王文菊;孔云龙
目的:为提高基本药物可及性提供建议与对策。方法:在理论分析的基础上设计问卷,向高校、企业、政府机构以及非政府组织等机构的专家调查基本药物可及性各影响因素的重要性,并用层次分析法对回收的有效问卷进行分析与讨论。结果:共发放问卷35份,回收有效问卷27份,有效回收率为77.14%。调查结果显示,医师、药师对国家基本药物制度及基本药物的认知情况,基本药物中标价格的合理程度和基本药物招标过程的公开、公平和公正性是影响基本药物可及性的重要因素;医师对基本药物的处方情况,基本药物配备、报销情况与对基本药物实施“零差率”销售的公立基层医疗卫生机构财政补偿的到位情况是次要影响因素;基层医疗卫生机构对基本药物使用的监测情况(如处方率等)、社保部门参与基本药物集中招标采购的情况、基本药物定价的合理程度和基本药物的价格监测情况与对基本药物生产企业的补偿情况是一般影响因素。结论:基本药物可及性涉及众多利益相关者,各主体从不同层面对其产生影响,因此需协调各利益相关主体,以逐步实现提高基本药物可及性的目标。
作者:李军;褚淑贞 刊期: 2016年第30期
目的:从一个侧面反映公众在用药安全方面存在的具有代表性的问题,为后续开展大面积的公众调查提供参考。方法:通过设计调查问卷,对北京市某高中全体教师的用药知识掌握和用药习惯进行调查,并对获得的数据进行统计和分析。结果:本次调查共发放问卷88份,回收有效问卷84份,有效回收率为95.45%。该校少部分受访教师迷信输液,感冒、发烧时喜欢自行使用抗菌药物;48.81%的受访教师完全不能理解或仅能部分理解药品说明书;34.52%的受访教师不知道输液治疗引起的药品不良反应比口服治疗的严重程度高;46.43%的受访教师不常检查家中备用药品有效期;38.10%的受访教师不能严格遵循医嘱服药;80.95%的受访教师未接受过药品安全知识宣教,且21.43%的受访教师无意接受药品安全知识宣教;长期服药时,79.76%的受访教师未定期进行血常规、肝肾功能检查。结论:该校受访教师的用药知识掌握存在不足,用药习惯存在诸多误区,提示其在用药安全方面存在隐患,而这也从一个侧面反映了公众在用药安全方面普遍存在着隐患。
作者:陈世财;赵桂宏;夏彬彬 刊期: 2016年第30期
本刊讯为配合2015年度国家基本公共卫生服务项目绩效考核工作,2016年7月26-29日,国家卫生和计划生育委员会基层卫生司会同财政部社保司对西藏自治区实施国家基本公共卫生服务项目情况进行了督导。
作者: 刊期: 2016年第30期
目的:建立复方宁神颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中当归和白芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中斯皮诺素和毛蕊花糖苷的含量:色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-0.1%乙酸溶液(16∶84,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为330 nm,柱温为30℃。结果:当归和白芍的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。斯皮诺素和毛蕊花糖苷检测进样量线性范围分别为0.05544~0.2772μg(r=0.9994)、0.05598~0.2799μg(r=0.9995);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为95.62%~100.53%(RSD=1.77%,n=9)、95.63%~102.57%(RSD=2.74%,n=9)。结论:该研究所建标准可用于复方宁神颗粒的质量控制。
作者:黄阳;臧文怡;毛春芹;陆兔林;周亚萍 刊期: 2016年第30期
目的:探讨阿奇霉素联合小儿消积止咳口服液治疗小儿支原体肺炎的临床疗效和安全性。方法:回顾性分析120例小儿支原体肺炎患儿的资料,按照治疗方式的不同分为观察组(63例)和对照组(57例)。两组患儿入院后均进行常规退热、止咳、化痰治疗。在此基础上,对照组患儿给予阿奇霉素10 mg/kg,静脉滴注,每日1次,连续输注3 d后停药4 d。观察组患儿在对照组治疗基础上加服小儿消积止咳口服液,5岁以下患儿每次服用10 ml,5岁及5岁以上患儿每次服用15 ml,每日3次。1周为1个疗程,两组均连续治疗2~3个疗程。观察两组患儿临床疗效,比较两组患儿临床体征消失时间和治疗前及治疗1周后嗜酸性粒细胞数量和血清C反应蛋白(CRP)水平,同时记录治疗过程中不良反应发生情况。结果:治疗后观察组患儿总有效率显著高于对照组,退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、X线片肺部病灶消失时间显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患儿嗜酸性粒细胞数量和血清CRP水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗1周后,两组患儿嗜酸性粒细胞数量和血清CRP水平显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患儿总不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:阿奇霉素联合小儿消积止咳口服液治疗小儿支原体肺炎疗效较好,可以缩短患儿临床症状消失时间,改善炎症细胞水平,且不增加不良反应的发生。
作者:马雪萍;刘利英 刊期: 2016年第30期
目的:系统评价替勃龙片治疗老年性阴道炎的临床疗效,为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Medline、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集替勃龙片治疗老年性阴道炎的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.2统计软件对同质性结果进行Meta分析。结果:共纳入10项RCT,合计909例患者。Meta分析结果显示,替勃龙片能显著提高老年性阴道炎患者的治愈率[RR=1.46,95%CI(1.32,1.61), P<0.001]、阴道脱落细胞成熟指数评分[SMD=1.83,95%CI(1.65,2.01),P<0.001]和阴道健康状况评分[SMD=1.56,95%CI (1.21,1.92),P<0.001],降低复发率[RR=0.07,95%CI(0.02,0.18),P<0.001]和阴道炎症评分[SMD=-1.44,95%CI(-1.79,-1.08), P<0.001],差异均有统计学意义。结论:替勃龙片治疗老年性阴道炎临床疗效较好,可以提高患者的阴道黏膜雌激素,改善阴道环境,降低复发率。
作者:凃静;张世应 刊期: 2016年第30期
目的:考察琥珀酸索利那新片自研制剂与原研制剂溶出曲线的相似性,为前者的处方和工艺筛选以及与后者的质量一致性评价提供参考。方法:采用桨法,转速为50 r/min,分别以水、pH1.2盐酸溶液、pH4.5乙酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质进行溶出度试验,采用高效液相色谱法(HPLC)测定琥珀酸索利那新片自研制剂与原研制剂中主成分在不同时间点的累积溶出度,并绘制溶出度曲线,进而采用相似因子(f2)法评价二者溶出曲线的相似性。结果:在4种溶出介质中,琥珀酸索利那新片自研制剂与原研制剂的f2均>50,说明二者溶出曲线具有相似性。结论:所建立的HPLC法适用于琥珀酸索利那新片的溶出度测定;自研制剂与原研制剂的溶出行为基本一致,一定程度说明自研制剂的处方和工艺具有可行性。
作者:龚俊强;陈仙;徐彩虹;张霞;吴春梅;王萍;傅旭春 刊期: 2016年第30期
目的:分析南、北葶苈子的挥发性成分,并比较其差异。方法:采用顶空固相微萃取法对葶苈子的挥发性成分进行提取,采用气相色谱-质谱联用法检测成分,采用面积归一化法计算各成分相对含量。结果:南、北葶苈子的挥发性成分分别为25、18种,分别占各自挥发性成分总量的75.76%、64.29%,其中含量高的化学成分分别为β-石竹烯、邻甲基苯腈。结论:该方法操作简便,结果可靠,可用于南、北葶苈子挥发性成分的分析;南、北葶苈子的挥发性成分在种类和含量上差异较大。该研究为快速鉴定南、北葶苈子提供了依据。
作者:曹利;卢金清;叶欣;许俊洁;屠寒 刊期: 2016年第30期
目的:建立测定他米巴罗汀片溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-水-冰乙酸(85∶15∶1,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为235 nm,柱温为25℃,进样量为20μl。溶出度测定采用桨法,以pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,溶出介质体积为900 ml,转速为50 r/min,60 min取样。结果:他米巴罗汀检测质量浓度线性范围为0.801~2.804μg/ml(r=0.9996);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;回收率分别为99.58%~100.90%(RSD=0.25%,n=9);3批样品的溶出度测定结果分别为98.25%、96.54%、92.38%(n=6)。结论:该方法简便、准确,灵敏度高,专属性强,适用于他米巴罗汀片的溶出度测定。
作者:陈丽姣;杨冬霞;赵艳霞 刊期: 2016年第30期
目的:建立测定当归芍药散中芍药苷含量的方法,以期为控制该制剂的质量提供参考。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Symmetry C18,流动相为乙腈-水(含0.1%磷酸)(14∶86,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为20℃,进样量为20μl。结果:芍药苷检测质量浓度线性范围为10~80μg/ml(r=0.9993);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为98.3%~104.9%(RSD=2.0%,n=9)。结论:该方法简便、准确、专属性强,可用于测定当归芍药散中芍药苷的含量。
作者:周珺;王登;张黎;张锦;李茂星;张汝学;贾正平 刊期: 2016年第30期
目的:探讨取消高零售限价对医院低价药品可及性的影响。方法:从医院管理系统中提取低价药品价格调整的相关数据,对比调价前后药品供应变化情况,总结取消高零售限价对我院低价药品可及性的影响。结果:我院有19种低价药品进行了价格调整,均为上调,调价次数为1~4次,日均费用上调金额为0.06~2.51元,上调比例为11%~309%。16个品种订单配送率升高,升高比例为2%~100%;1个品种订单配送率降低,降低比例为32%;2个品种配送率不变。结论:取消高零售限价对我院低价药品可及性有促进作用。
作者:闫婉珣;赵怀全 刊期: 2016年第30期
目的:比较玻璃酸钠、卡波姆、聚乙二醇、妥布霉素地塞米松治疗青光眼合并白内障的疗效和安全性。方法:464例青光眼合并白内障患者随机分为A组(116例)、B组(116例)、C组(116例)和D组(116例)。所有患者均采用人工晶状体植入术,术后给予妥布霉素地塞米松眼膏1~1.5 cm,每日3~5次。在此基础上,A组患者给予玻璃酸钠滴眼液1~2滴,每日4次;B组患者给予卡波姆滴眼液1滴,每日3~5次;C组患者给予聚乙二醇滴眼液1~2滴,每日3~5次;D组患者继续给予妥布霉素地塞米松眼膏1~1.5 cm,每日1~3次。各组患者疗程均为1个月。观察各组患者的临床疗效、视力恢复情况、眼表功能情况[干眼症评分、泪膜破裂时间(BUT)、角膜荧光色素染色(CFS)、基础泪液分泌量(SIt)、眼表疾病指数(OSDI)]及不良反应发生情况。结果:总有效率、视力>0.6的患者例数、BUT、OSDI A组>B组>C组>D组,视力0.3~0.6、0.1~0.3、<0.1的患者例数和干眼症评分、CFS、SIt A组<B组<C组<D组,差异均有统计学意义(P<0.05)。不良反应发生率A组<B、C、D组,差异有统计学意义(P<0.05),但B、C、D组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:玻璃酸钠治疗青光眼合并白内障的疗效和安全性均优于卡波姆、聚乙二醇、妥布霉素地塞米松,可显著升高视力,改善眼表功能。
作者:董玮;马莉珍 刊期: 2016年第30期
目的:建立同时测定益肤丸中香豆素类化合物含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-3,流动相为乙腈-水(49∶51,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为320 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:蛇床子素、异欧前胡素和二氢欧山芹醇当归酸酯检测质量浓度线性范围分别为5.16~206.4μg/ml(r=0.9999)、37.40~1495.89μg/ml(r=0.9999)、9.95~318.34μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为96.05%~103.19%(RSD=2.18%,n=9)、96.90%~103.09%(RSD=2.07%,n=9)、95.50%~103.57%(RSD=2.15%,n=9)。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性较好,可用于益肤丸中香豆素类化合物含量的同时测定。
作者:李小玲;刁娟娟;李新霞 刊期: 2016年第30期
目的:建立小柴胡汤丸溶出度的测定方法,并比较不同厂家制剂的差异。方法:以0.1 mol/L盐酸为溶出介质,采用转篮法测定制剂的溶出度;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量:色谱柱为TSKgel ODS C18,流动相为甲醇-水-磷酸(65∶35∶0.7, V/V/V),流速为1 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为5μl。结果:黄芩苷检测质量浓度线性范围为0.488~124.8 mg/L(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率试验为100.14%~104.78%(RSD=1.58%,n=9)。小柴胡汤丸中黄芩苷50%溶出时间(t50)平均值为85.81 min。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性较好,可用于小柴胡汤丸溶出度的测定。不同厂家小柴胡汤丸溶出差异较大,制剂制备和临床用药中均需重视固体制剂的溶出状况。
作者:唐富山;张晓慧;兰雪;孟翠;王玉和 刊期: 2016年第30期
目的:系统评价补肾活血利湿类中药复方治疗慢性前列腺炎的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索中文科技期刊数据库、万方数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库,收集补肾活血利湿类中药复方(试验组)对比常规西药(对照组)治疗慢性前列腺炎的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入22项RCT,合计1863例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=4.46,95%CI(3.40,5.84),P<0.001]、慢性前列腺炎症状总评分[MD=-3.62,95%CI(-5.21,-2.04),P<0.001]、前列腺液卵磷脂小体数目[MD=7.58,95%CI (2.15,13.01),P=0.006]显著高于对照组,前列腺液白细胞计数[MD=-1.68,95%CI(-3.26,-0.10),P=0.04]显著低于对照组,差异均有统计学意义。结论:补肾活血利湿类中药治疗慢性前列腺炎疗效较好,可以改善患者慢性前列腺炎症状。
作者:郭宏志;刘云波;曾明月;牛培宁;焦刚亮;陈强;朱勇;曾庆琪 刊期: 2016年第30期
目的:系统评价莫西沙星(MFX)治疗慢性支气管炎急性发作(AECB)的疗效和安全性,为临床合理应用MFX提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、Medline、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,并手工检索相关会议论文集和灰色文献等,纳入MFX(试验组)对比其他抗菌药物(对照组)治疗AECB的随机对照试验(RCT),按照纳入与排除标准选择文献、提取资料和评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析,同时应用意向性分析(Intention-to-treat analysis,ITT分析)和符合方案集分析(Per-protocol analysis,PP分析)两种方法。结果:共纳入14项RCT,合计6058例患者。PP分析结果显示,试验组患者临床有效率与对照组相当[RR=1.02,95%CI(1.00,1.04), P=0.06],而细菌清除率显著高于对照组[RR=1.07,95%CI(1.04,1.11),P<0.001]。ITT分析结果显示,试验组患者临床有效率显著高于对照组[RR=1.03,95%CI(1.00,1.06),P=0.03],而细菌清除率[RR=1.02,95%CI(0.92,1.12),P=0.73]和不良反应发生率[RR=0.97,95%CI(0.87,1.08),P=0.52]与对照组比较,差异均无统计学意义。结论:MFX治疗AECB的疗效不劣于其他抗菌药物,安全性与其他抗菌药物相当。
作者:陈丽金;叶丽卡;冯霞;周娟;王奕菲 刊期: 2016年第30期
目的:探讨右美托咪定复合瑞芬太尼用于肺癌切除术后的镇痛效果及对机体免疫功能的影响。方法:60例行肺癌切除术治疗的患者随机分为对照组(30例)和观察组(30例)。所有患者均于气管内插管全身麻醉下行肺癌切除术。术后,对照组患者给予盐酸瑞芬太尼10μg/(kg·d)+盐酸昂丹司琼注射液16 mg,加入0.9%氯化钠注射液中共配制成100 ml。观察组患者给予盐酸右美托咪定注射液0.75μg/(kg·d)+盐酸瑞芬太尼10μg/(kg·d)+盐酸昂丹司琼注射液16 mg,加入0.9%氯化钠注射液中共配制成100 ml。两组背景剂量均为2 ml/h,自控量为2 ml,锁定时间为15 min。观察两组患者术后6、12、24、48 h的视觉疼痛模拟(VAS)评分、γ干扰素(IFN-γ)、白细胞介素(IL)-10水平、T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)水平及不良反应发生情况。结果:观察组患者术后6、12、24、48 h的VAS评分均显著低于对照组同期,且两组患者术后24、48 h的VAS评分均显著低于同组术后6 h,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者术后6、12、24、48 h的IFN-γ水平均显著低于对照组同期,且两组患者术后12、24、48 h均显著低于同组术后6 h,观察组患者术后12、24、48 h的IL-10水平均显著高于同组术后6 h及对照组同期,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者术后6、24、48 h的CD3+,术后6、12、48 h的CD4+,术后12、24、48 h的CD4+/CD8+水平均显著高于对照组同期,术后12、24 h的CD8+水平均显著低于对照组同期;两组患者术后12、24、48 h的CD3+、CD4+及对照组患者的CD4+/CD8+,观察组患者术后12、24 h和对照组患者术后24 h的CD8+水平均显著低于同组术后6 h,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:右美托咪定复合瑞芬太尼用于肺癌切除术后的镇痛效果优于单用瑞芬太尼,可改善患者免疫功能,且安全性较好。
作者:张国庆;华丽;张国梁 刊期: 2016年第30期
目的:建立同时测定参菊洗剂中苦参碱、蒙花苷、盐酸小檗碱和蛇床子素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Dionex C18,流动相为乙腈-0.1%三乙胺水溶液(用磷酸调节pH至7.2)(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:苦参碱、蒙花苷、盐酸小檗碱和蛇床子素检测进样量线性范围分别为1.400~8.400μg(r=0.9994)、0.152~0.912μg(r=0.9996)、0.248~1.488μg(r=0.9999)、0.128~0.768μg(r=0.9994);定量限分别为84.85、3.15、15.03、7.76 ng,检测限分别为24.13、0.89、4.27、2.20 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为96.29%~99.06%(RSD=1.10%,n=9)、96.49%~98.27%(RSD=0.69%,n=9)、99.26%~101.13%(RSD=0.62%,n=9)、96.27%~98.64%(RSD=0.89%,n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于同时测定参菊洗剂中苦参碱、蒙花苷、盐酸小檗碱和蛇床子素的含量。
作者:谭璐;张广求;刘文 刊期: 2016年第30期
目的:为提高《药物化学实验》教学效果,培养出符合医药行业需求的应用型人才提供参考。方法:从我院药物制剂专业的培养目标出发,论述构建《药物化学实验》教学体系的基本思路,详细分析《药物化学实验》的教学目标、教学内容、教学过程和实验成绩评价等内容。结果:构建了以知识、能力与素质的提高作为教学目标,以基础实验、综合性和设计性实验、开放性实验3个模块为教学内容,从课前、课中和课后3个阶段开展以实践教学为中心,采取多元化的成绩评价为手段的实验教学体系。结论:所构建的实验教学体系适应于药物制剂专业《药物化学实验》的教学,开创了将专业教育、创新能力教育与素质教育有机融合于教育教学活动的新局面,调动了学生的学习积极性与主动性,巩固了学生的专业知识和专业技能,培养了学生的创新能力和综合素质,提升了实验教学效果。
作者:赵建国;曲伟红;余敬谋;张磊;吕璐 刊期: 2016年第30期
目的:建立同时测定参芪扶正注射液中黄芪皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ和党参炔苷、芒柄花素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Ultimate XB-C18,检测器为蒸发光散射检测器,流动相为乙腈-0.5%甲酸(梯度洗脱),流速为1.2 ml/min,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:黄芪皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、党参炔苷和芒柄花素检测进样量线性范围分别为0.62~5.67μg(r=0.9996)、0.78~6.31μg(r=0.9996)、0.36~3.48μg(r=0.9997)、0.81~6.72μg(r=0.9995)、0.82~7.03μg(r=0.9998)、0.58~6.62μg(r=0.9997);定量限分别为1.21、0.15、0.12、0.03、0.12、0.17μg/ml;检测限分别为0.35、0.35、0.04、0.01、0.03、0.04μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为95.1%~101.1%(RSD=2.0%,n=9)、95.2%~100.7%(RSD=1.9%,n=9)、95.8%~100.2%(RSD=1.4%,n=9)、96.2%~100.6%(RSD=1.7%,n=9)、96.6%~101.2%(RSD=1.4%,n=9)、95.9%~99.5%(RSD=1.2%,n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确,可用于同时测定参芪扶正注射液中黄芪皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、党参炔苷和芒柄花素的含量。
作者:舒娟;杨胜斌 刊期: 2016年第30期