茅宁莹；季瑞雯
目的:为改革我国高等院校医药方向企业管理硕士研究生的培养模式提供参考.方法:选择美国波士顿大学健康产业工商管理(硕士)(Health Sector MBA,HSM)专业、中国药科大学和沈阳药科大学医药方向企业管理(硕士)专业,从培养目标、课程设置、教学方式、实践实习4个方面进行硕士研究生培养模式比较.结果与结论:波士顿大学HSM的培养注重实践能力和创新性思维培养,课程具有高强度、针对性强、逐层递进、国际化的特点,采用多元化教学方式,且实践教学资源丰富.中国药科大学和沈阳药科大学医药方向企业管理硕士研究生的培养存在一些问题,如对管理思维与能力培养不够重视;课程设置以科研能力培养为主,管理理论与方法的应用强度不够;教学手段多元化不足,学生参与度较低;实践与实习资源尚未充分整合,等等.波士顿大学HSM培养模式可为我国高等院校医药方向企业管理硕士研究生的培养模式完善提供参考.
作者：茅宁莹；季瑞雯 刊期： 2016年第36期
目的:建立检测脱氢环氧甲基醌霉素(DHMEQ)中间体N-(2-乙酰氧基苯甲酰基)-2,5-二-甲氧基苯胺(MA)及其杂质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Utimate AQ-C18,流动相为乙腈-0.05％磷酸(梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:MA与各杂质间以及各杂质之间的分离度均＞1.5,理论板数以MA峰计≥5 000,保留时间约为41 min;MA、乙酰水杨酸甲酯、SM2、SM1、MA-6、水杨酸、MA-2的定量限(相当于MA样品的百分比)分别为0.04％、0.03％、0.01％、0.05％、0.05％、0.05％、0.05％,检测限(相当于MA样品的百分比)分别为0.01％、0.01％、0.004％、0.02％、0.02％、0.02％、0.02％;溶液稳定性及方法耐用性良好.结论:该方法专属性、检测限、耐用性均符合要求,可用于检测DHMEQ中间体MA及其杂质.
作者：胡克余；汪岩峰；余卫麟；马俊；邓双炳 刊期： 2016年第36期
目的:探讨雷公藤多苷用于紫癜性肾炎患儿的疗效及对相关指标的影响.方法:回顾性分析77例紫癜性肾炎患儿资料,按用药不同分为对照组(38例)和观察组(39例).对照组患儿给予抗过敏、抗血小板、营养支持等常规治疗.观察组患儿在对照组治疗的基础上给予雷公藤多苷片1 mg/(kg·d),分3次餐后服用.两组均连续用药12周.观察两组患儿的临床疗效,治疗前后白细胞介素(IL)-10、趋化因子9(CXCL9)、转化生长因子(TGF)-β1、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、免疫球蛋白A(IgA)、IgG、IgM水平,并对观察组患儿的IL-10、CXCL9、TGF-β1水平与IgA水平的相关性进行分析,记录不良反应发生情况.结果:观察组患儿总有效率显著高于对照组,不良反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组患儿IL-10、CXCL9、TGF-β1、MMP-9、IgA、IgG、IgM水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗后,两组患儿IL-10水平均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,CXCL9、TGF-β1、IgA、IgG水平均显著低于同组治疗前,且观察组CXCL9、TGF-β1、IgA低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患儿治疗前后MMP-9、IgM水平比较差异均无统计学意义(P＞0.05).IL-10水平与IgA水平呈负相关(r=-0.636,P＜0.001),CXCL9水平与IgA水平呈正相关(r=0.434,P＜0.001),TGF-β1水平与IgA水平呈正相关(r=0.350,P＜0.001).结论:在常规治疗的基础上加用雷公藤多苷治疗儿童紫癜性肾炎的疗效显著,可改善炎症及免疫因子水平,且安全性较好.
作者：周红霞；赵丽萍；葛婷婷 刊期： 2016年第36期
目的:系统评价奥硝唑联合阿奇霉素治疗盆腔炎的疗效,为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、SCI、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库,收集奥硝唑联合阿奇霉素(试验组)对比甲硝唑单用或联合其他抗菌药物(对照组)治疗盆腔炎的随机对照试验(RCT),提取资料并参考“Cochrane系统评价员手册5.3”进行文献质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入6项RCT,合计658例患者.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[RR=1.21,95％CI(1.14,1.29),P＜0.001]和治愈率[RR=1.52,95％CI(1.32,1.76),P＜0.001]均显著高于对照组,差异均有统计学意义.结论:奥硝唑联合阿奇霉素治疗盆腔炎疗效较好.
作者：陶婉君；李根；龙旭；张澜霖 刊期： 2016年第36期
目的:观察不同剂量瑞芬太尼复合丙泊酚用于儿童气管插管术的麻醉效果和安全性.方法:120例拟行气管插管术患儿随机分为A组(40例)、B组(40例)和C组(40例).所有患儿术前禁食禁水6h,术前0.5h肌内注射阿托品0.02 mg/kg,开通静脉补液通道,监护心电后,1 min内缓慢肌内注射丙泊酚2 mg/kg+瑞芬太尼2 μg/kg+维库溴铵0.1 mg/kg+地塞米松2 mg.之后,A组患儿微静脉泵持续注入瑞芬太尼0.1 μg/(kg·min)+丙泊酚5 mg/(kg·h);B组患儿微静脉泵持续注入瑞芬太尼0.2 μg/(kg·min)+丙泊酚5 mg/(kg·h);C组患儿微静脉泵持续注入瑞芬太尼0.3 μg/(kg·min)+丙泊酚5 mg/(kg·h).观察各组患儿不同时间点的心率、平均动脉压,瑞芬太尼使用量、丙泊酚使用量、术后恢复自主呼吸时间、拔管时间及不良反应发生情况.结果:各组患儿不同时间点的心率、平均动脉压比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).丙泊酚使用量、术后恢复自主呼吸时间、拔管时间、不良反应发生率C组＜B组＜A组,瑞芬太尼使用量C组＞B组＞A组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:不同剂量瑞芬太尼复合丙泊酚对气管插管术患儿的心率、动脉压影响均较小,而0.3 μg/(kg·min)瑞芬太尼复合丙泊酚时的术后恢复情况和安全性均较好.
作者：史宇平；杨海昌；李建；张建凯；田园 刊期： 2016年第36期
目的:系统评价百乐眠胶囊治疗睡眠障碍的疗效与安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集单独或联合使用百乐眠胶囊(试验组)对比其他药物(对照组)治疗睡眠障碍的随机对照试验(RCT),提取纳入研究的特征信息并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0评价质量后,采用RevMan 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入15项RCT,合计1 288例患者.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=3.45,95％ CI (2.52,4.71),P＜0.001]显著高于对照组,匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分[MD=-1.92,95％CI(-2.41,-1.44),P＜0.001]和不良反应发生率[OR=0.16,95％CI(0.08,0.33),P＜0.001]均显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:百乐眠胶囊治疗睡眠障碍疗效较好,可以显著降低患者PSQI评分,安全性亦较好.
作者：赵欢；杨东东；宁金丽；李娅迪 刊期： 2016年第36期
目的:建立检测多种中药饮片有机氯农药残留量的方法.方法:采用气相色谱法.色谱柱为Agilent HP-5弹性石英毛细管柱,检测器为63Ni源电子捕获检测器,进样口温度为250℃,检测器温度为300℃,程序升温,载气为高纯氮,载气流速为1 ml/min,进样量为5 μl,不分流进样.结果:a-BHC、-BHC、γ-BHC、(8)-BHC、PP'-DDE、OP'-DDT、PP'-DDD、PP'-DDT检测质量浓度线性范围均为0.01～0.20 μg/ml(r分别为0.999 5、0.996 4、0.999 6、0.993 7、0.999 3、0.999 7、0.999 1、0.998 3);定量限分别为0.015、0.02、0.01、0.02、0.01、0.01、0.02、0.62 μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％;加样回收率为71.2％～109.2％(RSD为4.2％～9.8％,n=9).72种中药饮片有机氯农药残留总体检出率为66.7％,总体符合标准率为87.5％.结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于多种中药饮片有机氯农药残留量的检测.
作者：刘芳；欧阳慧子；柴士伟；王强；马融 刊期： 2016年第36期
目的:系统评价补益肝肾、活血化瘀类中药复方治疗腰椎间盘突出症(LDH)的疗效,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed、Springer、Medline,纳入补益肝肾、活血化瘀类中药复方(试验组)对比其他疗法(未使用补益肝肾、活血化瘀类中药复方,对照组)治疗LDH的随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT),提取资料并根据改良Jadad评分量表评价纳入研究质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入39项RCT,合计3 921例患者.Meta分析结果显示,试验组患者总体有效率[OR=4.41,95％CI(3.55,5.48),P＜0.001]显著高于对照组,视觉模拟疼痛(VAS)评分[MD=-1.05,95％CI(-1.49,-0.62),P＜0.001]、Oswestry功能障碍指数问卷表(ODI)评分[MD=-4.36,95％CI(-8.14,-0.58),P=0.02]均显著低于对照组,差异均有统计学意义.两组患者日本骨科协会评估治疗(JOA)分数比较差异无统计学意义[MD=1.48,95％CI(-1.41,4.37),P=0.32].结论:补益肝肾、活血化瘀类中药复方治疗LDH疗效较好,可以明显改善患者腰背部疼痛及下肢麻木、放射痛等不适症状.
作者：姜昆；刘晴晴；陶宝琛；郑斌；魏成建 刊期： 2016年第36期
目的:为提高医院药师及医护人员的科研能力提供参考.方法:采取问卷调查方式,收集我国17省(区、市)47家“三甲”医院部分药师及医护人员的科研能力数据,并进行统计、分析和综合评价.结果:共发放药师调查问卷940份,回收有效问卷891份,有效回收率为94.8％;共发放医护人员调查问卷940份,回收有效问卷790份,有效回收率为84.0％.问卷具有较好的信度和效度.药师及医护人员在院内基金申请、获取专利、国外杂志刊登论文及SCI论文发表方面均较为欠缺,给予肯定回答的比例均低于30％;医护人员在对科研的态度和院内基金申请方面给予肯定回答的比例均高于药师,国内杂志刊登论文的比例低于药师(均P＜0.05);药师认为自身需提高的能力主要有循证文献/实验解读能力、文献查阅能力和外语阅读能力.药师科研能力处于优档的是山东省B、D、E院,上海市D、E院,陕西省A院,北京市C院,湖北省A院8家;医护人员科研能力处于优档的是山东省B院,上海市A、E院,湖北省A院,重庆市B院,新疆自治区A院,江苏省A院,天津市A院8家.结论:我国17省(区、市)47家“三甲”医院药师及医护人员的科研能力均有所欠缺,大部分医院的科研能力均处于中、差两档,说明我国医院总体科研能力尚有较大的可提升空间,尤其是药师的科研能力有待提升.
作者：钱妍；杜成凤；邓丹 刊期： 2016年第36期
目的:建立快速测定女贞子药材中女贞苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定药材中女贞苷的含量(作为参考值):色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10 μ1.采用偏小二乘法-近红外光谱法建立预测药材中女贞苷含量的定量校正模型:根据HPLC法含量测定结果,采集校正集样品72份、验证集样品24份,以多元散射校正法联合一阶导数法预处理光谱,佳波段为9 999.89～4 001.01 cm-1,主成分因子数为9.结果:女贞苷含量测定方法学考察符合要求.女贞苷含量预测的定量校正模型内部交叉验证决定系数为0.984 69,校正均方根偏差为0.097,预测均方根偏差为0.100,交叉验证均方根偏差为0.240 13,预测值与实测值差异无统计学意义(P＞0.05).结论:该方法快速、准确、简便、无破坏、无污染,可用于女贞子药材中女贞苷含量的快速测定.
作者：张迪文；白雁；谢彩侠；雷敬卫；周琳琳；张苗 刊期： 2016年第36期
目的:为进一步优化和完善江苏省基本药物增补目录提供参考.方法:从格式、品种、剂型等方面分析比较《江苏省基层医疗卫生机构增补药物目录》(2011版,简称“2011年版《省增补目录》”)和《江苏省基本药物增补药物目录》(2015版,简称“2015年版《省增补目录》”).结果:国家基本药物目录中已有品种补充剂型和/或规格的品种(简称“补充剂型/规格品种”)在2011年版《省增补目录》中未标序号,而在2015年版中则以该品种在2012年版《国家基本药物目录》中的序号标示(加括号);与2011年版《省增补目录》相比,2015年版增加了“十四、诊断用药”一级分类,减少了“五、治疗精神障碍药”一级分类;增补品种从281个降至219个,补充剂型/规格品种从19个增加至99个.2015年版《省增补目录》中化学药补充剂型以口服剂型和注射剂型为主,其中口服剂型以片剂、分散片、胶囊剂为主,注射剂型以注射液为主,而补充规格多的剂型为注射液、片剂、胶囊剂;中成药以片剂和丸剂补充规格多.结论:江苏省基本药物增补目录品种数总体趋于稳定,其增补作用主要体现在已有品种剂型/规格的补充.
作者：沈怡雯；张海涛；孟玲；殷志杨；王永庆 刊期： 2016年第36期
目的:建立测定左卡尼汀注射液中有关物质2(5H)-呋喃酮含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为APS-2Hypersil,流动相为0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH4.7)-乙腈(35∶65,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为205 nm,柱温为30 ℃,进样量为20μl.结果:2(5H)-呋喃酮检测质量浓度线性范围为0.001 974～0.987mg/ml(r=0.999 9);定量限为4.0 ng,检测限为1.2 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％;加样回收率为97.04％～103.36％(RSD=0.24％,n=9).结论:该方法简便、灵敏度高、重复性好,适用于左卡尼汀注射液中有关物质2(5H)-呋喃酮的含量测定.
作者：李沫；于明；李尚颖；蒋丹丹；刘美辰；孙苓苓 刊期： 2016年第36期
目的:基于近红外光谱分析技术建立谷维素片的含量测定方法.方法:采集样品的近红外漫反射光谱,利用OPUS 6.5定量分析软件建立其光谱数据与含量的数学模型,并将通过该模型获得的预测值与紫外-可见分光光度法实际测定值进行比较,以验证该模型的可靠性.结果:根据46批校正集样品的相关数据经内部交叉验证建立的定量分析模型,交叉验证决定系数为92.78％,交叉验证均方根误差为0.364％.用19批验证集样品进行外部验证,预测均方根误差为0.295％,预测值与实际测定值的相关系数达0.948 1;预测值的平均回收率为99.81％.结论:建立的定量分析模型及方法用于谷维素片的含量测定简便、快捷,结果准确.
作者：黄丽丽；朱健萍 刊期： 2016年第36期
目的:比较4种他汀类药物治疗动脉粥样硬化(AS)的疗效和安全性.方法:168例AS患者随机分为A组(42例)、B组(42例)、C组(42例)和D组(42例).各组患者均给予低脂饮食+酒石酸美托洛尔片50 mg,口服+硝苯地平片5mg,口服+拜阿司匹林肠溶片100mg,口服,均为夜间睡前服用.在此基础上,A组患者给予阿托伐他汀钙片20 mg,口服;B组患者给予辛伐他汀片40mg,口服;C组患者给予普伐他汀钠片20 mg,口服;D组患者给予瑞舒伐他汀钙片10mg,口服,均为夜间睡前服用.各组疗程均为6个月.比较各组患者治疗前后总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LIL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、转化生长因子-β(TGF-β)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平,颈动脉内膜中层厚度(IMT)、斑块面积、斑块数目及不良反应发生情况.结果:治疗后TC、TG、LDL-C、MCP-1、TGF-β、MMP-9水平均显著低于同组治疗前,HDL-C水平均显著高于同组治疗前,且治疗3个月后TC、TG、LDL-C水平B组＜A组＜C、D组,HDL-C水平B组＞A组＞C、D组,MCP-1、TGF-β、MMP-9水平A、D组＜B、C组;治疗6个月后TC、TG、LDL-C水平B、C组＜A、D组,MCP-1水平A、D组＜B、C组,MMP-9、TGF-β水平A、D组＜C组＜B组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗6个月后,各组患者IMT、斑块数目、斑块面积均显著低于同组治疗前,且IMTA、D组＜B、C组,斑块数目A组＜D组＜B、C组,差异均有统计学意义(P＜0.05).各组患者不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:在常规治疗的基础上加用4种他汀类药物治疗AS均可显著降低血脂水平,但瑞舒伐他汀与阿托伐他汀在抗炎、维持斑块稳定方面作用更优,且4种药物安全性均较好.
作者：黄海燕；鄢卫民 刊期： 2016年第36期
目的:观察甲氨蝶呤介入治疗剖宫产术后子宫瘢痕妊娠(CSP)的疗效和安全性.方法:40例CSP妇女随机分为对照组(20例)和观察组(20例).对照组妊娠妇女给予甲氨蝶呤注射液1 mg/kg,肌内注射,每日1次;米非司酮片25 mg,口服,每日2次,均连用5d.观察组妊娠妇女给予甲氨蝶呤注射液50 mg,经子宫动脉注入后用明胶海绵栓塞.两组妊娠妇女给药结束后检查血人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)值,待β-HCG值降至≤2 000 U/L后行清宫术;血β-HCG值＞2 000 U/L者继续予以口服米非司酮片25 mg,每日2次,至血β-HCG值降至≤2 000 U/L后行清宫术.观察两组妊娠妇女清宫出血量、确诊距手术间隔时间、术后血β-HCG值恢复正常所需时间,记录不良反应发生情况.结果:观察组妊娠妇女清宫出血量显著低于对照组,确诊距手术间隔时间、术后血β-HCG值恢复正常所需时间显著短于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组妊娠妇女治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:甲氨蝶呤介入治疗CSP可有效减少清宫出血,缩短清宫手术等待时间及血β-HCG值恢复至正常的时间,且安全性较好.
作者：林娟；闫咨儒 刊期： 2016年第36期
目的:探讨我国内分泌科医师对不同属性胰岛素注射笔的处方偏好,为糖尿病管理和相关人员决策提供依据.方法:基于离散选择模型设计问卷,对深圳、苏州、广州、无锡、天津、北京、上海、武汉、沈阳、济南、昆明、重庆12个城市共44名内分泌科医师进行调查,结合调查数据应用Logistic回归分析方法分析胰岛素注射笔的5种属性对其处方偏好的影响.结果:共发放问卷44份,回收有效问卷35份,有效回收率为79.55％.胰岛素注射笔的5种属性中,操作简易性的比值比(OR)为10.649(P＜0.001);使用便捷性的OR为6.284(P＜0.001);价格的OR为0.991(P＜0.001);记忆功能(P=0.216)和外观设计(P=0.184)结果不显著.结论:内分泌科医师更偏好处方操作简单、使用方便、价格低的胰岛素注射笔,而记忆功能和外观设计不影响其处方偏好.
作者：马莉莉；韩晟；管晓东；史录文；李文胜 刊期： 2016年第36期
目的:比较炔雌醇环丙孕酮分别联合二甲双胍、吡格列酮治疗多囊卵巢综合征的疗效和安全性.方法:80例多囊卵巢综合征患者随机分为A组(40例)和B组(40例).两组患者均给予炔雌醇环丙孕酮片,于月经来潮第5天起每日服用1片,连用21d为1个周期,于下次月经来潮第5天开始下个周期.在此基础上,A组患者给予二甲双胍片0.5 9,口服,每日3次;B组患者给予吡格列酮片15 mg,口服,每日1次.两组疗程均为3个月.观察两组患者治疗前后体质量指数(BMI)、黄体生成素(LH)、睾酮(T)、空腹胰岛素(FINS)、稳态胰岛素评价指数(HOMA-IR)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平,随访6个月记录两组患者自发排卵率、妊娠率及不良反应发生情况.结果:两组患者自发排卵率、妊娠率、不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗前,两组患者BMI、LH、T、FINS、HOMA-IR、TG、TC、LDL-C、HDL-C水平比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗后,两组患者BMI水平均显著低于同组治疗前,且A组低于B组,HDL-C水平均显著高于同组治疗前,且B组高于A组,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者LH、T、FINS、HOMA-IR水平均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P＜0.05),但两组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05).两组患者治疗前后TG、TC、LDL-C水平比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:炔雌醇环丙孕酮联合二甲双胍与炔雌醇环丙孕酮联合吡格列酮治疗多囊卵巢综合征的疗效和安全性均相当,但二甲双胍在降低患者BMI水平方面效果显著,吡格列酮在提高HDL-C水平方面效果显著.
作者：李晓燕；张蓓；林莉 刊期： 2016年第36期
目的:系统评价安宫牛黄丸辅助治疗缺血性中风急性期的疗效,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed和Cochrane图书馆,收集安宫牛黄丸联合西医常规治疗(试验组)对比单纯西医常规治疗(对照组)用于缺血性中风急性期的随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(qRCT),提取资料并采用Cochrane偏倚风险评估工具进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入6项RCT、3项qRCT,合计620例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率显著高于对照组[OR=4.28,95％CI(2.62,6.98),P＜0.001],美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分显著低于对照组[SMD=-0.75,95％CI(-0.95,-0.56),P＜0.001],差异均有统计学意义.结论:安宫牛黄丸辅助治疗缺血性中风急性期疗效较好,可以显著改善患者的神经功能缺损程度.
作者：侯敏；王显凤；陈剑鸿 刊期： 2016年第36期
目的:改进注射用丹参多酚酸盐中丹酚酸B含量的测定方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Hypersil ODS C18,流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59,V/V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为286nm,柱温为25℃,进样量为l0 μl.结果:丹酚酸B检测质量浓度线性范围为0.1～3.2 mg/ml(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％;加样回收率为98.15％～100.23％(RSD=0.58％,n=9).结论:改进的方法灵敏度更高、重复性更好,适用于测定注射用丹参多酚酸盐中丹酚酸B的含量.
作者：吴妍；耿魁魁；邓晓媚；马旖旎；陈辰；刘圣 刊期： 2016年第36期
目的:改进环磷酰胺有关物质的检测方法.方法:对2015年版《中国药典》收载的环磷酰胺有关物质检测的薄层色谱法(TLC)进行验证,并对该方法进行改进,以环磷酰胺有关物质A、B、C、D对照品为对照,以二氯甲烷-冰乙酸-甲醇-水(50∶25∶15∶12,V/V/V/V)为展开剂,以茚三酮试液为显色剂,进行有关物质检测试验及方法学验证.结果:原TLC法不仅无法检测到环磷酰胺有关物质B、C、D,且操作过程烦琐,不够环保.改进后的TLC法对环磷酰胺有关物质A的检测限约为0.05 μg,对有关物质B、C、D的检测限约为0.1 μg;方法专属性试验结果表明,环磷酰胺与各有关物质之间互不干扰,分离度良好.结论:改进的TLC法具有简便、环保、灵敏度高的优点,可用于环磷酰胺及其制剂的质量控制.
作者：雷成康；郭玲 刊期： 2016年第36期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
