秦红兵;熊存全;蒋立英;于广华;杨朝晔
目的:为促进我国互联网药品交易服务的进一步发展提供参考。方法:通过网络收集和统计我国的网上药店审批数据以及销售额排序前20位网上药店的销售品种数据并评估其经营规范性;同时,通过问卷调查上海部分市民对于互联网药品零售的认知情况、购药经历及相关需求并进行分析。结果:截至2015年6月12日,经批准取得《互联网药品交易服务许可证》的零售连锁药店(简称网上药店)共307家,仅有62家(20.2%)经营规范性完全符合相关规定;2014年销售额排序前19位的网上药店(排除1家仅销售医疗器械的网上药店)平均提供(1072±815)种非处方药,其中化学药品(259±165)种、中成药(813±650)种,供应药品品种数排前3位的依次为健客网(3658种)、健一网(2071种)、康爱多(1523种)。共发放调查问卷216份,回收有效问卷183份,有效回收率为84.7%。183位受访市民对于辨别网上药店真伪(75.4%)和药品真伪(67.1%)的认知度较高,但对于网上药店开办资质、网络售药相关规定等的认知度较差;仅22.4%有过网络购药经历,且对网络购药满意度从高到低依次为药品价格(62.5%)、药师专业咨询(50.0%)、药品品种数(45.0%)、药品质量(37.5%)、物流速度(35.0%)等;如有网络购药可能,主要需求是补充矿物质和微量元素的药品(63.9%)和常见病用药(40.4%)。结论:当前上海市民对于网络购药需求尚不强烈,对于网络购药信心不足,尽管处方药网上零售权放开可能会刺激互联网药品交易,但目前条件尚不成熟。建议应当以可控的方式放开处方药销售,推进网络购药医保结算,多方位促进互联网药品交易服务有序发展。
作者:徐富;张劲柏;郑乐艺;李箫;舒丽芯 刊期: 2016年第15期
目的:建立同时测定市售不同厂家生产的一清颗粒中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的游离蒽醌和结合蒽醌含量,并进行聚类分析。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse plus C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为0.8 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃,进样量为20μl。结果:芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的检测进样量线性范围分别为0.0016~0.1280、0.0034~0.2736、0.0037~0.2992、0.0067~0.5360、0.0017~0.1344μg(r均为0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为97.77%~101.47%、98.09%~100.26%、96.42%~100.38%、96.63%~102.50%、97.10%~103.70%,RSD分别为1.30%、0.76%、1.58%、2.17%、2.47%(n=6);总蒽醌的含量范围分别为0.042~0.218、0.029~0.448、0.022~0.167、0.032~0.284、0.006~0.060 mg/g,结合蒽醌的含量范围分别为0.010~0.111、0.013~0.092、0.011~0.097、0.030~0.246、0.001~0.034 mg/g,游离蒽醌的含量范围分别为0.0223~0.143、0.015~0.356、0.008~0.071、0.006~0.075、0.003~0.032 mg/g。对5种成分中的总蒽醌进行聚类分析发现,有4批属于第1类、2批属于第2类、4批属于第3类;结合蒽醌中有4批属于第1类、2批属于第2类、4批属于第3类;游离蒽醌中有6批属于第1类、4批属于第2类。结论:该方法操作简便、结果准确,可为提高一清颗粒的质量和控制其泻下药效提供参考;不同厂家产品中大黄结合蒽醌含量差异较大。
作者:杜闻杉;刘喜纲;刘翠哲 刊期: 2016年第15期
目的:考察不同厂家联苯苄唑凝胶的质量。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-水-四氢呋喃(75∶24∶1,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为23℃,进样量为10μl。结果:联苯苄唑检测质量浓度线性范围为50~600μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率为97.71%~101.68%,RSD=1.16%(n=9)。三厂家生产的联苯苄唑凝胶样品含量均达10 mg/g以上,其差异不大。结论:该方法简便、准确、分离度和重复性好,适用于联苯苄唑凝胶的含量测定。所考察的不同厂家产品含量均符合相关标准的要求。
作者:钱燕媚;伍名兰;郑婕 刊期: 2016年第15期
目的:观察硫酸沙丁胺醇雾化治疗小儿喘息性疾病的疗效和安全性。方法:156例喘息性疾病患儿随机分为对照组(78例)和观察组(78例)。对照组患儿给予吸氧、抗感染、止咳化痰、氨茶碱等常规治疗;观察组患儿在对照组治疗的基础上给予硫酸沙丁胺醇注射液0.03 ml/kg,溶于0.9%氯化钠注射液2 ml中,放置面罩式雾化器中雾化治疗,每次5~10 min,每日2次。两组疗程均为5d。观察两组患儿的临床疗效、喘息缓解时间、肺部啰音消失时间、平均住院天数及不良反应发生情况。结果:观察组患儿总有效率显著高于对照组,喘息缓解时间、肺部啰音消失时间、平均住院时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患儿治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:在常规治疗的基础上,硫酸沙丁胺醇雾化治疗小儿喘息性疾病疗效显著,且安全性相当。
作者:林勇;彭静君;李文成;黄波 刊期: 2016年第15期
目的:建立测定广升麻植株中不同部位蜕皮甾酮含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为ZORBAX Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-水(46∶54,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为248 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。比较广升麻植株不同部位中蜕皮甾酮的含量。结果:蜕皮甾酮的检测进样量线性范围为0.12~1.21μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.5%;加样回收率为98.4%~101.9%,RSD=1.64(n=6)。广升麻植株根中的蜕皮甾酮含量高,其次是块茎,茎和叶的含量较低;种子中则不含蜕皮甾酮成分。结论:该方法简便快速、准确性和重复性好,适用于测定广升麻植株中不同部位蜕皮甾酮的含量;且可以将广升麻的药用部位由原来的根扩展为根、花、块茎以及块茎上的芽。
作者:徐玉琴;王志辉;周日宝;刘湘丹;王朝晖;刘笑蓉 刊期: 2016年第15期
建立同时测定好胃来软胶囊中木香烃内酯和去氢木香内酯含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Dikma C18,流动相为乙腈-水(V/V,55∶45),流速为1.0 ml/min,检测波长为225 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:木香烃内酯、去氢木香内酯检测质量浓度线性范围分别为24.00~108.00μg/ml(r=0.9997)、20.88~93.98μg/ml(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率分别为98.71%~100.00%(RSD=0.25%,n=6)、96.88%~99.18%(RSD=0.40%,n=6)。结论:该方法操作简便、稳定性和重复性好,可用于好胃来软胶囊中木香烃内酯和去氢木香内酯含量的同时测定。
作者:赵明明;陈宇婷;黄帮蕊;金向群 刊期: 2016年第15期
目的:观察5-氟尿嘧啶(5-FU)为基础的化疗方案联合三维适形调强放疗用于进展期胃癌术后的疗效和安全性。方法:110例行根治切除的进展期胃癌患者随机分为对照组(55例)和序贯组(55例)。对照组患者给予5-FU注射液400 mg/(m2·d),静脉推注后,再给予600 mg/m2持续泵注22 h,d1~2+注射用盐酸吡柔比星50 mg,静脉滴注,d1+注射用奥沙利铂150 mg,静脉滴注,d1;序贯组患者在对照组治疗的基础上加用三维适形调强放疗,于第4个化疗周期后开始行三维适形调强放疗2周,总剂量DT40~45 Gy/1.8 Gy/24~25F。两组均以3周为1个周期,共治疗6个周期。随访两组患者1、2、3年总生存率及无进展生存率,转移率及Ⅲ~Ⅳ度不良反应发生情况。结果:序贯组患者随访1、2、3年总生存率和随访1、2、3年无进展生存率均显著高于对照组,序贯组患者淋巴结转移率和远处转移率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者Ⅲ~Ⅳ度恶心呕吐、脱发、骨髓抑制发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:5-FU为基础化疗方案联合三维适形调强放疗可延长进展期胃癌术后患者的生存时间,降低远期转移率,且安全性相当。
作者:张书俊;王耿泽;刘建文 刊期: 2016年第15期
目的:为麻醉药品和Ⅰ类精神药品(简称“特殊药品”)类基本药物的科学配比、合理使用和规范管理提供参考。方法:对我院2009-2013年使用的特殊药品以用药金额、用药频度(DDDs)及其排序、排序比等为指标分析其临床使用情况。结果:我院2009-2013年特殊药品类基本药物使用金额占该类药物使用总金额的比例分别是66.16%、67.60%、27.81%、12.11%、6.87%,2011年开始逐年大幅减少。2009-2013年用药金额排序前10位特殊药品中基本药物品种分别有9、8、7、6、5种;DDDs排序前10位特殊药品中基本药物品种分别有9、9、8、6、6种,用药金额和DDDs排序前10位特殊药品中基本药物品种逐渐减少,且大多排序靠后。枸橼酸舒芬太尼注射液、芬太尼透皮贴剂的排序比连续几年均<1,盐酸吗啡缓释片、盐酸哌替啶注射液的排序比连续几年都>1,盐酸羟考酮缓释片2013年时的排序比已由之前的<1变成>1。结论:2009-2013年我院特殊药品中非基本药物的使用金额和用量逐年增加,而基本药物使用金额和用量逐年减少。原因主要是目前纳入基本药物目录的品种较少,不能完全满足临床需要。建议相关部门在修订基本药物目录时,适当增加该类药物品种,以适应需求;医院采取必要措施来控制该类非基本药物的使用比例,提高基本药物的使用率。
作者:胡克勤 刊期: 2016年第15期
本刊讯2016年4月7日,国家卫生计生委召开加强孕产妇管理救治工作视频会议,以高龄孕产妇为重点,全面部署加强孕产妇管理服务和临床救治工作。王国强副主任出席会议并讲话,马晓伟副主任主持会议。
作者: 刊期: 2016年第15期
目的:了解万古霉素的临床使用情况,为促进该药的合理使用提供参考。方法:回顾性调查某院2015年1-6月使用万古霉素的住院患者病历180份,就其基本情况、用法用量、病原学检查情况等进行统计,并参照国内万古霉素合理应用评价标准进行用药合理性评价,对相关不适宜情况进行总结和分析。结果:180例病例的万古霉素药物利用指数(DUI)=0.88(多为老年患者);联合用药有74例(41.11%);患者微生物检验样本送检率为84.44%(152例);越级使用万古霉素有32例(17.78%);用药不适宜病例共37例(20.56%),其中溶媒使用不适宜(12例,32.43%)和联合用药不适宜(11例,29.73%)为主要的问题类型。结论:该院万古霉素临床使用情况较好,不存在滥用现象,微生物检验样本送检率合格,但其临床使用过程中仍存在某些问题或不足,有必要进一步规范万古霉素的用药监护,更好地保证患者的用药安全。
作者:石彬彬;焦平;林阳 刊期: 2016年第15期
目的:建立测定八珍丸(浓缩丸)中芍药苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Wonda Sil C18,流动相为乙腈-1%磷酸(15∶85,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃。结果:芍药苷检测进样量线性范围为0.219~1.32μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;加样回收率为95.82%~101.82%(RSD=2.13%,n=6)。结论:该方法操作简便、稳定、重复性好,可用于八珍丸(浓缩丸)中芍药苷含量的测定。
作者:黄卫娟;何秀云;刘杰;郑武娟;陈丽英 刊期: 2016年第15期
目的:建立同时测定复方消痔栓中没食子酸、大黄酸和大黄素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil C18,流动相为0.5%磷酸-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为273 nm(没食子酸)、254 nm(大黄酸和大黄素),柱温为28℃,进样量为20μl。结果:没食子酸、大黄酸、大黄素的检测质量浓度线性范围分别为0.2964~14.82、0.2150~10.75、0.3072~15.36μg/ml(r=0.9996、0.9999、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为95.1%~97.2%、95.4%~97.2%、96.5%~99.4%,RSD分别为0.64%、0.42%、1.10%(n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确,可用于复方消痔栓中没食子酸、大黄酸和大黄素含量的同时测定。
作者:齐广才;吴江瑞;张咪咪;崔生飞;刘珍叶 刊期: 2016年第15期
目的:系统评价榄香烯注射液联合化疗用于胃癌的疗效与安全性,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、Medline、EMBase、Cochrane图书馆、美国医师协会数据库,收集榄香烯注射液联合化疗用于胃癌(试验组)的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究进行资料提取,并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入7项RCT ,合计434例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的近期有效率[RR=1.38,95%CI(1.14,1.67),P=0.001]、生存质量提高率[RR=1.36,95%CI(1.15,1.60),P<0.001]均显著高于单纯化疗组,试验组患者的Ⅲ~Ⅳ度白细胞抑制发生率[RR=0.58,95%CI(0.37,0.91), P=0.02]、Ⅰ~Ⅳ度血红蛋白抑制发生率[RR=0.76,95%CI(0.60,0.95),P=0.02]、Ⅰ~Ⅳ度血小板抑制发生率[RR=0.69,95%CI (0.52,0.91),P<0.001]、Ⅲ~Ⅳ度血小板抑制发生率[RR=0.53,95%CI(0.30,0.93),P=0.03]、Ⅰ~Ⅳ度神经毒性反应发生率[RR=0.69,95%CI(0.52,0.93),P=0.01]均低于单纯化疗组,差异均有统计学意义。结论:榄香烯注射液联合化疗用于胃癌的疗效与安全性均较好。
作者:念家云;孙旭;张兴;王笑民 刊期: 2016年第15期
目的:研究与比较青翘和老翘中的挥发性成分。方法:采用水蒸气蒸馏法提取挥发油。采用气相-质谱联用技术测定药材中挥发油成分的含量。色谱条件:色谱柱为HP-5MS,进样口温度为200℃,载气为氮气,分流比为20∶1,程序升温,流速为1 ml/min,进样量为1μl;质谱条件:离子源为电轰击离子源,电子能量为70 eV,接口温度为280℃,离子源温度为230℃,四极杆温度为150℃,电子倍增电压为2300 V,质量扫描范围为29~350 amu。结果:挥发油提取得率高低顺序为青翘心>青翘>青翘壳>老翘;青翘、老翘挥发油有18个共有峰,均以β-蒎烯含量高,其次为α-蒎烯、β-水芹烯、松油烯-4-醇、松油烯等;此外,4-亚甲基-1-环己酮、3-环己烯-1-甲醇、对异丙基苯甲醛、香树烯、棕榈酸、肉豆蔻醛6种成分仅老翘挥发油中可检出;而α-水芹烯、罗勒烯、α-松油醇、α-松香芹酮、Z-薄荷醇、乙酸龙脑酯、α-库比烯、大根香叶烯D8种成分仅在青翘挥发油中检出。结论:青翘与老翘挥发油的主要化学成分基本一致,但也存在一定差异,该发现或许能够为连翘药效差异物质基础的研究提供一定依据。
作者:孙迎娜;班书贤;王瑞明;邓玉环;王卓;倪艳 刊期: 2016年第15期
目的:探讨山莨菪碱联合缩宫素对第一产程活跃期延长产妇产程及新生儿相关指标的影响。方法:216例第一产程活跃期延长产妇随机分为对照组(108例)和观察组(108例)。两组产妇均进行人工破膜。在此基础上,对照组产妇给予注射用缩宫素2.5 u,溶于5%葡萄糖注射液500 ml中,静脉滴注(根据宫缩情况适当调整滴速);观察组产妇在对照组用药的基础上给予盐酸消旋山莨菪碱10 mg,溶于5%葡萄糖注射液10 ml中,缓慢静脉推注5 min。两组产妇用药期间监护胎心,严密观察产程进展情况。观察两组产妇的宫颈成熟度、产程时间、分娩方式、产后情况和新生儿Apgar评分、体质量及不良反应发生情况。结果:观察组产妇宫颈成熟度≥9分的产妇例数、自然分娩率、新生儿5 min Apgar评分均显著高于对照组,7~<9分、<7分的产妇例数、剖宫产率、会阴侧/直切率、会阴裂伤率、产后24 h出血量均显著低于对照组,第二、第三及总产程时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组产妇潜伏期、第一产程活跃期、产钳助产率、新生儿体质量、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:山莨菪碱联合缩宫素可加速第一产程活跃期延长产妇的宫口扩张,缩短产程,降低剖宫产率,改善产妇预后状况,不影响新生儿的体质量,且安全性相当。
作者:李明慧;芦小娟 刊期: 2016年第15期
目的:研究安息香的化学成分。方法:采用薄层层析硅胶柱、RP-18反向硅胶柱、Sephadex LH-20凝胶柱、半制备高效液相柱对安息香的化学成分进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构。结果:从安息香中分离得到6个香脂酸类化合物,分别鉴定为Bis(2-ethylhexyl)phthalate(1)、1-O-methy-guaiacylglycerol(2)、Threo-5-hydroxy-3,7-dimethoxyphenylpr-opane-8,9-diol(3)、苯甲酸(4)、香草酸(5)、香草醛(6)。结论:化合物1、2、3为首次从安息香中分离得到,该研究为安息香质量评价奠定了一定基础。
作者:李碧君;刘瑶;王峰 刊期: 2016年第15期
目的:提高基本药物的配送率,以满足基层医疗卫生机构的用药需求。方法:分析青海省基层医疗卫生机构基本药物配送情况,结合现行的基本药物相关规定,总结卫生行政部门制定的配送企业遴选招标工作流程各环节存在的问题,并提出应对策略。结果与结论:青海省在实施国家基本药物制度后,药品流通领域产业资源进一步整合,产业结构得到优化升级,基本药物配送率得到全面提高。但在基本药物配送的过程中仍存在药品配送批发和销售企业垄断现象严重、缺乏竞争机制,部分中标药品供货不足、配送率低,相关管理机构监管力度不够,药品零售门店区域分布不合理,配送企业素质较低等问题。针对以上问题,政府部门应加强监督管理和药物配送相关法律法规和政策的宣传,引入竞争机制,树立先进医药配送典型,并加大偏远地区药品销售的资金投入,以切实提高基本药物配送率,满足基层医疗卫生机构的用药需求。
作者:时敏 刊期: 2016年第15期
目的:研究显脉獐牙菜的化学成分。方法:采用硅胶柱色谱进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构。结果:从显脉獐牙菜石油醚萃取部分中共分离得到5个化合物,分别鉴定为1-羟基-3,7,8-三甲氧基酮(1)、1,8-二羟基-3,7-二甲氧基酮(2)、1,8-二羟基-3,5-二甲氧基酮(3)、1-羟基-3,5-二甲氧基酮(4)、β-谷甾醇(5)。结论:化合物1、3、4为首次从显脉獐牙菜中分离得到,该研究为显脉獐牙菜的质量评价奠定了一定基础。
作者:李兆云;王志远;肖怀;李龙星 刊期: 2016年第15期
目的:探讨阿托伐他汀联合缬沙坦对慢性肾炎患者疗效、安全性及相关指标的影响。方法:86例慢性肾炎患者随机分为对照组(43例)和观察组(43例)。两组患者均给予低盐、低蛋白优质饮食,蛋白质摄入量0.8 g/(kg·d),并酌情给予环磷酰胺,同时给予醋酸泼尼松、青霉素V钾等常规治疗。在此基础上,对照组患者给予缬沙坦胶囊160 mg,每日1次,晨起时服用。观察组患者在对照组治疗的基础上给予阿托伐他汀钙片20 mg,每日1次,睡前服用。两组均治疗6个月。观察两组患者的临床疗效,检测治疗前后24 h蛋白量(24 h pro)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、肾小球滤过率(GFR)、C反应蛋白(CRP)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)水平,并随访9个月的不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者24 h pro、Scr、BUN、GFR、CRP、TC、TG、LDL、HDL水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者24 h pro、Scr、BUN、CRP水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,GFR水平显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者TC、LDL水平均显著低于同组治疗前, HDL水平显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05);但两组间及两组治疗前后TG水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,阿托伐他汀联合缬沙坦治疗慢性肾炎的疗效显著优于单用缬沙坦,可显著改善肾功能,且近期安全性相当。
作者:吴潇;陈宇 刊期: 2016年第15期
目的:建立活血散的质量标准。方法:采用显微鉴别法对散剂中天南星、土鳖虫、黄柏、地肤子进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对制剂中黄柏碱、虎杖苷、药根碱、小檗碱、大黄素的含量进行测定:色谱柱为ZORBAX Eclipse Plus C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为0.4 ml/min,检测波长为240 nm,柱温为30℃,进样量为5μl。结果:天南星、土鳖虫、黄柏、地肤子的显微鉴别图谱清晰。黄柏碱、虎杖苷、药根碱、小檗碱、大黄素检测进样量线性范围分别为0.159~5.073μg(r=0.9974)、0.149~4.761μg(r=0.9999)、0.239~7.649μg(r=0.9955)、0.165~5.268μg(r=0.9972)、0.012~0.382μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为98.9%~104.1%(RSD=1.9%,n=6)、96.1%~101.7%(RSD=2.5%,n=6)、99.6%~105.1%(RSD=2.6%,n=6)、90.3%~98.2%(RSD=2.9%,n=6)、92.9%~96.4%(RSD=2.0%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于活血散的质量控制。
作者:赵颖;周芙琼;朱维娜;李文;谈瑄忠 刊期: 2016年第15期