吴朝阳；黄婷；谭穗茹
床旁检验（point-of-care testing，POCT）已涉及国内外检验医学多个领域［1-2］，具有快速简便、效率高、成本低、检验周期短和标本用量少等优点，代表了检验医学一种新的发展方向［3］，然而我国 POCT 试验多数由非检验人员操作，存在诸如检测结果的准确性和稳定性较差、操作者的素质较差、POCT过程质量控制不到位、其质量管理体系还未建立或者不完善［4］等诸多问题。这些特殊问题决定了 POCT 质量管理不同于以往常规的实验室检测的质量管理［5］，它缺乏成熟经验，需要各方共同探讨和摸索其特殊的质量管理［2］。本中心于2012年12月接受国际医疗卫生机构认证联合委员会（Joint Commis-sion International，JCI）认证评审并高分通过，成为华南地区首家通过 JCI 认证的公立医院。针对 JCI 标准对 POCT 提出的严格要求，本中心成立了由医务部牵头、临床检验部负责的POCT 质量管理委员会，建立了规范的、符合国际标准的POCT 质量管理体系。鉴于目前国内有关系统建立 POCT 质量管理体系的实践经验总结报道不多，我们对此次 JCI 认证中有关 POCT 迎评的筹备工作及其经验进行了总结，希望能够为检验同行在建立 POCT 质量管理体系时提供一些参考。
作者：黄钰君；伍绍国；刘海英；杨红玲；张小玲；丘媛媛 刊期： 2014年第23期
目的：检测上呼吸道反复感染患儿产超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）大肠埃希菌及肺炎克雷伯菌的耐药情况。方法用美国 MICROSCAN 细菌分析软件对反复上呼吸道感染患儿进行咽拭子培养、菌株鉴定及药敏试验，结果按美国临床实验室标准化协会（CLSI）标准判读，并进行回顾性分析。结果在分离出的260株革兰阴性菌中，大肠埃希菌186例，肺炎克雷伯菌74例，其中产 ESBLs 菌株分别为78例和42例，大肠埃希菌产 ESBLs 病原菌检出率为43.01％（80／186）；肺炎克雷伯菌产 ESBLs 病原菌检出率为48.65％（36／74）。产超 ESBLs 菌株对常用抗菌药物耐药率明显高于未产 ESBLs 菌株，二者对亚胺培南、哌拉西林／他唑巴坦及阿米卡星高度敏感，但对部分头孢类抗菌药物呈多重耐药性。结论反复上呼吸道感染患儿产 ESBLs 病原菌检出率较高；该类细菌对常规抗菌药物呈较高耐药性，参照有效的病原菌培养及药物敏感试验，是保证临床抗菌治疗效果的关键。
作者：余宽丽 刊期： 2014年第23期
目的：研究不同取材方式对阴道分泌物检测结果的影响。方法随机抽取妇科门诊1000例患者，每例患者分别以长柄刮板和棉拭子取后穹窿或阴道壁部分泌物，涂片进行革兰染色后镜检，内容包括：线索细胞、滴虫、真菌、纤毛菌、革兰阴性（G－）双球菌。结果以长柄刮板提取的1000例标本，其检测结果为：线索细胞450例、滴虫120例、真菌150例、纤毛菌90例、G－双球菌10例、未见异常180例；以棉拭子提取的1000例标本，其检测结果为：线索细胞270例、滴虫20例、真菌100例、纤毛菌60例、G－双球菌5例、未见异常545例。结论在进行阴道分泌物涂片染色检测时，应以长柄刮板进行取材，不宜以棉拭子提取，容易漏检。
作者：高强；杜娟兰；韩慧；杨红梅；王永锋 刊期： 2014年第23期
目的：构建日本血吸虫（Sj）重组质粒 pGEX-Sj32并研究其在大肠埃希菌 BL21中的表达效率。方法从该实验室保存的 BL21（pET28α-Sj32）重组菌中抽提质粒 pET28α-Sj32，PCR 扩增 Sj32抗原编码基因，定向克隆入穿梭载体 pGEX-1λT，构建重组质粒 pGEX-Sj32。将重组质粒转化大肠埃希菌 BL21（DE3），经异丙基硫代-β-D-半乳糖苷（IPTG）诱导表达；表达产物用SDS-PAGE 和 Western blot 进行鉴定。结果 PCR 成功扩增出 Sj32编码基因，并成功构建了重组质粒 pGEX-Sj32；SDS-PAGE显示相对分子质量约为58×103的重组蛋白，薄层扫描分析显示表达蛋白约占菌体总蛋白的21％；Western blot 显示重组蛋白可被日本血吸虫感染兔血清识别。结论成功构建日本血吸虫重组质粒 pGEX-Sj32，该重组质粒在大肠埃希菌 BL21中得到了高效表达，且表达蛋白具有特异的抗原性。
作者：谭建蓉；李文桂；张丽 刊期： 2014年第23期
目的：探讨人附睾蛋白4（HE4）与 CA125联合检测在早期卵巢癌筛查中应用的评价，并检测 HE4在健康人群中随年龄增长的变化特点。方法采用雅培 i2000化学发光法分别检测500例不同年龄段的健康妇女的 HE4值和68例卵巢肿瘤患者的 HE4和 CA125值。结果50岁以上和50岁以下健康妇女的 HE4结果有显著差异（P ＜0.05）；卵巢肿瘤患者 HE4＋CA125组检测的灵敏度为87.8％，明显高于单项检测组 HE4组的77.6％及 CA125组的69.4％；HE4＋CA125组检测的阴性预测值为93.3％，也明显高于单项检测组 HE4组的88.3％及 CA125组的87.1％。结论绝经前和绝经后女性的 HE4参考范围应单独制定；HE4能提高早期上皮性卵巢癌诊断的准确率，HE4＋CA125组的灵敏度和阴性预测值均高于单项检测，联合检测能提高诊断能力。
作者：赵素萍；汪欣 刊期： 2014年第23期
目的：探讨多克隆丙种免疫球蛋白的临床诊断价值。方法采用免疫球蛋白定量、血尿蛋白电泳、血清及尿本周氏蛋白免疫固定电泳及其他试验，对患者标本进行同时检测确认。结果从1例类风湿性关节炎患者检出血清为 IgG、IgM、IgA、KAP 和 LAM 及尿液 KAP 和 LAM 同时显多克隆增殖的多克隆丙种免疫球蛋白血症。结论多克隆丙种免疫球蛋白血症往往出现在慢性炎症者有并发症时。
作者：杨辛；陈奇；吴颖稚；林洁；范君；张庆五 刊期： 2014年第23期
目的：了解鲍曼不动杆菌的临床分布及对抗菌药物的耐药性，为临床治疗鲍曼不动杆菌感染提供合理用药的依据。方法收集临床标本中分离出的162株鲍曼不动杆菌，对其分布情况以及16种抗菌药物的药敏结果进行统计分析。结果标本分布以痰液为主（75.3％）；ICU 病区检出率高（49.3％），其中多重耐药菌占81.2％（65／80）；ICU 病区鲍曼不动杆菌多重耐药现象严重，对16种常用抗菌药物的耐药率明显高于非 ICU 病区，差异具有统计学意义（P ＜0.01），妥布霉素、阿米卡星和头孢哌酮／舒巴坦的耐药率相对较低。结论加强多重耐药菌株的监测和 ICU 病区的消毒隔离，对于预防和控制医院感染具有重要意义。
作者：俞善春；葛冰磊 刊期： 2014年第23期
目的：对临床 EDTA 依赖性血小板假性减少症（EDTA-PTCP）样本采用不同的方法进行检测，为 EDTA-PTCP 寻找一种可靠的检测血小板的方法，从而寻找一种 EDTA-PTCP 的有效的处理方法和手段，为实验室工作提供依据。方法针对检验工作中遇到的 EDTA-PTCP 样本，分别采用手工法、EDTA-K2、枸橼酸钠、EDTA-K2＋氟化钠（NaF）方法对 EDTA-PTCP 进行检测，分析比较3种方法的检测效果。结果临床检验工作中，部分血小板减少是由于 EDTA-K2导致血小板聚集引起的。针对临床血小板减少的样本需进行复查，复查方法可采用手工法、枸橼酸钠、EDTA-K2＋氟化钠（NaF）方法均可，如果采用枸橼酸钠抗凝复检时，需在10 min 内完成检测。结论各实验室可针对具体情况选择适合的复查方法。
作者：刘爱华 刊期： 2014年第23期
检验结果是临床医师在诊疗过程中所需要的重要信息。可靠性除了检验科的保证外，同时还需要护理人员的配合。护理人员对患者血液抽取的方式和方法，也是对检验结果的一个很重要的质量保证。作者对护理人员抽取检验标本时易导致检验结果异常的情况进行了分析，减少因护理抽血时操作不当所造成的检验结果异常，提高检验结果的准确率。
作者：樊意；胡绍毅 刊期： 2014年第23期
目的：探讨 XT-4000i 血细胞分析仪（简称 XT-4000i）在体液细胞计数中的应用价值。方法收集2013年9月份至2014年2月份住院患者体液标本113份，将收集的标本1 h 内分别在 XT-4000i 血细胞分析仪上和手工检测红细胞（RBC）和白细胞（WBC），并将 RBC 值分为3个浓度水平 L1：100～1000×106／L；L2：1001×106～100000×106／L；L3：＞100000×106／L， WBC 分为2个浓度水平 L1：1～50×106／L；L2：＞50×106／L 并对2种检验方法进行相关性分析。结果 XT-4000i 血细胞分析仪与手工法检测 RBC、WBC 的结果具有较高的相关性，相关系数分别为0.931、0.996、0.865、0.942和0.988。结论 XT-4000i血细胞分析仪可以在临床体液细胞计数中应用。
作者：陈俊杰；石睿；徐梅；陈菲 刊期： 2014年第23期
目的：比较液基细胞学检查和 DNA 定量分析法在女性宫颈病变中的应用及其临床意义。方法对参与对比的879例妇女用宫颈刷取材，进行液基薄层制片，分别进行巴氏染色和 DNA 染色。对巴氏染色片做液基细胞学检查，并对 DNA 染色片进行全自动扫描诊断。结果对液基细胞学检查结果显示病变程度在非典型鳞状上皮细胞（ASCUS）意义不明以上病例和全自动 DNA 倍体分析系统检测见异倍体细胞部分病例，建议进一步做阴道镜检查及宫颈活检。28例妇女做了病理活检。以细胞诊断结果为标准，计算出细胞 DNA 定量分析法在 ASCUS 以上宫颈病变的检出率。结论细胞 DNA 定量分析法与液基细胞学检查组合应用，能明显提高宫颈癌及癌前病变的阳性检出率，对我国女性宫颈癌的防治具有重要的意义。
作者：范雪梅；徐薇；耿建祥；张秀梅；仲玉英；蔡为民；梅静；徐海燕；赵雪 刊期： 2014年第23期
目的：评价肝浸液在流感嗜血杆菌分离培养中的应用效果。方法用肝浸液对巧克力琼脂进行改良，配制改良培养基（LSBCh），并与标准巧克力琼脂（Choc）比较，统计分析2种培养基嗜血杆菌生长指数（GI 值）和分离率。结果 LSBCh 的 GI 值明显高于 Choc（P ＜0.01）；对216例呼吸道标本检测，LSBCh 分离率（43.5％）较 Choc（8.3％）明显提高（P ＜0.01）。结论肝浸液能够很好促进嗜血杆菌生长发育，不仅菌落大，而且更易于识别，对提高流感嗜血杆菌分离率具有应用价值。
作者：段雄波；刘青芹；郝娟；沈洋；胡秀伟；唐会娜；李金钟 刊期： 2014年第23期
目的：了解盐城市盐都区高危人群梅毒感染状况，为预防和干预提供科学依据。方法采用 ELISA 法检测 TP 抗体，TP 抗体阳性者用梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验（TPPA）进行复检，确认阳性者再作梅毒快速血浆反应素试验（RPR）。结果高危人群梅毒抗体阳性率为14.30％，梅毒感染者中 RPR 阳性率为58.18％；不同人群、不同年龄组性别梅毒抗体阳性率经统计学分析差异有统计学意义（P ＜0.05）。结论盐都区高危人群梅毒感染率高，性病门诊就诊者、劳教收容人员感染率均高于艾滋病自愿咨询检测（VCT）者；21～40岁女性感染率明显高于男性。应加强高危人群监测，开展宣传教育和行为干预，从而有效遏制梅毒在人群中的传播。
作者：宋金卿；袁中行；纪康；王荣堂 刊期： 2014年第23期
目的：了解广州中医药大学第一附属医院2011～2013年临床分离的鲍曼不动杆菌标本来源和科室来源的分布及对各类抗菌药物的耐药性，以指导临床规范用药及防止耐药性增加。方法按统一方案、采用统一的材料、方法和判断标准（CLSI2010年版）进行鲍曼不动杆菌耐药性监测。结果579株鲍曼不动杆菌中，2011年分离到39株（占2.2％），2012年187株（占10.5％），2013年353株（占15.4％）。科室分布情况，以 ICU（271株）、呼吸科（104株）为主。各类标本分离阳性率来看，以痰（5.55％）为主，其次是伤口分泌物、脓液。耐药情况，头孢哌酮／舒巴坦耐药率（40.1％）低，可作为首选药物之一。结论鲍曼不动杆菌对多种抗菌药物耐药率高，临床应加强对鲍曼不动杆菌耐药性监测，合理选用抗菌药物。
作者：徐倩；郭卫真；刘玥 刊期： 2014年第23期
目的：比较宫颈上皮内瘤病变（cervical intraepithelial neaplasia，CIN）组织标本中人乳头瘤病毒（human papillomavir-us，HPV）感染的基因型分布情况及其临床意义。方法采用聚合酶链式反应和基因芯片检测技术对53例 CINⅠ、67例 CINⅡ和188例 CINⅢ病变组织标本进行23种 HPV 基因分型检测，并对受检者进行相关资料分析。结果53例 CINⅠ患者检出 HPV感染者29例，总的 HPV 感染率为54.72％（29／53）；67例 CINⅡ患者检出 HPV 感染者51例，总的 HPV 感染率为76.12％（51／67）；188例 CINⅢ患者检出 HPV 感染者175例，总的 HPV 感染率为93.09％（175／188）。结论 CINⅠ、CINⅡ和 CINⅢ组织中总的 HPV 感染率存在着明显的差异性，聚合酶链式反应与基因芯片检测技术可应用于宫颈组织标本检测，一次可检测23种HPV 基因型别，对我国女性宫颈 HPV 感染的分子流行病学调查、宫颈癌瘤的防治及其疫苗研究具有非常重要的意义。
作者：朱晓珏；耿建祥 刊期： 2014年第23期
目的：探讨血清降钙素原在具有血管堵塞危象的镰形细胞贫血患者感染中的诊断价值。方法收集2007年1月到2013年10月本院100例镰形细胞贫血患者，其中 A 组为具有血管堵塞危象和全身炎症反应综合征但没有细菌感染66例，B 组为具有血管堵塞危象和全身炎症反应综合征同时被确诊或疑有细菌感染24名，C 组为不具血管堵塞危象和全身炎症反应综合征10例，分别进行 CRP 和 PCT 测定。结果 CRP 在 A 组和 B 组比较中无统计学意义（P ＞0.05），A、B 两组与 C 组比较差异均有统计学意义（P ＜0.01）；PCT 在 A 组中有83.3％小于0.5 ng／mL，16.7％在0.5～2.0 ng／mL，B 组所有患者均大于0.5 ng／mL，且87.5％大于2.0 ng／mL，C 组均小于0.5 ng／mL。PCT 在 A、B、C 3组中差异有统计学意义（P ＜0.01）。结论具有血管堵塞危象的镰形细胞贫血患者，当伴有全身炎症反应综合征时，CRP 不具有感染的参考价值，血清 PCT 对诊断是否发生细菌感染具有重要的指示作用。
作者：舒铭；陈秋莹；王燕 刊期： 2014年第23期
目的：比较目前常用的4种梅毒血清检测方法即梅毒酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）、梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）、梅毒快速血浆反应素试验（RPR）及梅毒螺旋体抗体检测-乳胶法（TP-AD）在梅毒检测中的价值。方法对5870例门诊及住院患者的标本，先用 TP-ELISA 进行筛查，对查出的121例阳性标本同时做 TP-AD、TPPA 与 RPR 的检测，对检测结果进行比较分析。结果5870例标本用 TP-ELISA 法检出阳性121例，检出率为2.06％。121例阳性标本同时做 TPPA、RPR 及TP-AD 检测，TPPA 检出阳性119例，符合度为98.34％；RPR 检出阳性49例，符合度为40.41％；TP-AD 检出阳性113例，符合度为93.39％。以 TPPA 的检测结果为标准，经过统计学处理，TPPA 与 TP-AD 之间比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），TPPA与 RPR 之间，比较差异有统计学意义（P ＜0.01）。结论4种方法各有适用性，TP-ELISA 法特异性好、灵敏度高，操作简单，适用于大批孕、产妇及健康人群的体检。TPPA 特异性好、准确性高，适用于确诊，RPR 适用于梅毒活动期患者的监测与疗效观察。TP-AD 与 ELISA 法比较，敏感性略差，特异性好可用于没有特定仪器时的筛查。
作者：尹静；徐贵江；刘艳 刊期： 2014年第23期
目的：了解深圳地区临床慢性 HBV 感染患者的 HBV 基因型和预存耐药变异情况。方法应用 PCR 结合反向点杂交法检测244例临床慢性 HBV 感染血清样本的基因型和预存耐药变异情况。结果244例慢性 HBV 感染症状的患者中，共发现有3种 HBV 基因型，其中 B 型143例，占58.6％；C 型100例，占41％；D 型1例，占0.4％；244例慢性 HBV 感染症状的患者中，有38例检出 HBV 预存耐药变异，预存耐药变异的总检出率为15.57％，其中与拉米夫定耐药相关的为22例（9.01％），与阿德福韦酯耐药相关的为16例（6.56％）。结论深圳地区 HBV 基因型以 B、C 型为主，慢性 HBV 感染者其预存耐药率较高。对慢性 HBV 感染者进行 HBV 基因分型及预存耐药检测，对预测疾病进展及指导个体化治疗具有重要意义。
作者：陈灿峰；徐传彬；黄雪辉 刊期： 2014年第23期
目的：比较肺癌患者手术治疗前、后血清胱抑素 C（CysC）、细胞角质蛋白（CYfra21-1）和神经特异性烯醇化酶（NSE）水平的变化。方法应用化学发光法和酶联法对33例肺癌患者进行了手术治疗前、后血清 CysC、CYfra21-1和 NSE 水平检测，并与35例健康人作比较分析。结果肺癌患者血清 CysC、CYfra21-1和 NSE 水平均显著高于健康组（P ＜0.01），患者术前、术后比较差异有统计学意义（P ＜0.05）。经手术治疗3个月后与健康人比较差异有统计学意义（P ＜0.05），且血清 CysC 水平与 CY-fra21-1和 NSE 水平呈正相关（r＝0.6018，0.5966，P ＜0.01）。结论检测血清 CysC、CYfra21-1和 NSE 水平的变化，对肺癌患者预后评估和病情监测均有一定临床价值。
作者：曹晋峰；周建明 刊期： 2014年第23期
目的：通过分析不育症患者的解脲支原体（Uu）的药敏情况，为指导临床合理使用抗菌药物提供依据。方法对2013年1月至2013年12月187例男性不育患者精液进行支原体培养、计数、鉴定及药敏试验，并回顾性统计分析 Uu 培养及药敏试验结果。结果 Uu 对美满霉素、强力霉素、红霉素、交沙霉素、克拉霉素、罗红霉素、加替沙星都有很高的敏感率，敏感率高达90％以上，甲砜霉素、克林霉素、司帕沙星的敏感率较低。结论对于男性不育症 Uu 感染的患者，加替沙星、交沙霉素可作为治疗的首选药物。临床应积极进行病原学及耐药性监测，并在药敏试验结果指导下合理选用抗菌药物。
作者：陈洁；彭彩玲；李洪波 刊期： 2014年第23期
国际检验医学杂志
主管:重庆市卫生局
主办：重庆市卫生信息中心
