田亚琼；张琚；彭雁飞；刘树业
酶联免疫吸附试验（ELISA ）由于测定灵敏度高、特异度高、操作简便、酶标记试剂比较稳定、无放射性污染、易于自动化，且易与其他相关技术偶联，使其成为目前应用广泛而且发展快的一种免疫测定技术［1］。Addcare Elisa 800全自动酶免工作站以操作简单、快速检测、结果准确等优点，实现了ELISA分析的自动化、标准化、快速化、网络化逐渐在全国各大医院使用［2‐3］。本科于2013年6月引进 Addcare Elisa 800全自动酶免工作站1台，现将笔者使用的体会报道如下。
作者：付杰；蒋兴宇；刘畅；蒲晓允 刊期： 2016年第23期
自2009年报道产NDM‐1的肠杆菌后，“超级细菌”这一概念为公众所熟知，这一类耐碳青霉烯类抗生素的肠杆菌常表现为多重耐药菌（MDR），甚至泛耐药菌（PDR），对几乎所有β‐内酰胺类抗生素耐药，并使酶抑制剂（克拉维酸等）失效，使临床治疗陷入被动。肠杆菌主要耐药机制为产碳青霉烯酶，水解β‐内酰胺类抗生素而表现耐药性状。肺炎克雷伯菌（CPKP）常见于人体呼吸道、消化道，是一种条件致病的肠杆菌科细菌，临床检出率高。近年来产碳青霉烯酶类CPKP报道日渐增多，尽管总体上检出率并不高（除了南亚大陆，均＜7％）［1‐2］。但CPKP已在世界多地出现暴发流行，同时也有在自然环境中发现CPKP的报道［3］。表明其播散趋势不容乐观，研究CPKP的耐药机制及其流行病学规律，对此类感染的防控具有重要意义。
作者：陈绍淳(综述)；张娟(审校) 刊期： 2016年第23期
目的：了解徐州市东方人民医院检验科危急值报告频率及科室分布情况，对危急值报告进行总结、评估，持续改进。方法通过Lis信息系统查询检验科报告的危急值病例，统计年内发生率，项目分布、病区分布。结果一年内共报告危急值总例数是358例，年内总发生率为0．143％。危急值发生率排前3位的是血锂、血糖、钾，构成比排在前3位的项目分别是血糖、钾、氯。排在前3位的科室分别是七病区（老年二科）、门诊、一病区（老年一科）。结论通过对危急值报告的评估，采取适当的措施对危急值报告项目和报告范围进行持续改进，可提高危急值报告的有效性。
作者：张云飞；张稳燕；贾黎方 刊期： 2016年第23期
目的：初步建立武汉地区人群血清游离脂肪酸（NEFA）酶法参考区间。方法选择该院健康体检者1250例作为研究对象，采用奥林巴斯AU5400生化分析仪及Sekisui酶法检测试剂检测血清NEFA。回归分析NEFA的影响因素，正态分布法估计NEFA 95％参考区间，并验证参考区间。结果回归分析显示体质量指数（BMI）及年龄对NEFA有显著影响（P＜0．01）。NEFA在大于或等于60岁高，18～＜45岁次之，45～＜60岁低；NEFA在BMI＜18．5 kg／m2组高。估计武汉地区健康人群NEFA 95％参考区间为204．6～975．2μmol／L。临床验证者的测定范围为242．0～831．2μmol／L ，符合上述参考区间。结论初步建立武汉地区健康人群NEFA参考区间。
作者：周燕；马培；韩露 刊期： 2016年第23期
目的：探讨乳酸脱氢酶（LDH）、羟丁酸脱氢酶（HBDH）、同型半胱氨酸（Hcy），血常规检测在巨幼细胞贫血（MA）诊断中的意义。方法分别检测31例MA患者、27例骨髓增生异常综合征（MDS）患者及35例健康者的血红蛋白（HB）、血小板（PLT）、平均红细胞体积（MCV）、红细胞分布宽度（RDW）、LDH、HBDH、Hcy进行检测，分组比较各指标间的差异，同时对MA组和MDS组间有差异的指标进行ROC分析，并对31例MA组患者治疗前后的 HB、PLT、LDH、HBDH、Hcy的结果进行比较。结果 MA组与健康对照组的 HB、PLT、MCV、RDW、LDH、HBDH、Hcy检测结果差异有统计学意义（P＜0．01），MA组与MDS组PLT、MCV、LDH、HBDH、Hcy差异有统计学意义（P＜0．05），MA组与MDS组的 HB、RDW差异无统计学意义（P＞0．05）， PLT、MCV、LDH、HBDH、Hcy对 MA 和 MDS的鉴别诊断均差异有统计学意义（P＜0．05），MA 治疗前后 HB、PLT、MCV、LDH、HBDH、Hcy的结果差异均有统计学意义（P＜0．01）。结论 PLT、MCV、LDH、HBDH、Hcy可作为MA与MDS的鉴别诊断指标，同时HB、PLT、MCV、LDH、HBDH、Hcy可作为其疗效是否有效的观察指标。
作者：张小梅；汪津；艾冬琴 刊期： 2016年第23期
目的：观察表皮生长因子受体‐酪氨酸激酶抑制剂（EGFR‐TKI）联合化疗对非小细胞肺癌（NSCLC）患者化疗前后血清胰岛素样生长因子1（IGF‐1）和前梯度蛋白2（AGR2）水平变化的影响，探讨IGF‐1和AGR2能否作为评估NSCLC化疗疗效及预后的指标。方法选取68例晚期NSCLC患者给予EGFR‐TKI联合化疗为试验组，并以30例健康人群为健康对照组，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）分别测定化疗前、化疗3周后血清IGF‐1、AGR2水平。采用Kanplan‐Meier法分析血清IGF‐1、AGR2水平变化对预后的影响。结果（1）EGFR‐TKI联合化疗疾病控制率（DCR）为52．9％；（2）试验组治疗前血清 IGF‐1水平为（329．35±88．13）μg／L ，明显高于健康对照组的（146．36±41．27）μg／L（P＜0．01），试验组治疗前血清AGR2水平为（16．72±6．23）ng／mL ，高于健康对照组的（4．38±2．17）ng／mL（P＜0．01）；治疗后血清 IGF‐1为（211．53±52．31）μg／L、AGR2水平为（9．72±3．56）ng／mL ，均比治疗前明显降低（均 P＜0．01）；NSCLC患者血清IGF‐1与AGR2水平呈正相关（r＝0．489，P＜0．01）；（3）治疗有效组患者血清 IGF‐1水平为（128．62±48．24）μg／L、AGR2水平为（7．22±4．27）ng／mL ，分别较治疗前 IGF‐1[（334．23±82．11）μg／L]、AGR2[（18．43±6．17）ng／mL]明显下降（均 P＜0．01）。Kanplan‐Meier分析显示，治疗后血清IGF‐1、AGR2水平的高低对预后有明显影响。结论 IGF‐1、AGR2水平在评估EGFR‐TKI联合化疗对晚期NSCLC的疗效及预后有着潜在的临床价值。
作者：岳红红；赵亮；姜威 刊期： 2016年第23期
目的：了解血液的温度、采血后贮存时间对去白细胞血液制备的影响，寻找白细胞滤除的佳温度和贮存时间，为临床提供更加优质的血液制品，让更多患者受益。方法按照血液温度、采血后贮存时间，对滤后白细胞残存量、红细胞回收率效果进行统计分析。结果（1）血液温度的影响，通过397份标本的观察，血液温度在10℃及以下172份，合格率86．62％（149／172）；10℃以上225份，合格率61．77％（139／225）。2组白细胞滤过合格率经χ2检验，差异有统计学意义（χ2＝30．22，P＜0．05）。（2）采血后贮存时间的影响，通过545份标本的观察，采血后贮存时间4 h内滤除208份，合格率59．13％（123／208）；4～12 h内滤出189份，合格率87．30％（165／189）；12～48 h内滤除148份，合格率86．48％（128／148）；3组白细胞滤过率经过χ2检验，差异有统计学意义（χ2＝18．16，P＜0．05）。结论结合当地实际，云南保山无偿献血血液白细胞去除工作佳滤出温度，血液温度控制在2～10℃。兼顾到冷沉淀的制备时效（8 h内），血液贮存4～8 h内进行白细胞滤出工作为佳过滤时间。
作者：鲁国勇；朱荣华；李维锦；陈兆庆；谢函凌；段志燕 刊期： 2016年第23期
目的：探讨蛋白芯片法与胶体金法对于结核病的临床价值。方法选取该院从2015年2～11月所收治的90例确诊结核病患者作为临床研究对象，同时采用蛋白芯片法与胶体金法进行检测并比较两种检测方法的差异性，分析不同方法在结核病辅助诊断当中的临床价值。结果结核组患者的胶体金法阳性反应率为73．3％（66／90），显著高于对照组[7．8％（7／90）]，差异有统计学意义（P＜0．05）；结核组患者蛋白芯片法的阿拉伯甘露糖脂（LAM ）、蛋白16kD和蛋白38kD阳性反应率为53．3％（48／90）、22．2％（20／90）和53．3（48／90），高于对照组5．6％（5／90）、0％（0／60）和5．6％（5／90），差异有统计学意义（ P＜0．05）。结果表明，结核组患者的胶体金法阳性反应率显著高于蛋白芯片法阳性反应率，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论胶体金法在结核病的辅助诊断中更有优势，其灵敏度高、操作简单，有利于推广，对于结核病的早诊断、早治疗具有较强实用性，是一种比较理想的免疫学检验方法。值得在今后临床工作中推广应用。
作者：高正洪 刊期： 2016年第23期
目的：探讨不同标本类型间髓过氧化物酶（M PO ）检测结果的差异性、抗凝剂的选择及检测结果的比对。方法同时采集165例健康体检人群含乙二胺四乙酸二钾（EDT A‐K2）、肝素钠两种抗凝剂的血浆标本及不含抗凝剂的普通生化管的血清标本，分别检测3种标本类型中M PO水平，并对各组检测结果进行统计学分析。结果同一例体检者不同抗凝剂的血浆标本间及与不含抗凝剂的血清标本间MPO检测结果差异有统计学意义（P＜0．05）。结论不同标本类型对血液标本中MPO水平检测结果差异较大，建议各个实验室检测时根据不同抗凝剂制订相应的参考区间；由于ED T A‐K2抗凝血浆不受体外白细胞中M PO释放的影响，推荐采用EDT A‐K2抗凝血作为检测M PO水平的首选。
作者：王永博；钱净；陈慧琳 刊期： 2016年第23期
目的：探讨急性胰腺炎miR‐216a的表达与其在胰腺炎诊断中的临床意义。方法选取2014年5月至2015年10月该院收治的急性胰腺炎患者30例作为A组，30例伴有血淀粉酶升高的非急性胰腺炎患者作为B组，选取同期到该院体检的健康者30例作为C组，RNA抽提各组研究对象的血浆标本，并采用反转录‐聚合酶链反应（RT‐PCR）对所有标本的miR‐216a进行检测分析。结果 A组患者的外周血细胞miR‐216a表达明显高于C组（P＜0．05）。而B组患的miR‐216a和C组相比则差异无统计学意义（P＞0．05）。结论急性胰腺炎患者的外周血细胞miR‐216a表达水平升高，可以作为急性胰腺炎临床诊断的一项重要生物标志物，在急性胰腺炎患者的临床治疗中具有较高的临床价值。
作者：李毅 刊期： 2016年第23期
浆细胞骨髓瘤是克隆性增殖的浆细胞以骨髓为主要浸润的多灶性浆细胞肿瘤，以血清单克隆球蛋白、溶骨性骨质破坏（病理性骨折、骨痛、高血钙）和贫血为特征，约占血液系统恶性疾病的10％［1‐2］。由于多发性骨髓瘤起病缓慢隐匿，临床表现复杂，因此，极易误诊或漏诊［3］。国内诊断标准为骨髓中浆细胞明显增多（＞15％），并有幼稚浆细胞（骨髓瘤细胞）出现或组织活检证实为瘤细胞；国外诊断标准为骨髓中异常浆细胞≥10％或组织活检证实为浆细胞。有学者认为，多发性骨髓瘤的诊断不应单看骨髓中浆细胞百分比，更应重视原幼浆和形态异常的浆细胞［4］。较常见的形态学特点主要为：（1）浆细胞样骨髓瘤细胞；（2）网状骨髓瘤细胞；（3）不规则形骨髓瘤细胞：含具有不同包涵体的浆细胞，如 A uer样杆状小体、Russell小体等［5］。多发性骨髓瘤伴大量Russell小体增生的十分罕见。本院于2015年10月29日收治1例骨髓浆细胞伴大量 Russell小体增生的多发性骨髓瘤，现报道如下。
作者：白志瑶；尹春琼；张葵；赵凤晓 刊期： 2016年第23期
目的：探讨危急值电子报告系统的临床应用价值。方法通过医院信息管理系统（e H IS ）查询2015年8月1日至2016年1月31日的危急值数据，分析危急值的发生率、项目分布和科室分布。结果共报告危急值3405项，危急值发生率为0．45％；危急值报告数量排前5位的分别是血氯（25．76％）、磷酸肌酸激酶同工酶（19．97％）、血钠（9．43％）、血小板计数（9．05％）和二氧化碳分压（6．40％）；危急值报告数量前5位的科室分别是心血管内科病区（18．94％）、神经重症医学科病区（12．04％）、重症医学科（9．52％）、神经外科二病区（5．11％）和血管神经病区（5．02％）；危急值报告的中位数时间降低了33．33％，四分位间距时间降低了40．00％。结论危急值电子报告系统的使用，降低了危急值报告所用时间，提高了危急值报告的及时性和准确性，对于保障医疗质量具有重要意义。
作者：周志男；张国军；白波；姜悦 刊期： 2016年第23期
目的：探讨维生素D在系统性红斑狼疮（SLE）中的临床应用。方法选取62例SLE患者作为试验组，并选取30例健康体检者作为对照组，检测维生素D、红细胞沉降率（ESR）、双链DNA（ds‐DNA）、白细胞介素‐6（IL‐6）、C反应蛋白（CRP）、白细胞计数（WBC）水平并进行统计学分析，通过Pearson相关检验分析维生素D与系统性红斑狼疮活动度评分（SLEDAI评分）、ESR、ds‐DNA、IL‐6、CRP、WBC间的相关性。结果经两样本 t检验分析，维生素D在SLE活动组、稳定组及对照组比较差异有统计学意义（P＜0．05）。经Pearson相关检验分析，维生素D与SLEDAI评分、ESR、ds‐DNA、IL‐6、CRP呈负相关（r＝－0．492、P＜0．05，r＝－0．345、P＜0．05，r＝－0．368、P＜0．05，r＝－0．352、P＜0．05，r＝－0．336、P＜0．05）。结论维生素D的降低与SLE疾病本身及疾病活动有关。
作者：王志强；曹贤 刊期： 2016年第23期
目的：以Sysmex CA7000全自动血凝分析仪为例，探究良好实验室规范（GLP）体系下全自动血凝分析仪3Q验证过程。方法选择凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）4项检验指标，对仪器的批内精密度、日间精密度、准确性、线性、携带污染率进行性能验证。结果 PT、APTT、TT、FIB的批内精密度 CV值分别为1．33％、1．57％、1．47％、1．90％；日间精密度CV值分别为1．73％、1．52％、1．55％、2．14％；在准确度方面，PT、APTT、TT、FIB的正常质控 CV值分别为7．45％、3．88％、－4．98％、4．36％，PT、APTT 的异常质控 CV值分别为8．11％、8．77％；FIB的线性相关系数（r）值为0．9993，a值为1．02；标本携带污染率高 CV 值为2．15％；所测结果均符合行业通用标准和仪器厂家要求。结论通过GLP体系下的3Q验证，Sysmex CA7000血凝分析仪各方面性能优良，可以用于临床检验部的检验工作。
作者：张谦；张微；吕晓丽；曹晓东；常福厚 刊期： 2016年第23期
目的：探究幽门螺杆菌（Hp）与蛋白激酶C（PKC）在胃癌及其癌前病变基因突变中的临床效果。方法将2013年2月至2016年2月盐城市盐都区中西医结合医院收治的150例胃镜疑诊早期胃癌患者作为观察对象，对全部患者的临床资料进行分析，采用免疫组织化学法检测PKC ，采用病理染色法与快速尿素酶检测 Hp感染，采用免疫组织化学法检测突变型p53基因表达及增殖细胞核抗原（PCNA）。结果150例胃镜疑诊早期胃癌患者中，发生Hp感染患者115例（76．67％）；PCNA增殖水平主要为（41．82±25．73）％。150例胃镜疑诊早期胃癌患者中，有3例患者在处理的过程中发生脱片现在难以判断结果，其余147例胃癌患者中阳性染色92例（62．59％）。结论从慢性胃炎发展为肠上皮化生、不典型增生，一直到胃癌的发展过程中，一般存在PKC表达水平升高、突变型p53基因表达及PCNA高表达异常增强。p53蛋白可以当作早期监测肠化生等高危人群或者胃癌发生的指标。
作者：王政书；胥传海 刊期： 2016年第23期
目的：对罗氏公司Cobas E602电化学发光分析仪检测抗缪勒管激素（AMH）进行方法学评价。方法根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP文件要求，制订定量检测方法的方法学评价方案，即通过在罗氏公司Cobas E602电化学发光分析仪检测AM H的精密度、准确度、分析测量范围和携带污染率来评价其性能。结果 AM H低、中和高浓度时，批内精密度CV分别是1．971％、1．540％和1．707％，批间精密度 CV分别为3．508％、3．072％和3．199％，均符合要求；多个不同浓度定值校准品的检测结果与靶值的相对偏倚均在±5％之内，且将已知浓度的 AM H标本加入到健康人血清中，测得的添加回收率为97．05％～102．52％，准确度满足判断标准；分析测量线性范围为0．083～22．398 ng／m L ，相关方程Y＝0．9877 X＋0．1006（ a值在0．95～1．05，r2≥0．95）；携带污染率为0．769％（≤2．0％）。结论罗氏公司Cobas E602电化学发光分析仪检测AM H的精密度高、准确度好，具有良好的线性测量范围及携带污染率低，验证和评价标准符合，可为临床检测工作提供准确的参考依据。
作者：曾玉；吴畏；姚辉；严忠亚；钟天鹰 刊期： 2016年第23期
目的：探讨维持性血液透析（M HD ）患者骨密度变化的特点及其影响因素，以达到早期诊断骨质疏松的目的。方法选取72例M HD患者和76例健康者（对照组），利用双能X射线（DEXA ）骨密度仪检测其腰椎和髋部的骨密度值，分析M HD患者骨密度的异常情况及骨代谢生化指标的变化特点，进而探索影响骨密度的相关因素。结果 M HD患者腰椎和髋关节的骨密度明显减少，以老年女性降低为显著，骨质疏松的发生率明显上升（P＜0．05）。血清检测结果显示碱性磷酸酶（AKP）、甲状旁腺素（iPTH）、磷（P）、骨钙素（OC）、1型前胶原氨基端伸展肽（P1NP）和β‐1型胶原羧基末端肽（β‐CTX）水平明显上升；而25‐羟基维生素D（Vit D）和血钙（Ca）水平明显下降。相关性分析结果显示，骨密度与体质量指数（BMI）和血Ca呈正相关；与年龄、透析龄及AKP、OC呈负相关。结论 MHD患者易出现骨质疏松现象，其中性别、年龄、透析龄、BMI及AKP、Ca和OC均是影响骨密度的因素之一。
作者：王艳华；朱秀菊；南宇乐 刊期： 2016年第23期
目的：观察不同类型冠心病（CHD）患者触珠蛋白（Hp）、超敏C反应蛋白（hs‐CRP）水平变化，探讨 Hp、hs‐CRP临床意义及二者相关性。方法选取CHD患者142例，分稳定性心绞痛（SAP）组48例、不稳定性心绞痛（UAP）组63例、急性心肌梗死（AMI）组31例，另外选择同期健康体检者40例为对照组。检测各组 Hp、hs‐CRP水平及其相关性。结果与对照组比较， CHD各组Hp、hs‐CRP水平随着病变严重程度上升（P＜0．05）；AMI组hs‐CRP、Hp水平明显高于其他组，差异有统计学意义（P＜0．05）。Hp、hs‐CRP在各组间两两比较差异均有统计学意义（P＜0．05）。结论 CHD患者 Hp、hs‐CRP水平明显升高，两者具有相关性（r＝0．812），联合检测Hp、hs‐CRP对CHD的预测及判断预后有重要意义。
作者：王新；陈勇 刊期： 2016年第23期
目的：分析2015年该院中孕期妇女产前筛查阳性率并了解各年龄段中孕期产前筛查阳性情况，为进行临床干预措施提供依据。方法采用双抗体夹心时间分辨荧光免疫分析法，对孕周在15～20＋6周的孕妇进行血清甲胎蛋白（AFP）、游离β‐绒毛膜促性腺激素（Free‐βhCG）的检测，结合孕妇孕周、出生日期、末次月经、体质量等因素，采用广州市丰华产前筛查风险评估软件对数据进行综合风险评估，回顾性分析2015年进行中孕期血清学产前筛查结果。结果3556例孕妇中筛查高风险295例，阳性率为8．30％。其中21‐三体综合征（T21）高风险244例，阳性率为6．86％；18‐三体综合征（T18）高风险5例，阳性率为0．14％；神经管缺陷（NTD ）高风险46例，阳性率为1．29％；在各年龄段中，小于20岁有108例，高风险有10例，阳性率为9．52％；20～＜26岁有1115例，高风险有88例，阳性率为7．87％；26～＜31岁有1796例，高风险有132例，阳性率为7．33％；31～＜35岁有532例，高风险有62例，阳性率为11．65％。≥35岁的只有5例，高风险0例，只归为年龄高风险。平均年龄（27．2±3．8）岁，年龄标准偏差3．8岁。结论低龄和大龄怀孕高风险率较高，大龄孕妇比低龄孕妇高风险率更高，产前筛查可减少缺陷胎儿出生。
作者：郭庆同；何浩瑜；梁景欣 刊期： 2016年第23期
目的：探讨脂蛋白（a ）与多项生化指标用于冠心病患者检测中的临床效果。方法从该院2015年4月至2016年4月接收治疗的冠心病患者中，随机选择50例作为观察组，选取同期接收的50例健康体检人员作为健康组，并对两组的脂蛋白（a）、超敏C反应蛋白（hs‐CRP）、血清同型半胱氨酸（Hcy）、心肌肌钙蛋白 I（CTNI）、心肌肌钙蛋白T（CTNT）、高敏心肌肌钙蛋白T（hs‐CTNT）水平进行比较分析，了解其与冠脉狭窄程度之间的关系，总结脂蛋白（a）与多项生化指标用于冠心病患者检测中的应用价值。结果观察组脂蛋白（a）水平显著高于健康组，差异有统计学意义（P＜0．05）；观察组的 Hcy、hs‐CRP、纤维蛋白原（Fib）和狭窄程度相关，不同的冠状动脉狭窄患者的Hcy、hs‐CRP、Fib比较差异有统计学意义（P＜0．05）。结论脂蛋白（a）及其他生化指标在冠心病甚至是其他心血管疾病的检测中，具有显著的临床应用价值。
作者：邓真国 刊期： 2016年第23期
国际检验医学杂志
主管:重庆市卫生局
主办：重庆市卫生信息中心
