜0．01）。结论MSSA对常用抗生素耐药率相对较低，但MRSA耐药率处于较高水平，必须引起临床和医院感染监管部门的重视，并采取一定的监管措施。
作者：孙敏；徐永成；苗祖豪 刊期： 2016年第16期
目的：探讨临床分离耐甲氧西林表皮葡萄球菌（MRSE）SCCmec型别。方法收集临床分离并经全自动微生物鉴定系统准确鉴定的表皮葡萄球菌84株，通过PCR扩增esp和mecA基因准确鉴定M RSE ，采用多重PCR对M RSE SCCmec进行分型，分析其分布特点。结果 PCR扩增结果显示，84株临床分离表皮葡萄球菌均可扩增出esp基因，mecA检出率为76．19％（64／84），其中血液、痰液、尿液和伤口分泌物M RSE检出率分别为76．8％、68．8％、100．0％和71．4％。多重PCR扩增结果显示，64株M RSE中，SCCmec单一型别为22株，其中SCCmecⅠ型19株、SCCmec Ⅲ型3株；SCCmec混合型为42株，其中Ⅰ、Ⅱ混合型2株，Ⅰ、Ⅲ混合型14株，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ混合型12株，Ⅱ、Ⅲ混合型5株，Ⅲ、Ⅳ混合型9株。结论临床分离的M RSE SCCmec型别存在明显的多样性，以混合SCCmec型别为主。
作者：杨永长；陈亮；肖代雯；喻华；刘华；黄文芳 刊期： 2016年第16期
目的：调查兰州市健康体检人群中幽门螺旋杆菌（Hp）感染情况，旨在有针对性地进行健康指导。方法将7987例进行健康体检的人员分别依据性别、年龄分组，采用13C尿素呼气试验测定其Hp结果，用SPSS19．0软件进行统计学处理，分析各组Hp感染状况。结果Hp阳性总检出率为41．61％，其中男、女阳性率分别为59．67％和40．33％。不同年龄段及性别间Hp阳性率差异均有统计学意义（P＜0．05）。结论兰州市区健康体检人群的Hp感染率接近于我国平均Hp感染率，不同年龄段人群Hp感染均较为常见，该结果可以对体检人群进行Hp感染的预防指导和流行病学调查提供帮助。
作者：李倩男；赵于飞；韩俭 刊期： 2016年第16期
目的：为2型糖尿病患者中成人隐匿型糖尿病（LADA）的早期诊断、病情评估及治疗提供依据。方法通过免疫印迹四联检测试剂条对319例2型糖尿病患者进行糖尿病自身抗体[谷氨酸脱羧酶抗体（GAD）、胰岛细胞抗体（ICA）、胰岛素抗体（IAA）、酪氨酸磷酸化酶自身抗体（IA‐2）]检测，同时通过生化仪对空腹血糖、糖化血红蛋白、空腹C肽、餐后2 h C肽进行检测，计算阳性率，并对结果进行分析。结果 GAD、IA‐2、IAA、ICA的阳性率分别为14．42％、4．70％、4．70％、5．33％，GAD、IA‐2、IAA、IC A联合检测的阳性率为24．50％，显著高于单一抗体检测。自身抗体阴性组和阳性组空腹血糖、空腹C肽水平差异无统计学意义（P＞0．05），糖化血红蛋白、餐后2 h C肽水平差异有统计学意义（P＜0．05）。结论检测血清GAD、IA‐2、IAA、ICA能够为LADA的早期诊断提供依据，同时更好地进行病情评估和治疗方案的调整。
作者：胡晖；陆伟成；刘伟才 刊期： 2016年第16期
目的：探讨妊娠期亚临床甲状腺功能减退症（简称妊娠期亚临床甲减）患者血清叶酸、维生素B12、同型半胱氨酸（Hcy ）水平测定及临床意义。方法选取2012年8月至2015年10月在沛县人民医院产检的孕妇105例，其中妊娠期亚临床甲减妇女（妊娠期亚甲减组）55例、妊娠期甲状腺功能正常妇女（妊娠期正常甲功组）50例。选取正常育龄期妇女50例作为对照组。观察3个组研究对象的血脂、血糖情况及叶酸、维生素B12、Hcy、促甲状腺激素（TSH）水平。结果妊娠期亚甲减组患者存在血叶酸、维生素B12水平低于妊娠期正常甲功组及对照组，Hcy及 TSH水平高于妊娠期正常甲功组及对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）。3个组研究对象的FT4及FT3水平比较，差异无统计学意义（P＞0．05），TC、TG、LDL‐C水平比较差异有统计学意义（P＜0．05），HDL‐C及FBG水平比较差异无统计学意义（P＞0．05）。将入组的孕妇血清 Hcy水平与叶酸、维生素B12、TSH、TC、TG水平进行Spearman相关分析，结果显示血清Hcy水平与叶酸水平呈负相关（r＝－0．23，P＜0．05），与 TSH水平呈正相关（r＝0．27，P＜0．05）。将入组的孕妇血清TSH水平与叶酸、维生素B12、Hcy、TC、TG、LDL‐C水平进行Spearman相关分析，结果显示血清TSH水平与 Hcy、TC、LDL‐C水平呈正相关（P＜0．05）。结论妊娠期亚临床甲减患者存在血叶酸、维生素B12水平降低和Hcy水平升高；孕妇血TSH水平与Hcy水平呈正相关，血 Hcy水平与叶酸水平呈负相关。
作者：独海玲 刊期： 2016年第16期
目的：分析PCR实验室污染途径。方法针对PCR实验室不同的污染途径采取不同的控制措施。结果通过一系列控制措施，达到了有效预防和控制污染的发生。结论 PCR实验由于具有高灵敏度，容易产生污染，必须针对不同污染途径采取不同控制措施，以避免污染产生的风险。
作者：郭利华 刊期： 2016年第16期
目的：探讨免疫比浊法在检测梅毒螺旋体抗体的临床应用。方法收集2014年1～10月东莞广济医院皮肤科血清标本480份，用免疫比浊法、梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验（TPPA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）分别进行检测，阳性结果与TPPA检测不符的标本采用荧光螺旋体抗体吸附试验（FTA‐ABS）进行验证；另选择10份TPPA检测滴度为1∶1280阳性标本，用生理盐水按照1∶40、1∶80、1∶160、1∶320、1∶640、1∶1280进行稀释，用免疫比浊法和ELISA分别进行检测。结果 TP‐PA检出阳性标本70份，免疫比浊法检出阳性标本69份，ELISA检出阳性标本73份，4份与 TPPA阳性结果不相符的标本经FTA‐ABS确认全部为阴性；10份滴度为1∶1280的阳性标本稀释后用免疫比浊法和 ELISA对各个滴度进行检测，其敏感性分别为78．3％和96．7％。结论免疫比浊法、ELISA与TPPA3种方法特异性差异无统计学意义，免疫比浊法可以取代 TPPA作为梅毒血清学初筛阳性标本的确认试验在临床上推广应用；敏感性方面免疫比浊法比ELISA低，在检测低浓度标本时差异有统计学意义，免疫比浊法不能取代ELISA作为梅毒螺旋体抗体过筛试验。
作者：陈佩宣；李汉秋；吴细妹；陈志娟；刘建国 刊期： 2016年第16期
目的：为掌握湘潭地区门诊和住院患者丙型肝炎病毒（HCV）感染情况。方法对2015年1～11月湘潭市第一人民医院所有门诊及住院患者血液标本进行抗‐HCVELSIA检测，检测阳性者再同时进行乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测，对所有数据进行统计学分析。结果采集血清标本16238例，总的抗‐HCV阳性251例，总感染率为1．55％。其中男8597例，感染率为1．61％；女7641例，感染率为1．48％。女性各年龄组的HCV感染率差异无统计学意义（P＞0．05），而男性51～60岁这个年龄组中感染率为2．45％，在各年龄组中感染率高。在HCV感染者中重叠感染乙肝的比例是男性23．19％，女性21．24％；同时ALT不合格比例分别是男性36．96％，女性32．74％。结论该院所有门诊及住院患者HCV感染率低于全国平均水平，更详细情况仍需要进一步研究分析。
作者：严柳 刊期： 2016年第16期
目的：比较并分析甘肃省妇幼保健院儿童呼吸道感染常见病原体的检出情况，为临床准确诊断、合理治疗提供依据。方法收集2015年1～12月甘肃省妇幼保健院6032例急性呼吸道感染的患儿标本，采用免疫斑点试验技术检测其血清中6种常见呼吸道病原体早期特异性抗体IgM：腺病毒（ADV）、流感病毒（IV）、副流感病毒（PIV）、呼吸道合胞病毒（RSV）、肺炎支原体（MP）、肺炎衣原体（CP）。分析患儿感染模式，以及不同年龄、季节、性别等感染情况的差异。结果6032例感染的标本中有2279例阳性，阳性率为37．8％。6种呼吸道病原体的阳性率依次为：ADV12．2％、IV9．6％、CP7．9％、MP4．6％、RSV3．0％、PIV0．3％。呼吸道病原体检出率在春、夏季节较高；1～3岁和4～6岁组阳性率高。结论该院儿童呼吸道感染常见病原体以ADV为主，其次是IV，其感染具有明显的季节性；支原体和衣原体也是呼吸道感染常见病原体，主要有MP和CP。
作者：章国平；郭明亮；杜晓钟；张翀；赵翠生 刊期： 2016年第16期
目的：探讨随机尿微量清蛋白、24 h尿总蛋白定量检测在妊娠糖尿病（GDM ）患者早期肾脏疾病诊断的价值。方法50例经血糖筛查和糖耐量试验结果确诊的妊娠糖尿病患者为糖尿病组，选择糖耐量正常孕妇50例为对照组，分别测定空腹血糖、随机尿微量清蛋白、尿肌酐、24 h尿总蛋白水平，并对两组孕妇的相应指标作对比分析。结果妊娠糖尿病组的血糖、随机尿微量清蛋白值、24 h尿总蛋白水平明显高于对照组，差异均有统计学意义（ P＜0．05）。妊娠糖尿病组中18例随机尿微量清蛋白结果明显增高，6例24 h尿总蛋白轻度增高，随机尿微量清蛋白早期糖尿病并发症的敏感性高于24 h尿总蛋白，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论随机尿微量清蛋白定量检测可为妊娠期糖尿病孕妇的早期肾功能受损的诊断及治疗提供客观指标。
作者：王晓朋；张祯 刊期： 2016年第16期
国际检验医学杂志
主管:重庆市卫生局
主办：重庆市卫生信息中心
