时敏
本刊讯2016年3月27日－4月1日，国家卫生计生委副主任刘谦赴以色列出席了中以创新合作联委会第二次会议和中以卫生合作研讨会。
作者： 刊期： 2016年第15期
目的：观察环磷酰胺、来氟米特联合泼尼松序贯疗法用于Ⅱ期膜性肾病的疗效和安全性。方法：72例Ⅱ期膜性肾病患者随机分为A（24例）、B（24例）、C组（24例）。各组患者均给予盐酸贝那普利片、华法林、双嘧达嗼、钙剂等常规治疗。在此基础上， A组患者给予复方环磷酰胺片50 mg，口服，每日2次，连用3个月+醋酸泼尼松片1.0 mg/（kg·d），口服，连用2个月后每2周减5 mg ，减至30 mg时每2周再减2.5 mg，减至10 mg/d时再连用4～6个月，共计服用12个月；B组患者给予来氟米特片50 mg，口服，连用2 d后改为20 mg，再连用6个月+醋酸泼尼松片（用法用量同A组）；C组患者于第1～3月给予复方环磷酰胺片（用法用量同A组），第4～9月给予来氟米特片（用法用量同B组）+醋酸泼尼松片（用法用量同A组）。观察各组患者的临床疗效，治疗前和治疗3、6、9、12个月后24 h尿蛋白量、血浆白蛋白、总胆固醇、血肌酐、丙氨酸转氨酶及不良反应发生情况。结果：治疗前，各组患者24 h尿蛋白量、血浆白蛋白、总胆固醇、血肌酐、丙氨酸转氨酶比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。各组患者治疗后3、6、9、12个月的24 h尿蛋白量、总胆固醇、血肌酐及治疗后6、9、12个月的丙氨酸转氨酶均显著低于同组治疗前，随治疗时间的延长逐渐降低，且C组治疗后6、9、12个月的24 h尿蛋白量、总胆固醇均低于A、B组；各组患者治疗后3、6、9、12个月的血浆白蛋白均显著高于同组治疗前，随治疗时间的延长逐渐升高，且C组治疗后6、9、12个月均显著高于A、B组，差异均有统计学意义（P＜0.05或＜0.01），但A、B组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。C组患者总有效率显著高于A、B组，差异有统计学意义（P＜0.05），但A、B组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。各组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，环磷酰胺、来氟米特联合泼尼松序贯疗法用于Ⅱ期膜性肾病疗效显著优于单用环磷酰胺或来氟米特，且安全性相当。
作者：刘书真；谢泉琨；党勇 刊期： 2016年第15期
目的：建立测定茵陈蒿煎剂与其配方颗粒中大黄素、大黄酸、芦荟大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、栀子苷、绿原酸含量的方法，比较茵陈蒿煎剂与其配方颗粒中上述成分含量的差异。方法：采用高效液相色谱法（HPLC）测定煎剂中大黄素、大黄酸、芦荟大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量：色谱柱为Ecosil C18，流动相为乙腈-0.5％磷酸（梯度洗脱），流速为1 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为35℃，进样量为20μl；采用HPLC法测定煎剂中栀子苷的含量：色谱柱为Ecosil C18，流动相为乙腈-水（13∶87，V/V），流速为1 ml/min，检测波长为238 nm，柱温为35℃，进样量为20μl；采用HPLC法测定煎剂中绿原酸的含量：色谱柱为Ecosil C18，流动相为乙腈-0.05％磷酸（10∶90，V/V），流速为1 ml/min，检测波长为327 nm，柱温为35℃，进样量为20μl。结果：大黄素、大黄酸、芦荟大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、栀子苷、绿原酸检测质量浓度线性范围分别为2～20μg/ml（r＝0.9965）、5.2～52.0μg/ml（r＝0.9985）、2.6～26.0μg/ml（r＝0.9999）、1.0～10.4μg/ml（r＝0.9999）、1.0～10.0μg/ml（r＝0.9998）、20～200μg/ml（r＝0.9999）、20～200μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3％；回收率分别为91.1％～96.9％（RSD＝2.0％，n＝6）、93.9％～96.1％（RSD＝0.8％，n＝6）、90.9％～93.4％（RSD＝1.2％，n＝6）、88.5％～92.7％（RSD＝1.8％，n＝6）、82.1％～87.9％（RSD＝2.5％，n＝6）、100.4％～102.0％（RSD＝0.7％，n＝6）、101.1％～102.2％（RSD＝0.4％，n＝6）。结论：该方法操作简便、稳定、重复性好，可用于茵陈蒿煎剂与其配方颗粒中有效成分含量的同时测定。茵陈蒿配方颗粒有效成分含量明显高于其煎剂。
作者：林伟豪；陈连剑；高崇凯；吴婵娟 刊期： 2016年第15期
目的：观察盐酸氨溴索辅助治疗老年慢性阻塞性肺疾病的临床疗效和安全性。方法：将94例老年慢性阻塞性肺疾病患者随机分为对照组（48例）和观察组（46例）。对照组患者采用吸氧、解痉平喘、祛痰镇咳等治疗，同时给予抗菌药物抗感染、支气管舒张药、糖皮质激素等；观察组患者在对照组治疗的基础上给予盐酸氨溴索注射液30 mg，溶于5％葡萄糖注射液200 ml中，静脉滴注，每日2次。两组疗程均为2周。观察两组患者临床疗效，治疗前后咳嗽、痰量改善情况，并记录不良反应发生情况。结果：观察组患者的临床疗效显著高于对照组，咳嗽、痰量减轻（减少）程度显著优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组总不良反应发生率以及恶心、胃部灼热、皮疹和消化不良发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，盐酸氨溴索辅助治疗老年慢性阻塞性肺疾病可有效缓解患者咳嗽与改善痰量，提高疗效，且无明显不良反应发生，安全性较好。
作者：刘红；万耘；钟宏菊 刊期： 2016年第15期
目的：建立活血散的质量标准。方法：采用显微鉴别法对散剂中天南星、土鳖虫、黄柏、地肤子进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对制剂中黄柏碱、虎杖苷、药根碱、小檗碱、大黄素的含量进行测定：色谱柱为ZORBAX Eclipse Plus C18，流动相为甲醇-0.1％磷酸（梯度洗脱），流速为0.4 ml/min，检测波长为240 nm，柱温为30℃，进样量为5μl。结果：天南星、土鳖虫、黄柏、地肤子的显微鉴别图谱清晰。黄柏碱、虎杖苷、药根碱、小檗碱、大黄素检测进样量线性范围分别为0.159～5.073μg（r＝0.9974）、0.149～4.761μg（r＝0.9999）、0.239～7.649μg（r＝0.9955）、0.165～5.268μg（r＝0.9972）、0.012～0.382μg（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为98.9％～104.1％（RSD＝1.9％，n＝6）、96.1％～101.7％（RSD＝2.5％，n＝6）、99.6％～105.1％（RSD＝2.6％，n＝6）、90.3％～98.2％（RSD＝2.9％，n＝6）、92.9％～96.4％（RSD＝2.0％，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于活血散的质量控制。
作者：赵颖；周芙琼；朱维娜；李文；谈瑄忠 刊期： 2016年第15期
目的：评价服用华法林患者的抗凝治疗质量，为加强服用华法林患者的管理提供数据支持。方法：回顾性分析符合纳入标准的214例服用华法林患者的相关临床资料。结果：所有患者服用华法林的平均时间为（321.64±189.50）d，非住院期间于我院检测国际标准化比值（INR）的平均次数为（12.01±7.03）次；抗凝治疗期间INR＜2.0的占51.96％，2.0≤INR≤3.0的占39.13％， INR＞3.0的占8.91％；INR目标值≤2.0的占45.33％，INR目标值＝2.5的占38.32％，INR目标值≥3.0的占0.93％；平均目标范围内的时间百分比（TTR）为（50.80±22.32）％；不同年龄及不同疾病患者的TTR比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：部分服用华法林患者抗凝治疗质量较差，需加强抗凝治疗质量的管理，使抗凝安全、有效。
作者：李玲玲；李莹；都丽萍；李雯；梅丹 刊期： 2016年第15期
目的：建立同时测定复方消痔栓中没食子酸、大黄酸和大黄素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil C18，流动相为0.5％磷酸-乙腈（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为273 nm（没食子酸）、254 nm（大黄酸和大黄素），柱温为28℃，进样量为20μl。结果：没食子酸、大黄酸、大黄素的检测质量浓度线性范围分别为0.2964～14.82、0.2150～10.75、0.3072～15.36μg/ml（r＝0.9996、0.9999、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为95.1％～97.2％、95.4％～97.2％、96.5％～99.4％，RSD分别为0.64％、0.42％、1.10％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确，可用于复方消痔栓中没食子酸、大黄酸和大黄素含量的同时测定。
作者：齐广才；吴江瑞；张咪咪；崔生飞；刘珍叶 刊期： 2016年第15期
目的：建立同时测定市售不同厂家生产的一清颗粒中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的游离蒽醌和结合蒽醌含量，并进行聚类分析。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse plus C18，流动相为甲醇-0.1％磷酸（梯度洗脱），流速为0.8 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为25℃，进样量为20μl。结果：芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的检测进样量线性范围分别为0.0016～0.1280、0.0034～0.2736、0.0037～0.2992、0.0067～0.5360、0.0017～0.1344μg（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；加样回收率分别为97.77％～101.47％、98.09％～100.26％、96.42％～100.38％、96.63％～102.50％、97.10％～103.70％，RSD分别为1.30％、0.76％、1.58％、2.17％、2.47％（n＝6）；总蒽醌的含量范围分别为0.042～0.218、0.029～0.448、0.022～0.167、0.032～0.284、0.006～0.060 mg/g，结合蒽醌的含量范围分别为0.010～0.111、0.013～0.092、0.011～0.097、0.030～0.246、0.001～0.034 mg/g，游离蒽醌的含量范围分别为0.0223～0.143、0.015～0.356、0.008～0.071、0.006～0.075、0.003～0.032 mg/g。对5种成分中的总蒽醌进行聚类分析发现，有4批属于第1类、2批属于第2类、4批属于第3类；结合蒽醌中有4批属于第1类、2批属于第2类、4批属于第3类；游离蒽醌中有6批属于第1类、4批属于第2类。结论：该方法操作简便、结果准确，可为提高一清颗粒的质量和控制其泻下药效提供参考；不同厂家产品中大黄结合蒽醌含量差异较大。
作者：杜闻杉；刘喜纲；刘翠哲 刊期： 2016年第15期
目的：建立测定八珍丸（浓缩丸）中芍药苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Wonda Sil C18，流动相为乙腈-1％磷酸（15∶85，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为230 nm，柱温为30℃。结果：芍药苷检测进样量线性范围为0.219～1.32μg（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率为95.82％～101.82％（RSD＝2.13％，n＝6）。结论：该方法操作简便、稳定、重复性好，可用于八珍丸（浓缩丸）中芍药苷含量的测定。
作者：黄卫娟；何秀云；刘杰；郑武娟；陈丽英 刊期： 2016年第15期
目的：观察硫酸沙丁胺醇雾化治疗小儿喘息性疾病的疗效和安全性。方法：156例喘息性疾病患儿随机分为对照组（78例）和观察组（78例）。对照组患儿给予吸氧、抗感染、止咳化痰、氨茶碱等常规治疗；观察组患儿在对照组治疗的基础上给予硫酸沙丁胺醇注射液0.03 ml/kg，溶于0.9％氯化钠注射液2 ml中，放置面罩式雾化器中雾化治疗，每次5～10 min，每日2次。两组疗程均为5d。观察两组患儿的临床疗效、喘息缓解时间、肺部啰音消失时间、平均住院天数及不良反应发生情况。结果：观察组患儿总有效率显著高于对照组，喘息缓解时间、肺部啰音消失时间、平均住院时间均显著短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患儿治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，硫酸沙丁胺醇雾化治疗小儿喘息性疾病疗效显著，且安全性相当。
作者：林勇；彭静君；李文成；黄波 刊期： 2016年第15期
本刊讯2016年4月5日，国家卫生计生委副主任崔丽在京会见了香港医学专科学院主席李国栋教授、世界卫生组织驻华代表施贺德及世界卫生组织应急专家，双方就如何设计基于世界卫生组织标准的灾难应对培训课程，及如何与内地开展合作进行了交流。
作者： 刊期： 2016年第15期
目的：系统评价替格瑞洛对比普拉格雷对血小板反应性的影响，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库和万方数据库，收集替格瑞洛对比普拉格雷对血小板反应性影响的随机对照试验（RCT）和对照试验，对符合纳入标准的临床研究进行资料提取，并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量评价，再采用Rev man 5.1统计软件进行Meta分析。结果：共纳入17项RCT，合计2757例患者。Meta分析结果显示，负荷剂量下，无论采用Verify Now P2Y12（VN）检测法[MD＝15.43，95％CI（－0.39，31.25），P＝0.06]或血管扩张刺激磷酸蛋白（VASP）检测法[MD＝－3.04，95％CI（－8.98，2.90），P＝0.32]，替格瑞洛与普拉格雷对血小板反应性的效果相当，两组比较差异均无统计学意义；维持剂量下，无论采用VN检测法[MD＝－48.94，95％CI（－58.04，－39.84），P＜0.001]或VASP检测法[MD＝－14.32，95％CI（－20.45，－8.20），P＜0.001]，替格瑞洛对血小板反应性的效果均优于普拉格雷，两组比较差异均有统计学意义。结论：在初期负荷剂量使用抗血小板药物时，选用替格瑞洛或普拉格雷对血小板反应性的影响没有显著差异，而后期维持剂量使用抗血小板药物时，替格瑞洛对血小板反应性的效果优于普拉格雷。
作者：吴禹蒙；程荔春；梁晶；刘利龙；孙向菊；宋佳；吴玉波 刊期： 2016年第15期
本刊讯2016年4月7日，国家卫生计生委召开加强孕产妇管理救治工作视频会议，以高龄孕产妇为重点，全面部署加强孕产妇管理服务和临床救治工作。王国强副主任出席会议并讲话，马晓伟副主任主持会议。
作者： 刊期： 2016年第15期
目的：观察苯磺酸氨氯地平联合心可舒治疗高血压的疗效和安全性。方法：100例高血压患者随机分为对照组（50例）和观察组（50例）。对照组患者给予苯磺酸氨氯地平片1片，口服，每日1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予心可舒片4片，口服，每日3次。两组疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后收缩压（SBP）、舒张压（DBP）及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，不良反应发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者SBP、DBP比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者SBP、DBP均显著低于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05），但两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：苯磺酸氨氯地平联合心可舒治疗高血压的疗效显著优于单用苯磺酸氨氯地平，且安全性较好。
作者：陈刚；宋敏；孙小东 刊期： 2016年第15期
目的：建立同时测定复方麝香草酚溶液中苯甲酸、水杨酸甲酯、麝香草酚含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Thermo Hypersil BDS C18，流动相为乙腈-水-冰醋酸（40∶60∶0.02，V/V/V），流速为1 ml/min，检测波长为275 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：苯甲酸、水杨酸甲酯、麝香草酚检测质量浓度线性范围分别为0.0452～0.9030、0.0492～0.9844、0.0464～0.9270 mg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为98.40％～108.88％、98.21％～104.07％、96.83％～107.09％，RSD分别为3.26％、1.87％、3.33％（n＝9）。结论：该方法简便、准确、特异性好，可用于同时准确测定复方麝香草酚溶液中苯甲酸、水杨酸甲酯、麝香草酚的含量。
作者：陈伟；杨珺；杨谨成；周海燕；王宇；李国辉 刊期： 2016年第15期
目的：为中药学专业学位研究生课程设置提供参考。方法：从中药学专业学位研究生课程设置的地域性差异和独特性差异方面，并结合研究生对专业的兴趣、专业领域的实际需求、行业发展动态的相关情况综合分析中药学专业学位研究生的课程设置。结果与结论：中药学专业学位研究生的课程设置存在地域性差异和独特性差异。其课程设置应与学生对专业的兴趣具有响应的正相关性；应与专业领域的实际需求具有响应的正相关性；应与行业发展动态具有响应的正相关性。在专业学位的课程建设上还需要不断的探索和完善，使课程设置更加科学化和系统化，课程内容要能够与专业学位研究生培养机制和培养模式相匹配。
作者：陈大忠；王艳宏；张洋 刊期： 2016年第15期
目的：建立测定广升麻植株中不同部位蜕皮甾酮含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为ZORBAX Eclipse XDB-C18，流动相为甲醇-水（46∶54，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为248 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。比较广升麻植株不同部位中蜕皮甾酮的含量。结果：蜕皮甾酮的检测进样量线性范围为0.12～1.21μg；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1.5％；加样回收率为98.4％～101.9％，RSD＝1.64（n＝6）。广升麻植株根中的蜕皮甾酮含量高，其次是块茎，茎和叶的含量较低；种子中则不含蜕皮甾酮成分。结论：该方法简便快速、准确性和重复性好，适用于测定广升麻植株中不同部位蜕皮甾酮的含量；且可以将广升麻的药用部位由原来的根扩展为根、花、块茎以及块茎上的芽。
作者：徐玉琴；王志辉；周日宝；刘湘丹；王朝晖；刘笑蓉 刊期： 2016年第15期
目的：评价中药联合经肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌系统评价的方法学偏倚及其结论的可靠性。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Guideline、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库与万方数据库，收集高质量中药联合经肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌的系统评价文献进行再评价。结果：共纳入12篇（项）系统评价。结果显示，中药联合肝动脉化疗栓塞治疗原发性肝癌可提高瘤体客观疗效、延长患者生存时间、提高生存质量，减少术后不良反应发生，且无严重中药相关不良反应报道。结论：中药联合经肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌的临床疗效显著优于单纯行经肝动脉化疗栓塞术，且安全性较好。
作者：顾露；吴冬梅；谢坪 刊期： 2016年第15期
目的：研究与比较青翘和老翘中的挥发性成分。方法：采用水蒸气蒸馏法提取挥发油。采用气相-质谱联用技术测定药材中挥发油成分的含量。色谱条件：色谱柱为HP-5MS，进样口温度为200℃，载气为氮气，分流比为20∶1，程序升温，流速为1 ml/min，进样量为1μl；质谱条件：离子源为电轰击离子源，电子能量为70 eV，接口温度为280℃，离子源温度为230℃，四极杆温度为150℃，电子倍增电压为2300 V，质量扫描范围为29～350 amu。结果：挥发油提取得率高低顺序为青翘心＞青翘＞青翘壳＞老翘；青翘、老翘挥发油有18个共有峰，均以β-蒎烯含量高，其次为α-蒎烯、β-水芹烯、松油烯-4-醇、松油烯等；此外，4-亚甲基-1-环己酮、3-环己烯-1-甲醇、对异丙基苯甲醛、香树烯、棕榈酸、肉豆蔻醛6种成分仅老翘挥发油中可检出；而α-水芹烯、罗勒烯、α-松油醇、α-松香芹酮、Z-薄荷醇、乙酸龙脑酯、α-库比烯、大根香叶烯D8种成分仅在青翘挥发油中检出。结论：青翘与老翘挥发油的主要化学成分基本一致，但也存在一定差异，该发现或许能够为连翘药效差异物质基础的研究提供一定依据。
作者：孙迎娜；班书贤；王瑞明；邓玉环；王卓；倪艳 刊期： 2016年第15期
目的：提高基本药物的配送率，以满足基层医疗卫生机构的用药需求。方法：分析青海省基层医疗卫生机构基本药物配送情况，结合现行的基本药物相关规定，总结卫生行政部门制定的配送企业遴选招标工作流程各环节存在的问题，并提出应对策略。结果与结论：青海省在实施国家基本药物制度后，药品流通领域产业资源进一步整合，产业结构得到优化升级，基本药物配送率得到全面提高。但在基本药物配送的过程中仍存在药品配送批发和销售企业垄断现象严重、缺乏竞争机制，部分中标药品供货不足、配送率低，相关管理机构监管力度不够，药品零售门店区域分布不合理，配送企业素质较低等问题。针对以上问题，政府部门应加强监督管理和药物配送相关法律法规和政策的宣传，引入竞争机制，树立先进医药配送典型，并加大偏远地区药品销售的资金投入，以切实提高基本药物配送率，满足基层医疗卫生机构的用药需求。
作者：时敏 刊期： 2016年第15期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
